На основе этих данных компанией BIOCAD был разработан препарат сенипрутуг — первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития рентгенологического аксиального спондилоартрита, или болезни Бехтерева. Как рассказала врач, болезнь Бехтерева лечат в основном немедикаментозными методами: гимнастикой, йогой, массажем и противовоспалительными препаратами. Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева.
Первый в мире
- Читать материалы по теме:
- Регистрация
- В России создали новое лекарство от болезни Бехтерева Metro
- Сейчас на главной
Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав России
Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) – это хроническое системное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Болезнь Бехтерева – это хроническое заболевание, при котором лимфоциты атакуют хрящевую ткань, принимая ее за инородное тело. Наши учёные сделали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева). Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. На фоне развития болезни антитела ошибочно атакуют здоровую хрящевую ткань, повреждая ее. Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения болезни Бехтерева, который стал первым в мире и в своем классе. Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. В августе она сообщила об итогах второй фазы клинических исследований препарата LNK01001.
В РФ зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается без снижения активности иммунной системы организма в целом», — сказано в сообщении Минздрава. Пока ученые делятся только субъективными оценками пациентов, которые на фоне терапии улучшили качество жизни и меньше беспокоятся о симптомах боли и необходимости принимать обезболивающие и противовоспалительные средства. Других подробностей не приводится. После регистрации препарата компания-производитель Biocad, вложившая около 1,2 млрд рублей в его исследование и разработку, может начать его промышленное производство. Тем временем главный внештатный ревматолог Минздрава Александр Лила заявил: «Тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду на то, что он будет доступен пациентам в том числе по цене».
Ранее ученые из Канады представили лечение, которое предупреждает и останавливает развитие болезни Бехтерева.
В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли. Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата. Через несколько лет ему ввели вторую дозу лекарства. После длительной ремиссии симптомы заболевания начали проявляться вновь, в связи с чем пациент получил третью дозу сенипрутуга. Впоследствии инъекции антител против проводились один раз в четыре месяца, при этом каких-либо побочных эффектов не наблюдалось. Разработка проводилась совместно с отечественной фармкомпанией Biocad.
Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов. Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований.
Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания.
Лекарство от болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав РФ
Наличие этого симптома — повод для незамедлительного обращения к специалисту для уточнения диагноза. Но в ряде случаев пациент может чувствовать боль в шее или на уровне грудного отдела позвоночника. На поздних стадиях появляется ограничение движений, а в особо тяжёлых случаях формируется "поза просителя", в которой у человека сильно вдавлена грудная клетка и сгорблена спина. Нередко отмечаются ограничение подвижности и припухлость в плечевом, тазобедренном, височно-нижнечелюстном суставах и мелких суставах стоп и кистей.
Depositphotos Фото: Нередко отмечаются ограничение подвижности и припухлость в плечевом, тазобедренном, височно-нижнечелюстном суставах и мелких суставах стоп и кистей. Последнее встречается наиболее часто и проявляется увеитом — воспалением сосудистой оболочки глаза, — отмечает специалист. Болезнь, по словам Натальи Степановой, следует отличать от ревматоидного артрита: им страдают преимущественно женщины.
Другие важные факторы — тяжёлый физический труд, связанный с переохлаждением, травмы, особенно зон таза, и тяжёлые оперативные вмешательства, такие как эндопротезирование. Повлиять на развитие болезни могут инфекции мочевыделительной системы, хронические вирусные или бактериальные инфекции.
Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. Москва, 25 апреля, 2024, 07:47 — ИА Регнум. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Из-за возникающего по этой причине поражения костей у человека возникают боль и скованность в движениях, со временем суставы чаще всего — в позвоночнике теряют подвижность. Нет точных данных, из-за чего конкретно возникает болезнь Бехтерева. Врачи предполагают , что спровоцировать болезнь могут частые переохлаждения, инфекционные заболевания, гормональные нарушения или хроническое воспаление кишечника. Также риск высок у тех, чьи родственники болели этим недугом. По данным на 2022 год, в России более 410 тыс. Как протекает заболевание Врачи относят спондилоартрит к так называемым «болезням молодых»: первые симптомы заболевания могут проявиться в 18—20 лет, но известны также случаи заболевания подростков и маленьких детей. Начинается все со специфической боли в спине, которая проявляется во второй половине ночи или под утро. Иногда начинают болеть суставы, проявляются глазные болезни, поэтому часто пациенты попадают на прием не к ревматологу, а к другим специалистам.
