В период лечения препаратом Ксарелто® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Чаще всего назначают при тромбозах и мерцательных аритмиях три лекарства: ривароксабан («Ксарелто»), апиксабан («Эликвис») и варфарин.
Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий
Геморрагические осложнения могут проявляться в виде слабости, бледности, головокружения, головной боли или необъяснимых отеков, одышки или шока, развитие которого нельзя объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты. В рамках каждой группы, выделенной по частоте, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их серьезности. Так как частота нежелательных лекарственных реакций не повысилась, и так как никаких новых нежелательных лекарственных реакций идентифицировано не было, данные из исследования COMPASS не были включены для расчета частоты в данной таблице. Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатит включая гепатоцеллюлярное повреждение.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения. Передозировка Были зарегистрированы редкие случаи передозировки при приеме ривароксабана до 600 мг без развития кровотечений или других неблагоприятных реакций. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше. Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно применять активированный уголь. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы крови, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. Лечение кровотечений Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или, при необходимости, отменить лечение данным препаратом.
Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно 513 часов. Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно применять соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия например, при тяжелых носовых кровотечениях , хирургический гемостаз с оценкой его эффективности, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия или тромбоцитов. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, могут быть назначены специфические прокоагулянтные препараты, такие, как концентрат протромбинового комплекса, активированный концентрат факторов протромбинового комплекса или рекомбинантный VIIa фактор. Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не оказывают влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Влияние на ривароксабан Одновременное применение ривароксабана и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие. Совместное применение ривароксабана и азолового противогрибкового средства кетоконазола 400 мг 1 раз в день , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Сmах ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата.
Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки — и система перестанет работать. Именно это делает ривароксабан — тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба. По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России.
Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных: Масштабное клиническое исследование подтвердило эффективность ривароксабана. Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину.
Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении тромбоза глубоких вен голени и легочной эмболии. Показана польза Ксарелто при легочной гипертензии , но этот вопрос пока остается спорным. Авторы исследования указывают, что тема требует дальнейшего изучения.
Кохрейновские обзоры определяют Ксарелто как препарат, способный предупредить тромбоэмболические осложнения у пациентов с мерцательной аритмией тяжелым нарушением ритма сердца. Этот вопрос освещается и в русскоязычной литературе. Всемирная организация здравоохранения рекомендует Ксарелто для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии.
Оценка безопасности: как переносятся препараты Прадакса и Ксарелто — это современные, удобные, эффективные, но совсем не безопасные препараты. Ученые не могут до конца изучить механизмы свертывания крови, а значит, не в силах полностью этот процесс контролировать. Малейший сбой — и полезный препарат становится ядом.
Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее. Максимальная суточная доза составляет 30 мг в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем лечении. Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания соотношения пользы лечения и риска возникновения кровотечения. Минимальная продолжительность курса лечения не менее 3 мес должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска то есть предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации. Решение о продлении курса лечения на более длительное время основывается на оценке, касающейся постоянных факторов риска, или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА. Действия при пропуске приема дозы Важно придерживаться установленного режима дозирования. Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости отвозраста пациента старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежностине требуется. Пациентам с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются.
Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные упациентов с печеночной недостаточностью средней степени класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Дляпациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Противопоказания повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным компонентам препарата; клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения ; повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга; сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами в т. Особые указания Данных по этому разделу нет.
It does not store any personal data. Functional Functional Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features. Performance Performance Performance cookies are used to understand and analyze the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors. Analytics Analytics Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website.
Ксарелто более дешевые аналоги и заменители, противопоказания
- Ксарелто - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
- Первое клиническое исследование Возоритида у детей с гипохондроплазией показало ускорение роста
- Ксарелто: польза и вред
- Почему из аптек пропал Ксарелто
- Почему из аптек пропал Ксарелто
Инструкция по применению Ксарелто Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 56 шт
Исходя из этого таким пациентам противопоказано лечение Ксарелто в комбинации с ацетилсалициловой кислотой на протяжении первого месяца после перенесенного инсульта. Повышенный риск кровотечения. Врачу требуется постоянно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, так как во время лечения необходимо оперативно обнаружить следующие негативные признаки: кровотечения из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение; появление анемии, которая может проявляться при длительном лечении данным препаратом в качестве дополнения к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. При обнаружении признаков тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть в обязательно порядке прекращен. Помимо этого, данный препарат, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью использовать для эффективного лечения пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, к которым относятся: врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия; активная желудочно-кишечная патология с появлением язвы; недавно перенесенная острая язва желудочно-кишечного тракта; сосудистая ретинопатия с поражением внутренней оболочки глаза; недавнее внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальные или интрацеребральные сосудистые аномалии; недавно проведенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или сетчатке глаза; бронхоэктазы или эпизод легочного кровотечения в анамнезе. Особого внимания заслуживают пациенты, которые помимо Ксарелто получают лекарственные препараты, способные оказывать влияние на гемостаз, такие как: нестероидные противовоспалительные препараты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Если у пациента существует риск развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, врач должен назначить соответствующее профилактическое лечение. Спинальная анестезия.
