На первый взгляд, это кажется несколько нелогичным: препараты такого типа, а именно агонисты глюкагонподобного пептида 1, берут свое начало в 2005 году как лекарства от. В 1 мл препарата содержится: действующее вещество: семаглутид 1,34 мг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол. Это сочетание препарата, типа того же Семаглютида (Тирзепатид) с другим препаратом из класса полипептидов. Семаглутид — лекарственное средство, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1).
Кому показан и что «умеет» препарат Оземпик (семаглутид) при сахарном диабете
«Прием препарата дает раннее чувство сытости, вплоть до ощущения легкой тошноты. Известно немало случаев, напоминает он, когда дорогостоящее лекарство выписывалось без ведома пациента, льготный рецепт отоваривался в аптеке, а сам препарат повторно поступал. Оземпик (семаглутид) принадлежит к новому поколению лекарств от диабета 2 типа и ожирения, имитирующих гормон GLP-1.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Росздравнадзор: препарат от диабета «Оземпик» будут поставлять как минимум до конца 2023 года. Похудеть на таких лекарствах нельзя — вес снизится только из-за выведения жидкости или каловых масс, а потом вернется на место. Это инъекционное лекарство от диабета 2 типа из группы агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида-1. Отечественный аналог датского средства "Оземпик" от диабета — препарат "Семавик" от компании "Герофарм" — был зарегистрирован в России.
Препарат Оземпик инструкция по применению
По данным «Википедии», благодаря ему уменьшается чувство голода, стимулируется выработка инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляет образование глюкагона. Дорого ли худеть с помощью «Оземпика»? Препарат разработала датская фармацевтическая компания Novo Nordisk в 2012 году. Изначально он предназначался для лечения сахарного диабета — прошел клинические исследования в этой области, которые завершились в 2016 году. Лекарство было одобрено в США в декабре 2017 года и в Европейском союзе 8 февраля 2018 года. Препарат под торговой маркой «Оземпик» зарегистрировали и в России в августе 2019 года. Кроме того, 23 декабря 2021 года он был включен в федеральный Перечень жизненно важных лекарственных препаратов Минздравом РФ.
Однако в марте 2023 года компания Novo Nordisk приняла решение прекратить поставки в Россию. Но «Оземпик» всё равно можно купить в аптеках, либо через перекупщиков, которые везут препарат из-за границы. Стоимость упаковки варьируется от 7 тысяч до 20,5 тысячи рублей. Но сколько их покупать, чтобы достичь результата, вопрос открытый — медики говорят, что, во-первых, это рассчитывается индивидуально, а во-вторых, на каждого человека лекарство действует по-разному. Потратить деньги на «Оземпик» и не похудеть — не самое страшное, что может случиться, если колоть себе препарат, не посоветовавшись с врачом, и ошибиться с дозировкой.
Поставки лекарственного средства будут продолжаться", - сообщили сегодня в Росздравнадзоре.
При этом в ведомстве отметили, что в российских аптеках продаются аналоги данного препарата, взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН "Семаглутид", "Эксенатид", "Дулаглутид", "Лираглутид". Важно: все перечисленные препараты - рецептурные, продают их по рецепту, "а бесконтрольное их применение без назначения врача и предварительного обследования может нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента", - предупреждают в Росздравнадзоре.
Его действие связано с уменьшением уровня глюкозы в крови. Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года. Российские аналоги поступят в продажу под названием «Семавик», на его выпуск получена принудительная лицензия от правительства России.
Компания «Герофарм», как сообщили ТАСС в пресс-службе, будет иметь возможность выпускать это лекарство в течение года.
Как программа для моделирования клинических испытаний повлияет на выпуск новых отечественных препаратов Ранее, 27 сентября, министр здравоохранения страны Михаил Мурашко заявил, что В России зарегистрировали 165 препаратов для лечения сахарного диабета , более половины из них — отечественного производства. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов. До этого, 21 сентября, премьер-министр РФ Михаил Мишустин заявил, что качество производимых в России лекарств должно быть соответствующим. Кроме того, в контроле нуждаются и импортозамещаемые препараты.
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Похудеть на таких лекарствах нельзя — вес снизится только из-за выведения жидкости или каловых масс, а потом вернется на место. В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно.
