Напомним, что в июле этого года в субстанции валсартан, изготовленной на китайском предприятии «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лекарства от высокого давления для пожилых
| Валсартан + Гидрохлоротиазид действующее вещество, в каких лекарствах используется | МедВизор | Например, содержит валсартан, гидрохлортиазид и амлодипин. |
| Экспертиза валсартана. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 05.12.2018 | лекарств с аналогичными свойствами. |
| Экспертиза валсартана. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 05.12.2018 | Плохая новость в том, что эта китайская компания поставляла валсартан нескольким крупным фармпроизводителям на мировом уровне. |
| Экспертиза валсартана. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 05.12.2018 | Валсартан-гидрохлортиазид-акрихин 0,16+0,0125 n28 табл п/плен/оболоч инструкция по применению. |
Валсартан H-бене
Список сартанов всех поколений и их сравнительная характеристика, классификация и механизм действия, побочные эффекты и противопоказания, лекарственное взаимодействие. Инструкция ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРОТИАЗИД (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Например, содержит валсартан, гидрохлортиазид и амлодипин. RemedyRepack, a repackager of Torrent’s valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) tablets, has also recalled. Valsartan/hydrochlorothiazide, sold under the brand name Diovan HCT among others, is a medication used to treat high blood pressure when valsartan is not sufficient.[6]. Валсартан применяют в терапии артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, после перенесенного инфаркта миокарда для снижения смертности от.
Валсартан + Гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide)
- Комбисарт Н Показания
- Системные гипертензии
- Экспертиза валсартана. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 05.12.2018
- FDA одобрило препарат Exforge HCT компании Novartis
Валсартан инструкция по применению
Побочные действия Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боли в животе; неуточненной частоты - нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: неуточненной частоты - миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: неуточненной частоты - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.
While the systemic clearance of hydrochlorothiazide is decreased in older patients, the effects of age on valsartan pharmacokinetics are not considered clinically significant. Exposure to hydrochlorothiazide is increased in patients with renal dysfunction and exposure to valsartan is increased in patients with hepatic dysfunction. Therapeutic Efficacy: The superior antihypertensive efficacy of once-daily valsartan 80-320mg plus hydrochlorothiazide 12. In the only trial investigating comparative clinical cardiovascular outcomes, valsartan- and amlodipine-based therapy regimens had similar results for the primary efficacy parameter total cardiac morbidity and mortality 10.
BP reduction and occurrence of myocardial infarction favoured amlodipine-based therapy, while the rate of new-onset diabetes mellitus favoured valsartan-based therapy. In contrast, equivalent BP reduction was seen in a 6-month comparison of valsartan-based and amlodipine-based therapy in elderly patients with moderate to severe isolated systolic hypertension.
Ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств. Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу. Уменьшает выведение почками цитотоксичных лекарственных средств циклофосфамид, метотрексат и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС , усиливают диуретический эффект. Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза. При одновременном приеме колестирамин уменьшает абсорбцию. Беременность и лактация Противопоказания: беременность; период лактации.
Hypertension 2000;35:539—543. Диагностика и лечение артериальной гипертензии Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов. Системные гипертензии 2010; 3: 5—26 4. Chobanian A. Seventh report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation and treatment of high blood pressure. Mancia G. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document.
Blood Press 2009;18 6 :308—47. Gradman A. Combination therapy in hypertension. ASH Position Article. J Am Soc Hypertens 2010;4 1 : 42—50 8. Patterns of antihypertensive drug utilization in primary care. Eur J Clin Pharmacol 2004;60:135—42 9.
Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ 2003;326:1427—31 10. J Hypertens 2009, 27:2121—2158 11. Bangalore S. Fixeddose combinations improve medication compliance: a meta—analysis. Am J Med 2007;120 8 :713—719. Black HR.
Triple fixed—dose combination therapy: back to the past. Lithell H et al.. J Hypertens. Pepine J et al. A calcium antagonist vs a non—calcium antagonist hypertension treatment strategy for patients with coronary artery disease.
Сартаны последнего поколения
Фиксированные комбинации в лечении АГ Комбинированный режим применения гипотензивных средств всегда присутствовал в арсенале средств для лечения АГ. Однако взгляды на место комбинированной терапии в лечении АГ неоднократно пересматривались. Первые фиксированные комбинации гипотензивных препаратов появились в начале 1960—х годов. С появлением новых классов препаратов популярность комбинированной терапии уменьшилась. В середине 80—х годов доминировала тактика дифференцированного выбора препаратов и применения их в режиме монотерапии. В настоящее время маятник вернулся в исходное положение, что означает общее признание необходимости комбинированной терапии у большинства пациентов с АГ.
Уже в 1997 году в списке прилагаемых гипотензивных препаратов в докладе ОНК VI [1] было представлено 29 фиксированных гипотензивных препаратов. Более того, важным новшеством этого руководства стали рекомендации по применению низкодозовых комбинаций в качестве тактики первого выбора. В последующих рекомендациях международных экспертных сообществ этот подход укрепился в еще большей степени. Эксперты Американского общества по АГ в начале 2010 г. На сегодняшний день наиболее перспективными комбинациями являются комбинации блокаторов РААС с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов БКК.
