В феврале 2020 года, в начале пандемии COVID-19, китайская компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical заявила, что получила разрешение на продажу фавипиравира в качестве потенциального лекарства от коронавируса. ФМБА получило постоянное регистрационное удостоверение на препарат от коронавируса "МИР 19", сообщила пресс-служба Федерального медико-биологического агентства. РИА Новости, 27.03.2024. Зарегистрированный по ускоренной процедуре противовирусный препарат для лечения COVID-19 только для применения в условиях стационаров.
Коронавир (Coronavir)
В итоге получается концентрированный коктейль, в котором нет ничего, кроме специфически действующих против коронавируса антител. Добавляются ещё разве что простые вещества — стабилизаторы, буферные системы. Это высокоэффективный, высокоочищенный препарат непосредственно активного вещества. Каковы задачи исследования? Это задачи первой и второй фазы испытаний.
А уже после проведения клинических исследований препарат будет применён на практике. В случае, если коронавирусом заболевает человек, который входит в группу риска развития тяжёлого течения болезни, ему вводят антитела. Они блокируют вирус, и пациент очень быстро выздоравливает — у него не развивается инфекционный процесс. Также по теме «Получить коллективный иммунитет и снизить летальность»: Денис Логунов — о новых вакцинах и штаммах коронавируса Штамм вируса SARS-CoV-2 «дельта» способен заражать большее количество людей, включая детей, но не приводит к росту летальности по...
То есть это препарат не для домашнего использования, а для профессионального применения в клинических условиях. Он должен спасать людей, которые входят в группу риска по целому перечню отягощающих заболеваний. То есть человек, входящий в группу риска, должен будет обратиться за такой специальной помощью в медицинское учреждение, заподозрив, что он заболел коронавирусом? Задача вакцинации — в том, чтобы у человека вырабатывались антитела для защиты от тяжёлого течения болезни и от смерти.
С моноклональными антителами история такая же, только их можно использовать более точечно. Решение о введении препарата принимается в течение первых дней после выявления у пациента вируса, речь идёт о людях с диабетом, ожирением, сердечно-сосудистыми заболеваниями и т. И не имеющих при этом вируснейтрализующих антител. Будет ли новое лекарство помогать от штамма «омикрон» или других новых штаммов коронавируса?
Как я говорил ранее, моноклональные антитела нацеливаются на конкретные участки, например молекулы S-белка вируса, рецептора связывающего домена.
Способ применения и дозы Внутрь, за 30 мин до еды. Для лечения новой коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 COVID-19 , применяется следующий режим дозирования: по 1800 мг 2 раза в день в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день со 2-го по 10-й день терапии. Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее 2 последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у пациентов с гриппозной инфекцией данные анализа в совокупной популяции, объединенной для оценки безопасности , представлены в таблице 1. Таблица 1.
Нежелательные реакции.
Поэтому сравнивают исключительно с тем количеством антител, которое есть у переболевших.
Иммунный ответ у всех добровольцев их было 78 человек на первой и второй фазах клинических исследований оказался положительным: в ответ на вакцину выработалось либо не меньше, либо больше антител, чем образовались в организме у людей, перенесших ковид. И это для первой фазы исследования — более чем нормальный результат. Исследования гамалеевцы проводят как положено — будет и рандомизация, и двойное ослепление выборки: никто из 40 тысяч человек не будет знать, препарат ему ввели или плацебо, и их врачи тоже этого знать не будут.
И это уже будет массовым качественным исследованием. После этого мы сможем сказать, какой процент защиты дает эта вакцина. Так что прежде чем он «развернет деятельность», его действительно может убить иммунитет.
Поэтому через 21 день после первой инъекции надо прийти за второй дозой — она содержит редкий аденовирус 26 типа. Так что «Спутник» — двухвекторная вакцина, в которой предусмотрена описанная вами опасность. Я, кстати, записался добровольцем на третью фазу исследований.
