При применении аторвастатина, как и других препаратов этого класса, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Аторвастатин-АЛСИ таблетки 40мг. Инструкция по применению Аторвастатин-алси 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Аторвастатин-Алси таблетки 20 мг 30 шт инструкция по применению
Инструкция к лекарству Аторвастатин-АЛСИ, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Препарат обладает доказанной эффективностью. Аторвастатин-АЛСИ. В статье рассмотрены показания к применению и механизм действия препарата аторвастатин, применяемого в терапии атеросклеротических заболеваний сердечно-сосудистой системы. аторвастатин-алси таб пленочной 20мг n90.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
Врачебный контроль и наиболее низкие эффективные дозы Аторвастатина-АЛСИ требуются на фоне сочетанного назначения с итраконазолом, кларитромицином, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир и ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека. Побочные действия Во время терапии Аторвастатином-АЛСИ нежелательные явления как правило протекают в легкой форме и являются преходящими. В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Специфический антидот отсутствует, гемодиализ неэффективен. Особые указания До начала приема лекарственного средства пациенту следует соблюдать стандартную гипохолестестериновую диету. Ее следует придерживаться и в течение всего курса лечения. Желтуха и иные клинические симптомы на фоне повышения активности печеночных трансаминаз не развивались. Уменьшение дозы, временная или полная отмена препарата возвращали активность печеночных трансаминаз к исходному уровню. В большинстве случаев больные продолжали его прием в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий. Использование ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с целью понижения уровня липидов в крови может способствовать изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. До начала терапии, спустя 42 и 84 суток, после каждого увеличения дозы таблеток, а также периодически к примеру, каждые полгода важно контролировать функцию печени.
В период приема таблеток может отмечаться рост активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Больные в таких случаях должны пребывать под врачебным контролем до момента, пока уровень ферментов не опустится до нормального. Если содержание аспарагинаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы более чем в 3 раза превышает значение ВГН, дозу Аторвастатина-АЛСИ рекомендуется снизить или отменить его прием. Активные болезни печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного происхождения являются абсолютным противопоказанием к назначению таблеток. Пациент должен быть поставлен в известность о необходимости немедленно сообщить к врачу о развитии необъяснимой слабости или боли в мышцах с сопутствующей лихорадкой или недомоганием. При выраженном повышении активности КФК, наличии предполагаемой или подтвержденной миопатии терапию отменяют. На фоне курса приема иных веществ этого класса вероятность миопатии увеличивалась при их сочетанном использовании с азольными противогрибковыми средствами, никотиновой кислотой, эритромицином, фибратами и циклоспорином. Применяя его одновременно с гиполипидемическими дозами никотиновой кислоты, эритромицином, фибратами, иммуносупрессивными или азальными противогрибковыми средствами важно тщательно взвешивать потенциальный эффект с возможными рисками и регулярно осуществлять наблюдение за пациентами для выявления слабости или болезненных ощущений в мышцах, в особенности на протяжении первых месяцев терапии и во время повышения дозы любого из препаратов. Сочетанное назначение аторвастатина с фузидовой кислотой противопоказано, в связи с чем в период курса второй временно отменяют прием первого. В таких случаях может рекомендоваться периодическое определение активности КФК, однако подобный контроль не позволяет избежать появления тяжелой миопатии.
При условии тщательного врачебного наблюдения Аторвастатин-АЛСИ может применяться у пациентов с факторами, предрасполагающими к возникновению рабдомиолиза. На фоне назначения Аторвастатина-АЛСИ, как и иных средств этого класса, отмечались случаи рабдомиолиза с обусловленной миоглобинурией острой почечной недостаточностью. Предшествующее нарушение функции почек может выступать в качестве фактора риска появления заболевания. Такие больные должны быть обеспечены более тщательным контролем за состоянием скелетно-мышечной системы. До начала использования Аторвастатина-АЛСИ следует попытаться достичь контроля гиперхолестеринемии посредством адекватной диетотерапии, увеличения физической активности, снижения веса при ожирении и лечения иных состояний. Больные должны быть поставлены в известность о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью при появлении внезапной слабости или боли в мышцах, сопровождающихся лихорадкой или недомоганием. В ходе ретроспективного анализа подтипов инсульта более высокая частота появления геморрагического инсульта отмечалась у лиц без ИБС, перенесших транзиторную ишемическую атаку или инсульт в недавнем времени и получавших 80 мг аторвастатина на начальном этапе, по сравнению с группой плацебо. В начале исследования высокий риск был особенно заметен на фоне геморрагического инсульта или лакунарного инфаркта в анамнезе. У этих пациентов не определена в достаточной степени корреляция пользы с рисками при назначении таблеток в дозировке 80 мг. В связи с чем до начала курса должно тщательно оцениваться соотношение потенциальной терапевтической пользы с прогнозируемым риском геморрагического инсульта.
