«Базируясь на продолжающемся анализе чрезвычайного использования и появляющихся научных данных, FDA определило что хлорохин и гидроксихлорохин скорее всего не являются эффективными в лечении COVID-19. Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски. Гидроксихлорохин и хлорохин (совместно с макролидом или без него) широко рекомендуются для лечения COVID-19 на основании данных in vitro о противовирусном действии в отношении тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного SARS-CoV-2.
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
| 5 вещей, которые нужно знать о Гидроксихлорохине | «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. |
| Гидроксихлорохин от коронавируса | Клинико-микробиологический эффект комбинации Гидроксихлорохина и Азитромицин у 80 пациентов с COVID-19 в течение шести дней наблюдения. |
Гидроксихлорохин
Способ применения и дозы: Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам для основания. Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение ревматоидного артрита Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью.
Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии пациента в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.
Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Начальная доза - по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. При улучшении состояния доза может быть снижена до 200 мг.
При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг. Дети Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг.
Лечение СКВ Начальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Она должна применяться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применения препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг.
Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны.
Лечение острых приступов малярии Для взрослых: начальная доза - 800 мг, затем - 400 мг через 6 или 8 часов, а затем - по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата. Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей см.
Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия; частота неизвестна - гипогликемия, возможность обострения порфирии. Нарушения психики: часто - аффективная лабильность; нечасто - нервозность; частота неизвестна - психозы, суицидальное поведение, депрессия, галлюцинации, тревожность, ажитация, спутанность сознания, бред, мания и нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; частота неизвестна - судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации являющимся дозозависимой и обратимой ; нечасто - ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Если же состояние остается недиагностированным, и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата.
Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия.
Эти изменения могут быть преходящими или являются обратимыми после прекращения лечения. Частота неизвестна - макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах; частота неизвестна - потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - удлинение интервала QT у пациентов с факторами риска, что может привести к развитию нарушений ритма аритмии типа «пируэт», желудочковой тахикардии. Кардиомиопатия, которая может прогрессировать до сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, приводить к летальному исходу. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота; часто - диарея, рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения показателей функции печени от нормы; частота неизвестна - лекарственное поражение печени, включая гепатоцеллюлярные поражения, острый гепатит и фульминантную печеночную недостаточность.
Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения; частота неизвестна - буллезная сыпь, включая мультиформную эритему; синдром Стивенса - Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; фотосенсибилизация; эксфолиативный дерматит; лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS синдром ; острый генерализованный экзантематозный пустулез ОГЭП.
Также потенциально летальными последствиями использования лекарства могут стать удлинение QT-интервала сердца нарушение ритма желудочков, которое видно на кардиограмме как удлинение одного из ее участков и кардиомиопатия. С чего все началось После первых сообщений об эффективности гидроксихлорохина против COVID-19 медики в ряде стран молниеносно взяли препарат на вооружение а, к примеру, в Индии его используют и для профилактики, хотя доказательства эффективности более чем сомнительны. Не отставали и здоровые люди, которые начали пачками скупать небезопасное лекарство. Но если показатели госпитализированного пациента удается тщательно мониторить, а риск от инфекции для его жизни может превышать риск от лечения, то попытки профилактики на дому могут привести к смертельному исходу и такое уже случалось.
Тем временем ученые продолжали исследовать препарат по новому показанию, надеясь, что он поможет в борьбе с пандемией. Однако вскоре один из главных сторонников лекарства, французский паразитолог Дидье Рауль, был уличен в подлогах данных и неправильно проведенных клинических испытаниях. Всемирная организация здравоохранения запланировала было включить его в новые масштабные клинические испытания, чтобы окончательно разобраться, стоит ли отправлять Плаквенил на коронавирусные баррикады. Но тут на страницах уважаемого научного журнала The Lancet с двухсотлетней репутацией одного из лучших медицинских изданий появилось огромное исследование , из-за которого эксперты ВОЗ передумали даже тестировать гидроксихлорохин. Всего через несколько дней испытания, которые велись в 17 странах, были остановлены. Что же это была за судьбоносная статья?
Авторы публикации в The Lancet проанализировали данные из межнациональных регистров. Более 80 тысяч человек оказались в группе контроля стандартное лечение , остальные получали гидроксихлорохин или хлорохин в комбинации с антибиотиками из группы макролидов или по отдельности. Влияние такой терапии на исход лечения для уже попавших в больницу доказать не удалось. Но меньше чем через неделю медики со всего мира оспорили результаты исследования, а корпорацию, поставлявшую данные для анализа, обвинили в мошенничестве. Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator. Сначала 146 медиков из разных стран сформулировали претензии к сбору статистики и обработке информации для гигантского исследования.