При назначении препарата пациентам, которые получают ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, следует всегда учитывать риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, способной привести человека к длительному параличу. На повышение степени риска оказывает влияние необходимость применения постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии с использованием лекарственных средств, влияющих на гемостаз. Кроме того, травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции, а также повторная пункция тоже способствуют повышению риска. В результате этого все пациенты должны в обязательном порядке находиться под наблюдением для выявления появления каких-либо признаков и симптомов неврологических нарушений: онемении или слабости нижних конечностей; дисфункции кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении этих признаков и других неврологических расстройств необходимо срочно провести диагностику пациента и назначить ему эффективный курс лечения. Помимо этого, требуется учитывать и правильно сопоставлять потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, которые вынуждены получать антикоагулянты с целью профилактики тромбозов. Это связано с тем, что на сегодняшний день отсутствует опыт клинического применения ривароксабана в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом или тиклопидином в описанных ситуациях.
Именно поэтому установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию рекомендуется проводить только в тех случаях, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Но при этом не стоит забывать, что точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента остается неизвестным. Хирургические операции и вмешательства. При необходимости выполнения инвазивной процедуры или хирургического вмешательства необходимо заранее полностью прекратить прием препарата Ксарелто или сделать это за 12 часов до проведения операции, основываясь при этом на данных клинической оценки лечащего врача. При оценке нужно учитывать повышенный риск возникновения кровотечения. Возобновление приема препарата Ксарелто проводится сразу после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства при условии, что клинические показатели находятся в норме и был достигнут адекватный гемостаз. Если же при плановом оперативном вмешательстве у пациента, который получает для лечения ингибиторы агрегации тромбоцитов, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, то применение ингибиторов агрегации тромбоцитов необходимо прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем.
Пациенты с искусственными клапанами сердца. В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто и антитромбоцитарной терапии было установлено, что применение препарата Ксарелто не следует выполнять для проведения профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана. Кроме того, в настоящее время нет точных данных о степени безопасности и эффективности применения препарата Ксарелто у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца, а также у пациентов после иных вмешательств на клапаны сердца. Исходя из этого можно сделать вывод об отсутствии каких-либо достоверных данных, подтверждающих достижение достаточного антикоагулянтного эффекта у данных категорий пациентов. Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома.
Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто» Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъять из гражданского оборота серию лекарственного препарата «Ксарелто», которая не предназначена для российского рынка. Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства.
Эта серия выпущена производителем для реализации на территории Турции, её ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Больные, имеющие патологию сосудов мозга, перенесшие офтальмологические операции или серьезное хирургическое вмешательство на спинном, головном мозге, также нуждаются в наблюдении при приеме средства. Применение препарата с осторожностью необходимо людям с почечной недостаточностью, и тем, кто принимает средства, влияющие на гемостаз. Анемия — следствие кровотечения. Основным ее признаком является падение гемоглобина в крови. Осложнения — слабость, головокружения, головная боль, падение артериального давления.
При проведении исследований у ряда больных наблюдалось учащенное сердцебиение, тошнота, боль в области живота, иногда аллергические реакции. Противопоказания Ксарелто имеет ряд противопоказаний. Его не назначают при следующих состояниях: Активные кровотечения ЖКТ или внутричерепные, высокий риск их появления При приеме аналогичных средств гепарина, варфарина, и других Болезни печени Если один из компонентов не переносится Беременность и кормление грудью Вследствие того, что исследовательская работа не проводилась на детях, Ксарелто не назначается лицам до 18 лет. Лекарство строго рецептурное. Учитывая достаточно серьезные противопоказания, не назначайте лечение самостоятельно, доверьте ответственное решение профильному специалисту — врачебная консультация обязательна. Способ и особенности применения Средство употребляют при приеме пищи.
