История создания препарата Креон®: от таблетки до минимикросфер.
На российском фармрынке появился фальсифицированный «Креон»
Фармакокинетика В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот. Показания к применению Заместительная терапия экзокринной ферментной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: - муковисцидозе, - после операции на поджелудочной железе, - после гастрэктомии, - частичной резекции желудка например, Бильрот II , - обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока например, вследствие новообразования , - синдроме Швахмана-Даймонда, - состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
Это было необходимо для того, чтобы максимально точно подстраиваться под естественный пищеварителньый процесс: равномерно смешиваться с пищей в желудке, чтобы одновременно с ней попадать в кишечник и помогать ее полноценному перевариванию. Новое поколение препарата Большая, неделимая таблетка сменилась гранулами микросферами , которые были помещены в капсулу.
Тем не менее гранулы все еще оставались крупными, несмотря на то что не превышали по размеру 2 мм. Мельчайшие частицы производятся по запатентованной технологии5 и созданы для максимально физиологичной поддержки пищеварения человека.
Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета. Фармакологические свойства: Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм , изменение частоты и консистенции стула.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. При затрудненном глотании например у маленьких детей или больных старческого возраста капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000—50000 ЕД ЕФ липазы.
Креон® 25000: инструкция по применению
Период грудного вскармливания Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса. Способ применения и дозы Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи в т. Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку яблочному, апельсиновому или ананасовому с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек.
Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Литература Энциклопедия лекарств 2003 г. Пример, как цитировать: Нет. Хорошее образование всегда в цене!
Однако в случае с заболеванием муковисцидоз необходим лишь оригинальный препарат, где действующего вещества больше. Кононова пообещала запросить остатки препарата в складах, поставить врачей в известность и распределить остатки среди нуждающихся в препарате пациентов.
Способ применения и дозы Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. При затрудненном глотании например у маленьких детей или больных старческого возраста капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы.
Креон 25 000 ЕД капсулы кишечнорастворимые 50 шт. в Московской области
Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. И, приятная новость, Креон на самом деле помогает в похудении: вечером переели, можно принять 1 капсулу, и если если не менее, чем за 5 часов до сна, есть шанс, что не только не поправитесь, но и похудеете. И, приятная новость, Креон на самом деле помогает в похудении: вечером переели, можно принять 1 капсулу, и если если не менее, чем за 5 часов до сна, есть шанс, что не только не поправитесь, но и похудеете. Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции. Креон при хроническом панкреатите и Креон при обострении панкреатита является лучшим средством, которое способно нормализовать процесс пищеварения. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Креон 10000, капс. кишечнораств. 10000 ЕД №50
Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами. Фармакокинетика В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно- кишечного тракта.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача. Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки фиброзирующая колонопатия. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.
Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки фиброзирующая колонопатия наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина см. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность анафилактические реакции. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых. Передозировка Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследований по взаимодействию не проводилось.
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления. Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность анафилактические реакции. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Передозировка Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Производитель отзывает из обращения несколько серий препарата «Креон»
Креон® 10000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Объясните мне, пожалуйста, пришла женщина и попросила Креон именно компании Abbott, а у нас был компании Верофарм и было написано чуть ниже Abbott. История создания препарата Креон®: от таблетки до минимикросфер.
Креон 10000 капсулы 150 мг №20
Высвободившиеся ферменты обеспечивают естественные процессы пищеварения — метаболизм белков, жиров и углеводов. Форма выпуска Лекарство выпускается в виде твердых желатиновых капсул, которые состоят из двух половинок — прозрачной и коричневой. Внутри находятся мелкие коричневые гранулы. Препарат упакован в белый пластиковый флакон. Внутри картонной упаковки Креон, помимо самого лекарства, находится вкладыш с инструкцией по применению.
Состав 1 капсула Креон 10000 включает в себя 150 мг активного компонента — свиного панкреатина. Это количество равнозначно 10000 единиц липазы, 8000 единиц амилазы и 600 единицам протеазы. Также гранулы содержат вспомогательный компонент — макрогол 37,5 мг - 4 г.
