Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Эральфон раствор для в/в и п/к введ. амп. Поиск «эральфон 2000 ме» во всех аптеках города, всегда акутальные цены напрямую от аптек. Аналоги по действующему веществу Эпоэтин альфа. Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2500МЕ, шприцы 0,25мл, 6 шт.
Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения ампулы 2000 МЕ 1 мл 10 шт
Вы можете купить Эральфон 2000 МЕ/1 мл №5 ампулы в аптеках по цене от 1 668 a. или перитонеальном актика и лечение. Аптеки Москвы, где можно купить ЭРАЛЬФОН (Эпоэтин альфа), ампулы 2000МЕ 1мл 10шт., сравнить цены и сделать предварительный заказ. Через 21 день и 3-4 повторных укола Эральфона показатель железа снизился всего лишь до 102, что я считаю почти победой, учитывая как быстро он летел вниз раньше, в конце 2022-го.
Компания «Сотекс» выпускает на рынок новый препарат Эральфон
Заказать препарат Эральфон 2000МЕ 0,5мл №6 шприцев по выгодной цене в Москве в Аптеке Бурденко. Аптеки Москвы, где можно купить ЭРАЛЬФОН (Эпоэтин альфа), ампулы 2000МЕ 1мл 10шт., сравнить цены и сделать предварительный заказ. Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе Эральфон вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса. все формы выпуска Эральфон, 16 шт.
Эральфон (Eralfon)
Терапия препаратом Эральфон® должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии. Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Эральфон, 2000 МЕ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.5 мл, 4 шт. Сравните цены на Эральфон в аптеках города Перми и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 1819 руб.
«Сотекс» готовит к выходу на рынок уникальную дозировку препарата Эральфон®
Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Эральфон раствор для в/в и п/к введ. шприц 2000МЕ 0,5мл 6шт вовремя. Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю в/в. Показания активных веществ препарата Эральфон®. Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, находящихся на гемо. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Мирцера Аранесп Эральфон 89250031200
2000 МЕ. Количество штук в упаковке. Эральфон® (Eralfon): Инструкция по применению. Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон® определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Эральфон®, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Эральфон раствор для инъекций 2000МЕ 1мл. Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Эральфон раствор для в/в и п/к 2000 МЕ 1мл ампулы 10
Результаты многочисленных исследований показали существенную разницу в применяемых дозировках эритропоэз-стимулирующих средств ЭСС в разных странах. Однако анализ причин данного положения вещей до сих пор не был проведен. В исследовании не были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с препаратом. Дозы препарата прямо коррелировали с массой тела больного и обратно — с уровнем насыщения трансферрина железом НТЖ. Масса тела больного в свою очередь прямо коррелировала с уровнями С-реактивного белка СРБ и ферритина. Полученные результаты могут объяснить такие большие отличия в дозах ЭСС в разных странах. Анемия считается распространенным осложнением хронического заболевания почек, а коррекция анемии ЭСС связана с улучшенным исходом [1] и качеством жизни [2, 3]. ЭСС с коротким периодом полувыведения требуют частого введения в основном 2—3 раза в неделю для поддержания стабильных концентраций Hb.
Побочные действия В начале лечения возможны гриппоподобные симптомы: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения чаще возникают при подкожном введении. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Рекомендуется внимательно наблюдать за возникновением внезапных мигренеподобных головных болей. Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редкие - эритропоэтиновая антитело-опосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитемия. Нарушения со стороны нервной системы: частые - головная боль, судороги, неустановленной частоты - цереброваскулярные случаи в т. Офтальмологические нарушения: неустановленной частоты - тромбоз сетчатки. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - артериальная гипертензия в т. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны дыхательной системы: частые - кашель, неустановленной частоты - заложенность дыхательных путей. Нарушения со стороны кожи: частые - кожная сыпь, неустановленной частоты крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частые - миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях. Нарушения метаболизма и питания: нечастые - гиперкалиемия Другие: очень частые - повышение температуры, частые - гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта в т. Передозировка При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. Лекарственное взаимодействие Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими лекарственными средствами нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа. Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза см. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтин стимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых явлений, например, венозные и артериальные тромбозы и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , такие как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых явлений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, например, такими как, гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия изучена не была. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза. В большинстве случаев значения уровня ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. При возможности, применение препаратов, содержащих железо, следует начать до начала терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует использовать с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз не обязательно эквивалентны. Изредка отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтин стимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии т. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную анти-эритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтин стимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови.
Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного. Устройство и порядок работы шприца с автоматическим устройством защиты иглы 1. Перед инъекцией.
ЭРАЛЬФОН р-р для в/в и п/к введ. (шприц) 2 000МЕ - 0.5мл N6 (СОТЕКС, РФ)
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, наличия сопутствующих заболеваний, схемы терапии, возраста пациента. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитемия, парциальная красноклеточная аплазия ПККА , опосредованная через антитела к эритропоэтину.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности; редко - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; редко - порфирия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - судороги; частота неизвестна - инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние, транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - тромбоз сосудов сетчатки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - венозные или артериальные тромбозы, артериальная гипертензия; частота неизвестна - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - застойные явления в дыхательных путях.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боль в костях, боль в конечностях.
Прочие: очень часто - повышение температуры тела; часто - озноб, гриппоподобный синдром, периферические отеки, положительный тест на антитела к эритропоэтину, местные реакции. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к эпоэтину альфа; неконтролируемая артериальная гипертензия, парциальная красноклеточная аплазия ПККА , возникшая после лечения эритропоэтином; пациенты, которые по каким-либо причинам не могут получать эффективное лечение для профилактики тромбозов; пациентам с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией ; беременность, период грудного вскармливания.
При подкожном введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 введения в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Взрослые пациенты участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата.
Фармакологическое действие Стимулятор эритропоэза. Эпоэтин альфа, представляющий собой гликопротеид, специфически стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.
Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.
Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. Побочные действия В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны ССС: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью , в отдельных случаях гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях тромбозы шунта или артериовенозной фистулы в т. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Передозировка Лечение: проводят симптоматическую терапию, при высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.
Эральфон 2000МЕ 0,5мл шприц №4
В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё, Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует. Показания к применению - анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящихся на гемодиализе; - профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии; - профилактика и лечение анемий у больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека ВИЧ , вызванных применением зидовудина. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - невозможность провеления адекватной антикоагулянтной терапии; - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перел хирургическими операциями. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения для матери превышают возможный риск для плода. Лечение препаратом включает два этапа: 1.
Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: 1 Гематокрит повышается от 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1.
Результаты фармакокинетических исследований [1,2] позволяют предположить, что при подкожном способе введения эпоэтин альфа имеет меньшую биодоступность и наибольший период полувыведения по сравнению с внутривенным путем введения [1]. Железосодержащие препараты и препараты эпоэтина взаимодействуют как синергисты. Препараты эпоэтина стимулируют синтез примерно 2 млн новых эритроцитов в секунду [4], при недостатке доступного железа из костного мозга в кровь поступают ретикулоциты с пониженным содержанием гемоглобина [5]. В свою очередь, наличие адекватного количества доступного железа стимулирует эритропоэз и сокращает потребность в эпоэтине [6]. Важно также учитывать потенцирующий эффект избыточного накопления железа в отношении частоты развития и степени тяжести инфекционных осложнений. В какой-то мере это связано с нарушением процесса фагоцитоза с развитием оксидативного стресса, однако данный вопрос остается до конца не изученным, так как сама анемия [1,8], гемотрансфузии [1,2] и вторичная дисфункция селезенки также повышают риск возникновения инфекции.
Тем не менее рекомендуется отменять внутривенное введение препаратов железа больным с развившейся бактериемией. В 3-х рандомизированных контролируемых исследованиях была подтверждена большая эффективность внутривенно вводимых препаратов железа по сравнению с препаратами, назначаемыми внутрь [6,8,9]. Опубликованы результаты и других перекрестных исследований, свидетельствующих о преимуществе внутривенного введения железа при лечении анемии у больных с ХБП [6]. Результаты небольшого неконтролируемого исследования у больных с уремией продемонстрировали, что интестинальная абсорбция может поддерживаться на уровне, необходимом для компенсации его ежедневных потерь из ЖКТ и при заборах крови для лабораторных анализов [15,16]. Однако с практической точки зрения возможность использования последних не исключается для пациентов с ХБП на преддиализных стадиях. Нет однозначных рекомендаций относительно необходимой частоты назначения препаратов железа. Пациентам в преддиализном периоде ХБП и больным, получающим ПД, препараты железа внутривенно можно вводить с кратностью от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц. В период поддерживающей терапии эпоэтином достаточно вводить железо всего 1 раз в 3 месяца. Тем не менее до сих пор оптимальная частота назначения препаратов железа не определена.
