вкусный раствор в саше. Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
"Цитиколин": отзывы, состав, форма выпуска, показания к применению
| ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций | Внутривенно Цитиколин назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3—5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (инфузии) (40—60 капель в минуту). |
| Цитиколин: 7 полезных свойств, дозировка и противопоказания | Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. |
Цитиколин инструкция по применению
Наименование товара Цераксон раствор для внутривенно и внутримышечно введения 500мг 4мл №5. 130,63 мг, эквивалентно цитиколину - 125,00 мг; Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл. ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций.
Фармакодинамика
- Цитиколин — Википедия
- Цитиколин (1000 мг/4 мл)
- Цераксон (уколы) - инструкция по применению
- ЦИТИКОЛИН раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
- ЦИТИКОЛИН: инструкция по применению и отзывы
Препараты, содержащие Цитиколин
Таблетки имеют продолговатую двояковыпуклую форму, покрываются кишечнорастворимой пленочной оболочкой, имеющей глянцевое белое окрашивание. При поперечном срезе заметно белое ядро. Фасуется по 10 или 15 таблеток в контурно-ячейковую упаковку, изготовленную из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. Упаковывается по 2, 3, 6, 12 блистеров по 10 единиц и по 2, 4, 8 блистеров по 15 таблеток вместе с инструкцией в картонную пачку. Фармакологическое действие Нейпилепт обладает ноотропной активностью. Цитиколин, который является основным веществом препарата, считается предшественником структурных компонентов стенок клеток, включая фосфолипиды.
Он отличается широким спектром фармакологического действия. Регулярный прием стимулирует восстановление поврежденных клеточных мембран, предупреждает избыточное образование свободных радикалов, препятствует гибели клеток, влияя на механизм апоптоза, а также тормозит действие фосфолипаз. Фармакодинамика и фармакокинетика Цитиколин относится к группе природных эндогенных соединений, являясь промежуточным метаболитом в образовании фосфатидилхолина. При острой ишемии мозга активное вещество помогает уменьшить объем пораженной ткани органа, улучшает холинергическую передачу посредством ацетилхолина. Во время лечения ЧМТ способствует снижению длительности посттравматической комы и выраженности неврологической симптоматики, сокращает восстановительный период.
В рамках терапии хронического течения гипоксии головного мозга Нейпилепт помогает справиться с такими симптомами когнитивного расстройства, как ухудшение кратковременной памяти, снижение активности, безынициативность, трудности с выполнением ежедневных привычных действий. Цитиколин способствует повышению внимания, тормозит признаки амнезии. Препарат весьма эффективен в лечении неврологических заболеваний сосудистой и дегенеративной природы, сопровождающихся чувствительными и двигательными нарушениями. Абсорбция Цитиколин отлично всасывается после перорального приема. Степень абсорбции максимально высокая, а биодоступность соответствует показателю инъекционной формы при внутривенном введении.
Метаболизм Преобразование активного вещества происходит в просвете кишечника и печени. В результате метаболизма образуется холин и цитидин. Прием цитиколина способствует повышению уровня холина в крови. Распределение Распределение активного компонента осуществляется в мозговых структурах. Фракция холина быстро встраивается в клеточные фосфолипиды, а цитидин включается в состав нуклеотидов и нуклеиновых кислот.
Достигнув головного мозга, он встраивается в мембраны стенок клеток и клеточных органелл, принимая активное участие в формировании фосфолипидной фракции. Экскреция мочевыделительными органами проходит в 2 стадии. Во время 1-ой стадии, которая длится 36 часов, скорость выведения активно уменьшается. На 2-ой стадии снижение скорости экскреции происходит гораздо медленнее. Таким же образом происходит выведение метаболитов посредством углекислого газа.
Противопоказания Противопоказаниями к применению таблеток, сиропа, инъекционной формы препарата Нейпилепт считаются: повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам; выраженная ваготония, которая проявляется снижением АД, редким пульсом, нарушением ритма дыхания, головокружением , повышенной склонностью к обморокам ; возраст пациента менее 18 лет.
Дополнение с цитиколином может увеличить количество холина, доступного для синтеза ацетилхолина, и помочь восстановить мембранные запасы фосфолипидов после истощения. Цитиколин уменьшает стимуляцию фосфолипазой. Это может снизить уровень гидроксильных радикалов, образующихся после ишемии, и предотвратить катаболизацию кардиолипина под действием фосфолипазы А2. Он также может восстанавливать уровни кардиолипина во внутренней мембране митохондрий. Взаимосвязи нейронов Цитиколин усиливает связь между нейронами , увеличивая доступность нейротрансмиттеров, включая ацетилхолин, норэпинефрин и дофамин.
