Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний – сообщает «Фарммедпром»1. Он превзошел по эффективности цефалоспорин.
Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
Испытания препарата начались в 2021 году. Оценка эффективности и безопасности показала благоприятный профиль безопасности препарата, подтверждена высокая эффективность его применения. Как утверждают в Минздраве, фтортиазинон не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия. По словам главного внештатного уролога Дмитрия Пушкаря, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов, которые вызвали то или иное инфекционно-воспалительное заболевание.
В некоторых случаях связь подтверждалась, в других — нет. Но общемировой достоверной агрегированной статистики подобных событий нет. Зато есть данные математического моделирования — на лето 2022 года, что массовая вакцинация предотвратила 14—20 млн смертей. В конце 2021 года британский врач и главный медицинский советник Агентства по безопасности в области здравоохранения Сьюзан Хопкинс отметила, что от COVID-19 умирают в основном невакцинированные. Также она объяснила, что после вакцинации если и умирают, то в основном пожилые люди, в особенности те, кто старше 70 лет, а также уязвимые по медицинским показаниям. Кроме того, по ее словам, люди, сделавшие прививку от коронавируса, могут умереть из-за постепенного ослабления полученного при вакцинации иммунного ответа и как следствие — риска все-таки заразиться. А потому важна ревакцинация. Министерство здравоохранения РФ отмечает, что вакцина — единственное надежное средство профилактики вируса. Только с помощью вакцинации можно остановить передачу вируса и защитить себя от тяжелых последствий заболевания. Все зарегистрированные в России вакцины от COVID-19 прошли достаточный объем исследований, являются безопасными и эффективными.
Его планируется завершить лишь в конце 2021 года. Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials. Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет. В одной из групп используется фтортиазинон в комбинации с цефепимом, ее сравнивают с группой, получающей цефепим и плацебо.
Участие примут 36 добровольцев из медцентра в Санкт-Петербурге. Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года. В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией. Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев.
Фтортиазинон
Принимать его нужно дважды в день, один курс лечения при лёгком течении болезни длится 7 дней, при тяжелом — 14 дней, пояснил Гинцбург. Минздрав утверждает, что у «Фтортиазинона» среди всех антибиотиков в мире нет аналогов по механизму действия. Такое мнение высказал директор департамента науки и инновационного развития здравоохранения Минздрава РФ Игорь Коробко.
Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме.
Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются. Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется.
Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1.
Что думают о лекарстве медики? Он нейтрализует большинство изученных бактерий, если верить официальным данным. В поисках панацеи. Препарат под названием «Фтортиазинон» разработан в Научно-исследовательском центре имени Гамалеи. По словам академика Гинцбурга, лекарство действует против любых бактерий, которые уже были изучены.
В эту группу могут, к примеру, входить сальмонелла, стафилококк и кишечная палочка. О том, будет ли новый препарат применяться и насколько эффективно, рассуждает ректор Смоленского государственного медицинского университета Роман Козлов: Роман Козлов ректор Смоленского государственного медицинского университета «Без сомнения, во-первых, он уже внедрен в практику. Он доказал свою эффективность и безопасность при лечении инфекции мочевых путей, для профилактики некоторых видов заболеваний, которые развиваются в стационаре. Без сомнения, исследования и в более широком спектре показаний будут продолжаться. Естественно, это антибактериальный препарат.
Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей!
Подписывайтесь и будьте в центре событий. Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку! Подписаться На почту выслано письмо с ссылкой.
"Фитоспорин-М ЗОЛОТАЯ ОСЕНЬ" и "Фитоспорин-М РеаниматоР" (инструкция по применению)
— Сам фтортиазинон — антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. В конце декабря или в январе в России зарегистрируют новый отечественный антибиотик «Фтортиазинон». Его разрабатывают в Центре Гамалеи, пишет «Российская газета». и внутриклеточные бактерии. Фтортиазинон сейчас назван у нас в стране суперантибиотиком, он появился только в этом году, 2023. Его анонсируют повсеместно. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Фтортиазинон — мишень-направленный антибиотик широкого спектра действия, тиадиазинон, низкомолекулярный ингибитор системы секреции Ⅲ типа* (ССТТ), проявляет.