Это связано с явным недостатком рандомизированных контролируемых исследований, направленных на сравнение эффективности и безопасности различных режимов назначения препаратов железа. На преддиализном этапе лечения сообщают о достаточно хорошей эффективности 200 мг железа внутривенно 1 раз в неделю на протяжении 5 недель с последующим более редким и в меньшей дозе введением железа для поддержания целевого уровня гемоглобина [14]. Авторы большинства исследований пришли к выводу о том, что использование более высоких доз внутривенных препаратов железа дает лучшие результаты. Однако назначение высоких доз внутривенных препаратов железа является небезопасным и может привести к повреждению тканей депозитами железа, обострению заболеваний, связанных с оксидативным стрессом, и предрасполагает к развитию инфекций [14,15,16]. Фазы лечения анемии у больных с ХБП Лечение анемии с использованием эпоэтина обычно состоит из 2 фаз периодов : начальной фазы коррекции и следующей за ней фазы поддерживающей терапии. До сих пор четко не определена оптимальная частота назначения эпоэтина в эти периоды лечебного процесса. Эпоэтин альфа эральфон, эпрекс и эпоэтин бета рекормон характеризуются относительно коротким периодом полувыведения и в большинстве случаев назначаются 2-3 раза в неделю [1,2]. Данные последнего мета-анализа рандомизированных исследований, в которых изучались кратность и пути введения эпоэтина у пациентов на ГД, не выявили существенных различий между эффективностью терапевтических схем с одно-, двух- и трехкратным в неделю подкожным введением данного препарата [4]. Подкожное введение эпоэтина удобно назначать как пациентам с додиализными стадиями ХБП и больным на ПД, так и пациентам, перенесшим трансплантацию почки [1,2].
Однако для этих категорий больных четко не определена оптимальная частота его назначения. Однако для определения оптимальной кратности подкожного назначения эпоэтина у данных пациентов необходимо проведение дополнительных исследований. В фазу коррекции уровень гемоглобина должен определяться каждые 2-4 недели, в поддерживающей терапии при стабилизации уровня гемоглобина концентрация его должна определяться каждые 1-2 месяца; у пациентов с ХБП, не получающих диализ, вероятно, возможно и более редкое изменение уровня гемоглобина [1,2]. У больных болезнями соединительной ткани с ХБП III-IV стадии, по данным нашей клиники, анемия характеризуется более тяжелым течением с более ранним присоединением гипоферремии [11]. Ведущее значение «воспалительного» цитокин-медиированного механизма анемии с нарушением созревания эритроцитов из-за цитокинового блока, ведущего к недостаточности реакции эритропоэтиновых предшественников на стимуляцию эритропоэтином отчетливо прослеживается у больных системными заболеваниями [11].
При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Учитывая возможный более выраженный эффект препарата, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. После этого доза может быть уменьшена или увеличена см. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы, пациентам с хронической почечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций увеличение риска повышения АД в начале терапии. Истинная эритроцитарная аплазия У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная истинная эритроцитарная аплазия ИЭА. Изредка также отмечались случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии т. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. Другие рекомендации Эпоэтин альфа необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими припадками например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге. Эпоэтин альфа также следует с осторожностью применять у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена.
Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтин-стимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например, венозные и артериальные тромбозы и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , такие как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, например, такими, как гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия, изучена не была. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза. В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. По возможности применение препаратов, содержащих железо, следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью.
Средства, стимулирующие эритропоэз, не обязательно эквивалентны. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. В случае если подозревается диагноз «парциальная красноклеточная аплазия», следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии.
Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. При профилактике и лечении анемии у больных с ВИЧ-инфекцией рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный ровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. При профилактике и лечении анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно.
