Ранокардум таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500мг №60. Торговое наименование препарата: Ранокардум® (Ranocardum) Действующее вещество (XPN): Активное вещество: ранолазин (ranolazine) зарегистрированное ВОЗ Фармакологическая группа: Клинико-фармакологическая группа: Антиангинальный препарат. 500мг 60шт по цене 2625 руб. в Москве и по РФ, отпуск Ранокардум таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. Ранокардум таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500мг №60.
тбоплбтдхн
| РАНОКАРДУМ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500мг №60 | Инструкция по применению для Ранвэк, таблетки с пролонгированным высвобождением в пленочной оболочке 15 мг, 28 шт. |
| РАНОКАРДУМ® | ЛП-006519 | ГРЛС 2024 | таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 1000мг 604000 ₽. |
| Замена кордарона на другой препарат | По рецепту; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - блисте. |
| Ранокардум таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 1000мг №60 | Ранокардум таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер №60. |
Ранокардум таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500мг №60
В рамках клинических исследований максимальная доза упадацитиниба была эквивалентной 60 мг по показателю суточной AUC при приеме 1 раз в сутки препарата пролонгированного действия. Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500 мг. Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Купить Ранокардум 500мг. таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 30 шт. в null на Инструкция по применению для Ранокардум таблетки с пролонгированным высвобождением п/о плен. Инструкция по применению препарата, его состав, показания, дозы и другие характеристики.
Ранокардум Таблетки пролонгир.действ. 500мг №30 Инструкция по применению
- Ранокардум 500 мг цена инструкция
- Коринфар: инструкция по применению
- Действующее вещество
- Таблетки от аритмии: список эффективных лекарств с ценами, как купить препарат в РФ
РАНОКАРДУМ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500мг №60
У пациентов с дигидратацией из-за диуретиков, особенно при приеме высоких доз йодсодержащих контрастных веществ, повышается риск развития острой почечной недостаточности; необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастных средств. Имипрамин-подобные антидепрессанты, нейролептики увеличивают выраженность антигипертензивного эффекта и повышают риск развития ортостатической гипотензии аддитивный эффект. Соли кальция увеличивают риск возникновения гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой. Кортикостероиды, тетракозактиды системного действия приводят к уменьшению выраженности гипотензивного действия задержка воды и натрия.
Специальные предупреждения У пациентов с нарушенной функцией печени, тиазидные диуретики могут вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при электролитном дисбалансе. В этом случае прием диуретических средств необходимо немедленно прекратить. Фоточувствительность При приеме тиазидов и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакции фоточувствительности.
Если во время лечения происходит реакция фоточувствительности, то терапию рекомендуется прекратить. При необходимости повторного применения индапамида, рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнца или от искусственного УФ- излучения. Вспомогательные вещества Данное лекарственное средство содержит лактозу.
Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат. Специальные меры предосторожности Уровень натрия в плазме крови Диуретики могут вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем регулярно через строго определенные промежутки времени.
В начальной стадии снижение уровня натрия в плазме крови может протекать бессимптомно, поэтому регулярный контроль имеет огромное значение. У пациентов пожилого возраста и больных циррозом печени, контроль должен быть более частым. Уровень калия в плазме крови Основной риск лечения тиазидными и тиазидоподобными диуретиками — снижение уровня калия и развитие гипокалиемии.
У таких пациентов гипокалиемия повышает кардиотоксичность препаратов наперстянки и риск возникновения аритмий.
Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину пациенту по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником. Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину пациенту призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств. Данная информация относится только к лекарственным средствам, зарегистрированным в Российской Федерации в установленном законом порядке. Названия вышеуказанных лекарственных средств, зарегистрированных в других странах, а также рекомендации по их медицинскому применению могут отличаться от информации, размещенной в этом разделе сайта. Не все вышеуказанные лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, являются разрешенными к медицинскому применению в других странах. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения медицинским или фармацевтическим работником?
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто — снижение аппетита, анорексия, дегидратация. Редко — гипонатриемия. Нечасто — тревога, бессонница, помутнение сознания, галлюцинации. Редко — дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы Часто — головокружение, головная боль. Нечасто — заторможенность, обморок, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, парестезия. Редко — амнезия, сниженный уровень сознания, потеря сознания, нарушения координации движений, нарушения походки, паросмия. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто — нечеткость зрения, зрительные расстройства, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто — вертиго, шум в ушах. Редко — снижение слуха. Нечасто — «приливы» крови к лицу, выраженное снижение АД. Редко — похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто — одышка, кашель, носовые кровотечения. Редко — ощущение сдавления в горле. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто — запор, тошнота, рвота. Нечасто — боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка. Редко — панкреатит, эрозивный дуоденит, гипестезия полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто — кожный зуд, гипергидроз. Редко — аллергический дерматит, крапивница, холодный пот, кожная сыпь, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани Нечасто — боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто — дизурия, гематурия, хроматурия. Редко — острая почечная недостаточность, задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Редко — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто — астения. Нечасто — повышенная утомляемость, периферические отеки. Лабораторные и инструментальные показатели Нечасто — повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, удлинение корригированного интервала QTc, тромбоцитоз и лейкоцитоз, снижение массы тела Редко — повышение активности «печеночных» ферментов. Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций пациенты с сахарным диабетом, XCH I-II функционального класса по NYHA или обструктивными заболеваниями дыхательных путей во время лечения другими антиангинальными средствами, при лечении ранолазином имели такую же частоту возникновения побочных реакций.