Немного поболело место укола, больше никаких побочных эффектов не наблюдалось. Через три недели будет вторая доза. Только одна наша, остальные китайские.
Они очень разные. Есть среди них инактивированная с мертвым вирусом , есть у китайцев и вакцина на аденовирусе на том же 5 типе , и так далее. И тестируется еще одна вакцина — так называемая оксфордская.
И эту вакцину тоже зарегистрируют как эффективную! Вакцин будет много, а не одна. Выбор будет.
И я думаю, что если люди строят планы на ближайшие десятки лет, стоит посмотреть в их сторону — А хватит вакцин на всех? Поэтому врачи и контролирующие органы по всему миру в борьбе с этим врагом используют все, что есть под рукой, упрощают процедуру регистрации и исследований. И нам никто вакцину не продаст, пока своих не обеспечат.
Так что все страны в первую очередь нацелены на своих граждан. Так что неудивительно, что у нас сразу несколько вакцин разрабатывается — скажем, в октябре будет зарегистрирована вакцина ГНЦ «Вектор». Они, кстати, тоже ничего не изобретают с нуля — просто взяли свою старую разработку по Эболе и приспособили ее к коронавирусу.
Гамалеевцы тоже так же поступили, кстати — это у них вообще третья, коронавирусная итерация на аденовирусе. А до нее были разработки вакцины против Эболы и против ближневосточного респираторного синдрома MERS на этой же основе. И третья вакцина, которая в России на подходе, — ее разработал ФНЦ им.
Чумакова, один из ведущих наших институтов по иммунобиологическим препаратам. У них будет цельновирионная инактивированная вакцина — в ней там цельный, но мертвый вирус. Так что вакцин будет много, а не одна.
И я думаю, что если люди строят планы на ближайшие десятки лет, стоит посмотреть в их сторону. Останется этот коронавирус с нами или его можно победить? Потому что, скорее всего, он наврет.
Никто сейчас не знает, что будет на самом деле. Конечно, было много всяких людей, которые строили прогнозы, модели и все остальное, но я что-то не видел ни одной модели, которая показала бы достоверный результат хотя бы на отрезке в полгода. Никто до сих пор не предсказал, как оно будет.
Говорили, что должна быть вторая волна. Но это и понятно — пока вакцины нет, когда мы будем снимать очередные ограничения, мы будем получать все новые волны. Потому что коронавирус — это некарантинная инфекция.
Мы не можем его остановить такими мерами. Так вот благодаря тем мерам, которые были тогда приняты, он исчез. Вакцину против него разработать не успели.
И он больше нигде, никогда не появлялся. Этот вариант развития событий вполне возможен. Да, конечно, этот коронавирус закрепился у нас гораздо лучше.
Но есть и еще один вариант развития событий — у нас ведь уже есть четыре коронавируса, которыми мы болеем каждый год. Они входят в когорту ОРВИ. И мы с ними сосуществуем уже давно.
Фото realnoevremya. Мы не можем его остановить такими мерами — И новый коронавирус в эту когорту сможет встроиться, не убив трети земного шара?
При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму. Необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции презерватив со спермицидом во время лечения фавипиравиром и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам. Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами. При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием данного средства и проконсультироваться с врачом. При необходимости применения в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения фавипиравиром и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказания: печеночная недостаточность тяжелой степени класс С по классификации Чайлд-Пью. С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести класс А и B по классификации Чайлд-Пью. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Действующее вещество
- В России сделали лекарство от всех существующих штаммов коронавируса. Как оно работает
- Информация о новой коронавирусной инфекции для медицинских работников
- Фармкомпания Merck планирует выпустить новый препарат от коронавируса
- 16-я версия методрекомендаций от Минздрава: новые алгоритмы и схемы лечения COVID-19 - НЕФРОЛОГИЯ
- Отечественное лекарство от коронавируса поступило в больницы России
Путин анонсировал новые препараты от коронавируса
После этого мы сможем сказать, какой процент защиты дает эта вакцина. Так что прежде чем он «развернет деятельность», его действительно может убить иммунитет. Поэтому через 21 день после первой инъекции надо прийти за второй дозой — она содержит редкий аденовирус 26 типа. Так что «Спутник» — двухвекторная вакцина, в которой предусмотрена описанная вами опасность. Я, кстати, записался добровольцем на третью фазу исследований. Немного поболело место укола, больше никаких побочных эффектов не наблюдалось. Через три недели будет вторая доза. Только одна наша, остальные китайские. Они очень разные. Есть среди них инактивированная с мертвым вирусом , есть у китайцев и вакцина на аденовирусе на том же 5 типе , и так далее. И тестируется еще одна вакцина — так называемая оксфордская.