Они оказались недовольны поправкой на искажающие факторы, отсутствием данных о статистической обработке кода данных , списка стран и больниц, где проводились исследования предоставить его авторы отказались и по запросу , а также заключения с этической точки зрения. Были вопросы и к доверительному интервалу, который ученые рассчитали для подтверждения надежности выборки. Он не совпадал со статистикой, приведенной в статье. Информация об австралийских пациентах не соответствовала статистике из официальных источников: количество случаев заражения и смертей всего в пяти госпиталях превышало их число по всей стране. Корпорация Surgisphere, собиравшая данные, назвала это следствием ошибки в одной из больниц, участвовавшей в исследовании. Разница в статистике между странами тоже была подозрительно маленькой.
Кроме того, в некоторых странах лекарства применялись в нереалистичных масштабах. Так, средняя дозировка гидроксихлорохина была на 100 мг выше, чем рекомендованная FDA Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Из Северной Америки на 14 апреля в исследование было включено более 66 тысяч госпитализированных пациентов, удовлетворявших всем критериям, тогда как всего в США было госпитализировано примерно на сотню меньше за этот день, а в Мексике и Канаде число зараженных значительно ниже. В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто. Surgisphere: с блэкджеком и моделями Все это пробудило бурный интерес к поставщику таких неоднозначных данных, уже упомянутой выше корпорации Surgisphere.
Перед назначением пациенту рекомендуется пройти ЭКГ, так как препарат способен вызывать желудочковую тахиаритмию. Используется препарат в комбинации с антибиотиком, чаще всего азитромицином. Это позволяет эффективно справиться с пневмонией. Реализуется средство в форме таблеток Как работает средство Гидроксихлорохин представляет собой одну из производных хлорина, менее токсичный препарат с выраженным противовирусным действием, купирующим воспаление. Назначается преимущественно при лечении малярии, красной волчанки и ревматоидного артрита.
Может использоваться в терапии некоторых протозойных инфекций. Препарат токсичный и способен вызывать различные нарушения работы сердца. Поэтому его назначают с осторожностью пожилым пациентам. Как именно работает гидроксихлорохин при коронавирусе, до конца не известно. Но есть предположение, что он блокирует вирус на клеточном уровне. Это дает возможность иммунитету подавить патологию. При осложненном анамнезе он способен подавить чрезмерную воспалительную реакцию. Опасность цитокинового шторма заключается в том, что именно он в большинстве случаев становится причиной летального исхода. По результатам проведенного исследования, были сделаны следующие выводы: Похожая статья: Гидроксихлорохин способен улучшать общее состояние пациента и ускорять его выздоровление. Активное вещество снижает вирусную нагрузку.
После полного курса анализы на Ковид-19 у больных отрицательные. Быстро нормализуется температура тела. Выраженная положительная динамика по результатам КТ легких. Эффективность гидроксихлорохина выше, при использовании его вместе с антибиотиком азитромицином. И это никак не связано с антибактериальным действием, а скорее со способностью препарата повышать клеточный иммунитет. Гидроксихлорохин для профилактики Гидроксихлорохин не рекомендуется использовать в качестве профилактического средства. Объясняется это тем, что пользы от него может быть меньше, чем вреда. Побочный эффект в виде сердечной аритмии, ухудшение работы почек и печени, сбои кровотока может быть опасен для некоторых категорий пациентов. Но медицинским работникам и людям из группы риска, препарат может назначаться с целью предупреждения заражения, после общения с людьми, с установленным диагнозом.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При гиперчувствительности к хинину возможность перекрёстных аллергических реакций. При кардиомиопатии. Из-за риска развития гипогликемии препарат следует назначать с осторожностью пациентам как принимающим, так и не принимающим гипогликемические препараты см. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Гидроксихлорохин проникает через плаценту. В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения центральной нервной системы, в том числе слухового нерва нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врождённая глухота , кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, так как показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов. Способ применения и дозы Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р.
Falciparum Для взрослых — 400 мг еженедельно, в один и тот же день недели. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны. Лечение острых приступов малярии Для взрослых за начальной дозой 800 мг следует доза 400 мг через шесть или восемь часов, а затем по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата. Альтернативный способ лечения: доказана эффективность однократного приёма 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчёту доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Лечение РА Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приёма препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приёма препарата.