Субстраты изофермента CYP2D6. Имеются данные, что ранолазин является слабым ингибитором изофермента CYP2D6. Прием ранолазина по 750 мг 2 раза в день повышает концентрацию метопролола в плазме крови в 1,8 раза. Поэтому при одновременном применении с ранолазином может усиливаться действие метопролола или других субстратов изофермента CYP2D6 например пропафенон и флекаинид, в меньшей степени — трициклические антидепрессанты и нейролептики , вследствие чего может потребоваться снижение дозы этих ЛС. У экстенсивных метаболизаторов декстрометорфана — субстрата CYP2D6 — ранолазин частично ингибирует образование основного метаболита — декстрорфана. Экспозиция CYP2D6 субстратов, таких как трициклические антидепрессанты и нейролептики, может быть увеличена при совместном применении с ранолазином, и могут потребоваться более низкие дозы этих ЛС. Субстраты изофермента CYP2B6. Потенциал к ингибированию изофермента CYP2B6 не установлен. Во время назначения совместно с субстратами изофермента CYP2B6 например бупропион, эфавиренз, циклофосфамид рекомендуется соблюдать осторожность. Имеются данные о повышении концентрации дигоксина в плазме крови в среднем в 1,5 раза при одновременном применении дигоксина и ранолазина. Поэтому необходим контроль концентрации дигоксина в начале и после окончания терапии с применением ранолазина. Плазменные концентрации ранолазина значимо не изменяются при совместном применении с дигоксином в дозе 0,125 мг 1 раз в день. ЛС, транспортируемые P-gp субстраты P-gp. Одновременное применение ранолазина и дигоксина приводит к увеличению экспозиции дигоксина. Возможно, будет необходима корректировка дозы дигоксина. Субстраты изофермента CYP3A4. Метаболизм и клиренс симвастатина в высокой степени зависят от изофермента CYP3A4. Прием ранолазина по 1000 мг 2 раза в день повышает концентрацию лактона симвастатина и симвастатиновой кислоты в плазме крови приблизительно в 2 раза. Прием симвастатина в высоких дозах ассоциирован с развитием рабдомиолиза, также были описаны случаи развития рабдомиолиза при одновременном применении ранолазина и симвастатина. При одновременном применении ранолазина и аторвастатина может потребоваться снижение дозы аторвастатина и проведение надлежащего клинического контроля. Для других статинов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 ловастатин , может потребоваться корректировка дозы. Такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус. Увеличение концентрации в плазме крови такролимуса — субстрата изофермента CYP3A4 — было отмечено у пациентов на фоне применения ранолазина. При одновременном применении такролимуса и ранолазина рекомендуется проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и при необходимости проводить корректировку дозы. Такой подход рекомендован и для других субстратов изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном например циклоспорин, сиролимус, эверолимус. При совместном применении симвастатина с ранолазином в любой дозе необходимо снизить дозу симвастатина до 20 мг 1 раз в сутки. Может потребоваться корректировка дозы других чувствительных субстратов CYP3A например ловастатин и субстратов CYP3A с узким терапевтическим диапазоном например циклоспорин, такролимус, сиролимус , так как ранолазин может увеличить плазменные концентрации этих ЛС. Слабые ингибиторы CYP3A. Слабые ингибиторы CYP3A — симвастатин 20 мг 1 раз в сутки и циметидин 400 мг 3 раза в сутки — не увеличивают экспозицию ранолазина у здоровых добровольцев. Субстраты транспортера органических катионов 2 ОСТ2. При одновременном применении ранолазина 500 и 1000 мг 2 раза в сутки и метформина 1000 мг 2 раза в сутки концентрация метформина в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом типа 2 повышается в 1,4 и в 1,8 раза соответственно. Возможно повышение концентрации в плазме крови других субстратов ОСТ2, включая пиндолол и варениклин, при одновременном применении с ранолазином. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 сопутствующее использование ранолазина 1000 мг 2 раза в день и метформина приводило к повышению плазменных уровней метформина. Необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и оценка рисков, связанных с высокими экспозициями метформина. Экспозиция метформина не увеличивалась значимым образом при приеме ранолазина в дозе 500 мг 2 раза в сутки. ЛС, удлиняющие интервал ОТс. Существует теоретическая вероятность того, что при одновременном применении ранолазина и других ЛС, удлиняющих интервал QTc, может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие и повыситься риск развития желудочковых аритмий. К числу таких ЛС относятся определенные антигистаминные препараты например терфенадин, астемизол, мизоластин , определенные антиаритмические средства например хинидин, дизопирамид, прокаинамид , а также эритромицин и трициклические антидепрессанты например имипрамин, доксепин, амитриптилин. Передозировка Симптомы: головокружение, тошнота и рвота. Выраженность симптомов может усиливаться при увеличении дозы. Лечение: симптоматическое, под тщательным наблюдением врача. В течение 30 мин после приема ранолазина можно предпринять меры по предотвращению его всасывания из ЖКТ промывание желудка, прием активированного угля. Гемодиализ малоэффективен.
РАНОКАРДУМ табл. пролонг. п.п.о. 1 000мг N30 (Аджио Фармацевтикалз, ИНДИЯ)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто - снижение аппетита, анорексия, дегидратация. Редко - гипонатриемия. Нечасто - тревога, бессонница, помутнение сознания, галлюцинации. Редко - дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы Часто - головокружение, головная боль.
Нечасто - заторможенность, обморок, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, парестезия. Редко - амнезия, сниженный уровень сознания, потеря сознания, нарушения координации движений, нарушения походки, паросмия. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто - нечеткость зрения, зрительные расстройства, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто - вертиго, шум в ушах.
Редко - снижение слуха. Нечасто - «приливы» крови к лицу, выраженное снижение АД. Редко - похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто - одышка, кашель, носовые кровотечения.
Редко - ощущение сдавления в горле. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто - запор, тошнота, рвота. Нечасто - боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка. Редко - панкреатит, эрозивный дуоденит, гипестезия полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто - кожный зуд, гипергидроз. Редко - аллергический дерматит, крапивница, холодный пот, кожная сыпь, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани Нечасто - боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто - дизурия, гематурия, хроматурия.
Редко - острая почечная недостаточность, задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Редко - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто - астения. Нечасто - повышенная утомляемость, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные показатели Нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, удлинение корригированного интервала QTc, тромбоцитоз и лейкоцитоз, снижение массы тела. Редко - повышение активности «печеночных» ферментов. Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций пациенты с сахарным диабетом, ХСН I-II функционального класса по NYHA или обструктивными заболеваниями дыхательных путей во время лечения другими антиангинальными средствами, при лечении ранолазином имели такую же частоту возникновения побочных реакций. В исследование были включены пациенты с неполной реваскуляризацией после чрескожного коронарного вмешательства, ранолазин назначался в дозе 1000 мг дважды в сутки около 70 недель.