Минздрав зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью
Первая фаза клинических испытаний прошла успешно. Первая фаза проводилась на антибиотико-резистентной синегнойной палочке. В течение 7 дней у всех пациентов было достигнуто клиническое улучшение. Релапсов не было.
Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Первая фаза проводилась на антибиотико-резистентной синегнойной палочке. В течение 7 дней у всех пациентов было достигнуто клиническое улучшение. Релапсов не было. Вторая фаза клинических испытаний начнется в апреле 2020 года.
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Препарат от болезни Бехтерева
Фтортиазинон был создан для борьбы с бактериями, устойчивым к действию антибиотиков. Первые клинические испытания начались ещё в 2017 году, а с началом распространения. Министерство здравоохранения России подтвердило регистрацию нового российского препарата под названием "Фтортиазинон", разработанного Центром имени Н. Ф. Гамалеи. В России стартовало клиническое исследование нового антибиотика, фтортиазинона Центра Гамалеи. В конце декабря или в январе в России зарегистрируют новый отечественный антибиотик «Фтортиазинон». Его разрабатывают в Центре Гамалеи, пишет «Российская газета». Рекомендуемая доза препарата Фтортиазинон составляет 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в день.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
Средние значения периода полувыведения после однократного перорального приема препарата составили 8,89 ч, 9,17 ч, 8,31 ч и 6,55 ч у мышей, крыс, кроликов и людей, соответственно. Второй максимум концентрации также наблюдался у всех организмов. Метод Дедрика позволяет сравнить виды лабораторных животных между собой. По сравнению с кроликами и мышами, данные, полученные от крыс, наиболее приближены к значению периода полувыведения ФТ у человека. Заключение Проведено комплексное исследование фармакокинетики антивирулентного средства ФТ у кроликов, крыс и здоровых добровольцев. Фармакокинетика ФТ характеризуется умеренной биодоступностью, высокой степенью тканевого распределения, метаболизмом с образованием глюкуронида ФТ и преимущественным выведением с калом. Список литературы N.
Bondareva, A. Soloveva, A. Sheremet, E. Koroleva, L. Kapotina, E. Morgunova, S.
Luyksaar, E. Zayakin, N. Zigangirova, Preventative treatment with Fluorothiazinon suppressed Acinetobacter baumannii-associated septicemia in mice, J Antibiot 75 2022 155—163. Koroleva, A. Soloveva, E. Morgunova, L.
Kapotina, S. Luyksaar, S.
Препарат рассчитан на подавление определенного вида бактерий — грамотрицательных. Судить об этом можно по отчетам I и II Фаз клинических испытаний нового антибиотика, которые были проведены для лечения больных с урогенитальной инфекцией мочевыводящих путей, вызванной грамотрицательной бактерией Синегнойной палочки Pseudomonas aeruginosa. К виду грамотрицательных бактерий относятся, к примеру, и вызывающая пневмонию Klebsiella pneumoniae, и заражающая кровь Acinetobacter spp, и возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoea. Новый российский антибиотик фтортиазинон, вероятно, подавляет у бактерий так называемую систему секреции третьего типа.
Работает эта система весьма хитроумно. Она позволяет бактерии формировать на своей поверхности тончайшие иглы. Потом бактерия подбирается к здоровой клетке в организме, которую хочет заразить, и аккуратно прикасается к ней иглами, не протыкая при этом поверхность клетки. Затем белки бактерии проделывают в месте соприкосновения иглы и поверхности клетки поры.
