Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. Инсулин икодек разработки компании Novo Nordisk – первый инъекционный инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю. » / Новости.
Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
Взрослым пациентам с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которым ранее был назначен инсулин ультракороткого действия Глулизин «Апидра» , заменят препарат в связи с его временным отсутствием. Об этом сообщил министр здравоохранения Крыма Константин Скорупский, пишет «Крымская газета». По его информации, из-за дефицита «Апидра» его поставки в Крым прекращены.
И очень сложно потом было через суды, через госпитализацию доказывать, что мне подходит только «НовоРапид», — делится исполнительный директор Фонда борьбы с диабетом Людмила Бауэр. В ряде регионов, чтобы снизить исковую нагрузку, разрешили пациентам самостоятельно выбрать подходящий им инсулин, но оплачивать его бюджет будет лишь частично.
Так поступили в Москве: у людей есть право покупать инсулин самостоятельно, власти компенсируют 50 процентов его стоимости. Как отмечают в сообществах диабетиков в разных регионах страны, пока коллапса с лекарственными препаратами нет, хотя встречаются единичные случаи пропажи лекарств из аптек. На днях пошли жалобы на отсутствие в аптечной сети Московской области инсулина «Люмжев» производитель «Элай Лилли энд Компани» и «Глюкаген» производитель датский «Ново Нордиск» , — рассказывает исполнительный директор Фонда поддержки пациентских инициатив Нина Белозерцева. Они из продажи пропали, а отечественных заменителей нет совсем, поэтому мы получаем массу звонков от обеспокоенных родителей».
Нина Белозерцева исполнительный директор Фонда поддержки пациентских инициатив В среде диабетиков есть другая, более острая проблема — нехватка средств самоконтроля и расходных материалов для инсулиновых помп устройство для непрерывного подкожного введения инсулина. По сведениям, предоставленным «Октагону» аналитиками агентства DSM Group, в 2022 году в России произошёл спад объёма продаж глюкометров и тест-полосок к ним. Если в 2021 году объём реализованных через аптечные сети глюкометров равнялся 1,3 млн упаковок, то в 2022-м — 1,2 млн, то есть общее падение составило 4 процента. Также на доли процента снизились объёмы продаж тест-полосок.
Особенно остро эта проблема стоит при лечении детей. По настоятельным рекомендациям врачебных комиссий таким пациентам необходимо устанавливать инсулиновые помпы. И вот с этим у нас проблемы. Не хватает не самих помп, а расходников к ним, — говорит глава Ханты-Мансийской региональной общественной организации больных сахарным диабетом «Оплот» Андрей Левдин.
Параллельно наблюдается повышенный спрос на препарат. В итоге самостоятельно приобрести «Фиасп» в аптеках становится все труднее даже в Москве, не говоря уже о регионах. В России препараты инсулина людям с диабетом выдают бесплатно, но некоторые предпочитают самостоятельно покупать лекарство конкретной фирмы-производителя. В продаже есть ультракороткие инсулины других производителей — «Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly, — но эффект от них наступает позже, и пациенты их не любят. Кроме того, в октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм».
В Минздраве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на учете министерства и Росздравнадзора. Также в сообщении напомнили, что пациенты в России, которым необходим инсулин, могут получить его по рецепту врача бесплатно.
Лекарственное обеспечение больных диабетом первого типа не вызывает никаких опасений.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первые российские аналоги инсулина
Как пишет «Коммерсантъ», согласовать рост цен регуляторам пришлось из-за риска дефектуры отсутствие препарата в аптеках , роста издержек производителей, усложнения логистики. Цены вырастут на инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. По данным RNC Pharma, в 2021 г. О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась.
Общий объем продаж сахароснижающих препаратов в России в первый осенний месяц составил 97,7 тыс. За сентябрь — октябрь продажи всех инсулинов в упаковках выросли почти в 2,5 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, добавили в сетевом агрегаторе «Мегаптека». Об этом же говорит статистика октябрьских запросов, содержащих слово «инсулин», согласно данным из истории поисковых запросов «Яндекса».
