Это лекарство разработали учёные Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова и Института биоорганической химии имени. Лекарство из TikTok'a: что за «чудо-препарат» от похудения «Оземпик», о котором все говорят? Это инъекционный препарат, который был создан для лечения диабета 2-го типа. Теперь же он используется в качестве средства для снижения веса.
Опубликованы результаты двух крупных исследований в области диабетологии
Росздравнадзор сообщил, что датская фармкомпания Novo Nordisk прекращает поставки в Россию препарата «Оземпик». Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог. Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®). Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено. "Герофарм" выпустит препарат под названием "Семавик", его уже можно заказать в аптеках и , сообщили в компании.
Опубликованы результаты двух крупных исследований в области диабетологии
Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу.
В результате активируются молекулярные каскады, приводящие к повышению уровня кальция и высвобождению заранее синтезированного инсулина, который хранится в секреторных гранулах. Инсулин «заставляет» печень и мышцы поглощать глюкозу из плазмы крови и запасать ее в виде полимера гликогена, а также инсулин снижает глюконеогенез образование глюкозы в печени.
Под воздействием инсулина жировая ткань также захватывает глюкозу и перерабатывает ее в жирные кислоты в ходе липогенеза. Это только основные эффекты инсулина — есть и другие, почти такие же важные. Также GLP-1 замедляет перистальтику желудка, за счет чего замедляется и его опорожнение. GLP-1 проходит через гематоэнцефалический барьер, и в ЦНС снижает аппетит и способствует более быстрому возникновению чувства насыщения [10].
В результате последних двух механизмов человек долго чувствует себя сытым, а пациенты, получающие терапию агонистами GLP-1R, утверждают, что у них не возникает и мысли о еде. Однако вместе со снижением аппетита, агонисты GLP-1 рецептора приводят и к снижению чувства жажды [11]. Пациентам, принимающим такие препараты, нужно обязательно следить за своим водным балансом, причем чуть ли не по часам, чтобы избежать обезвоживания. Рисунок 2.
У пациентов с СД-II, принимающих семаглутид, обнаружили снижение гликированного гемоглобина — основного показателя наличия глюкозы в крови в течение последних 3 месяцев [12]. Обычно этот тест позволяет понять, насколько эффективно антидиабетическое лечение. Также отмечалось снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, сопутствующих СД-II [13]. Тут стоит отметить, что обе группы также соблюдали низкокалорийную диету и занимались спортом — как минимум, ходьбой два часа в неделю.
Экспрессия GLP-1R в сердце, например, оказалась самой настоящей «фичей», так как пациенты, страдающие от СД-II, в два раза чаще заболевают сердечно-сосудистыми заболеваниями. А самый главный «убийца» — это не рак, а ишемическая болезнь сердца. Причем у людей рецептор локализуется в основном в гладкомышечных клетках, эндотелии, коронарных артериях, а также в синоатриальном узле [17] , [18]. Поэтому агонизм GLP-1R приводит к ингибированию апоптоза кардиомиоцитов, улучшению работы эндотелия [19] и снижению артериального давления у людей с гипертензией [20].
В результате этих механизмов, возможно, и достигается кардиопротекторный эффект. Особый интерес вызывает протективный эффект агонистов GLP-1R при кардиомиопатии [21] , ишемии [22] или остром инфаркте миокарда [23]. Однако это утверждение требует проведения больших клинических испытаний. Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен.
У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26]. В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27].
Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28]. Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань.
Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29]. На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30]. Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32].
Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34]. В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим. Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать.
Поэтому не существует рекомендаций, как правильно прекращать прием тем, кто пытался на нем похудеть. Ясно только, что эффекты, снижающие аппетит, исчезнут сразу после отмены препарата. Побочные эффекты «Оземпика» Также действие вещества замедляет прохождение пищи через кишечник, может вызывать диарею, тошноту и выпадение волос.
Какие еще побочные эффекты могут ждать людей без диабета, решивших применять «Оземпик», неизвестно, так как клинические испытания лекарство проходило только для диабетиков. В России дефицит препарата тоже возникал, и Росздравнадзор вынужден был предостеречь несколько десятков аптечных сетей от завышения цен. Однако многочисленные отзывы о препарате в рунете говорят, что люди, желавшие похудеть, не обнаружили такого эффекта.
Напротив, люди заметили одно неприятное последствие, которое получило название «оземпик фэйс» — истощенное и постаревшее лицо с дряблой кожей.
