Вакцина от COVID-19 Мир США 27 января в 07:49 Препарат AstraZeneca от COVID-19 лишился лицензии из-за неэффективности. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что преимущества применения вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом. Новости в реальном времени и обновленная информация об акциях AstraZeneca PLC. Сотни исков против компаний AstraZeneca и Pfizer-BioNTech поступают в суды Германии, и их поток не иссякает, пишет RP.
Сочетание вакцин
- Препараты Pfizer и AstraZeneca могут начать производить в Казахстане
- AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
- AstraZeneca обратилась в Следственный комитет из-за лекарства от диабета // Новости НТВ
- Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому
- Первый в мире
Что связывает Центр Гамалеи и скандально известную AstraZeneca?
Профиль безопасности комбинации тремелимумаба и дурвалумаба соответствовал установленным профилям отдельных препаратов, новых сигналов безопасности выявлено не было2. Рак печени занимает третье место среди причин онкологической смертности и шестое место среди наиболее часто диагностируемых онкологических заболеваний в мире4, 5. В 2020 г. Частота выявления рака печени продолжает стремительно увеличиваться, а смертность от рака печени за период 1990-2019 гг.
Медиана ОВ составила 14,0 месяцев по сравнению с 11,7 месяца у пациентов, получавших только химиотерапию. Обновленная медиана ОВ составила 14 месяцев для комбинированной терапии и 11,7 месяца для химиотерапии. Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией соответствовал установленным профилям препаратов по отдельности, новых сигналов безопасности выявлено не было.
Метастатический рак легкого — самая поздняя стадия заболевания7, 8. Хронические заболевания печени сопровождаются воспалением, которое со временем может приводить к развитию ГЦК12. Более чем у половины пациентов болезнь диагностируют на поздней стадии, часто уже при появлении первых симптомов13.
Пациенты с ГЦК сталкиваются с острой неудовлетворенной потребностью, обусловленной ограниченными возможностями лечения13. Уникальные условия иммунной среды, возникающие при раке печени, являются веским поводом к изучению лекарственных препаратов, которые задействуют силу иммунной системы для борьбы с ГЦК13. НМРЛ IV стадии Рак легких занимает третье место среди причин онкологической смертности и является вторым по распространенности типом рака в мире: в 2020 г.
В исследование были рандомизированы 1324 пациента с неоперабельной распространенной ГЦК, которые ранее не получали системной терапии и не соответствовали критериям для локорегионарной терапии2. Первичной конечной точкой была ОВ при применении комбинации по сравнению с сорафенибом, а ключевыми вторичными конечными точками — ОВ при терапии дурвалумабом по сравнению с сорафенибом, частота объективного ответа на лечение и ВБП при комбинированной терапии и монотерапии дурвалумабом17. Исследуемая выборка включала пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным раком и любым уровнем экспрессии PD-L1.
В экспериментальных группах пациенты получали фиксированную дозу дурвалумаба 1500 мг или дурвалумаба и тремелимумаба 75 мг в сочетании с четырьмя циклами химиотерапии один раз в три недели с дальнейшей поддерживающей терапией дурвалумабом один раз в четыре недели или дурвалумабом и пятой дозой тремелимумаба на неделе 16. Для сравнения, в контрольной группе было разрешено проведение до шести циклов химиотерапии. Поддерживающая терапия пеметрекседом разрешалась во всех группах у пациентов с неплоскоклеточным раком, если этот препарат применяли в фазе индукции.
Ключевыми вторичными конечными точками были ВБП и ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Поскольку конечные точки ВБП были достигнуты в обеих экспериментальных группах, предварительно выбранный план статистического анализа позволил провести оценку ОВ в группе дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и химиотерапией. Положительная динамика ОВ, наблюдаемая в группе дурвалумаба в сочетании с химиотерапией, не имела статистической значимости.