Проглатывают таблетку целиком. Если больной не может проглотить таблетку, ее измельчают. Измельченную таблетку нужно смешать с жидкой пищей или водой. После этого нужно сразу обязательно поесть. В зависимости от целей приема, для больных назначают различные дозировки Ксарелто. С целью профилактики инсульта и образования тромбов при заболеваниях сердца прием осуществляют один раз в день.
Стандартная доза — 20 мг. При нарушении почечной функции дозировка уменьшается до 15 мг. При лечении следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов, которая не должна превышать пользу от применения. При длительном лечении врач подбирает дозу и устанавливает время, на протяжении которого средство будет необходимо. Лекарство Ксарелто принимают в одно и то же время. Если прием пропущен, необходимо немедленно принять средство.
Это касается людей, доза препарата для которых составляет 20 мг единоразово. Далее соблюдают обычный режим приема. Если же Ксарелто назначен по 15 мг 2 раза в день, то при пропуске допустим прием целых 30 мг. В последующие дни нужно придерживаться назначенного режима.
Эта серия выпущена производителем для реализации на территории Турции, её ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись. Отличительной особенностью ЛС этой серии является указание торгового наименования на упаковке на английском языке — Xarelto. Всем субъектам обращения лекарственных средств, в том числе и медицинским организациям, необходимо провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой нужно проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Ксарелто никуда не уходит
Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор сYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см «Взаимодействие». Нарушение функции почек. Наблюдение может осуществляться путем проведения регулярного физикального обследования пациентов, тщательного контроля за состоянием дренажа послеоперационной раны, а также путем периодического определения гемоглобина Hb. Пациенты с инсультом или ТИА в анамнезе. Было проведено исследование лишь нескольких пациентов с ОКС, имеющих в анамнезе инсульт или ТИА, но полученные ограниченные данные демонстрируют отсутствие клинической выгоды от лечения ривароксабаном у таких пациентов. Пациенты с геморрагическим или лакунарным инсультом. Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто 2,5 мг 2 раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Пациенты с ишемическим нелакунарным инсультом. Пациенты с ИБС или ЗПА, у которых наблюдался ишемический нелакунарный инсульт в течение предшествующего месяца, не изучались. Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто 2,5 мг 2 раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в течение первого месяца после инсульта.
Риск кровотечения. Как и при приеме других антикоагулянтов необходимо тщательно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, для выявления признаков кровотечения. В случае тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть прекращен. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном в дополнение к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Препарат Ксарелто, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития таких кровотечений, при: - врожденных или приобретенных нарушениях свертывания; - неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензии; - активной желудочно-кишечной патологии с язвообразованием; - недавно перенесенной острой язве в ЖКТ; - сосудистой ретинопатии; - недавнем внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии; - интраспинальных или интрацеребральных сосудистых аномалиях; - недавно проведенной хирургической операции на головном, спинном мозге или офтальмологической операции; - бронхоэктазах или эпизоде легочного кровотечения в анамнезе. У пациентов с риском язвообразования в ЖКТ можно использовать соответствующее профилактическое лечение см «Взаимодействие». Любое необъяснимое снижение Hb или АД должно приводить к поиску источника кровотечения. Применение в комбинированной терапии с другими антиагрегантными средствами например, прасугрелом или тикагрелором не было изучено, по этой причине не рекомендовано к применению. Спинальная анестезия.
Риск возникновения этих событий в дальнейшем повышается при применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства у пациентов, получающих антикоагулянты, или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Опыт клинического применения ривароксабана в дозировке 2,5 мг с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом или тиклопидином в описанных ситуациях отсутствует. Установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый см «Фармакокинетика». Однако точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно. Следует обращать внимание на одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов и в случае необходимости прекратить их применение.
Хирургические операции и вмешательства. Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием препарата Ксарелто 2,5 мг следует прекратить по крайней мере за 12 часов до вмешательства, если это возможно, и на основании клинической оценки врача. Если у пациента, получающего ингибиторы агрегации тромбоцитов, которому проводится плановое оперативное вмешательство, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, применение ингибиторов агрегации тромбоцитов следует прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем. Если процедуру нельзя отложить, необходимо провести сравнительную оценку повышенного риска развития кровотечения и необходимости срочного вмешательства. Прием препарата Ксарелто следует возобновить, как только это будет возможно после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии, что клинические показатели будут позволять и будет достигнут адекватный гемостаз см «Фармакокинетика», Метаболизм и выведение.
