Ингаляции Симбикорта® Турбухалера® для купирования приступов должны проводиться только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. Инструкция по применению для Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз: показания, способы применения, состав и прочая информация о товаре. Инструкция по применению Симбикорт турбухалер подчеркивает, что это многоразовый ингалятор, который дает возможность вдыхать препарат в минимальных дозах. В. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТУРБУХАЛЕРА Турбухалер® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах.
уЙНВЙЛПТФ фХТВХИБМЕТ
Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу — 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии.
Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Инструкции для правильного использования Турбухалера: Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Подготовка Турбухалера к первому использованию: Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе. Отвинтите и снимите крышку.
Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок.
Выполните описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже. Как использовать Симбикорт Турбухалер Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.
Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Не выдыхайте через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2 - 5.
Не отмечалось уменьшения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью. Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1.
Фармакокинектика Всасывание Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам будесониду и формотеролу в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.
При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Сmax была выше; Сmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Сmax через 30 мин. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Сmax через 10 мин после проведения ингаляции. Метаболизм Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, но в основном - инактивированных конъюгатов.
При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Правила использования турбухалера Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.
Необходимо инструктировать пациента: внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера; вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие; никогда не выдыхать через мундштук; для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению турбухалера Турбухалер- многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе: 1. Отвинтить и снять колпачок. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз.
Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется. Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру: 1. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок. Не выдыхать через мундштук.
Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен. Прополоскать рот водой, не глотая. Нельзя снимать мундштук, так как он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.
Мундштук имеет четыре полосы и может вращаться Содержимое — круглые гранулы от белого до желтоватого цвета, помещенные в пластиковый ингалятор Фармакотерапевтическая группа Ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей прочие. Код АТХ R03BX Фармакокинетика Всасывание Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида.
уЙНВЙЛПТФ фХТВХИБМЕТ
Симбикорт Турбухалер, порошок 80 мкг+4.5мкг/доза, 60 доз. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4,5 мкг/доза два раза в сутки). Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза не предназначен для пациентов с бронхиальной астмой легкой и тяжелой степени. Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/доза 60 доз ингалятор дозирующий "Турбухалер". Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья.
Инструкция по применению Симбикорт турбухалер 160 мкг / 4,5 мкг 60 доз
Внутриутробные патологии замечены не были, отзывы отрицательного содержания полностью отсутствуют. В детском возрасте Детям до 12 лет лечение требуется назначать с особой осторожностью при четком соблюдении суточных доз. В противном случае выраженность побочных явлений только усиливается, оказывает негативное влияние на детское здоровье. При бронхиальной астме желательно подобрать другое, более мягкое лекарство с аналогичными фармакологическими свойствами. Заниматься поверхностным самолечением в детском возрасте особенно чревато.
Лекарственное взаимодействие Поскольку характерный медикамент является частью комплексного лечения, использовать его можно только после индивидуальной консультации со специалистом и определения лекарственного взаимодействия. Побочные действия В самом начале лечащего курса не исключено развитие побочных явлений, которые требуют замены лечащего средства. Некоторые из них носят временный характер; другие оказывают системное влияние.
Использование аэрозоля не требует усилия на вдохе, как у Турбухалера. К тому же Рапихалер можно использовать со спейсером. Он больше подходит для пожилых пациентов и детей.
Симбикорт: дозировка Симбикорт выпускают в трех дозировках, каждая имеет свои показания к применению. Не подходит для первоначального лечения БА. В случае легкой степени эту дозировку применяют для остановки приступов, в других — для купирования приступов и поддерживающей терапии, в том числе в фиксированной дозе. А также для терапии тяжелой ХОБЛ при выраженных симптомах и с частыми обострениями. Врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. Она зависит от тяжести заболевания.
Чтобы определиться с оптимальными дозировками, пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.
Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.
При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены препарата Симбикорт Турбухалер вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.
При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев.
При одновременном применении препарата Симбикорт Турбухалер и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами фуразолидон, прокарбазин , возможно повышение АД.
Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата Симбикорт Турбухалер. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Указания по дозированию Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу препарата Симбикорт Турбухалер, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу препарата Симбикорт Турбухалер.
При применении препарата Симбикорт в качестве поддерживающей терапии следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные ГКС, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Усиление симптомов заболевания Во время терапии препаратом Симбикорт Турбухалер могут отмечаться обострения и развитие серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой.
Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля симптомов бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Симбикорт необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства.
В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, например, назначение курса пероральных ГКС, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного ГКС и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Перевод с пероральной терапии Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение препаратом Симбикорт.
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме ГКС в высоких дозах или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства.
Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным интервалом QTс. Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTс.
При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.
В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Подростки 12—17 лет : 1 ингаляция 2 раза в день. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной вплоть до приема препарата 1 раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.
Особые группы пациентов Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе: 1.
Отвинтить и снять колпачок. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не следует держать ингалятор за мундштук, когда поворачивают дозатор. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.
Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже.
Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 80/4,5мкг/доза 120доз
Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли , за исключением вынужденных случаев. При одновременном применении препарата Симбикорт Турбухалер и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов терфенадина , ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами фуразолидон, прокарбазин , возможно повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения препарата Симбикорт Турбухалер. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков.
Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы. Особые указания Указания по дозированию Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу препарата Симбикорт Турбухалер, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу препарата Симбикорт Турбухалер. При применении препарата Симбикорт в качестве поддерживающей терапии следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.
Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отменять ингаляционные ГКС, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Усиление симптомов заболевания Во время терапии препаратом Симбикорт Турбухалер могут отмечаться обострения и развитие серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой.
Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля симптомов бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз препарата Симбикорт необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, например, назначение курса пероральных ГКС, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного ГКС и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно.
Перевод с пероральной терапии Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение препаратом Симбикорт. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме ГКС в высоких дозах или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.
Меры предосторожности при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным интервалом QTс. Прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTс. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.
В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Системное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата Симбикорт Турбухалер на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с этим следует прекратить терапию препаратом Симбикорт, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Популяция пациентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих терапию ГКС в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС и возможного риска задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста.
Если требуется получение не одной дозы препарата, то все действия повторяются. Закрыть ингалятор. Прополоскать ротовую полость теплой водой, но не глотать ее. Дозировка для детей и взрослых Как правило, для взрослых и детей назначается 2 ингаляции в день, но если приступы бронхиальной астмы не повторяются и беспокоят крайне редко, то врач может снизить количество процедур до 1 в сутки. Для детей в возрасте 6-12 лет назначается препарат с меньшей концентрацией основных действующих веществ. Вызывает ли привыкание, может ли быть передозировка с ингалятором Фактов привыкания к процедурам с ингалятором отмечено не было. Передозировка не может наступить, даже если случайно больной отмерил на одну процедуру 2 дозы — в легкие все равно попадет ровно одна порция. Единственное, с чем связывают риски передозировки — слишком частое применение турбухалера более 2 раз в сутки.
Как долго можно пользоваться Симбикортом можно пользоваться длительное время, вплоть до нескольких лет, потому что он отлично «работает» в рамках поддерживающей терапии и предотвращает увеличение числа приступов бронхиальной астмы. Побочные действия при длительном применении При длительном применении могут возникнуть следующие побочные действия: снижение чувствительности в ротовой полости; повышенная жажда; постоянное чувство сухости во рту; периодически возникающий тремор дрожание пальцев на руках; учащенное сердцебиение. Как отменить Симбикорт Отменить Симбикорт резко нельзя, потому что это может спровоцировать очередной приступ бронхиальной астмы. Врач во время длительной ремиссии сначала снижает количество ингаляций в сутки до 1 раза, затем переводит на режим использования Симбикорта 1 раз в 2-3 дня. Затем идет снижение дозировки, и как только будет достигнута минимальная отметка с положительным эффектом в отношении купирования приступов, можно проводить полную отмену препарата. Как понять, что закончился Понять, что препарат закончился, можно по индикатору доз. Он не показывает уменьшение с каждым применением, а «отсчитывает» по 10 доз. Как только индикатор стал красным, в нем остается 10 доз.
Цифра «0» на индикаторе — необходимо выкинуть турбухалер и начинать использовать новый. Важно знать, что даже при нулевом показателе доз дозатор продолжает вращаться и выдавать характерный щелчок, но это не означает, что лекарство в нем присутствует. Цена Симбикорт Цена Симбикорт на 60 доз — 1046-1415 рублей. Стоимость препарата на 120 доз — 2004-2596 рублей.
Во время поворота дозатора пациент услышит щелчок. Выполнить описанную процедуру дважды. Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз рис.
Для того чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Не выдыхать через мундштук. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и вдохнуть сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, необходимо повторить шаги 2—5. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, что колпачок ингалятора тщательно завинчен. Прополоскать рот водой, не глотая.
Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции.
