комбинация валсартана и гидрохлоротиазида является эффективным методом лечения пациентов с артериальной гипертензией. Эксфорж (валсартан + амлодипин). Рениприл ГТ (эналаприла малеат + гидрохлортиазид).
Комбисарт Н таблетки
ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД Arrow lab 80mg/12.5mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Медицинские новости. The study demonstrated high effectiveness and good tolerability of valsartan and its fixed combination with hydrochlorothiazide (Valsacor®, Valsacor® H) in patients with stage 1 and stage 2 hypertension. Валсартан-гидрохлортиазид-акрихин 0,16+0,0125 n28 табл п/плен/оболоч инструкция по применению. Инструкция по применению Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28.
ВАЗАР Н (160/12.5 мг) ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ Валсартан, Гидрохлоротиазид
Валсартан + Гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) инструкция — применение, состав, показания и противопоказания, механизм действия, свойства, побочные эффекты. это антигипертензивное средство, которое принадлежит к группе АРА II - средство, блокирующиее ангеотензиновые рецепторы - рецепторы ангеотензина II (рецепторы АТ1). Valsartan/hydrochlorothiazide, sold under the brand name Diovan HCT among others, is a medication used to treat high blood pressure when valsartan is not sufficient.[6]. Эксфорж (валсартан + амлодипин). Рениприл ГТ (эналаприла малеат + гидрохлортиазид). Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам или к любому другому компоненту лекарственного средства. Целью данного исследования была оценка влияния фиксированной комбинированной терапии валсартаном 160 мг и гидрохлортиазидом 25 мг (Вальсакор НД, компания КРКА, Словения).
Аналоги препарата по кодам АТХ:
- Валсартан / гидрохлоротиазид | Побочные эффекты, дозировка, использованию и многие другие
- Действующие вещества
- Valsartan/hydrochlorothiazide - Wikipedia
- FDA одобрило препарат Exforge HCT компании Novartis
Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством
The inactive ingredients of the tablets are colloidal silicon dioxide, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, red iron oxide, yellow iron oxide, black iron oxide, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, talc, and titanium dioxide. Angiotensin II is the principal pressor agent of the renin-angiotensin system, with effects that include vasoconstriction, stimulation of synthesis and release of aldosterone, cardiac stimulation, and renal reabsorption of sodium. Valsartan blocks the vasoconstrictor and aldosterone secreting effects of angiotensin II by selectively blocking the binding of angiotensin II to the AT1 receptor in many tissues, such as vascular smooth muscle and the adrenal gland. Its action is therefore independent of the pathways for angiotensin II synthesis.
There is also an AT2 receptor found in many tissues, but AT2 is not known to be associated with cardiovascular homeostasis. Valsartan has much greater affinity about 20,000-fold for the AT1 receptor than for the AT2 receptor. The primary metabolite of valsartan is essentially inactive with an affinity for the AT1 receptor about one 200th that of valsartan itself.
Blockade of the renin-angiotensin system with ACE inhibitors, which inhibit the biosynthesis of angiotensin II from angiotensin I, is widely used in the treatment of hypertension. Whether this difference has clinical relevance is not yet known. Valsartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Blockade of the angiotensin II receptor inhibits the negative regulatory feedback of angiotensin II on renin secretion, but the resulting increased plasma renin activity and angiotensin II circulating levels do not overcome the effect of valsartan on blood pressure. Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts. Indirectly, the diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, increases in aldosterone secretion, increases in urinary potassium loss, and decreases in serum potassium.
The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II, so coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics. The mechanism of the antihypertensive effect of thiazides is unknown. No information on the effect of larger doses is available.
Removal of the negative feedback of angiotensin II causes a 2- to 3-fold rise in plasma renin and consequent rise in angiotensin II plasma concentration in hypertensive patients. Minimal decreases in plasma aldosterone were observed after administration of valsartan; very little effect on serum potassium was observed. Hydrochlorothiazide : After oral administration of hydrochlorothiazide, diuresis begins within 2 hours, peaks in about 4 hours and lasts about 6 to 12 hours.
Pharmacodynamic Drug Interactions Alcohol, barbiturates, or narcotics: Potentiation of orthostatic hypotension may occur. Potentiation of orthostatic hypotension may occur. Skeletal muscle relaxants: Possible increased responsiveness to muscle relaxants such as curare derivatives.
Digitalis glycosides: Thiazide-induced hypokalemia or hypomagnesemia may predispose the patient to digoxin toxicity. Valsartan shows bi-exponential decay kinetics following intravenous administration, with an average elimination half-life of about 6 hours. AUC and Cmax values of valsartan increase approximately linearly with increasing dose over the clinical dosing range.
Valsartan does not accumulate appreciably in plasma following repeated administration. Peak plasma hydrochlorothiazide concentrations Cmax are reached within 2 to 5 hours after oral administration. There is no clinically significant effect of food on the bioavailability of hydrochlorothiazide.