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство», — сказано в сообщении. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М.
Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
Открытие российских ученых: новый препарат от болезни Бехтерева, когда появится в аптеках, симптомы болезни Бехтерева, лечение, как протекает, как отличить от остеохондроза. Минздрав РФ уже зарегистрировал первое в мире лекарство от хронического заболевания позвоночника и суставов. Препараты против болезни Бехтерева, существующие сегодня, нейтрализуют действие цитокинов — сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы. Лекарства снижают уровень воспаления, но заболевание все равно прогрессирует. Пациенты, получавшие во время клинических исследований препарат от болезни Бехтерева, отметили его высокую эффективность. Авторы статьи отметили, что такое целенаправленное устранение основной причины болезни без системной иммуносупрессии может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний.
Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав России
Препарат от болезни Бехтерева проходит заключительный этап клинических исследований. Пациенты, получавшие во время клинических исследований препарат от болезни Бехтерева, отметили его высокую эффективность. Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата обеспечат снижение числа ключевых лимфоцитов, что позволит привести к ремиссии заболевания, — рассказали в Biocad.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Причины развития болезни Бехтерева Эксперт подчеркнула, что развитию болезни Бехтерева, как любому другому аутоиммунному заболеванию, может предшествовать какой-либо удар по иммунитету. Когда спрашиваешь у пациентов, были ли у них факторы, которые могли способствовать развитию данного заболевания, они рассказывают о чрезвычайных для здоровья происшествиях. Даже прививка может спровоцировать развитие этого недуга, но это бывает крайне редко, — рассказала Жукова. Основные методы лечения заболевания Как рассказала врач, болезнь Бехтерева лечат в основном немедикаментозными методами: гимнастикой, йогой, массажем и противовоспалительными препаратами. А также применяют нестероидные противовоспалительные препараты.
Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата обеспечат снижение числа ключевых лимфоцитов, что позволит привести к ремиссии заболевания, — рассказали в Biocad. Пирогова Сергея Лукьянова. Механизм действия инновационной разработки уникален и не имеет аналогов в мире, также отметили в Biocad. В 2020 году Минздрав одобрил I фазу, а в 2022 году II фазу испытаний.
На сайте компании указано , что Biocad также получила одобрение Министерства здравоохранения Белоруссии на проведение клинических исследований этого препарата. Исследования будут реализованы на базе специализированных центров в Минске и Бресте.
Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека.
Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов.
Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют. Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным. В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка?
Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс.
Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы. Однако, как я ранее говорил, они вызывают иммуносупрессию и к ним может возникать устойчивость. Поэтому врачи, назначающие эти препараты, знают, что их, возможно, придётся менять каждые несколько лет, потому что они перестают работать.
Тем не менее они будут оставаться необходимыми для ряда пациентов, болезнь которых не связана с HLA-B27 или связана не только с ним. Также по теме «На основе природного сырья»: российские учёные синтезировали новые противогрибковые соединения Российские учёные синтезировали шесть новых соединений на основе терпенидов — биологически активных веществ растительного...
Как сообщили агентству РИА Новости в пресс-службе ведомства, после регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство. По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности», — говорится в сообщении. Шемякина и Ю. Согласно релизу Минздрава, разработанный ими препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
Препараты, которые использовались ранее, нейтрализовали действие цитокинов — ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы. Для их выявления потребовались годы усилий — ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — сказал один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов. Человек ощущает резкую боль, которую невозможно терпеть.
Пирогова академик Сергей Лукьянов рассказал о новом препарате. По его словам, это совершенно новое лекарство. Он подчеркнул, что к клиническим исследованиям подошли тщательно, чтобы как раз исключить негативные последствия.
Лекарства созданы с помощью методов генной инженерии, они точечно воздействуют на иммунную систему. ЛФК Регулярные физические упражнения в дополнение к основной терапии позволяют сохранить подвижность в суставах. Особенно рекомендуются упражнения для укрепления мышц спины. Полезны умеренные закаливающие процедуры. Кроме того, важно помнить о том, что постель больного должна быть жёсткой. На начальных стадиях болезни подушку или валик под шею следует убрать. Впоследствии допустима тонкая подушка. Хирургический Хирургическое лечение может потребоваться при осложнениях: например, при выраженных деформациях позвоночника, переломах позвонков, разрушении тазобедренных суставов, а также поражении сердца. При полном сращении тазобедренных суставов происходит замена больного сустава на искусственный.