Пожилой возраст, почечная недостаточность и низкая масса тела В целом, нежелательные реакции HP возникали чаще среди пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью, однако типы HP в этих подгруппах были сходными с наблюдаемыми в общей популяции. Изменение лабораторных показателей У здоровых добровольцев и пациентов, получавших лечение ранолазином, отмечалось небольшое, не имеющее клинической значимости, обратимое повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Эти изменения не были связаны с токсическим действием на почки. Исследования почечной функции у здоровых добровольцев показало, что снижение клиренса креатинина наблюдалось в результате торможения секреции креатинина почечными канальцами, при отсутствии изменений скорости клубочковой фильтрации.
Одновременное применение ранолазина с ингибиторами изофермента СYРЗА4 увеличивает концентрацию ранолазина в плазме крови. Вероятность развития дозозависимых побочных эффектов например, тошнота, головокружение может также увеличиваться с увеличением концентрации ранолазина в плазме крови. Одновременное применение с ингибиторами активности изофермента CYP3A4 повышает концентрацию ранолазина в плазме крови. С повышением концентрации препарата в плазме крови также могут усиливаться потенциальные дозозависимые побочные эффекты например, тошнота, головокружение.
Со стороны крови и лимфатической системы Неизвестная частота: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Прочие Часто: астения Передозировка Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Триметазидин можно применять одновременно с гепарином, кальципарином, антикоагулянтными средствами непрямого действия, лекарственными средствами, применяемыми при нарушении липидного обмена, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, сердечными гликозидами. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации. При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация. Следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно в пожилом возрасте. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования. Частота развития двигательных нарушений низкая.
Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приема препарата. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты см. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В клинических исследованиях триметазидин не продемонстрировал гемодинамических эффектов, однако в постмаркетинговом опыте применения сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
У больных, получавших валсартан, отмечалось достоверное, по сравнению с группой плацебо, улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA, а также признаков и симптомов ХСН, в т. По сравнению с группой плацебо, у больных, принимавших валсартан, отмечалось достоверное увеличение фракции выброса и достоверное снижение ВДДЛЖ по сравнению с исходными показателями до лечения.
Рандомизация проводилась через 0,5—10 дней после острого инфаркта миокарда, в группы, в которых, в дополнение к традиционному лечению, было начато лечение либо валсартаном 4909 больных , либо комбинацией валсартана и каптоприла 4885 больных , либо каптоприлом 4909 больных. Показатели смертности по любой причине и смертности от определенных причин были сходными во всех 3 лечебных группах. Отношение риска смерти от сердечно-сосудистых причин и отношение риска для составного показателя, включавшего в себя, наряду со случаями сердечно-сосудистой смерти, серьезные нефатальные сердечно-сосудистые события повторный инфаркт миокарда, госпитализация в связи с сердечной недостаточностью, реанимация после остановки кровообращения и инсульт , были сходными для группы валсартана и группы каптоприла, а также для группы комбинированной терапии и группы каптоприла. В группе комбинированной терапии выявлена наибольшая частота нежелательных явлений, связанных с приемом препаратов. При монотерапии в группе валсартана чаще отмечались гипотония и нарушения функции почек, в группе каптоприла — кашель, сыпь и нарушения вкусовых ощущений. Исследование доказало эффективность валсартана, равную таковой каптоприла, в снижении общей и сердечно-сосудистой смертности. Валсартан является таким же эффективным препаратом, как и каптоприл, при лечении больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений после инфаркта миокарда. Добавление валсартана к терапии каптоприлом приводит к повышению частоты нежелательных явлений, не вызывая дополнительного улучшения выживаемости больных. Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II типа AT1 для приема внутрь, небелковой природы.
Избирательно блокирует АТ1-рецепторы. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС. После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4—6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2—4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.
Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями то есть синдром отмены не развивается. Применение у пациентов старше 18 лет с АГ и нарушением толерантности к глюкозе При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития СД у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, ИМ и транзиторных ишемических атак без летального исхода, на частоту госпитализаций по причине обострения течения ХСН или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у данной категории пациентов, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности. У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию. Рекомендуемая начальная доза валсартана у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе составляет 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг. Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при АГ У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости, от принятой внутрь дозы, достигается в течение 2 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.
Фармакокинетика Предоставленная в разделе Фармакокинетика Cardopanинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Cardopan. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Cardopan непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Таблетки, покрытые оболочкой; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Покрытые таблетки После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата 1 раз в день кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. VSS в период равновесного состояния низкий около 17 л. Фармакокинетика у отдельных групп больных Больные пожилого возраста.
У некоторых лиц пожилого возраста значения AUC валсартана были выше, чем таковые у лиц молодого возраста, однако, не было показано какой-либо клинической значимости этого различия. Больные с нарушением функции почек. Не было выявлено корреляции между функцией почек и значениями AUC валсартана. У больных с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время не имеется данных для пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Пациенты с нарушением функции печени Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести, в виду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени па метаболизм триметазидина. Пациенты старше 75 лет У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пожилых пациентов. Со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль; Неизвестная частота: симптомы паркинсонизма тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус , нестабильность походки, синдром "беспокойных ног", другие симптомы, относящиеся к двигательным нарушениям, обычно обратимые после прекращения лечения, расстройство сна бессонница, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих гипотензивную терапию, "приливы" крови к лицу. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; Неизвестная частота: запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей Неизвестная частота: гепатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; Неизвестная частота: острый генерализованный экзантематозный пустулез AGEP , ангионевротический отек. Со стороны крови и лимфатической системы Неизвестная частота: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
РАНОКАРДУМ 500 мг №60 таблетки
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне и ровные с другой стороны для дозировок 750 и 1000 мг. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Код ATX C01EB18 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание и распределение: После перорального приема максимальная концентрация ранолазина в плазме крови достигается в течение 2-5 ч.
