Как уточняет ТАСС, «Герофарм» была первой компанией в России, зарегистрировавшей аналог «Оземпика». Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик».
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
«Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для. Компания "Герофарм" зарегистрировала отечественный аналог "Оземпика" — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали.
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
«Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию.
История Сьюзен и Майкла
- «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика
- «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
- Разработка и регистрация лекарственных средств
- Разработка и регистрация лекарственных средств
- Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
Компания "Герофарм" получила лицензию на важный препарат для диабетиков
Об этом следует из распоряжения Правительства РФ. В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для жизнедеятельности лекарством.
Оземпик семаглутид назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, напоминает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, препарат уменьшает уровень глюкозы в крови. Еще в ноябре 2022 г. Поступать в страну он должен был до декабря этого года, говорит Шуляк. В то же время датская компания «резко сократила объемы поставок», рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В итоге за 10 месяцев 2023 г. Общество Так как оземпик помогает контролировать аппетит, этот препарат стал массово применяться не по прямому назначению, напоминает Шуляк.
Большую популярность в мире средство обрело в 2021 г. Это подтверждает Беспалов, который отмечает, что, когда препарат стали приобретать с целью снижения лишнего веса, спрос на него кратно вырос во всем мире. В итоге это привело к дефициту продукта на мировом рынке, уточнил эксперт. В связи с этим Novo Nordisk пришлось выбирать, в каких регионах присутствие данного продукта приоритетно, рассказал он.
Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов.
Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы!
Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов.
Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема.
Для получения эффективного результата необходимо проконсультироваться со специалистом перед прохождением курса инъекций. Справка glossymag. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики — всего более 20 препаратов.
Области специализации «Герофарм»: неврология, эндокринология, офтальмология, гинекология и урология.
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
Вывод препарата на рынок, по словам представителя «Герофарма», планируется в начале 2025 года. В марте 2024 года «Вегови» получил новое показание — снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с такими заболеваниями или лишним весом. Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании. Он также содержит семаглутид, но применяется для лечения диабета второго типа. Novo Nordisk прекратила поставлять «Оземпик» на российский рынок в 2023 году. В октябре его аналоги зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед». Препарат защищен патентом, но в самом конце 2023 года правительство РФ разрешило упомянутым двум компаниям использовать патенты Novo Nordisk.
Как пишет издание, со ссылкой на пресс-службу «Герофарма», российский производитель в состоянии удовлетворить потребности страны в этом фармацевтическом препарате.
В соответствии с требованиями в августе 2023 года «Герофарм» закончил клинические исследования, по результатам которого эксперты признали, что Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны. Российская фармкомпания планирует производить Семавик на своем предприятии в Московской области, где налажен выпуск препаратов лиофилизированных форм, растворов и суспензий в картриджах, шприц-ручках и во флаконах. Петр Родионов, гендиректор «Герофарма», комментируя снижение доступности важного лекарства для пациентов говорит, что больные диабетом «вынуждены либо переходить на менее эффективные средства из группы «глутидов», либо покупать ранее доступные по льготе препараты через неофициальные каналы продаж со значительной наценкой без какой-либо гарантии качества и безопасности.
Специалистам и потребителям Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов Минздрав одобрил два гипогликемических препарата: «Квинлиро» МНН лираглутид от компании «Биохимик» и «Квинсента» МНН семаглутид от «Промомеда». Оба лекарства относятся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 и показаны к применению у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Две отечественные компании «Промомед» и АО «Биохимик» входит в ГК «Промомед» получили регистрационное удостоверение на гипогликемические препараты семаглутид и лираглутид.
Оба препарата показаны для терапии сахарного диабета 2-го типа и являются дженериками оригинальных лекарств компании Novo Nordisk «Оземпик» и «Виктоза». Информация о регистрации опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Лираглутид — это химически синтезированный пептид, который представляет собой ацилированный аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , он устойчив к разрушению, поэтому имеет длительный период полувыведения из плазмы, что дает возможность применять его один раз в день, указано в инструкции по медицинскому применению. Лираглутид представляет собой стимулятор выработки инсулина, что позволяет достичь стабильного контроля уровня глюкозы в крови.