Лечение кровотечений При возникновении осложнения в виде кровотечения, следующий прием препарата должен быть отложен или лечение должно быть отменено, в зависимости от ситуации. Лечение следует подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью и локализацией кровотечения.
При необходимости можно применять соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия например, при тяжелых носовых кровотечениях , хирургический гемостаз с процедурами контроля кровотечения, восполнение объема жидкости и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови эритроцитарная масса или свежезамороженная плазма, в зависимости от сопутствующей анемии или коагулопатии или тромбоцитов. Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен специфический прокоагулянт, например, концентрат протромбинового комплекса, концентрат активированного протромбинового комплекса или рекомбинантный фактор VIIa rf VIIa. Однако в настоящее время опыт применения этих препаратов при лечении пациентов, получающих ривароксабан, очень ограничен. Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Влияние на ривароксабан Одновременное применение ривароксабана и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие. В связи с этим ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов или ингибиторами протеазы ВИЧ. Ожидается, что другие лекарственные вещества, сильно угнетающие только один из путей выведения ривароксабана — с участием CYP3A4 или Р-гликопротеина, будут увеличивать концентрацию ривароксабана в плазме до менее значимых значений.
Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax считается клинически незначимым. Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими мощными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентрации ривароксабана в плазме. Уменьшение концентрации ривароксабана в плазме признано клинически незначимым. Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью. Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.
После совместного применения препарата ривароксабана в дозе 15 мг и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Для оценки фармакодинамических эффектов варфарина в переходный период можно использовать показатель МНО, измеренный в момент достижения Cmin ривароксабана через 24 ч после приема дозы ривароксабана , так как в этот момент времени влияние ривароксабана на результаты анализа минимально. Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов.
Все пациенты, которые проходят сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов или ингибиторами ВИЧ-протеаз, должны в обязательном порядке находиться под наблюдением, позволяющим своевременно обнаружить первые признаки кровотечения после начала лечения. Наблюдение таких пациентов включает в себя: регулярное обследование физического состояния; тщательный контроль за состоянием дренажа послеоперационной раны; проведение процедуры периодического определения гемоглобина. Пациенты с инсультом или транзиторной ишемической атакой. Прием препарата противопоказан всем пациентам, у которых был диагностирован острый коронарный синдром, инсульт или транзиторная ишемическая атака.
В ходе исследований было установлено, что при лечении нескольких таких пациентов не было обнаружено какой-либо клинической пользы от приема ривароксабана. Пациенты с геморрагическим или лакунарным инсультом. Исследования пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями периферических артерий, у которых в анамнезе присутствовал геморрагический или лакунарный инсульт, не проводились. Поэтому данной группе пациентов противопоказано лечение данным препаратом в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Пациенты с ишемическим нелакунарным инсультом. Пациенты с ишемической болезнью сердца или заболеваниями периферических артерий, у которых в течение предшествующего месяца фиксировался ишемический нелакунарный инсульт, не изучались в ходе исследования данного препарата. Исходя из этого таким пациентам противопоказано лечение Ксарелто в комбинации с ацетилсалициловой кислотой на протяжении первого месяца после перенесенного инсульта. Повышенный риск кровотечения.
Врачу требуется постоянно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, так как во время лечения необходимо оперативно обнаружить следующие негативные признаки: кровотечения из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение; появление анемии, которая может проявляться при длительном лечении данным препаратом в качестве дополнения к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. При обнаружении признаков тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть в обязательно порядке прекращен. Помимо этого, данный препарат, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью использовать для эффективного лечения пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, к которым относятся: врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия; активная желудочно-кишечная патология с появлением язвы; недавно перенесенная острая язва желудочно-кишечного тракта; сосудистая ретинопатия с поражением внутренней оболочки глаза; недавнее внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние; интраспинальные или интрацеребральные сосудистые аномалии; недавно проведенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или сетчатке глаза; бронхоэктазы или эпизод легочного кровотечения в анамнезе. Особого внимания заслуживают пациенты, которые помимо Ксарелто получают лекарственные препараты, способные оказывать влияние на гемостаз, такие как: нестероидные противовоспалительные препараты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Если у пациента существует риск развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, врач должен назначить соответствующее профилактическое лечение. Спинальная анестезия. При назначении препарата пациентам, которые получают ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, следует всегда учитывать риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, способной привести человека к длительному параличу. На повышение степени риска оказывает влияние необходимость применения постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии с использованием лекарственных средств, влияющих на гемостаз.