В аптеках подтвердили информацию. Ситуацию прокомментировали в региональном Минздраве и в местном Центре охраны материнства и детства. Отец школьника с диабетом Александр рассказал, что у сына заканчивается «Новорапид Флекспен» в шприце-ручке, который вводится подкожно или внутривенно. Мужчина был вынужден просить помощи у жителей в соцсетях, чтобы ребенок не остался без препарата. Инсулин сыну Александра положен бесплатно по рецепту из поликлиники, но в аптеках «Новорапида» мужчина не нашел. В Челябинске только стали поступать вечером в госаптеки. Поликлиника на Комсомольской, 15. Она у нас одна для диабетиков, врач хорошая, она не виновата, — говорит Александр.
В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
На днях также стало известно о том, что российский рынок готов покинуть и американский производитель лекарств Eli Lilly, который поставлял для диабетиков в Россию инсулин. В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах. Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. По результатам мониторинга Росздравнадзора на сегодня в обращении на территории Российской Федерации находится более 11 874 000 упаковок инсулина. Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ.
В России появилась база для производства инсулинов
Но потом многие регионы начали обеспечивать детей с сахарным диабетом первого типа этими датчиками, поэтому нагрузка на компанию-производителя возросла, так как госзакупки предполагают закуп на длительный период. По словам Екатерины, дети из других регионов обеспечиваются датчиками сразу на полгода, то есть получают 12 штук. В конце августа мы массово обращались в прокуратуру. Сейчас дела передаются в суд, некоторые получают положительные решения. Но Минздрав оспаривает их и не соглашается. Мы боремся. Хотя говорят, что эндокринологам сейчас запрещено рекомендовать непрерывный мониторинг пациентам. Уже есть новосибирцы, которые добились положительных решений суда. Они прошли 7 кругов ада, — заявляет Екатерина. Дело о халатности В августе 2022 года пациенты пришли на личный прием к замначальника СК по Новосибирской области Виталию Зарипову. НГС обратился с запросом в СК с целью подтвердить факт возбуждения дела, а также узнать, есть ли в нем фигуранты или же речь идет о «неустановленных лицах».
В связи с этим более конкретная информация по запрашиваемым вами сведениям предоставлена быть не может, — такой ответ получил НГС от регионального управления СК. В конце сентября представители сообщества «Диалайф» получили ответ от прокуратуры на свои жалобы, в котором упоминалось уголовное дело по ч. В самом СК уголовное дело по обеспечению новосибирцев инсулином комментировать отказываются Источник: представитель пациентского сообщества «Диалайф» При этом прокуратура в ответе пациентам от 23 сентября 2022 года уточняет, что они провели проверку соблюдения прав несовершеннолетних с сахарным диабетом 1-го типа на обеспечение лекарствами и медизделиями и выявили многочисленные нарушения. Руководителям медучреждений внесено 22 представления, по результатам которых 10 должностных лиц привлечены к дисциплинарной ответственности. В суды в интересах несовершеннолетних предъявлено 27 исковых заявлений, 25 из них — об обеспечении системами непрерывного мониторинга. В Минздраве Новосибирской области также не комментируют уголовное дело. Полученные от ведомства разъяснения по обеспечению диабетиков препаратами и расходными материалами мы разделили на два блока. Замена препаратов В первую очередь Минздрав региона обращает внимание на содержание нормативных актов, по которым льготников обеспечивают бесплатными лекарствами и медизделиями. Торговых наименований в стандартах и перечне нет. Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области.
То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением.
Чем опасен сахарный диабет Диабет является хронической болезнью, в рамках которой организм человека не вырабатывает необходимое количество инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Одним из следствий диабета является гипергликемия, или повышенный уровень сахара, что со временем приходит к повреждению многих систем организма, в особенности нервов и кровеносных сосудов. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году диабет стал девятой причиной смерти в мире. По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек. В России, согласно статистике Минздрава, зарегистрировано более 5 млн человек с сахарным диабетом. Почему люди покупают инсулины сами Согласно исследованию DSM Group, государство, приобретая лекарства для больных диабетом, отдает предпочтение лекарствам, произведенным на территории России. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов.
При этом пациентам свойственно недоверчивое отношение ко всему отечественному, говорит Жулев. По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований. Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова. Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту.