Согласно информации Росздравнадзора, зарубежный производитель планировал отказаться от поставок на российский рынок семаглутида до конца 2023 года. Как сообщили в DSM Group, за период с января по август 2023 года в российских аптеках было продано семаглутида более чем на 2 млрд руб. Цена на «Оземпик» регулировалась в РФ и не должна была превышать 5,8 тыс.
В России зарегистрировали аналог средства от диабета "Оземпик"
Заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный заявил, что для этого препарата можно подобрать аналоги, и они доступны в России. Препаратов со схожим действием зарегистрировано около пяти-шести. Они присутствуют на российском рынке», — приводит его слова «Лента. Депутат отметил, что речь идет не о прямых дженериках семаглутида воспроизведенных лекарствах , а о препаратах со схожим действием. Дело в том, что препарат с торговым названием Оземпик относится к последнему поколению лекарств своего класса и не может быть воспроизведен по стандартному механизму.
Однако информация о возможностях действующего вещества в борьбе с лишним весом вывела его на другой уровень — сегодня препарат используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов. На российском рынке «Оземпик» — первый препарат с данным веществом в инъекционной форме. Он появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году препарата в госсегменте было реализовано на 18,66 млн руб. Однако в 2022 году компания объявила о намерении прекратить поставки препарата, несмотря статус жизненно-необходимого. Это должно было случиться к концу 2023 года, но уже сейчас он официально признан дефектуруным. Его распространением занимаются посредники через серые каналы продаж.
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени.
Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причем даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа. А вот принимать семаглутид в таблетках при ожирении бессмысленно, так как на вес они почти не влияют. Поэтому в американские клинические рекомендации по лечению ожирения вошел только семаглутид в инъекциях. Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки. Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре. Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
После инъекции препарата Оземпик возникает небольшая задержка опорожнения желудка. Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. Большинство из пострадавших после приёма указанных препаратов столкнулись с гастропарезом — медицинским названием паралича желудка.
Опубликованы результаты двух крупных исследований в области диабетологии
Ozempic mounjaro saxenda wegovy Купить Оземпик мунжаро Саксенда трулисити в аптеке. Доставка Москва и по всей России Доступен к заказу. В наличии. Оплата по факту получения. "Герофарм" в течение одного года сможет выпускать препарат с семаглутидом без согласия владельца патентов», — говорится в сообщении. Оземпик отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 15574 руб. в аптеках и 16 отзывов врачей и пациентов врачей и. Оземпик отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 15574 руб. в аптеках и 16 отзывов врачей и пациентов врачей и.
Петербургский "Герофарм" заменит на российском рынке препарат для диабетиков "Оземпик"
По новым рекомендациям Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации по изучению диабета от 2019 г. Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. Он позволяет достичь хорошего качества жизни у людей с диабетом и значительно уменьшить индивидуальные риски сердечно-сосудистых осложнений, типичных для этой группы пациентов. Для назначения препарата требуется консультация врача и стандартное обследование.
В 2022 году компания-производитель препарата Оземпик вывела его с российского рынка, несмотря на ошеломительный эффект семаглутида как у целевой группы пациентов с диабетом 2 типа, так и среди людей, живущих с лишним весом.
Производитель препарата, датская компания Novo Nordisk, сообщает, что FDA одобрило новое показание для данного препарата: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с СД 2 типа. Основные побочные эффекты препарата — гастроэнтерологические тошнота, рвота, обстипация или диарея, боли в животе , которые возникали, преимущественно, в первые 30 недель терапии. В 2019г.
Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше.
Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет.
Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию.
Он достаточно эффективен, но требует соблюдения диеты с ограничением углеводов и довольно часто вызывает расстройства пищеварения при погрешностях в питании. Кроме того, метформин не рекомендован при тяжелых заболеваниях почек, печени и сердца, поскольку может усугубить состояние пациента. К группе пероральной сахароснижающей терапии также относят производные сульфонилмочевины, которые имеют похожие недостатки и к тому же негативно влияют на состояние сердечно-сосудистой системы.
Еще одним минусом пероральных препаратов называют недостаточное влияние на массу тела. Они позволяют достичь небольшого снижения веса, но это в основном реализуется за счет соблюдения диеты, а сами препараты не оказывают значимого эффекта. Поскольку ожирение является одним из важнейших предикторов прогрессирования диабета, такой недостаток имеет большое клиническое значение. Препараты аГПП-1 — новое слово в лечении сахарного диабета Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 — принципиально новая группа препаратов, которые отличаются по действию от метформина.