Эти сочетания составляют 4 из 6 предложенных комбинаций с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью, и наиболее часто используются в рандомизированных клинических исследованиях [8—10]. Таким образом, большинству пациентов для достижения контроля АД требуется комбинированная терапия, при этом предпочтение отдается фиксированным комбинациям с целью улучшения приверженности пациентов к длительному лечению. Назначение фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов позволяет избежать увеличения количества принимаемых таблеток и значительно упростить режим дозирования. Следует подчеркнуть, что упрощение режима лечения является единственной стратегией, реально способной улучшить приверженность пациентов лечению. Стоимость фиксированных комбинаций может быть ниже по сравнению со свободными за счет использования компонентов в более низких дозах, а также за счет комбинирования оригинального препарата с качественным дженериком.
К недостаткам комбинаций относится фиксированность доз компонентов и трудности в идентификации нежелательных явлений. Возможность применения тройных комбинаций антигипертензивных препаратов обсуждается у пациентов, не достигших целевого АД при использовании двухкомпонентных схем. Получено достаточное количество данных, свидетельствующих об эффективности и переносимости трехкомпонентной терапии. История применения тройной комбинированной терапии берет свое начало в 1960—1970 гг. В настоящее время признание необходимости использования трехкомпонентной терапии основано на крупных исследованиях.
Эта упрощенная стратегия по достижению целевого АД оказалась более эффективной, чем лечение, основанное на модели, предложенной в рекомендациях CHEP [17]. В мае 2009 г. FDA одобрило первую тройную комбинацию амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида ГХТ в одной таблетке. Требования FDA для одобрения фиксированных тройных комбинаций антигипертензивных препаратов, помимо проведения фармакологических и токсикологических исследований на крысах в течение 12 недель, исследовании биоэквивалентности комбинации по отношению к ее составляющим, включает необходимость демонстрации того, что комбинация трех препаратов позволяет добиться более выраженного снижения АД, чем комбинация любых двух составляющих. Пациенты рандомизировались для приема трехкомпонентной комбинации или трех вариантов двухкомпонентной терапии.
Инструкция по применению Развернуть Состав Действующие вещества: валсартан - 160,00 мг; гидрохлоротиазид - 25,00 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 142,40 мг, кроскармеллоза натрия - 14,00 мг; повидон-К25 - 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 5,40 мг; магния стеарат - 3,20 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 5,70 мг; макрогол-4000 - 1,50 мг; титана диоксид - 2,80 мг. Фармакокинетика Валсартан Всасывание. После приема внутрь максимальная концентрация Сmах валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени. Данный метаболит фармакологически неактивен. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная.
Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Гидрохлоротиазид Всасывание. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации ТСmах - около 2 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, в три раза превышающей плазменную концентрацию. Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при применении гидрохлоротиазида однократно в сутки накопление препарата минимально. Одновременный прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана.
Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела.
При применении валсартана одновременно с НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 возможно уменьшение его антигипертензивного действия. При необходимости совместного применения валсартана и НПВП перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения. Одновременное применение не рекомендуется Одновременное применение калийсберегающих диуретиков спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен , биологически активных добавок, содержащих калий; калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови например, гепарин требует соблюдения мер предосторожности, в том числе, регулярного определения содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение с осторожностью При лечении лекарственными средствами, воздействующими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушении функции почек включая острую почечную недостаточность. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственных средств: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для гидрохлоротиазида Другие гипотензивные лекарственные средства Тиазидные диуретики усиливают антигипертензивный эффект других гипотензивных средств в т. Курареподобные миорелаксанты Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Лекарственные средства, влияющие на содержание калия в крови Риск гипокалиемии, вызываемой диуретиками, может усиливаться при одновременном применении глюкокортикостероидов ГКС , адренокортикотропного гормона АКТГ , амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических средств. Лекарственные средства, влияющие на содержание натрия в крови Гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами и т. Следует соблюдать осторожность при длительном совместном применении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными лекарственными средствами. Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Лекарственные средства, способные увеличивать продолжительность интервала QT Одновременное применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT, должно основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт". При применении таких комбинаций необходимо регулярно регистрировать ЭКГ для выявления удлинения интервала QT , а также контролировать содержание калия в крови. Гипогликемические средства Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития молочнокислого ацидоза, вызванного возможными нарушениями функции почек, связанными с приемом гидрохлоротиазида. Бета-адреноблокаторы и диазоксид Одновременный прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития гиперкалиемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида. Лекарственные средства, предназначенные для лечения подагры пробенецид, сулъфинпиразон и аллопуринол Может потребоваться коррекция дозы урикозуринеских средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повысить частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Сопутствующая гиповолемия может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида. Анионообменные смолы Всасывание гидрохлоротиазида нарушается в присутствии колестирамина и колестипола. Гидрохлоротиазид следует принимать либо за 4 ч, либо через 4-6 ч после приема указанных соединений. Витамин D и соли кальция Одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин При одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры. Метилдопа Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначений гидрохлоротиазида и метилдопы.
