В «Оземпик» входит действующее вещество семаглутид, которое тоже запатентовано Novo Nordisk. Ранее стало известно, что Novo Nordisk уведомила о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик» с декабря 2023 года. Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя. Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. Альтернативы препарату от сахарного диабета «Оземпик» в России существуют, сообщил заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный.
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина. В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей (129,4 тыс упаковок). В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Лабораторные анализы рост активности липазы и амилазы. Побочные эффекты, как правило, носят кратковременный характер и не отличаются выраженностью. Доза в 1 мл не приводит к тяжелым эпизодам гипогликемии. Выраженные негативные явления, связанные с гипогликемией, регистрировались при использовании дозировки в 3 мл вместе с другими ПГГП.
Оземпик, инструкция по применению Способ и дозировка Рекомендации по использованию: уколы под кожу, в плечо или бедро; 1 р. После истечения еще как минимум одного месяца — увеличение до 1 мг; внутривенное или внутримышечное применение запрещено; место введения может изменяться без изменения дозировок; изменение дня еженедельного применения допустимо менять при соблюдении интервала между инъекциями — от трех дней. Используется поэтапное их снижение.
Пропуск дозы Очередная инъекция производится по возможности быстрее на протяжении пяти суток от планируемой даты. При превышении указанного срока пропущенное лекарство не вводят и делают инъекцию, согласно плану. Для особых категорий Недостаточность печени и почек: не требуется изменения дозировок.
Тяжелая степень недостаточности печени и почек: не назначают. Дети: противопоказано. Инструкция Проверка раствора на прозрачность и бесцветность см.
Подготовка новой иглы предварительно удалив наклейку. При ее повреждении использование запрещено. Надевание иглы, убедившись, что она хорошо держится.
Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают.
Дозировка действующего вещества составляет 1,34 мг в 1 мл. В шприц-ручке объемом 1,5 мл содержится 2 мг действующего вещества. Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю. В одной дозе может содержатся 0,25 мг или 0,5 мг действующего вещества.
Дозировку подбирают индивидуально, но обычно первые 4 недели препарат вводят в дозе 0,25 мг.
А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое. Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной. На момент выдачи лицензии препарат уже зарегистрировали. Но Панов считает: нельзя сказать уверенно, защитил бы суд права на патенты, если бы правообладатель обратился за их защитой, поскольку препарат не ввозится в Россию. Юрист отметил, что интересна интерпретация этого решения за пределами РФ в тех странах, где наблюдается дефицит препарата.
При этом «водопада» принудительных лицензий не предвидится, резюмирует Панов.
Он будет учитывать ряд факторов, включая почечную функцию, наличие проблем с сердечно-сосудистой системой, индекс массы тела и другие. Есть другие препараты для лечения сахарного диабета, из других групп. Днем 25 марта стало известно, что датская компания Novo Nordisk перестала поставлять этот препарат в Россию. В Росздравнадзоре уточнили, что получали уведомление об этом в соответствии с законодательством в ноябре прошлого года.
«Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков
| Препарат «Оземпик» продолжат поставлять в Россию до декабря 2023 года | Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. |
| Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия | Расскажем почему Оземпик исчез и когда появится в аптеках снова. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. |
Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках
| Росздравнадзор уточнил сроки поставок препарата для диабетиков «Оземпик» в Россию | Препарат "Оземпик" будут поставлять в Россию до декабря 2023 года. |
| Можно ли принимать «Оземпик» для похудения без диабета, цена и аналоги препарата | Как сообщает агентство, «Герофарм» была первой компанией в России, зарегистрировавшей аналог «Оземпика», который с марта 2023 года почти полностью исчез из аптек. |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. |
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1. Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу. Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову. Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов.
Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки. Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу.
А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких? Правильно, на тех, которые, например, отвечают за аппетит, за опорожнение желудка и, кстати, за память и учебу. Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром.
Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме. Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки.
Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо. Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца. Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал. А вот вопрос дозировки очень даже играет.
Помните разницу между Оземпиком и Вегови? Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка. Намного более высокая.
К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места.
Этим будут заниматься две российские компании — «Герофарм» и «Промомед». Такое решение чиновники обосновали крайней необходимостью для жизни и здоровья граждан. Его действие связано с уменьшением уровня глюкозы в крови.
Ещё осенью 2022 года датская компания Novo Nordisk, которая имеет патент на препарат, сообщила, что поставки лекарства в Россию прекратятся до декабря этого года.