Была отмечена значительная индивидуальная вариабельность величины AUC у пациентов с почечной недостаточностью. AUC фармакологически активных метаболитов повышалась в 5 раз у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести. Влияние диализа на фармакокинетику ранолазина не изучалось. Пожилой возраст Клинически значимых изменений фармакокинетических параметров ранолазина в зависимости от возраста не наблюдалось. Однако, у пожилых пациентов вследствие возрастного снижения функции почек возможно усиление действия ранолазина. Масса тела У пациентов с массой тела 40 кг было отмечено, что действие ранолазина в 1,4 раза превышает его действие у пациентов с массой тела 70 кг. Пол Клинически значимых изменений фармакокинетических параметров ранолазина в зависимости от пола не установлено. Фармакодинамика Механизм действия Ранолазин имеет сложный механизм действия, который частично установлен и основывается на способности ингибировать поздний ток ионов натрия в клетках миокарда.
Снижение внутриклеточного накопления натрия ведет к уменьшению избытка внутриклеточных ионов кальция. Это уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс, наблюдающийся при ишемии. Снижение избытка внутриклеточного кальция способствует расслаблению миокарда и, таким образом, снижает диастолическое напряжение стенки желудочков.
Передозировка Симптомы: головокружение, тошнота и рвота, диплопия, заторможенность, обморок. Симптомы могут нарастать при увеличении дозы. Лечение: проведение симптоматической терапии. В течение 30 мин после приема препарата можно предпринять меры по предотвращению его всасывания из ЖКТ промывание желудка, применение активированного угля.
Гемодиализ малоэффективен. Одновременное применение ранолазина с ингибиторами изофермента CYP3A4 увеличивает концентрацию ранолазина в плазме крови. Вероятность развития дозозависимых побочных эффектов например, тошнота, головокружение может также увеличиваться с увеличением концентрации ранолазина в плазме крови. Одновременное применение с ингибиторами активности изофермента CYP3A4 повышает концентрацию ранолазина в плазме крови. С повышением концентрации препарата в плазме крови также могут усиливаться потенциальные дозозависимые побочные эффекты например, тошнота, головокружение. Одновременное применение ранолазина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон противопоказано. Грейпфрутовый сок также является мощным ингибитором изофермента CYP3A4.
Для пациентов, получающих дилтиазем и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 средней силы действия например, эритромицин, флуконазол рекомендуется титрация дозы ранолазина. Может оказаться необходимым снижение дозы ранолазина. Индукторы активности изофермента CYP3A4: одновременное применение ранолазина с индукторами активности изофермента CYP3A4 рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный Hypericum perforatum может привести к снижению эффективности препарата. Поэтому не следует начинать применение ранолазина у пациентов, получающих лечение индукторами изофермента CYP3A4. Ингибиторы Р-гликопротеина: ранолазин является субстратом Р-гликопротеина P-gp. Ингибиторы P-gp например, циклоспорин, верапамил повышают концентрацию ранолазина в плазме крови. Для пациентов, получающих лечение ингибиторами P-gp, рекомендуется титрование дозы ранолазина.
С другой стороны, ранолазин является ингибитором P-gp средней силы действия и слабым ингибитором изофермента CYP3A4 и может увеличивать концентрацию в плазме крови субстратов P-gp или изофермента CYP3A4. Тканевое распределение лекарственных веществ, которые транспортируются с помощью P-gp, может быть увеличено. Поэтому, при одновременном применении с ранолазином, возможно усиление действия метопролола или других субстратов изофермента CYP2D6 например, пропафенон и флекаииид, в меньшей степени, трициклические антидепрессанты и нейролептики , вследствие этого может потребоваться снижение дозы этих лекарственных средств. Во время назначения совместно с субстратами изофермента CYP2B6 например, бупропион, эфавиренз, циклофосфамид рекомендуется соблюдать осторожность. Дигоксин: имеются данные о повышении концентрации дигоксина в плазме крови в среднем в 1,5 раза при одновременном применении дигоксина и ранолазина.
Аналогично, в клиническом исследовании ERICA, в котором 565 пациентов после рандомизации принимали ранолазин в начальной дозе 500 мг дважды в сутки или плацебо дополнительно к сопутствующей терапии амлодипином 10 мг один раз в сутки в течение 1 недели, затем доза ранолазина была увеличена до 1000 мг два раза в сутки в течение 6 недель. Основное исследование MARISA с участием 191 пациента было проведено с целью определения оптимальной дозы ранолазина 500 мг два раза в сутки, 1000 мг два раза в сутки, 1500 мг два раза в сутки при монотерапии. Исследование продемонстрировало, что ранолазин значительно превосходит плацебо в отношении увеличения продолжительности физических нагрузок, времени до начала приступа стенокардии и времени до появления депрессии сегмента ST на 1 мм для всех трех доз, при этом наблюдалась зависимость эффекта от дозы.
В результате исследования MERLIN-TIMI 36, не было обнаружено различий между ранолазином и плацебо в отношении риска смерти от всех причин, внезапной сердечной смерти или частоты возникновения документированных аритмий, сопровождающихся симптомами при добавлении к стандартной медикаментозной терапии включая бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, нитраты, антиагреганты, препараты для понижения уровня липидов и ингибиторы АПФ. TIMI 36 имелась стенокардия в анамнезе. В связи с тем, что в контролируемых клинических исследованиях количество пациентов, не относящихся к белой расе, было небольшим, сделать выводы относительно эффективности и безопасности применения ранолазина для этой группы пациентов не представляется возможным. В исследовании RIVER-PCI с участием 2604 пациентов в возрасте 18 лет, имевших в анамнезе хроническую стенокардию с неполной реваскуляризацией после чрескожного коронарного вмешательства ЧКВ , доза ранолазина постепенно повышалась до 1000 мг два раза в сутки. Не было обнаружено статистически значимых различий между группами ранолазина и плацебо по результатам первичной комбинированной конечной точки время до проведения первой реваскуляризации под воздействием ишемии или госпитализации, связанной с ишемией, без проведения реваскуляризации. По данным клинических исследований ранолазин не влияет на общую смертность, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и частоту возникновения аритмий, сопровождающихся симптомами, у пациентов со стабильной стенокардией. У пациентов с сочетанием нескольких из вышеперечисленных состояний возможно усиление действия ранолазина, в т. При применении препарата Ранокардум у пациентов с несколькими из вышеперечисленных факторов необходим регулярный мониторинг состояния с целью раннего выявления побочных эффектов, при необходимости может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.
