Розувастатин (Rosuvastatin) – это гиполипидемический препарат последнего IV (нового) поколения из обширной фармакологической группы статинов, действующим компонентом которого является одноимённое химическое вещество розувастатин в виде кальциевой соли.
Лучший аналог "Розувастатина": сравнение препаратов и отзывы
Вещества розувастатин и аторвастатин кальция были изучены во многих клинических исследованиях, которые подтвердили эффективность использования и их безопасность в уменьшении уровня холестерина и риска сердечно-сосудистых осложнений. действующее вещество: розувастатин кальция 10,6З мг (в пересчете на розувастатин 10 мг). Розувастатин – статин с максимальным гиполипидемическим действием в профилактике сердечно-сосудистых осложнений.
Вы точно человек?
Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота случаев рабдомиолиза на фоне приема розувастатина возрастает при его применении в дозе 40 мг. Определение уровня КФК. Определение уровня КФК УК не следует проводить после значительных физических нагрузок или при наличии других возможных причин повышения уровня УК, может затруднять интерпретацию полученных результатов. До начала терапии. При назначении препарата таким пациентам следует тщательно взвесить соотношение риска, обусловленного терапией, и возможной пользы; рекомендован постоянный клинический мониторинг. Пациентам необходимо рекомендовать немедленно сообщать врачу в случаях появления непонятного боли в мышцах, мышечной слабости или судорог, особенно если такие явления сопровождаются недомоганием или лихорадкой. В таких случаях необходима проверка уровня УК. После устранения симптомов и возвращение содержания КФК в пределы нормы можно рассмотреть возможность возобновления терапии розувастатином или альтернативными препаратами - ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы в самой дозе и при условии надлежащего мониторинга состояния пациента. Постоянный мониторинг уровня УК при отсутствии симптомов не нужен. Очень редко сообщалось о случаях иммуноопосредованных некротической миопатии ИОНМ во время или после терапии статинами, в том числе розувастатином.
Клиническими проявлениями ИОНМ является слабость проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови, сохраняется даже после отмены статинов. В таком случае могут быть необходимы дополнительные нейромышечные и серологические исследования, лечение иммуносупрессивными препаратами. В клинических исследованиях не было получено доказательств повышенного воздействия на скелетную мускулатуру у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин и сопутствующие препараты. Однако отмечено повышение частоты случаев миозитов и миопатии у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с производными фиброевой кислоты, в том числе гемфиброзилом, циклоспорином, препаратами никотиновой кислоты, азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеазы и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, одновременное применение розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Польза от влияния на снижение уровня липидов при одновременном приеме розувастатина и фибратов или ниацина следует всесторонне взвешивать учитывая потенциальный риск подобного комбинированного применения. Назначение препарата в дозе 40 мг при одновременном приеме фибратов противопоказано. Розувастатин не следует применять одновременно с препаратами для системного применения, содержащих фузидиевая кислота, и в течение 7 дней после отмены фузидиевая кислота.