Hypertension 2000;35:539—543. Диагностика и лечение артериальной гипертензии Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов. Системные гипертензии 2010; 3: 5—26 4. Chobanian A. Seventh report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation and treatment of high blood pressure. Mancia G. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document. Blood Press 2009;18 6 :308—47. Gradman A. Combination therapy in hypertension. ASH Position Article. J Am Soc Hypertens 2010;4 1 : 42—50 8. Patterns of antihypertensive drug utilization in primary care. Eur J Clin Pharmacol 2004;60:135—42 9. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ 2003;326:1427—31 10. J Hypertens 2009, 27:2121—2158 11. Bangalore S. Fixeddose combinations improve medication compliance: a meta—analysis. Am J Med 2007;120 8 :713—719. Black HR. Triple fixed—dose combination therapy: back to the past. Lithell H et al.. J Hypertens. Pepine J et al. A calcium antagonist vs a non—calcium antagonist hypertension treatment strategy for patients with coronary artery disease. JAMA 2003;290:2805—2816.
Валсартан / гидрохлортиазид
Добавить в избранное Куда пропал Валз и другие препараты на основе валсартана в России и почему Европа забраковала популярные антигипертензивные средства китайского производства? Последнее время август-сентябрь 2018 года в вопросах и консультациях стали часто спрашивать, куда пропали популярные среди наших граждан препараты на основе валсартана - Валз , Валсартан , в том числе комбинации данных лекарств с мочегонным компонентом гидрохлоротиазидом. Первое время достоверная информация о данной проблеме не была доступна даже врачебному сообществу, пока свой пресс-релиз не опубликовало Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА. Оказывается, для большинства производителей, в том числе и из Европы, активное вещество или субстанцию для производства данных лекарств выпускали на одной китайской фабрике компании Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Linhai, Китай. Вероятнее всего это было вызвано изменением технологии производства валсартана на китайской фабрике, когда в готовую смесь стали попадать частицы потенциально опасного канцерогена. В итоге большие партии лекарств пришлось снимать с продаж и утилизировать. Российский покупатель лекарств на основе валсартана не найдет в названиях данных фирм знакомых для себя производителей. Это больше европейская проблема. Во Франции врачам было рекомендовано на время приостановить назначение препаратов на основе валсартана для устранения дефицита и выписывать аналоги из других групп антигипертензивных средств для снижения повышенного артериального давления. После ANSM Французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств опубликовало информацию, что обнаруженный дефект не подвергает пациентов острому риску.
В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту. При этом следует регулярно контролировать деятельность сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно вывести из организма гидрохлоротиазид. У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Ведение беременности у гинеколога Беременность — важное и ответственное время в жизни... Аденовирусная инфекция относится ОРВИ.... Остеохондроз Описание: Жалобы на головокружение, головную боль, боли в шейном... Дополнительные составляющие:... В его вспомогательных... При высоком давлении возьмите. Характеристики препарата Панавир был... Толкование имени. Значение имени Иветта Варианты толкований С детства неустойчивая нервная система. Вздрагивает от громких окриков,... Причины, диагностика причин, лечение патологии, приводящей к головокружению Головокружение Головокружение — ощущение мнимого вращения... Фуразолидон для цыплят Планируя заниматься разведением домашней птицы, цыплят бройлерных пород, очень... К чему снится кровь на лице? Этот символ во сне предупреждает о разного рода неприятностях. Признаки нехватки гормона прогестерона в женском организме Прогестерон является очень важным гормоном, принимающим... Вся правда!
При согласованном использовании материалов сайта необходима ссылка на ресурс. Код для вставки видео в блоги и другие ресурсы, размещенный на нашем сайте, можно использовать без согласования. Онлайн-трансляция эфирного потока в сети интернет без согласования строго запрещена.
Побочные эффекты на фоне приема каждого из компонентов комбинации Валсартан Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность. Гидрохлоротиазид Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида , часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета, очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: редко - нарушения сна, депрессия. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезия, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств. Со стороны сердца: редко - аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, частота неизвестна - многоформная эритема. Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы. Общие реакции: частота неизвестна - гипертермия, астения. С осторожностью Одновременное применение комбинации с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсберегающими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например, гепарином. Пациенты с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при наличии состояний, сопровождающихся водно-электролитными нарушениями: нефропатия, протекающая с потерей солей, и преренальные кардиогенные нарушения функции почек, пациенты с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией. Особая осторожность необходима при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание — билиарный цирроз. C осторожностью: стеноз почечной артерии единственной или двусторонний. Применение у детей Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан. При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.
Valsartan (Diovan) Side Effects Include Terrible Cough!
