Торговое наименование лекарственного препарата: Торвазин® Плюс.
Торвазин плюс Капсулы 10 мг + 10 мг 30 шт инструкция по применению
Торвазин Плюс капс. 10мг + 10мг №30 (Аторвастатин+Эзетимиб) при атеросклерозе Рх ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС". Прием препарата Торвазин® Плюс при беременности и в период грудного вскармливания не изучался. Читать полностью. Наименование/Бренд. Торвазин плюс. Торвазин плюс 40МГ.+10МГ. №30 капс. Производитель: ЭГИС.
Торвазин плюс Капсулы 10 мг + 10 мг 30 шт инструкция по применению
Не забудьте зарегистрироваться на полезный и бесплатный вебинар «Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле». Торвазин Плюс: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. The drug TORVAZIN PLUS contains a combination of these active pharmaceutical ingredients (APIs). Подробная инструкция по применению Торвазин Плюс Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги настоящие отзывы от покупателей. #вебинары@katrenstyle Не забудьте зарегистрироваться на полезный и бесплатный вебинар «Торвазин плюс: аторвастатин и эзетимиб в одной капсуле» В ходе вебинара разберем. Торговое наименование лекарственного препарата: Торвазин® Плюс.
Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга
Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?
Гемфиброзил и другие производные фиброевой кислоты: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени.
Одновременный прием аторвастатина и ингибиторов CYP3A4, некоторых макролидных антибиотиков например, эритромицина, кларитромицина , иммунодепрессантов циклоспорина , противогрибковых средств, относящихся к азолам например, итраконазол, кетоконазол , амиодарона, ингибиторов протеаз или антидепрессантов, нефазодона, может привести к взаимодействию, которое приведет к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4: одновременное применение аторвастатина и индукторов изофермента CYP3A4 например, фенитоина, рифампицина может привести к значительному снижению концентрации и аторвастатина в плазме крови. Варфарин: прием аторвастатина совместно с варфарином может привести к усилению антикоагулянтного эффекта с риском развития кровотечения. Пациенты, получающие варфарин, должны находиться под наблюдением врача, поскольку может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Редко, как следствие рабдомиолиза и миоглобинурии, может развиться почечная недостаточность. Грейпфрутовый сок: грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4, и поэтому может приводить к увеличению концентраций в плазме крови препаратов, метаболизм которых протекает с помощью изофермента CYP3A4. Однако, большие количества грейпфрутового сока более 1. Одновременный прием больших количеств грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется.
Пероральные контрацептивы: применение аторвастатина совместно с пероральным контрацептивом, содержащим норэтистерон и этинилэстрадиол, приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин. Антипирин феназон : одновременный прием многократных доз аторвастатина и феназона выявил незначительный эффект на клиренс феназона, либо отсутствие данного эффекта. При длительном применении дигоксина одновременно с 10 мг аторвастатина наблюдалось небольшое увеличение равновесных концентраций дигоксина.
Оценка влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводилась. Известно, что оба препарата - амиодарон и верапамил - подавляют активность изофермента CYP3A4, и их одновременное применение с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты возможно развитие рабдомиолиза. Особые указания Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.
При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги.
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии.
Вероятно, у Вас есть риск развития сахарного диабета, если у Вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата. Описание Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; гиполипидемические средства в комбинации с другими средствами. Фармакодинамика Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов.
ТОРВАЗИН ПЛЮС КАПС 20МГ+10МГ №30
Купите Торвазин плюс капсулы 20мг+10мг N30 в аптеках Ярославля "Аптечная справка" поможет выбрать минимальную цену в ближайшей аптеке Найдены предложения от 680.00 руб. Торвазин Плюс – покупайте на OZON по выгодным ценам! Инструкция по применению препарата Торвазин Плюс (Torvazin Plus), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты, передозировка.
ТОРВАЗИН ПЛЮС капс. 40мг+10мг N30 (ЭГИС , ВЕНГРИЯ)
Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; гиполипидемические средства в комбинации с другими средствами. Хранить в оригинальной упаковке блистер в пачке картонной с целью защиты от влаги. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, болезненную чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, и приводить к повреждению почек. Аторвастатин может приводить к нарушению функций мышц, так же, как и эзетимиб в редких случаях. Сообщите также лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть постоянная мышечная слабость. Для соответствующей диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные препараты.
