В фазе коррекции Эральфон вводят 3 раза в неделю в начальной разовой дозе 30 МЕ/кг – при п/к введении, или 50 МЕ/кг – при в/в. Купить Эральфон р-р в/в и п/к введ (2 000МЕ шприц 0,5 мл №6 с устройством защиты иглы) в Москве и области в интернет-аптеке Диалог Доставка или самовывоз из аптек Цены на.
Справочник лекарственных средств
Действующее вещество Эпоэтин Альфа аналоги Доставка Большой выбор лекарств Инструкция по применению Показания и противопоказания к применению. Подробная инструкция по применению Эральфон раствор для в/м и п/к введ. Особые условия отпуска:Температурный режим хранения. Инструкция. Подробная инструкция, показания и противопоказания для Раствор для в/в и подкожного введения Эральфон. Эральфон (Eralfon): 4 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл
Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Режим введения Эральфон 40000 МЕ 1 раз в 7 дней оказался более эффективным, чем одна инъекция в 14 дней. Эральфон вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг три раза в неделю, начиная с 6 дня жизни, до достижения целевых показателей уровней гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
Не кумулирует. Курс лечения - 3 нед. Побочные действия В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью - в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз- в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом , парциальная красноклеточная аплазия. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, при высоком НЬ - кровопускание. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Беременность Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций.
Фармакокинетика: При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч.
При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует. Противопоказания: - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. С осторожностью: Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т.
Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
Необходимо проанализировать причины резистентности.
Со стороны кожи: часто — кожная сыпь; неустановленной частоты — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях. Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперкалиемия. Другие: очень часто — повышение температуры, часто — гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта в т.
Взаимодействие Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими ЛС нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа. Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией. Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата.
Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или ХСН поддерживаемый уровень Hb не должен превышать верхний предел оптимального значения.
Клинически значимое увеличение уровня Hb обычно не наблюдается в срок менее 2 нед, а некоторым пациентам может потребоваться 6—10 нед. Уменьшение дозы может быть достигнуто путем отмены одного введения в неделю или уменьшением вводимой дозы. Лечение делится на 2 фазы — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза. Фаза коррекции анемии. Поддерживающая терапия.
Средства, стимулирующие эритропоэз, являются факторами роста, которые стимулируют, в первую очередь, образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток. Как и в случае всех факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост опухолей. С точки зрения вышесказанного решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента, и должно учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли; степень тяжести анемии; ожидаемую продолжительность жизни; условия, в которых пациент получает лечение; предпочтения пациента.
У пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке пригодности терапии эпоэтином альфа в особенности у пациентов, подверженных риску трансфузии следует учитывать задержку в 2-3 недели между введением средств, стимулирующих эритропоэз и появлением стимулированных эритропоэтином эритроцитов. Если ВИЧ-инфицированный пациент не отвечает или ответ на терапию эпоэтином альфа недостаточный, следует рассмотреть другие возможные причины анемии, включая дефицит железа. У пациентов, связанных с программой сбора аутологичной крови и получающих дополнительное лечение эпоэтином альфа, следует учитывать все особые предупреждения и особые меры предосторожности, в особенности - обязательное восполнение объема. В до- и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие стандарты контроля показателей крови. Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут возникать тромботические и сосудистые явления, в особенности - у пациентов с фоновым сердечно-сосудистым заболеванием.
Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию тромботических осложнений. Эпоэтин альфа следует применять с большой осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическим синдромом в том числе в анамнезе или с заболеваниями, которые могут спровоцировать эпилептическую активность например, инфекции ЦНС или метастазы мозга , тромбоцитозом, тромбозом в анамнезе , облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и другими сосудистыми осложнениями, подагрой, при серповидно-клеточной анемии, железо-, В12- или фолиево-дефицитных состояниях, ишемической болезни сердца. В случае если подозревается диагноз парциальной красноклеточной аплазии, следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии.
Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Передозировка При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска По рецепту Информация по упаковке По 0,3 мл 12000 ME ; по 1,0 мл 40000 ME в шприц стерильный стеклянный градуированный с иглой, защитным колпачком с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него. Он продуцируется клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина. Четыре углеводородных цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными связями и одной О-гликозидной связью. Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32000-40000 дальтон.