В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 месяцев приёма гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить. Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Первоначально по 400 мг ежедневно, разделённые на несколько приёмов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг. Дети старше 6 лет и массой тела более 31 кг Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. Использование препарата Гидроксихлорохин для комбинированной терапии РА Гидроксихлорохин может безопасно использоваться в комбинации с глюкокортикостероидами, салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда. После нескольких недель применения препарата Гидроксихлорохин дозы глюкокортикостероидов и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращён приём этих препаратов. Дозы глюкокортикостероидов должны снижаться постепенно каждые 4—5 дней: доза кортизона — не более чем на 5-15 мг, доза гидрокортизона — не более чем на 5—10 мг, доза преднизолона и преднизона — не более чем на 1-2,5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона — не более чем на 1-2 мг и дексаметазона — не более чем на 0,25—0,5 мг.
Лечение СКВ Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Гидроксихлорохин должен назначаться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применения препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.
В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
| Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков | Кроме того, у гидроксихлорохина и хлорохина слишком много серьёзных побочных эффектов. |
| Отличия хлорохина и гидроксихлорохина | | Из-за широкого спектра действия и хлорохин, и гидроксихлорохин, и мефлохин вызывают целый ряд нежелательных явлений. |
| В лечении Covid-19 гидроксихлорохин неэффективен и даже вреден | SLON | Лучше ему от лечения не стало, а побочные эффекты от хлорохина добавились к симптомам Covid-19. |
| Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19? | Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. |
| В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином | Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. |
Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
Гидроксихлорохин и хлорохин, часто в комбинации с макролидами, достаточно широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы. Побочное действие антималярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин) – производных 6-аминохинолина. Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Результаты этого исследования были опубликованы 3 июня. В итоге 4 июля ВОЗ, следуя рекомендациям ученых, полностью приостановила исследования и испытания гидроксихлорохина в качестве возможного лекарства от COVID-19. Причина: отсутствие свидетельств его эффективности при лечении пациентов. Министерство здравоохранения Узбекистана продолжает настаивать на его эффективности. Кроме того, этот препарат успешно испытали в Китае. Исследователи заявили, что в течение 10 дней каждый день необходимо принимать по 500 мг хлорохина». Феруза Хамрабоева Член штаба по борьбе с коронавирусом в Узбекистане Несмотря на то, что результаты февральских и китайских исследований касательно гидроксихлорохина были опровергнуты более поздними исследованиями, в Узбекистане его назначают для профилактики и терапии больных.
Как сообщила сайту Makarenko. По ее словам, врачи не могут объяснить, что это за лекарство и как его принимать. На фотографии лекарства, выданного в карантинном центре, надпись на китайском языке гласит: «гидроксихлорохина сульфат». Препарат произведен компанией SPH. Гидроксихлорохина сульфат китайского производства, который выдают в карантинном центре "Уртасарай" в Узбекистане. В апреле УзА сообщило , что из Китая в качестве безвозмездной гуманитарной помощи были доставлены 20.
Выводы сделаны по итогам рандомизированных клинических испытаний — первых в своей масштабности, которые проверили гипотезу, может ли гидроксихлорохин защитить от COVID-19 в ситуации, когда существует явный риск инфицирования с последующим развитием заболевания. Всё еще открытым остается вопрос: по силам ли гидроксихлорохину воспрепятствовать заражению COVID-19, если его заблаговременно и доконтактно применять на постоянной основе.
Тем не менее, некоторые авторы прибегают к исследованию цветового зрения при ХР общепринятыми способами и получают результаты в виде снижения красно-зеленого паттерна цветового зрения.
Окулография как метод выявления ранних изменений при ХР, по данным Moschos и соавторов, менее чувствителен, чем мультифокальная ЭРГ, к тому же специфичность метода, по данным разных авторов, является неоднозначной. Исследование темновой адаптации и макулярное время восстановления в современных исследованиях по ретинотоксичности практически не применяются, в том числе и из-за низкой специфичности этих методов при данной патологии. Изменения на ганцфельд ЭРГ зафиксированы от супернормальных значений до субнормальной, негативной и даже отсутствующей ЭРГ и в основном встречались при диффузной патологии сетчатки.
Чаще всего среди электроретинографических методов авторы используют мфЭРГ, которая, по прогнозам некоторых авторов, может претендовать на альтернативу исследованию поля зрения. Так, типичное снижение амплитуд ЭРГ-кривой в парацентральной области зафиксировано у пациентов, принимающих ГХ, с нормальным полем зрения и при отсутствии изменений на глазном дне. При ФАГ отмечается удлинение времени задержки красителя в пораженных зонах сетчатке еще до проявления ретинотоксичности.