Following oral administration, plasma hydrochlorothiazide concentrations decline bi-exponentially, with a mean distribution half-life of about 2 hours and an elimination half-life of about 10 hours. Valsartan and hydrochlorothiazide tablets: Valsartan and hydrochlorothiazide tablets may be administered with or without food. Distribution Valsartan:The steady state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is small 17 L , indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
In vitro metabolism studies involving recombinant CYP 450 enzymes indicated that the CYP 2C9 isoenzyme is responsible for the formation of valeryl-4-hydroxy valsartan. Valsartan does not inhibit CYP 450 isozymes at clinically relevant concentrations. CYP 450 mediated drug interaction between valsartan and co-administered drugs are unlikely because of the low extent of metabolism.
Hydrochlorothiazide:Is not metabolized. Limited amount of data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers. Gender:Pharmacokinetics of valsartan does not differ significantly between males and females.
Race:Pharmacokinetic differences due to race have not been studied. Renal Insufficiency:There is no apparent correlation between renal function measured by creatinine clearance and exposure measured by AUC to valsartan in patients with different degrees of renal impairment. Valsartan is not removed from the plasma by hemodialysis.
Валсартан: побочные эффекты Перечислим побочные действия Валсартана, которые в соответствии с классификацией ВОЗ встречаются часто: сильное головокружение чрезмерное снижение артериального давления при принятия вертикального положения нарушения функции почек Побочные эффекты Валсартан: совместимость с алкоголем На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки негативно влияют на состояние сердечно-сосудистой системы и повышают риск развития побочных действий Валсартана. Валсартан: передозировка При передозировке препарата Валсартан основным симптомом является выраженное снижение АД, которое может привести к угнетению сознания, коллапсу и шоку. При случайной передозировке следует вызвать рвоту или провести промывание желудка. Немедленно вызвать неотложную помощь для симптоматической и поддерживающей терапии. Телмисартан или Валсартан: что лучше? Препарат Телмисартан также принадлежит группе сартанов и содержат одноименное активное вещество, которое имеет одинаковые с Валсартаном механизм действия, показания и противопоказания. Чем же Телмисартан отличается: обладает более сильным гипотензивным действием; выпускается в дозировках 40 и 80 мг; разрешен для применения с 18 лет.
Телмисартан также снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти, но его врачи назначают, как правило, при умеренной и тяжелой стадии гипертензии, а Валсартан — при мягкой и умеренной. Валсартан будет препаратом выбора при ХСН, а Телмисартан рекомендуют назначать с осторожностью при сердечной недостаточности. Кроме этого, Валсартан применяют в детской практике, так как он разрешен детям с 6 лет Любые гипотензивные препараты назначает врач, самолечение при гипертонии недопустимо. Чтобы подобрать оптимальный препарат, следует обратиться к в медицинское учреждение.
In neonates with a history of in utero exposure to valsartan and hydrochlorothiazide, if oliguria or hypotension occurs, support blood pressure and renal perfusion. Exchange transfusions or dialysis may be required as a means of reversing hypotension and replacing renal function.
Hydrochlorothiazide Thiazides can cross the placenta, and concentrations reached in the umbilical vein approach those in the maternal plasma. Hydrochlorothiazide, like other diuretics, can cause placental hypoperfusion. It accumulates in the amniotic fluid, with reported concentrations up to 19 times higher than in umbilical vein plasma. Use of thiazides during pregnancy is associated with a risk of fetal or neonatal jaundice or thrombocytopenia. Since they do not prevent or alter the course of EPH Edema, Proteinuria, Hypertension gestosis pre-eclampsia , these drugs should not be used to treat hypertension in pregnant women. The use of hydrochlorothiazide for other indications e.
Evidence of fetotoxicity in rabbits included increased numbers of late resorptions with resultant increases in total resorptions, post-implantation losses, and decreased number of live fetuses. Valsartan is present in rat milk. Hydrochlorothiazide is present in human breast milk. Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants, advise a nursing woman that breastfeeding is not recommended during treatment with valsartan and hydrochlorothiazide. No overall difference in the efficacy or safety of valsartan-hydrochlorothiazide was observed between these patients and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out. No dosing recommendations can be provided for patients with severe liver disease.
Hydrochlorothiazide Minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease. The most likely manifestations of overdosage would be hypotension and tachycardia; bradycardia could occur from parasympathetic vagal stimulation. Depressed level of consciousness, circulatory collapse and shock has been reported. If symptomatic hypotension should occur institute supportive treatment. Valsartan is not removed from the plasma by dialysis. The degree to which hydrochlorothiazide is removed by hemodialysis has not been established.
The most common signs and symptoms observed in patients are those caused by electrolyte depletion hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia and dehydration resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias. These no adverse effect doses in rats and marmosets, respectively, represent 46. Its empirical formula is C24H29N5O3, its molecular weight is 435. It is soluble in ethanol and methanol and slightly soluble in water. Hydrochlorothiazide, USP is a white, or practically white, practically odorless, crystalline powder.
It is slightly soluble in water; freely soluble in sodium hydroxide solution, in n-butylamine, and in dimethylformamide; sparingly soluble in methanol; and insoluble in ether, in chloroform, and in dilute mineral acids. Hydrochlorothiazide is chemically described as 6-chloro-3,4-dihydro-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7-sulfonamide 1,1-dioxide. Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic. The inactive ingredients of the tablets are colloidal silicon dioxide, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, red iron oxide, yellow iron oxide, black iron oxide, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, talc, and titanium dioxide. Angiotensin II is the principal pressor agent of the renin-angiotensin system, with effects that include vasoconstriction, stimulation of synthesis and release of aldosterone, cardiac stimulation, and renal reabsorption of sodium. Valsartan blocks the vasoconstrictor and aldosterone secreting effects of angiotensin II by selectively blocking the binding of angiotensin II to the AT1 receptor in many tissues, such as vascular smooth muscle and the adrenal gland.