Одобрение комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид было основано на результатах проспективного рандомизированного двойного слепого исследования [19]. Что за паника случилась в Европе из-за запрета продаж лекарств на основе валсартана, произведенного в Китае. Инструкция по применению Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28. Valsartan/hydrochlorothiazide is used for the treatment of blood pressure in patients with or without a history of congestive heart failure.
Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид
Hydrochlorothiazide and valsartan combination is used alone or with other medicines to treat high blood pressure (hypertension). латинское название лекарственного препарата ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРОТИАЗИД. лекарств с аналогичными свойствами. Купить Валсартан+гидрохлоротиазид 160 мг+12,5 мг 90 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Плохая новость в том, что эта китайская компания поставляла валсартан нескольким крупным фармпроизводителям на мировом уровне. FDA одобрило Exforge HCT (amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide) — единственный препарат для лечения артериальной гипертензии.
Валсартан+Гидрохлортиазид таб ппо 160мг+12,5мг №30
Бета-адреноблокаторы и диазоксид Одновременный прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития гиперкалиемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида. Лекарственные средства, предназначенные для лечения подагры пробенецид, сулъфинпиразон и аллопуринол Может потребоваться коррекция дозы урикозуринеских средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повысить частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Сопутствующая гиповолемия может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида.
Анионообменные смолы Всасывание гидрохлоротиазида нарушается в присутствии колестирамина и колестипола. Гидрохлоротиазид следует принимать либо за 4 ч, либо через 4-6 ч после приема указанных соединений. Витамин D и соли кальция Одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин При одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры. Метилдопа Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначений гидрохлоротиазида и метилдопы. Прессорные амины Гидрохлоротиазид может снижать ответ организма на введение прессорных аминов норэпинефрин. Клиническое значение этого взаимодействия незначительное и не может препятствовать их совместному применению.
Другие виды взаимодействия Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; уменьшению выведения почками лекарственных средств, обладающих цитотоксическим действием например, циклофосфамида, метотрексата к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства Совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. Йодконтрастные вещества При применении йодконтрастных веществ в высоких дозах на фоне сниженного ОЦК в виду приема диуретиков существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности. Карбамазепин Риск развития симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль содержания натрия в плазме крови. Пероральные антикоагулянты Тиазидные диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов. Коррекция дозы флуконазола не требуется, однако данное взаимодействие следует принимать во внимание.
Теофиллин Теофиллин усиливает действие диуретиков. При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. В случае появления симптомов энцефалопатии прием препарата следует немедленно прекратить. У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида. У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина.
Первичный гиперальдостеронизм Препарат не эффективен для лечения пациентов с артериальной гипертензией с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС. Изменения содержания электролитов в сыворотке крови Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающейся потерей солей, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек. Перед началом применения препарата необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим лекарственные средства, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, в особенности калия. Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма в т. Кроме того, гипокалиемия так же, как и брадикардия является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может приводить к летальному исходу. Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием сухофрукты, фрукты, овощи. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой.
Необходим регулярный контроль содержания натрия в сыворотке крови. Обследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек. Системная красная волчанка Имеются сообщения о развитии обострения и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и развитию подагры у предрасположенных пациентов. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах.
В случае появления симптомов прием препарат следует немедленно прекратить. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует прекратить прием препарата.
Продолжительность сохраняется на протяжении почти суток. В зависимости от использованной дозировки. Имеет смысл принимать медикамент,только если все в порядке с печенью. Он метаболизируется именно этим путем, потому любые нарушения с одной стороны станут более выраженными, а с другой, снизится полезный результат от применения сартанов. Лозартан на прилавках аптек представлен группой торговых наименований: Блоктран, Вазотенз, Зисакар, Карзартан, Лозап, Лориста, Реникард.
Они полностью аналогичны, отличие только в производителе. Негетероциклические средства Основное наименование этой группы — Валсартан. Как и в предыдущем случае, он относится к «корневым», прочие считаются его аналогами. Используется для срочного купирования артериального давления. Может применяться и для постоянной коррекции заболеваний сердечно-сосудистой системы. Согласно некоторым исследованиям, почти в половину повышает выживаемость пациентов с перенесенным инфарктом миокарда. Фармакологический эффект наступает спустя 1-2 часа от момента приема.
Выводится средство быстро, потому режим дозирования должен быть соответствующим. Небифиниловые препараты Эпросартан Теветен. Какими-либо выдающимися свойствами не обладает. Используется, преимущественно, для коррекции расстройств работы сердца, повышения выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта. Список препаратов сартанов шире, названы только основные наименования. Четвертый представитель встречается в реалиях российской медицины несколько реже. В данный момент можно встретить крайне мало наименований.
Это современные препараты см. Классификация по поколениям Другой способ классификации основан на поколениях лекарственных средств. Всего их два. Первое — это все названные выше препараты. Блокируют только одну группу рецепторов. Терапевтические эффект при этом значительный, они еще не устарели. В условиях российской клинической практики используются наиболее активно.
