Аналог датского препарата «Оземпик» для диабетиков и худеющих появится на российском рынке под названием «Семавик».
Правда ли, что препарат от диабета из списка ЖВНЛП уходит из России?
«Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа: он стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. Хотя побочные эффекты от Ozempic редки, по мере увеличения использования некоторые побочные эффекты становятся все более очевидными. Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться на территорию России до декабря 2023 года, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Лекарственный препарат «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk для пациентов с сахарным диабетом появился в аптеках в «сомнительной упаковке» и по цене в три-четыре. Всем доброго дня, принимала Ребелсан-это таблеточная форма Оземпик, пропила месяц пачку 3 мг-никакого эффекта на аппетит, эндокринолог прописала 7 мг, начала пить и после. Оба препарата относятся к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида 1. В ГРЛС зарегистрировано четыре препарата с МНН семаглутид: «Оземпик», «Ребелсас». Препарат Оземпик, включенный в список ЖВНЛП в 2022 году, уходит из России.
Датская компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета "Оземпик"
Для начала хорошая новость: оземпик через полтора года постоянного применения обеспечивает примерно 20-процентное снижение веса. «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа: он стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. Лекарственный препарат «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk для пациентов с сахарным диабетом появился в аптеках в «сомнительной упаковке» и по цене в три-четыре.
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
Учёные продолжают всё больше беспокоиться из-за растущей популярности препарата "Оземпик" для лечения диабета и ожирения, который начали массово использовать для. Здравствуйте, Оземпик препарат, который показан для пациентов с Сахарным диабетом, у Вас нарушения углеводного обмена, поэтому Оземпик не нужен,отмените препарат. Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. Препарат для лечения диабета "Оземпик" будет поставляться в Россию до декабря 2023 года. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика».
Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут.
А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач. Возвращаясь к оземпику, на сайте государственного реестра лекарственных средств присутствует информация об исследовании препарата с тем же самым действующим веществом от отечественной компании». В настоящее время компания «Герофарм» проводит исследование на добровольцах.
Обычно для дженериков достаточно исследования биоэквивалентности на здоровых добровольцах. Что касается биопрепаратов, всегда по-разному: некоторые можно регистрировать на основании биоэквивалентности, а для других требуются полноценные клинические исследования на пациентах», — отмечает Михаил Меркулов, медицинский директор ГК «Пробиотек». Впрочем, иногда звучит и голос разума: «Оземпик — не волшебная пилюля, при его приеме нужно полностью пересмотреть питание, исключить алкоголь, выпивать 2 литра чистой воды и добавить спорт. Только тогда будет результат». Судя по количеству запросов и каналов по продаже препаратов для похудения, большинство людей не хотят прикладывать серьезные усилия на пути к фигуре мечты, а выбирают простой, пусть и очень рискованный путь.
RU Женщины, принимающие «Оземпик», чтобы похудеть, обнаружили необычную побочку от лекарства — они внезапно забеременели. Особое удивление это вызвало у женщин, долгое время принимающих противозачаточные таблетки. Но самое удивительное же то, что ребенка также ждут дамы с диагностированными проблемами с фертильностью. Феномену уже успели дать название — «дети "Оземпика"». Разбираемся с врачом, может ли помочь «Оземпик» забеременеть. Его основное действующее вещество, семаглутид, вызывает потерю аппетита и притупляет чувство голода. Как только лекарство появилось в продаже, звезды и блогеры начали применять его, чтобы похудеть, без назначения врача. За ними тренд подхватили и их фанаты, и сейчас тысячи людей продолжают скидывать вес на «Оземпике», игнорируя массовые предупреждения врачей о возможном развитии депрессии, проблем с ЖКТ и даже начале онкологии на фоне неконтролируемого приема лекарств. Многие блогеры в TikTok начали делиться своими историями о том, как они худели благодаря препарату и со временем внезапно обнаруживали у себя беременность. После первой беремености, которая закончилась потерей ребенка, у женщины диагностировали проблемы с фертильностью. Деб думала, что больше не сможет забеременеть, и поэтому не пользовалась средствами контрацепции.