Побочные действия: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита, анорексия, дегидратация; редко — гипонатриемия. Нарушения со стороны психики: нечасто — тревога, бессонница, помутнение сознания, галлюцинации; редко — дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — заторможенность, обморок, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, парестезия; редко — амнезия, сниженный уровень сознания, потеря сознания, нарушения координации движений, нарушения походки, паросмия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, зрительные расстройства, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — снижение слуха. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — «приливы» крови к лицу, выраженное снижение АД; редко — похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, кашель, носовые кровотечения; редко — ощущение сдавления в горле. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор, тошнота, рвота; нечасто — боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка; редко — панкреатит, эрозивный дуоденит, гипестезия полости рта.
РАНОКАРДУМ таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500мг №60
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Инструкция по применению и аннотация к препарату ранокардум®. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. Космическая цена. Достоинства: Эффект есть.
Депренорм® МВ : инструкция по применению
Таблетки препарата РАНОКАРДУМ® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не измельчая, не разламывая и не разжевывая. Таблетки с пролонгированным высвобождением. При применении препарата РАНОКАРДУМ® у пациентов с несколькими из вышеперечисленных факторов необходим регулярный мониторинг состояния с целью раннего выявления побочных эффектов, при необходимости может потребоваться снижение дозы или отмена препарата. Купить ранокардум, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500мг, 60 шт в Нижнем Новгороде. Метформин Пролонг-Акрихин таблетки с пролонг. высвобожд. п/о плен. 1000мг 60шт.
Кордарон таблетки : инструкция по применению
Со стороны психики: нечасто - тревога, бессонница, помутнение сознания, галлюцинации; редко - дезориентация. Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения, зрительные расстройства. Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах; редко - снижение слуха. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель, носовые кровотечения; редко - ощущение сдавления в горле. Со стороны обмена веществ: нечасто - снижение аппетита, анорексия, дегидратация. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, гипергидроз; редко - холодный пот, кожная сыпь. Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, гематурия, хроматурия; редко - острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы: редко - эректильная дисфункция. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, удлинение корригированного интервала QTc, тромбоцитоз и лейкоцитоз, снижение массы тела; редко - повышение активности печеночных ферментов. Общие реакции: часто - астения; нечасто - усталость, периферические отеки. Одновременное применение с ингибиторами активности изофермента CYP3A4 повышает концентрацию ранолазина в плазме крови.
С повышением концентрации препарата в плазме крови также могут усиливаться потенциальные дозозависимые побочные эффекты например, тошнота, головокружение. Одновременное применение ранолазина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 в т. Грейпфрутовый сок также является мощным ингибитором изофермента CYP3A4. Для пациентов, получающих дилтиазем и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 средней силы действия например, эритромицин, флуконазол рекомендуется титрование дозы ранолазина. Может потребоваться снижение дозы ранолазина. Одновременное применение ранолазина с индукторами активности изофермента CYP3A4 рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный может привести к снижению эффективности ранолазина.
В случае наличия у пациентов клинически значимой печеночной недостаточности степень удлинения QTc была выше. У 3162 пациентов, получавших лечение ранолазином, в рамках 7? Клиническая эффективность и безопасность В клинических исследованиях установлена эффективность и безопасность ранолазина для лечения пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в комбинированной терапии при недостаточной эффективности применения других антиангинальных препаратов. В опорном исследовании CARISA у 823 пациентов в течение 12 недель оценивалась эффективность ранолазина в дозировке 750 мг или 1000 мг два раза в сутки или плацебо, добавленного к стандартной антиангинальной терапии атенололом 50 мг один раз в сутки или амлодипином 5 мг один раз в сутки, или дилтиаземом 180 мг один раз в сутки. Ранолазин продемонстрировал большую эффективность в отношении увеличения продолжительности физических нагрузок.
Было выявлено значимое уменьшение частоты приступов стенокардии в неделю и применения нитроглицерина короткого действия по сравнению с плацебо. За весь период терапии не наблюдалось развития толерантности к ранолазину. Не было отмечено повышения частоты приступов стенокардии после резкого прекращения приема препарата. Аналогично, в клиническом исследовании ERICA, в котором 565 пациентов после рандомизации принимали ранолазин в начальной дозе 500 мг дважды в сутки или плацебо дополнительно к сопутствующей терапии амлодипином 10 мг один раз в сутки в течение 1 недели, затем доза ранолазина была увеличена до 1000 мг два раза в сутки в течение 6 недель. Основное исследование MARISA с участием 191 пациента было проведено с целью определения оптимальной дозы ранолазина 500 мг два раза в сутки, 1000 мг два раза в сутки, 1500 мг два раза в сутки при монотерапии.
Исследование продемонстрировало, что ранолазин значительно превосходит плацебо в отношении увеличения продолжительности физических нагрузок, времени до начала приступа стенокардии и времени до появления депрессии сегмента ST на 1 мм для всех трех доз, при этом наблюдалась зависимость эффекта от дозы. В результате исследования MERLIN-TIMI 36, не было обнаружено различий между ранолазином и плацебо в отношении риска смерти от всех причин, внезапной сердечной смерти или частоты возникновения документированных аритмий, сопровождающихся симптомами при добавлении к стандартной медикаментозной терапии включая бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, нитраты, антиагреганты, препараты для понижения уровня липидов и ингибиторы АПФ. TIMI 36 имелась стенокардия в анамнезе. В связи с тем, что в контролируемых клинических исследованиях количество пациентов, не относящихся к белой расе, было небольшим, сделать выводы относительно эффективности и безопасности применения ранолазина для этой группы пациентов не представляется возможным. В исследовании RIVER-PCI с участием 2604 пациентов в возрасте 18 лет, имевших в анамнезе хроническую стенокардию с неполной реваскуляризацией после чрескожного коронарного вмешательства ЧКВ , доза ранолазина постепенно повышалась до 1000 мг два раза в сутки.