Кроме того, травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции, а также повторная пункция тоже способствуют повышению риска. В результате этого все пациенты должны в обязательном порядке находиться под наблюдением для выявления появления каких-либо признаков и симптомов неврологических нарушений: онемении или слабости нижних конечностей; дисфункции кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении этих признаков и других неврологических расстройств необходимо срочно провести диагностику пациента и назначить ему эффективный курс лечения. Помимо этого, требуется учитывать и правильно сопоставлять потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, которые вынуждены получать антикоагулянты с целью профилактики тромбозов. Это связано с тем, что на сегодняшний день отсутствует опыт клинического применения ривароксабана в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом или тиклопидином в описанных ситуациях. Именно поэтому установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию рекомендуется проводить только в тех случаях, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Но при этом не стоит забывать, что точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента остается неизвестным.
О таком осложнении прямо и подробно написано в инструкции к лекарству. Это четко прописано в инструкции к ним, и это обратная сторона их терапевтического действия. Если Садальский привел это лекарство в списке причин, то можно предположить, что он сам знает о таких его побочных эффектах. Главный вопрос, которым сейчас задаются пациенты, принимающие этот препарат и читающие новости про Садальского, надо ли от него отказываться? Это естественно, так устроена человеческая психика. Мой ответ им однозначный: ни в коем случае. Ведь лично для них ничего не изменилось, просто они прочитали о побочном эффекте лекарства не в инструкции, а в новостях. Вот и все. Ксарелто не самый опасный антикоагулянт.
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
Клинические данные о сопутствующем системном лечении детей мощными ингибиторами CYP3A4 и Р-гликопротеина отсутствуют см. Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН. Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение см. Имеются ограниченные клинические данные о применении умеренных ингибиторов CYP3A4 у детей. Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно см.
Пациенты с антифосфолипидным синдромом Применение антикоагулянтов прямого действия, включая ривароксабан, не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром. В частности, у пациентов с тройным позитивным антифосфолипидным синдромом наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I терапия антикоагулянтами прямого действия может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК. Пациенты с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесшие ЧКВ со стентированием Имеются данные международного клинического исследования, первичной целью которого являлась оценка профиля безопасности у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, перенесших ЧКВ со стентированием. Данные по эффективности у данной популяции ограничены см.
Риск этих событий может повышаться при постоперационном применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение.
Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Опыт клинического применения ривароксабана в дозировках 15 мг и 20 мг в описанных ситуациях отсутствует. Установку или удаление эпидурального катетера или спинномозговую пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Однако точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно и должно оцениваться в сравнении со срочностью диагностической процедуры.
Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Пожилые пациенты Риск кровотечения может увеличиваться с повышением возраста см. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций на ранних этапах лечения: начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первых недель лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами На фоне приема препарата отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами см.
Пациенты, у которых возникают подобные нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Одновременный прием ривароксабана с противогрибковым средствами из группы азолов кетоконазолом, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4 и Р-гликопротеина, может приводить к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2. Кроме того, может вызывать увеличение средней Cmax ривароксабана в 1. В результате этого возникает существенное усиление фармакодинамических эффектов данного препарата. В ходе исследований было установлено, что при совместном применении ривароксабана с ингибитором протеазы ВИЧ ритонавиром в стандартной дозировке 600 мг два раза в сутки , который является мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, наблюдается увеличение средней равновесной AUC ривароксабана в 2. Из-за этого происходит значительное усиление фармакодинамических эффектов данного препарата. Учитывая это, врачам не рекомендуется использовать ривароксабан для лечебной терапии пациентам, которые получают системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов или медицинскими ингибиторами протеазы ВИЧ. Кроме того, снижению концентрации ривароксабана в плазме может способствовать прием следующих индукторов CYP3A4: фенитоина; фенобарбитала, препаратов зверобоя продырявленного. Препарат Ксарелто и мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью при наличии у пациентов следующих заболеваний: ишемической болезни сердца; острым коронарным синдромом. Фармакодинамическое взаимодействие После совместного приема эноксапарина натрия в однократной дозе 40 мг и препарата Ксарелто в однократной дозе 10 мг фиксировался суммированный эффект, который напрямую связан с подавлением влияния на активность фактора Ха без дополнительного влияния на показатели свертываемости крови протромбиновое время и активированное частичное тромбопластиновое время.