Российских препаратов на основе семаглутида нет, однако они вот-вот появятся. Для сравнения, стоимость упаковки "Оземпика" — 5817 рублей, серые поставки вдвое дороже. Препарат "Оземпик" будут поставлять в Россию до декабря 2023 года 25 марта 2023, 14:55 Производить препараты семаглутида планируют и другие компании. Возрастающая конкуренция может сделать стоимость еще ниже заявленной, считает Шуляк. И хотя "Оземпик" защищен действующим патентом, с учетом неудачных переговоров о локализации производства российские аналоги вводят по процедуре принудительного лицензирования. При благоприятном стечении обстоятельств они могут поступить в продажу уже к концу года, прогнозирует Беспалов.
На подходе и аналоги препарата "Саксенда" на основе лираглутида, который официально применялся в России для лечения ожирения. И, конечно, готовятся новые пиар-компании в масс-медиа и соцсетях. Акции теряют в весе Но даже если запуск российских аналогов окажется успешным, и их создатели и трендсеттеры сумеют заработать, покупка акций фармкомпаний вряд ли принесет сногсшибательный доход. Отечественных игроков мало и их прибыльность вовсе не гарантирована, а бумаги компаний США у нас не представлены. Тем более, вкладываться в американскую фарму уже поздно. Фондовые рынки Европы выросли при поддержке акций Novo Nordisk 11 октября 2023, 20:09 Тем не менее, в долгосрочной перспективе бумаги фармкомпаний, производящих эти препараты, могут быть интересны инвесторам. Помимо этого, фармкомпании развивают препараты в других направлениях, который также могут быть востребованы", — считает аналитик "Цифра брокер" Наталия Пырьева.
Эксперты сходятся во мнении, что вложения в фармсектор могут быть частью пакета инвесторов, заботящихся о диверсификации рисков, однако возлагать на них серьезные надежды, как на бумаги энергетических или сырьевых компаний, преждевременно.
Поэтому инъекцию необходимо делать всего один раз в неделю. Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года. Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек. Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов.
Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год.
Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС.
Реальные цены указаны в пункте выше.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Иными словами, у людей пропадает аппетит , за счёт чего они едят гораздо медленнее и вес уходит. При этом такой побочный эффект обычно достаточно кратковременный и проходит буквально через несколько дней или недель после начала приёма препарата или изменения его дозы. Вы слышали о побочных эффектах «Оземпика»?
Пример для других предприятий. Успешный проект «Герофарма» в Серпухове является частью более широкой программы импортозамещения в Подмосковье, в которую планируется инвестировать около четверти трлн рублей. В этом проявляется стратегическое направление в поддержке отечественного производства. Теперь многие могут делать так же, и выстраивать процесс создания собственного продукта из товаров производителей только России.
Выбор в пользу российского в аптеке, супермаркете, магазине одежды и во многих других местах, где мы проявляем себя как потребители — это всегда дело на пользу. Поддерживая такие проекты ипортозамещения, как «Герофарм» — помогаем строить экономику, основанную на собственных силах, технологиях и ресурсах. Давайте делать это вместе, друзья!
Надевание иглы, убедившись, что она хорошо держится. Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают. Появление небольшой капли лекарства на кончике не является аномальным явлением. Однако при использовании впервые необходимо удостовериться в беспрепятственном поступлении жидкости. Присоединяется новая игла только непосредственно перед инъекцией. Ее не используют, если обнаружены повреждения или она погнулась.
Перед инъекцией Следует получить счетчик доз, поворачивая селектор дозировок. Это делают до тех пор, пока он не будет находиться на уровне обозначения контроля поступления лекарства. Шприц удерживается в верхнем положении. Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика».
Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц.
Росздравнадзор отмечает, что, поскольку такое предупреждение, согласно законодательству , должно быть подано не ранее чем за год до фактического прекращения поставок, ввоз препарата продолжится до декабря 2023 года. Показанием к его применению является улучшение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом II типа, а также снижение риска сердечно-сосудистых событий у пациентов этой группы. Кроме него, в нашей стране зарегистрирован семаглутид в лекарственной форме «таблетки» под торговым наименованием «Ребелсас».