Скрининг Вопрос офтальмологического скрининга пациентов, получающих ГХ, и целесообразности его проведения остается вопросом очень дискутабельным. Протокол рекомендация Американской академии офтальмологии 2002 по скринингу пациентов, получающих производные хлорохина: Отсутствие скрининга в первые 5 лет терапии, при соблюдении следующих условий: Нормальные показатели офтальмологических исследований перед началом терапии. Ежегодный скрининг в первые 5 лет после начала лечения рекомендуется для пациентов с высоким или неизвестным риском из-за высоких или неизвестных доз препарата или других осложняющих факторов: Другие факторы риска могут включать почечную и печеночную недостаточность.
Пациенты старше 60 лет, пациенты с макулодистрофией и пациенты с дистрофией сетчатки могут иметь высокий риск развития токсичности. Ожирение может также быть фактором риска, являясь причиной неправильного дозирования препарата. Предшествующий прием хлорохина или ГХ может увеличивать кумулятивную дозу препарата.
Первое исследование должно проводиться в течение первого года от начала терапии и включать следующие методы: Полное офтальмологическое обследование, включая максимально корригируемую остроту зрения, исследование сетчатки и роговицы. Исследование с использованием теста Амслера или поля зрения на анализаторе Хамфри программы 10-2. Исследование цветового зрения является необязательным.
Фоторегистрация глазного дна является необязательным. Флюоресцеиновая ангиография и мультифокальная ЭРГ не относится к обязательным исследованиям, но обоснована у пациентов с уже имеющейся макулопатией или же при наличии необычных факторов риска. При отсутствии факторов риска частота производимых исследований в течение первых пяти лет терапии составляет: у пациентов с изначально низким риском исследование должно быть проведено ранее запланированного при условии повышения дозы препарата, увеличения массы тела, развития нарушения функции печени или почек.
Пациенты с высоким риском в течение первых пяти лет лечения и все пациенты, получающие препарат более 5 лет, должны ежегодно обследоваться с включением дополнительных методов исследования. У пациентов с высоким риском исследование на анализаторе Хамфри 10-2 может быть дополнено использованием сетки Амслера.
Только следуя этим рекомендациям в медицинских учреждениях врачи начнут лечить больных от коронавируса новыми препаратами. Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. Однако вокруг применения гидроксихлорохина идут споры. Французский Высокий совет по здравоохранению пока разрешил использовать лекарство лишь в тяжелых случаях поражения коронавирусной пневмонией и только в больницах.
В них тоже говорится о его возможном благоприятном воздействии при остром воспалении в тяжелых случаях заболевания. Исследования эффективности гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии продолжаются в Южной Корее, Таиланде и Великобритании. Иммунная система убивает более сильные частицы вируса и оставляет слабые, которые размножаются и передаются другим людям 24 марта 2020 В США, как и в Китае, лекарство успешно показало себя при лабораторных испытаниях и его начали тестировать на пациентах, больных коронавирусом.
Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19?
In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. Применение гидроксихлорохина и хлорохина, потенциал которых сейчас исследуется для лечения COVID-19, сопряжено с серьезными побочными действиями. Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов в начале приема гидроксихлорохина. менее токсичный, чем первоначальный хлорохин - является исцеляющим средством, а позже заявил, что и сам принимает его против коронавируса. И для хлорохина, и для гидроксихлорохина значения CC50 понижались со временем, что указывает на кумулятивную (накопительную) цитотоксичность обоих препаратов.
Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов. Гидроксихлорохин и хлорохин были одобрены в свое время FDA для лечения или профилактики малярии. У препаратов есть ряд побочных эффектов, но в аптеках этих таблеток уже нет. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось.
Чем нас лечат: гидроксихлорохин
С полным списком можно ознакомиться в инструкции. Инструкция: от чего помогает препарат Гидроксихлорохин применяется для профилактики и терапии острых приступов малярии, вызванных чувствительными штаммами плазмодия — паразитическими одноклеточными организмами. Исключение составляют штаммы, невосприимчивые к воздействию лекарственного средства. Их называют хлорохин-резистентными. На малярии спектр применения препарата не заканчивается. В показания препарата входят ревматические аутоиммунные заболевания: ревматоидный артрит в том числе ювенильный — юношеский и красная волчанка системная и дискоидная.