Дурвалумаб Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с белком PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с белками PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ18. Исходя из результатов исследования III фазы PACIFIC19, дурвалумаб — единственный зарегистрированный иммунотерапевтический препарат, направленный на излечение неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии, и мировой стандарт терапии в этих условиях. В 2021 г.
Лесовосстановительные работы создадут рабочие места для местного населения и обеспечат средства к существованию для 80 тыс. В AstraZeneca заявили, что обновленная программа восстановления лесов удалит из атмосферы около 30 млн т CO2-эквивалента. Это возместит часть углеродных выбросов подрядчиков фармакологической компании, что соответствует цели AsrtaZeneca по достижению углеродной нейтральности к 2045 году.
Глава AstraZeneca Паскаль Сорио отметил, что для эффективной борьбы с климат-кризисом и сокращением биоразнообразия недостаточно просто сажать как можно больше деревьев.
Please refer to your approved national product label SmPC for current product information. I have read this warning and will not be using any of the contained product information for clinical purposes.
Его пытались оспорить многие игроки, в том числе на российском рынке, пока им это не удавалось, по крайней мере, в формате доведения какого-то продукта до рынка.
И «Акрихин» одним из первых смогла это сделать. И если дженерик не будет допущен к обращению, если он будет выведен с рынка, на рынке останется только оригинальный продукт. Насколько я могу судить, каких-то проблем с поставками этого продукта не было, плюс у него есть возможность замены на другие с аналогичным действием препараты. Другое дело, что это достаточно крупный рынок, я думаю, что борьба сейчас будет разворачиваться очень серьезная, и в том числе будут подключаться другие интересанты. И сейчас очень сложно прогнозировать, какое решение здесь будет принято.
И очень много здесь может быть нюансов, связанных с тем, насколько компания правильно оформляла патент изначально, от этого будет очень многое зависеть. Так что здесь все далеко не однозначно, не факт, что этот дженерик действительно смогут запретить к обращению». Согласно госреестру лекарственных средств, «Акрихин» получила разрешение от Минздрава на производство дженерика еще в августе прошлого года.
О препарате Эпанова
- Что еще известно:
- Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
- Клиническое исследование STRENGTH
- Препарат AstraZeneca от COVID-19 с мгновенным иммунитетом провалился на испытаниях
- Вирусолог назвал запоздалой регистрацию в России вакцины от AstraZeneca
- Правила комментирования
AstraZeneca произведёт новый препарат от диабета и ожирения
Компания «АстраЗенека» продолжает улучшать исходы лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин и стремится. В Германии разгорается громкий скандал вокруг вакцины от коронавируса, которую производит британско-шведская компания "АстраЗенека" (AstraZeneca). Страны Европы начали приостанавливать вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за тромбов у привившихся.
Вся правда о вакцине от COVID-19 компании AstraZeneca
Самое важное — использование двух разных прививок. Организм вырабатывает иммунитет не только к коронавирусу, но и к носителю, в который вставлен ген вируса. Если носители разные, как происходит при комбинации вакцин, то снижается вероятность того, что организм сможет выработать к ним иммунитет. В случае удачного исхода исследований у россиян может появиться реальный шанс прививаться комбинацией вакцин «Спутник Лайт» и AstraZeneca. Еще один плюс этой ситуации — возможность упрощения процесса признания вакцин. Красильников напомнил, что Запад пока не признает наши вакцины, а Россия — их. Сертификаты и QR-коды в Европе и России тоже не совпадают. Если же по итогу испытаний совместное использование вакцин будет одобрено, то велик шанс, что и вопрос с признанием препаратов разрешится.
Иными словами, толкование президиума СИП противоречит сложившемуся в международной практике пониманию Парижской конвенции. Президиум СИП толкует п.
В случае необходимости патентообладатели подают несколько выделенных заявок из самой первой заявки. Необходимость в выделении заявки из другой выделенной заявки возникает только после выдачи патента по самой первой заявке, когда утрачивается возможность подавать выделенную заявку из самой первой заявки. Между тем, в п.