Пациентам, для которых системное применение фузидиевая кислота является необходимым, следует прекратить прием статинов на этот период. Сообщалось о случаях рабдомиолиза включая редкие летальные случаи у пациентов, принимавших фузидиевая кислота в комбинации со статинами. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если они замечают у себя симптомы слабости мышц или при появлении боли в мышцах. Терапию статинами можно восстановить через 7 дней после приема последней дозы фузидиевая кислота. В исключительных случаях, если требуется пролонгированное системное применение фузидиевая кислота, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость одновременного применения розувастатина и фузидиевая кислота следует детально рассматривать в каждом конкретном случае под наблюдением врача. Розувастатин не следует применять в терапии пациентов в случае серьезных случаев острого состояния, характерного для миопатии, или состояния, провоцирует развитие почечной недостаточности, обусловленной рабдомиолизом например, при сепсисе, артериальной гипотензии, проведении обширного хирургического вмешательства, травмах, нарушениях обмена веществ, эндокринных нарушениях, нарушениях электролитного баланса высокой степени тяжести или при неконтролируемой эпилепсии. Со стороны печени. Рекомендуется проводить анализы для определения функций печени до начала, а также через 3 месяца после начала терапии. Дальнейший прием розувастатина следует отменить или уменьшить дозу препарата в случаях, когда уровень сывороточных трансаминаз более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
Частота сообщений о серьезных нарушениях со стороны печени проявлениями которых преимущественно является повышение уровня печеночных трансаминаз в пострегистрационный период выше на фоне приема препарата в дозе 40 мг. При наличии у пациента вторичной гиперхолестеринемии вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома основное заболевание следует вылечить до начала терапии розувастатином. В пострегистрационный период изредка сообщалось о летальных или нелетальных случаи печеночной недостаточности у пациентов, принимавших статины, в том числе розувастатин. Если других причин не обнаружено, не возобновлять лечение розувастатином. В исследованиях фармакокинетики наблюдался рост системной экспозиции и концентрации розувастатина в плазме крови пациентов монголоидной расы по сравнению с европейцами. Для таких пациентов необходима коррекция дозы розувастатина; начальная доза должна быть 5 мг. Следует принять во внимание увеличенную системную экспозицию при лечении пациентов монголоидной расы, у которых гиперхолестеринемия не контролируемой адекватно дозами до 20 мг. Ингибиторы протеазы. Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у лиц, принимавших розувастатин сопутствующее с различными ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром.
Следует обдумать как польза от снижения уровня липидов с помощью розувастатина у пациентов с ВИЧ, которые получают ингибиторы протеазы, так и возможность повышения концентраций розувастатина в плазме крови в начале терапии и при повышении дозы препарата у пациентов, получающих ингибиторы протеазы. Одновременное применение розувастатина с ингибиторами протеазы не рекомендуется, если доза розувастатина не скорректированные см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Интерстициальное заболевание легких. Имеются сообщения об отдельных случаях развития интерстициального заболевания легких на фоне приема некоторых препаратов из группы статинов, особенно при проведении длительной терапии. Признаками заболевания может быть одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья утомляемость, снижение массы тела и лихорадка. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию с применением статинов следует отменить. Сахарный диабет.
Особые популяции. Расовая принадлежность Отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов азиатского происхождения. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 5 мг. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение лекарственного средства в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше лекарственных средств необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: полинейропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна: нарушения сна включая бессонницу и ночные кошмары. Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит; частота неизвестна: диарея. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: миалгия; редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко: артралгия; частота неизвестна: иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия. Такие побочные эффекты со стороны скелетной мускулатуры, как мышечная боль, миопатия включая миозиты и, реже, рабдомиолиз, сопровождающийся острой почечной недостаточностью, или без нее, наблюдались у пациентов, получавших розувастатин во всех дозировках, в основном при дозе более 20 мг. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть приостановлена. Нарушения со стороны мочевыводящей системы: очень редко: гематурия. У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Данные клинических и постмаркетинговых исследований не выявили связь между протеинурией и острым или прогрессирующим течением заболевания почек. Гематурия отмечалась у пациентов, получавших розувастатин, но клинические данные указывают на низкую частоту возникновения данного симптома. Нарушения со стороны печени: редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз; очень редко: желтуха, гепатит. Как и для других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, дозозависимое увеличение уровня печеночных ферментов наблюдалось у небольшой группы пациентов, принимавших розувастатин; в большинстве случаев побочные эффекты были легкими, быстро проходящими или бессимптомными. Нарушения со стороны системы кроветворения: редко: тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна: кашель, одышка. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко: гинекомастия. Осложнения общего характера и реакции в месте введения: часто: астения; частота неизвестна: периферические отеки. Частота возникновения рабдомиолиза, значительных нарушений функции почек и печени в основном в виде повышения уровня печеночных ферментов выше при дозе розувастатина 40 мг. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: половая дисфункция; в исключительных случаях — интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном лечении; повреждения сухожилий, иногда осложненные разрывом. Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в случае возникновения любых из перечисленных побочных реакций, а также других побочных реакций, не указанных в данной инструкции. Сопутствующее применение лекарственных средств, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии. Циклоспорин: Розувастатин-ЛФ противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией.