Если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития, то лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время приема этого лекарственного препарата. Вероятно, у Вас есть риск развития сахарного диабета, если у Вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление.
Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии. Беременность и грудное вскармливание Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективную контрацепцию. Если это происходит, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки перед тем, как приступить к управлению автомобилем или механизмами. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас есть какие-нибудь сомнения. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну капсулу в день. Вы можете принимать этот препарат в любое время дня, независимо от приема пищи.
Первичная гиперхолестеринемия — именно тот тип патологии, когда эффективность терапии в наибольшей степени зависит от правильного подбора препарата, дозировки и приверженности лечению на длинной дистанции. Надеемся, что благодаря нашим разработкам, врачи смогут более индивидуально подходить к назначению дозировок, а у пациентов, в свою очередь, появится больше возможностей для достижения целевых значений ХС-ЛНП и повышения качества жизни», — комментирует Кшиштоф Скуп, генеральный директор ООО «ЭГИС-РУС».
Universal Daily Formula мультивитаминный комплекс. Минерально-витаминный комплекс Universal Nutrition Daily Formula. Antarth капсулы. Пасситекс капсулы 20 штук. Лекникс плюс капсула. Линекс капс. Лекникс таблетка. Лекникс плюс капсула инструкция. Мертенил таб. Мертенил Гедеон Рихтер. Мертенил 10 мг. Статин эзетимиб комбинированный препарат. Иглы bd Micro-Fine Plus 0,25 мм 31g х 6 мм 100 шт. Бектон Диккинсон. GC Fuji Plus Capsule. Игла микро-Файн плюс Micro-Fine Plus g31 0. Иглы микрофайн плюс 5 мм 31g. Vita Tryptophan Vitaline. Вита триптофан Виталайн. Глицин от Виталайн. Мамалак аналоги. Голдлайн плюс 30 капсул. Голдлайн 15 мг 30шт. Эмолент эмульсич для купания. Эмолиум эмульсия для купания. Эмолиум эмульсия для купания для новорожденных. Менорил капс. Менорил плюс капсулы 300 мг 60 шт. Менорил капс n 30. Менорил плюс капсулы. Голдлайн 30 капсул. Голдлайн 10 мг. Голдлайн плюс капсулы 15мг 153. Голдлайн капсулы 15 мг 30 шт. Солгар простата плюс капс 60. Солгар простата плюс капс. Солгар для мужчин простата плюс. Солгар простата плюс состав. Витанорм плюс капсулы. Витанорм производитель. БАДЫ для пенсионеров. Солгар простата плюс капсулы 60. Solgar простата плюс капсулы 60 шт.. Капсула молодости. Капсулы молодость плюс. Капсулы коллаген с q10 в Молдове.
Торвазин Плюс капс 10мг+10мг №30
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний. Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Прием во время беременности и кормления грудью Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать эффективную контрацепцию. Серьезное заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, гениталиях и лихорадкой. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри. Мышечная слабость, болезненная чувствительность, боль или разрывы мышц или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, может указывать на ненормальный распад мышечной ткани рабдомиолиз. Очень редкие могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000 : Волчаночноподобный синдром включая кожную сыпь, боль в суставах и влияние на клетки крови. Возникновение кровоподтеков и более длительные, чем обычно, кровотечения могут свидетельствовать о нарушении функции печени.
Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышечной ткани, и приводить к повреждению почек. Аторвастатин может приводить к нарушению функций мышц, так же, как и эзетимиб в редких случаях. Сообщите также лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас есть постоянная мышечная слабость. Для соответствующей диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные тесты и лекарственные препараты. Если у Вас сахарный диабет или есть риск его развития, то лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время приема этого лекарственного препарата. Вероятно, у Вас есть риск развития сахарного диабета, если у Вас высокий уровень глюкозы и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии.
Он относится к так называемым статинам. Второе действующее вещество — эзетимиб. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина , происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестаёт поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний.
При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами.