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
У пациентов может появиться больше морщин вокруг висков, линии подбородка, рта и под глазами. Эти операции могут стоить от 5000 долларов и выше, поскольку лицо должно быть подтянутым из-за потери объема. Выпадение волос после Оземпика наблюдается выпадение волос Небольшой процент людей, принимающих Оземпик, сообщили о выпадении волос. Выпадение волос происходит из-за того, что организм приспосабливается к потере веса, которая носит временный характер. Выпадение волос, известное как выделение телогена, может возникать как потенциальный побочный эффект популярных лекарств, таких как Веговий или Оземпик. Однако, как правило, это временное состояние. По мере того, как ваш организм адаптируется к препарату, выпадение волос должно постепенно уменьшаться.
Важно отметить, что этот процесс может занять несколько месяцев. Резкое увеличение веса после прекращения приема Оземпика Журнал Diabetes, Obesity, and Metabolism обнаружил, что, как только люди прекращают принимать семаглутид Оземпик или веговый , происходит восстановление веса. Препарат имитирует гормон, который сообщает вашему мозгу, что вы сыты, но он не перестраивает нейронные сети для определения заданного значения массы тела, поэтому любое снижение веса может быть непостоянным. Оземпик следует принимать на долгосрочной основе без перерывов. Если вы прекратите прием лекарства по финансовым соображениям или у вас разовьется аллергическая реакция, ваша тяга к еде может усилиться, а ощущение сытости после еды может уменьшиться. Тошнота и рвота после приема Оземпика Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, являются одним из наиболее часто регистрируемых побочных эффектов Оземпика.
Многие пользователи сталкиваются с недостатком энергии, постоянной тошнотой и рвотой, когда они начинают принимать лекарство или увеличивают его дозировку. Пациенты могут оказаться в неотложной помощи из-за обезвоживания после сильной рвоты. Для кого предназначен Оземпик? Препарат для инъекций один раз в неделю одобрен FDA только для лечения диабета 2 типа, он не уменьшает вашу талию. Вегови и Муньяро — это предварительные версии Оземпика, предназначенные для похудения.
Diabetologia 2014;57:781—4.
J Clin Invest 2014;124:4223—6. Bagger JI, et al. Clin Endocrinol Metab 2015;100:4541—52. Flint A, et al. J Clin Invest 1998;101:515—20. Blundell J, et al.
Устный доклад 23-OR на 76-м научном заседании Американской диабетической ассоциации, 10—14 июня, 2016 г.
Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида? Любой лекарственный препарат важно употреблять по показаниям и под контролем врача. Если вы хотите попробовать семаглутид , важно убедиться, что он вам подходит. На фоне приема может отмечаться нарушение стула диарея или запор , а также тошнота, так как он замедляет продвижение еды по пищеварительной системе. Если у вас был панкреатит — воспаление поджелудочной железы, то перед началом использования стоит обсудить меры предосторожности с гастроэнтерологом. Семаглутид не вызывает повышения артериального давления, поэтому разрешен людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Метаанализ 2019 года показывает, что его применение снижает риски инсульта и инфаркта.
Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя "Оземпика" действующее вещество семаглутид , о планируемом прекращении поставок на территорию России. Однако препарат будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года, отмечало ведомство. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика".
Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа.
В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами.
Использование материалов, опубликованных на сайте spb. Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал spb. За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель.
Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ.
Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34].
В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим. Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать. На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные. Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех. Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36]. Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37].
На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43].
Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм.
Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис.
Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4.
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента».
Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы.
Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек! Речь идет не конкретно о «Семавике». Инъекции препаратов для больных диабетом второго типа стали популярны среди звезд, поскольку такие препараты действительно снижают аппетит.
Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес.
Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Отмечается, что препараты с содержанием семаглутида, в числе которых "Семавик", являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете второго типа. Также лекарственные средства с данным действующим веществом используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов.
