Препарат «Фтортиазинон» разработан Центром имени Н. Ф. Гамалеи для лечения бактериальных инфекций, возникших вследствие устойчивости организма к антибиотикам. ЛЕЧЕНИЕ (жидкость): Фитоспорин-М РеаниматоР - 0,2 л. Минздрав России 5 апреля зарегистрировал новый отечественный препарат «Фтортиазинон», предназначенный для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами. Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами. "Фтортиазинон" является инновационным препаратом широкого спектра действия, эффективным в отношении таких антибиотикоустойчивых бактерий, как Синегнойная палочка.
Минздрав России зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью
Это действительно принципиально новый класс веществ. Подавить можно не только систему секреции третьего типа, но и другие системы. Важно, что такого типа лекарства, насколько мы сейчас знаем, не формируют резистентность у бактерий. Правда, это не значит, что так будет всегда, - говорит иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков. Грамотрицательные внутрибольничные инфекции очень тяжелые, часто смертельные, лечить их успешно существующими антибиотиками сложно. Это очень большая проблема, поэтому даже умеренное повышение эффективности лечения — уже неплохой результат.
Это не значит, что применение препарата нельзя будет расширить, в случае успеха с завершением испытаний с урогенитальными инфекциями. Думаю, объяснение того, почему не запустили исследования относительно других грамотрицательных инфекций простое — не хватает ресурсов, в том числе финансовых.
Об этом 5 апреля сообщила пресс-служба министерства.
Препарат полного цикла — фтортиазинон — разработан и произведен в Научном центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Он предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к антибиотикам.
Гамалеи «Фтортиазинон». Он предназначен для лечения бактериальных инфекций, возникших из-за устойчивости организма к антибиотикам, сообщает ведомство. Препарат не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия, отмечает Минздрав. Поскольку вы здесь...
По уму испытния на токсичность проводятся с образцами ФС, полученными по регламенту.
А то, что написано в патенте... Вы конечно можете заключить договор письменный или устный на синтез реактива с химическим названием таким-то и возможно с неким набором свойств в ТЗ, но какова будет токсичность полученного порошка узнаете только вы сами.
В России создали универсальный антибиотик нового типа действия: как работает препарат
Разработан оригинальный препарат Фтортиазинон, в форме таблетки 300 мг, на основе. Препарат "Фтортиазинон" направлен на преодоление устойчивости к антибиотикам. Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний – сообщает «Фарммедпром»1. Он превзошел по эффективности цефалоспорин. Минздрав России зарегистрировал оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток. Антибактериальный препарат Фтортиазинон эффективен при лечении инфекций, вызванных, множественно резистентными бактериями, в том числе критического уровня приоритетности по. "Фтортиазинон" является инновационным препаратом широкого спектра действия, эффективным в отношении таких антибиотикоустойчивых бактерий, как Синегнойная палочка.
JavaScript is required...
Этот белый порошок — основа фтортиазинона, инновационного препарата, который еще до официальной регистрации назвали прорывом в лечении инфекций. В центре Гамалеи над ним работали 12 лет. Синтезировали более 600 молекул и выбрали одну. Безопасную для человека, но эффективную против бактерий. Новейшее лекарство не имеет аналогов и может стать заменой антибиотикам. Антибиотики обычно убивают бактерии для того, чтобы подавить инфекцию. Подход наш заключался в том, что препарат должен не убивать бактерии, а только их обезоруживать", — объяснила Наиля Зигангирова, руководитель отдела медицинской микробиологии НИЦЭМ имени Гамалеи. В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Рецидивы у них случались несколько раз в год, несмотря на курс антибиотиков. Когда к ним добавили новое лекарство, эффективность лечения повысилась на 25 процентов.
Информация об этом появилась в реестре разрешений на проведение клинических исследований. Разрешение на испытание получил Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи, следует из записи в реестре. Участие примут 36 добровольцев из медцентра в Санкт-Петербурге. Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года.
А основная проблема лечения таких инфекций — частые, до 2-3 раз в год рецидивы, которые требуют госпитализации больных. И это потому, что антибиотики не справляются с уничтожением бактерий и они длительно в организме сохраняются. Фтортиазинон показал эффективность именно в отношении освобождения от таких длительно сохраняющихся патогенов», — пояснила сотрудник Центра Гамалеи. Одно из таких направлений — гнойно-септические инфекции, развивающиеся в ранах после термических повреждений. Эти инфекции вызываются бактериями, которые присутствуют повсеместно, как в окружающей среде, так и в стационарах.
И они очень устойчивы к антибиотикам. Понимаем, насколько необходимо эффективное лечение пациентов с раневыми инфекциями.