Второе поколение. Представлено скудно, но обладает комплексным действием. Может стабилизировать состояние быстро и имеет минимум побочных эффектов. Врачи предпочитают применять этот класс. Нежелательно использование в рамках монотерапии, без поддержки медикаментами вспомогательных групп. Препараты последнего поколения Так называемые небифениловые производные тетразола. Сартаны последнего поколения представлены только одним средством на рынке России — Телмисартаном, он же Микардис.
Препарат имеет множество преимуществ: Биодоступность. Благодаря чему препарат обладает более высоким терапевтическим потенциалом и способностью нормализовать состояние человека. Выведение через пищеварительный тракт. По этой причине возможно применение у пациентов с почечной недостаточностью. Последнее поколение сартанов в этом отношении более безопасно. Минимальные сроки наступления полезного действия. Примерно 30 минут.
Результат держится порядка суток. Нет необходимости часто принимать средство. Кроме того, возникает куда меньше побочных явлений. Что лучше: сартаны или ингибиторы АПФ? Вопрос сложный. Как было отмечено ранее, говорить о принципиальном, концептуальном преимуществе той или иной группы не верно. Необходимо отталкиваться от конкретной клинической ситуации, возраста пациента, его пола, общего состояния здоровья, индивидуальной реакции на лечение.
Белки-переносчики - по результатам исследования in vitro на культурах гепатоцитов валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное применение противопоказано. Курареподобные миорелаксанты - тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в крови - гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими противосудорожными препаратами карбамазепин. Следует соблюдать осторожность при длительном совместном назначении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными препаратами. Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Гипогликемические средства - тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития молочнокислого ацидоза, вызванного возможными нарушениями функции почек, связанными с приемом гидрохлоротиазида. Бета-адреноблокаторы и диазоксид - одновременный прием тиазидных диуретиков, в т. Тиазидные диуретики, в т.
Противоподагрические препараты пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол - может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков, в т. Сердечные гликозиды - гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида. Колестирамин и колестипол могут нарушать абсорбцию одновременно применяемых препаратов. Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч. Витамин D и соли кальция - одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин - при одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры. Метилдопа - сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; уменьшению выведения почками препаратов, обладающих цитотоксическим действием, например, циклофосфамида, метотрексата , к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства - совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. При приеме йодоконтрастных веществ в высоких дозах на фоне сниженного ОЦК в виду приема диуретиков существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности. Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан. При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови. Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися электролитными нарушениями: нефропатия, сопровождающаяся потерей солей, и преренальное кардиогенное нарушение функции почек. При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение данной комбинацией следует прекратить. Перед началом применения комбинации необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови, в особенности калия. При применении комбинации следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию.
Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой.
За тонус сосудов, его регулирование и, соответственно, показатели АД, отвечает целая группа специфических веществ организма человека: кортизол, гормоны коры надпочечников, альдостерон и ангиотензин-2. Последний обладает наиболее выраженным действием. При влиянии на сосуды этого соединения, стенки приходят в повышенный тонус.
Наступает их сужение и изменение просвета артерий организма. В конечном итоге растет давление, начинаются скачки показателя. Сартаны — это блокаторы ангиотензиновых рецепторов, то есть особых волокон, которые располагаются в сосудистых структурах и отвечают за восприятие сигналов. Тех, которые стимулируются в результате влияния вещества при его выработке.
Ключевое отличие механизма действия сартанов от схожих ингибиторов АПФ заключается в блокировании конечной фазы реакции — организм попросту не воспринимает сигналы от влияния ангиотензина на сосуды, спазма не случается, давление остается в норме. Что касается ингибиторов АПФ, они снижают саму скорость синтеза вещества, концентрация его становится меньше, что и приводит к нормализации артериального давления. Сказать однозначно, какие медикаменты лучше, нельзя. Зависит от ситуации, переносимости препаратов, ряда прочих факторов субъективного характера.
Показания к применению Показания к применению блокаторов рецепторов ангиотензина-2 сокращенно БРА очевидные, определяются кардиологическими изменениями со стороны организма. Среди конкретных оснований для использования: Артериальная гипертензия Как правило, сартаны назначаются, начиная со второй стадии ГБ и позднее. Это довольно тяжелые препараты, он обладают выраженным эффектом, потому не применяются у пациентов на начальной фазе патологического процесса. Поскольку возможно слишком серьезное снижение показателя артериального давления.
Это не менее опасно. Вопрос целесообразности нужно решать на основании данных объективной диагностики. Заместительная терапия при невозможности применения иАПФ Несмотря на то, что названные средства обладают схожим конечным результатом, они имеют принципиально разную химическую структуру. Подобный эффект, основанный на неидентичном строении, можно использовать на благо.
Например, когда пациент в силу особенностей иммунитета, не способен переносить препараты типа ингибиторов АПФ. Другой важный момент касается неэффективности этой группы медикаментов. В случае резистентности патологического процесса имеет смысл назначить близкие по глобальной классификации лекарства. Сартаны как раз годятся для комплексной терапии.