И эту вакцину тоже зарегистрируют как эффективную! Вакцин будет много, а не одна. Выбор будет. И я думаю, что если люди строят планы на ближайшие десятки лет, стоит посмотреть в их сторону — А хватит вакцин на всех? Поэтому врачи и контролирующие органы по всему миру в борьбе с этим врагом используют все, что есть под рукой, упрощают процедуру регистрации и исследований. И нам никто вакцину не продаст, пока своих не обеспечат. Так что все страны в первую очередь нацелены на своих граждан. Так что неудивительно, что у нас сразу несколько вакцин разрабатывается — скажем, в октябре будет зарегистрирована вакцина ГНЦ «Вектор». Они, кстати, тоже ничего не изобретают с нуля — просто взяли свою старую разработку по Эболе и приспособили ее к коронавирусу. Гамалеевцы тоже так же поступили, кстати — это у них вообще третья, коронавирусная итерация на аденовирусе.
А до нее были разработки вакцины против Эболы и против ближневосточного респираторного синдрома MERS на этой же основе. И третья вакцина, которая в России на подходе, — ее разработал ФНЦ им. Чумакова, один из ведущих наших институтов по иммунобиологическим препаратам. У них будет цельновирионная инактивированная вакцина — в ней там цельный, но мертвый вирус. Так что вакцин будет много, а не одна. И я думаю, что если люди строят планы на ближайшие десятки лет, стоит посмотреть в их сторону. Останется этот коронавирус с нами или его можно победить? Потому что, скорее всего, он наврет. Никто сейчас не знает, что будет на самом деле. Конечно, было много всяких людей, которые строили прогнозы, модели и все остальное, но я что-то не видел ни одной модели, которая показала бы достоверный результат хотя бы на отрезке в полгода.
Никто до сих пор не предсказал, как оно будет. Говорили, что должна быть вторая волна. Но это и понятно — пока вакцины нет, когда мы будем снимать очередные ограничения, мы будем получать все новые волны. Потому что коронавирус — это некарантинная инфекция. Мы не можем его остановить такими мерами. Так вот благодаря тем мерам, которые были тогда приняты, он исчез. Вакцину против него разработать не успели. И он больше нигде, никогда не появлялся. Этот вариант развития событий вполне возможен. Да, конечно, этот коронавирус закрепился у нас гораздо лучше.
Но есть и еще один вариант развития событий — у нас ведь уже есть четыре коронавируса, которыми мы болеем каждый год. Они входят в когорту ОРВИ. И мы с ними сосуществуем уже давно. Фото realnoevremya. Мы не можем его остановить такими мерами — И новый коронавирус в эту когорту сможет встроиться, не убив трети земного шара? Эти клетки обладают собственным распознающим аппаратом, они могут убивать зараженные клетки в нашем организме. Так вот, исследования показывают, что люди, которые болели этими человеческими коронавирусами, порой имеют перекрестный иммунитет Т-клеточного типа к нашему новому коронавирусу. И это, кстати, один из вариантов ответа на вопрос о том, почему бывают семьи, где переболели все, кроме кого-то одного. Таких людей исследовали и выяснили, что у них есть вот такая особенность Т-клеточного иммунитета. Так что не исключено, что и новый коронавирус сможет таким образом остаться с нами, но уже не быть таким опасным.