Транспорт глутамата Цитиколин снижает повышенные концентрации глутамата и повышает сниженные концентрации АТФ, вызванные ишемией. Цитиколин также увеличивает поглощение глутамата за счет увеличения экспрессии EAAT2, переносчика глутамата, in vitro в астроцитах. Уровни в плазме достигают максимума через час после перорального приема, и большая часть цитиколина выделяется в виде CO2 при дыхании, и снова через 24 часа после приема внутрь, где оставшийся цитиколин выводится с мочой. Побочные эффекты Цитиколин имеет очень низкий профиль токсичности для животных и людей.
Цераксон эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Показания к применению ишемический и геморрагический инсульт восстановительный период ; черепно-мозговая травма острый и восстановительный период ; когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Противопоказания ваготония преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы ; детский и подростковый возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных ; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Рекомендованная доза препарата Цитиколин составляет 500-2000 мг цитиколина в день. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы. Особые группы пациентов При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Применение у детей и подростков В связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет. Путь и способ введения Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы или в виде внутривенной инфузии скорость введения - 40-60 капель в минуту. Для внутривенного инфузионного введения препарат Цитиколин совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. Препарат Цитиколин можно вводить внутримышечно. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Инструкция по использованию препарата: Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы или капельного внутривенного вливания 40-60 капель в минуту.
Цитоколин ( цераксон)
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных, двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии. Показания к применению: - Острый период ишемического инсульта в составе комплексной терапии - Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов - Черепно-мозговая травма ЧМТ , острый в составе комплексной терапии и восстановительный период - Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга Противопоказания: Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Для раствора для приема внутрь — редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют. При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Способ применения и дозы: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения назначают внутривенно и внутримышечно. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 минут или капельного внутривенного вливания 40-60 капель в минуту.
Внутривенный путь предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования: Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель.
Описание Относится к группе лекарственных средств: психоаналептики, психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства, а также другие психостимуляторы и ноотропные средства. Эти средства оказывают специфическое воздействие на высшие психические функции, такие как память, внимание, способность к обучению, концентрация и т. Фармакологические действие Цитиколин является предшественником ключевых структурных компонентов клеточной оболочки мембраны , в основном жиров, являющихся главными компонентами мембран клеток фосфолипиды. Цитиколин способствует восстановлению поврежденных клеточных мембран, замедляет действие ферментов, ускоряющих распад фосфолипидов фосфолипаз , защищает клетки от повреждения активными формами кислорода оказывает антиоксидантное действие , а также предотвращает гибель клеток. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга и улучшает передачу импульсов. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств расстройств мышления при хронических состояниях, характеризующихся пониженным содержанием кислорода в мозговой ткани гипоксии головного мозга. Препарат повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии потери памяти. Цитиколин также эффективен в лечении заболеваний органов нервной системы чувствительных и двигательных неврологических нарушений , вызванных постепенной и неизменной гибелью нервных клеток дегенеративные изменения и сосудистыми изменениями. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Показания к применению Применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: острый период нарушения мозгового кровообращения, в том числе при ишемическом инсульте, в составе комплексной терапии; восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма: острый и восстановительный период; нарушения процессов мышления когнитивные нарушения и расстройства поведения при заболеваниях, характеризующихся гибелью нейронов дегенеративного характера , а также при сосудистых заболеваниях головного мозга. Противопоказания Противопоказания: если у вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша ; если у вас высокий тонус нервной системы, ответственной за покой и накопление энергии парасимпатической части нервной системы выраженная ваготония , проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т. Особые указания и меры предосторожности Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если возникло подозрение на продолжающееся внутричерепное кровотечение, нельзя превышать дозу препарата 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Начинается курс лечения по этой схеме с внутривенного способа введения препарата. При этом лекарство вводится 2 раза в день в объеме 500-1000 мг в течение 2-х недель. Желательно внутривенное капельное введение. Лекарственное средство в этом случае растворяется в физрастворе хлорида натрия. Во время процедур обязательно соблюдать меры асептики и антисептики во избежание инфицирования пациента. Следующий этап: внутримышечно 2 раза в сутки примерно 2 месяца. Для закрепления лечебного эффекта, рекомендуется еще месяц принимать перорально. При лечении специфических расстройств и патологий, лечащий врач назначает другую схему приема препарата. Препарат для лечения инсульта Сложно поддаются лечению инсульты и их последствия. Поэтому, при лечении ишемического инсульта и черепно-мозговых травм механического происхождения, рекомендуемая доза достигает 10 мл через каждые 12 часов. Такую дозировку необходимо соблюдать в течение недели. Затем переходите к приему лекарства в форме таблетки. Общий курс терапии — полтора месяца. Конкретизация сроков и дозировка определяются индивидуально лечащим врачом, исходя из симптоматики и результативности лечения. Если больному необходима только реабилитация после перенесенного заболевания или травмы, доза лекарства составляет 5-10 мл на два приема в сутки. Продолжительность лечения будет назначаться врачом, и зависеть от состояния пациента и течения заболевания на каждом этапе терапии. Другие заболевания При профилактике отступления от нормального функционирования головного мозга, желательная к употреблению доза составит 5-10 мл в сутки за 2 приема. Курс лечения определитврач. Он же подкорректирует дозировку при необходимости. Обычный прием при наличии болезни Паркинсона — 500 мл в сутки одноразово в течение 3-4 недель. Для лечения панкреатита вводится 1000 мл один раз в сутки в течение 2-х недель. Передозировка и побочные действия Препарат абсолютно не токсичен, случаев передозировки в связи с этим не зафиксировано. Иногда наблюдалось появление какого-либо одного из побочных эффектов. В случае лечения большими дозировками и повышенной длительности использования, усиливаются побочные действия. При появлении нежелательных последствий, назначается лечение, согласно конкретным симптомам. Препарат имеет побочные разнообразные нежелательные эффекты. Большинство из них связано с реакцией на препарат со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, расстройство ЖКТ. Бывает реакция со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы: одышка, перепады артериального давления, чувство жара, брадикардия. Фиксируются аллергические высыпания на коже, и даже анафилактический шок. Со стороны нервной системы: нарушение сна, дрожание рук, появление галлюцинаций. Частота побочных эффектов очень незначительна, один случай на тысячу. При появлении подобных реакций, препарат необходимо прекратить принимать или заменить аналогом, но при этом обязательно показаться доктору. Если при назначении были учтены все особенности больного, противопоказания, то побочные эффекты равны нулю. Применение с осторожностью В настоящее время еще не завешены все клинические испытания препарата. Точно не выявлены многие из его положительных и отрицательных результатов. В том числе только начаты исследования в области гинекологии и педиатрии. Что лучше от полиомиелита — Имовакс Полио или Полиорикс? В связи с тем, что влияние препарата на плод и материнское молоко не было исследовано, беременным женщинам и кормящим матерям лечение препаратом назначается крайне редко. Используется только тогда, когда польза от применения лекарства для матери будет однозначно превосходить риск для малыша. Исследования на животных отрицательных последствий не выявили. Не назначается лечение Цераксоном и пациентам до 18 лет.
Однако, в отличие от тромболитической терапии, лечение цитиколином не сопровождается тяжелыми геморрагическими осложнениями и, по-видимому, имеет значительно более широкое терапевтическое окно до 24 ч. Если результаты дальнейших исследований подтвердят эффективность цитиколина при ишемическом и геморрагическом инсульте, будет иметь значение и другое его преимущество перед альтеплазой — возможность применения на догоспитальном этапе, когда наиболее высока вероятность пользы от нейропротекторов. Раннее введение цитиколина может оказаться особенно эффективным в тех случаях, когда в последующем планируется проведение тромболитической терапии альтеплазой ввиду синергических эффектов этих средств. Таким образом, цитиколин обладает высокой безопасностью применения при ишемическом и геморрагическом инсульте.
