Стали известны подробности испытанийи первого в своем роде российского инновационного лекарства от болезни Бехтерева, третья фаза которых скоро начнется. Один из создателей нового препарата, академик Сергей Лукьянов, испытал его на себе, сообщают РИА «Новости». Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность, сообщила пресс-служба министерства. Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. Главная > Новости отрасли > Прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний: российские ученые разработали первый в мире препарат, способный остановить болезнь Бехтерева. Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела.
В России зарегистрировали первое в мире лекарство для лечения болезни Бехтерева
МНН сенипрутуг поможет остановить в организме хронический анкилозирующий спондилоартрит, известный и как болезнь Бехтерева. В России завершаются клинические исследования первого в мире препарата, способного остановить развитие болезни Бехтерева. В России завершаются клинические исследования первого в мире препарата, способного остановить развитие болезни Бехтерева. лекарство от болезни Бехтерева, болезнь Бехтерева это.
Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева / РЕН Новости
оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Минздрав заявил о регистрации в России первого в мире препарата, который может справиться с болезнью Бехтерева, считающейся неизлечимой. «Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание, которое поражает крестцово-подвздошные суставы и, как следствие, позвоночник. Напомним, болезнь Бехтерева, также известная как анкилозирующий спондилит, — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание позвоночника и суставов.
В России зарегистрировали первое в мире лекарство для лечения болезни Бехтерева
Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. Результаты исследований опубликованы в одном из ведущих международных научных журналов Nature Medicine. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство.
Ранее существующие методы лечения помогали пациентам лишь справиться с болевыми ощущениями, но не с самой болезнью. О разработке российских учёных стало известно осенью 2023 года. Препарат имеет уникальный механизм действия: моноклональное антитело BCD-180 точечно воздействует на определённые Т-лимфоциты, которые и являются причиной воспаления.
Это сложнейшее аутоиммунное заболевание, которое приводит к развитию болевого синдрома, ограничению подвижности и даже к инвалидности. Первое в своем классе first-in-class лекарство BCD-180 прицельно уничтожает только патогенные клетки, не затрагивая здоровые структуры организма. Уникальный принцип действия описан в статье, опубликованной в одном из самых авторитетных научных журналов в мире — Nature!
Ученые открыли способ подавления активности одного из главных двигателей аутоиммунных заболеваний — аутореактивных Т-клеток, разрушающих здоровые ткани. Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека.
Новейшая разработка российских ученых, как утверждается, уничтожает патологические клетки и полностью излечивает от заболевания. Как отмечают разработчики, механизм действия их препарата тоже уникален и не имеет аналогов. В перспективе его планируют применить при работе над новыми препаратами от псориатического артрита и болезни Крона.
Помимо российских ученых, лекарство от болезни Бехтерева разрабатывала также китайская Lynk Pharmaceuticals. На данный момент завершена вторая фаза клинических исследований. Когда китайский препарат зарегистрируют, не сообщается. Болезнь Бехтерева: что такое, почему возникает, в каком возрасте Болезнь Бехтерева , или спондилоартрит — это хронический тип артрита, при котором антитела в организме принимают хрящевую ткань и суставы за инородные тела. Из-за возникающего по этой причине поражения костей у человека возникают боль и скованность в движениях, со временем суставы чаще всего — в позвоночнике теряют подвижность.
Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ
Анкилозирующий спондилит (АС), также известный как болезнь Бехтерева, — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся поражением суставов или позвоночника с прогрессирующим ограничением движений. Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, который продемонстрировал высокий уровень эффективности и безопасности. Революционный препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева – или, иначе, анкилозирующего спондилита, разработали российские учёные и зарегистрировали в Министерстве здравоохранения РФ. При этом антицитокиновые лекарства не потребовались, пишет РИА «Новости». Первый в мире препарат "Сенипрутуг" уничтожает патологические Т-лимфоциты, воздействуя непосредственно на причину заболевания. В России разработали и успешно испытали новое лекарство от болезни Бехтерева.
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
Но по факту Сергей не инвалид. Вроде бы выписывают лекарство, чтобы не доводить до состояния инвалидности, но справка о ней все равно нужна. Полгода я покупала препарат за свои деньги по рецепту врача. Я писала в разные инстанции по поводу лекарственного обеспечения, даже уполномоченной по правам человека. В итоге пошла в суд. Он встал на нашу сторону, и обязал Минздрав компенсировать нам 200 тыс. Оформлять инвалидность нам тоже не хотели.
Я как законный представитель Сергея написала жалобу в Главное бюро экспертизы, попросила посмотреть все анализы и указала на то, что болезнь прогрессирует. Мне ответили, что, вообще-то, есть улучшения, хотя это не так. Нам снова дали возможность лечиться бесплатно только в январе. Елена Бобкова 45 лет, Суздаль Я работаю в интернате для пенсионеров. У меня никогда не было проблем со здоровьем, и я редко обращалась в поликлинику. Иногда беспокоил позвоночник, но мануальный терапевт всегда помогал.
Три года назад появились страшные боли в каждом суставе и мышцах, невозможно было встать с кровати. Это тяжелый период жизни, который я не люблю вспоминать. От постановки диагноза до получения лекарств прошло девять месяцев, в мае 2017 года наконец-то получила лекарства, постепенно достигла ремиссии и вернулась к нормальной жизни. Останавливать терапию нельзя, потому что это жизненно важный препарат.
Они содержат антитела против провоспалительных цитокинов — белков, которые находятся в самом конце воспалительного каскада и непосредственно организуют воспаление. Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни.
Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены. В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить. Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется. Также по теме «Правильно подобранная геометрия»: российские учёные нашли перспективные соединения для избирательной терапии рака Российские учёные разработали несколько химических соединений, которые в перспективе могут стать основой противораковых препаратов... Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани. Далее мы совместно разработали препарат, который воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме.
Что он собой представляет и как применяется?
Лекарство зарегистрировал Минздрав России, а ВОЗ присвоила ему международное непатентованное наименование сенипрутуг seniprutug. Это значит, что уже в ближайшее время люди с болезнью Бехтерева, которых в России более 150 тысяч, смогут получить эффективное лечение. Собственные иммунные клетки начинают атаковать хрящевую ткань и суставы, воспринимая их как чужеродные. В результате межпозвонковые диски разрушаются, позвонки "сращиваются" между собой, позвоночник теряет подвижность. Болезнь атакует и другие суставы, а также глаза, почки, сердце. Заболевание развивается в молодом возрасте, в том числе у подростков, и приводит человека к глубокой инвалидности.
Как и другие недуги, имеющие аутоиммунную природу, болезнь Бехтерева очень сложно лечится - терапия, в основном, направлена на подавление аутоиммунного воспаления с помощью препаратов-иммуносупрессоров и поддерживающие процедуры. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН, препарат разработан совместно с отечественной фармкомпанией Biocad.
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания.
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать. Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним. Также по теме «На основе природного сырья»: российские учёные синтезировали новые противогрибковые соединения Российские учёные синтезировали шесть новых соединений на основе терпенидов — биологически активных веществ растительного...
Мы ожидаем, что наше лекарство в этом плане подойдёт для длительного лечения. Пирогова провели колоссальную работу — за 15 лет проанализировали огромное количество Т-клеточных рецепторов различных пациентов и смогли идентифицировать именно то семейство, которое связано с развитием заболевания. И они стали первыми не только в России, но и в мире, кто смог все эти данные собрать и обработать. Именно эта фундаментальная научная часть позволила открыть механизм действия и разработать first-in-class-препарат. И мы надеемся, что в будущем это открытие позволит разрабатывать препараты против большинства аутоиммунных заболеваний. Что касается открытого доступа к нему, то в соответствии с законами Российской Федерации это может произойти только после получения регистрационного удостоверения.
И мы со своей стороны делаем для этого всё возможное. Ошибка в тексте?
При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность. Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь».
События для медицины по-настоящему долгожданное. Врачи и пациенты ждали его более 10 лет. Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная. Это первый препарат с новым механизмом действия на процесс воспаления.
Это первый в классе таргетный препарат, который воздействует на причину заболевания, сообщили в пресс-службе ведомства. Лекарство разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова Минздрава, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Овчинникова РАН совместно с отечественной биотехнологической компанией Biocad. После регистрации производитель может начать его промышленный выпуск.
Это сумма от 500 до 800 тысяч в год на одного пациента, но это не единственное ограничение. Потому учёные ищут им альтернативу.
Более доступную, менее капризную, но такую же эффективную. Ей могли бы стать РНК-аптамеры. Терапевтическая молекула действуют прицельно, как пуля. Блокирует действие молекулы-мишени.
Той самой, что вызывает воспаление в суставах. Одни из главных преимуществ разработки - её легко тиражировать, а результат предсказуем. Это очень стабильная, очень воспроизводимая молекула, которую можно получить в нужно количестве.