Некоторыми данными была подтверждена способность ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов как класса повышать концентрацию глюкозы в плазме крови. У отдельных больных с высокой вероятностью появления сахарного диабета может возникать состояние гипергликемии, которое требует коррекции как при сахарном диабете. Однако с точки зрения сосудистых рисков эта вероятность не превышает пользу от приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , поэтому не может быть поводом для их отмены.
Возможные последствия в отношении эффективности неизвестны.
Показания препарата Гиперхолестеринемия: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию гетерозиготный вариант или комбинированную смешанный гиперлипидемию соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона , когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны, для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения например, ЛПНП-аферез или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска, вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Режим дозирования Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
Перед началом лечения препаратом Аторвастатин следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторвастатин составляет 10 мг 1 раз в сутки, терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.
Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости.
Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели; максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг 4 таб. При печеночной недостаточности дозу необходимо снижать. При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось. Передозировка Лечение: специфического антидота нет; показано проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен. Взаимодействие Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых средств, относящихся к азолам, и никотиновой кислоты. При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина феназона , поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается.
Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности. При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг Css дигоксина в плазме крови не менялись. Больных, получающих дигоксин в сочетании с препаратом Аторвастатин, следует наблюдать. Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом цитохромом CYP3А4; в связи с этим представляется маловероятным, что Аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов CYP3А4. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей препарат Аторвастатин.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. При применении матерями в I триместр беременности ловастатина ингибитора ГМГ-КоА- редуктазы с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.
Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами: учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: специфические признаки передозировки не установлены. Вероятными симптомами могут являться боли в области печени, острая почечная недостаточность; при длительном применении миопатия и рабдомиолиз. Лечение: специфического антидота нет, симптоматическая терапия и мероприятия по предупреждению дальнейшего всасывания промывание желудка и прием активированного угля. Аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови вследствие чего, гемодиализ неэффективен. При развитии миопатии, с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточности редко - немедленная отмена препарата и введение диуретика и раствора натрия гидрокарбоната. Рабдомиолиз может привести к развитию гиперкалемии, для устранения которой требуется внутривенное введение хлорида кальция или глюконата кальция, инфузия глюкозы с инсулином, использование ионообменников ионов калия или, в тяжелых случаях проведения гемодиализа.
Инструкция
- Домен припаркован в Timeweb
- АТОРВАСТАТИН-АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг N30 /АО АЛСИ ФАРМА/
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Врач отвечает на 8 вопросов о статинах | Клиника ДАВИНЧИ | Дзен
- Выбор описания
- Аторвастатин-АЛСИ
Аторвастатин-Алси Таблетки покрытые оболочкой 40 мг 30 шт
Аторвастатин-АЛСИ (Atorvastatin-ALSI). В статье рассмотрены показания к применению и механизм действия препарата аторвастатин, применяемого в терапии атеросклеротических заболеваний сердечно-сосудистой системы. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечением основного заболевания.
Самый безопасный статин для снижения холестерина
Инструкция по применению Аторвастатин таблетки п.п.о. 10мг N30 Алси Фарма. Выбрать в категории. Аторвастатин таблетки 10мг №90 Вертекс. Мы провели клинические исследования Аторвастатин-алси. это препараты на основе аторвастатина и церивастатина; в настоящее время врачи обычно выписывают таблетки с аторвастатином. 10 мг 30 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Аторвастатин-АЛСИ таблетки Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.