Медикаменты этого вида подходят для коррекции как первичной, эссенциальной , так и вторичной, реноваскулярной гипертензии. Во последнем случае необходимо устранять еще и первопричину отклонения. Хроническая сердечная недостаточность Расстройства подобного плана имеют ишемическое происхождение. Миокард недополучает питательных веществ и кислорода.
Результатом оказывается стремительное нарастание ХСН как следствие частичного отмирания клеток. Это еще не инфаркт, но уже не далеко до момента критического состояния. Сартаны в системе с прочими медикаментами снижают вероятность негативного явления. Хотя стопроцентной гарантии не дает никто, нужно систематически проверяться под контролем кардиолога.
Чтобы не упустить момент декомпенсации, скорректировать курс терапии. Склонность к поражению органов-мишеней В первую очередь сетчатки глаза. В результате длительного течения артериальной гипертензии возникают очаги дистрофии. Недополучая крови, питательных веществ, сетчатая оболочка глаза начинает истончаться.
Возможны разрывы и нарушения по типу отслоения. Это не шуточное состояние. Вероятно полное исчезновение способности видеть. Сартаны обладают функцией протекторов, то есть средств, защищающих клетки от разрушения.
Сетчатка глаза даже под влиянием кратковременных периодов недостаточного питания и дыхания не изменяется. Тем же эффектом обладают и ингибиторы АПФ. Повышение выживаемости пациентов с перенесенным инфарктом Блокаторы рецепторов ангиотензина II ускоряют и стабилизируют питание и клеточный газообмен. Потому шансов на коррекцию и восстановление у больных гораздо больше, чем у тех, кто не получает такой терапии.
Сартаны — не панацея. Потому применять их нужно с осторожностью, под контролем специалиста. Обо всех нестандартных ощущениях следует немедленно сообщать своему врачу. Классификация по действующему веществу Подразделение медикаментов проводится по основному действующему веществу, составляющему фундамент терапевтического эффекта препарата.
США вслед за ЕС отзывает валсартан с опасной примесью
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic which inhibits Na-Cl transport in the kidney and reduces plasma volume. It has been associated with improvements in cardiac output, mean arterial pressure, stroke volume, heart rate and total peripheral resistance in patients with hypertension. It has also been linked with dyslipidaemia, hyperglycaemia and increased risk of developing type 2 diabetes mellitus in some patients, and it may increase levels of some inflammatory biomarkers. Coadministration of valsartan and hydrochlorothiazide does not have a clinically relevant pharmacokinetic effect on either drug. Plasma concentrations of both components increase dose-proportionally, with peak concentrations reached in 2-5 hours. The elimination half-life of the components ranges from 2.
В зависимости от клинического состояния больных исследователи могли по своему усмотрению увеличивать или уменьшать дозу исследуемых препаратов. Эффективность терапии оценивали по основному показателю общей смертности, а также дополнительному комбинированному показателю смертности от осложнений ССЗ, частоты развития повторного ИМ и частоты госпитализаций по поводу СН. Кроме того, оценивали частоту развития побочных эффектов. Между группами не выявлено также различий по комбинированному показателю смертности от ССЗ, частоты развития повторного ИМ и частоты госпитализаций по поводу СН. При проведении заранее запланированного анализа в подгруппах существенные различия также отсутствовали не выявлено повышения смертности от ССЗ или комбинированного показателя неблагоприятных клинических исходов при сочетанном использовании валсартана и каптоприла на фоне терапии бета-блокаторами. Поскольку эффективность валсартана в виде монотерапии или в сочетании с каптоприлом не превысила таковую монотерапии каптоприлом, был проведен заранее предусмотренный анализ данных, направленный на выявление равной эффективности исследуемых препаратов. Переносимость валсартана была очень хорошей. Хотя различия между группами по частоте развития побочных эффектов не достигли уровня статистической значимости, чаще побочные эффекты отмечались в группе комбинированной терапии, реже — в группе валсартана.
Комбинированная терапия этими препаратами не увеличивала выживаемость и, как правило, сопровождалась развитием побочных эффектов. Сравнение эффективности валсартана с таковой дигидропиридинового антагониста кальция амлодипина в снижении риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от этих заболеваний. Целью международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования VALUE [4] стала проверка гипотезы о том, что при достижении одинакового уровня АД длительное применение валсартана по сравнению с амлодипином эффективнее снижает частоту развития заболеваний сердца и смертность от них. Средняя продолжительность наблюдения составила 4,2 года. Критериями исключения стали стеноз почечных артерий, беременность, острый ИМ, выполнение чрескожного вмешательства на коронарных артериях ЧВКА или коронарного шунтирования в течение предшествующих трех месяцев, клинически значимые клапанные пороки сердца, острое нарушение мозгового кровообращения в течение предшествующих трех месяцев, тяжелое заболевание печени, выраженная хроническая почечная недостаточность, застойная СН с необходимостью применения ингибиторов АПФ, применение бета-блокаторов по поводу сочетания ишемической болезни сердца ИБС и АГ. На первом этапе терапии больные принимали либо валсартан 80 мг один раз в сутки , либо амлодипин 5 мг один раз в сутки. Через четыре недели в зависимости от уровня АД доза валсартана повышалась до 160 мг один раз в сутки, амлодипина — до 10 мг один раз в сутки. На пятом этапе по усмотрению врача допускалось дополнительное применение гипотензивных препаратов кроме ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, блокаторов рецепторов АТII и диуретиков, за исключением гидрохлоротиазида.