По результатам наших работ мы публикуем статьи в ведущих журналах страны, за рубежом. Наиля Зигангирова: Положительные. Можете назвать главную особенность разработанного вами препарата?
Наиля Зигангирова: Могу! Он не только подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но к нему самому не развивается устойчивость. И это уже доказали в лаборатории. Более того, он не убивает очень полезные для нас бактерии, с которыми мы сосуществуем. Созданный вами препарат уже лечил тяжелые состояния у людей?
Наиля Зигангирова: Препарат пока не зарегистрирован. Однако в январе мы завершили клинические исследования, которые продолжались с 2017 года. А когда ваш препарат можно будет применять? Наиля Зигангирова: Только что закончилась третья фаза клинических исследований препарата фтортиазинон у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Исследования проводились при финансовой поддержке Минздрава России под эгидой главного уролога минздрава академика Дмитрия Юрьевича Пушкаря в семнадцати медицинских центрах разных городов страны.
В них было включено 777 пациентов. Полученные результаты свидетельствуют о полной безопасности препарата. Оценка клинической и антибактериальной эффективности показала значительное его превосходство по сравнению с очень эффективным антибиотиком цефалоспорином четвертого поколения. Так, через 1, 2 и 3 месяца после окончания лечения количество рецидивов в группе пациентов, которые получали фтортиазинон, было от 2 до 10 раз меньше в сравнении с лечением другим антибиотиком. А основная проблема лечения таких инфекций - частые, до 2-3 раз в год рецидивы, которые требуют госпитализации больных.
И это потому, что антибиотики не справляются с уничтожением бактерий и они длительно в организме сохраняются. Фтортиазинон показал эффективность именно в отношении освобождения от таких длительно сохраняющихся патогенов. Полученные результаты клинического исследования - основание подачи документов на регистрацию препарата? Наиля Зигангирова: Да. Мы такие документы сейчас готовим в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Планируем подать их в Минздрав России в апреле. Мы понимаем актуальность лечения других заболеваний, связанных с бактериальными инфекциями, для которых уже показана эффективность фтортиазинона. Одно из таких направлений - гнойно-септические инфекции, развивающиеся в ранах после термических повреждений. Эти инфекции вызываются бактериями, которые присутствуют повсеместно, как в окружающей среде, так и в стационарах. И они очень устойчивы к антибиотикам.
Зарегистрирован новый отечественный препарат «Фтортиазинон»
Лекарственные формы. Таблетки по 0,01 и 0,025 г, покрытые оболочкой. Приветствую!возможно ли синтезировать на заказ вещество фтортиазинон:4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид. Министерство здравоохранения России подтвердило регистрацию нового российского препарата под названием "Фтортиазинон", разработанного Центром имени Н. Ф. Гамалеи. Приветствую! возможно ли синтезировать на заказ вещество фтортиазинон: 4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид.
Форум химиков
Российский препарат "Фтортиазинон" для лечения осложненных инфекций выйдет в гражданский оборот в июне, препарат в таблетках, курс приёма составляет от 7 до 14. Приветствую! возможно ли синтезировать на заказ вещество фтортиазинон: 4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид. Минздрав России зарегистрировал оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в Российской Федерации «Фтортиазинон» в форме таблеток. Приветствую!возможно ли синтезировать на заказ вещество фтортиазинон:4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид.
Фтортиазинон инструкция по применению взрослым в таблетках
Фтортиазинон сейчас назван у нас в стране суперантибиотиком, он появился только в этом году, 2023. Его анонсируют повсеместно. «Фтортиазинон» эффективен против синегнойной палочки, кишечной и клебсиеллы пневмонии. «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и выделение ими токсинов. Приветствую!возможно ли синтезировать на заказ вещество фтортиазинон:4-(3-этокси-4-гидроксибензил)-5-оксо-5,6-дигидро-4H-[1,3,4]-тиадиазин-2-(2,4-дифторфенил)-карбоксамид. "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства.
В Минздраве РФ заявили, что "Фтортиазинон" можно принимать в целях профилактики
Препарат полностью разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи Минздрава России.
А главное — это вещество не вызывает устойчивость у бактерий, то есть никакие резистентные штаммы не появляются. И, что тоже очень важно, не наносит вреда полезным микроорганизмам. Поскольку вещество было совершенно новым, а механизм его действия на бактерии — оригинальным и необычным, эксперты особенно внимательно и придирчиво рассматривали результаты исследований фтортиазинона.
Однако новый препарат не подвел. Доклинические испытания на животных показали, что ученые создали антибактериальный препарат широкого спектра действия, который обездвиживает и обезоруживает вредные бактерии и при этом не вызывает у них устойчивости. А токсичность очень низкая, ЛД50 меньше 5 г на килограмм. В 2017 году в рамках государственного задания от Минздрава РФ начались клинические испытания.