Не применять по истечении срока годности. Гамалеи» Минздрава России — оригинальный отечественный антибактериальный препарат широкого спектра действия, эффективный в отношении бактерий, устойчивых к разным классам антибиотиков. Не имеет аналогов в мире. Что из себя представляет препарат Фтортиазинон Активной фармацевтической субстанцией препарата Фтортиазинон является оригинальная молекула класса тиодиазинонов 4- 3-этокси-4-гидроксибензил -5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2- 2,4-дифторфенил -карбоксамид — новое, ранее не описанное низкомолекулярное соединение со специфической антибактериальной активностью. Мишенью действия лекарственного средства Фтортиазинон является АТФ-аза ключевого фактора патогенности широкого круга грамотрицательных патогенных бактерий — системы секреции третьего типа ССТТ , а также жгутика, играющих важную роль в патогенности возбудителей инфекционных заболеваний. Механизм действия лекарственного средства Фтортиазинон: специфическое подавление подвижности, секреции токсинов, инвазии, колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе, Salmonella enterica, Chlamydia spp. Для Enterococcus spp. Новый механизм действия препарата Фтортиазинон отличен от антибиотиков: Фтортиазинон не убивает бактерии, а блокирует вирулентность. Показания к применению Антибактериальный препарат Фтортиазинон эффективен при лечении инфекций, вызванных, множественно резистентными бактериями, в том числе критического уровня приоритетности по определению ВОЗ Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Chlamydia spp. Предназначен для лечения инфекций как в составе комплексной терапии, так и монотерапии. Показана высокая эффективность профилактического приема в условиях высокого риска заражения в послеоперационный период, при инвазивных процедурах , предотвращает заражение и блокирует ранние стадии развития инфекции. Имеет высокое тканевое распределение, умеренно накапливается в тканях, в том числе внутриклеточно. Эффективно подавляет патогены, размножающиеся и персистирующие внутри эпителиальных и макрофагальных клеток.
Применение в детском возрасте Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены. Способ применения и дозы Перорально внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приёма пищи. Интервал между приёмами фтортиазинона составляет 12 часов. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 дней, при наличии показаний прием преапарата может быть увеличен до 14 дней. Часто — артериальная гипертензия, головокружение, сонливость, тяжесть в голове, жжение в глазах, мелькание мушек перед глазами, запор, зуд, повышение уровня билирубина, снижение уровня фибриногена, дизурия, протеинурия, тазовая боль, синусовая брадикардия.
Фтортиазинон
«Фтортиазинон» был зарегистрирован в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и представлен в форме таблеток для удобства использования. Министерство здравоохранения России зарегистрировало новый препарат "Фтортиазинон". По инструкции Фтортиазинон назначают при наличии осложнений на фоне инфекции Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae. Лекарственные формы. Таблетки по 0,01 и 0,025 г, покрытые оболочкой. Антибактериальный препарат Фтортиазинон эффективен при лечении инфекций, вызванных, множественно резистентными бактериями, в том числе критического уровня приоритетности по.
В Минздраве РФ заявили, что "Фтортиазинон" можно принимать в целях профилактики
Фтортиазинон был создан для борьбы с бактериями, устойчивым к действию антибиотиков. Первые клинические испытания начались ещё в 2017 году, а с началом распространения. ЛЕЧЕНИЕ (жидкость): Фитоспорин-М РеаниматоР - 0,2 л. Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14. Минздрав РФ зарегистрировал российский препарат "Фтортиазинон", который помогает справиться с бактериальными инфекциями, возникшими вследствие устойчивости организма к.
Препарат против антибиотикорезистентности могут зарегистрировать в России
Фото: 123rf. Препарат полностью разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, сообщила 5 апреля пресс-служба министерства. Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами.
Путь и способ введения Препарат Фтортиазинон предназначен для приема внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приема пищи. Интервал между приемами препарата Фтортиазинон составляет 12 часов. Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 — 14 дней. Если Вы получили препарат Фтортиазинон больше, чем следовало Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Фтортиазинон Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фтортиазинон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата Фтортиазинон: если у Вас учащенное сердцебиение синусовая тахикардия , что может быть нечасто; если у Вас замедление частоты сердечных сокращений синусовая брадикардия , что может быть нечасто. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фтортиазинон Часто не более чем у 1 человека из 10 : головная боль; понос диарея ; повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение уровня гемоглобина определяются по результатам анализов крови.
