В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик». Второе исследование Семаглутида – инъекционного лекарства от ожирения, подтвердило – он действительно помогает терять вес, и его эффект сравним с результатами операции по. это индийский препарат, который является аналогом Оземпика, используемого для лечения диабета 2 типа. Пока одни отрицали, что использовали препарат, другие пели ему дифирамбы. Журнал Science («Наука») в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат компании Novo Nordisk оземпик, предназначенный для лечения сахарного диабета.
Разработка "Семавика"
- В России появится аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
- Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
- Что такое «Оземпик»
- Новые побочные эффекты от препарата Оземпик
- Клинико-фармакологическая группа
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Подождите немного. Если воспроизведение так и не начнется, перезагрузите устройство. Ролики, которые вы посмотрите, могут быть добавлены в историю просмотра на телевизоре, что. Интерфакс: Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца. В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм. Компания Novo Nordisk сообщила о планируемом прекращении поставок препарата «Оземпик», используемого в лечении диабета.
Форма выпуска и состав
- Telegram: Contact @GEROPHARM_official
- Фармакологические свойства
- Оземпик: инструкция по применению, показания.
- Противопоказания, побочные проявления
- Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
- Где и как работают агонисты GLP-1 рецепторов
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Иванова Виктория Владимировна Врач-эндокринолог, специалист по питанию Лироглутид и семаглутид гомологичны глюкагоноподобному пептиду-1 гормон из семейства инкретина. Когда люди принимают препарат, уровень этого гормона зашкаливает и рецепторы, регулирующие пищевое поведени е, меняют то, как наши нейроны передают сигналы остальным частям тела. Из-за этого у пациента может развиться недоедание. Эти лекарства также связаны с повышенным риском развития панкреатита, закупорки кишечника и паралича желудка по сравнению с более старым препаратом для лечения ожирения, говорится в исследовании, опубликованном в журнале Jama.
Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета. В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии.
GLP-1R изучают и в костях.
Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28]. Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29]. На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30]. Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34]. В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим.
Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать. На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные. Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех. Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36]. Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38]. Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов.
Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа.
Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции.
Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора.
Кроме того, его назначают все тем же диабитикам и людям с зашкаливающим холестерином еще и для контроля аппетита и снижения веса. Препарат выдается по рецепту. Если врачи им и «лечат» ожирение, то только в крайне сложных случаях. Например, когда у человека патологическая или крайняя степени заболевания индексы массы тела более 40 и 50. И проводят терапию с осторожностью, ведь препарат совсем новый и еще малоизученный: с момента его изобретения еще не прошло и десяти лет.
Бесконтрольный прием любого рецептурного средства может обернуться целым букетом негативных побочных эффектов. Как «Оземпик» действует на организм Основное действующее вещество «Оземпика» — семаглутид. Он имитирует действие гормона, который вырабатывается организмом при поступлении пищи в желудок и помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне глюкозы. А это, в свою очередь, замедляет сокращение кишечника. Люди практически не чувствуют голода и забывают о еде.
Оземпик: больше, чем средство для похудения
Тем не менее, освещение этого препарата часто наполнено историями об опасных долгосрочных побочных эффектах, таких как постоянная тошнота и боли в животе. Минздрав зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева, сообщила пресс-служба ведомства. В Росздравнадзоре рассказали об аналогах препарата для диабетиков «Оземпик». Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Цены и аналоги препарата Оземпик на медицинском портале Оземпик является одним из трех инъекционных препаратов семаглутида, одобренных FDA для лечения сахарного диабета 2 типа, наряду с Wegovy, разрешенным для лечения ожирения. Препарат Оземпик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве. препарата «О земпик®» серии M P5D 355 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид (Баета).
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
О том, есть ли в России аналоги «Оземпика» и чем может быть чревато его исчезновение, «Вечерней Москве» рассказал эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов. По его словам, «Оземпик» не так часто использовался в лечении диабета. Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов. Собеседник «ВМ» подчеркнул, что у «Оземпика» есть непрямые аналоги на российском рынке, имеющие аналогичное действующее вещество. Таких лекарств в продаже минимум четыре.
Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ. Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации. Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск.
В 2019г. Цель данного исследования — оценить влияние терапии пероральной формой семаглутида на риск сердечно — сосудистых осложнений. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes.
Теперь в поле зрения оказались стремительно постройневшие актрисы Деми Ловато и Джессика Симпсон. Некоторые знаменитости открыто признаются, что секретом похудения являются инъекции для диабетиков, и в числе чудо-препаратов называют Оземпик. Лайфхак моментально ушел в массы. В Tiktok хештег ozempic собрал более 200 миллионов просмотров, а видеоролики с пометкой ozempicweightloss потеря веса с помощью «Оземпика» — Прим. Действительно ли инъекции для диабетиков помогают похудеть в короткие сроки? Насколько безопасны «уколы стройности»? И что такое оземпик-фейс? На эти и другие вопросы эксклюзивно для Пятого канала ответила врач-дерматолог, косметолог, кандидат медицинских наук, доцент кафедры РУДН Ольга Забненкова. Что такое «Оземпик» и как он помогает сбросить вес Илон Маск. Фото: www. В его основе содержится вещество семаглутид, участвующий в обмене глюкозы и регуляции аппетита. Благодаря ему человек почти не чувствует голода, что позволяет легко избавиться от лишних килограммов. Научные исследования не раз подтверждали эффективность лекарственных средств на основе семаглутида. Сам «Оземпик» был разработан в качестве лекарства для больных диабетом второго типа, при котором развивается ожирение. Читайте также Как худеют Илон Маск и Ким Кардашьян и при чем тут инъекции для диабетиков «Если человек не может похудеть, то в первую очередь ему надо обратиться к терапевту, эндокринологу и нутрициологу. Вполне возможно, что он потребляет больше калорий, чем их расходует. Самый простой способ похудеть — это нормализовать питание. При патологиях, а именно сахарном диабете второго типа, назначается препарат Ozempic. Он дает очень хороший результат, но важно помнить, что это лекарство, которое прописывают при сахарном диабете», — аргументировала эксперт. В 2021 году FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств при Министерстве здравоохранения и социальных служб США официально разрешило инъекции семаглутида для борьбы с лишним весом. Например, одним из популярных препаратов на его основе является Wegovy, который использует Илон Маск. Об этом миллиардер признался в своем Twitter-аккаунте, когда подписчики спросили, как ему удалось так быстро добиться атлетического телосложения.
Новые побочные эффекты от препарата Оземпик
Оземпик является рецептурным препаратом для лечения диабета 2-го типа у взрослых, одобренным FDA. Согласно исследованиям, приведенным на сайте Ozempic, он помогает повысить уровень сахара в крови у взрослых людей с диабетом 2-го типа и снижает гемоглобин A1C - показатель уровня глюкозы в крови с течением времени. Он также помогает взрослым людям с диабетом 2-го типа и известными сердечно-сосудистыми заболеваниями снизить риск сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт или инфаркт. Активное вещество препарата Ozempic - семаглутид - является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 GLP-1. Является ли Оземпик инсулином? Оземпик не является инсулином. Он помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина при высоком уровне сахара в крови. Безопасен ли Ozempic?
Таким образом, эти пациенты получают двойную пользу от лечения диабета и ожирения". Кроме того, было доказано, что Ozempic снижает частоту основных неблагоприятных коронарных событий, включая инфаркты и инсульты, и обладает целым рядом других преимуществ, добавляет д-р Коди Стэнфорд.
Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза.
Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе.
Вы можете выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5». При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке.
Не считайте щелчки шприц-ручки. Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество мг препарата Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 мг или 0,5 мг.
Выбранная доза должна находится точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы рис. А : Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы.
Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата. Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку.
Введение препарата Введите иглу под кожу используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.
Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «0» рис. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 рис.
Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис.
Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы.
Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0».
Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию».
Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать иъекцию.
После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу рис. Отвинтите игл и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности.
После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат.
Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.
С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным. Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично. Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента. Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать. Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо.
Что происходит в других странах, я не знаю. Операция во многих местах бесплатна, если мы делаем ее по показаниям, не ищем частную клинику и суперпупер хирурга. Есть страны, есть ситуации, где стоимость лечения и операции выражаются в десятках тысяч долларов, поэтому берите калькулятор и считайте. И думайте. Не всегда деньги решают. Осложнения бывают всегда. У лекарств тоже есть побочные явления. Разница в том, что после прекращения приема лекарства побочные явления чаще всего проходят. Про операцию такого не скажешь. После операции требуется поддержание определенного образа жизни, диеты и т.
Большинство исследований говорит о том, что операции снижают вес более эффективно в процентах от изначального веса , чем Семаглутид. Что мне теперь делать? Никаких сакральных откровений я вам не дам. Это та штука, где надо посоветоваться с правильными докторами и решать самостоятельно. Некоторым подойдет больше операция, некоторым - лекарства. Некоторые смогут справиться без того и другого тоже. Что бы я делал, будь у меня эта проблема - начал бы с диеты и спорта, если бы не помогло и не было срочной необходимости в операции, попробовал бы Семаглутид. Если нет - хирургия. Но это не совет и не рекомендация, как поступать. Это мой подход - идти от простого к сложному и от того, что обратимо к тому, что необратимо.
Решать каждый должен для себя, посоветовавшись со специалистом. Этот текст, как я уже писал, посвящен исключительно Семаглутиду и содержащим его препаратам и предназначен для общего ознакомления с темой. Не больше.
Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1. Больные обязаны учитывать потенциальный риск появления этого осложнения и помнить о симптомах опухоли, таких как уплотнения в области шеи, одышка, дисфагия, непреходящая охриплость голоса. Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами На фоне использования Оземпика, особенно в сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, требуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложными механизмами из-за возможного риска развития гипогликемии. Применение при беременности и лактации Согласно результатам доклинических исследований на животных, семаглутид обладает репродуктивной токсичностью. Данные по использованию Оземпика у беременных женщин ограничены. В период беременности инъекции семаглутида противопоказаны. При сохраненном репродуктивном потенциале пациенткам во время лечения рекомендуется применять надежные противозачаточные средства. Если женщина планирует беременность или беременность уже наступила, применение препарата следует прекратить. Терапия Оземпиком в период кормления грудью противопоказана.
Применение в детском возрасте Пациентам младше 18 лет Оземпик не назначают. При нарушении функции почек в коррекции дозы нет необходимости, однако больным следует применять Оземпик с осторожностью. При нарушениях функции печени Лечение гипогликемическим средством при нарушении печеночной функции тяжелой степени противопоказано. Больным с печеночной недостаточностью изменять дозу препарата Оземпик не нужно. Применение в пожилом возрасте Коррекция дозы пациентам старше 65 лет не требуется.