Тему поднял губернатор Павел Малков на заседании областного правительства 7 февраля. Пшенников сообщил, что данный отечественный инсулин на рынке появился относительно совсем недавно. Отметим, речь идёт о препарате «Росинсулин».
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены 16. Эксперты полагают, что цены будут повышаться постепенно, производители попытаются сохранить конкурентоспособность. Как пишет «Коммерсантъ», согласовать рост цен регуляторам пришлось из-за риска дефектуры отсутствие препарата в аптеках , роста издержек производителей, усложнения логистики. Цены вырастут на инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин.
Мантуров сообщил об исследовании инсулина длительного действия
Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин. Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос. Бизнес - 29 марта 2024 - Новости.
Мировые производители инсулина продолжат работать в России
Отчасти это было связано с тем, что люди опасались сложностей с доставкой таких препаратов в страну, так как существенную долю рынка исторически занимают зарубежные производители, напоминает Беспалов. К примеру, у французской Sanofi она в январе — сентябре 2023 г. Но в последнее время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина, напоминает Беспалов. Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Абсолютных значений он не предоставил. Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г.
Его запасы приходится пополнять самим. А на фоне длящейся не первый год лекарственной нестабильности, когда некоторые категории больных в т. Елена Семенова.
Цена на «Саксенду» начиналась от 18 тыс рублей. Проще говоря, «Оземпик» в аптеках можно уже не искать. А вот «Саксенду» с трудом, но найти еще можно. В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну. Конечно, современные препараты всегда лучше и более эффективны, но непосредственно для профилактики диабета второго типа используются и другие. И в данном случае, если говорить в глобальном масштабе, то отсутствие «Оземпика» или «Саксенды» не приведет к значимым последствиям. Лечение можно будет скорректировать, хотя аналогов именно «Оземпику» - нет», - отметил Сергей Шуляк. Оба препарата от компания Novo Nordisk россияне, кто не выезжает за границу , на свой страх и риск покупают из-под полы - через закрытые чаты в тг-каналах.
И перечислять на банковские карты тайных продавцов-спекулянтов приходится двойную, но чаще даже тройную цену. Таких каналов, которые стали единственной точкой доставки исчезнувших из России лекарств, не так уж много, но этот бизнес с 2022 года процветает.
Кроме того, эти аналоги обладают высоким экспортным потенциалом, являясь мировыми блокбастерами. Согласно внутренним оценкам компании, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».
В 2013 году между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и ГЕРОФАРМ был подписан государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны.
ГЕРОФАРМ планирует вывести на рынок инновационный инсулин
Максиму выдали инсулин «Гларгин» российской компании «УфаВИТА» вместо оригинального «Лантуса» французской компании «Санофи». Бизнес - 29 марта 2024 - Новости. Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ.
Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО
В Крыму заменят отсутствующий инсулин для людей с диабетом на аналогичный препарат. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин. Инсулин икодек разработки компании Novo Nordisk – первый инъекционный инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю. » / Новости. В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
И вот с этим у нас проблемы. Не хватает не самих помп, а расходников к ним, — говорит глава Ханты-Мансийской региональной общественной организации больных сахарным диабетом «Оплот» Андрей Левдин. Помимо реального дефицита, сложности для пациентов заключается ещё и в повышении цен на средства самоконтроля. В денежном выражении поставки глюкометров и расходников значительно увеличились к 2022 году: прирост по глюкометрам составил 6 процентов, а по тест-полоскам —14 процентов. Чтобы хорошо контролировать состояние, нужно пять-семь раз в день измерять уровень сахара в крови. Сейчас на рынке представлено 80 приборов, большинство из которых иностранные, отечественные имеют некоторые минусы.
И раз сами приборы импортные, то и тест-полоски у каждого свои, и их стоимость очень привязана к курсу валют. В итоге получается, что в день человеку нужно тратить порядка 350 рублей для мониторинга состояния, а это серьёзные расходы для многих, — резюмирует Михаил Богомолов. Официально о каких-либо проблемах со снабжением пациентов, в том числе диабетиков, лекарственными препаратами власти не говорят. Но признают необходимость увеличения отечественного фармпроизводства, чтобы снизить зависимость от импорта. Для этого необходимо модернизировать оборудование, строить новые производства, улучшать подготовку специалистов, наращивать кадровый и материально-технический потенциал научно-исследовательских лабораторий и центров.