Рассказываем что известно о новом варианте коронавируса и стоит ли беспокоиться о возвращении пандемии.
Это действительно уникальный препарат, и он обладает гораздо меньшей токсичностью на сердечную систему, на почки", — сказал Кирилл Дмитриев, гендиректор Российского фонда прямых инвестиций. Именно здесь производят первую большую партию российского препарата "Авифавир".
Эти таблетки будут использовать на втором этапе клинических исследований. Лекарства отправят в 30 клиник в 9 регионах страны. Новой препарат будут принимать еще 270 пациентов. Врачи определяют оптимальную дозировку.
Это не приводит к тому, что массово убиваются клетки, что сдерживает размножение вируса в организме", — пояснил Андрей Иващенко, председатель совета директоров ГК "Химрар". Клинические исследования завершатся через две недели, но массовое производство уже запущено.
Препарат не находится в списке жизненно необходимых и важных, и компания может устанавливать любую цену. Но когда они все втроем установили цену где-то в районе 12 тысяч рублей, антимонопольная служба немедленно заподозрила сговор и начала свою проверку, что логично. Препарат этот столько стоить не может. Он не новый, у него неуникальная формула, в разработку вкладываться не надо, не говоря уже о недоказанной эффективности. Изменяются и протоколы лечения.
Расскажите, пожалуйста, есть что-то еще, кроме арбидола, что вызывает в этих рекомендациях вопросы? Если мы, к примеру, посмотрим российские рекомендации первых итераций, то там был абсолютный трэш, включая разнообразную гомеопатию. За это время многое изменилось в лучшую сторону. Теперь из неработающего там остались арбидол, интерферон-альфа и фавипиравир. Еще остался гидроксихлорохин — правда, его рекомендовано применять с массой оговорок. Вот еще б его оттуда изгнать — было бы совсем хорошо. Гидроксихлорохин, кстати, попал в протоколы коронавирусной терапии совершенно случайно, благодаря политикам — вернее, лично Дональду Трампу, который сделал весомый вклад в его продвижение, заявив, что сам его принимает и всем рекомендует.
А ведь там та же история, что и с фавипиравиром: нет фактов, подтверждающих эффективность, зато есть побочные эффекты. А ведь там та же история, что и с фавипиравиром: нет фактов, подтверждающих эффективность, зато есть побочные эффекты — А что про эту болезнь мы сейчас поняли нового, и как это помогает ее лечить? Это системное заболевание, которое поражает в основном мелкие сосуды, расположенные в любых органах — страдают не только легкие, но и печень, и почки, и мозг, и все. Поэтому, когда мы сейчас стали применять системную терапию антикоагулянтами, это внесло правильную струю в антикоронавирусную стратегию, и много жизней удалось спасти благодаря этому пониманию. Это первое. И второе: мы стали понимать, что это — системное воспаление, системная воспалительная реакция. Иногда коронавирус даже ухитряется использовать наш иммунитет против нас же самих.
У некоторых людей есть особенность — задержка интерферонового ответа. И коронавирус отлично этим пользуется. Он может провоцировать развитие патологических иммунных реакций. И против гипериммунного ответа у нас тоже давно есть лекарство — дексаметазон и другие кортикостероиды, которые после проведения специальных исследований показали воспроизводимый эффект. Везде эти препараты показывали себя хорошо, изменялись показатели в лучшую сторону. Причем это были объективно измеряемые показатели, а не просто субъективное заявление «пациент стал лучше себя чувствовать за три дня». А еще мы сегодня понимаем, что не надо стараться во что бы то ни стало помещать человека на ИВЛ.
