Изменения в техрегламент о безопасности пищевых добавок Решением Совета ЕЭК от 29.08.2023 № 84 внесены изменения в Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58. КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 4 апреля 2023 года № 45 О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 В соответствии с пунктом 2 статьи 8 Таможенного кодекса Евразийского экономического. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обнулил ставку ввозной таможенной пошлины на ряд транспортных средств с электрическими двигателями (позиция ТН ВЭД 8703 80 000 2). Приложение N 1. Изменения, вносимые в решения Совета Евразийской экономической комиссии.
Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
- Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80
- ЕЭК выдала предостережение финдиректору Whoosh из-за заявления о тарифах
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 80 | Время бухгалтера
Карточка дела С-6/22
Информация, относящаяся к процедурам инактивации и или элиминации, способна вводить потребителя в заблуждение, особенно в отношении парвовируса В19. Например, если в процессе производства предусмотрена эффективная стадия в отношении парвовируса В19 то есть стадия, способная снизить на несколько порядков уровень вирусной нагрузки , однако возможности стадии будут завышены в случае высокой вирусной нагрузки в пуле плазмы. Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов. В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека.
Невозможно составить отдельное указание о потенциальном риске инфицирования безоболочечными вирусами. В процесс производства всех лекарственных препаратов из крови или плазмы крови человека должны быть включены эффективные стадии инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов, обладающих разными физико- химическими свойствами. Это дает уверенность в эффективности инактивации и или элиминации вирусов, не известных в настоящее время или недавно появившихся. Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы. Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается.
Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах.
Позже был опубликован проект, подразумевающий начало эксперимента по маркировке уже отдельных видов радиоэлектронной продукции с 1 июля 2022 года. При этом в текущем году стало известно, что кабмин планирует провести с 1 апреля 2023 года по 31 августа 2024 года эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов радиоэлектронной продукции. Уточнялось, что в перечень маркируемых товаров на данном этапе должны попасть только компоненты — розетки, светочувствительные проводники, лампы и светотехника.
Также определено, что в аналитическом отчете отражаются основания, по которым выбран тот или иной показатель из числа указанных в пункте 37 Методики для оценки объема товарного рынка и долей хозяйствующих субъектов на товарном рынке. В частности, уточняется порядок подготовки проекта решения по делу, уточняется перечень сведений, включаемых в вводную и резолютивную части решения по делу, уточняется порядок направления экземпляров решения по делу лицам, участвующим в его рассмотрении, устанавливается порядок осуществления контроля исполнения принятых решений по делу. Источник :КонсультантПлюс.
Это публичное заявление может оказать существенное влияние на товарный рынок услуг по аренде самокатов и привести к нарушениям конкуренции, запрет на которые установлен статьей 76 Договора о Евразийском экономическом союзе.
Свежие статьи
- В совете ЕЭК обсудят введение маркировки ноутбуков и телефонов в странах ЕАЭС
- Telegram: Contact @EECommission
- Вступило в силу Решение Коллегии ЕЭК № 170
- Приняты решения Совета Евразийской экономической комиссии
- Евразийская экономическая комиссия выдала предостережен... |
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.09.2021 № 80
«Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»». Приложение ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23.11.2020. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" (с изменениями и дополнениями).
В совете ЕЭК обсудят введение маркировки ноутбуков и телефонов в странах ЕАЭС
| Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80 | и Решением Высшего Евразийского экономического совета. |
| Совет ЕЭК: ветпроизводители из ЕАЭС не должны проходить GMP-инспекцию в РФ | О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 798. |
| Федеральная таможенная служба | Решением Коллегии ЕЭК от 07.03.2023 № 25 «О классификации поликристаллических алмазных резцов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» https. |
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 80 | Время бухгалтера | и Решением Высшего Евразийского экономического совета. |
Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
Оплата около 80 процентов товаров и услуг в Евразийском экономическом союзе идет в национальных валютах. Об этом в эфире телеканала "Беларусь 1" заявил председатель коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Михаил Мясникович. Решение Коллегии ЕЭК (Евразийской экономической комиссии) от 28.02.2023 № 20. КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕАЛИЗАЦИИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "РЕГИСТРАЦИЯ. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 № 294 утверждено Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза продукции.