Its action is therefore independent of the pathways for angiotensin II synthesis. There is also an AT2 receptor found in many tissues, but AT2 is not known to be associated with cardiovascular homeostasis. Valsartan has much greater affinity about 20,000-fold for the AT1 receptor than for the AT2 receptor. The primary metabolite of valsartan is essentially inactive with an affinity for the AT1 receptor about one 200th that of valsartan itself. Blockade of the renin-angiotensin system with ACE inhibitors, which inhibit the biosynthesis of angiotensin II from angiotensin I, is widely used in the treatment of hypertension. Whether this difference has clinical relevance is not yet known.
Valsartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation. Blockade of the angiotensin II receptor inhibits the negative regulatory feedback of angiotensin II on renin secretion, but the resulting increased plasma renin activity and angiotensin II circulating levels do not overcome the effect of valsartan on blood pressure.
При обезвоживании или форсированном выведении жидкости у больных, принимающих сартаны, может значительно упасть давление крови. Поэтому в таких случаях до начала лечения нужно восстановить объем циркулирующей крови и концентрацию натрия. Комбинированные с диуретиками При совместном применении с мочегонными средствами их сила возрастает, а сартаны понижают потерю калия, вызванную тиазидными диуретиками. Самой частой является комбинация с 12,5 мг гидрохлортиазида. Препаратами такого состава являются:.
Валсартан+Гидрохлортиазид таб ппо 160мг+12,5мг №30
Потом снова попробовала перейти на Вальсокор. Опять перешли на Диован. Нахваливали меня, что им очень важно мое мнение, и какая я молодец, что обратила внимание на качества препарата, им это помогает становиться лучше. Представитель компании он представился только по имени и сказал, что по закону о защите персональных данных не обязан мне сообщать свою фамилию, так же как и я, спросил, заводские номера на упаковках Вальсокора. Оказалось, все верно, лекарство выпущено на заводе, и и не является подделкой. Затем был допрос меня гоняли по всем вопросам здоровья мамы , который длился 20 минут, но никакого решения не выдали. Затем предположили, что действие препарата начинается только по истечение месяца. На мой вопрос, а что за месяц можно и успеть умереть, пока ждешь эффект, тем более после пятикратного инсульта, один из которых обширный, что все согласно инструкции.
Почему Кодиован диован помог сразу при таком давлении, значит в нем все же есть действующее вещество, а в вальсокоре - просто мел. Это все ничего, но ведь может погибнуть человек, пока ждешь эффект, которого и не будет. В результате на мой вопрос, волнует ли их вопрос эффективности лекарств, мне ответили, что они коммерческая компания, нацеленная на получение прибыли. Ну если прибыли, я в следующий раз просто не куплю их продукцию, они потеряют клиентов, выручку, а, значит, и прибыль. Посоветовали мне обратиться в независимую экспертизу и сделать анализ, раз я сомневаюсь в качестве Вальсокора. Они, конечно, тоже сделают анализ, но надо самим сделать, все равно я им не доверяю. Да, конечно, можно сходить сдать на экспертизу, а затем, наверное только в суд.
Но кому что доказывать. Лучше не покупать вообще его. Прошло 4,5 месяца после звонка, с завода мне больше не звонили, и не сообщили результатов, своей внутренней экспертизы.
Combined use with nonsteroidal anti-inflammatory drugs NSAID such as naproxen or ibuprofen can result in kidney injury in people who are elderly, dehydrated, or have reduced kidney function. The half-life is quite variable for this drug and can range from 5—15 hours.
Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно вывести из организма гидрохлоротиазид. У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Ведение беременности у гинеколога Беременность — важное и ответственное время в жизни...
Аденовирусная инфекция относится ОРВИ.... Остеохондроз Описание: Жалобы на головокружение, головную боль, боли в шейном... Дополнительные составляющие:... В его вспомогательных... При высоком давлении возьмите. Характеристики препарата Панавир был... Толкование имени. Значение имени Иветта Варианты толкований С детства неустойчивая нервная система. Вздрагивает от громких окриков,... Причины, диагностика причин, лечение патологии, приводящей к головокружению Головокружение Головокружение — ощущение мнимого вращения...
Фуразолидон для цыплят Планируя заниматься разведением домашней птицы, цыплят бройлерных пород, очень... К чему снится кровь на лице? Этот символ во сне предупреждает о разного рода неприятностях. Признаки нехватки гормона прогестерона в женском организме Прогестерон является очень важным гормоном, принимающим... Вся правда! Чабрец повышает или понижает давление? Многочисленный род многолетников чабрец, или...
Код для вставки видео в блоги и другие ресурсы, размещенный на нашем сайте, можно использовать без согласования. Онлайн-трансляция эфирного потока в сети интернет без согласования строго запрещена. Вы можете разместить у себя на сайте или в социальных сетях плеер Первого канала.