За пациентами группы риска концентрация глюкозы в крови натощак 5. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Лекарственное взаимодействие Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1. Итраконазол, кетоконазол: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Телитромицин: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Гемфиброзил и другие производные фиброевой кислоты: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Одновременный прием аторвастатина и ингибиторов CYP3A4, некоторых макролидных антибиотиков например, эритромицина, кларитромицина , иммунодепрессантов циклоспорина , противогрибковых средств, относящихся к азолам например, итраконазол, кетоконазол , амиодарона, ингибиторов протеаз или антидепрессантов, нефазодона, может привести к взаимодействию, которое приведет к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Индукторы изофермента CYP3A4: одновременное применение аторвастатина и индукторов изофермента CYP3A4 например, фенитоина, рифампицина может привести к значительному снижению концентрации и аторвастатина в плазме крови. Варфарин: прием аторвастатина совместно с варфарином может привести к усилению антикоагулянтного эффекта с риском развития кровотечения. Пациенты, получающие варфарин, должны находиться под наблюдением врача, поскольку может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. Редко, как следствие рабдомиолиза и миоглобинурии, может развиться почечная недостаточность.
Торвазин Плюс капс 20мг+10мг №30
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч. Однако аторвастатин не подвергается значительной печеночно-кишечной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови у человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет около 20-30 ч вследствие действия активных метаболитов. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат транспортеров оттока МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастаина. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Лица пожилого возраста Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови выше у здоровых лиц пожилого возраста, чем у молодых взрослых лиц, в то время как влияние на липиды было сопоставимым с таковым в популяции молодых пациентов. Эзетимиб У пожилых пациентов старше 65 лет концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов от 18 до 45 лет.
Степень снижения концентрации ХС ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Печеночная недостаточность Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови существенно увеличивались примерно в 16 раз для Cmax и примерно в 11 раз для AUC у пациентов с хроническим алкогольным поражением печени класса В по шкале Чайлд-Пью. Эзетимиб После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозе 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести см. Почечная недостаточность Аторвастатин Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови или на эффекты в отношении липидов. У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 12 раз. Клинически значимые различия во влиянии на липиды среди мужчин и женщин отсутствуют.
У пациентов с полиморфизмом SLOC1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к повышенному риску рабдомиолиза. У таких пациентов также возможно генетически обусловленное нарушение процесса поглощения аторвастатина печенью. Возможное влияние на эффективность неизвестно. Данные доклинической безопасности Торвазин Плюс В исследованиях с совместным введением эзетимиба и статинов наблюдаемые токсические эффекты соответствовали таковым, обычно ассоциированным с введением статинов. Некоторые токсические эффекты были более выраженными по сравнению с введением одних только статинов, что связано с фармакокинетическими и фармакодинамическими взаимодействиями при применении обоих лекарственных средств. В клинических исследованиях таких взаимодействий не выявлено. Миопатии развивались у крыс только при воздействии доз, в несколько раз превышающих терапевтическую дозу у человека примерно в 20 раз выше уровня AUC для статинов и в 500-2000 раз выше уровня AUC для активных метаболитов. Эзетимиб в монотерапии или в комбинации со статинами не показал потенциальной генотоксичности в ряде тестов in vivo и in vitro. Эзетимиб не показал канцерогенного действия в длительных исследованиях.
Одновременное введение эзетимиба и статинов не оказывало тератогенного эффекта у кроликов. У потомства беременных крольчих отмечали небольшое число деформаций скелета слияние грудных и хвостовых позвонков, снижение числа хвостовых позвонков. Аторвастатин Аторвастатин не продемонстрировал мутагенного и кластогенного потенциала в комплексе из 4-х методик in vitro и в 1 методике in vivo. Аторвастатин не продемонстрировал канцерогеннх эффектов у крыс, однако при применении у мышей в высоких дозах приводящих к достижению AUC0-24 ч, в 6-11 раз превышающей таковые у человека при использовании препарата в наивысшей рекомендуемой дозе было отмечено развитие гепатоцеллюлярных аденом у самцов и гепатоцеллюлярных карцином у самок. В экспериментальных исследованиях на животных доказано, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут влиять на развитие эмбрионов или плодов. У крыс, кроликов и собак аторвастатин не влиял на фертильность и не оказывал тератогенного действия, однако при применении в дозах, обладающих токсичностью для матери, наблюдалась токсичность для плода у крыс и кроликов. Отмечались задержка развития потомства крыс и уменьшение постнатальной выживаемости при экспозиции аторвастатина в высоких дозах у беременных самок. Существуют данные о проникновении через плаценту у крыс. Концентрация аторвастатина в плазме крови у крыс аналогична концентрации в молоке.