Клопидогрел при приеме насыщающей дозы по 300 мг, за которой следовала поддерживающая доза 75 мг, не вступал во фармакокинетическое взаимодействие с препаратом Ксарелто в дозе 15 мг. Но при этом было обнаружено существенное увеличение времени кровотечения. После одновременного приема "Напроксена" в дозе 500 мг и препарата Ксарелто в дозе 15 мг не наблюдалось клинически значимого увеличения времени кровотечения. Тем не менее, у некоторых пациентов может возникать более выраженный фармакодинамическим ответ. Повышенный риск кровотечения указывает на необходимость соблюдения осторожности при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными препаратами и антиагрегантными средствами. Связано с тем, что применение этих медицинских препаратов может способствовать увеличению риска кровотечения. При переходе пациентов с варфарина на препарат Ксарелто или с препарата Ксарелто на варфарин происходило увеличение протромбинового времени в большей степени, чем этого можно было бы ожидать при простом суммировании эффектов. При этом влияние на активированное частичное тромбопластиновое время, подавление активности фактора Ха и эндогенный потенциал тромбина было аддитивным. При необходимости исследования фармакодинамических эффектов препарата Ксарелто во время переходного периода, можно использовать: определение активности анти-фактора Ха; протромбиназо-индуцированное время свертывания; тест для выявления антинуклеарных антител. Начиная с четвертого дня после прекращения применения варфарина все лабораторные показатели способны показать только влияние препарата Ксарелто.
Если же требуется провести исследование фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, можно использовать измерение величины MHO при Сtrough ривароксабана. Данный параметр можно рассчитывать через сутки после приема первой дозы ривароксабана, так как в данный момент времени ривароксабан практически не оказывает влияния на данный показатель. В ходе исследований было установлено, что между варфарином и препаратом Ксарелто не было зарегистрировано никакого фармакокинетического взаимодействия. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксарелто и других антикоагулянтов: селективными ингибиторами обратного захвата серотонина СИОЗС ; селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН. Это связано с тем, что совместный прием препарата Ксарелто и вышеперечисленных антикоагулянтов существенно повышает риск кровотечения. Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений у всех групп пациентов при совместном применении этих препаратов. Продукты питания и молочные продукты. Данный препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения: - 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе, - 2 недели после большой операции на коленном суставе. Начальную дозу следует принять через 6-10 часов после операции при условии достигнутого гемостаза. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом внутрь. Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. В случае пропуска дозы пациенту следует принять ривароксабан немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как и ранее. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической группы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс B по Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. В связи с этим показатель МНО нельзя использовать для контроля антикоагулянтного эффекта Ксарелто. В переходный период, связанный с переводом на другой противосвертывающий препарат, необходимо обеспечить непрерывный и достаточный антикоагулянтный эффект. Следует иметь в виду, что Ксарелто может способствовать повышению показателя МНО. В первые два дня переходного периода следует использовать стандартную дозу АВК, а впоследствии руководствоваться значением МНО. После отмены Ксарелто определение МНО с достаточной степенью надежности возможно через 24 часа после приема последней дозы препарата см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия. Перевод пациентов с парентеральных антикоагулянтов на Ксарелто При переводе пациента с парентеральных антикоагулянтов на Ксарелто прием Ксарелто следует начать за 0-2 часа до предполагаемого введения следующей дозы парентерального препарата напр. НМГ или во время отмены длительно применяемого парентерального препарата напр. Перевод пациентов с Ксарелто на парентеральные антикоагулянты Прекратить прием Ксарелто и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта во время предполагаемого приема следующей дозы Ксарелто. Передозировка Сообщалось о редких случаях передозировки до 600 мг без осложнений в виде кровотечения или других нежелательных реакций. Вследствие ограниченного всасывания ожидается эффект насыщения без дальнейшего повышения среднего содержания ривароксабана в плазме при гипертерапевтических дозах в 50 мг или выше. Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь.
