Новости фармрынка Фармпроизводство «Герофарм» разработала аналог «Оземпика». Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
«Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика»
Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». Российская «Герофарм» 27 июня получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид.
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Об этом сообщили РИА Новости. Генеральный директор «Герофарма» Петр Родионов отметил, что получение лицензии позволит компании удовлетворить спрос пациентов. Он также заявил, что компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок аналога до конца года.
В конце марта Росзравнадзор сообщил, что в ноябре 2022 года от датской компании Novo Nordisk поступило уведомление о прекращении поставок «Оземпика» в Россию. В ведомстве отмечали, что препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года.
Исследование начнется в начале июля, рассказали Vademecum в компании. Сейчас в РФ зарегистрирован только один инъекционный препарат с семаглутидом — Оземпик датской компании Novo Nordisk. Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе. Молекула семаглутида защищена патентом до 2031 года, а еще два компонента субстанции — до 2025 и 2038 года, рассказали Vademecum в «Герофарме».
И мы рады, что именно мы стали первыми, кто дал пациентам с сахарным диабетом то, в чем они действительно нуждались. Ведь всё, что мы делаем, мы делаем ради людей. Их здоровье для нас — на первом месте», — заключил Петр Родионов. ГЕРОФАРМ на регулярной основе развивает ряд социально значимых проектов в целях улучшения качества профилактики, диагностики и терапии многих заболеваний, оказывает поддержку и проводит терапевтическое обучение пациентов, страдающих сахарным диабетом, а также их родственников.
Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов
Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита.
Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема.
Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного.
При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно.
Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым.
Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного. Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов.
Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс.
Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель.
Фармкомпания "Герофарм" планирует после получения лицензии выпустить 230 тысяч упаковок препарата "Семавик" - отечественного аналога датского средства "Оземпик" от диабета, рассказал РИА Новости гендиректор компании Петр Родионов. Уточнялось, что производство будет осуществляться на заводе в Московской области. После получения лицензии мы планируем выпустить достаточное количество для удовлетворения внутреннего спроса - это и госзакупки, и розничные продажи", - заявил Родионов в кулуарах форума "Биотехмед". Он отметил, что общий общем продаж на рынке - это 300 тысяч упаковок.
В то же время датская компания «резко сократила объемы поставок», рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В итоге за 10 месяцев 2023 г. Общество Так как оземпик помогает контролировать аппетит, этот препарат стал массово применяться не по прямому назначению, напоминает Шуляк. Большую популярность в мире средство обрело в 2021 г.
Это подтверждает Беспалов, который отмечает, что, когда препарат стали приобретать с целью снижения лишнего веса, спрос на него кратно вырос во всем мире. В итоге это привело к дефициту продукта на мировом рынке, уточнил эксперт. В связи с этим Novo Nordisk пришлось выбирать, в каких регионах присутствие данного продукта приоритетно, рассказал он. В III квартале 2023 г. О разработке аналога оземпика «Промомед» объявил в сентябре. Однако конкретные сроки ввода препарата в гражданский оборот не уточнялись. Цена одной упаковки дженерика составляет 4279,5 руб.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
| В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском | В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. |
| Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). |
| ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик® | Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". |
«Герофарм» запросила принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика»
Поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году. В первой партии будет около 250—300 тысяч упаковок. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов. Фото: pxhere.
За аналогичный период 2022 года объем продаж лекарственных препаратов в денежном выражении составил 13,4 млрд рублей. Такие данные изданию Business Class предоставило маркетинговое агентство DSM Group, исследующее отечественный фармрынок. Рост онлайн-продаж на фоне снижения емкости рынка лекарственных препаратов в Пермском крае отражает ситуацию в стране в целом — доля eCom в общей структуре продаж увеличивается, заявил в разговоре с «bc» генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, основная точка роста — рецептурные лекарственные препараты и, соответственно, самовывоз.
Потребители предпочитают выбирать наиболее выгодный вариант и закупаться на весь курс лечения сразу. Разрешение торговать онлайн безрецептурными препаратами с доставкой не стало причиной активного роста, как ожидали многие участники рынка, конкретизирует гендиректор DSM Group. Сейчас эксперимент по доставке препаратов при предъявлении электронного рецепта проводится в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях.
И мы рады, что именно мы стали первыми, кто дал пациентам с сахарным диабетом то, в чем они действительно нуждались. Ведь всё, что мы делаем, мы делаем ради людей. Их здоровье для нас — на первом месте», — заключил Петр Родионов. ГЕРОФАРМ на регулярной основе развивает ряд социально значимых проектов в целях улучшения качества профилактики, диагностики и терапии многих заболеваний, оказывает поддержку и проводит терапевтическое обучение пациентов, страдающих сахарным диабетом, а также их родственников.
Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности".
Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов
Об этом пишет ТАСС со ссылкой на компанию. Российские аптеки смогут получить отечественный препарат уже в этом году. Первая партия составит около 250—300 тысяч упаковок.
Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.
Как сообщили « РИА Новости » со ссылкой на гендиректора «Герофарма» Петра Родионова, выдача лицензии позволит компании обеспечить пациентов востребованным препаратом. Он отметил, что в России есть большой неудовлетворенный спрос и в «Герофарме» готовы выпустить до 300 тыс. В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик».
В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу.
Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика.
Главная» Новости» Герофарм новости. Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик». Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида.
«Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy
Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик». «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик».
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
«Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®. Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
«Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
Хочу для себя понимать покупать ли у перекупов тот же Оземпик , или к этому времени будет возможно заказать Семавик? Я живу в Крыму и у нас есть дефицит определенных препаратов в аптеках. И доходит до нас все в последнюю очередь.
It is essential, as the product has to be used continuously over a long period of time. On 6 October, the product was granted marketing authorisation and, once the procedure of mandatory licensing is complete, it will be launched in the market. The license is required as Novo Nordisk still holds the patent for the molecule.
За несколько дней могут выпустить до 300 тысяч упаковок препарата.
Для этого компания планирует получить принудительную лицензию. Он добавил, что препарат поступит на рынок, как только компания получит разрешение от правительства. Как отметил Родионов, на разработку и регистрацию компании потребовался год. Процесс был начат после того, как в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России оригинального «Оземпика».
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. "Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика". ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости".