Лекарство имеет форму Аэрозоля и предназначено для вдыхания в легочные пути во время глубокого вдоха. Сальмекорт доступен в виде спрея для ингаляций, что делает его удобным и эффективным средством для контроля астмы. Ребенок 6л, делаем постоянно инголяции сальмекорта 2 доз 2 раза в день (назначено длительно). Эффективность препарата Сальмекорт (25/250 мкг, в форме аэрозоля для ингаляций дозированного) при.
Аналоги препарата сальмекорт
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей. Часто - мышечные спазмы, артралгия. Со стороны ЖКТ. Очень редко - диспепсия, тошнота. Дети и подростки. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. Очень редко могут возникать тревога, нарушения сна и поведенческие расстройства, включая гиперактивность и раздражительность. Interaction Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.
Сочетанного применения с кетоконазолом следует избегать, если польза от применения не превышает потенциальный риск возникновения системных побочных реакций при лечении салметеролом. Существует похожий риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами сYP3A4 итраконазол, телитромицин, ритонавир. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента сYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента сYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. Совместное применение с ритонавиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.
Другие ингибиторы изофермента сYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов сYP3A4 например кетоконазол , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Совместим с кромоглициевой кислотой. Overdose Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе «Способ применения и дозы». Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных, обеспечивающей эффективный контроль заболевания см «Способ применения и дозы». Симптомы: типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение сАД и гипокалиемию.
Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгого времени несколько месяцев или лет. К ситуациям. Которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза. Относятся травма.
Хирургическое вмешательство. Инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата. Входящего в состав препарата Сальмекорт. Специфическое отсутствует. Следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. Special instructions Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например сальбутамол. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.
Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль заболевания, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко сокращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно, под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС см «Передозировка». Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой, обеспечивающей эффективный контроль заболевания. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС см «Передозировка». При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС.
Благодаря исследованию GOAL был сделан важный вывод о том, что улучшить результаты лечения можно, выбрав наиболее эффективную базисную терапию. Исследование, проведенное N. Barnes et al. Оригинальные препараты и дженерики. Применение оригинальных препаратов возможно только при получении достоверно доказанных результатов клинических испытаний по изучению безопасности и эффективности препаратов. Так, на всех стадиях клинических исследований фиксируются все неблагоприятные реакции; это происходит и в течение ряда лет после вывода препаратов на рынок. Эти условия определяют цену оригинальных препаратов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги в мышцах, боли в костях и суставах. Инфекции и инвазии: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, инфекции мочевыводящих путей, респираторные инфекции, другие бактериальные и вирусные инфекции. Как и при применении других ингаляционных препаратов, на фоне применения препарата возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата, оценить состояние пациента и, если необходимо, назначить альтернативную терапию. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Иценко- Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, гипергликемию. Следует избегать применения неселективных и селективных бета-адреноблокаторов у пациентов с бронхиальной астмой из-за опасности развития бронхоспазма. Применение препарата совместно с бета-адреноблокаторами допустимо только при наличии строгих показаний. Сочетанное применение с другими средствами, содержащими агонисты бета 2- адренорецепторов, может приводить к усилению эффектов. Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально. В качестве оптимальных антидотов применяют кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью при проведении лечения пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если лечение препаратом необходимо отменить в связи с передозировкой бета 2-агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую заместительную терапию ГКС. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно некоторое угнетение функции коры надпочечников. Учитывая возможные осложнения, рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.
Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца. Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 мин. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5. После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит "утечка" препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева. Соберите ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Сальмекорт - комбинированное бронходилатирующее средство содержит салмотерол и флутиказона пропионат. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Флутиказона пропионат - ГКС местного действия.
Сальмекорт аэрозоль 25мкг+50мкг/доза 120доз
Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+125мкг/доза 120доз вовремя. Состав:Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета. Как заказать. Главная › Препараты › САЛЬМЕКОРТ.
САЛЬМЕКОРТ 25МКГ.+250МКГ. 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГАЛ.
Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом. Бронхиальная астма. Если прием препарата Сальмекорт 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Сальмекорт, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то их замена на препарат Сальмекорт в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Сальмекорт может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы: взрослые и дети 12 лет и старше — 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки; дети 4 лет и старше — 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Все пациенты, принимающие препарат в качестве поддерживающей терапии, должны пройти консультацию врача через 6—12 нед после первоначального приема. Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Инструкция по использованию ингалятора Перед каждым применением ингалятор необходимо встряхивать. Проверка ингалятора Перед первым применением или если ингалятор не использовался 2 дня и более, необходимо провести проверку ингалятора. Для этого проводят 4 нажатия ингаляции в воздух. Использование ингалятора 1. Снять защитную крышку с мундштука. При этом мундштук должен оставаться плотно прикрепленным к флакону ингалятору ; если ингалятор хранился без защитной крышки, необходимо проверить мундштук на предмет загрязнения. Взять ингалятор в руки мундштуком вниз так, чтобы один палец находился на дне ингалятора, а другой палец или два — на верхнем конце ингалятора.
Произвести выдох и поместить мундштук между зубами. Плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить голову назад. Медленно начать вдох и одновременно нажать на дно баллончика. Продолжить вдох до конца.
Извлечь ингалятор из ротовой полости и задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это комфортно. Медленно выдохнуть см. Это поможет снизить сухость, связанную с приемом препарата. Перерыв между ингаляциями должен составлять не менее 1 минуты. При проведении повторной ингаляции повторить шаги 2-5.
После использования необходимо закрыть мундштук защитной крышкой см. Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом. Если Вы видите, что происходит "утечка" препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции см. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого см. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник; 2.
Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой; 3. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева; 4. Соберите ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Побочные эффекты: Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ - салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ.
Первые несколько ингаляций рекомендуется проводить, контролируя себя перед зеркалом.
Если Вы видите, что происходит "утечка" препарата через рот или из отверстия между мундштуком и телом ингалятора, это свидетельствует о неправильной технике ингаляции. Ингаляции маленьким детям должны проводиться под надзором взрослого. Дети более старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца - на основании ниже мундштука. Извлеките металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снимите распыляющий наконечник. Промойте мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протрите сухой тканью или ватным тампоном.
Следует избегать перегрева. Соберите ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить. Сальмекорт - комбинированное бронходилатирующее средство содержит салмотерол и флутиказона пропионат. Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Флутиказона пропионат - ГКС местного действия.
При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии. С осторожностью Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, при тиреотоксикозе. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС. По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т. Все симпатомиметические препараты в дозах, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови, поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат Сальмекорт с осторожностью.
Это может приводить к удлинению интервала QТс. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов СYРЗА4 например, кетоконазола и салметерола. Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Согласно результатам ретроспективного эпидемиологического исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития СВПР после воздействия флутиказона пропионата на протяжении первого триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами. При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бетаг2адреномиметика и глюкокортикостероида. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при применении препаратов в терапевтических дозах данные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливания. Концентрация салметерола и флутиказона в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой.
Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Данных относительно концентрации салметерола и флутиказона в грудном молоке женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона или салметерола на фертильность самцов или самок.
Фармакологическое действие Фармакодинамика. Механизм действия. Препарат Сальмекорт - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Сальмекорт из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид ГКС из разных ингаляторов.
Салметерол - это селективный длительнодействующий до 12 ч агонист бета2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию продолжительностью не менее 12 ч , чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения в легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует.
Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных реакций, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов.
При длительном ингаляционном применении флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании в максимальных рекомендуемых дозах. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванное предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени. В многоцентровом исследовании, проводимом в США, по изучению применения салметерола при бронхиальной астме SМАRТ в течение 28 недель оценивали безопасность салметерола, добавляемого к обычной терапии у взрослых и подростков в сравнении с плацебо.
Несмотря на отсутствие существенных различий в основной конечной точке комбинированного числа летальных исходов, вызванных явлениями со стороны дыхательной системы, и явлений со стороны дыхательной системы, представляющих угрозу жизни, в исследовании было показано существенное увеличение количества связанных с бронхиальной астмой летальных исходов среди пациентов, получавших салметерол 13 летальных исходов среди 13 176 пациентов, получавших салметерол, по сравнению с 3 летальными исходами среди 13 179 пациентов, получавших плацебо. В исследовании не оценивалось влияние одновременного применения ингаляционного ГКС. Для оценки безопасности и эффективности комбинации салметерола с флутиказона пропионатом и монотерапии флутиказона пропионатом у пациентов с бронхиальной астмой были проведены два многоцентровых 26-недельных исследования. В оба исследования включались пациенты с персистирующей бронхиальной астмой средней или тяжелой степени тяжести с наличием в анамнезе госпитализаций или обострений, связанных с бронхиальной астмой в течение последнего года. Первичная конечная цель каждого исследования заключалась в том, чтобы определить, обладает ли добавление бетаг-агониста адренорецепторов длительного действия к терапии ингаляционным ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата не меньшей эффективностью по сравнению с монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой вызванные бронхиальной астмой госпитализация, эндотрахеальная интубация и летальный исход.