Гидроксихлорохин: схема лечения при КПЛ красном плоском лишае Красный плоский лишай — хроническое поражение кожи и слизистых оболочек, реже волос и ногтей. Заболевание считается аутоиммунным. Это означает, что в его развитии участвует иммунная система человека, которая атакует собственные клетки. Для лечения болезни применяется комплексная терапия.
Указано, мол, ВОЗ, конечно, прекратила исследования по нему, но мы-то знаем! У нас есть такие приборы… И еще и гидроксихлорохин при постконтактной профилактике. В общем, в лучшую сторону ничего не изменилось, к сожалению. Упорство, достойное лучшего применения». Однако в Минздраве подчеркивают, что решение о сохранении гидроксихлорохина «принято на основе новых научных данных, полученных в мире, которые показывают, что применение гидроксихлорохина эффективно только на ранних этапах развития заболевания, при назначении до пятого дня после появления симптомов с учетом противопоказаний».
Помимо методологических проблем, результаты, полученные профессором Раультом, лишь подчеркивают снижение вирусной нагрузки в носоглотке. Ничего не сказано о наличии вируса в легких или прогнозе лечения пациентов. Третье исследование - китайское, опубликовано в марте: его результаты, полученные на 30 пациентах с covid-19, также не вызывают интереса к гидроксихлорохину. После двух недель наблюдения состояние здоровья всех пациентов улучшилось без заметного различия между группами. Однако эффективность молекулы не исключается, учитывая низкую статистическую мощность теста. Гидроксихлорохин изучается в рамках крупного европейского исследования Discovery , которое должно дать ученым некоторое представление. Это подвергает вас серьезным, даже фатальным, побочным эффектам. В частности, это может привести к удлинению интервала QT, серьезному нарушению сердечного ритма, которое может привести к летальному исходу.
Разница в статистике между странами тоже была подозрительно маленькой. Кроме того, в некоторых странах лекарства применялись в нереалистичных масштабах. Так, средняя дозировка гидроксихлорохина была на 100 мг выше, чем рекомендованная FDA Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Из Северной Америки на 14 апреля в исследование было включено более 66 тысяч госпитализированных пациентов, удовлетворявших всем критериям, тогда как всего в США было госпитализировано примерно на сотню меньше за этот день, а в Мексике и Канаде число зараженных значительно ниже. В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто. Surgisphere: с блэкджеком и моделями Все это пробудило бурный интерес к поставщику таких неоднозначных данных, уже упомянутой выше корпорации Surgisphere. Джеймс Тодаро, доктор медицинских наук из Колумбийского университета, провел целое расследование на эту тему. Он обнаружил, что до судьбоносной статьи в The Lancet у корпорации была лишь одна небольшая публикация, вышедшая месяц назад в рецензируемом журнале то есть таком, где работы до обнародования проходят проверку других ученых, занимающихся этой темой. Кроме нее, есть несколько описаний отдельных случаев, так называемые «case studies», которые по большей части склеены из пресс-релизов и лишены научного анализа.
В интернете компания скрывает информацию о себе — сайт заблокирован , и все ее дочерние компании Surgical Outcomes Collaborative , Vascular Outcomes и Quartz Clinical выглядят не менее сомнительно. Их странички не только не работают, но и исключены из истории и архивов интернета. Соцсети корпорации имеют в сумме пару сотен подписчиков и не обновлялись три года до марта 2020. Лишь несколько дней назад страница для связи с корпорацией вела на макет WordPress для сайта о криптовалютах, так что даже способ того, как больницы могли бы контактировать с ней, под большим вопросом. Вместо гигантской компании с разветвленной сетью представителей и с контактами в тысячах госпиталей по всему миру а как еще собрать данные о почти сотне тысяч зараженных , Surgisphere указывает лишь пять сотрудников , и все они, за исключением основателя, зарегистрированы два-три месяца назад. Только один из них имеет медицинскую степень, остальные же в своих профилях в LinkedIn значатся как маркетологи и копирайтеры, а никак не медики или специалисты по обработке данных. На Сапана Десаи, единственного медика в штате компании а заодно и ее основателя обрушился шквал вопросов от журналистов. Замешанный ранее в трех исках о халатности в медицинских исследованиях и собравший деньги на устройство для расширения способностей человека за пределы возможного и, конечно, не выпустивший его в производство , Десаи назвал все эти заявления «необоснованными». Он сообщил , что в компании работает 11 человек, а в бизнесе она якобы находится с 2008 года.