Коллегией ЕЭК одобрен проект новых схем оценки соответствия
Казахстан предложил внести поправки в указанные технические регламенты после обращений многих производителей продовольственных товаров, столкнувшихся с необходимостью изменять маркировку при переименовании городов, регионов и улиц. В результате этих изменений, производители смогут выпускать продукцию с указанием прежних реквизитов в течение 36 месяцев с даты переименования административно-территориальных образований, при условии, что фактическое место расположения производства остается неизменным. Также были предусмотрены новые возможности для предоставления актуальной информации о месте изготовления продукции потребителям. Это позволит повысить прозрачность и доверие к продукции, а также обеспечить более эффективную защиту прав потребителей.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14. Установлено, что до подачи декларации на товары в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления могут быть заявлены к выпуску иностранные товары, ввезенные на таможенную территорию ЕАЭС юридическими лицами, определенными в качестве операторов электронной торговли, помещенные под таможенную процедуру таможенного склада и реализуемые интернет-магазинами интернет-площадками третьих стран физическим лицам с использованием сети "Интернет". Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Указанная Методика утверждена Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30 января 2013 г.
Из пунктов 100, 103 и 111 Статута Суда следует, что Комиссия может определить форму и способ исполнения решения Суда, но должна сделать это «без ущерба» для правовой позиции Суда. Принятие Комиссией нового решения аналогичного содержания означает неисполнение решения Суда. Суд использует сформированный им единообразный подход к пониманию и толкованию права Союза в схожих обстоятельствах вне зависимости от предмета и сторон спора; при этом для формирования позиции Суда по единообразному пониманию и применению права Союза нормоконтроль не имеет значения отсутствие идентичности обстоятельств отсутствие преюдициальности. Решения Комиссии, признанные Судом не соответствующими Договору и международным договорам в рамках Союза, должны быть приведены в соответствие «без ущерба» для единообразия, установленного Судом. С учетом окончательности вступивших в силу решений Суда дискреция Комиссии по принятию решений ограничена обязательными для исполнения решениями Суда по идентичным вопросам.
N 169 "Об утверждении Порядка реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза", Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1.
Утвердить прилагаемые Правила реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза".
Коллегии ЕЭК №80 от 03.11.2016 г.
| Федеральная таможенная служба | продукции, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1. Утвердить прилагаемые. |
| Telegram: Contact @EECommission | (Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80). |
Коллегии ЕЭК №80 от 03.11.2016 г.
Если вкратце, то основные изменения следующие: Срок действия СГР, выданных по требованиям техрегламентов составляет 5 лет по Единым санитарным требованиям свидетельств по-прежнему бессрочные. СГР теперь может быть оформлен только в электронном виде, в виде записи в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации. Отбор проб и образцов для СГР на соответствие требованиям техрегламентов осуществляет изготовитель или заявитель но в соответствии со всеми действующими стандартами. Для СГР на соответствие Единым санитарным требованиям пробы и образцы по-прежнему отбирает аккредитованная лаборатория.
В данном случае в соответствующих полях свидетельства приводится ссылка на приложение к свидетельству с указанием количества листов в приложении. Приложение является неотъемлемой частью свидетельства. Бланк приложения к свидетельству является документом строгой отчетности, имеет степени защиты, предусмотренные подпунктом «а» пункта 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. Каждый лист приложения нумеруется, на нем проставляются регистрационный номер свидетельства, должность, подпись, фамилия, имя и отчество при наличии руководителя уполномоченного лица уполномоченного органа, выдавшего свидетельство, печать этого уполномоченного органа.