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
В Росздравнадзоре отметили, что в ноябре 2022 года получили уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию РФ препарата "Оземпик". Российская фармацевтическая компания «Герофарм» получила разрешение на проведение клинических исследований дженерика зарегистрированного в России «Оркамби» от Vertex. Российские фармацевты разработали аналог ушедшего из РФ «Оземпика», но его запустят в открытую продажу после середины 2024 года. Доставка курьером сегодня Купить Оземпик от 0 в интернет-аптеке Москвы СБЕР ЕАПТЕКА с круглосуточной доставкой Заказать доставку или забрать Оземпик в нашей аптеке Инструкция по применению, честные отзывы покупателей. В «Оземпик» входит действующее вещество семаглутид, которое тоже запатентовано Novo Nordisk.
Оземпик полностью исчез из московских аптек
На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. Серпуховский завод успешно заменил импортный «Оземпик» на отечественный «Семавик». Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик». В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. Речь идет о препарате «Семавик» от компании «Герофарм», информирует «РИА Новости». Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. В России зарегистрирован препарат Семавик® от компании ГЕРОФАРМ, который заменит ушедший из страны Оземпик®. Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
В ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата "Оземпик". В маркетинговом агентстве DSM Group «Новым Известиям» сообщили, что в 2021 году «Оземпика» в России было реализовано на 1,145 млрд рублей (129,4 тыс упаковок). Прекращение поставок препарата от сахарного диабета «Оземпик» скажется на результатах лечения пациентов, заявила «360» врач-эндокринолог, кандидат медицинских наук Ольга Деревянко. По ее словам, в России пока что нет аналогов этого лекарства. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Они принесли их производителю, концерну Novo Nordisk, баснословные прибыли и рост акций (в 3 раза!) с начала выхода этих средств на рынок в 2019 году. Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
Может назначаться в качестве: самостоятельного лечения не в комплексе ; комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами метформином, тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом «Оземпик» и метформином. Вам может быть интересно: Диета при повышенном сахаре «Оземпик» действующее вещество В составе лекарственного препарата содержится действующее вещество — семаглутид. Дозировка действующего вещества составляет 1,34 мг в 1 мл. В шприц-ручке объемом 1,5 мл содержится 2 мг действующего вещества. Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю.
Говорит глава Российской диабетической ассоциации врач-эндокринолог Михаил Богомолов: Михаил Богомолов глава Российской диабетической ассоциации врач-эндокринолог «Этот препарат по сути дела коммерчески, маркетингово, то есть относительно недавно появился в клинической практике, и поэтому на него действуют так называемые 20-летние патенты.
И была проведена большая маркетинговая компания, которая утверждает, что без этого препарата при втором типе практически жить невозможно, что не соответствует действительности. Все равно есть основной препарат, химическое название «Метфармин», у него есть сотни коммерческих названий, и самое основное средство как было, так и остается тысячелетиями борьбы с повышенным весом и ожирением — это коротко говоря меньше есть и больше двигаться. Кроме того, этот препарат достаточно дорогостоящий, после того, как он перестал закупаться за счет средств бюджета, а так как он значился как не имеющий аналогов ни в России, ни в Индии, ни в Китае, но со временем естественно [аналоги] будут сделаны, то цены колебались практически шестикратно. То есть поднимались, когда перестали закупаться для инвалидов с диабетом за счет средств федерального бюджета и для людей без инвалидности в том случае, если инвалидности не было, за счет региональных бюджетов. Без этого препарата вполне можно жить, то есть если он исчезает из практики на какие-то времена, совершенно ничего страшного не происходит».
По данным за прошлый год, «Оземпик» принимали около 25 тысяч россиян.
В пресс-службе Росздравнадзора сообщили , что «Оземпик» будет поставляться в Россию по меньшей мере до декабря 2023 года. Альтернативы в данном случае есть. Препаратов со схожим действием зарегистрировано около пяти-шести. Они присутствуют на российском рынке Алексей Куринныйдепутат Госдумы При этом Куринный отметил, что «Оземпик» — это препарат последнего поколения, который пока находится под патентом защиты.
С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». Поставки прекратятся, хотя некоторым людям он жизненно необходим. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы лекарства с международными непатентованными наименованиями эксенатид, дулаглутид и лираглутид.
С поставками последнего в стране тоже все непросто.
Оземпик полностью исчез из московских аптек
Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса совместно с диетой и физическими нагрузками. С 2024 года в России будет невозможно купить препарат для лечения сахарного диабета «Ребелсас». Кроме этого, Оземпик® включен в перечень ЖНВЛП и на него законодательно действует ограничение по торговой наценке. «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, пишут наши коллеги из «Фонтанки». Тем временем по информации Росздравнадзора, зарубежный препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться на территорию России по меньшей мере до декабря 2023 года, пишет «РИА Новости».