Сервисы по анализу данных, по его словам, сотрудники развивали несколько лет. Теперь они используют машинное обучение и искусственный интеллект. Связались журналисты и с рядом госпиталей, участие которых было бы важно для исследования, но все они отрицали сотрудничество с Surgisphere. При этом был найден документ, что корпорация подала документы на ликвидацию еще в 2015 году. Также журналистам удалось выяснить, что ранее компания продавала медицинскую литературу и многие положительные отзывы на ее книги были поддельными. А судьи — WHO? Отвечая на эти обвинения, журнал The Lancet заявил, что авторы «затронули важные научные вопросы о данных». Редакция пообещала провести «независимый аудит происхождения достоверности данных у авторов, не аффилированных с Surgisphere», и вскоре предоставить его результаты. О независимом анализе данных заявляет и Мандип Мехра, один из авторов обеих публикаций, связанных с Surgisphere.
Боковая панель
Они не разрешены для лечения COVID-19, но оба лекарства использовались не по назначению у пациентов с этим заболеванием. Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях. Уже доказано, что хлорохин и гидроксихлорохин могут вызывать психические и психотические расстройства и повышенный риск суицида.
Реклама: EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 Применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 следует ограничить клиническими исследованиями и теми случаями, когда это предусматривают национальные рекомендации лечения коронавирусной инфекции, считает Европейское агентство по лекарственным средствам EMA. Вне клинических испытаний их применение возможно при наличии соответствующих национальных рекомендаций лечения коронавирусной инфекции, считает регулятор.
Сейчас по всему миру исследуется потенциал этих препаратов для лечения COVID-19, и их эффективность при коронавирусной инфекции еще предстоит доказать.
С учетом этого Исполнительная группа испытания Solidarity решила изучить все доступные на данный момент доказательства. Параллельно "группа временно приостановила использование гидроксихлорохина в рамках испытания Solidarity", отметил Тедрос Аданом Гебрейесус. Гендиректор также добавил, что указанные лекарства "продолжают считаться безопасными для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и малярией". Со своей стороны директор программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Майкл Райан обратил внимание, что данная ситуация не подрывает ход исследования. В свою очередь главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения Сумья Сваминатан сказала, что решение "будет пересмотрено в течение ближайших двух недель".
Этот противомалярийный препарат не продемонстрировал какой-либо эффективности в задаче постконтактной профилактики. Выводы сделаны по итогам рандомизированных клинических испытаний — первых в своей масштабности, которые проверили гипотезу, может ли гидроксихлорохин защитить от COVID-19 в ситуации, когда существует явный риск инфицирования с последующим развитием заболевания.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
| Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19 | Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений. |
| Гидроксихлорохин таблетки — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств | Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски. |
| Количество тяжелых побочных эффектов гидроксихлорохина «пробило потолок» в 2020 году | Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века. |
| Гидроксихлорохин от коронавируса | Противомалярийный препарат гидроксихлорохин имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека, поэтому его использование при лечении COVID-19 стоит отменить. |
| Вы точно человек? | Гидроксихлорохин — противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолина. Также может оказывать умеренное иммуносупрессивное. |
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Клинико-микробиологический эффект комбинации Гидроксихлорохина и Азитромицин у 80 пациентов с COVID-19 в течение шести дней наблюдения. Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. более поздний и менее токсичный вариант препарата хлорохина и имеет более выраженное противовирусное и противовоспалительное действие. Применение противомалярийного препарата хлорохина для лечения пациентов с COVID-19 было прекращено в нескольких шведских больницах из-за зарегистрированных побочных эффектов, таких как судороги и потеря периферического зрения. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Мы нашли 14 соответствующих исследований: 12 исследований по изучению хлорохина или гидроксихлорохина, использовавшихся для лечения COVID-19 у 8569 взрослых; два исследования по изучению гидроксихлорохина для профилактики COVID-19 у 3346 взрослых, которые подверглись воздействию вируса, но не имели симптомов инфекции. Мы не обнаружили ни одного завершенного исследования этих лекарств по профилактике COVID-19 у людей, которые подвергались риску заражения вирусом; исследования все еще продолжаются. Некоторые исследования были частично финансированы фармацевтическими компаниями, которые производят гидроксихлорохин. Каковы основные результаты нашего обзора? Лечение COVID-19 По сравнению с обычной помощью или плацебо, гидроксихлорохин: - четко не влиял на число умерших по любой причине; 9 исследований на 8208 человек ; - вероятно, не влиял число людей, нуждающихся в механической вентиляции 3 исследования; 4521 человек ; - мог не влиять на то, сколько людей по-прежнему имеют положительный результат теста на вирус через 14 дней 3 исследования; 213 человек.. У нас нет определённости, повлиял ли гидроксихлорохин на число людей, у которых улучшились состояние по симптомам через 28 дней. По сравнению с обычной помощью в одном исследовании у 444 человек, гидроксихлорохин, используемый совместно с азитромицином антибиотиком не влиял на: - число умерших сколько людей умерли ; - число нуждавшихся в искусственной вентиляции легких скольким людям потребовалась механическая вентиляция ; или - время, проведенное в больнице. По сравнению с фебуксостатом лекарство от подагры , гидроксихлорохин не влиял на число госпитализаций сколько людей было госпитализировано или на то, какие изменения наблюдали на снимках легких; о смертях не было сообщений 1 исследование; 60 человек. Профилактика COVID-19 у людей, подвергающихся его воздействию У нас нет определённости, влиял ли гидроксихлорохин на то, у скольких людей развился COVID-19, или сколько людей было госпитализировано с COVID-19, по сравнению с теми, кто получал плацебо-терапию 1 исследование; 821 человек.