В первые дни и недели старались сразу перевести больного на аппарат, а сейчас это скорее жест отчаяния. Мы тянем до последнего, используем любые другие способы оксигенации — те же маски, канюли. И пока сатурация больного держится на допустимом уровне, на ИВЛ его не переводят. Процент эсктубации был слишком низким. Понятно, что на ИВЛ легких больных не клали, но, в общем, схему пересмотрели. Как и многие другие тактики. И сегодня наш подход к коронавирусу позволяет вытягивать тех больных, которых мы не вытянули бы где-нибудь в феврале.
У нас тут в Татарстане учителя боятся, что будут ее делать насильно. Если учителя хотят дожить до следующего учебного года, то лучше сделать прививку. Дело в том, что топливо для очень многих эпидемий — дети. И коронавируса это тоже касается. Дети им заболевают, крайне редко попадают в больницу, зато являются носителями вируса. А где больше всего детей? В школе.
А кто в основном работает в школе? Не знаю, как у вас, а в нашем городе средний возраст школьного учителя 50 лет. То есть это уже сразу группа риска. Плюс у школьных работников уже могут быть накоплены и сердечно-сосудистые заболевания, и патология дыхательной системы, плюс стресс — в общем, школа здоровье не улучшает. И эпидобстановку тоже. Поэтому если учителям предложат привиться, я б на их месте все-таки это сделал. Ведь учителя и врачи — в зоне особенного риска.
Но надо понимать, что во всем мире не стали изобретать велосипед. Взяли старый и навесили на него новые руль и педали. Вакцина института Гамалеи делается на чистом аденовирусе, они в медицине используются больше 50 лет, на них делают многие вакцины. Мы знаем этот инструмент и знаем: максимум, что он дает в плане побочек — это один день температуры и, может быть, местные реакции покраснение в месте введения.
Минздрав России одобрил третий препарат от коронавируса
Согласно концепции лекарства, препарат встраивается в РНК вируса и вызывает мутации в вирусной РНК до того состояния, в котором возбудитель заразной болезни уже не может реплицироваться. Основное отличие «Молнупиравира» от вакцин в том, что он сопротивляется инфекции, а не снижает риск заболевания коронавирусом. Группа, участвовавшая в исследовании, состояла из 775 взрослых людей, которые заболели коронавирусом и относятся к группе наиболее рискующих пострадать от инфекции — людей с диабетом, болезнями сердца и ожирением. Испытания препарата показали, что он почти в два раза снижает вероятность госпитализации или смерти при заболевании коронавирусом.
Прививка безопасна и ее признали в мире?
Разбираемся с инфекционистом Что мы знаем о его эффективности «Молнупиравира»? Согласно данным исследований, препарат оказался эффективен против всех наиболее распространенных штаммов COVID-19: дельта, гамма и мю. По данным промежуточного анализа третьей фазы исследований препарат вполовину снижает риск госпитализации и смерти от коронавируса. Только 7.
При этом важно отметить: проведенные исследования дают нам основания утверждать, что препарат улучшает течение болезни у пациентов легкого и умеренного течения болезни. По утверждению разработчиков, все необходимые исследования возможной токсичности препарата были проведены и они не дали оснований отказаться от дальнейших исследований. Производитель обещает произвести 10 миллионов курсов препарата к концу 2021 года, и еще больше за 2022 год. Также было заключено соглашение с правительством США, в соответствии с которым будет поставлено около 1,7 миллионов курсовых доз «Молнупиравира».
Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток. Нуклеокапсидный белок N является консервативным и мало подвержен мутационным изменениям. При этом было подтверждено сохранение высоких показателей иммунитета не менее чем на один год.
Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната. Выведение В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество — в неизмененном виде. Пациенты с нарушением функции печени При приеме фавипиравира пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести классы А и В по классификации Чайлд-Пью увеличение Сmax и AUC составило 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Сmax и AUC для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести класс С по классификации Чайлд-Пью составляли 2,1 и 6,3 раза соответственно. Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по классификации Чайлд-Пью. Беременность или планирование беременности.