Первая фаза проводилась на антибиотико-резистентной синегнойной палочке. В течение 7 дней у всех пациентов было достигнуто клиническое улучшение. Релапсов не было.
Вторая фаза клинических испытаний начнется в апреле 2020 года.
Эту работу возглавляет доктор биологических наук, профессор Наиля Ахатовна Зигангирова. Синтез нового органического соединения сегодня дело практически рутинное. Органическая химия достигла таких высот, что может синтезировать любое вещество по нарисованной структурной формуле, если она не противоречит законам химии. Здесь дело не в факте синтеза, кстати — шестистадийного, а в самом веществе. Чем же так хорош этот фтортиазинон? А тем, что обладает удивительной антибактериальной активностью. Ну вот, скажете вы, еще один антибиотик. Мало их, что ли, в аптеках?
Действительно, сегодня известно несколько тысяч натуральных и синтетических веществ, которые способны убивать или обезвреживать бактерии. Просто потому, что остальные стали бесполезными — у бактерий развилась к ним устойчивость. Вообще, люди используют антибиотики с очень давних пор. В Древнем Египте, Китае и Индии плесневелый хлеб прикладывали к гнойным ранам. Значит, подметили, что плесень исцеляет. Лишь спустя сотни лет, в 1928 году, шотландский микробиолог Александр Флеминг выделил из зеленой плесени первый антибиотик и назвал его пенициллином. Хотя, несомненно, Флеминг был не первым. В конце XIX века итальянец Бартоломео Госио выделил из плесени субстанцию, которая убивала возбудителя сибирской язвы. Потом француз Эрнест Дюшен обнаружил, что она разрушает палочку брюшного тифа.
Но раньше их всех был доктор медицины из Рязанской губернии Алексей Герасимович Полотебнов. Еще в 1873 году в России вышла его научная монография «Патологическое значение плесени», в которой он описал ее лечебное действие на гнойные раны и язвы. Я это говорю вовсе не для того, чтобы подчеркнуть русский след в истории антибиотиков. Хотя и это тоже. Я просто обращаю ваше внимание, что в науке у любого открытия есть предыстория, его авторы всегда стоят на плечах предшественников. Преемственность — это один из фундаментальных принципов науки. Но вернемся к антибиотикам. Они начали работать в медицине 80 лет назад, когда наладили массовое производство пенициллина и отечественного антибиотика крустозина, который сделала микробиолог Зинаида Виссарионовна Ермольева. Но уже с конца шестидесятых годов XX века медики стали замечать, что антибиотики как будто теряют силу.
Так мир столкнулся с новой проблемой — устойчивостью бактерий к антибиотикам. Бактерии оказались умными. Они научились защищаться, перестраивая себя самих. Делают они это с помощью мутаций. Причем процесс может протекать очень быстро, буквально за несколько дней. Сегодня болезнетворные бактерии приспосабливаются к антибиотикам быстрее, чем изобретают новые виды лекарств. В результате внутри больниц бродят инфекции с множественной устойчивостью, которые крайне трудно лечить. А порой — и невозможно. По прогнозу международных экспертов, к 2050 году смертность от инфекций займет первое место.
Просто нечем будет лечить пациентов. Да и хирургическое вмешательство станет проблематичным. В общем — ужас.
Фтортиазинон инструкция по применению цена
«Сам „Фтортиазинон” – антимикробный препарат, он может использоваться в ассоциации с антибиотиками, а также самостоятельно, что приводит к ослаблению тех микроорганизмов. Новый российский антибиотик фтортиазинон, вероятно, подавляет у бактерий так называемую систему секреции третьего типа. Работает эта система весьма хитроумно. "Фтортиазинон" — это препарат полного цикла, он разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.