В научном сообществе не утихают споры про Плаквенил он же гидроксихлорохин. Минздрав зарегистрировал препарат от COVID-19 еще в апреле, люди по всему миру пытались использовать его для лечения и профилактики, что вызвало ряд смертей от побочных эффектов. Главного ученого-пропагандиста гидроксихлорохина уличили в ошибках и подлогах данных. Но каково же было удивление научного сообщества, когда нечисты на руку оказались и противники скандального препарата. Разбираемся, чему тут верить и что теперь будет. Из чего же, из чего Для начала вспомним, что же это за лекарство. Гидроксихлорохин был разработан как средство от малярии, сражаясь бок о бок с родственным соединением — хлорохином, который оттеснил его на второй план. Поскольку виновники заболевания, малярийные плазмодии, больше бактерий и вирусов похожи на нас, нашим клеткам убивающее плазмодиев воздействие тоже не очень нравится. Механизм действия препарата как и хлорохина, и их собратьев из группы хинолонов по первичному показанию до сих пор не удалось прояснить до конца. По одной из версий, он угнетает синтез вещества, которое бы обезвреживало гемозоин — отходы плазмодиев после питания компонентами крови. Из-за этого плазмодии накапливают гем содержащую железо часть гемоглобина, который в нашей крови переносит кислород и погибают от его токсичности. Позже Плаквенил стал использоваться против ревматоидного артрита и волчанки, попав в перечень самых безопасных и эффективных лекарств Всемирной организации здравоохранения. Механизм борьбы гидроксихлорохина с вирусами другой, хотя он тоже неясен. В недавнем исследовании ученые предположили, что он воздействует на сигма-рецепторы в оболочке клеток, что мешает вирусам проникнуть внутрь подробнее об этой работе мы уже рассказывали. Однако гидроксихлорохин не очень-то разборчив, поэтому воздействует и на множество других рецепторов, что делает лекарство потенциально опасным. У пациентов может повышаться возбудимость, а также возникать мания, психозы, галлюцинации, параноидальные или суицидальные мысли и другие нарушения. С повышением дозировки возрастает риск ретинопатии — поражения сетчатки, которое может привести к слепоте. Для расчета риска ретинопатии врачи даже придумали специальный калькулятор , согласно которому дозы более 5 мг на килограмм массы тела нужно принимать с осторожностью. В редких случаях возможны тяжелые, а порой и смертельно опасные, поражения кожи синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некроз , а также нарушения кроветворения. Также потенциально летальными последствиями использования лекарства могут стать удлинение QT-интервала сердца нарушение ритма желудочков, которое видно на кардиограмме как удлинение одного из ее участков и кардиомиопатия. С чего все началось После первых сообщений об эффективности гидроксихлорохина против COVID-19 медики в ряде стран молниеносно взяли препарат на вооружение а, к примеру, в Индии его используют и для профилактики, хотя доказательства эффективности более чем сомнительны. Не отставали и здоровые люди, которые начали пачками скупать небезопасное лекарство. Но если показатели госпитализированного пациента удается тщательно мониторить, а риск от инфекции для его жизни может превышать риск от лечения, то попытки профилактики на дому могут привести к смертельному исходу и такое уже случалось. Тем временем ученые продолжали исследовать препарат по новому показанию, надеясь, что он поможет в борьбе с пандемией. Однако вскоре один из главных сторонников лекарства, французский паразитолог Дидье Рауль, был уличен в подлогах данных и неправильно проведенных клинических испытаниях. Всемирная организация здравоохранения запланировала было включить его в новые масштабные клинические испытания, чтобы окончательно разобраться, стоит ли отправлять Плаквенил на коронавирусные баррикады. Но тут на страницах уважаемого научного журнала The Lancet с двухсотлетней репутацией одного из лучших медицинских изданий появилось огромное исследование , из-за которого эксперты ВОЗ передумали даже тестировать гидроксихлорохин.
