«Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика».
«Семавик» от российской компании «Герофарм» заменит «Оземпик» в аптеках уже в ноябре 2023
Интерфакс: Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца. Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение.
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай. аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или. Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик».
«Герофарм» выведет на рынок РФ аналог популярного препарата для похудения Wegovy
аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика".
Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". «Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпика»», – поделились в пресс-службе. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®.
Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке. Семаглутид входит в класс препаратов, называемых агонистами глюкагоноподобного пептида-1. Они имитируют гормон, вырабатываемый в кишечнике под названием GLP-1, который сигнализирует мозгу, когда человек сыт. Фото: freepik.
В ходе мероприятия гостям подробно рассказали о препаратах с действующим веществом семаглутид, развеяв множество мифов и стереотипов вокруг перспективной группы лекарств для лечения сахарного диабета. Эксперты компании поделились данными научных исследований, а также отметили явные преимущества «Семавика» перед датским аналогом — удобство и простоту использования. При этом делать инъекции нужно всего раз в неделю, что намного удобнее таблеток, которые необходимо принимать каждый день. Телеведущая Алёна Жигалова, страдающая повышенным сахаром в крови и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо». И сегодня, когда это желание удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства и публично поделиться результатами от его применения: «Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв!
Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Документ опубликован на официальном портале правовых актов. Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности".
Поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году. В первой партии будет около 250—300 тысяч упаковок. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов. Фото: pxhere.
Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
Наши слушатели Все права защищены. Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал spb. За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель.
Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм.
Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0. Если в шприц-ручке содержится менее 0. При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке.
Не считайте щелчки шприц-ручки. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы рис. А : поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы.
Если он показывает "0. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось "0. Введение препарата Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами - это может прервать инъекцию.
Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет "0" рис. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы вернулся к "0" и медленно считайте до 6 рис. Если Вы извлечете иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.
Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.
Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет "0". Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется "0", это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 "После завершения инъекции" и повторите все шаги, начиная с операции 1 "Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию". Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу.
Никогда не дотрагивайтесь до счетчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдет в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу рис.
Сейчас эксперимент по доставке препаратов при предъявлении электронного рецепта проводится в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях. В Краснодарском крае по итогам января—августа 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 13,7 млн руб. В Ростовской области по итогам восьми месяцев объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптечном сегменте составил 5,6 млн руб. В Ставропольском крае за первые 8 месяцев 2023 года объем продаж лекарственных препаратов от Covid-19 в аптеках составил 5,4 млн руб. РБК выяснил, чем в России прививают от гриппа По данным Роспотребнадзора, на данный момент в России от гриппа привили более 18 млн человек. Как выяснил РБК , клиники предлагают только отечественные вакцины. Проблемы с поставками зарубежных вакцин от гриппа начались еще в 2017 году, последние несколько лет зарубежные вакцины были недоступны.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов.
По подсчетам RNC Pharma, ежегодно рынок нуждается как минимум в 300 000 упаковок таких препаратов. Расширение портфеля за счет подобного лекарственного средства выглядит привлекательным для российских фармкомпаний, отмечают эксперты. Объем продаж оземпика в 2022 г.
С ним согласен и Шуляк, который добавляет, что лекарство также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП. Помимо этого с рынка уходит оригинальный продукт, поэтому для производителей аналогов открывается возможность занять освобождающуюся нишу, говорит Беспалов. По этой причине российские фармкомпании и видят перспективу в выпуске такого препарата, резюмировал эксперт. Помимо «Промомеда», дженерик оземпика также разработала российская фармкомпания «Герофарм». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. Компания ожидает принудительного лицензирования, которое позволит законно обеспечивать пациентов ЖНВЛП, признанным дефектурным т. В Росздравнадзоре и Роспатенте на запросы «Ведомостей» не ответили. Представитель Минздрава сообщил, что по закону «вопросы защиты интеллектуальной собственности и патентов не входят в предмет ведения» ведомства.
Однако сегодня к производителю осталось много вопросов — реально ли так быстро разработать новый препарат, точно ли его производят в нашей стране, насколько он эффективный, качественный и безопасный. На эти и многие другие вопросы представители компании решили ответить журналистам и популярным блогерам. Для представителей глянцевых изданий и развлекательных телеканалов во главе с телеведущей и блогером Алёной Жигаловой была организована уникальная экскурсия на завод «ГЕРОФАРМ» в самое сердце города Пушкин Санкт-Петербург , на открытии которого в 2018 году лично присутствовал Президент России Владимир Путин. Участники пресс-тура смогли посетить производственные цеха и лаборатории компании, куда можно попасть только по особому распоряжению.
Для входа в чистые зоны гости «ГЕРОФАРМ» прошли инструктаж по технике безопасности, а также облачились в специальную одежду согласно правилам производства, которые строго соблюдают все сотрудники компании. Алене Жигаловой досталась самая креативная униформа завода: сотрудники компании подготовили к ее приезду именной халат с надписью «Мое тело — его дело» слоган «российского Оземпика», выпущенного «ГЕРОФАРМ». Участникам пресс-тура представилась уникальная возможность увидеть работу ученых в лабораториях и самим провести опыты. Также в ходе экскурсии было показано, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена которой варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпик».
В ходе мероприятия ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать откатанный аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии.
The plant has facilities to produce lyophilised forms, solutions and suspensions in vials, cartridges, and pen injectors. The practices adopted at the plant are in line with the high national and international standards of GMP.
Новости партнёров
- По этой теме:
- Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
- «Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
- До 12 млн россиян могут иметь предрасположенность к сахарному диабету
- Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета — РТ на русском
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу, который действует до 2035 года. Ожидается, что лицензия будет получена в ближайшее время.
Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы".
Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к "0" рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата", но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата" еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.
Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0. Селектор дозы изменяет дозу.
Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0. Если в шприц-ручке содержится менее 0. При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.
Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы рис. А : поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если он показывает "0. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось "0. Введение препарата Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами - это может прервать инъекцию.
Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет "0" рис.
И я верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова. Например, у главного входа расположился известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге. Это было сделано по плану проектного бюро, по фэн-шуй, чтобы здесь всегда жили удача и успех, а бизнес процветал долгие годы», — поделился Петр Родионов, который лично занимался разработкой дизайна.
Примечательно, что в создании упаковки «российского Оземпика» Петр Родионов также принимал непосредственное участие — картонную коробку цвета тиффани, выдержанную в европейском стиле, российские дизайнеры разработали на основе многочисленных исследований, собранных владельцем завода. Портфель компании включает больше 25 наименований, значительная часть которых относится к области эндокринологии.
В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же.
Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат? Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги».
Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова.
Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента».