В то время компания Vertex заявила, что приостановка была введена «из-за определения того, что имеется недостаточная информация для подтверждения увеличения дозы препарата». Купить Аторвастатин таб 10мг N30 (Вертекс) в интернет-аптеке в Воронеже, инструкция по применению, аналоги, только сертифицированные медикаменты, наличие всех лицензий. Купить Аторвастатин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №30 АО ВЕРТЕКС по цене от 390 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Аторвастатин-вертекс. Аторвастатин-ВЕРТЕКС, Реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Аторвастатин-вертекс таб ппо 10мг N90
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени. При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин. Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.
Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия. С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о влиянии аторвастатина на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.
Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет примерно 381 л. Метаболизм Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым у аторвастатина. Период полувыведения - 14 часов. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 часов благодаря наличию а1отвных метаболитов.
Не выводится в ходе гемодиализа. Показания - У пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной смешанной гиперлипидемией типы IIа и IIb по Фредриксону в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП - для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов тип IV по Фредриксону и больных с дисбеталипопротеинемией тип III по Фредриксону , у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта - у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения уровней общего холестерина и холестерина ЛПНП, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными. Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - активные заболевания печени или повышение активности "печеночных" ферментов неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы ; - Печеночная недостаточность степень тяжести по классификации Чайлд-Пью А и В ; - беременность; - возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции сепсис , неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц. Беременность и лактация Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать адекватные средства контрацепции.
Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Способ применения и дозы Обычно начальная доза равна 10 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель.
При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Лекарственная форма
- Инструкция по применению Аторвастатин-Вертекс таблетки п.п.о. 40мг N30
- Способ применения и дозы:
- Аторвастатин-ВЕРТЕКС таб. п/пл. об. 20мг №30 Вертекс/Россия
- Препарат Вертекс "Аторвастатин"
- Аторвастатин-Вертекс таблетки п/о 10мг №90
- Препарат Вертекс "Аторвастатин"
Аторвастатин
Она также работает над терапиями против диабета 1-го типа на основе стволовых клеток. Один из препаратов Semma VX-880 уже проходит испытания на людях. Vertex заявила, что сделка с ViaCyte предоставит ей «дополнительные активы, возможности и технологии» в дополнение к тем, которые она приобрела в рамках сделки с Semma. Они включают производственные мощности, которые могут ускорить существующие программы лечения диабета 1-го типа. Vertex ожидает, что сделка будет завершена в конце этого года, при условии, что она получит одобрение антимонопольных органов.
А с другой, могут сказаться на физическом и психическом развитии эмбриона, а затем плода. После разрешения беременности применение препаратов допустимо не ранее, чем пройдут все последствия гестации. Поскольку организм только восстанавливается. Не стоит повышать нагрузку на тело. Грудное вскармливание.
Компоненты препарата проникают в молоко. Через него они попадают в организм ребенка. Возможно развитие недостаточной концентрации холестерина, что не менее опасно, чем избыток. Это неминуемо скажется на состоянии всего организма, скорости его развития. Возможны физические пороки. Нарушения психического, умственного формирования человека. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства. Аллергические реакции. Обнаружить невозможность применения препарата у конкретного человека с ходу невозможно.
Потому при подозрениях или склонности к иммунным ответам нужно начинать прием с небольших дозировок, постепенно увеличивая концентрацию препарата. Возраст менее 18 лет. Достаточного количества исследований по этому вопросу не проводилось. Потому говорить о безопасности применения у детей и подростков невозможно. Поливалентные аллергические реакции. Множественная, как правило, перекрестная непереносимость сразу целой группы лекарственных средств. Это основные противопоказания. В большинстве своем относительные. Побочные эффекты Негативных явлений от лечения статинами крайне много.
Они отражены и в аннотациях к конкретным наименованиям. С другой же стороны, вероятность развития зависит от индивидуальных особенностей организма. Также в меньшей мере от дозировки, длительности приема. Если говорить об обобщенном списке побочных эффектов статинов, картина будет следующей: Расстройства со стороны центральной нервной системы.
Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени. При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин. Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина. Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия. С осторожностью применяют аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о влиянии аторвастатина на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг. Упаковка: 10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Хранить в недоступном для детей месте.
Показания к применению Первичная гиперхолестеринемия гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия тип IIа по классификации Фредриксона ; комбинированная смешанная гиперлипидемия типы IIа и IIb по классификации Фредриксона ; дисбеталипопротеинемия тип III по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете ; семейная эндогенная гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона , резистентная к диете; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения. Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития - возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т. Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Способ применения и дозировка Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина.
Аторвастатин-вертекс 10мг таблетки, 90шт.
In vitro ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы вследствие действия орто- и парагидроксилированных метаболитов эквивалентно ингибированию аторвастатином. Однако препарат не подвергается выраженной экстрапеченочной рециркуляции. Благодаря активным метаболитам полупериод ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы составляет около 20—30 ч. Отдельные группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем таковые у молодых пациентов, но влияние на уровни липидов в крови подобны в обеих возрастных группах. Нет данных относительно фармакокинетики у детей. Такие отличия не имеют клинического значения, а различие влияния на уровень липидов в крови у мужчин и женщин не значимо. Нарушение функции почек. При заболеваниях почек не отмечено влияния на концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови, а также на эффективность их влияния на уровни липидов в крови.
Нарушение функции печени. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышаются Cmax - приблизительно в 16 раз, AUC - в 11 раз у пациентов с хроническим алкогольным заболеванием печени класс В по Чайлд-Пью. Данные доклинических исследований Аторвастатин неканцерогенный у животных. У животных влияние было в 6—11 раз выше, что установлено по показателю AUC0-24. Аторвастатин не оказывал мутагенного действия, не приводил к мальформациям репродуктивных органов в 4 исследованиях in vitro и в одном тесте in vivo. Для снижения уровня общего ХС и ХС ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта. Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, у которых есть несколько факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например курение, АГ, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте с целью:снижения риска фатальных проявлений ИБС и нефатального инфаркта миокарда;снижения риска возникновения инсульта;снижения риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда. У пациентов с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для:снижения риска развития нефатального инфаркта миокарда;снижения риска развития фатального и нефатального инсульта;снижения риска при проведении процедур реваскуляризации;снижения риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности;снижения риска возникновения стенокардии.
Дети в возрасте 10—17 лет Аторвастерол назначается дополнительно к диете для снижения уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипротеина В у мальчиков и девочек в постменархиальный период, в возрасте 10—17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если: а уровень ХС ЛПНП остается? Противопоказания гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата в анамнезе;заболевания печени в активной фазе или продолжительное повышение уровня трансаминаз в 3 раза выше средней верхней границы нормы в плазме крови неизвестной этиологии;миопатия;период беременности и кормления грудью;женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют эффективные методы контрацепции;дети в возрасте до 10 лет. Меры предосторожности Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почекПри почечной недостаточности изменения дозы не требуется, так как концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек. Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентовС осторожностью пациентам пожилого возраста. Способ применения и дозы перед началом терапии Аторвастеролом необходимо попробовать контролировать уровень гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением и провести лечение других сопутствующих заболеваний. Во время лечения Аторвастеролом пациентам следует соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету.
Препарат назначают в дозе 10—80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, согласно исходному значению уровня ХС ЛПНП, цели лечения и чувствительности пациента к препарату. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия. Терапевтический эффект достигается на протяжении 2 нед, максимальный терапевтический эффект - на протяжении 4 нед. Эффект поддерживается на протяжении продолжительного лечения. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике пациенты в возрасте 10—17 лет. Рекомендуется назначать Аторвастерол в начальной дозе по 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки дозы, превышающие 20 мг, не изучались у пациентов этой возрастной группы. Доза определяется индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 нед или больше необходимо корригировать дозу препарата.