Существует ряд противопоказаний, при которых таблетки не назначаются. К ним относятся: Чувствительность к компонентам. Серьезные заболевания печени и почек. Заболевания нервов и мышц. Непереносимость лактозы, поскольку в составе она имеется. Лактазная недостаточность. Беременность и подозрение на нее. Детский возраст до совершеннолетия. Период лактации. В случае, если женщина находится в репродуктивном возрасте, врачи не назначают данное лекарство, если она не принимает противозачаточные таблетки.
Ингибиторы протеазы ВИЧ вирус иммунодефицита человека : несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Данный эффект выражен слабее если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника вызываемого приёмом эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют следовательно нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали что розувастатин не является ни ингибитором ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Взаимодействие с лекарственными средствами которое требует коррекции дозы розувастатина см. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более начальная доза препарата Розувастатин должна составлять 5 мг 1 раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин так чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств взаимодействующих с розувастатином. Особые указания Со стороны мочевыделительной системы У пациентов получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг наблюдалась канальцевая протеинурия которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов принимающих препарат в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приёме доз препарата превышающих 20 мг сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия миопатия в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше чем верхняя граница нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей мышечной слабости или спазмах особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена если активность КФК значительно увеличена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с верхней границей нормы. Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата Розувастатин или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке во время лечения или при прекращении приема статинов в т. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы серологических исследований а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатин и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
Содержание
- Розувастатин-СЗ
- Минидозы розувастатина - Статьи про долголетие
- РОЗУВАСТАТИН, действующее вещество
- Условия продажи из аптек
- Розувастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена
- Розувастатин-СЗ: инструкция по применению
Возможный вред и побочные эффекты
- Влияние статинов на холестерин
- Отзывы врачей о розувастатине
- Статины: что это такое, кому назначают
- Фармакодинамика
- Фармакотерапевтическая группа
- Розувастатин - КРКА - инструкция по применению
Список препаратов группы статинов по названиям и немного об их действии
| Насколько на самом деле опасен продолжительный прием лекарств статинов | MedAboutMe | действующее вещество: 1 таблетка содержит розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг в виде розувастатина кальция Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат; покрытие для. |
| тПЪХЧБУФБФЙО | Розувастатин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. |
6 лучших таблеток от холестерина
| Таблетки Розувастатин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы - | 5,2мг (в пересчете на розувастатин - 5,0мг). |
| Розувастатин фт : инструкция по применению | Действующее вещество: Розувастатин. |
Что лучше – Аторвастатин или Розувастатин
Статины нового поколения – это синтетические препарат, действующее вещество которых аторвастатин, розувастатин, питавастатин. от каких показаний помогает применение, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, фото пачки, отзывы. действующее вещество: 1 таблетка содержит розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг в виде розувастатина кальция Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, повидон, натрия стеарилфумарат; покрытие для.
Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы
Беременность и лактация Противопоказан при беременности и в период лактации. Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Со стороны пищеварительной системы:: часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны — обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия в т. Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит; возможно — ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация. Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; возможны — артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности без повреждений ; редко — миопатия, рабдомиолиз одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг.
Аллергические реакции: возможны — кожная сыпь, кожный зуд; редко — ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена. Прочие: часто — астенический синдром; возможно — случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс. Показания Гиперхолестеринемия тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.
Противопоказания Заболевания печени в активной фазе включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН , выраженные нарушения функции почек КК Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов , при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения китайцы, японцы. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН.
Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома Р450 Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов.
Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Фузидовая кислота Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо пристально наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приема розувастатина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина смотри таблицу 3 Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина не должна превышать 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Коррекция начальной дозы розувастатина не требуется, если ожидается увеличение экспозиции менее чем 2 раза, однако, при увеличении розувастатина выше 20 мг следует соблюдать осторожность. Влияние применения розувастатина на другие препараты Антагонисты витамина К Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО.
Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Особые указания Почечные эффекты У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.
В случае, если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы. Во время терапии Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.
С беременностью данное средство полностью несовместимо. Высокий уровень дозы противопоказан людям с хроническими болезнями мышц и нервов, а также при некоторых заболеваниях щитовидной железы, таких как гипотиреоз. Кроме того, с осторожностью Роксера назначается людям старше 70 лет. А в количестве 40 мг она противопоказана. Ряд побочных действий, которые могут возникать при употреблении: Нарушения в работе иммунной системы. Заболевания пищеварительной системы, такие как запоры, диарея, расстройства желудка и прочие. Аллергические реакции. Болезни почек и печени.
Повышение белка в моче. Обычно побочные эффекты возникают при длительном потреблении средства, а также могут появиться в результате приема большой дозировки.
Если для Аторвастатина этот промежуток времени занимает от 15 до 30 часов, то для Розувастатина — 19 часов. Препарат новейшего поколения отличается более высоким показателем биодоступности. Это означает, что он лучше усваивается организмом. Чем отличаются эти препараты еще, так это характером растворимости. Так, Розувастатин является гидрофильным препаратом, а Аторвастатин — липофильным. Это означает, что Аторвастатин растворяется в жирах, а Розувастатин — в воде.
Если предстоит сделать выбор между Аторисом и Розувастатином, то необходимо иметь в виду, что Аторис является разновидностью Аторвастатина, поэтому сходства и отличия будут примерно те же. По степени безопасности оба рассматриваемых препарата примерно одинаковы. Но, например, при диабете 2 типа предпочтение следует отдать Розувастатину, поскольку он меньше оказывает влияние на углеводный обмен. Если сравнивать эти препараты по стоимости, то в общем цена Аторвастатина значительно ниже, чем стоимость Розувастатина. В этом смысле значение имеет дозировка препарата и количество таблеток в упаковке. Например, 90 таблеток по 20 мг Аторвастатина будет стоить около 800 руб. Если судить об эффективности этих лекарственных средств, то практика показывает, что Розувастатин оказывает более выраженное действие по сравнению с Аторвастатином. Эффективность у них выше, а способность оказывать побочные эффекты ниже, чем у статинов, относящихся к первому поколению, например, Симвастатин.
Особенности Аторвастатина Препарат Аторвастатин относится к категории статинов третьего поколения.
6 лучших таблеток от холестерина
При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм. При беременности Применение Розувастатина противопоказано при беременности. Если женщина детородного возраста принимает таблетки, то ей следует применять надежные методы контрацепции. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно отменить. Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоко, но на период кормления грудью лактации применение таблеток отменяется. В детском возрасте Применение таблеток Розувастатина детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано. Такой запрет связан с активным влиянием работы препарата на печень, что может вызвать необратимые или серьезные сбои в работе данного органа или всего организма. Назначение медикамента после 18 лет должно предваряться консультацией врача и полным обследованием. При нарушениях функций почек и печени Пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек противопоказано применение препарата в любой дозировке. Суточная доза Розувастатина 40 мг запрещена для приема пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью, с осторожностью применяются дозировки 5, 10 и 20 мг. При слабой почечной недостаточности следует с осторожностью применять 40 мг вещества.
Лекарственное взаимодействие Розувастатин отличается активным влиянием на работу прочих лекарственных средств. Возможные комбинация и взаимодействия: Запрещена комбинация препарата с Циклоспорином, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ , фибратами в дозе 40 мг, индукторами цитохрома субстрата. Разрешены сочетания медикамента в дозе 5 мг с Гемфиброзилом, гиполипидемическими средствами, Фенофибратом, никотиновой кислотой, Флуконазолом, Дигоксином, антибиотиками. Следует с осторожностью сочетать Розувастатин и Эзетимиб. Между приемом таблеток и суспензий антацидов на основе гидроксида алюминия или магния должно проходить два часа, иначе эффективность первых снижается вдвое. Сочетание средства с Эритромицином повышает концентрацию розувастатина в сыворотке крови на треть. Комбинация лекарства с фузидовой кислотой может приводить к развитию рабдомиолиза.