Как ранее писал «Октагон», в текущем году в России зафиксирован рост регистраций новых компаний, которые намерены заниматься научной, в том числе медицинской деятельностью. Одной из причин выхода на рынок бизнесмены называли уход западных конкурентов. Читайте также.
Обычно как это происходит: мне, например, заведующая отделением сказала, если вам чего-то не хватает, вы приходите, дозаказываете, вам обязаны выписать. Что будет сейчас, я сказать не могу, но вообще-то надежда есть, поскольку нам дали вот этот аналог русский «Аспарт», я проверила, протестировала на ребенке как раз, в принципе все работает неплохо, наши показатели не хуже, чем были с иностранным инсулином. Но учитывая, что да, есть определенная паника у людей, они могут точно так же, как и я, прийти и попросить, чтобы выписали сильно вперед, на несколько месяцев, поэтому вполне возможно, что может какого-то количества не хватать или будут дикие очереди». Под видом клиента мы позвонили в аптеку «Авиценна фарма» на Вучетича, 22. Есть ли инсулин и какой? Вот что нам сказали: — «Соликва» и «Биосулин» у нас есть. И «Биосулин-Р», тоже в ручках, — 1349. В Росздравнадзоре и Союзе профессиональных фармацевтических организаций говорят, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса». И связывают ажиотаж с «паническими настроениями пациентов». Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок. Есть определенные перебои, они касаются не только данной группы препаратов, к сожалению, но пока каких-то предпосылок для того, чтобы они реально превратились в дефицит, нет. Ну, к тому же у нас достаточно серьезное производство собственного инсулина в стране, есть компания «Герофарм», которая производит инсулин, в том числе как инсулин человека, так и аналоговые формы инсулина, модифицированные, в том числе конкурируя с зарубежными производителями инсулина. Причем они производят в том числе сырье, то есть мы даже при развитии какого-то самого негативного сценария не должны остаться без этого препарата. Насколько я могу судить, эти препараты очень и очень близки с точки зрения характеристик, с точки зрения качества и безопасности. Ну, конечно, всегда есть некий эмоциональный фактор, сахарный диабет серьезное заболевание, и любые попытки замены здесь пациентом могут восприниматься негативно, в связи с этим могут наблюдаться в том числе и некие нежелательные эффекты, связанные с эмоциями. Но, учитывая, опять же, текущие обстоятельства, возможность объявления каких-то санкций, приостановления поставок, чисто логистических проблем, связанных с транспортными сложностями, к сожалению, лучше иметь что-то, чем не иметь совсем ничего».
Регулятор услышал доводы бизнеса о том, что при расчете себестоимости продукции в шприц-ручках — более современной форме — должна учитываться и их стоимость, отмечает глава совета директоров «Медсинтеза» Александр Петров. Напомним, с 2020 г. С начала года ФАС получила 246 заявок на перерегистрацию цен из-за риска дефектуры, а за аналогичный период 2021 года — 163 заявки, сообщил 15 июня на ПМЭФ-2022 заместитель главы службы Тимофей Нижегородцев. В 2021 г. Пока аналитики не ждут серьезных изменений на рынке из-за роста цен, к тому же, полагают эксперты, иностранные производители также начнут поднимать цены, пока они не делают этого из-за более диверсифицированных портфелей.
Настройки телеэфира Перечень запрещенных в РФ организаций Все права на материалы, находящиеся на сайте m24. При любом использовании материалов сайта ссылка на m24. Редакция не несет ответственности за информацию и мнения, высказанные в комментариях читателей и новостных материалах, составленных на основе сообщений читателей. СМИ сетевое издание «Городской информационный канал m24.
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
Отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот инсулина аспарт, запасов по стране есть на 8 месяцев, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. Лица, страдающие сахарным диабетом, имеют право на бесплатный инсулин, глюкометры, шприцы, фармпрепараты и бесплатные путевки. Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Обеспеченность инсулином в целом по России равняется 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца, сообщил Минздрав. В Крыму заменят отсутствующий инсулин для людей с диабетом на аналогичный препарат.