Противопоказания гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата в анамнезе;заболевания печени в активной фазе или продолжительное повышение уровня трансаминаз в 3 раза выше средней верхней границы нормы в плазме крови неизвестной этиологии;миопатия;период беременности и кормления грудью;женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют эффективные методы контрацепции;дети в возрасте до 10 лет. Меры предосторожности Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почекПри почечной недостаточности изменения дозы не требуется, так как концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек. Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентовС осторожностью пациентам пожилого возраста. Способ применения и дозы перед началом терапии Аторвастеролом необходимо попробовать контролировать уровень гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением и провести лечение других сопутствующих заболеваний. Во время лечения Аторвастеролом пациентам следует соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету. Препарат назначают в дозе 10—80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, согласно исходному значению уровня ХС ЛПНП, цели лечения и чувствительности пациента к препарату. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия. Терапевтический эффект достигается на протяжении 2 нед, максимальный терапевтический эффект - на протяжении 4 нед. Эффект поддерживается на протяжении продолжительного лечения. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике пациенты в возрасте 10—17 лет. Рекомендуется назначать Аторвастерол в начальной дозе по 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки дозы, превышающие 20 мг, не изучались у пациентов этой возрастной группы. Доза определяется индивидуально, в зависимости от цели лечения. Через каждые 4 нед или больше необходимо корригировать дозу препарата. Применение для лечения пациентов с печеночной недостаточностью. Применение для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы. Применение для лечения пациентов пожилого возраста. Различия в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и пациентов других возрастных групп нет. Применение в комбинации с другими лекарственными средствами. При необходимости одновременного применения аторвастатина и циклоспорина доза аторвастатина не должна превышать 10 мг см. Побочные действия ожидается, что побочными явлениями, которые отмечают чаще всего, являются симптомы со стороны ЖКТ, в том числе запор, метеоризм, диспепсия, боль в животе. Они, как правило, исчезают при продолжении лечения. Следующий перечень побочных реакций составлен на основе данных, полученных в клинических исследованиях и на протяжении постмаркетингового периода. Классификация частоты возникновения побочных реакций: часто? В случаях передозировки лечение пациента должно быть симптоматическим и поддерживающим при необходимости. Следует контролировать показатели функции печени и уровень КФК. Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, не ожидается, что проведение гемодиализа значительно увеличит клиренс аторвастатина. Взаимодействие с другими препаратами риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов, или ниацина, и очень редко приводит к развитию рабдомиолиза и нарушению функции почек вследствие миоглобинурии. Следует тщательно рассмотреть соотношение возможных преимуществ и риска, который отмечают при сопутствующем лечении. Ингибиторы цитохрома Р450 3А4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Противопоказания Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с ВГН неясного генеза, беременность, лактация грудное вскармливание , женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к аторвастатину. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови. Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии. При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении циклоспорина, фибратов в т. При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии. При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона норэтиндрона незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и норэтиндрона в плазме крови. При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, так как ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3А4. Специальные инструкции C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени.
Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина Xc ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. По сравнению с другими статинами за исключением розувастатина аторвастатин вызывает более выраженное снижение уровня ТГ. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия доклинический признак раннего атеросклероза , на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Показания Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии.
Аторвастатин : инструкция по применению
Со стороны иммунной системы: часто: гиперчувствительность; очень редко: анафилаксия. Со стороны эндокринной системы: нечасто: алопеция, гипергликемия или гипогликемия, панкреатит. Со стороны психики: часто: бессонница; нечасто: амнезия. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезии, гипестезия; нечасто: периферическая нейропатия. Со стороны гепатобилиарной системы: редко: гепатит, холестатическая желтуха. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто: звон в ушах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: высыпания, зуд; нечасто: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, буллезные высыпания в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: часто: миалгия, артралгия; нечасто: миопатия; редко: миозит, рабдомиолиз, судороги. Со стороны репродуктивной системы: нечасто: импотенция. Общие нарушения: часто: слабость, боль в грудной клетке, боль в спине, периферические отеки; нечасто: недомогание, нарушение метаболизма и питания, астения. Дети в возрасте 10—17 лет У пациентов отмечали побочные реакции, подобные таковым у лиц, получавших плацебо.