Неизвестно, экскретируется ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко человека. Значимость этих данных для человека неизвестна. Нельзя исключить, что терапевтическое применение эзетимиба связано с риском развития желчнокаменной болезни.
При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациентов, получающих эзетимиб или фенофибрат, необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию см. Циклоспорин Применение препарата Торвазин Плюс следует начинать с осторожностью на фоне применения циклоспорина. Необходимо контролировать концентрацию циклоспорина у пациентов при одновременном применении препарата Торвазин Плюс с циклоспорином см. Антикоагулянты При одновременном применении препарата Торвазин Плюс с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флунидионом следует осуществлять регулярный контроль международного нормализованного отношения МНО см. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка см.
При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию статинами. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают, что статины, как класс, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиваться состояние гипергликемии, требующее коррекции, как при сахарном диабете. Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии статинами с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Вспомогательные вещества Препарат содержит сахарозу компонент сахарных сфер. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат Торвазин Плюс практически не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Передозировка Торвазин Плюс В случае передозировки препаратом Торвазин Плюс показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Следует контролировать функциональные пробы печени и активность КФК в сыворотке. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные реакции не были серьезными. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат протеина, ассоциированного с множественной лекарственной устойчивостью 1 MDR1 и белка резистентности рака молочной железы BCRP , которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастатина см. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3А4 или транспортных белков может приводить к увеличению плазменной концентрации аторвастатина и к увеличению риска развития миопатии. Повышенный риск может также возникать при одновременном приеме аторвастатина с другими лекарственными средствами, способными вызывать миопатию, например, с фибратами и эзетимибом см. Фармакокинетическое взаимодействие Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие при одновременном применении эзетимиба с аторвастатином не наблюдалось. Таблицу 1 и специальную информацию ниже.
В случаях, когда нельзя избежать одновременного применения данных лекарственных препаратов с аторвастатином, следует проводить соответствующий клинический мониторинг состояния пациентов см. Таблицу 1. Умеренные ингибиторы CYP3A4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут увеличить плазменную концентрацию аторвастатина см. Таблица 1. Повышенный риск миопатии наблюдается при применении эритромицина в комбинации со статинами.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — желчнокаменная болезнь, холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко — боль в суставах; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия. Системные реакции: часто — астения, повышенная утомляемость. Взаимодействие Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1. Итраконазол, кетоконазол: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Телитромицин: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Гемфиброзил и другие производные фиброевой кислоты: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается снижается метаболизм аторвастатина в печени. Одновременный прием аторвастатина и ингибиторов CYP3A4, некоторых макролидных антибиотиков например, эритромицина, кларитромицина , иммунодепрессантов циклоспорина , противогрибковых средств, относящихся к азолам например, итраконазол, кетоконазол , амиодарона, ингибиторов протеаз или антидепрессантов, нефазодона, может привести к взаимодействию, которое приведет к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4: одновременное применение аторвастатина и индукторов изофермента CYP3A4 например, фенитоина, рифампицина может привести к значительному снижению концентрации и аторвастатина в плазме крови. Варфарин: прием аторвастатина совместно с варфарином может привести к усилению антикоагулянтного эффекта с риском развития кровотечения. Пациенты, получающие варфарин, должны находиться под наблюдением врача, поскольку может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. Редко, как следствие рабдомиолиза и миоглобинурии, может развиться почечная недостаточность. Грейпфрутовый сок: грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4, и поэтому может приводить к увеличению концентраций в плазме крови препаратов, метаболизм которых протекает с помощью изофермента CYP3A4. Однако, большие количества грейпфрутового сока более 1. Одновременный прием больших количеств грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?
Торвазин Плюс
| Торвазин плюс Капсулы 10 мг + 10 мг 30 шт инструкция по применению | Купить Торвазин Плюс, капсулы 40 мг +10 мг, 30 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке. |
| Торвазин плюс Капсулы 10мг+10мг №30 | Препарат Торвазин Плюс следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. |
Торвазин плюс Капсулы 10 мг + 10 мг 30 шт инструкция по применению
Второе действующее вещество — эзетимиб. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина , происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестаёт поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний. Во время приёма данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина.
Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри. Мышечная слабость, болезненная чувствительность, боль или разрывы мышц или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, может указывать на ненормальный распад мышечной ткани рабдомиолиз. Очень редкие могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000 : Волчаночноподобный синдром включая кожную сыпь, боль в суставах и влияние на клетки крови.
Возникновение кровоподтеков и более длительные, чем обычно, кровотечения могут свидетельствовать о нарушении функции печени. В этом случае Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом. Другие нежелательные реакции Часто могут возникать не более чем у 1 пациента из 10 : простуда назофарингит ; повышение содержания глюкозы в крови; головная боль;.
Одновременный прием больших количеств грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется. Пероральные контрацептивы: применение аторвастатина совместно с пероральным контрацептивом, содержащим норэтистерон и этинилэстрадиол, приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин. Антипирин феназон : одновременный прием многократных доз аторвастатина и феназона выявил незначительный эффект на клиренс феназона, либо отсутствие данного эффекта. При длительном применении дигоксина одновременно с 10 мг аторвастатина наблюдалось небольшое увеличение равновесных концентраций дигоксина. Оценка влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводилась.
Известно, что оба препарата - амиодарон и верапамил - подавляют активность изофермента CYP3A4, и их одновременное применение с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты возможно развитие рабдомиолиза. Особые указания Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.
При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска концентрация глюкозы в крови натощак 5. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин Хс.
Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч. Однако аторвастатин не подвергается значительной печеночно-кишечной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови у человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет около 20-30 ч вследствие действия активных метаболитов.
Аторвастатин также идентифицируется как субстрат транспортеров оттока МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастаина. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Лица пожилого возраста Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови выше у здоровых лиц пожилого возраста, чем у молодых взрослых лиц, в то время как влияние на липиды было сопоставимым с таковым в популяции молодых пациентов. Эзетимиб У пожилых пациентов старше 65 лет концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов от 18 до 45 лет. Степень снижения концентрации ХС ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Печеночная недостаточность Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови существенно увеличивались примерно в 16 раз для Cmax и примерно в 11 раз для AUC у пациентов с хроническим алкогольным поражением печени класса В по шкале Чайлд-Пью. Эзетимиб После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозе 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести см.
Почечная недостаточность Аторвастатин Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови или на эффекты в отношении липидов. У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 12 раз. Клинически значимые различия во влиянии на липиды среди мужчин и женщин отсутствуют. У пациентов с полиморфизмом SLOC1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к повышенному риску рабдомиолиза. У таких пациентов также возможно генетически обусловленное нарушение процесса поглощения аторвастатина печенью. Возможное влияние на эффективность неизвестно. Данные доклинической безопасности Торвазин Плюс В исследованиях с совместным введением эзетимиба и статинов наблюдаемые токсические эффекты соответствовали таковым, обычно ассоциированным с введением статинов. Некоторые токсические эффекты были более выраженными по сравнению с введением одних только статинов, что связано с фармакокинетическими и фармакодинамическими взаимодействиями при применении обоих лекарственных средств. В клинических исследованиях таких взаимодействий не выявлено. Миопатии развивались у крыс только при воздействии доз, в несколько раз превышающих терапевтическую дозу у человека примерно в 20 раз выше уровня AUC для статинов и в 500-2000 раз выше уровня AUC для активных метаболитов.
Эзетимиб в монотерапии или в комбинации со статинами не показал потенциальной генотоксичности в ряде тестов in vivo и in vitro. Эзетимиб не показал канцерогенного действия в длительных исследованиях. Одновременное введение эзетимиба и статинов не оказывало тератогенного эффекта у кроликов.