Единственным допустимым отклонением от этого протокола считалось применение петлевых диуретиков при нарушении функции почек или застойной СН. Эффективность терапии оценивали с помощью основного комбинированного показателя частоты развития первого неблагоприятного клинического исхода несмертельный ИМ, необходимость выполнения неотложных вмешательств для предотвращения развития ИМ, госпитализация по поводу СН, внезапная смерть от осложнений заболеваний сердца, смертельный ИМ, смерть во время выполнения ЧВКА или коронарного шунтирования либо после него, смерть от СН или смерть, связанная с подтвержденным при аутопсии ИМ , а также дополнительных показателей частоты развития смертельного и несмертельного ИМ, смертельной и несмертельной СН, смертельного и несмертельного инсульта, новых случаев СД. Кроме того, до конца исследования у всех больных регулярно определяли уровень АД в положении сидя. Медиана суточной дозы валсартана — 151,7 мг при межквартильном диапазоне МКД 83,2—158,5 мг , амлодипина — 8,5 мг МКД 5—9,9 мг. В конце исследования в группах валсартана и амлодипина систолическое АД снизилось на 15,2 и 17,3 мм рт. Целевой уровень систолического АД менее 140 мм рт. В группе валсартана по сравнению с группой амлодипина уровень как систолического, так и диастолического АД был выше на протяжении всего исследования. Статистически значимых различий в общей смертности и смертности от заболеваний сердца между группами не выявлено.
Следует отметить, что при анализе кривых Каплана — Мейера в течение первых шести месяцев терапии отмечалось преимущество амлодипина по сравнению с валсартаном по всем показателям. В этот период различие между группами по уровню АД было максимальным — 2,1 и 2 мм рт. В целом оба препарата хорошо переносились больными. Таким образом, результаты исследования VALUE показали, что при сравнении эффективности длительного применения валсартана или амлодипина у больных с АГ и высоким риском развития ССЗ не выявлено статистически значимых различий в комбинированном показателе частоты развития неблагоприятных клинических исходов. Гипотензивный эффект, особенно начальный, оказался более выраженным на фоне приема амлодипина. Этим могут быть обусловлены некоторые различия в частоте развития отдельных клинических исходов. Полученные данные еще раз подчеркнули важность быстрого достижения желаемого уровня АД при высоком риске развития ССЗ. Влияние добавления валсартана к стандартной терапии на частоту развития рецидива фибрилляции предсердий у больных с фибрилляцией предсердий в анамнезе.
В ходе проспективного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования GISSI-AF [5] проверяли гипотезу о том, что добавление валсартана к стандартной терапии приводит к снижению частоты развития рецидива ФП у больных с ФП в анамнезе.
Раньше в медицинских кругах говорили об «инфарктном парадоксе» — увеличении риска ИМ при регулярном приеме сартанов, но исследования 2009-2015 годов, опубликованные в «Journal of Hypertension», опровергли эти утверждения. Речь идет не только о чистых БРА, но и о тех, что содержат канцерогены. Опасность для здоровья при отказе от лечения антигипертензивными препаратами намного выше. Похоже, что мы имеем дело не с единичным случаем, а с целой «сагой об испорченных сартанах» на американском рынке. За 11 дней до обнародования отзыва препаратов валсартана компанией Тева подобная история произошла с международным фармацевтическим гигантом Сандоз Инкорпорейшн.
По инициативе производителя и FDA была отозвана партия таблеток лозартана калия гидрохлортиазида. Тогда, как и в нескольких предыдущих случаях, в препарате обнаружили следы N-нитрозодиэтиламина из активного ингредиента. Именно в этой фирме выявили первый случай поставки загрязненного сартана еще в июле этого года. Изготовили отозванные таблетки в словенской Любляне. Пока Sandoz не располагает никакими сообщениями о неблагоприятном действии этого лозартана. Но расследование еще ведется и со стороны фармкомпании, и в FDA.
Обнаружили проблемы с технологическими процессами и контролем качества.