Не было обнаружено статистически значимых различий между группами ранолазина и плацебо по результатам первичной комбинированной конечной точки время до проведения первой реваскуляризации под воздействием ишемии или госпитализации, связанной с ишемией, без проведения реваскуляризации. По данным клинических исследований ранолазин не влияет на общую смертность, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и частоту возникновения аритмий, сопровождающихся симптомами, у пациентов со стабильной стенокардией. У пациентов с сочетанием нескольких из вышеперечисленных состояний возможно усиление действия ранолазина, в т. При применении препарата Ранокардум у пациентов с несколькими из вышеперечисленных факторов необходим регулярный мониторинг состояния с целью раннего выявления побочных эффектов, при необходимости может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.
Симптомы могут нарастать при увеличении дозы.
Лечение: проведение симптоматической терапии. В течение 30 мин после приема препарата можно предпринять меры по предотвращению его всасывания из ЖКТ промывание желудка, применение активированного угля. Гемодиализ малоэффективен. Одновременное применение ранолазина с ингибиторами изофермента CYP3A4 увеличивает концентрацию ранолазина в плазме крови. Вероятность развития дозозависимых побочных эффектов например, тошнота, головокружение может также увеличиваться с увеличением концентрации ранолазина в плазме крови.
Одновременное применение с ингибиторами активности изофермента CYP3A4 повышает концентрацию ранолазина в плазме крови. С повышением концентрации препарата в плазме крови также могут усиливаться потенциальные дозозависимые побочные эффекты например, тошнота, головокружение. Одновременное применение ранолазина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон противопоказано. Грейпфрутовый сок также является мощным ингибитором изофермента CYP3A4. Для пациентов, получающих дилтиазем и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 средней силы действия например, эритромицин, флуконазол рекомендуется титрация дозы ранолазина.
Может оказаться необходимым снижение дозы ранолазина. Индукторы активности изофермента CYP3A4 Одновременное применение ранолазина с индукторами активности изофермента CYP3A4 рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный Hypericum perforatum может привести к снижению эффективности препарата. Поэтому не следует начинать применение ранолазина у пациентов, получающих лечение индукторами изофермента CYP3A4. Ингибиторы Р-гликопротеина Ранолазин является субстратом Р-гликопротеина P-gp. Ингибиторы P-gp например, циклоспорин, верапамил повышают концентрацию ранолазина в плазме крови.
Для пациентов, получающих лечение ингибиторами P-gp, рекомендуется титрование дозы ранолазина. С другой стороны, ранолазин является ингибитором P-gp средней силы действия и слабым ингибитором изофермента CYP3A4 и может увеличивать концентрацию в плазме крови субстратов P-gp или изофермента CYP3A4. Тканевое распределение лекарственных веществ, которые транспортируются с помощью P-gp, может быть увеличено. Поэтому, при одновременном применении с ранолазином, возможно усиление действия метопролола или других субстратов изофермента CYP2D6 например, пропафенон и флекаинид, в меньшей степени, трициклические антидепрессанты и нейролептики , вследствие этого может потребоваться снижение дозы этих лекарственных средств. Во время назначения совместно с субстратами изофермента CYP2B6 например, бупропион, эфавиренз, циклофосфамид рекомендуется соблюдать осторожность.
Дигоксин Имеются данные о повышении концентрации дигоксина в плазме крови в среднем в 1. Поэтому необходимо проведение мониторинга уровня дигоксина в начале и после окончания терапии ранолазином. Субстраты изофермента CYP3A4 Ранолазин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4, что может привести к повышению концентрации субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови и потребовать коррекции дозы чувствительных субстратов изофермента CYP3A4 например, симвастатин, ловастатин и субстратов изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном например, циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус. Прием симвастатина в высоких дозах ассоциирован с развитием рабдомиолиза, также были описаны случаи развития рабдомиолиза при одновременном применении ранолазина и симвастатина. Для других статинов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 ловастатин , возможно ограничение дозы.
Поэтому необходимо проведение мониторинга уровня дигоксина в начале и после окончания терапии ранолазином. Субстраты изофермента CYP3A4 Ранолазин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4, что может привести к повышению концентрации субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови и потребовать коррекции дозы чувствительных субстратов изофермента CYP3A4 например, симвастатин , ловастатин и субстратов изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном например, циклоспорин , такролимус , сиролимус , эверолимус. Приём симвастатина в высоких дозах ассоциирован с развитием рабдомиолиза, также были описаны случаи развития рабдомиолиза при одновременном применении ранолазина и симвастатина. Для других статинов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 ловастатин , возможно ограничение дозы. Такролимус , циклоспорин , сиролимус , эверолимус Увеличение концентрации в плазме крови такролимуса , субстрата изофермента CYP3A4, было отмечено у пациентов на фоне применения ранолазина. При одновременном применении такролимуса и ранолазина рекомендуется проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови и, при необходимости, проводить коррекцию дозы. Такой подход рекомендован и для других субстратов изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном например, циклоспорин , сиролимус , эверолимус.
Препараты, удлиняющие интервал QTc Существует теоретическая вероятность того, что при одновременном применении ранолазина и других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, может возникнуть фармакодинамическое взаимодействие и повыситься риск развития желудочковых аритмий. К числу таких лекарственных средств относятся определённые антигистаминные препараты например, терфенадин , астемизол , мизоластин , определённые противоаритмические средства например, хинидин , дизопирамид , прокаинамид , а также эритромицин и трициклические антидепрессанты например, имипрамин , доксепин , амитриптилин. Одновременное применение ранолазина с ингибиторами изофермента CYP2D6 может приводить к повышению концентрации ранолазина в плазме крови. Одновременное применение ранолазина 1000 мг 2 раза в сутки с мощным ингибитором изофермента CYP2D6 пароксетином 20 мг 1 раз в сутки увеличивает среднюю концентрацию ранолазина в плазме крови в равновесном состоянии примерно в 1,2 раза. Коррекции дозы не требуется. При одновременном применении ранолазина и аторвастатина может потребоваться уменьшение дозы аторвастатина и проведение надлежащего клинического контроля. Для других статинов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 ловастатин , может потребоваться уменьшение дозы.