Внесение в свидетельство приложение к нему сведений, не предусмотренных настоящими Правилами, а также сокращение слов и исправление текста не допускаются. Копии выданных свидетельств изготавливаются заявителем на листах белой бумаги формата A4 210 x 297 мм , заверяются его подписью и печатью при наличии. В случае изготовления копий выданных свидетельств заявителем, являющимся юридическим лицом, они могут быть заверены печатью при наличии и подписью руководителя или уполномоченного лица заявителя с указанием наименования и реквизитов уполномочивающего документа. Допускается замена свидетельства приложения к нему без проведения дополнительных или повторных исследований испытаний и измерений в следующих случаях: а выявление в свидетельстве приложении к нему ошибок опечаток ; б изменение организационно-правовой формы, места нахождения адреса юридического лица заявителя; в изменение организационно-правовой формы, места нахождения адреса юридического лица изготовителя; г принятие нормативного правового акта, устанавливающего требования к продукции, при условии, что принятие такого акта не влечет за собой внесения изменений в показатели гигиенической безопасности, состав продукции, область ее применения.
В случае замены свидетельства приложения к нему обращение продукции на таможенной территории Союза не приостанавливается на время, необходимое для такой замены. Допускается замена свидетельства приложения к нему без представления дополнительных протоколов исследований испытаний и измерений, экспертных заключений заключений на продукцию в случае необходимости дополнения свидетельства приложения к нему сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, информации о показаниях противопоказаниях к применению отдельными группами населения определенных видов продукции, и сведениями, не имеющими гигиенического значения. Решение о приостановлении или прекращении действия свидетельства принимается уполномоченным органом в следующих случаях: несоответствие продукции установленным требованиям; получение информации от заявителя о прекращении ввоза и или изготовления продукции; получение информации, подтверждающей недостоверность представленных заявителем при государственной регистрации данных. Решение о приостановлении или прекращении действия свидетельства в письменной форме или в форме электронного документа в течение 5 рабочих дней с даты его принятия уполномоченным органом направляется заявителю, уполномоченным органам государств-членов, а также соответствующие сведения вносятся в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации.
Дополнительные повторные лабораторные исследования испытания и измерения продукции, действие свидетельства на которую приостановлено, проводятся с целью подтверждения соответствия установленным требованиям технического регламента технических регламентов или Единым санитарным требованиям в испытательных лабораториях центрах по инициативе и за счет средств заявителя, указанного в этом свидетельстве.
Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата. Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4.
Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С. Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19.
Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 опасно для беременных женщин инфицирование плода и лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом например, при гемолитической анемии.
Меры, неэффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как вирус гепатита А и парвовирус В19. Иммуноглобулины Сведения по лекарственным препаратам, относящимся к иммуноглобулинам, должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов.
Накоплен достаточный клинический опыт отсутствия передачи вируса гепатита А и парвовируса В19 при введении иммуноглобулинов, кроме того, предполагается, что наличие специфических антител вносит значительный вклад в обеспечение вирусной безопасности. Альбумин Сведения по лекарственным препаратам на основе альбумина должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию.
Общие технические условия" 58 разделы 1, 2, 5 пункты 5. Технические условия" 59 пункт 5 в части понятий "сидр ароматизированный", "сидр фруктовый", "сидр фруктовый ароматизированный", "слабоалкогольный напиток брожения", "сидр" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 2 таблицы 1 и таблица 2 приложения N 3 разделы 1, 2, 4, 5 кроме пунктов 5. Общие технические условия" 60 пункт 5 в части понятий "вино", "вино выдержанное", "вино коллекционное", "вино молодое" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 1 таблицы 1, пункт 1 таблицы 3 и пункт 1 таблицы 4 приложения N 3 ГОСТ 32715-2014 "Вина ликерные, вина ликерные с защищенным географическим указанием, вина ликерные с защищенным наименованием места происхождения товара. Общие технические условия" пункты 4. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" СТБ 1422-2018 "Продукты винодельческой промышленности.
Термины и определения" АСТ 391-2017 "Продукция винодельческая. Термины и определения" 65 пункт 5 в части понятий "вино с защищенным географическим указанием", "вино с защищенным наименованием места происхождения товара", "вино выдержанное" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 1 таблицы 1, пункт 1 таблицы 3 и пункт 1 таблицы 4 приложения N 3 разделы 1, 2, 4, 5 кроме пунктов 5. Общие технические условия" СТБ 1422-2018 "Продукты винодельческой промышленности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" пункты 4. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 68 пункт 5 в части понятий "винный напиток", "винный напиток ароматизированный", "винный напиток газированный", "вино ароматизированное" раздела II, разделы V - VIII и XI, таблица 4 приложения N 3 разделы 1, 2, 5 абзац первый пункта 5. Общие технические условия" 69 разделы 1, 2, 4 кроме пунктов 4. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 72 пункт 5 в части понятия "вермут" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункт 5 таблицы 3 и пункт 6 таблицы 4 приложения N 3 разделы 1 кроме абзаца второго , 2, 4 пункт 4.