Действующие вещества будесонид и формотерол демонстрируют устойчивый взаимостимулирующий эффект в отношении снижения частоты приступов бронхиальной астмы. Будесонид, являясь глюкокортикостероидом, отличается противовоспалительным действием на респираторные пути, сокращает частоту приступов бронхиальной астмы, ослабляет отек слизистой бронхов, выделение мокроты, слизи. Процесс распада активных компонентов сосредоточен в печени, протекает с выделением активных метаболитов.
Выводится лекарство из организма почками, вместе с биологической жидкостью. Фармакологические эффекты Терапевтический эффект препарата Симбикорт Турбухалер реализуется за счет входящих в его состав основных действующих компонентов: Формотерол — это селективный бета2-адренергичный агонист, при его локальном воздействии в нижних дыхательных путях происходит длительное расслабление гладких мышц стенок бронхов и увеличение диаметра их просвета, что дает возможность лучшему прохождению воздуха. Будесонид — это глюкокортикостероид, химическое производное гормонов надпочечников, которое обладает выраженной дозозависимой противовоспалительной активностью. Он подавляет активность фермента циклоксигеназа ЦОГ , который катализирует реакцию синтеза медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты. Уменьшение концентрации таких медиаторов в очаге воспалительной реакции приводит к снижению выраженности ее проявлений, таких как гиперемия, отек тканей, болевые ощущения, а также спазм выраженное повышение тонуса гладких мышц бронхов.
После ингаляции порошка Симбикорт Турбухалер действующие компоненты оседают на слизистой оболочке дыхательных путей, затем они всасываются в системный кровоток и равномерно распределяются в тканях. Действующие компоненты метаболизируются в печени, неактивные продукты распада выводятся из организма преимущественно с мочой. Аналоги лекарства Симбикорт К средствам для лечения астмы относят аналоги: Серевент;.
Симбикорт Турбухалер: область использования, ограничения и нежелательные реакции
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт®Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (порошок для ингаляций дозированный) от 11.04.2019. Регистрационный номер: ЛСР-002623/07 Торговое наименование: Симбикорт® Турбухалер® Международное непатентованное или группировочное наименование: будесонид+формотерол Лекарственная форма: порошок для ингаляций дозированный. Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80+4,5 мкг/доза — 1–2 ингаляции 2 раза в день. Симбикорт Турбухалер порошок д/инг доз 80мкг+4,5мкг 60ДОЗ. Симбикорт Турбухалер порошок (160 мкг+4,5 мкг/доза) ингалятор 60 доз (для ингаляций). Порошок для ингаляций Симбикорт Турбухалер Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, применяемый для снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Симбикорт Турбухалер™: инструкция по применению
Препарат от астмы «Симбикорт», который пропадал из столичных аптек, снова появился продаже. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт®Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (порошок для ингаляций дозированный) от 11.04.2019. Регистрационный номер: ЛСР-002623/07 Торговое наименование: Симбикорт® Турбухалер® Международное непатентованное или группировочное наименование: будесонид+формотерол Лекарственная форма: порошок для ингаляций дозированный. Порошок для ингаляций дозированныйв виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. Симбикорт Турбухалер – лекарственное средство с бронходилатирующим действием. Симбикорт Турбухалер порошок д/инг доз 80мкг+4,5мкг 60ДОЗ.
Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг, 160/4.5 мкг : инструкция по применению
Задайте вопрос эксперту по теме статьи По данным Всемирной организации здравоохранения смертность от неинфекционных хронических респираторных заболеваний занимает третье место в мире. Это составляет около 4,1 миллиона случаев. Эти болезни нельзя вылечить полностью. Пациенты вынуждены длительно или пожизненно принимать лекарства. Но если вести активный образ жизни прогулки, зарядка, плавание , соблюдать все предписания врача и контролировать свое состояние, то жизнь не будет отличаться от жизни обычных людей. Провизор Анна Суменкова рассказывает о препарате Симбикорт, который помогает больным с хроническими заболеваниями легких. Мы узнаем о составе и дозировках средства, его побочных действиях, нужно ли получать рецепт на препарат. Сравним с другими популярными лекарствами: Серетидом и Пульмикортом. Симбикорт: состав В состав Симбикорта входят два действующих вещества.