В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено. Лактация Данные в отношении проникновения розувастатина в грудное молоко отсутствуют известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут проникать в грудное молоко , поэтому в период грудного вскармливания применение препарата необходимо прекратить. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием нежелательных реакций при применении дозы 40 мг в сутки по сравнению с более низкими дозами препарата повышение дозы до максимальной 40 мг в сутки после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин составляет 5 мг в сутки. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы. Дети в возрасте до 18 лет Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует. Этнические группы У пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина. Для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин составляет 5 мг в сутки, применение препарата Розувастатин в дозе 40 мг в сутки противопоказано. Для пациентов-носителей генотипов c. Пациенты, предрасположенные к миотоксическим осложнениям Применение препарата Розувастатин в дозе 40 мг пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений, противопоказано. При необходимости применения доз 10 мг и 20 мг в сутки рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. Следует ознакомиться с инструкцией по применению вышеуказанных препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. При необходимости применения указанных выше препаратов следует оценить соотношение «польз - риск» сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы. Побочные эффекты Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения нежелательных реакций носит в основном дозозависимый характер. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет 2 типа.
Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс "печеночного" захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Cmax максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике розувастатина среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами и BCRP эффлюксный транспортер. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Дозировка Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели см. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата см. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см.
Препарат блокирует фермент, отвечающий за синтез холестерина в печени. Предупреждает развитие атеросклероза и уменьшает риск инфаркта миокарда и инсульта. Показания для назначения: повышенный уровень холестерина и триглицеридов, когда их нельзя снизить диетой и физическими нагрузками наследственная семейная гиперхолестеринемия профилактика повторных инфарктов и инсультов атеросклероз нижних конечностей сахарный диабет, осложненный гипертонией, изменением в составе липидов, курением Для чего принимают розувастатин? Противопоказания Лекарство имеет ряд противопоказаний, которые следует учитывать перед началом терапии. Например, препарат нельзя принимать при активных заболеваниях печени, тяжелых нарушениях работы почек и миопатии — нервно-мышечной патологии. Прием Розувастатина также ограничен для пациентов, которые проходят лечение с применением циклоспорина и некоторых других лекарственных средств. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции к препарату. Совместимость с алкоголем На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков. Одновременный прием Розувастатина и алкоголя значительно повышает риск развития побочных действий, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные действия Побочные эффекты зависят от дозы. Они проявляются не всегда и обычно проходят самостоятельно. Препарат часто вызывает: запор, тошноту, боль в животе сахарный диабет 2-го типа миалгии головную боль, головокружение При применении доз выше 20 мг отмечались случаи рабдомиолиза — распада мышечной ткани.
Розувастатин: инструкция по применению
| Насколько опасны лекарства статины | Основное действующее вещество в таблетке – розувастатин кальция – выпускается по 5 мг, 10 мг и 20 мг. |
| Rosuvastatin :: active substance, pharm group, which drugs include | Описание лекарственного препарата Розувастатин (Rosuvastatin). |
| РОЗУВАСТАТИН, действующее вещество | Действующее вещество: Розувастатин. |
| Розувастатин-СЗ | Северная звезда | Описание лекарственного препарата Розувастатин (Rosuvastatin). |
| Розувастатин - инструкция по применению, показания, дозы | действующее вещество: розувастатин кальция 10,6З мг (в пересчете на розувастатин 10 мг). |
Розувастатин Реневал 10 мг №30
На практике, к сожалению, розувастатин Северная звезда не дает желаемых результатов по достижению целевых показателей липидограммы. Препарат Розувастатин (Rosuvastatin) обладает гиполипидемическим действием, содержит одноименное активное вещество. Подробные характеристики модели Розувастатин таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. Розувастатин относится к селективным замедлителям ферментного вещества.