Опубликован подробный список ЛС с опасным валсартаном, подлежащих отзыву (скачать)
Ко-Валсартан-Тева можно применять независимо от приема пищи и следует запивать достаточным количеством воды. Эффективность и безопасность валсартана и комбинации валсартана и гидрохлортиазида в лечении пациентов с АГ: исследование VICTORY. Опыт лечения коморбидных больных ХСН и ХОБЛ комбинацией валсартан/сакубитрил. При необходимости совместного применения валсартана и НПВП перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения.
Почему средство от давления может быть опасным?
Количество каждой добавки в твердой лекарственной форме может изменяться в стандартном диапазоне. Пригодные разбавители включают, без ограничения перечисленным, микрокристаллическую целлюлозу например, целлюлоза МК GR , маннит, сахарозу или другие сахара или производные сахаров, гидроксипропилцеллюлозу с низкой степенью замещения, дикальций фосфат, лактозу и их комбинации. Пригодные дезинтегрирующие агенты включают, без ограничения перечисленным, кросповидон, натриевую соль гликолята крахмала, L-гидроксипропилцеллюлозу, натриевую соль кроскармелозы и их комбинации. Пригодные глиданты включают, без ограничения перечисленным, коллоидный диоксид кремния например, Aerosil 200 , трисиликат магния, порошкообразную целлюлозу, крахмал, тальк и их комбинации. Пригодные замасливатели включают, без ограничения перечисленным, стеарат магния, стеарат кальция, силикат алюминия или кальция, стеариновую кислоту, кутин, ПЭГ 4000-8000, тальк и их комбинации.
Пригодные связующие агенты включают, без ограничения перечисленным, поливинилпирролидон, гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, желатинизированный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу например, целлюлозу МК GR и их комбинации. Пригодные красители включают, без ограничения перечисленным, оксиды железа, такие как желтый, красный и черный оксид железа и диоксид титана и их комбинации. В предпочтительном варианте однослойные таблетки не содержат красителей. Пленочное покрытие для однослойных таблеток представлено в таблицах в разделе Примеры.
Твердые лекарственные формы по первому варианту настоящего изобретения являются однослойными или двухслойными таблетками пригодной твердости например, средняя твердость варьирует от приблизительно 60 Н до приблизительно 350 Н для однослойных форм, а для двухслойных форм средняя твердость варьирует от приблизительно 100 Н до приблизительно 350 Н. Указанная средняя твердость необходима для любого нанесения пленочного покрытия на твердую лекарственную форму. Таким образом, предпочтительный вариант настоящего изобретения включает твердые лекарственные формы, на которые нанесено пленочное покрытие. Пригодные пленочные покрытия известны в виде коммерческих препаратов или их получают по известным методикам.
Типичным пленкообразующим материалом является полимерный пленкообразующий материал, включающий материалы, такие как гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк и краситель. Подробное описание валсартана, амлодипина, гидрохлортиазида и фармацевтически приемлемых добавок, то есть источник, количество, и т. В данном случае можно использовать все возможные варианты, например, валтарсан можно перемешивать в отдельности, а амлодипин и гидрохлортиазид добавлять на конечной стадии перемешивания. На первой стадии указанного способа по второму варианту настоящего изобретения валсартан, амлодипин, гидрохлортиазид и фармацевтически приемлемые добавки перемешивают и получают смешанный материал.
Перемешивание проводят с использованием любого пригодного оборудования, такого как диффузионный блендер или диффузионный смеситель. На второй стадии, смешанный материал просеивают и получают просеянный материал. Просеивание проводят с использованием любого пригодного оборудования. Повторное перемешивание производят с использованием любого пригодного оборудования.
Уплотнение проводят с использованием любого пригодного оборудования. Обычно уплотнение проводят с использованием ротационного компрессора, сжимающая сила которого составляет от приблизительно 0,5 кН до приблизительно 90 кН, предпочтительно приблизительно от 20 кН до приблизительно 60 кН. Уплотнение также проводят прессованием смешанных порошков в крупные таблетки, размер которых затем уменьшают. На пятой стадии указанного способа по второму варианту настоящего изобретения уплотненный материал измельчают и получают измельченный материал.
Измельчение проводят с использованием любого пригодного оборудования. Повторное смешивание производят с использованием любого пригодного оборудования. Прессование производят с использованием любого пригодного оборудования. Обычно прессование проводят с использованием ротационного пресса для таблетирования.
Сила сжатия такого ротационного пресса для таблетирования обычно составляет от приблизительно 5 кН до приблизительно 40 кН.
Выбор БРА разных поколений в аптеках такой, что не проблема выбрать лекарство этой группы без подозрительных добавок, не замешанное ни в каких отзывах. Пресс-служба «Teva» сообщает, что пока не поступило никаких жалоб от покупателей по поводу негативного действия комбинированных препаратов с валсартаном в составе. Доступна подробная информация об отозванной продукции с номерами партий, датами окончания срока годности, объемами упаковок и национальными кодами лекарств. Сведения опубликованы на официальном портале FDA — правительственного агентства США, контролирующего лекарства и пищевые продукты. Американское отделение Тева развило активную деятельность для ликвидации последствий своей ошибки. Оно отправило клиентам и дистрибьютерам уведомления об отзыве по сертифицированной электронной почте. Обеспечивается возврат или компенсация за некачественную продукцию. Все торговые организации, успевшие закупить таблетки Teva с валсартаном, должны были с момента получения уведомления прекратить продажу.