ЦИТИКОЛИН раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания
| 💊ЦИТИКОЛИН в Ташкенте 🏙️ - инструкция по применению, цена, отзывы на (ID#66168) | Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат ЦИТИКОЛИН-САНТО® применять сразу после открытия ампулы. |
| Цераксон, 10 шт., 10 мл, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь | Цитиколин велфарм раствор для инъекций 250 4 мл амп 5 шт (Велфарм, Россия). |
Цераксон раствор для инъекций 1000 мг/4 мл n5 амп
Инструкция по применению Цитиколин раствор для в/в и в/м введ. 4 мл раствор содержит: активное вещество: цитиколин натрия (эквивалентно 1000 мг цитиколина) вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл. Цитиколин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Препараты, содержащие Цитиколин
Раствор для уколов. 4 мл раствор содержит: активное вещество: цитиколин натрия (эквивалентно 1000 мг цитиколина) вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл. Из изученных предшественников холина именно цитиколин обладает наибольшим нейропротективным и нейрорепаративным потенциалом. Инструкция по применению Цитиколин 125мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Препараты, содержащие Цитиколин
Желудочно - кишечные нарушения: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия, пурпура, крапивница, сыпь, кожный зуд. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — озноб, чувство жара, отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности «печеночных» ферментов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Фармакологическое действие Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны преимущественно фосфолипидов , обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
Экскреция действующего вещества с мочой подразделяется на 2 фазы, первая из которых длится примерно 36 часов и характеризуется быстрым снижением скорости выведения, а вторая — значительно более медленным снижением. То же самое отмечается и при экскреции препарата через дыхательные пути, скорость выведения в выдыхаемом СО2 интенсивно снижается приблизительно через 15 часов, после чего уменьшается намного медленнее. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Пациентам, управляющими автомобилем или другими транспортными средствами, в период терапии необходимо соблюдать осторожность. Показания активных веществ препарата Цитиколин Ишемический инсульт острый период ; ишемический и геморрагический инсульт восстановительный период ; черепно-мозговая травма острый и восстановительный период ; когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. Открыть список кодов МКБ-10.
Во время реабилитационной стадии после нормализации основных показателей, характерных для мозговой ишемии, наличия участков кровоизлияния, при поведенческих нарушениях, снижении познавательных функций следует принимать от 500 до 2000 мг действующего вещества, то есть по 1-2 таблетки 1-2 раза на протяжении дня. Более точно дозу лекарства и необходимую длительность приема определит специалист в зависимости от тяжести состояния больного. Принимать таблетки следует во время или после еды. Это может снизить вероятность возникновения побочных эффектов со стороны органов ЖКТ. Если пациент забыл принять лекарство, следует принять очередную дозу, не удваивая ее. Неблагоприятных эффектов от пропуска дозы препарата зафиксировано не было.
Для цитиколина не характерен синдром отмены. Применение раствора для приема внутрь Раствор для приема внутрь назначается для купирования проявлений острого периода мозговой ишемии и ЧМТ. Рекомендуется принимать по 10 мл сиропа каждые 12 часов. Длительность приема — минимум 2 месяца. При восстановлении после травматических и патологических состояний, затрагивающих функции головного мозга, лекарственный препарат нужно принимать по 5-20 мл в день. Конкретный разовый объем сиропа и продолжительность терапии определит лечащий врач, который будет учитывать наличие и тяжесть симптомов, эффективность лечения.
При необходимости приема пожилыми пациентами коррекция дозы Нейпилепта не нужна. Сироп нужно принимать во время еды или после. Предварительно его можно растворить в 100 мл негазированной воды. Длительность необходимого лечения определяется специалистом. Самостоятельно отменять лекарство не следует. Уколы Нейпилепта, инструкция по применению Применяются преимущественно при остром течении ЧМТ, мозговой ишемии, геморрагического инсульта.
По мере уменьшения интенсивности проявления симптомов допустим переход на лекарственные средства с цитиколином, предназначенные для приема перорально. Прием per os менее травматичен для пациентов. Инъекционная форма Нейпилепта подходит для внутривенного и внутримышечного введения. Процедуру внутривенного укола следует проводить максимально медленно. Длительность манипуляции должна составлять 3-7 минут, что зависит от рекомендуемой дозы. Скорость внутривенной инфузии составляет около 50 капель в минуту.