Кроме того, СИП нарушил п. Ссылаясь в постановлениях на Парижскую конвенцию об охране промышленной собственности, президиум СИП так истолковал этот международный договор, что в результате лица, владеющие патентами, выданными по заявкам, выделенным из выделенных, могут быть произвольно лишены своей интеллектуальной собственности, а лица, желающие выделить заявку на патент из ранее выделенной заявки, будут лишены такого права, что не предусмотрено федеральными законами и противоречит Конституции России.
Препарат применяется в комбинации с дурвалумабом для терапии неоперабельного гепатоцеллюлярного рака нГЦР. Тремелимумаб — человеческое моноклональное антитело. Подавляет активность CTLA-4, способствуя активации Т-лимфоцитов, инициируя иммунный ответ на опухоль и стимулируя гибель опухолевых клеток.
Окончательное решение будет действовать во всех 28 странах Европейского союза, а также в Исландии и Норвегии. Если препарат будет одобрен, то он станет первым PARP-ингибитором, появившемся на фармацевтическом рынке этих стран и предназначенным для лечения рецидивирующего серозного рака яичников высокой степени злокачественности с мутацией BRCA, чувствительного к препаратам платины. Olaparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer: a preplanned retrospective analysis of outcomes by BRCA status in a randomised Phase II study. The Lancet Oncology 2014.
НОВОСТИ ПО ТЭГУ
AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». AstraZeneca сообщила о приобретении ее подразделением Alexion ряда препаратов компании Pfizer на ранней стадии разработки для лечения редких заболеваний. У AstraZeneca оригинальный препарат «Форсига» защищен патентом до 2028 года.
Европа отказалась почти вся: почему вакцина AstraZeneca не нужна никому
Но из-за того, что многие из них не хотят вакцинироваться препаратом AstraZeneca, растут опасения, что эти дозы будут лежать на складах неиспользованными. В «АстраЗенека» отметили, что патент на ее препарат «Форсига» для лечения пациентов с диабетом действует до 2028 года. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов.
AstraZeneca проведет в РФ исследование нового препарата от COVID-19
Действие разрешения оканчивалось 31 декабря 2021 года, но по непонятной причине сейчас оно числится в статусе «прекращено». Выручка этого ООО по оптовой торговле фармацевтической продукцией за первый год пандемии составила 28,238 млрд рублей против 19,9 млрд рублей годом ранее при чистой прибыли 2020 года — 1,678 млрд рублей и 168 млн рублей в 2019 году. Помимо этого, у представителя мировой бигфармы с сентября 2010 года в Калужской области есть ещё и ООО «АстраЗенека Индастриз» — производитель лекарственных препаратов. На сайте компании уточняется, что «при активном содействии администрации Калужской области во главе с губернатором Анатолием Артамоновым и АO «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области» в 2011 году «АстраЗенека» с нуля начала строительство собственного завода полного цикла в России». Здание завода компании AstraZeneca в Калужской области. За годы присутствия в России AstraZeneca стала крупным поставщиком дорогостоящих препаратов, используемых при лечении редких орфанных заболеваний, а также онкозаболеваний.
Средства были направлены на исследования первого оригинального российского препарата, изменяющего течение рассеянного склероза. По оценкам экспертов, в России более 150 тысяч больных рассеянным склерозом — аутоиммунным заболеванием, поражающим оболочку нервных волокон. Болезнь может начаться внезапно и способна привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу.
Чтобы замедлить прогрессирование заболевания, пациенты пожизненно принимают препараты, изменяющие течение рассеянного склероза. Биотехнологическая компания BIOCAD более 10 лет занимается исследованиями новых возможностей для лечения рассеянного склероза. В продуктовом портфеле компании — шесть препаратов для терапии данного заболевания.