Этот противомалярийный препарат не продемонстрировал какой-либо эффективности в задаче постконтактной профилактики. Выводы сделаны по итогам рандомизированных клинических испытаний — первых в своей масштабности, которые проверили гипотезу, может ли гидроксихлорохин защитить от COVID-19 в ситуации, когда существует явный риск инфицирования с последующим развитием заболевания.
Окулография как метод выявления ранних изменений при ХР, по данным Moschos и соавторов, менее чувствителен, чем мультифокальная ЭРГ, к тому же специфичность метода, по данным разных авторов, является неоднозначной. Исследование темновой адаптации и макулярное время восстановления в современных исследованиях по ретинотоксичности практически не применяются, в том числе и из-за низкой специфичности этих методов при данной патологии. Изменения на ганцфельд ЭРГ зафиксированы от супернормальных значений до субнормальной, негативной и даже отсутствующей ЭРГ и в основном встречались при диффузной патологии сетчатки. Чаще всего среди электроретинографических методов авторы используют мфЭРГ, которая, по прогнозам некоторых авторов, может претендовать на альтернативу исследованию поля зрения. Так, типичное снижение амплитуд ЭРГ-кривой в парацентральной области зафиксировано у пациентов, принимающих ГХ, с нормальным полем зрения и при отсутствии изменений на глазном дне. При ФАГ отмечается удлинение времени задержки красителя в пораженных зонах сетчатке еще до проявления ретинотоксичности. Скрининг Вопрос офтальмологического скрининга пациентов, получающих ГХ, и целесообразности его проведения остается вопросом очень дискутабельным. Протокол рекомендация Американской академии офтальмологии 2002 по скринингу пациентов, получающих производные хлорохина: Отсутствие скрининга в первые 5 лет терапии, при соблюдении следующих условий: Нормальные показатели офтальмологических исследований перед началом терапии. Ежегодный скрининг в первые 5 лет после начала лечения рекомендуется для пациентов с высоким или неизвестным риском из-за высоких или неизвестных доз препарата или других осложняющих факторов: Другие факторы риска могут включать почечную и печеночную недостаточность. Пациенты старше 60 лет, пациенты с макулодистрофией и пациенты с дистрофией сетчатки могут иметь высокий риск развития токсичности. Ожирение может также быть фактором риска, являясь причиной неправильного дозирования препарата. Предшествующий прием хлорохина или ГХ может увеличивать кумулятивную дозу препарата. Первое исследование должно проводиться в течение первого года от начала терапии и включать следующие методы: Полное офтальмологическое обследование, включая максимально корригируемую остроту зрения, исследование сетчатки и роговицы. Исследование с использованием теста Амслера или поля зрения на анализаторе Хамфри программы 10-2. Исследование цветового зрения является необязательным. Фоторегистрация глазного дна является необязательным. Флюоресцеиновая ангиография и мультифокальная ЭРГ не относится к обязательным исследованиям, но обоснована у пациентов с уже имеющейся макулопатией или же при наличии необычных факторов риска. При отсутствии факторов риска частота производимых исследований в течение первых пяти лет терапии составляет: у пациентов с изначально низким риском исследование должно быть проведено ранее запланированного при условии повышения дозы препарата, увеличения массы тела, развития нарушения функции печени или почек. Пациенты с высоким риском в течение первых пяти лет лечения и все пациенты, получающие препарат более 5 лет, должны ежегодно обследоваться с включением дополнительных методов исследования. У пациентов с высоким риском исследование на анализаторе Хамфри 10-2 может быть дополнено использованием сетки Амслера. Периодическое фотографирование глазного дна может использоваться, особенно у пациентов с возрастными изменениями сетчатки или другой патологией, с целью дифференциальной диагностики между гидроксихлорохиновой токсичностью и другой патологией.