Препарат хорошо сочетается со всеми изотоническими растворами и раствором декстрозы. Лекарство можно вводить внутримышечно, выбирая для манипуляции верхний крайний квадрант ягодицы и избегая повторного введения в одно и то же место. Внутривенная инъекция предпочтительнее внутримышечной.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы или капельного внутривенного вливания 40-60 капель в минуту. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы ЧМТ : 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения если не нарушена функция глотания возможен переход на пероральные формы препарата Цитиколин-L.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цитиколин- При назначении Цитиколин-L пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Цитиколин - Биохимик - инструкция по применению
В числе целей КИ фазы IV может быть оценка таких параметров, как сроки лечения, взаимодействие с другими ЛС или продуктами питания, сравнительный анализ стандартных курсов лечения, анализ применения препарата больными различных возрастных групп, экономические показатели лечения и отдаленные результаты терапии. В наблюдательных неинтервенционных КИ после регистрации собирают информацию о том, как препарат применяется врачами в их повседневной клинической практике, что дает возможность судить о его эффективности и безопасности в условиях «реальной жизни». Если в ходе КИ IV фазы или пострегистрационных наблюдательных исследований обнаружатся редкие, но опасные нежелательные явления, препарат может быть отозван с рынка или его применение может быть ограничено. Считается, что в среднем на все этапы разработки оригинального ЛС затрачивается до 12—15 лет, а расходы могут существенно превышать 1 млрд долл. Не случайно в последнее десятилетие происходит концентрация фармацевтической промышленности, объединение крупнейших фармацевтических компаний, которое позволяет им осилить колоссальные расходы на поисковые исследования и внедрение новых лекарств. Компания — разработчица оригинального ЛС получает на него патент. Срок действия последнего обеспечивает компании право на эксклюзивное производство и распространение продажу препарата в первые годы после его регистрации. Это должно компенсировать расходы на разработку лекарства, а также дать возможность компании получить прибыль. Таким образом, несомненное преимущество оригинальных препаратов состоит в том, что они являются новыми высококачественными современными ЛС, исследованными на тысячах пациентов с соблюдением всех требований GCP, эффективность и безопасность этих препаратов фактически доказаны как на этапах КИ до регистрации, так и в больших КИ после регистрации.
Относительным недостатком оригинальных ЛС является то обстоятельство, что они могут иметь достаточно высокую стоимость. Однако следует учитывать, что, согласно фармакоэкономическим исследованиям, итоговая стоимость лечения при применении нового дорогостоящего высококачественного оригинального ЛС нередко может быть меньшей, чем при использовании альтернативных лекарств. Это достигается за счет уменьшения времени пребывания больного в стационаре, улучшения показателей его трудоспособности, снижения числа нежелательных явлений, госпитализаций, в т. Как появляются в арсенале врачей генерические препараты? Эти ЛС проходят совершенно иной путь от этапа синтеза до момента регистрации и начала широкого клинического использования. После окончания срока действия патента на оригинальное лекарство оно становится «международным достоянием», то есть действующее начало препарата и содержащие его лекарственные формы могут быть на законных основаниях воспроизведены другими фармацевтическими компаниями генериковыми. Главный вопрос, являющийся предметом острых дискуссий: насколько оригинальные и генерические препараты взаимозаменяемы? Абсолютно понятно, что генерические ЛС не проходят той многоступенчатой процедуры изучения эффективности и безопасности для животных и людей, которая была описана выше.
Что же предложено взамен? В различных странах мира, в т. Существует понятие «фармацевтическая эквивалентность». Фармацевтические эквиваленты фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты — ЛС, которые содержат идентичные фармацевтические субстанции в тех же дозах концентрациях , лекарственных формах и химической модификации например, идентичные соли или эфиры , соответствуют установленным стандартам идентичности, силы, качества и чистоты. Фармацевтические эквиваленты могут отличаться по внешнему виду, насечкам на таблетках, упаковке, составу вспомогательных веществ включая красители, ароматизаторы и консерванты , сроку годности и т. Фармацевтическая эквивалентность не гарантирует фармакокинетической биоэквивалентности, поэтому и не заменяет оценку биоэквивалентности — главное исследование, лежащее в основе регистрации лекарства, имеющего параметр системной биодоступности. В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что «исследование биоэквивалентности лекарственного препарата — вид КИ лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества фармацевтической субстанции, достигающего системного кровотока, результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих оригинальному лекарственному препарату». Принято считать, что биоэквивалентные ЛС — терапевтически эквивалентные и, следовательно, взаимозаменяемые.
Оценка биоэквивалентности генерика оригинальному препарату базируется на фармакокинетическом исследовании. Результаты исследования позволяют производить сравнение биодоступности оригинального и воспроизведенного лекарственных препаратов, то есть сравнение показателей, характеризующих скорость и степень, с которой активная фармацевтическая субстанция всасывается из препарата и поступает в системный кровоток, что предполагает попадание в место действия [4]. Фармакокинетическое исследование биоэквивалентности проводят в два этапа с использованием дизайна перекрестного рандомизированного исследования двух препаратов на ограниченном числе здоровых добровольцев от 18 до 50 человек. Испытуемым вводят разовые дозы генерического и оригинального ЛС и измеряют уровень лекарственного вещества в плазме крови в заданные интервалы времени. При этом на первом этапе исследования половина испытуемых добровольцев в случайном порядке получают оригинальный препарат, вторая половина — генерический. На втором этапе исследования используют противоположный порядок приема ЛС. Для каждого показателя рассчитывается отношение соответствующих значений генерического и оригинального препаратов. По результатам исследования биоэквивалентности составляются подробный отчет и прочая документация согласно существующим требованиям.