Помимо этого, у представителя мировой бигфармы с сентября 2010 года в Калужской области есть ещё и ООО «АстраЗенека Индастриз» — производитель лекарственных препаратов. На сайте компании уточняется, что «при активном содействии администрации Калужской области во главе с губернатором Анатолием Артамоновым и АO «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области» в 2011 году «АстраЗенека» с нуля начала строительство собственного завода полного цикла в России». Здание завода компании AstraZeneca в Калужской области. За годы присутствия в России AstraZeneca стала крупным поставщиком дорогостоящих препаратов, используемых при лечении редких орфанных заболеваний, а также онкозаболеваний. Фармфирма была фигурантом громких скандалов, связанных с попыткой стать её конкурентом по выпуску некоторых препаратов. Так, например, 14 декабря 2021 года арбитраж Москвы рассмотрит иск «АстраЗенека А Б» к российской компании с требованием отозвать из Минздрава РФ «заявление о регистрации лекарственного препарата «Осимертиниб».
Предполагается, что участниками исследования станут 130 человек с пониженным иммунным статусом в возрасте от 18 до 99 лет. Разрешение на исследование выдано российскому юрлицу компании «Астразенека Фармасьютикалз». Ранее компании одобрили вторую фазу испытания комбинации пока не зарегистрированного цераласертиба с дурвалумабом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Его спонсором также выступает российская структура.
AstraZeneca представила Tagrisso – лекарство от рака легких, которое дает надежду тысячам пациентов
В результате расследования Комитет EMA по оценке фармакологических рисков предоставит рекомендации, необходимые для минимизации рисков и защиты здоровья пациентов. Компания «АстраЗенека» в свою очередь заявила следующее: «Анализ наших данных по безопасности более чем 10 миллионов медицинских записей не продемонстрировал никаких доказательств повышения риска тромбоэмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен, связанного с вакциной COVID-19 AstraZeneca, в какой-либо определенной возрастной группе, не наблюдалось также повышения риска в зависимости от пола, партии вакцины или ее применения в какой-либо конкретной стране. Фактически, наблюдаемое количество событий такого типа значительно ниже у вакцинированных, чем можно было бы ожидать среди населения в целом».
В России ежегодно в лечении этого заболевания нуждаются порядка 3000 пациентов3-6. При применении в первой линии терапии осимертиниб вдвое снижает риск прогрессирования и кроме того значимо увеличивает общую выживаемость по сравнению с ИТК EGFR первого поколения, медиана общей выживаемости при применении осимертиниба превысила 3 года7,8. Еще одной особенностью препарата является высокая проницаемость через гематоэнцефалический барьер, что позволяет воздействовать на метастазы в головном мозге — один из основных органов метастазирования при раке легкого9. Все это делает препарат крайне востребованным для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в гене EGFR. Лекарственный препарат осимертиниб входит в клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого» Минздрава РФ, Ассоциации онкологов России и Российского общества клинической онкологии5. С 2020 г.
Очень активно в Калужской области развивается фармацевтический кластер. Ядром этого кластера является компания «АстраЗенека». Я знаю, что за то время, которое компания работает на территории Калужской области, более 13 миллиардов рублей инвестировано в развитие производства и еще 6,5 миллиардов рублей — на научные исследования. То, что в результате этих исследований есть продукт, который способен спасти многие жизни, — достойно уважения. Я хочу поблагодарить «АстраЗенека» за настойчивость, трудолюбие, преданность делу, и конечно, за выбор Калужской области как места для реализации своих проектов», — отметил Владислав Шапша, временно исполняющий обязанности губернатора Калужской области. За это время нам удалось сформировать все необходимые условия для научно-технологического трансфера технологий в Российскую Федерацию.