Фармакодинамика После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз. Здоровые добровольцы После введения единичной дозы эритропоэтина альфа от 20000 до 160000 ME подкожно , наблюдался дозозависимый ответ, оцененный по следующим фармакодинамическим маркерам: содержание ретикулоцитов, эритроцитов и гемоглобина.
Эральфон 2500 МЕ раствор шприц №6 (эпоэтин альфа)
Инструкция по применению Эральфон раствор 10000МЕ шприц 1 мл 1 шт. Эральфон® вводят п/к в дозе 200 МЕ/кг 3 раза в неделю, начиная с 6-го дня жизни до достижения целевых показателей уровней Hb и гематокрита, но не более 6 нед. Эральфон и Эритропоэтин являются аналогами, но могут быть взаимозаменяемы только на усмотрение лечащего врача. Эральфон (Eralfon) Epoetin alfa стимулятор эритропоэза. Эпоэтин альфа, представляющий собой гликопротеид, специфически стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание. Эральфон® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Эральфон р-р д/в/в и п/к введ 2тыс МЕ шпр №10
Новая аптека не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная здесь, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. С актуальной официальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.
Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа. Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга. В экспериментальных исследованиях на животных при изучении хронической токсичности эпоэтина альфа в ряде случаев наблюдались субклинический фиброз тканей костного мозга, а также анемия с признаками или без признаков гипоплазии костного мозга.
Полагают, что это связано с появлением антител к эпоэтину альфа. Мутагенного действия не выявлено. Действие Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека.
По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови. Передозировка Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Побочные действия Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах преимущественно в начале лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз. Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях - тромбозы шунта у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм.
Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа.
При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза.
Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение.
До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или осложнениями артериовенозной фистулы в т. У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов.
Эральфон р-р для в/в и п/к введ. 10 000 МЕ шприц 1 мл №1 Сотекс ФармФирма ЗАО (Россия)
До начала лечения необходимо удостовериться в отсутствии дефицита железа, которое всем пациентам требуется получать в адекватном количестве на протяжении курса терапии. Указания по применению шприца При использовании шприца с автоматическим устройством защиты иглы после проведения инъекции шприц и игла перемещаются назад в защитное устройство. В ходе подготовки шприца к процедуре требуется избегать контакта с зажимами, т. Предварительно заполненный стеклянный шприц с защитным устройством следует до введения препарата тщательно осмотреть, затем, сняв с иглы защитный колпачок, произвести инъекцию в соответствии со стандартной процедурой. Для полного введения всей дозы нужно нажать на шток большим пальцем и некоторое время удерживать его в этом положении. Активация защитного устройства не произойдет до тех пор, пока вся доза средства не будет введена. После завершения введения раствора следует извлечь иглу и отпустить шток, позволив защитному кожуху передвинуться вперед, до тех пор, пока он не защитит и не заблокирует иглу.
При использовании шприца с неавтоматическим устройством защиты иглы инъекцию проводят согласно стандартной процедуре. Пальцы при введении следует удерживать на кожухе для предотвращения преждевременной активации защитного устройства. После завершения инъекции устройство защиты нужно переместить вдоль иглы, произведенный щелчок будет подтверждением правильности проведения манипуляции. В ходе всей процедуры необходимо держать пальцы позади иглы. Побочные действия В начале курса лечения Эральфоном может отмечаться развитие следующих гриппоподобных симптомов: головная боль, сонливость, головокружение, лихорадочное состояние, артралгия, миалгия. Также в период терапии возможно возникновение таких побочных реакций со стороны систем и органов: органы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях — тромбозы артериовенозной фистулы или шунта включая больных, находящихся на лечении гемодиализом, со склонностью к артериальной гипотензии или со стенозом, аневризмой и т.
Передозировка При передозировке эпоэтина альфа может отмечаться усиление нежелательных побочных эффектов. В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическую терапию. На фоне высокого уровня Hb назначают кровопускание. Особые указания В период терапии Эральфоном необходимо проводить еженедельный общий анализ крови включая определение гематокрита, тромбоцитов, ферритина и мониторинг АД. Следует учитывать, что при лечении анемии эпоэтин альфа не способен заменить гемотрансфузию, но может снизить необходимость ее повторного назначения. Несмотря на то, что эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, полностью исключить вероятность его воздействия на рост некоторых типов опухолей включая новообразования костного мозга нельзя.