Эти документы ложатся в основу регистрационного досье препарата. Далее процесс регистрации воспроизведенного ЛС происходит в рамках процедур, предусмотренных законом Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств». Главным и единственным преимуществом воспроизведенных ЛС перед оригинальными является меньшая стоимость. Невысокая цена воспроизведенного препарата объясняется тем, что его создание и регистрация не требуют таких колоссальных затрат, как при создании оригинального ЛС. Однако следует еще раз подчеркнуть, что эти препараты не проходят процедуры исследования фактической эффективности на пациентах, а подвергаются только сравнительному фармакокинетическому тестированию с оригинальными ЛС. Наиболее достоверным критерием сравнительной оценки эффективности генерических и оригинальных ЛС остается оценка терапевтической эквивалентности. Исследование терапевтической эквивалентности — это вид КИ, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности ЛС, одинаковых клинических эффектов при их применении. В Российской Федерации для генерических препаратов это исследование необязательно и практически никогда не проводится.
В то же время в США генерические препараты, прошедшие исследования терапевтической эквивалентности, заносятся в т. Соответственно, генерические препараты делятся на категорию «А» прошедшие исследования терапевтической эквивалентности и категорию «В» не прошедшие этих исследований. Препараты категории «А» предпочтительнее для применения. В исследовании терапевтической эквивалентности принимают участие 70—150 пациентов. Желательно, чтобы исследование проводилось в двух-трех клинических центрах.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных до настоящего времени не обнаружено отрицательного действия цитиколина при беременности. Применение препарата цитиколин в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата цитиколин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, так как данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Способ применения и дозы Препарат назначают внутривенно и внутримышечно. Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции в течение 3—5 минут, в зависимости от назначенной дозы или капельного внутривенного вливания 40—60 капель в минуту. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы ЧМТ : 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3—5 дней после начала лечения если не нарушена функция глотания возможен переход на пероральные лекарственные формы цитиколина. Восстановительный период черепно-мозговой травмы, ишемического и геморрагического инсультов, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500—2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания.
При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Цитиколин 1000 мг в сутки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, изменение активности печёночных ферментов. Если любые из указанных и инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Передозировка С учётом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Особые указания Препарат Цитиколин вводится струйно медленно 3—5 минут в зависимости от дозы. При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40—60 капель в минуту. При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат внутривенно медленно не более 30 капель в минуту , в разведённых дозах по 100—200 мг, повторяя их 2—3 раза в день, избегая введения одной высокой дозы одномоментно 500 мг и выше.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации и высокой скорости психомоторных реакций, таких как, управление транспортными средствами и другими механизмами. По 4 мл в ампулы нейтрального стекла 1 гидролитического класса с точкой или кольцом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Опыт применения у детей ограничен: следовательно, препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Во время беременности или лактации Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко Психические расстройства: галлюцинации Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Цитиколин – ЭСКОМ
| Цитоколин ( цераксон) | Цитиколин, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт. |
| Цитиколин уколы: цена от , инструкция по применению, аналоги, отзывы, купить в аптеках Москвы | ЦИТИКОЛИН раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания. |
| Какой препарат лучше Рекогнан или Цераксон | инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Цитиколин раствор на сайте |
| Цитиколин — инструкция по применению, отзывы и форма выпуска | Пероральное назначение цитиколина в течение первых 24 ч после появления симптомов при тяжелой и среднетяжелой степени тяжести инсульта повышает вероятность полного восстановления через 3 мес. |
| Какой препарат лучше Рекогнан или Цераксон | вкусный раствор в саше. |
Инструкция по применению на Цитиколин
- Цитиколин Нео
- Цераксон раствор для инъекций 1000 мг/4 мл n5 амп
- ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций
- Цитокон раствор для инъекций 250мг мл
Цераксон после инсульта
ЦИТИКОЛИН РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 250 МГ/МЛ 4 МЛ №5 Найти в аптеках. Цитиколин (1000 мг/4 мл) форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Цераксон производится в форме раствора для инъекций и раствора для приема внутрь.