На упаковки, которые остались в наличии, требовалось немедленно наложить карантин и вернуть производителю. Более подробную информацию о процессе отзыва препаратов можно найти на официальной странице FDA , посвященной этому вопросу. А как же дела у главного виновника этого события — компании Milan pharmaceutical? N-нитрозодиэтиламин обнаружили еще в 15 партиях препаратов с валсартаном.
Таблетки при длительном приеме дают хороший терапевтический эффект без развития каких-либо нежелательных последствий и синдрома отмены.
Важно: назначать препараты от повышенного давления должен только кардиолог или участковый терапевт, как и контролировать состояние пациента во время терапии. Самостоятельно принятое решение о начале приема какого-то гипертензивного средства, которое помогает подруге, соседке или родственнику, может привести к плачевным последствиям. Далее в статье пойдет речь о том, какие препараты чаще всего назначают от высокого давления, об их эффективности, возможных побочных эффектах, а также о схемах комбинированного приема. Вы ознакомитесь с описанием самых действенных и популярных препаратов — Лозартана, Лизиноприла, Рениприла ГТ, Каптоприла, Арифон-ретарда и Верошпирона.
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs NSAIDS and COX-2 selective inhibitors - When valsartan and hydrochlorothiazide tablets and nonsteroidal anti-inflammatory agents are used concomitantly, the patient should be observed closely to determine if the desired effect of the diuretic is obtained. Carbamazepine — May lead to symptomatic hyponatremia. Ion exchange resins: Staggering the dosage of hydrochlorothiazide and ion exchange resins e. Cyclosporine: Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricemia and gout-type complications. Use of drugs that act on the renin-angiotensin system during the second and third trimesters of pregnancy reduces fetal renal function and increases fetal and neonatal morbidity and death. Most epidemiologic studies examining fetal abnormalities after exposure to antihypertensive use in the first trimester have not distinguished drugs affecting the renin-angiotensin system from other antihypertensive agents. Published reports include cases of anhydramnios and oligohydramnios in pregnant women treated with valsartan see Clinical Considerations. When pregnancy is detected discontinue valsartan and hydrochlorothiazide as soon as possible. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U. Hypertension increases the fetal risk for intrauterine growth restriction and intrauterine death. Pregnant women with hypertension should be carefully monitored and managed accordingly. Perform serial ultrasound examinations to assess the intra-amniotic environment. Fetal testing may be appropriate, based on the week of gestation. Patients and physicians should be aware, however, that oligohydramnios may not appear until after the fetus has sustained irreversible injury. If oligohydramnios is observed, consider alternative drug treatment. Closely observe neonates with histories of in utero exposure to valsartan and hydrochlorothiazide for hypotension, oliguria, and hyperkalemia. In neonates with a history of in utero exposure to valsartan and hydrochlorothiazide, if oliguria or hypotension occurs, support blood pressure and renal perfusion. Exchange transfusions or dialysis may be required as a means of reversing hypotension and replacing renal function. Hydrochlorothiazide Thiazides can cross the placenta, and concentrations reached in the umbilical vein approach those in the maternal plasma. Hydrochlorothiazide, like other diuretics, can cause placental hypoperfusion. It accumulates in the amniotic fluid, with reported concentrations up to 19 times higher than in umbilical vein plasma. Use of thiazides during pregnancy is associated with a risk of fetal or neonatal jaundice or thrombocytopenia. Since they do not prevent or alter the course of EPH Edema, Proteinuria, Hypertension gestosis pre-eclampsia , these drugs should not be used to treat hypertension in pregnant women. The use of hydrochlorothiazide for other indications e. Evidence of fetotoxicity in rabbits included increased numbers of late resorptions with resultant increases in total resorptions, post-implantation losses, and decreased number of live fetuses. Valsartan is present in rat milk. Hydrochlorothiazide is present in human breast milk. Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants, advise a nursing woman that breastfeeding is not recommended during treatment with valsartan and hydrochlorothiazide. No overall difference in the efficacy or safety of valsartan-hydrochlorothiazide was observed between these patients and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out. No dosing recommendations can be provided for patients with severe liver disease. Hydrochlorothiazide Minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease. The most likely manifestations of overdosage would be hypotension and tachycardia; bradycardia could occur from parasympathetic vagal stimulation. Depressed level of consciousness, circulatory collapse and shock has been reported. If symptomatic hypotension should occur institute supportive treatment. Valsartan is not removed from the plasma by dialysis. The degree to which hydrochlorothiazide is removed by hemodialysis has not been established. The most common signs and symptoms observed in patients are those caused by electrolyte depletion hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia and dehydration resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias.