Аторвастатин-АЛСИ таб. п/пл. об. 10мг №90 АЛСИ Фарма/Россия
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов в т. При изучении взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено. При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и антигипертензивных средств. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Фармацевтическая несовместимость неизвестна. Противопоказания активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН ; печеночная недостаточность степень тяжести по классификации Чайлд-Пью А и В ; беременность; возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при злоупотреблении алкоголем, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях сепсис , неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода при проведении терапии.
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени в анамнезе.
Пациенты, у которых отмечается повышение уровня ферментов, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы АЛТ или аспарагинаминотрансферазы АСТ более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина. Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств.
Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP 3A4. Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги. Перед началом терапии Аторвастатином необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами О неблагоприятном влиянии Аторвастатина на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. Условия отпуска из аптек По рецепту. Хранить в недоступном для детей месте.
В состав обоих препаратов входит одно действующее вещество — аторвастатин.
Они оба являются дженериками — аналогами известного средства Липитор. В 2003 году Липитор стал самым продаваемым препаратом на территории США. Еще в прошлом веке ученые сомневались, что подобное средство будет продаваться — ведь тогда о механизмах развития атеросклероза знали не так уж много. Но клинические испытания показали, что аторвастатин действительно снижает уровень опасного холестерина — и его продажи резко поднялись. По умолчанию специалисты считают, что оригинал всегда лучше дженерика.
Он создан с соблюдением всех технологий и прошел клинические испытания перед появлением на фармацевтическом рынке. К дженерикам требования не такие строгие. Достаточно, чтобы аналог соответствовал по составу оригиналу, а новые испытания можно и не проводить. Поэтому достоверно неизвестно, уступают ли Аторис и Аторвастин в эффективности оригинальному Липитору. И тем более сложно сравнить между собой два дженерика — подобных исследований просто не проводилось.
Аторис и Аторвастатин выпускаются в таблетках по 10, 20, 30, 40 и 80 мг. Такой разброс позволяет подобрать дозировку препарата с учетом индивидуальных особенностей организма и тяжести состояния пациента. Аторис производится в Словении. Цена за 30 таблеток по 20 мг — 400-500 рублей. Аторвастатин представлен различными компаниями из России и Индии.
Он дешевле — за то же количество таблеток выходит 250-350 рублей. Как статины снижают холестерин Прежде чем говорить о действии статинов, разберемся в терминологии. В организме человека выделяют несколько разновидностей липидов жиров. Самый известный из них холестерин. Вместе с триглицеридами он в печени проходит трансформацию и встраивается в липопротеиды очень низкой плотности ЛПОНП.
Далее это комплекс поступает в плазму крови и уходит в периферические ткани. Доказано , что рост ЛПНП повышает риск развития сердечно-сосудистой патологии — приводит к появлению атеросклероза. На стенках сосудов возникают бляшки, просвет уменьшается, кровоток нарушается — возникает инфаркт или инсульт. В организме есть и другие структуры — липопротеиды высокой плотности ЛПВП. Они переносят холестерин обратно в печень и выводят из организма.
Люди с высоким уровнем ЛПВП реже страдают от сердечно-сосудистой патологии, поэтому такие вещества иногда называют «хорошим» холестерином. Это вещество превращает 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту. Кислота в свою очередь является предшественником различных стеролов, и холестерина в том числе. Препарат блокирует работу фермента, препятствует образованию ЛПНП и снижает риск развития атеросклероза.
При длительном лечении этот эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: препарат применяют в дозе 80 мг 1 раз в сутки. Коррекции дозы Аторвастатина-АЛСИ у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов старше 65 лет не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не использовать после истечения срока годности. Особые указания Перед началом терапии Аторвастатином-АЛСИ пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом должны применять надежные методы контрацепции. До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата или после повышения дозы, а также при появлении клинических признаков поражения печени необходимо контролировать показатели функции печени. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Действие на скелетные мышцы У пациентов, получавших аторвастатин, отмечались случаи миалгии. Терапию препаратом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Изофермент CYP3A4 - основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассмотреть возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. Временная отмена аторвастатина может быть целесообразной во время лечения фузидовой кислотой.
В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя это и не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.