Общие технические условия" 73 пункт 5 в части понятий "вино выдержанное", "вино ликерное", "вино тихое" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 1 таблицы 1 и пункт 5 таблицы 4 приложения N 3 разделы 1, 2, 4 кроме абзаца третьего пункта 4. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 76 пункт 5 в части понятий "вино игристое", "вино игристое жемчужное", "вино игристое высокого качества", "вино коллекционное игристое", "вино игристое виноградное шампанское" раздела II, разделы III, V - VIII и XI, пункт 1 таблицы 1, пункты 3 и 4 таблицы 3 и пункт 5 таблицы 4 приложения N 3 разделы 1, 2, 3 пункты 3. Основные правила производства" кроме пункта 3.
У вас отключен JavaScript.
| В ЕАЭС вновь обнулили импортные пошлины на отдельные виды тканей | 16 апреля 2023 г. начнет действовать решение Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 28 от 14 марта 2023 г., которым внесены изменения в перечень оборудования. |
| Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80 | О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 798. |
| NormaCS ~ НТД ~ В NormaCS опубликовано решение Коллегии ЕЭК от 20.06.2023, № 80 | Евразийский экономический союз (ЕАЭС) занимает достойное место среди интеграционных объединений, заявила директор Департамента развития интеграции Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Гоар Барсегян, подводя итоги председательства России в. |
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 | Приложение ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. |
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 80 | КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 30 июня 2017 г. |
У вас отключен JavaScript.
УТВЕРЖДЕНЫ Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 июня 2023 г. N 80. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 об утверждении Правил реализации общего процесса. В NormaCS опубликовано Решение 80 Об утверждении Правил реализации общего процесса "Регистрация, правовая охрана и использование товарных знаков и знаков обслуживания Евразийского экономического союза". Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев принял участие в съезде Российского союза промышленников и предпринимателей 25.04.2024, Sputnik Казахстан.
В ЕАЭС на проекты промкооперации выделили 1,8 млрд рублей в этом году - глава ЕЭК
Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими международными договорами и актами, входящими в право Евразийского экономического союза далее — Союз : Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года; Договор о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза от 3 февраля 2020 года далее — Договор о товарных знаках ; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 мая 2021 г. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты Доступ к документам и консультации от ведущих специалистов.
Члену Коллегии Министру по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Корешкову В. Просмотров: 19270.
Если вкратце, то основные изменения следующие: Срок действия СГР, выданных по требованиям техрегламентов составляет 5 лет по Единым санитарным требованиям свидетельств по-прежнему бессрочные. СГР теперь может быть оформлен только в электронном виде, в виде записи в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации. Отбор проб и образцов для СГР на соответствие требованиям техрегламентов осуществляет изготовитель или заявитель но в соответствии со всеми действующими стандартами. Для СГР на соответствие Единым санитарным требованиям пробы и образцы по-прежнему отбирает аккредитованная лаборатория.
Любые исправления, внесенные в документацию, должны быть датированы и подписаны, исправления должны быть внесены таким образом, чтобы сохранялась возможность прочтения первоначальных записей. При необходимости следует указывать причины внесения исправлений. Документация подлежит хранению в течение срока, установленного законодательством государств-членов, но не менее 5 лет. Персональные данные работников должны быть уничтожены или обезличены, как только их хранение перестает требоваться для целей дистрибьюции лекарственных средств. Каждый работник должен иметь оперативный доступ к документации, необходимой для выполнения своих должностных обязанностей.
Особое внимание должно уделяться использованию действующих и утвержденных в установленном порядке процедур. Должны быть четко обозначены наименование и цель документа. Документы должны регулярно пересматриваться и поддерживаться в актуальном состоянии.