С первого же дня у меня начались побочки, очень сильные", — вспоминает Ольга. Она признается, что вместе с приемом "Оземпика" ее накрыла сильная слабость. Я стала рассеянной, спала плохо, просыпалась уже уставшей. С ростом дозировки прибавилась тошнота. Смотришь на еду — и думаешь, как бы не побежать в туалет. Но чтобы настолько — уж извините", — рассказывает Ольга. И колола инъекции дальше. Постепенно тошнота ушла. Но вот другие побочки в виде головной боли, усталости и даже боли в мышцах не проходили. Я вообще ничего не хотела делать. Добиралась на работу и обратно. Дома не могла себя заставить вымыть посуду, протереть пол", — делится женщина ощущениями от нерецептурного приема противодиабетического препарата. Кстати, недавно стало известно , что тошнота, диарея, головокружение и боли в животе — это еще "цветочки". В Европе зафиксированы случаи депрессии и селфхарма намеренного причинения себе вреда. Европейское агентство по лекарственным препаратам проводило проверку по этому поводу. Правда, прямых доказательств не нашло. Ozempic butt и Ozempic face Еще один частый и неприятный побочный эффект — потеря мышечной массы. Уходит не только жир, но и мышцы. В итоге тело становится дряблым. Такой эффект получил свое название — Ozempic butt. А еще появилось понятие Ozempic face. Но, как по мне, если ты скидываешь много кило — лицо, хочешь или нет, похудеет тоже. Это закономерно. На себе я такого не заметила", — говорит Ольга. В медицинской практике описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если препарат применяют люди без диабета — есть риск обмороков и сильной гипогликемии. Удалось ли похудеть на "Оземпике"? Ольга Б. Она сбросила за три месяца 8 кг. Говорит, для нее это хороший показатель.
Об этом сообщает Yahoo Finance. Акции фармацевтической компании Novo Nordisk, производящей "Оземпик" , упали после появления этой новости. Потенциальная связь приёма препарата с развитием онкологического заболевания была выявлена в исследовании , проведённом в ноябре 2022 года. EMA заявило, что такие риски обсуждались ещё в январе.
Компания Novo Nordisk решила продолжить поставки препарата "Оземпик" в РФ до декабря
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени.
Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S. А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек. И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года , ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем. При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях. По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл.
В комментариях к посту «помогите купить оземпик», которые регулярно появляются в пабликах, обязательно отметится кто-то, кто даст «проверенный» контакт поставщика: «Все без обмана, хранение аптечное, пересыл тоже». Мы связались с одним поставщиком, чтобы узнать о возможности покупки без рецепта. И выяснили, что препарат можно приобрести просто так, его стоимость составляет 18 700 за ручку по состоянию на июль 2023 , поставляют его в Москву из Дагестана, а туда везут из Европы. В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики.
По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик? Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает.
Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота.
Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие: Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.
Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmах не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг.
Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек.
Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями.
Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента.
Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно.
Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки.
Читайте также:Препарат для диабетиков «Ребелсас» прекратят поставлять в Россию с 2024 года В свою очередь на сайте российского подразделения производителя лекарств появилось сообщение о появлении в продаже фальсифицированных препаратов, которые «распространялись как через легальные, так и нелегальные каналы сбыта». В компании уточнили, что речь идет о препаратах «Оземпик» и «Саксенда» в шприц-ручках.
В конце марта РБК писал, что производитель Novo Nordisk также прекратил поставки препарата «Оземпик» для пациентов с сахарным диабетом.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
В прошлом году объем продаж этого препарата в аптечном сегменте России превысил 2 миллиарда рублей, что свидетельствует о его высокой популярности среди российских потребителей. Оземпик представляет собой инъекционный препарат, содержащий активный ингредиент лираглутид, который помогает снизить уровень сахара в крови и подавить аппетит, что делает его популярным среди людей, страдающих от диабета и желающих контролировать свой вес.
Расскажем о нем подробнее. Для чего его применяют, какое действующее вещество, какая дозировка препарата содержится и вводится, проявляются ли побочные эффекты и имеются ли у него аналоги. Он применяется совместно с диетотерапией и физическими нагрузками для улучшения контроля глюкозы.
Может назначаться в качестве: самостоятельного лечения не в комплексе ; комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами метформином, тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом «Оземпик» и метформином. Вам может быть интересно: Диета при повышенном сахаре «Оземпик» действующее вещество В составе лекарственного препарата содержится действующее вещество — семаглутид.
Данные о безопасности, собранные в ходе крупных программ клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между приёмом этих препаратов и раком щитовидной железы", — сообщили в компании. Европейское агентство лекарственных средств в свою очередь сообщило о продолжении исследований. Напомним, что несколько месяцев назад появился тренд на использование лекарства от диабета "Оземпик" для быстрого похудения. Особенно популярным оно якобы стало среди знаменитостей.
После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии. Предполагается, что первая партия "Семавика" в объёме 250-300 тыс. Стоимость средства составит 4279,5 руб. Лента новостей.
«Это была большая неожиданность»
- Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения
- Оземпик - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Report Page
- Препарат "Оземпик" будет поставляться в Россию до декабря - Агентство социальной информации
Что еще почитать
- В ЕМА обеспокоены сообщениями о суицидальных мыслях при приеме «Оземпика»
- Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
- Компания Novo Nordisk решила продолжить поставки препарата "Оземпик" в РФ до декабря
- Выбор описания
- Препарат Оземпик инструкция по применению