Детский возраст до 18 лет.
Первые в мире таблетки от COVID-19 прошли успешные испытания
Против новых штаммов коронавируса применяют противовирусные препараты, чтобы подавить репликацию вируса, а дальше уже лечение зависит от симптомов. В 2020 и 2021 годах вышли исследования, что препарат бесполезен для лечения пациентов с коронавирусом. Это хорошая новость, потому что многие из тех препаратов, которые были разработаны к старым версиям вируса, потеряли эффективность против «омикрона». лекарство от коронавируса — самые актуальные и последние новости сегодня. Будьте в курсе главных свежих новостных событий дня и последнего часа, фото и видео репортажей на сайте Аргументы и Факты.
Что такое «Пирола»?
- Пациентам отказывают в дорогих лекарствах от COVID-19
- Фотографии упаковок
- Названы новые препараты от коронавируса | Москва | ФедералПресс
- Информация о новой коронавирусной инфекции для медицинских работников
- лекарство от коронавируса — последние новости сегодня | Аргументы и Факты
- «Арепливир»: мнение врачей о препарате от коронавируса | 360°
Первые в мире таблетки от COVID-19 прошли успешные испытания
В Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) сообщили, что отечественный препарат «Лейтрагин», способный предотвратить или смягчить осложнения от коронавируса, отныне запатентован. Минздрав РФ зарегистрировал препарат от коронавируса "МИР 19". Согласно исследованию FDA, лекарственный препарат «Эвушелд» сохранил нейтрализующую активность против штамма омикрон (B.1.1.529) коронавируса SARS-CoV-2. «Арепливир» совместно с другими лекарствами включили в рекомендации Минздрава для лечения коронавируса, сообщила «360» эксперт фармацевтического рынка Ирина Булыгина. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) разрешило врачам использовать пероральный препарат (таблетки) от коронавируса.
Штамм «пирола» в 2024 году: что известно о новом варианте коронавируса
Именно так работали самые эффективные до недавних пор препараты от коронавируса: коктейли моноклональных антител от Regeneron и Eli Lilly. Помимо медицинских препаратов, существуют также некоторые народные средства, которые могут помочь в борьбе с коронавирусом или облегчить его симптомы. Сегодня разрабатывается много препаратов против коронавируса вроде Молнупиравира, Ивермектина, Барицитиниба или Ребифа, что даёт надежду на получение эффективного и действенного лекарства. Против новых штаммов коронавируса применяют противовирусные препараты, чтобы подавить репликацию вируса, а дальше уже лечение зависит от симптомов. «Первый российский препарат от коронавируса "Авифавир" начал поступать в российские больницы для лечения пациентов.
Самое популярное
- Информация о новой коронавирусной инфекции для медицинских работников
- Российские ученые разработали препарат от новых штаммов COVID-19: Общество: Россия:
- СКОЛЬКО СТОИТ ЧУДО И КОГДА ИМ НАЧНУТ ЛЕЧИТЬ
- ТОП противовирусных препаратов
- Алексей Водовозов о «ковидной» фармацевтике: «Антикоронавирусной таблетки все еще нет»
- Побочные действия
Алексей Водовозов о «ковидной» фармацевтике: «Антикоронавирусной таблетки все еще нет»
Вакцина «Спутник» от коронавируса для подростков может поступить в оборот через два месяца. Препараты от коронавируса еще не созданы, но исследуется эффективность новых и уже существующих медикаментов. Европейские вакцины от коронавируса оказались крайне опасными. Ученые считают, что создали средство от коронавируса 6 лет назад Лекарство от коварного коронавируса, похоже, найдено. — В результате применения препарата подавляется развитие вируса в клетках при отсутствии побочных эффектов, которые наблюдаются у большинства тестируемых против коронавируса лекарств, — подчеркнул он. Препараты от коронавируса еще не созданы, но исследуется эффективность новых и уже существующих медикаментов.