Лекарственные средства сартаны и препараты с ними
| Валсартан+Гидрохлоротиазид (Valsartan+Hydrochlorothiazide) | Например, содержит валсартан, гидрохлортиазид и амлодипин. |
| Валсартан H-бене | Rarely, certain types of skin cancer have happened in people taking hydrochlorothiazide. |
| Почему средство от давления может быть опасным? | Валсартан/гидрохлортиазид, valsartan/hydrochlorothiazide; комбинированный препарат: блокатор рецепторов ангиотензина II + тиазидный диуретик. |
Components of a complex substance
- Причины повышенного давления у пожилых
- WARNING: FETAL TOXICITY
- Валсартан / гидрохлортиазид
- Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28
- Препарат от давления Вальсакор оказался наихудшим лекарством | То чем дышит простой человек | Дзен
Почему средство от давления может быть опасным?
| Место блокаторов рецепторов к ангиотензину в лечении артериальной гипертензии. Ответы на вопросы. | Напомним, что в июле этого года в субстанции валсартан, изготовленной на китайском предприятии «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. |
| Валсартан H-бене | Valsartan/Hydrochlorothiazide is Effective in Hypertensive Patients Inadequately Controlled by Valsartan Monotherapy. |
| Почему средство от давления может быть опасным? | Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. |
| Канцерогены NDMA и NDEA в некоторых сартанах | Valsartan and hydrochlorothiazide combination is used alone or with other medicines to treat high blood pressure (hypertension). |
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Valsartan+Hydrochlorothiazide)
Обследованные больные были разделены на две группы: 1 группа составила 28 больных, 2 группа - 30. В течение 30 дней в первой группе отмечался 1 летальный исход, обусловленный хронической сердечной недостаточностью и 3 повторные госпитализации по поводу декомпенсации ХСН. Через 90 дней также отмечались 4 повторные госпитализации, обусловленные декомпенсацией ХСН.
Онлайн-трансляция эфирного потока в сети интернет без согласования строго запрещена. Вы можете разместить у себя на сайте или в социальных сетях плеер Первого канала. Для этого нажмите на кнопку «Поделиться» в верхнем правом углу плеера и скопируйте код для вставки.
Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Побочные действия Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боли в животе; неуточненной частоты - нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: неуточненной частоты - миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: неуточненной частоты - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Нам прекрасно известны препараты фиксированной комбинации «Валсартан» плюс «Амлодипин», «Валсартан» плюс недигидропиридиновые антагонисты кальция. Зелеными стрелочками на данной схеме обозначены рациональные, полноценные комбинации, которые обладают не только способностью существенно снизить артериальную гипертензию. Также эти комбинации характеризуются небольшим количеством побочных эффектов и, что самое главное, способных существенно снизить риск и сердечно-сосудистых событий, и защитить органы-мишени от достаточно серьезных поражений, которыми и опасно развитие артериальной гипертензии. Артериальное давление здорового человека имеет суточные пики и спады, и, что интересно, и сартаны все, и «Валсартан», в частности, обладают способностью нормализовать суточный ритм артериального давления. На данном слайде представлены собственные исследования одного из дженерических препаратов «Валсартана» - «Вальсакор», - на котором показано, что количество нормальных профилей артериального давления по суточному мониторированию выглядит достаточно существенно по сравнению с количеством паталогических профилей. Что показывает не столько эффективность, сколько безопасность данного препарата в лечении пациентов каждый день многие месяцы и годы. Вариабельность артериального давления также влияет на прогноз лечения пациентов, соответственно, мы можем понимать, что «Валсартан» способен позитивно настроить и снизить количество нерегулируемых подъемов давления. Доказано, что вариабельность артериального давления является фактором, определяющим в течение 7 лет массу миокарда, уровень креатинина и изменения глазного дна, то есть чем выше вариабельность, тем выше повреждение органов-мишеней. Если препарат способен снижать данную вариабельность, уменьшать эти пики снижения и повышения артериального давления, - здесь видно четкое влияние на прогноз и состояние органов-мишеней. В чем позитивность и почему я выбрал для сегодняшней презентации один из основных дженерических препаратов «Валсартана» - «Вальсакор»? В том, что наравне с данными самого «Валсартана» «Вальсакор» имеет собственные данные клинических исследований, такие как применение «Валсартана» у спортсменов-тяжелоатлетов, показывая, прежде всего, безопасность лекарственного препарата, нормализацию вариабельности артериального давления. Не было отмечено плохой переносимости ни одним пациентом, что, конечно же, характерно не только целиком для класса сартанов, но и для «Вальсартана», прежде всего. В качестве заключительного слайда… Я немножечко пролистаю. Я хотел бы подчеркнуть необходимость комбинации даже такого эффективного класса препаратов, как сартаны, с другими гипотензивными препаратами. Например, гидрохлортиазид. Однозначно доказано, что, во-первых, комбинации наиболее приемлемы у пациентов с высоким риском второй, третьей степени артериальной гипертензии. С другой стороны, наличие наиболее комбинируемого класса препаратов, коими являются тиазидные диуретики, мы можем сказать, что фиксированная комбинация «Валсартана» плюс гидрохлортиазид, фиксированная комбинация сартанов, в принципе, с тиазидными диуретиками сегодня показала и удобность применения, как для пациента, что определяет комплаенс. И, конечно же, удобность титрования дозы, что определяет удобство и для врача, в том числе. Мы и не говорим, что хорошо. Максимов М. Я готов показать слайд, там была комбинация с тиазидными диуретиками, с антагонистами кальция и с антагонистами кальция недигидропиридинового ряда. С ингибиторами АПФ — это не рационально комбинировать сартаны. Были статьи по поводу комбинации ингибиторов АПФ с сартанами в лечении хронической сердечной недостаточности. Ни в лечении ИБС, ни в лечении артериальной гипертензии такая комбинация, конечно же, не показана.
Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид
Список сартанов всех поколений и их сравнительная характеристика, классификация и механизм действия, побочные эффекты и противопоказания, лекарственное взаимодействие. Действующее вещество Валсартан + Гидрохлоротиазид: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Валсартан-Гидрохлортиазид
Валсартан / гидрохлортиазид, valsartan / hydrochlorothiazide; комбинированное лекарственное средство. Амлодипин + валсартан + гидрохлортиазид. Валсартан. Медикамент действует на ангиотензин, блокируя его активность.
Валсартан+Гидрохлортиазид таб ппо 160мг+12,5мг №30
Являясь сильным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия. Валсартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Увеличение в сыворотке крови концентрации ангиотензина II вследствие блокады валсартаном AT1-рецепторов может стимулировать свободные рецепторы подтипа AT2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1-рецепторов. Не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Не ингибирует АПФ.
Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора, в результате чего экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови.
Читать еще: Аспирин или Аспирин Кардио? В чем отличия и как правильно принимать? Фармакокинетика После приема внутрь максимальная концентрация Сmax валсартана в плазме крови достигается через 2-4 ч. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. После внутривенного введения валсартана обьем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы.
Данный метаболит фармакологически неактивен. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах.
Острый приступ закрытоугольной глаукомы На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Фактором риска острого развития закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламид и пенициллин.
Симптомы: внезапное начало, резкое снижение зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Нелеченая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Дополнительное медикаментозное или хирургическое лечение может потребоваться, если внутриглазное давление после отмены препарата не снижается.
Результаты допинг-контроля Гидрохлоротиазид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления АД. Являясь мощным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ.
Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа AT1, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Увеличение в сыворотке крови концентрации ангиотензина II вследствие блокады валсартаном AT1-рецепторов может стимулировать свободные рецепторы подтипа AT2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией AT1-рецепторов.
Не обладает агонистической активностью в отношенииAT1-рецепторов. Не ингибирует АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления АД , не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений ЧСС.
После приема разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными последствиями.
В случае комбинации валсартана с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора.
Подавление ко-транспортной системы натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора, в результате чего экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови.
Фактором риска острого развития закрытоугольной глаукомы могу быть данные анамнеза об аллергических реакциях на сульфаниламид и пенициллин.
Симптомы: внезапное начало, резкое снижение зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида.
Дополнительное медикаментозное или хирургической лечение может потребоваться, если внутриглазное давление после отмены препарата не снижается. Результаты допинг-контроля Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Поскольку на фоне терапии данной комбинацией возможны головокружение или обморок, с осторожностью следует применять у пациентов, которые занимаются управлением транспортных средств и другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие Препараты лития - при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с данной комбинацией, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под воздействием тиазидных диуретиков. Гипотензивные препараты - возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими средствами, снижающими АД ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, блокаторы рецепторов ангиотензина II.
Прессорные амины - возможно ослабление действия прессорных аминов норэпинефрина, эпинефрина , не требующее прекращения совместного применения. НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 - могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном приеме. При необходимости совместного применения данной комбинации и НПВС перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения.
Калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови например, гепарина требует соблюдения мер предосторожности в т. Лекарственные препараты, которые способны вызывать гипокалиемию - риск гипокалиемии, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении ГКС, слабительных средств, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических препаратов. Двойная блокада РААС - при лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушении функции почек включая острую почечную недостаточность.
Требуется соблюдать осторожность при комбинации блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Белки-переносчики - по результатам исследования in vitro на культурах гепатоцитов валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное применение противопоказано.
Курареподобные миорелаксанты - тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в крови - гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими противосудорожными препаратами карбамазепин. Следует соблюдать осторожность при длительном совместном назначении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными препаратами.
Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Гипогликемические средства - тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития молочнокислого ацидоза, вызванного возможными нарушениями функции почек, связанными с приемом гидрохлоротиазида.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид - одновременный прием тиазидных диуретиков, в т. Тиазидные диуретики, в т. Противоподагрические препараты пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол - может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
Одновременный прием тиазидных диуретиков, в т. Сердечные гликозиды - гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы в т.
Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида.