На эти и многие другие вопросы представители компании решили ответить журналистам и популярным блогерам. Для представителей глянцевых изданий и развлекательных телеканалов во главе с телеведущей и блогером Алёной Жигаловой была организована уникальная экскурсия на завод «ГЕРОФАРМ» в самое сердце города Пушкин Санкт-Петербург , на открытии которого в 2018 году лично присутствовал Президент России Владимир Путин. Участники пресс-тура смогли посетить производственные цеха и лаборатории компании, куда можно попасть только по особому распоряжению. Для входа в чистые зоны гости «ГЕРОФАРМ» прошли инструктаж по технике безопасности, а также облачились в специальную одежду согласно правилам производства, которые строго соблюдают все сотрудники компании. Алене Жигаловой досталась самая креативная униформа завода: сотрудники компании подготовили к ее приезду именной халат с надписью «Мое тело — его дело» слоган «российского Оземпика», выпущенного «ГЕРОФАРМ». Участникам пресс-тура представилась уникальная возможность увидеть работу ученых в лабораториях и самим провести опыты. Также в ходе экскурсии было показано, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена которой варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпик». В ходе мероприятия ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать откатанный аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии. Нам удалось сделать это благодаря колоссальной экспертизе, в том числе в области эндокринологии, развитой научно-исследовательской и производственной инфраструктуре.
Правительство разрешило «Герофарму» выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай. Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для.
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Ожидается, что «Семавик» появится в российских аптеках уже в этом году. Производство будет проходить на территории России, в то время как швейцарская компания Ypsomed будет поставлять шприц-ручки для введения препарата. Недавно «Герофарм» начал производство аналога «Оземпика» под названием «Семавик».
Российский Кабинет министров разрешил отечественным производителям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги препарата «Оземпик» для лечения диабета — Прим. Об этом следует из распоряжения Правительства РФ.
Оригинальный датский препарат и его аналог содержат действующее вещество семаглутид, которое применяется при сахарном диабете второго типа. В конце марта Росзравнадзор сообщил, что датская компания Novo Nordisk прекращает поставки препарата «Оземпик» в Россию. По информации ведомства, препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года.
Не рекомендуется введение более 1 мг в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см. Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Место инъекции можно изменять без коррекции дозы. После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0.
Одна шприц-ручка содержит 1. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
Снимите колпачок со шприц-ручки рис. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы рис.
Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.
Все новости
- «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика - ОБЩАЯ ВРАЧЕБНАЯ ПРАКТИКА
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском
- ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
- Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.
- Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
- Subscribe Now
Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.
- Subscribe Now
- История Сьюзен и Майкла
- В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» - Новости Калининграда
- Интересное
- ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик® | ОЭЗ СПб
Пресс-центр
| Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик» — Деловой Подход | Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». |
| Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик» | "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика". |
| «Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика» | ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение. |
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. |
| В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик» - Новости Калининграда | Правительство России разрешило петербургскому «Герофарму» и саранскому «Промомеду» до 31 декабря 2024 года продавать аналоги препарата «Оземпик» датской компании Novo Nordisk. |
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик» | ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. |
| Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart | Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». |
| Оземпик и его братья | Пикабу | GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®. |
Компания "Герофарм" получила лицензию на важный препарат для диабетиков
Главная» Новости» Герофарм новости. Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. Главная» Hot News» Новости» Новый «российский Оземпик»: «ГЕРОФАРМ» впервые показал, где и как производят долгожданную замену голливудского чудо-средства. Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик». В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика".
Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.
Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский. Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич.
Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жили удача и успех, а бизнес — процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна. Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпик» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода. Участники пресс-тура также заметили, что в трехэтажном здании нет лифта — владелец завода шутит, что это сделано для того, чтобы сотрудники оставались в форме. Тем не менее нельзя не отметить кафе для персонала — настоящее ресторанное пространство, интерьер которого выдержан в европейском стиле. Помимо невероятной атмосферы каждый сотрудник может насладиться разнообразием вкусных, а главное полезных блюд, что вполне естественно, ведь руководство «ГЕРОФАРМ» заботится не только о пациентах, но и о своих работниках. После эксклюзивной экскурсии в стенах завода современного искусства и медицины, журналистов и Алену Жигалову ждала не менее насыщенная культурная программа в музее-заповеднике «Царское Село».
Для участников пресс-тура сотрудники Екатерининского дворца провели индивидуальную экскурсию, в ходе которой поделились уникальным историческим фактом — в 2021 году, после длительной реставрации памятников архитектуры, компания «ГЕРОФАРМ» в качестве официальных участников «Клуба друзей музея-заповедника «Царское Село» подарила уникальный фрагмент прижизненного портрета Екатерины I. Портфель компании включает больше 25 препаратов, значительная часть которых относится к области эндокринологии. Создание «российского Оземпика» — один из важных шагов компании для улучшения качества жизни людей. Диана Шишковская.
Регистрационные документы были получены 6 октября. Об этом пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на заявление компании.
Производство медпрепаратов Изображение «Герофарм» Производство препарата «Семавик» поможет решить проблему потенциальной нехватки семаглутида на фоне ухода из России датской компании Novo Nordisk, выпускавшей «Оземпик».
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
| «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета? | Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика». |
| Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов | «Герофарм» и «Промомед» получили одобрение правительства на продажу аналога лекарства «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до конца 2024 года, сообщают РИА Новости. |
| Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик» // Новости НТВ | Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. |