Вторичной целью данных исследований являлась оценка эффективности в отношении наличия превосходства комбинации бета2-агониста адренорецепторов длительного действия и ингаляционного ГКС комбинация салметерола и флутиказона пропионата над монотерапией ингаляционным ГКС флутиказона пропионат по влиянию на развитие тяжелого обострения бронхиальной астмы определенного как ухудшение течения бронхиальной астмы, требующее применения системных ГКС в течение как минимум 3 дней или госпитализации, либо посещения отделения неотложной помощи по причине бронхиальной астмы, требующей применения системных ГКС. В отношении основной конечной точки безопасности, не меньшая эффективность была достигнута в обоих исследованиях. В исследовании АUSTRI 5 834 пациента получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 5 845 - монотерапию флутиказона пропионатом. В отношении первичной конечной цели: за время терапии серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой, были зарегистрированы у 67 пациентов у 34 пациентов в группе комбинированной терапии и у 33 пациентов в группе монотерапии. В течение исследования не выявили ни одного летального исхода, связанного с бронхиальной астмой, и отмечалось только 2 случая эндотрахеальной интубации - оба в группе монотерапии ингаляционными ГКС.
В исследовании VESTRI 3 107 пациентов получали лечение комбинацией салметерола и флутиказона пропионата и 3 101 - монотерапию флутиказона пропионатом. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 27 детей в группе комбинированной терапии и у 21 ребенка - в группе монотерапии ингаляционным ГКС. В обеих группах не наблюдали ни одного летального исхода или случая эндотрахеальной интубации. Отсутствуют данные, свидетельствующие, что при совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат влияют на фармакокинетику друг друга, поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Сальмекорт можно рассматривать по отдельности.
Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга
аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг 25 мкг 120. сальмекорт - комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салмотерол и флутиказона пропионат). Состав:Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.
Вы точно не робот?
Препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания. Где купить препарат "Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+50мкг/доза 120дз баллон аэрозольный с клапаном дозирующего действия"? состав и инструкция по применению, форма выпуска аэрозоль. Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг 50 мкг/доза, 25 мкг 125 мкг/доза, 25 мкг 250.
Дефицита больше нет? Пропавшее зарубежное лекарство от астмы вернулось в московские аптеки
Относительные (аэрозоль Сальмекорт назначается под врачебным контролем). поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Москвы. Смотреть все аналоги Сальмекорт 25мкг+125мкг/доза 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный.
Вы точно не робот?
Данных относительно концентрации салметерола и флутиказона в грудном молоке женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Фертильность Отсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона или салметерола на фертильность самцов или самок. Применение при нарушениях функции печени Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пациентов с нарушением функции печени. Применение при нарушениях функции почек Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей Применение препарата детям в возрасте до 4 лет противопоказано. Применение у пожилых пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Сальмекорт у пожилых пациентов. Особые указания Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор например, сальбутамол. Пациентов необходимо проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в таких ситуациях пациент должен обратиться к врачу.
Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.
В клинических исследованиях получены данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Сальмекорт. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, центральную серозную хориоретинопатию, психомоторную гиперактивность, расстройство сна, беспокойство, депрессию или агрессию особенно у детей. Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС. Ввиду возможности угнетения функции надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать функцию коры надпочечников. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови, и об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказона пропионатом пациентам с сахарным диабетом.
В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящем к системным эффектам ГКС, включая синдром Иценко-Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому следует избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС. Как и другие ингаляционные препараты, препарат Сальмекорт может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Сальмекорт, обследовать пациента и начать, при необходимости, альтернативную терапию. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В клинических исследованиях, не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные реакции, которые может вызвать препарат. Передозировка Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе "Режим дозирования". Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль заболевания. Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции, и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Дети старшего возраста и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Очистка ингалятора Очистка ингалятора должна проводиться минимум один раз в день.. Извлечь металлический баллончик с препаратом из тела ингалятора. Снять распыляющий наконечник.
Промыть мундштук и тело ингалятора под теплой проточной водой. Тщательно протереть сухой тканью или ватным тампоном. Следует избегать перегрева. Собрать ингалятор. После использования всех доз, указанных на упаковке, металлический баллончик следует выбросить.