Blockade of the renin-angiotensin system with ACE inhibitors, which inhibit the biosynthesis of angiotensin II from angiotensin I, is widely used in the treatment of hypertension. Whether this difference has clinical relevance is not yet known. Valsartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation. Blockade of the angiotensin II receptor inhibits the negative regulatory feedback of angiotensin II on renin secretion, but the resulting increased plasma renin activity and angiotensin II circulating levels do not overcome the effect of valsartan on blood pressure. Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts. Indirectly, the diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, increases in aldosterone secretion, increases in urinary potassium loss, and decreases in serum potassium. The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II, so coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
The mechanism of the antihypertensive effect of thiazides is unknown. No information on the effect of larger doses is available. Removal of the negative feedback of angiotensin II causes a 2- to 3-fold rise in plasma renin and consequent rise in angiotensin II plasma concentration in hypertensive patients. Minimal decreases in plasma aldosterone were observed after administration of valsartan; very little effect on serum potassium was observed. Hydrochlorothiazide : After oral administration of hydrochlorothiazide, diuresis begins within 2 hours, peaks in about 4 hours and lasts about 6 to 12 hours. Pharmacodynamic Drug Interactions Alcohol, barbiturates, or narcotics: Potentiation of orthostatic hypotension may occur. Potentiation of orthostatic hypotension may occur. Skeletal muscle relaxants: Possible increased responsiveness to muscle relaxants such as curare derivatives.
Digitalis glycosides: Thiazide-induced hypokalemia or hypomagnesemia may predispose the patient to digoxin toxicity. Valsartan shows bi-exponential decay kinetics following intravenous administration, with an average elimination half-life of about 6 hours. AUC and Cmax values of valsartan increase approximately linearly with increasing dose over the clinical dosing range. Valsartan does not accumulate appreciably in plasma following repeated administration. Peak plasma hydrochlorothiazide concentrations Cmax are reached within 2 to 5 hours after oral administration. There is no clinically significant effect of food on the bioavailability of hydrochlorothiazide. Following oral administration, plasma hydrochlorothiazide concentrations decline bi-exponentially, with a mean distribution half-life of about 2 hours and an elimination half-life of about 10 hours. Valsartan and hydrochlorothiazide tablets: Valsartan and hydrochlorothiazide tablets may be administered with or without food.
Distribution Valsartan:The steady state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is small 17 L , indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively. In vitro metabolism studies involving recombinant CYP 450 enzymes indicated that the CYP 2C9 isoenzyme is responsible for the formation of valeryl-4-hydroxy valsartan. Valsartan does not inhibit CYP 450 isozymes at clinically relevant concentrations. CYP 450 mediated drug interaction between valsartan and co-administered drugs are unlikely because of the low extent of metabolism. Hydrochlorothiazide:Is not metabolized. Limited amount of data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers. Gender:Pharmacokinetics of valsartan does not differ significantly between males and females. Race:Pharmacokinetic differences due to race have not been studied.
Renal Insufficiency:There is no apparent correlation between renal function measured by creatinine clearance and exposure measured by AUC to valsartan in patients with different degrees of renal impairment. Valsartan is not removed from the plasma by hemodialysis. Hepatic Insufficiency:On average, patients with mild-to-moderate chronic liver disease have twice the exposure measured by AUC values to valsartan of healthy volunteers matched by age, sex, and weight [see Use in Specific Populations 8. Drug Interactions Valsartan No clinically significant pharmacokinetic interactions were observed when Diovan valsartan was coadministered with amlodipine, atenolol, cimetidine, digoxin, furosemide, glyburide, hydrochlorothiazide, or indomethacin. The valsartan-atenolol combination was more antihypertensive than either component, but it did not lower the heart rate more than atenolol alone. Coadministration of valsartan and warfarin did not change the pharmacokinetics of valsartan or the time-course of the anticoagulant properties of warfarin. Transporters: The results from an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1 and the hepatic efflux transporter MRP2. Coadministration of inhibitors of the uptake transporter rifampin, cyclosporine or efflux transporter ritonavir may increase the systemic exposure to valsartan.
Hydrochlorothiazide: Drugs that alter gastrointestinal motility: The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents e.
U.S. Food and Drug Administration
| Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством | Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид. Автор видео: Ай Болит 28-08-2023 | | 195523 | Продолжительность: 08:8:8. |
| Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин : инструкция по применению | RemedyRepack, a repackager of Torrent’s valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) tablets, has also recalled. |
Когда нужно принимать сартаны?
- В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан
- В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан
- Сартаны - препараты от давления, классификация и группы, комбинированные и последнего поколения
- Валсартан H-бене: инструкция по применению, показания.
- Сартаны - препараты от давления, классификация и группы, комбинированные и последнего поколения
Валсартан / гидрохлоротиазид | Побочные эффекты, дозировка, использованию и многие другие
«Валсартан» однозначно снижает риск сердечно-сосудистых осложнений, таких, как инсульт, таких, как новые случаи сахарного диабета. Find patient medical information for valsartan-hydrochlorothiazide oral on WebMD including its uses, side effects and safety, interactions, pictures, warnings and user ratings. Валсартан / гидрохлортиазид, valsartan / hydrochlorothiazide; комбинированное лекарственное средство. Валсартан / гидрохлортиазид, valsartan / hydrochlorothiazide; комбинированное лекарственное средство. Hydrochlorothiazide and valsartan may also be used for purposes not listed in this medication guide.