Форма выпуска Лекарство выпускается в виде твердых желатиновых капсул, которые состоят из двух половинок — прозрачной и коричневой. Внутри находятся мелкие коричневые гранулы. Препарат упакован в белый пластиковый флакон. Внутри картонной упаковки Креон, помимо самого лекарства, находится вкладыш с инструкцией по применению. Состав 1 капсула Креон 10000 включает в себя 150 мг активного компонента — свиного панкреатина. Это количество равнозначно 10000 единиц липазы, 8000 единиц амилазы и 600 единицам протеазы. Также гранулы содержат вспомогательный компонент — макрогол 37,5 мг - 4 г. В лекарственных препаратах Креон 5000, Креон 25000 и Креон 40000 содержание активных компонентов отличается.
Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул. Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. Размер гранул препарата составляет 0,7-1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата. Вскройте капсулу препарата и добавьте содержимое капсулы гранулы в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить гранулы по жидкости. Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды 20-30 мл воды. Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости. Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц. Промойте трубку достаточным количеством воды 20-30 мл и возобновите питание, если необходимо. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается. Необходимо убедиться, что гранулы растворены.
Состав Панкреатин - 300 мг, что соответствует: 25000 ЕД Евр. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75,00 мг, гипромеллозы фталат - 112,68 мг, диметикон 1000 - 2,69 мг, цетиловый спирт - 2,37 мг, триэтилцитрат - 6,26 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 95,08 мг, краситель железа оксид красный Е 172 - 0,46 мг, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,08 мг, титана диоксид Е 171 - 0,19 мг, натрия лаурилсульфаг - 0,19 мг. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительное ферментное средство Показания Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при: муковисцидозе; после операции на поджелудочной железе; после гастрэктомии; частичной резекции желудка например, Бильрот П ; обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока например, вследствие новообразования ; синдроме Швахмана—Даймонда; состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита.
Креон 10000
Онлайн-заказ препарата Креон капсулы с доставкой в ближайшую аптеку. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Страна производителя, срок годности и дизайн упаковки могут отличаться в зависимости от партии. Производитель:Верофарм АО, Россия. Креон® 25 000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.
Производитель отзывает из обращения несколько серий препарата «Креон»
Креон Страна-производитель Франция, Кали-Хеми Фарма ГмбХ Германия, Солвей Фарма Германия Фарм-Группа Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения. Объясните мне, пожалуйста, пришла женщина и попросила Креон именно компании Abbott, а у нас был компании Верофарм и было написано чуть ниже Abbott. Латинское наименование Креона — Kreon, но активным действующим веществом препарата является панкреатин. Креон применяют при ферментной недостаточности поджелудочной железы, а также во время панкреатэктомии, резекции желудка.
Креон какая страна производитель
Входящие в состав «Креона» панкреатические ферменты облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы препарата «Креон», содержащие минимикросферы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.
Вторым отличием является концентрация активного вещества, которая в Панкреатине представлена в произвольном содержании. Неодинаково и действие лекарств — Панкреатин уже действует в желудке и поэтому не выполняет свою функцию полностью, поэтому и считается менее эффективным. Хотя и стоимость его намного ниже. Таким образом, на основе этих данных каждый пациент сможет принять решение, какой препарат выбрать. Эрмиталь или Креон — что лучше? Составы этих лекарств довольно похожи, но Эрмиталь имеет меньшую эффективность из-за типа действующего вещества. Минимикрогранулы Креона легко смешиваются с содержимым желудка, заметно улучшая физиологическое пищеварение, в то время как у других средств несколько запоздалое действие. Что лучше: Креон или Микразим? Эти средства практически идентичны во всем, но они отличаются дозировками своих составляющих.
Например, Микразим содержит 320 мг панкреатина. Помимо этого он является лекарством отечественного производства и стоит дешевле. Поэтому при назначении этого препарата важно учитывать высокое содержание фермента, так как такая разница является ощутимой и может привести к осложнению работы пищеварительного тракта.
Территориальным органам поручено проконтролировать изъятие. АО «Верофарм» отзывает несколько серий своего препарата «Креон» 10 тыс. Об этом сообщается в письме регулятора, опубликованном на его сайте.
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность анафилактические реакции. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Передозировка Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Исследований по взаимодействию не проводилось. Особые указания У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки фиброзирующая колонопатия.
Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.
Креон 10000
Креон, также называемый Креон 8000 (цифра соответствует содержанию липазы), несколько лет тому назад снят с производства. Список топ-10 лучших аналогов Креон 10000 с инструкцией по применению, отзывами врачей, ценами. Купить КРЕОН капс. к/р 10000 ЕД №20 по цене от 272 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства. Инструкция по применению, отзывы покупателей и выбор аналогов. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Производитель Эбботт Лэбораториз ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.