Предоперационное увеличение уровня Hb может ассоциироваться с усугублением риска развития тромботических осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, Эральфон следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества его применения превышают возможный риск для плода и ребенка. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови включая тромбоциты, гематокрит, ферритин. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза.
Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности.
Скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1.
Скорость прироста более 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина.
При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия Эральфоном должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эральфоном. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.
При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением Эральфона следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
При необходимости назначается дополнительный прием железа. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии Эральфоном.
Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный приём железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3—4 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противоспалительных цитокинов. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата.
Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии её причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа.
Эральфон - инструкция по применению
Эти показателинеобходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: 1. Гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. Скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. Скорость прироста более 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1.
Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия Эральфоном должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии.
Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эральфоном. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели.
Следует избегать контакта с зажимами в течение подготовки шприца. Устройство активируется путем нажатия на шток до зажимов. После завершения инъекции игла и шприц переместятся назад в защитное устройство.
При проведении инъекции пальцы следует держать на защитном кожухе, чтобы предотвратить преждевременную активацию защитного устройства. После инъекции следует переместить защитное устройство вдоль иглы. Звуковой щелчок укажет на правильность действия.
Во время всей процедуры пальцы должны находиться позади иглы. Передозировка Лечение: проводят симптоматическую терапию, при высоком уровне гемоглобина - кровопускание. Лекарственное взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Применение при беременности и лактации Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода. При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций.
Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. Побочные действия Гриппоподобные симптомы: в начале лечения - головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью ; в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии головная боль, спутанность сознания и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз; в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом , аплазия эритроцитарного ростка. Аллергические реакции: кожная сыпь слабо или умеренно выраженная , экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Срок годности - 2 года. Показания — анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.
Противопоказания — парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; — тяжелые окклюзионные заболевания коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствия, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями ; — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях, эпилептическом синдроме в т.
Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе. Лечение препаратом включает два этапа. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза; гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности, прежде чем увеличить дозу препарата. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина.
Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении эритропоэтина альфа у беременных женщин отсутствуют.
Исследования на животных показали наличие у эритропоэтина альфа репродуктивной токсичности. Применение препарата при беременности не рекомендовано. Неизвестно, проникает ли эритропоэтин альфа в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет наличия видимых частиц или изменения цвета.
Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Продолжительность инъекции составляет не менее 1—5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.
Лекарственная форма
- Эральфон 2500 инструкция по применению цена - Инструкции, руководства, мануалы
- Содержание статьи
- Эральфон 2000МЕ раствор для внутривенного и п/к вв 0,5мл шприц N6
- Инструкция
ЭРАЛЬФОН (эпоэтин альфа) / ERALFON (epoetin alfa)
Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом.
У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
Гипертонический криз с энцефалопатией и судорогами, требующий интенсивной терапии, наблюдался во время терапии эритропоэтином у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное артериальное давление. Рекомендуется внимательно наблюдать за возникновением внезапных мигренеподобных головных болей. Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - эритропоэтиновая антитело-опосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто- гиперкалиемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, судороги, частота не установлена - цереброваскулярные осложнения в т. Нарушения со стороны органа зрения: частота не установлена - тромбоз сетчатки. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто - артериальная гипертензия в т. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, частота не установлена - заложенность дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, частота не установлена - крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях. Другие: очень часто - повышение температуры, часто - гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта в т. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия.
При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию. Взаимодействие: Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими лекарственными средствами нет. Препараты, которые снижают эритропоэз, могут ослаблять действие эритропоэтина альфа. Однако возможно влияние на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей его коррекцией.
При совместном применении с гипотензивными препаратами возможно ослабление их действия. При одновременном проведении противосудорожной терапии может повыситься склонность к судорогам. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза см. Истинная эритроцитарная аплазия У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная истинная эритроцитарная аплазия ИЭА. Изредка также отмечались случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии т. Если возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами, терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать лечение какими-либо иными эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поскольку существует риск перекрестной реакции.
Гематокрит повышается от 0. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. Скорость прироста гематокрита менее 0. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1. Скорость прироста более 1. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1. Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. Терапия Эральфоном должна продолжаться в течение 1 месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эральфоном. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением Эральфона следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови.
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела. Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.