Пациентам с другими заболеваниями печени изменения дозировки не требуются см. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Для лечения этой категории пациентов Ксарелто следует применять с осторожностью. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ксарелто и поэтому не должно использоваться с этой целью. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что Ксарелто может способствовать повышению МНО. Таким образом, во время одновременного применения Ксарелто и АВК МНО должно определяться не ранее, чем через 24 часа после предыдущего приема, но до приема следующей дозы Ксарелто. После прекращения применения Ксарелто значение МНО может быть достоверно определено через 24 часа после приема последней дозы. Переход с парентеральных антикоагулянтов на Ксарелто У пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение Ксарелто следует начинать за 0-2 часа до времени следующего планового парентерального введения препарата например, низкомолекулярного гепарина или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата например, внутривенного введения нефракционированного гепарина. Переход с Ксарелто на парентеральные антикоагулянты Следует отменить Ксарелто и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда нужно было принять следующую дозу Ксарелто. Кардиоверсия при профилактике инсульта и системной тромбоэмболии Лечение препаратом Ксарелто может быть начато или продолжено у пациентов, которым может потребоваться кардиоверсия. При кардиоверсии под контролем чрезпищеводной эхокардиографии ЧПЭхо-КГ у пациентов, которые ранее не получали антикоагулянтной терапии, для обеспечения адекватной антикоагуляции лечение Ксарелто должно начинаться по меньшей мере за 4 часа до кардиоверсии. Побочные действия: Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто: анемия включая соответствующие лабораторные параметры. Нарушения со стороны органа зрения: часто: кровоизлияние в глаз включая кровоизлияние в конъюнктиву. Нечасто: ухудшение общего самочувствия включая недомогание. Нарушения со стороны печени: нечасто: нарушение функции печени. Редко: желтуха. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергическая реакция, аллергический дерматит. Травмы, отравления и процедурные осложнения: часто: кровоизлияния после проведенных процедур включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны , избыточная гематома при ушибе. Результаты исследований: часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Редко: повышение концентрации конъюгированного билирубина при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него. Нечасто: гемартроз. Редко: кровоизлияние в мышцы. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль. Нечасто: внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, кратковременный обморок. Нарушения со стороны дыхательных путей: часто: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд включая нечастые случаи генерализованного зуда , сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния. Нечасто: крапивница. Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления, гематома. Регистрировались после больших ортопедических операций. При проведении пострегистрационного мониторинга сообщалось о случаях приведенных ниже нежелательных реакций, развитие которых имело временную связь с приемом Ксарелто. Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. Нарушения со стороны печени: холестаз, гепатит включая гепатоцеллюлярное повреждение. Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - синдром повышенного субфасциального давления компартмент-синдром вследствие кровоизлияния в мышцы.
Ксарелто (Ривароксабан)
Читайте также Осложнение после ковида - образование тромбов. Какой анализ надо сдать, чтобы избежать проблем, посоветовал врач Препарат «Ксарелто» МНН ривароксабан - известный антикоагулят прямого действия - он разжижает кровь и препятствует образованию тромбов. Во время пандемии коронавируса применяется для профилактики инсульта и инфаркта, лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
Василий 14. Врач назначил принимать Ксарелто. По анализам через два месяца кризис отступил. Но нужно проверяться... Надежда По сыктывкарским меркам довольно дешево. Цена актуальная? Администрация Да, цена указанная на сайте, актуальная.
Олаева М. В больнице лежала, сказали, что есть опасность для легких и их сосудов. Типа закупорки если простыми словами. Прописали пить Ксарелто по одной таблетке в день. Первую пачку купили там же, а потом тут на сайте я посмотрела, сколько она реально стоит.
Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома. Препарат Ксарелто не рекомендуется для лечения пациентов с тромбозами в анамнезе, у которых в ходе обследования был обнаружен устойчивый тройной позитивный антифосфолипидный синдром: наличие волчаночного антикоагулянта; наличие антител к кардиолипину; наличие антител к бета-2-гликопротеину I. Это связано с тем, что терапия данным препаратом очень часто может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К АВК. Кожные реакции.
Постмаркетинговые наблюдения показали, что у некоторых пациентов после приема препарата Ксарелто фиксировались случаи возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Удлинение корригированного интервала QT. Исследования не показали какого-либо влияния препарата Ксарелто на длительность интервала QT. Способность к управлению транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов после приема препарата Ксарелто возникали обмороки и головокружения. Эти побочные реакции могут оказывать влияние на способность человека к управлению транспортными средствами или другими механизмами. Поэтому все пациенты, у которых появляются подобные нежелательные реакции, не должны после приема препарата управлять транспортными средствами или другими механизмами. Лекарственное взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие. Ингибирование CYP.