За время начальной госпитализации стремились достичь целевых доз, предусмотренных третьим этапом валсартан 80 мг два раза в сутки; каптоприл 25 мг три раза в сутки; при комбинированной терапии валсартан 40 мг два раза в сутки и каптоприл 25 мг три раза в сутки. Во время посещения врача через три месяца после рандомизации по возможности осуществляли четвертый этап повышения доз валсартан 160 мг два раза в сутки, каптоприл 50 мг три раза в сутки; при комбинированной терапии валсартан 80 мг два раза в сутки и каптоприл 50 мг три раза в сутки. В зависимости от клинического состояния больных исследователи могли по своему усмотрению увеличивать или уменьшать дозу исследуемых препаратов. Эффективность терапии оценивали по основному показателю общей смертности, а также дополнительному комбинированному показателю смертности от осложнений ССЗ, частоты развития повторного ИМ и частоты госпитализаций по поводу СН. Кроме того, оценивали частоту развития побочных эффектов. Между группами не выявлено также различий по комбинированному показателю смертности от ССЗ, частоты развития повторного ИМ и частоты госпитализаций по поводу СН.
При проведении заранее запланированного анализа в подгруппах существенные различия также отсутствовали не выявлено повышения смертности от ССЗ или комбинированного показателя неблагоприятных клинических исходов при сочетанном использовании валсартана и каптоприла на фоне терапии бета-блокаторами. Поскольку эффективность валсартана в виде монотерапии или в сочетании с каптоприлом не превысила таковую монотерапии каптоприлом, был проведен заранее предусмотренный анализ данных, направленный на выявление равной эффективности исследуемых препаратов. Переносимость валсартана была очень хорошей. Хотя различия между группами по частоте развития побочных эффектов не достигли уровня статистической значимости, чаще побочные эффекты отмечались в группе комбинированной терапии, реже — в группе валсартана. Комбинированная терапия этими препаратами не увеличивала выживаемость и, как правило, сопровождалась развитием побочных эффектов. Сравнение эффективности валсартана с таковой дигидропиридинового антагониста кальция амлодипина в снижении риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от этих заболеваний. Целью международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования VALUE [4] стала проверка гипотезы о том, что при достижении одинакового уровня АД длительное применение валсартана по сравнению с амлодипином эффективнее снижает частоту развития заболеваний сердца и смертность от них.
Средняя продолжительность наблюдения составила 4,2 года. Критериями исключения стали стеноз почечных артерий, беременность, острый ИМ, выполнение чрескожного вмешательства на коронарных артериях ЧВКА или коронарного шунтирования в течение предшествующих трех месяцев, клинически значимые клапанные пороки сердца, острое нарушение мозгового кровообращения в течение предшествующих трех месяцев, тяжелое заболевание печени, выраженная хроническая почечная недостаточность, застойная СН с необходимостью применения ингибиторов АПФ, применение бета-блокаторов по поводу сочетания ишемической болезни сердца ИБС и АГ. На первом этапе терапии больные принимали либо валсартан 80 мг один раз в сутки , либо амлодипин 5 мг один раз в сутки. Через четыре недели в зависимости от уровня АД доза валсартана повышалась до 160 мг один раз в сутки, амлодипина — до 10 мг один раз в сутки. На пятом этапе по усмотрению врача допускалось дополнительное применение гипотензивных препаратов кроме ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, блокаторов рецепторов АТII и диуретиков, за исключением гидрохлоротиазида. Единственным допустимым отклонением от этого протокола считалось применение петлевых диуретиков при нарушении функции почек или застойной СН. Эффективность терапии оценивали с помощью основного комбинированного показателя частоты развития первого неблагоприятного клинического исхода несмертельный ИМ, необходимость выполнения неотложных вмешательств для предотвращения развития ИМ, госпитализация по поводу СН, внезапная смерть от осложнений заболеваний сердца, смертельный ИМ, смерть во время выполнения ЧВКА или коронарного шунтирования либо после него, смерть от СН или смерть, связанная с подтвержденным при аутопсии ИМ , а также дополнительных показателей частоты развития смертельного и несмертельного ИМ, смертельной и несмертельной СН, смертельного и несмертельного инсульта, новых случаев СД.
Кроме того, до конца исследования у всех больных регулярно определяли уровень АД в положении сидя. Медиана суточной дозы валсартана — 151,7 мг при межквартильном диапазоне МКД 83,2—158,5 мг , амлодипина — 8,5 мг МКД 5—9,9 мг. В конце исследования в группах валсартана и амлодипина систолическое АД снизилось на 15,2 и 17,3 мм рт. Целевой уровень систолического АД менее 140 мм рт. В группе валсартана по сравнению с группой амлодипина уровень как систолического, так и диастолического АД был выше на протяжении всего исследования. Статистически значимых различий в общей смертности и смертности от заболеваний сердца между группами не выявлено. Следует отметить, что при анализе кривых Каплана — Мейера в течение первых шести месяцев терапии отмечалось преимущество амлодипина по сравнению с валсартаном по всем показателям.
В этот период различие между группами по уровню АД было максимальным — 2,1 и 2 мм рт. В целом оба препарата хорошо переносились больными. Таким образом, результаты исследования VALUE показали, что при сравнении эффективности длительного применения валсартана или амлодипина у больных с АГ и высоким риском развития ССЗ не выявлено статистически значимых различий в комбинированном показателе частоты развития неблагоприятных клинических исходов. Гипотензивный эффект, особенно начальный, оказался более выраженным на фоне приема амлодипина. Этим могут быть обусловлены некоторые различия в частоте развития отдельных клинических исходов. Полученные данные еще раз подчеркнули важность быстрого достижения желаемого уровня АД при высоком риске развития ССЗ.