Российские ученые создали уникальный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний
В перспективе его планируют применить при работе над новыми препаратами от псориатического артрита и болезни Крона. Помимо российских ученых, лекарство от болезни Бехтерева разрабатывала также китайская Lynk Pharmaceuticals. На данный момент завершена вторая фаза клинических исследований. Когда китайский препарат зарегистрируют, не сообщается. Болезнь Бехтерева: что такое, почему возникает, в каком возрасте Болезнь Бехтерева , или спондилоартрит — это хронический тип артрита, при котором антитела в организме принимают хрящевую ткань и суставы за инородные тела. Из-за возникающего по этой причине поражения костей у человека возникают боль и скованность в движениях, со временем суставы чаще всего — в позвоночнике теряют подвижность. Нет точных данных, из-за чего конкретно возникает болезнь Бехтерева. Врачи предполагают , что спровоцировать болезнь могут частые переохлаждения, инфекционные заболевания, гормональные нарушения или хроническое воспаление кишечника.
Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Пока ученые делятся только субъективными оценками пациентов, которые на фоне терапии улучшили качество жизни и меньше беспокоятся о симптомах боли и необходимости принимать обезболивающие и противовоспалительные средства. Других подробностей не приводится. После регистрации препарата компания-производитель Biocad, вложившая около 1,2 млрд рублей в его исследование и разработку, может начать его промышленное производство. Тем временем главный внештатный ревматолог Минздрава Александр Лила заявил: «Тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду на то, что он будет доступен пациентам в том числе по цене».
Ранее ученые из Канады представили лечение, которое предупреждает и останавливает развитие болезни Бехтерева. Их результаты получены в рамках доклинических исследований.
Наши слушатели Все права защищены. Предназначено для лиц старше 16 лет.
Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева
| Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для терапии болезни Бехтерева | «Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание, которое поражает крестцово-подвздошные суставы и, как следствие, позвоночник. |
| Российские ученые разработали препарат для лечения болезни Бехтерева | Большим достижением клинической ревматологии стало применение антицитокиновых препаратов в лечении болезни Бехтерева. |
| Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева | На днях ВОЗ присвоила оригинальному препарату для терапии болезни Бехтерева международное непатентованное наименование "Сенипрутуг", сообщили в пресс-службе компании "Биокад". |
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
Болезнь Бехтерева — хроническое воспалительное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы за инородные. У человека возникают боль и скованность, что может привести к ограничениям подвижности. Пирогова Сергей Лукьянов подчеркнул, что лекарство помогает полностью остановить заболевание. У него нет иммуносупрессии и эффекта привыкания.
После регистрации компания-производитель сможет начать выпуск лекарства. Всемирная организация здравоохранения уже присвоила ему международное непатентованное наименование "сенипрутуг". В России зарегистрирован препарат для лечения осложнённых инфекций Напомним, болезнь Бехтерева, также известная как анкилозирующий спондилит, — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание позвоночника и суставов. В запущенном виде она приводит к сращиванию костей друг с другом и фактически обездвиживанию человека.
Болезнь молодых, в зоне риска — люди до сорока. Под ударом не только суставы, но и почки, сердце. Весь организм буквально разрушается на глазах. Остановить годами непрекращающуюся боль и победить аутоиммунную болезнь. То, что другие считали утопией, российские ученые приняли как вызов. Уникальный препарат уже готов. Проект полностью российский — разработка команды исследовательского медицинского университета имени Пирогова в сотрудничестве с Институтом биоорганической химии. Российские медики, молекулярные биологи, биоинформатики в лабораториях трудились годами, искали мишень для атаки, анализировали миллионы вариантов T-лимфоцитов. Революция в лечении болезни Бехтерева и псориатического артрита, которая происходит прямо сейчас. Мы поняли, как эта молекула себя проявляет. У нас сложилась ситуация, когда мы на несколько лет обгоняем в этом направлении все мировое сообщество. Это реальная ремиссия, полная остановка болезни", — рассказал Сергей Лукьянов, ректор Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова, академик РАН. Сценарий аутоиммунных заболеваний примерно одинаковый.
Человек может всю жизнь принимать одни и те же таблетки и чувствовать себя шикарно, а потом препарат резко перестает помогать. Насколько хорош новый метод лечения, какие у него могут быть отдаленные побочные эффекты, покажет только время, понадобится минимум пять лет, чтобы сделать выводы, — уверена Жукова. Ревматолог объяснила, что новый препарат может вызывать привыкание, и тогда придется повышать дозировку. А также возможны разные непредсказуемые реакции иммунитета на данное лечение. Безусловно, препарат проверяли на большом количестве людей, но это не популяция, не население города-миллионника или всей страны.