У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Что можно дополнить к телзап плюс 80 на 12.5 если давление не падает.
Телзап, таблетки 40мг, 90 шт
Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Телзап является одним из действенных препаратов, помогающих эффективно устранить проявления артериальной гипертензии. Закажите Телзап таблетки 40мг №30 онлайн на сайте НЕОФАРМ по цене от 461 рублей.
Телзап: инструкция по применению
Прием препарата Телзап® Плюс в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативное лечение с более благоприятными профилями безопасности. В таком случае Телзап плюс замените на Нолипрел форте 5/1,25 мг утром, этот препарат не имеет таких побочных эффектов, кроме того, он имеет более значимый и адекватный. Врачи рекомендуют успокоительные таблетки, но и там полно побочных эффектов, особенно на сердце. Выпускается в дозах 40 и 80 мг, также есть комбинация с гидрохлортиазидом – Телзап Плюс. Телзап – препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления, который часто рекомендуется для людей, страдающих медикамент.
Фармакокинетика и Фармакодинамика
- Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата
- ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+80МГ. №28 ТАБ.
- Телзап: инструкция по применению
- ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+80МГ. №28 ТАБ.
Телзап 40 не помогает
Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительны препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. Частота развития гиперкалиемии зависит от связанных факторов риска. Риск повышается при применении вышеупомянутых комбинаций, и особенно высок при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий. Применение телмисартана в комбинации с ингибиторами АПФ или НПВП представляет меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности. Нерекомендуемые комбинации Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости одновременного применения на фоне документально подтвержденной гипокалиемии следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсичесюго действия.
При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек одновременное применение АРАП и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Рамиприл При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUC и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость данного явления не установлена. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.
Прочие комбинации Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными лекарственными средствами. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения Кортикостероиды ослабляют антигипертензивныи эффект телмисартана. Особые указания Нарушение функции печени Применение препарата телмисартана противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью см. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести класс А и В по классификации Чайлд-Пью препарат телмисартана следует применять с осторожностью см.
Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и пересадка почки При применении препарата телмисартана у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки , применение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.
Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата телмисартана не рекомендовано. Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата телмисартана необходимо соблюдать особую осторожность. Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь На фоне лечения препаратом телмисартана у данной группы пациентов может возникать гипогликемия. Следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза». Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови см.
Сорбитол Данный лекарственный препарат содержит сорбитол Е420. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат. Этнические различия Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРАП, по-видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов. Прочее Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами При применении препарата возможно развитие головокружения или сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Со стороны сердца: нечасто — брадикардия. Со стороны нервной системы: редко — сонливость. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель; очень редко — интерстициальные заболевания легких. Со стороны ЖКТ: редко — ощущение дискомфорта в области желудка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артроз, боль в области сухожилия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — снижение содержания Hb. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид может вызывать или усиливать гиповолемию, что может привести к нарушению водно-электролитного баланса. Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении гидрохлоротиазида, включали перечисленные далее: Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — сиаладенит. Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — анорексия, потеря аппетита, нарушение водно-электролитного баланса, гиповолемия. Со стороны психики: частота неизвестна — возбужденное состояние. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — предобморочное состояние. Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ксантопсия, острая близорукость, острая закрытоугольная глаукома. Со стороны сосудов: частота неизвестна — некротизирующий васкулит. Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — панкреатит, ощущение дискомфорта в области желудка. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — желтуха паренхиматозная или холестатическая. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — волчаночноподобный синдром, реакции фоточувствительности, васкулит кожи, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — гипертермия. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия. Передозировка Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами. Симптомы Телмисартан. Наиболее выраженными проявлениями передозировки являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. С передозировкой гидрохлоротиазида связывают снижение содержания электролитов гипокалиемия, гипохлоремия и развитие гиповолемии на фоне чрезмерного диуреза.
Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Лечение: следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Пациента следует уложить на спину, ноги приподнять. Могут быть назначены симпатомиметические препараты. Телмисартан не выводится путем гемодиализа, степень выведения гидрохлоротиазида путем гемодиализа не установлена. Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II или препаратами, содержащими алискирен, характеризуется повышенным риском развития у пациентов артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижением функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением каждого препарата по отдельности. При одновременном назначении, в начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует контролировать концентрацию дигоксина в крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию.
Прочие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, салициловая кислота и ее производные. Данные лекарственные препараты могут увеличивать потерю калия при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Лекарственные препараты, вызывающие повышение содержания калия в плазме крови. Риск может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм. При их одновременном применении с препаратами лития рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например обезвоженные пациенты со сниженным ОЦК, пожилые пациенты одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Необходимо обеспечить пациентам надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале одновременного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать функцию почек. При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом клинически значимого эффекта взаимодействия выявлено не было. ЛС, действие которых подвержено влиянию изменений содержания калия в плазме крови.
Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в плазме крови и проводить ЭКГ на фоне применения с ЛС, действие которых зависит от изменений концентрации калия в плазме крови например сердечные гликозиды, антиаритмические средства , а также после приступа желудочковой тахикардии, в т. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные приемом гидрохлоротиазида, могут способствовать возникновению аритмии на фоне терапии сердечными гликозидами. Другие гипотензивные препараты. Телмисартан может усиливать эффект других гипотензивных препаратов. Антидиабетические средства препараты для приема внутрь и инсулин. Может потребоваться коррекция доз антидиабетических лекарственных препаратов. Метформин следует применять с осторожностью ввиду риска возникновения лактатацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью на фоне приема гидрохлоротиазида. Холестирамин и колестипол.
Всасывание гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионообменных смол. Прессорные амины например норэпинефрин норадреналин. Действие вазопрессорных аминов может быть ослаблено.
Телмисартан следует применять только с осторожностью у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени. Вазоренальная гипертензия Существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности, если пациенты с билатеральным почечным артериальным стенозом или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лекарства, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Нарушение функции почек и трансплантация почки Если пациенты с нарушенной функцией почек принимают телмисартан, рекомендуется периодическое наблюдение за уровнями калия и креатинина в сыворотке. Опыт применения приема телмисартана пациентами с недавней пересадкой почки отсутствует.
Внутрисосудистая гиповолемия Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы, может наблюдаться у обезвоженных пациентов, в результате интенсивного приема диуретических препаратов, диеты с ограничением соли, диареи или рвоты. Эти симптомы должны быть устранены перед приемом телмисартана. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: В результате подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, гипотензия, обморок, гиперкалиемия и изменения почечной функции включая острую почечную недостаточность отмечались у восприимчивых пациентов, особенно в комбинации с лекарствами, которые влияют на эту систему. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы напр. Прочие состояния с активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы У пациентов, с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или с заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, лечение препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, как телмисартан, сопровождалось острой гипотензией, гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, острой почечной недостаточностью. Первичный альдостеронизм Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не отвечают на антигипертензивные препараты, действующие путем подавления ренин-ангиотензиновой системы. Следовательно, прием телмисартана не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и с другими сосудорасширяющими средствами, нужно соблюдать особую осторожность у пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапанов, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Гиперкалиемия Прием препаратов, которые воздействуют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему могут вызвать гиперкалиемию. Прежде чем рассматривать совместное применение лекарственных средств, которые воздействуют на ренин-ангиотензин-альдестероновую систему, следует провести оценку соотношения пользы и риска. Лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств, которые могут вызвать гиперкалиемию: заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 , гепарин, иммуносупресоры циклоспорин или такролимус и триметоприм - Сопутствующие состояния, в частности дегидрация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, ухудшение функции почек, внезапное ухудшение состояния почек например, инфекционное заболевание , клеточный лизис например, острая ишемия конечности, острый некроз скелетных мышц, обширная травма. Рекомендован тщательный контроль уровня калия в сыворотке для пациентов из группы риска.
При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение риска и пользы. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина 2, нестероидные противовоспалительные препараты НПВП в т. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови. Сорбитол Препарат Телзап содержит сорбитол E420. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Этнические различия Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина 2, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов. Прочее Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Специальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне применения препарата Телзап редко могут возникать головокружение и сонливость. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Гиперкалиемия Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина 2, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия.
Препарат Телзап инструкция по применению
Риск возникновения гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, пациентов с выраженным диурезом, при соблюдении бессолевой диеты, у пациентов, не восполняющих надлежащим образом потерю электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ. Прием телмисартана может стать причиной развития гиперкалиемии. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови. Гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Незначительный дефицит хлора обычно не требует коррекции. Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение кальция с мочой и вызвать периодическое и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии каких-либо нарушений обмена кальция.
Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием гидрохлоротиазида следует прекратить до начала проведения анализа функции паращитовидной железы. На фоне приема гидрохлоротиазида было отмечено повышение выделения магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии. Данный лекарственный препарат содержит сорбитол Е420. Этнические различия.
Как и все другие АРА II, телмисартан менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов. В ходе пострегистрационного применения большинство случаев функционального нарушения печеночной функции или поражения печени возникло у японцев. Японцы более предрасположены к развитию данных нежелательных реакций. ИБС и цереброваскулярная болезнь. Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Сердечная недостаточность. Как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек подвергаются риску развития значительного снижения АД, а также нарушений функций почек зачастую острых. Общие нарушения. Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду с наибольшей вероятностью могут проявиться у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции или бронхиальную астму. Известно, что применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к обострению или усилению симптомов системной красной волчанки.
При применении гидрохлоротиазида отмечались реакции фоточувствительности. Если применение диуретиков все же необходимо, рекомендуется защищать открытые участки кожи от воздействия солнечных лучей или искусственного УФ-облучения. Острая миопия и закрытоугольная глаукома. Прием гидрохлоротиазида может вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомами этих нарушений являются внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах и, как правило, возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала лечения.