Индукция CYP. Влияние на ривароксабан. Стоит отметить, что совместный прием ривароксабана с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина в некоторых случаях может способствовать уменьшению почечного и печеночного клиренса ривароксабана. Из-за этого может происходить значительное увеличение его воздействия на организм пациента. Одновременный прием ривароксабана с противогрибковым средствами из группы азолов кетоконазолом, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4 и Р-гликопротеина, может приводить к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2. Кроме того, может вызывать увеличение средней Cmax ривароксабана в 1. В результате этого возникает существенное усиление фармакодинамических эффектов данного препарата. В ходе исследований было установлено, что при совместном применении ривароксабана с ингибитором протеазы ВИЧ ритонавиром в стандартной дозировке 600 мг два раза в сутки , который является мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, наблюдается увеличение средней равновесной AUC ривароксабана в 2. Из-за этого происходит значительное усиление фармакодинамических эффектов данного препарата.
Учитывая это, врачам не рекомендуется использовать ривароксабан для лечебной терапии пациентам, которые получают системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов или медицинскими ингибиторами протеазы ВИЧ. Кроме того, снижению концентрации ривароксабана в плазме может способствовать прием следующих индукторов CYP3A4: фенитоина; фенобарбитала, препаратов зверобоя продырявленного. Препарат Ксарелто и мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью при наличии у пациентов следующих заболеваний: ишемической болезни сердца; острым коронарным синдромом. Фармакодинамическое взаимодействие После совместного приема эноксапарина натрия в однократной дозе 40 мг и препарата Ксарелто в однократной дозе 10 мг фиксировался суммированный эффект, который напрямую связан с подавлением влияния на активность фактора Ха без дополнительного влияния на показатели свертываемости крови протромбиновое время и активированное частичное тромбопластиновое время. Клопидогрел при приеме насыщающей дозы по 300 мг, за которой следовала поддерживающая доза 75 мг, не вступал во фармакокинетическое взаимодействие с препаратом Ксарелто в дозе 15 мг.
На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется.
Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия, гематома; нечасто - тахикардия. Со стороны органа зрения: часто - кровоизлияние в глаз включая кровоизлияние в конъюнктиву. Со стороны печени: нечасто - нарушение функции печени; редко - желтуха. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние, кратковременный обморок. Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение, кровохарканье. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд включая нечастые случаи генерализованного зуда , сыпь, экхимозы, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто - крапивница. Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, аллергический дерматит.
Оценить частоту встречаемости такого нежелательного эффекта в рамках наблюдательной программы не представляется возможным. Поэтому ривароксабан не рекомендуется к применению у данной категории пациентов; — врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция в связи с наличием в составе лактозы ; — повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке. С осторожностью следует использовать препарат: — при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения в т. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня в среднем в 2. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности.
Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28
Купить Ксарелто 20мг №28 таблетки по цене 3 270 руб. в интернет-аптеке Инструкция по применению отзывы доставка В наличии сертифицированные препараты и лекарства в. Росздравнадзор направил участникам фармрынка информацию о необходимости изъятия двух серий лекарственного препарата «Ксарелто». Ксарелто может вызывать побочные действия, некоторые из которых встречаются чаще, чем другие. Терапия препаратом Ксарелто® должна рассматриваться как долговременное лечение при условии, что польза от профилактики инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск. Полное описание (Ксарелто® (15 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия.
Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению
Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечения. Режим дозирования Ксарелто (ривароксабан) при больших ортопедических операциях с целью профилактики венозных эмболий. Лечение Ксарелто может вызвать различные нежелательные явления, затрагивающие практически все органы и системы.
Форма выпуска
- Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий uMEDp
- Ксарелто 10 мг: инструкция по применению
- Аптеки в которых доступен товар
- Роман Дмитриев
- Росздравнадзор изымет из оборота предназначенный для Турции «Ксарелто»
Почему из аптек пропал Ксарелто
При приеме Ксарелто® 20 мг во время еды отмечалось увеличение средней AUC на 39 % по сравнению с приемом натощак, показывая практически полное всасывание и высокую. После совместного применения Ксарелто® (15 мг) и напроксена (500 мг) клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Таблетки Ксарелто® в дозировке 2.5 мг можно принимать как вместе с пищей, так и натощак. Полное описание (Ксарелто® (15 мг): применение, состав, дозировка, показания, противопоказания, побочные действия. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КСАРЕЛТО.