Постановление суда по интеллектуальным правам означало лишь то, что разбирательство о действительности этого патента должно вернуться обратно в Роспатент на следующий круг, и только после этого могло быть принято решение. Вместе с тем те мотивы, которые были озвучены в постановлении суда по интеллектуальным правам, позволяли фармацевтическим компаниям с высокой, близкой к 100-процентной вероятности, ожидать, что подача других возражений против этого патента приведет к его аннулированию. Таким образом, компания «Акрихин», в отношении которой AstraZeneca предъявляет обвинение в том, что она выводит на рынок препарат до окончательной смерти этого патента, понимая, что патент неизбежно рано или поздно будет признан недействительным, вошли в рынок. Однако не так давно Роспатент подал кассационную жалобу в Верховный суд, и AstraZeneca подала жалобу, и материалы дела были истребованы. Это еще не означает, что дело будет пересмотрено Верховным судом и даже взято на рассмотрение. Кстати говоря, то постановление суда по интеллектуальным правам, которое касалось дополнительного патента, фактически поставило под вопрос не только этот один патент, но и множество патентов, числом около 600, которые были получены по той же схеме. И вполне возможно, что Верховный суд столь влиятельное постановление суда по интеллектуальным правам могло заинтересовать. То есть шансы на то, что Верховный суд возьмет дело на пересмотр, достаточно велики». Как говорят юристы, смысл жалобы AstraZeneca в том, чтобы принять оперативные меры и остановить выход конкурента на рынок.
До этого последний раз компания получала разрешение на международное исследование в июле 2022 года — возможно, по заявке, поданной до февральских событий. Спонсором обоих новых исследований является российское юрлицо AstraZeneca — «Астразенека Фармасьютикалз», а не шведская компания, как раньше. В AstraZeneca оперативно комментарий не предоставили. Проведение локального, а не международного исследования решает несколько проблем, ставших в том числе причиной приостановки новых исследований зарубежными фармкомпаниями, указывает руководитель научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Илья Ясный. Международные исследования требуют вывоза биообразцов пациентов в централизованные лаборатории фармкомпаний за рубеж, кроме того, регулятор ЕС или США должен иметь возможность приехать в любой центр, участвовавший в исследовании, а сейчас это крайне сложно, указывает эксперт. В локальных клинических исследованиях, по его словам, такого не требуется. Несмотря на однообразные заявления международных компаний о приостановке новых исследований в РФ, каждая из них сама определяет, в какой степени будет присутствовать на российском рынке. Например, GSK не получала ни одного разрешения с апреля 2022 года. Разрешения на продленные исследования поздних фаз на пациентах, ранее принимавших препарат, получали в 2023 году Roche, MSD, Pfizer, Sanofi, следует из реестра клинических исследований.
Курсы валюты:
- Минздрав разрешил ввоз в РФ препарата против COVID-19 компании AstraZeneca | Аргументы и Факты
- Вирусолог назвал запоздалой регистрацию в России вакцины от AstraZeneca
- Заявление Европейского агентства лекарственных средств по вакцине AstraZeneca
- Регистрация
AstraZeneca опубликовала новые данные о своем препарате от бронхиальной астмы
Компания «АстраЗенека» стремится и далее улучшать результаты лечения HR-положительного рака молочной железы с помощью базовых препаратов фулвестрант и гозерелин. «Повышение уровня осведомленности врачей непрофильных специальностей о необходимости профилактики и методах лечения НПВП-гастропатий» (ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»). Читайте последние новости дня по теме AstraZeneca: ВОЗ оценила эффективность вакцин Pfizer и AstraZeneca против "омикрона".
AstraZeneca пообещала высадить 200 млн деревьев по всему миру
AstraZeneca решила купить китайского разработчика средств от рака Gracell Biotechnologies с премией к его рыночной стоимости. читайте новости на портале Плюсмама. «АстраЗенека» зарегистрировала в России первый препарат из нового класса ингибиторов SGLT2. Это пятый случай получения данного статуса онкологическими препаратами «АстраЗенека» за последние три года. Лекарственные препараты AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета, пишут СМИ.