Субстраты транспортёра органических катионов-2 OCT2 При одновременном применении ранолазина 500 мг и 1000 мг 2 раза в сутки и метформина 1000 мг 2 раза в сутки концентрация метформина в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа увеличивается в 1,4 и в 1,8 раз, соответственно. Возможно повышение концентрации в плазме крови других субстратов OCT2, включая пиндолол и варениклин , при одновременном применении с ранолазином. Печёночная недостаточность Для пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой степени тяжести 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется титрование дозы. Отмечается повышенная частота возникновения побочных эффектов. Низкая масса тела Подбор дозы для пациентов с массой тела менее 60 кг должен проводиться с осторожностью, так как случаи побочных эффектов у таких пациентов наблюдались чаще. Необходимо проводить частый мониторинг развития побочных эффектов, при необходимости дозу препарата следует уменьшить или отменить лечение. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с синдромом врождённого удлинения интервала QT в анамнезе, наличием удлинения интервала QT в семейном анамнезе, пациентов с известным приобретённым удлинением интервала QT, а также пациентов, получающих лечение препаратами, влияющими на интервал QT.
Недостаточная активность изофермента CYP2D6 Риск увеличения частоты возникновения побочных эффектов в указанных группах повышается у пациентов с недостаточной активностью изофермента CYP2D6 пациенты с «медленным» метаболизмом по сравнению с пациентами с нормальной способностью к метаболизации изофермента CYP2D6 пациенты с «быстрым» метаболизмом. Меры предосторожности разработаны с учётом риска для пациентов с «медленным» метаболизмом изофермента CYP2D6 и являются необходимыми в случае, если статус метаболизма изофермента CYP2D6 неизвестен. Для пациентов с «быстрым» метаболизмом изофермента CYP2D6 нет необходимости в таких мерах предосторожности. Учитывая возможность развития таких побочных эффектов как головокружение, нечёткость зрения, диплопия, спутанность сознания, нарушение координации движений и галлюцинации, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, 750 мг или 1000 мг. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
ГРЛС Рег. № ЛП-006519
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто - дизурия, гематурия, хроматурия. Редко - острая почечная недостаточность, задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Редко - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто - астения.
Нечасто - повышенная утомляемость, периферические отеки. Лабораторные и инструментальные показатели Нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, удлинение корригированного интервала QTc, тромбоцитоз и лейкоцитоз, снижение массы тела Редко - повышение активности «печеночных» ферментов. Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций пациенты с сахарным диабетом, XCH I-II функционального класса по NYHA или обструктивными заболеваниями дыхательных путей во время лечения другими антиангинальными средствами, при лечении ранолазином имели такую же частоту возникновения побочных реакций.
В исследование были включены пациенты с неполной реваскуляризацией после чрескожного коронарного вмешательства, ранолазин назначался в дозе 1000 мг дважды в сутки около 70 недель. Пожилой возраст, почечная недостаточность и низкая масса тела В целом, нежелательные реакции НР возникали чаще среди пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью, однако типы НР в этих подгруппах были сходными с наблюдаемыми в общей популяции. Изменение лабораторных показателей У здоровых добровольцев и пациентов, получавших лечение ранолазином, отмечалось небольшое, не имеющее клинической значимости, обратимое повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Эти изменения не были связаны с токсическим действием на почки. Исследования почечной функции у здоровых добровольцев показало, что снижение клиренса креатинина наблюдалось в результате торможения секреции креатинина почечными канальцами, при отсутствии изменений скорости клубочковой фильтрации. Передозировка Симптомы: головокружение, тошнота и рвота, диплопия, заторможенность, обморок.
Симптомы могут нарастать при увеличении дозы. Лечение: проведение симптоматической терапии. В течение 30 мин после приема препарата можно предпринять меры по предотвращению его всасывания из ЖКТ промывание желудка, применение активированного угля.
Гемодиализ малоэффективен. Одновременное применение ранолазина с ингибиторами изофермента CYP3A4 увеличивает концентрацию ранолазина в плазме крови. Вероятность развития дозозависимых побочных эффектов например, тошнота, головокружение может также увеличиваться с увеличением концентрации ранолазина в плазме крови.
Одновременное применение с ингибиторами активности изофермента CYP3A4 повышает концентрацию ранолазина в плазме крови. С повышением концентрации препарата в плазме крови также могут усиливаться потенциальные дозозависимые побочные эффекты например, тошнота, головокружение. Одновременное применение ранолазина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон противопоказано.
Грейпфрутовый сок также является мощным ингибитором изофермента CYP3A4. Для пациентов, получающих дилтиазем и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 средней силы действия например, эритромицин, флуконазол рекомендуется титрация дозы ранолазина. Может оказаться необходимым снижение дозы ранолазина.
Индукторы активности изофермента CYP3A4 Одновременное применение ранолазина с индукторами активности изофермента CYP3A4 рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный Hypericum perforatum может привести к снижению эффективности препарата.
Общие реакции: - часто - астения; - нечасто - усталость, периферические отеки. Ранолазин является субстратом цитохрома CYP3A4. Одновременное применение с ингибиторами активности изофермента CYP3A4 повышает концентрацию ранолазина в плазме крови. С повышением концентрации препарата в плазме крови также могут усиливаться потенциальные дозозависимые побочные эффекты например, тошнота, головокружение. Одновременное применение ранолазина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 в т. Грейпфрутовый сок также является мощным ингибитором изофермента CYP3A4.
Для пациентов, получающих дилтиазем и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 средней силы действия например, эритромицин, флуконазол рекомендуется титрование дозы ранолазина. Может потребоваться снижение дозы ранолазина. Одновременное применение ранолазина с индукторами активности изофермента CYP3A4 рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный может привести к снижению эффективности ранолазина. Поэтому не следует начинать применение ранолазина у пациентов, получающих лечение индукторами изофермента CYP3A4. Ранолазин является субстратом Р-гликопротеина P-gp. Ингибиторы P-gp например, циклоспорин, верапамил повышают концентрацию ранолазина в плазме крови. Для пациентов, получающих лечение ингибиторами P-gp, рекомендуется титрование дозы ранолазина.