Они завершились в конце января этого года. Это были пациенты с тяжелыми и осложненными инфекциями мочевыводящих путей, которые как раз и лечат антибактериальными препаратами. Проблема в том, что после стандартного лечения этого заболевания антибиотиками, спустя два-три месяца, инфекция возвращается, потому ее и называют рецидивирующей. А вместе с ней — высокая температура, болевой синдром и прочее.
Пациент вновь вынужден ложиться в больницу. Конца и края этому процессу не было видно. Пациентам, попавшим в экспериментальную группу клинических испытаний, повезло. И никакой развивающейся резистентности у бактерий.
В общем — великолепный результат. Ученые из Центра Гамалеи создали действительно антибактериальное средство нового поколения, не имеющее аналогов в мире, с необычным механизмом действия. Стратегия, которую использовали создатели препарата, оказалась верной и плодотворной. Сейчас создатели нового препарата готовят документы для государственной регистрации, чтобы он стал доступен врачам.
Как видите, требуется не меньше 12—14 лет, чтобы родилось новое лекарство и появилось на рынке. И это при благоприятном стечении обстоятельств. Возможно, со временем патогенные бактерии придумают, как противостоять фтортиазинону — ведь научились они защищаться от того же пенициллина. Но надо признать, что в истории с развитием устойчивости к антибиотикам заметную роль сыграли мы с вами, потому что начали злоупотреблять этими лекарствами и заниматься самолечением.
Наверняка среди вас и ваших знакомых есть те, кто сам назначал себе антибиотики во время простуды, гриппа или бронхита. Хотя эти вирусные заболевания антибиотики не лечат. А тут еще и продавали их без рецептов. Так что не надо чуть что хвататься за антибиотик.
И тогда, возможно, у новых антибиотиков появится шанс задержаться в практической медицине подольше. А я поздравляю Наилю Ахатовну Зигангирову и ее коллег с прекрасной работой, красивым открытием и большим успехом. Это то, что сегодня так необходимо не только нашей стране, но и всему миру. Гамалеи было разработано новое антибактериальное средство фтортиазинон ФТ.
Оно является ингибитором АТФазы системы секреции третьего типа, которая встречается у многих грамотрицательных бактерий. Доклинические исследования ФТ показали его терапевтическую активность против Actinetobacter baumanii [1], Salmonella enterica [2, 3] и Pseudomonas aeruginosa [4]. При этом важным этапом при разработке новых лекарственных средств является оценка фармакокинетики ФК. Знание ФК параметров вещества позволяет оценить выбор лекарственной формы, распределение по органам, интенсивность проникновения препарата в ткани и охарактеризовать пути его элиминации — все это необходимо для прогнозирования действия фармакологического средства у человека [5].
Объекты и методы исследования 1. Лабораторные животные В эксперименте были использованы мыши самцы линии DBA, массой 24-26 г. Гамалеи» в соответствии с правилами Европейской конвенции по защите позвоночных животных.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Передозировка Лечение препаратом Фтортиазинон назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особые указания Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обратитесь к своему врачу в следующих случаях: Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с печеночной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции печени.
Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками. Действие препарата Фтортиазинон не изучено у пациентов с почечной недостаточностью. Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек. Дети и подростки: Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность: Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть не используете контрацепцию. Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии. Грудное вскармливание: При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Потому что они не опубликованы и, несмотря на то, что препарат уже одобрен, нет экспертного отчета на сайте реестра препаратов ЕАС. Минздрав вообще обязан по закону выкладывать его в течение пяти дней. Ну, посмотрим, появится в течение пяти дней экспертный отчет Минздрава или нет. Что касается того, насколько он преодолеет резистентность к антибиотикам, тут еще важный вопрос, насколько к нему самому быстро возникнет резистентность. Это тоже, в принципе, должно быть частью исследовательской программы. Не знаю, насколько тщательно это изучалось. Еще один странный момент: во всех пресс-релизах и в СМИ говорят о том, что препарат одобрен по результатам третьей фазы клинических исследований. Однако, если заглянуть в реестр клинических исследований, эта фаза обозначена как вторая. Новый препарат против супербактерий получен в лабораториях Центра Гамалеи с помощью молекулярного моделирования. По информации ТАСС , «Фтортиазинон» начали разрабатывать еще до пандемии, а два года назад он прошел клинические испытания.
Фтортиазинон инструкция по применению взрослым в таблетках
Новый препарат фтортиазинон во время испытаний у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей показал большую эффективность и безопасность. Фтортиазинон предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами. и внутриклеточные бактерии.