Я почитала, как устроена эта диета, и поняла, что мне на самом деле нравится есть куриное мясо и творог со сметаной. Мне было совершенно ок питаться так целыми днями, а вес при этом стремительно уходил: за шесть месяцев я сбросила около 60 килограмм ». Думала, что ничего страшного не происходит и кожа сама потом подтянется или я решу эту проблему. Потом, после одного из путешествий у меня сильно заболело ухо, и я попала в больницу — там сдала анализы, которые показали, что у меня проблемы с почками. Я стала активно ходить по врачам, и все они очень ругали меня. Мне говорили, что я сошла с ума, если решила полгода провести на такой диете, повышали голос. От меня даже потребовали, чтобы я пошла к психиатру, потому что терапевт был уверен: мое питание — это проявление деструктивного суицидального поведения. Мне сделали операцию по подтягиванию кожи, во время лечения я только считала калории без жестких ограничений. Здоровье восстановила, но лишний вес, несмотря на контроль питания, занятия спортом и консультации с диетологами, частично вернулся. Я постоянно считала калории: смотрела числа на этикетках, задавала вопросы официантам в кафе, составляла меню. Записывала все, что ела: мы постоянно обсуждали с диетологом журнал питания. Вес — около 86 килограммов — никуда не уходил : нужно было сильнее сокращать количество калорий, но для меня это было очень тяжело. Когда я совсем отчаялась, доктор предложил использовать препарат, который поможет похудеть. Врач вообще не говорил про возможные побочки и то, что происходит после отмены.
Менее эффективный, но для РФ более подходящий. Пишут, что и от насморка помогает профилактически - Respiratory Illness Yu et al. Респираторные заболевания Доктор Ю и др. Личная эффективность и мнение, почему оземпик не очень подходит для применения у работников ИТ Эффективность есть — минус 5 килограмм за 5 недель применения без изменения образа жизни, физкультуры и спортзала, но. Но в последние две недели эффективность упала, то есть динамика порядка 3. Динамика оценки эффективности очень хромает, и дело не в весах — препарат тормозит желудочную удовлетворенность проходимость, и вес будет двигаться прыжками. Это непривычно. Плюс, приходится менять диету — если я раньше спокойно сидел на низкокалорийной капусте, то первое время организм вроде и хотел бы что-то пожевать, но с таких объемов становится некомфортно. Речь идет о, примерно, 0. Типа, 300 грамм с утра до обеда, и 300 грамм между делом. Можно сельдерей есть, наверное, или еще какие не сладкие овощи. Я перенес снижение аппетита достаточно комфортно — каких-то мыслей про холодильник нет, но по привычке первое время к нему ходил, и у холодильника думал, чего же я хочу. В обычном состоянии «хочу» превращается в еду, с оземпиком — превращается в «потом еще раз схожу». На втором шприце есть понимание, что какой-то спорт придется добавлять, может чаще на воду выходить. Итого Странноватый препарат. С одной стороны он точно работает, доказательная медицина, пабмед, все дела. С другой, это не волшебная пилюля, после первых 2-3 недель и повышения толерантности к нему — все равно нужно добавлять какое-то кардио, или бассейн, или хоть что-то. Хотя бы пешком ходить лишние 2-3 километра в день, если погода позволяет. Совмещать с другими средствами для похудения.. Слишком большой риск наловить каких-то странноватых побочек, особенно учитывая, что масса препаратов на российском рынке — БАД с недоказанным действием, зато доказанными побочными эффектами. На международном рынке в чем-то проще - каждый квартал ловят очередного пострадавшего от передозировки "кофе для похудения" - ага, с сибутрамином, не указанным в маркировке, а у него смотри прошлую статью дозировка на уровне инсулина - 10 мг еще мало, а 15 мг уже слишком много. Перед применением препарата необходимо сначала провести тщательный анализ происходящего. Снизить уровень стресса, насколько это возможно. Походить в спортзал на легкое кардио без препаратов. Сменить диету, насколько это возможно без страданий — в основном, снизив уровень сахаров для начала, в соусах и даже в молоке. Снизить число случайных перекусов в стиле «от одного кофе с маленьким пирожным ничего не будет». Начать вести дневник калорий, без диет и голодания. Начать вести честный дневник калорий. Почитать про вред от диет, сдать анализы. Ситуация странная.
Об авторах / Для корреспонденции
- Росздравнадзор: препарат «Оземпик» будут ввозить минимум до конца 2023 года
- В Росздравнадзоре рассказали, чем заменить дефицитные препарат для диабетиков "Оземпик"
- Ученые не стали скрывать новые риски от употребелния препарата «Озимпик»
- Состав "Семавика"
- Льготные рецепты
- 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Инструкция
- Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения
- Петербургская компания «Герофарм» завершила исследования российской замены «Оземпика»
- Пожизненный понос и другие побочки: терапевт Харлов объяснил опасность «Оземпика»
- Кому и как «Оземпик» помог похудеть
- Риск развития рака щитовидной железы после приема Оземпика
- История Сьюзен и Майкла