Может оказаться необходимым снижение дозы ранолазина. С другой стороны, ранолазин является ингибитором P-gp средней силы действия и слабым ингибитором изофермента CYP3A4 и может увеличивать концентрацию в плазме крови субстратов P-gp или изофермента CYP3A4. Тканевое распределение лекарственных веществ, которые транспортируются с помощью P-gp, может быть увеличено. Имеются данные, что ранолазин является слабым ингибитором изофермента CYP2D6. Поэтому, при одновременном применении с ранолазином, возможно усиление действия метопролола или других субстратов изофермента CYP2D6 например, пропафенон и флекаинид, в меньшей степени, трициклические антидепрессанты и нейролептики , вследствие этого может потребоваться снижение дозы этих лекарственных средств.
В случае наличия у пациентов клинически значимой печеночной недостаточности степень удлинения QTc была выше. Клиническая эффективность и безопасность В клинических исследованиях установлена эффективность и безопасность ранолазина для лечения пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в комбинированной терапии при недостаточной эффективности применения других антиангинальных препаратов. В опорном исследовании CARISA у 823 пациентов в течение 12 недель оценивалась эффективность ранолазина в дозировке 750 мг или 1000 мг два раза в сутки или плацебо, добавленного к стандартной антиангинальной терапии атенололом 50 мг один раз в сутки или амлодипином 5 мг один раз в сутки, или дилтиаземом 180 мг один раз в сутки. Ранолазин продемонстрировал большую эффективность в отношении увеличения продолжительности физических нагрузок. Было выявлено значимое уменьшение частоты приступов стенокардии в неделю и применения нитроглицерина короткого действия по сравнению с плацебо.
За весь период терапии не наблюдалось развития толерантности к ранолазину. Не было отмечено повышения частоты приступов стенокардии после резкого прекращения приема препарата. Аналогично, в клиническом исследовании ERICA, в котором 565 пациентов после рандомизации принимали ранолазин в начальной дозе 500 мг дважды в сутки или плацебо дополнительно к сопутствующей терапии амлодипином 10 мг один раз в сутки в течение 1 недели, затем доза ранолазина была увеличена до 1000 мг два раза в сутки в течение 6 недель. Основное исследование MARISA с участием 191 пациента было проведено с целью определения оптимальной дозы ранолазина 500 мг два раза в сутки, 1000 мг два раза в сутки, 1500 мг два раза в сутки при монотерапии. Исследование продемонстрировало, что ранолазин значительно превосходит плацебо в отношении увеличения продолжительности физических нагрузок, времени до начала приступа стенокардии и времени до появления депрессии сегмента ST на 1 мм для всех трех доз, при этом наблюдалась зависимость эффекта от дозы. В связи с тем, что в контролируемых клинических исследованиях количество пациентов, не относящихся к белой расе, было небольшим, сделать выводы относительно эффективности и безопасности применения ранолазина для этой группы пациентов не представляется возможным.
Нечасто — боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка. Редко — панкреатит, эрозивный дуоденит, гипестезия полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто — кожный зуд, гипергидроз. Редко — аллергический дерматит, крапивница, холодный пот, кожная сыпь, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани Нечасто — боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто — дизурия, гематурия, хроматурия. Редко — острая почечная недостаточность, задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Редко — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто — астения. Нечасто — повышенная утомляемость, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные показатели Нечасто — повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, удлинение корригированного интервала QTc, тромбоцитоз и лейкоцитоз, снижение массы тела Редко — повышение активности «печеночных» ферментов. Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций пациенты с сахарным диабетом, XCH I-II функционального класса по NYHA или обструктивными заболеваниями дыхательных путей во время лечения другими антиангинальными средствами, при лечении ранолазином имели такую же частоту возникновения побочных реакций. В исследование были включены пациенты с неполной реваскуляризацией после чрескожного коронарного вмешательства, ранолазин назначался в дозе 1000 мг дважды в сутки около 70 недель. Пожилой возраст, почечная недостаточность и низкая масса тела В целом, нежелательные реакции НР возникали чаще среди пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью, однако типы НР в этих подгруппах были сходными с наблюдаемыми в общей популяции. Изменение лабораторных показателей У здоровых добровольцев и пациентов, получавших лечение ранолазином, отмечалось небольшое, не имеющее клинической значимости, обратимое повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Эти изменения не были связаны с токсическим действием на почки. Исследования почечной функции у здоровых добровольцев показало, что снижение клиренса креатинина наблюдалось в результате торможения секреции креатинина почечными канальцами, при отсутствии изменений скорости клубочковой фильтрации. Передозировка Симптомы: головокружение, тошнота и рвота, диплопия, заторможенность, обморок.
Симптомы могут нарастать при увеличении дозы. Лечение: проведение симптоматической терапии. В течение 30 мин после приема препарата можно предпринять меры по предотвращению его всасывания из ЖКТ промывание желудка, применение активированного угля. Гемодиализ малоэффективен. Одновременное применение ранолазина с ингибиторами изофермента CYP3A4 увеличивает концентрацию ранолазина в плазме крови. Вероятность развития дозозависимых побочных эффектов например, тошнота, головокружение может также увеличиваться с увеличением концентрации ранолазина в плазме крови. Одновременное применение с ингибиторами активности изофермента CYP3A4 повышает концентрацию ранолазина в плазме крови. С повышением концентрации препарата в плазме крови также могут усиливаться потенциальные дозозависимые побочные эффекты например, тошнота, головокружение.
Одновременное применение ранолазина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон противопоказано.
Описание препарата
- РАНОКАРДУМ® | ЛП-006519 | ГРЛС 2024
- Главное меню
- Нюансы применения
- Ранокардум® (500 мг)
Форма выпуска
- Как сделать заказ?
- Инструкция
- Замена кордарона на другой препарат — МедВопрос и консультация врача на форуме
- Ранокардум® (Ranocardum) (Ранокардум® (Раноcардум)) Batafsil ma'lumot -
- Аналоги препарата ранокардум
- РАНОКАРДУМ® | ЛП-006519 | ГРЛС 2024
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Ранокардум (Ranocardum) Международное непатентованное наименование: ранолазин (ranolazine) Лекарственная. Купить ранокардум, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500мг, 60 шт в Нижнем Новгороде. Таблетки пролонгированного действия обеспечивают высвобождение активного ингредиента в течение более длительного периода, что позволяет принимать лекарство всего один раз в день.