Они дополняют друг друга, действуют синергически и улучшают терапевтический эффект: Будесонид — глюкокортикоидный гормон с местным действием, оказывает сильный противовоспалительный эффект на дыхательные пути.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Инструкция по применению Симбикорт турбухалер Инструкция по применению Симбикорт турбухалер подчеркивает, что это многоразовый ингалятор, который дает возможность вдыхать препарат в минимальных дозах Важно, чтобы больной выполнял быстрый, сильный и глубокий вдох через мундштук — так порошок будет сразу же доставлен на слизистую легких Как пользоваться турбухалер Чтобы использование турбухалера было правильным и эффективным, нужно сначала подготовить его к процедуре: отвинтить и снять колпачок; расположить ингалятор красным индикатором вниз; повернуть дозатор до упора сначала в одном направлении, затем в другом. Описанная в последнем пункте манипуляция должна выполняться два раза подряд, запрещено во время поворота дозатора держаться за мундштук. Эта подготовка к работе ингалятора проводится только один раз, сразу после покупки. Как применять при бронхите, кашле, астме При бронхите, кашле, приступе астмы нужно выполнить следующие манипуляции: Снять колпачок, предварительно отвинтив его. Повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в другую — будет слышен щелчок, что означает выделение одной дозы. Выдохнуть полной грудью.
Вставить мундштук между зубами, сжать его губами аккуратно, не грызть! Глубоко, резко вдохнуть и тут же вынуть мундштук изо рта. Если требуется получение не одной дозы препарата, то все действия повторяются. Закрыть ингалятор. Прополоскать ротовую полость теплой водой, но не глотать ее.
Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже. Как использовать Симбикорт Турбухалер Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки , а затем также до упора в противоположном направлении. Не выдыхайте через мундштук. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2 - 5. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена. Прополощите рот водой, не глотая. Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули ингалировали необходимую дозу препарата. Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-ой или 120-ой дозы в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами Турбухалера. Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную загруженную дозу. Вы можете быть уверены, что Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз ингалятор должен быть заменен на новый. Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз перестает двигаться и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Очистка Регулярно раз в неделю очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность.
При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
Симбикорт (Symbicort turbuhaler)
Обострения и коморбидные состояния являются неотъемлемой частью болезни и вносят значительный вклад в клиническую картину и прогноз [11]. О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания. Компания «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
В ноябре 2014 г. Беременность протекала без осложнений, на фоне прежней дозы Симбикорта потери контроля и обострения БА не было, потребность в дополнительных ингаляциях как и ранее была невысокой - в пределах 2-3 ингаляций в месяц.
В июле 2015 г. Последующее наблюдение за ребенком в течение года свидетельствует о нормальном физическом и интеллектуальном развитии. Таким образом, в основе благоприятного течения и исхода беременности у больных БА лежит разработка индивидуального плана ведения, а многолетнее применение Симбимкорта в режиме единого ингалятора, в т. Российское респираторное общество.
Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы. M, 2013. J Allergy Clin Immunol Pract,, 2015, 3: 734-742. Авдеев С.
Практическая пульмонология, 2016, 1: 2-15. Prakticheskaya Pulmonologiya, 2016, 1: 2-15. BMC Pulm Med,, 2006, 6: 13. Лаврова О.
Бронхиальная астма и беременность. Практическая пульмонология, 2015, 4: 2-9. Bronchial asthma and pregnancy. Prakticheskaya Pulmonologiya, 2015, 4: 2-9.
Is it safe to use inhaled corticosteroids in pregnancy? Can Fam Physician. Safety of bronchodilators and corticosteroids for asthma during pregnancy: what we know and what we need to do better.
Я на нем больше 5 лет, у меня диагностированная астма.
Летом достаточно 1 раза в день, иногда даже не каждый день. Когда ездим к морю, вообще не надо. А в холодное время года, особенно в морозы и в "пыльные" дни - каждый день по 2 раза. Аноним 689: Дыхательная проба - норма ФВД делали, и норма?
Аноним 184: качество жизни поменялось, Да, подтверждаю. Если раньше было трудно быстро ходить, зимой зачастую боялась лишний раз на улицу выйти, так как задыхалась, сейчас все отлично. Считаю не так и трудно пару раз в день вдохнуть симбикорт. Жаль только, его вернее, его аналоги с весны этого года перестали бесплатно выдавать, приходится покупать.
Аноним 394 Аноним 689: Впервые в жизни такой кашель был.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Неизвестно, проникает ли формотерол или будесонид в грудное молоко женщин. Симбикорт может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Способ применения и дозы Бронхиальная астма Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером A. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета 2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилятатором длительного действия.
Увеличение частоты использования бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата. Дети до 6 лет: Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет. Инструкции для правильного использования Турбухалера: Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.