Эральфон 2000МЕ 0,5мл шприц №4
Пациентам из данной группы риска рекомендуется проведение профилактики тромбозов. На фоне ХПН у женщин репродуктивного возраста при использовании Эральфона для лечения анемии повышается вероятность возобновления менструаций. Пациенткам во время применения препарата следует учитывать возможность наступления беременности, и до начала приема использовать надежные методы контрацепции. При использовании средства в более высоких дозах наблюдалось статистически незначимое, слабое снижение фертильности. Поскольку Эральфон может демонстрировать более выраженный эффект, его следует применять в дозах, не превышающих дозы рекомбинантного эритропоэтина, назначаемого во время предыдущей терапии. В дальнейшем возможно снижение или увеличение дозы по указанной выше схеме. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Во время терапии пациентам с ХПН до определения эффективной поддерживающей дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими сложными механизмами из-за усугубления риска повышения АД в начале курса лечения.
Применение при беременности и лактации Надлежащие контролируемые исследования применения эритропоэтина во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Использовать Эральфон в период беременности допускается только в том случае, когда ожидаемые преимущества от терапии препаратом для женщины значительно превышают степень риска для плода. Неизвестно, проникает ли эпоэтин альфа в материнское молоко, поэтому при необходимости применения антианемического препарата в период лактации, грудного ребенка следует перевести на искусственное вскармливание. Применение в детском возрасте В педиатрической практике использование Эральфона возможно по назначению лечащего врача согласно показаниям. При нарушениях функции почек Больным с ХПН необходимо проводить контроль уровня электролитов в сыворотке крови. При наличии хронического нарушения функции почек коррекция анемии может привести к улучшению аппетита и усилению абсорбции калия и белков.
В связи с чем может потребоваться осуществление периодической коррекции параметров диализа в целях поддержания в границах нормы уровня креатинина, мочевины и калия. При нарушениях функции печени При наличии хронической печеночной недостаточности средство следует применять с осторожностью. У пациентов с печеночной недостаточностью может отмечаться более медленная биотрансформация эпоэтина альфа и значительное усиление протекания эритропоэза. Сведений, подтверждающих безопасность использования Эральфона у данной категории больных, нет. Лекарственное взаимодействие Установлена фармацевтическая несовместимость раствора Эральфон с растворами других лекарственных препаратов. Эпоэтин альфа снижает содержание циклоспорина в крови из-за возрастания степени его связи с эритроцитами может потребоваться коррекция дозы циклоспорина.
Срок годности Эральфона в ампулах — 2 года, в шприцах — 3 года.
Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней Hb и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных ХПН. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Не кумулирует.
Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить усиление эритропоэза. У пациентов, получавших эритропоэтинстимулирующие препараты, наблюдалось повышение частоты тромботических сосудистых явлений, например венозные и артериальные тромбозы и эмболии включая несколько случаев со смертельным исходом , такие как ТГВ, эмболия легочной артерии, тромбоз сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового кровообращения включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и транзиторные ишемические атаки. Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых явлений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. У всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня Hb из-за потенциально повышенного риска развития тромбоэмболических явлений и смертельных исходов, наблюдаемого у пациентов, с повышенным уровнем Hb в случае терапии препаратом Эральфон.
Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, например такими, как гемолитическая анемия, СКА, талассемия, изучена не была. При лечении препаратом Эральфон требуется регулярный контроль уровня тромбоцитов, особенно в течение первых 8 нед, так как возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12 , интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза. В большинстве случаев значения уровня ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. При возможности, применение препаратов, содержащих железо , следует начать до начала терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии.
У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует использовать с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, необязательно эквивалентны. Поэтому следует уточнить, что пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз такого как Эральфон , на другой только с одобрения лечащего врача. Изредка отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерферон ом и рибавирин ом, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтинстимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтинстимулирующими препаратами, поскольку существует риск развития перекрестной реакции.
При наличии показаний пациентам может быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови. Пациентам с ХПН на фоне лечения препаратом Эральфон, необходимо регулярно измерять уровень Hb до тех пор, пока уровень Hb не достигнет стабильных значений, с периодическим контролем в дальнейшем. У пациентов с ХПН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхней границы указанного диапазона уровня Hb.
Эпоэтин альфа, представляющий собой гликопротеид, специфически стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее. Препарат не кумулирует.