Состав 1 доза в пересчете на салметсрол 25 мкг : Салметерола ксинафоат 36,3 мкг, Флутиказона пропионат 50 мкг, 125 мкг 250 мкг. Противопоказания гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью: острый или латентный туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС ; сердечно-сосудистые заболевания, в т. Побочное действие Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ — салметерола и флутиказона пропионата — в отдельности. Профиль безопасности препарата Сальмекорт не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Инфекции и инвазии: часто — кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония у пациентов с ХОБЛ. Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек главным образом отек лица и ротоглотки , бронхоспазм.
Ингалятор берут в руки мундштуком вниз, при этом один палец должен находиться на дне ингалятора, другой палец или два — на верхнем конце ингалятора. После выдоха мундштук помещают между зубами. Нужно плотно обхватить мундштук губами и слегка наклонить назад голову. Затем следует одновременно с медленным вдохом нажать на дно баллончика и продолжить вдох до конца. После извлечения ингалятора из ротовой полости необходимо задержать дыхание на 10 секунд либо на другой комфортный срок , после чего сделать медленный выдох.
Интервал между двумя ингаляциями — не менее 1 минуты. Это поможет снизить сухость, которая связана с проводимой терапией. Первые несколько ингаляций рекомендовано проводить под контролем перед зеркалом. Если обнаруживается утечка препарата из отверстия между мундштуком и телом ингалятора или через рот, это является свидетельством неправильной техники ингаляции. Маленьким детям ингаляции должны проводиться под контролем взрослого. Взрослые со слабыми руками и дети старшего возраста должны удерживать ингалятор двумя руками. При этом на верхней части ингалятора нужно расположить оба указательных пальца, а на основании ниже мундштука — оба больших пальца. Очистку ингалятора необходимо проводить не реже одного раза в день.
Тело ингалятора, после извлечения из него металлического баллончика, и мундштук промывают под проточной теплой водой, после чего их тщательно протирают ватным тампоном или сухой тканью. Перегрева следует избегать. Металлический баллончик после использования всех указанных на упаковке доз нужно выбросить. Побочные действия Все представленные ниже нарушения характерны для активных компонентов Сальмекорта в отдельности профиль безопасности препарата и его действующих веществ не отличается. У пациентов младше 18 лет теоретически существует возможность развития системных реакций, которые включают угнетение функции надпочечников, кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, задержку роста. В очень редких случаях могут отмечаться нарушения сна, тревога, расстройства поведения, включая раздражительность и гиперактивность. Передозировка Во избежание передозировки очень важно регулярно оценивать режим дозирования Сальмекорта и уменьшать дозу до самой низкой из рекомендованных, которая будет обеспечивать эффективный контроль болезни. Какие-либо экстренные меры при этом обычно не требуются, поскольку в течение нескольких дней нормальная функция надпочечников восстанавливается.
При длительном применении Сальмекорта несколько месяцев или лет в превышающих рекомендованные дозах может отмечаться значительное подавление функции коры надпочечников. Есть сведения о редких случаях острого адреналового криза, наблюдавшихся главным образом у детей. К триггерным факторам относятся: хирургическое вмешательство, травма, инфекция либо любое быстрое уменьшение дозы вдыхаемого пропионата флутиказона. Специфическая терапия передозировки салметерола и пропионата флутиказона отсутствует. В случае передозировки назначается поддерживающее лечение, за состоянием пациента следует установить наблюдение.
Флутиказона пропионат В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при "первом" прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р-450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны. Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.
Совместное применение с ритановиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритановира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое эритромицин и незначительное кетоконазол повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 например, кетоконазола , поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Производные ксантина, ГКС глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии. Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместим с кромоглициевой кислотой. Способ применения и дозы Ингаляционно.
Только для ингаляционного применения. Пациент должен быть проинформирован о том. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы. Во время лечения следует регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы. Пациенту не следует самостоятельно изменять дозы препарата, назначенные врачом.
САЛЬМЕКОРТ аэроз. д/ингал. доз. (фл.) 25мкг+250мкг/доза - 120доз N1 (ГЛЕНМАРК, ИНДИЯ)
Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25мкг+125мкг/доза 120доз вовремя. Относительные (аэрозоль Сальмекорт назначается под врачебным контролем). Достоинства и недостатки товара — Сальмекорт аэрозоль д/инг. дозир. в отзывах покупателей, обзорах, видео и обсуждениях. Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов. Сальмекорт доступен в виде спрея для ингаляций, что делает его удобным и эффективным средством для контроля астмы. поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Москвы.