Наиболее общими побочными эффектами, которые отмечали в обеих группах, не принимая во внимание причинную связь, были инфекции. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о таких побочных реакциях: со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: аллергические реакции в том числе анафилаксия ;со стороны метаболизма: увеличение массы тела;со стороны нервной системы: гипестезия, амнезия, головокружение;со стороны органа слуха: звон в ушах;со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивена - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница;со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: рабдомиолиз, артралгия, боль в спине; общие нарушения: боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость. Исследования Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, сообщалось о повышении уровней трансаминаз в плазме крови у пациентов, применявших аторвастатин. Такие изменения чаще были легкими и временными; не было необходимости в прекращении применения препарата. Такие повышения были дозозависимыми и обратимыми у всех пациентов.
Передозировка специфического лечения при передозировке аторвастатина нет. В случаях передозировки лечение пациента должно быть симптоматическим и поддерживающим при необходимости. Следует контролировать показатели функции печени и уровень КФК. Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, не ожидается, что проведение гемодиализа значительно увеличит клиренс аторвастатина. Взаимодействие с другими препаратами риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов, или ниацина, и очень редко приводит к развитию рабдомиолиза и нарушению функции почек вследствие миоглобинурии.
Следует тщательно рассмотреть соотношение возможных преимуществ и риска, который отмечают при сопутствующем лечении. Ингибиторы цитохрома Р450 3А4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4. Взаимодействия могут выявлять при одновременном применении аторвастатина и ингибиторов цитохрома Р450 ЗА4 например циклоспорина, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина и кларитромицина, нефазодона, азольных противогрибковых средств, включая итраконазол, ингибиторов ВИЧ-протеазы. С особой осторожностью одновременно применяют аторвастатин и указанные препараты, поскольку это может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Ингибиторы Р-гликопротеина. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами для Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина например циклоспорин могут повышать биодоступность аторвастатина. Ингибиторы протеаз. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, угнетающими действие цитохрома Р450 3А4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Грейпфрутовый сок. Употребление грейпфрутового сока в больших объемах больше 1,2 л в сутки на протяжении 5 дней , приводит к увеличению AUC аторвастатина в 2,5 раза и увеличения в 1,3 раза показателя AUC активных ингибиторов ГМГ- КоА-редуктазы аторвастатина и активных метаболитов. Поэтому не рекомендуется употребление большого количества грейпфрутового сока в период лечения аторвастатином. Индукторы цитохрома P450 3A4. Влияние индукторов цитохрома Р450 ЗА4 например рифампицина или фенитоина на аторвастатин неизвестно.
Поскольку Аторвастерол не изменяет фармакокинетики антипирина, взаимодействие между другими препаратами, метаболизирующимися с помощью этого же цитохрома такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы , маловероятно. Одновременное применение других препаратов Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина 10 мг в сутки и азитромицина 500 мг в сутки не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови. Риск возникновения миопатии, вызванной применением аторвастатина, может повышаться при одновременном применении фибратов.
При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода лечения. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг 1 раз в сутки, которую увеличивают после четырех недель в зависимости от реакции пациента. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг однократно. Аторвастатин применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения плазмаферез или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: - профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; - вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности инфарктов миокарда инсультов повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Активное заболевание печени или повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы. Период грудного вскармливания. Женщины детородного возраста не использующие адекватные методы контрацепции. Возраст до 18 лет недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет. Одновременное применение с фузидовой кислотой. С осторожностью: У пациентов злоупотребляющих алкоголем; у пациентов имеющих в анамнезе заболевания печени. Беременность и лактация: Аторвастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение аторвастатина противопоказано у женщин детородного возраста не использующих адекватные методы контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей. Способ применения и дозы: Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Недостаточность функции печени При недостаточности функции печени дозу аторвастатина необходимо снижать при регулярном контроле активности "печеночных" трансаминаз: аспартатаминотрансферазы ACT и аланинаминотрансферазы АЛТ. Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП поэтому коррекции дозы препарата не требуется. Пожилые пациенты Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено коррекции дозы не требуется см. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир кларитромицином и итраконазолом. Побочные эффекты: Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции как правило легкие и преходящие. Нарушения психики: нечасто - "кошмарные" сновидения бессонница; частота неизвестна - депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение парестезия гипестезия нарушение вкусового восприятия амнезия; редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - возникновение "пелены" перед глазами; редко - нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах; очень редко - потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - боль в горле носовое кровотечение; частота неизвестна - единичные случаи интерстициального заболевания легких обычно при длительном применении. Нарушения со стороны пищеварительного тракта: часто - запор метеоризм диспепсия тошнота диарея; нечасто - рвота боль в животе отрыжка панкреатит дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - холестаз; очень редко - вторичная почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница кожный зуд кожная сыпь алопеция; редко - ангионевротический отек буллезная сыпь полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла.
Любые статины нельзя принимать при риске почечной и печёночной недостаточности, миопатии и острой патологии щитовидной железы. Представителями монголоидной расы лекарства переносятся хуже и в большой дозировке не назначаются. Применение у детей и при беременности Детям давать статины не стоит: их эффект на растущий организм изучен недостаточно, и польза может быть погашена осложнениями. Такие таблетки запрещены к приёму до 18 лет и могут назначаться только в случае семейной гиперхолестеринемии. Даже в таких случаях к назначению показаны далеко не все препараты. Отдельно стоит отметить невозможность лечения статинами беременных; даже самые безопасные лекарства не выписывают при отсутствии адекватной контрацепции. Связано это с тем, что изменение синтеза холестерина может лишить ребёнка необходимых для развития веществ. При планировании беременности отменять статины нужно за месяц до её наступления, а кормить малыша грудным молоком при лечении матери статинами нельзя. Особенности приёма Несмотря на неприятные эффекты лечения, статины вполне способны продлить жизнь пациента на десяток лет. Для каждого больного дозировка подбирается индивидуально: важно найти грань между пользой и побочными эффектами. Пытаясь понять, как правильно принимать статины, в какое время и при каких условиях, пациенты могут руководствоваться определёнными советами. Таблетки для лучшего усвоения правильно принимать раз в день, за пару часов до сна. Статины глотают, запивая водой или любым соком кроме свежего грейпфрутового: тот способен вызвать серьёзные осложнения.
Акции бонусной программы
- Аторвастатин таб 10мг N30 (Вертекс)
- Vertex приостанавливает испытания клеточной терапии диабета после двух смертей пациентов
- Аторвастатин вертекс
- Что выбрать: Аторис или Аторвастатин?
- Отзывы врачей об аторвастатине
- Аторвастатин-ВЕРТЕКС | таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Аторвастатин вертекс
Вы можете заказать Аторвастатин Реневал таблетки 40 мг 90 шт с доставкой в Москве или самовывозом. Аторвастатин назначают в тех случаях, что и Аторис, для одновременного применения с назначенным правильным питанием и другими немедикаментозными методами. Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими.
Аторвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт. Вертекс
Аторвастатин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием ряда веществ, которые являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Инструкция АТОРВАСТАТИН-ВЕРТЕКС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Сведения о Аторвастатин-ВЕРТЕКС (ЛП-№(001176)-(РГ-RU)) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Купить АТОРВАСТАТИН ВЕРТЕКС табл. п/о плен. 10 мг №90 по цене от 602 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Купить Аторвастатин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №30 АО ВЕРТЕКС по цене от 390 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Аторвастатин-вертекс.
Проверяем действующее вещество
- Вертекс аторвастатин таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги
- Фармакологическая группа
- Лекарственный препарат Аторвастатин-ВЕРТЕКС
- Аторвастатин-Вертекс таблетки п/о 10мг №90
- Аторвастатин-Вертекс, табл. п/о пленочной 20 мг №30
- Аторвастатин-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт. в Москве
Vertex купила разрабатывающую препараты от диабета компанию ViaCyte
Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Аторвастатин назначают в тех случаях, что и Аторис, для одновременного применения с назначенным правильным питанием и другими немедикаментозными методами. Аторвастатин. Гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Применяется для уменьшения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с.