Своевременно не купированная острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. При отсутствии контроля ВГД может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе. Интерстициальные заболевания легких. В ходе клинического применения были описаны случаи возникновения интерстициальных заболеваний легких на фоне приема телмисартана.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не получено надлежащих данных по применению препарата телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность. Пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное гипотензивное ЛС с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности. После установления факта беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в ходе I триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через гематоплацентарный барьер. Не следует применять гидрохлоротиазид для лечения эссенциальной гипертензии у беременных женщин за исключением редких случаев, когда иное лечение невозможно. Исследование влияния комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность человека не проводилось. Побочные эффекты Чаще всего сообщали о такой нежелательной реакции, как головокружение.
Зависимость развития нежелательных реакций от дозы препарата не установлена, не было отмечено взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — бронхит, фарингит, синусит. Со стороны иммунной системы: редко — усиление симптомов или обострение системной красной волчанки в ходе пострегистрационного наблюдения. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипокалиемия; редко — гиперурикемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: нечасто — тревога; редко — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — обморок, парестезии; редко — бессонница, нарушение сна. Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, преходящее нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны сердца: нечасто — тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — респираторный дистресс-синдром включающий пневмонит и отек легких. Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, сухость во рту, метеоризм; редко — боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени, заболевания печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — ангионевротический отек в т.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; редко — боли в суставах, мышечные спазмы, боли в конечностях. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль в груди; редко — гриппоподобный синдром, боль. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности КФК, повышение активности печеночных трансаминаз. Дополнительная информация об отдельных компонентах Побочные эффекты, отмеченные при применении одного из компонентов, развитие которых можно ожидать при применении комбинации телмисартана и гидрхлоротиазида.
Способ применения Применяют Телзап внутрь, один раз в день, независимо от дозировки. Таблетки запивают жидкостью. На время приема пищи при лечении телмисартаном можно не ориентироваться. Лечение гипертонии рекомендуется начинать с приема 1 таблетки в день 40 мг. Чтобы получить дозу 20 мг, достаточно разделить таблетку 40 мг на две части. Если достичь желаемого эффекта не удается даже при приеме 40 мг, врач может назначить пациенту максимальную дозу препарата, т. При желании препарат можно комбинировать с тиазидными диуретиками, оказывающими дополнительное антигипертензивное действие, например, гидрохлоротиазидом.
Принимая решение об увеличении дозы, нужно учитывать: максимальное антигипертензивное действие развивается через 1-2 месяца терапии. Снижение смертности, частоты сердечно-сосудистых болезней. В начале лечения нужно наблюдать за артериальным давлением и, если есть необходимость, вносить изменения в схему терапии. Опыт применения Телзапа у людей, которые находятся на гемодиализе либо страдают тяжелой почечной недостаточностью, ограничен. Если у человека наблюдается умеренное или легкое нарушение почечной функции, дозу не снижают. При почечной недостаточности параллельное применение Телзапа и алискирена противопоказано. При диабетической нефропатии запрещено параллельное применение Телзапа и ингибиторов АПФ.
При тяжелой печеночной недостаточности медикамент не назначают. Пожилые лица не нуждаются в изменении дозы. Состав и свойства В продаже сегодня представлены две формы Телзапа, которые отличаются составом и некоторыми свойствами. Телзап В состав таблеток Телзап входят: активные компоненты: телмисартан 40 мг; дополнительные вещества: сорбитол — 162,2 мг, меглюмин — 12 мг, гидроксид — 3,4 мг, повидон — 20 мг, магния стеарат — 2,4 мг. Телзап Плюс В состав таблеток Телзап Плюс входят: активные компоненты: телмисартан — 80 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг; дополнительные компоненты: сорбитол — 348,3 мг, натрия гидроксид — 6,8 мг, повидон — 25,4 мг, магния стеарат — 4,9 мг. Гидрохлоротиазид — это диуретик, который позволяет более эффективно снижать показатели АД. Кроме этого, комбинированный препарат позволяет существенно снизить нагрузку на ЖКТ.
Фармакодинамика и фармакокинетика Общее действие медпрепарата на организм — это устранение артериальной гипертензии и стабилизация давления.
Он вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связь носит устойчивый характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в тч АТ2-рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина и не блокирует ионные каналы. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина например, сухой кашель. Эссенциальная гипертензия. У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II.
Действие препарата сохраняется в течение более 24 ч и остается клинически значимым до 48. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Максимальное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 нед после регулярного приема. Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения АД в амбулаторных условиях. Период времени до восстановления исходных показателей сАД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для дАД, являлись противоречивыми. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.
У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ИБС, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или осложнениями сахарного диабета типа 2 например, ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с ХСН. Телмисартан был так же эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста. Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Pharmacokinetics Всасывание. При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат одновременно с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией.
Средний кажущийся ssVss составляет примерно 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Особые популяции пациентов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Пожилой возраст. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалась повышение плазменной концентрации в 2 раза.
Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Нарушение функции печени. Indications for use Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: - с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; - с сахарным диабетом типа 2 с поражением органов-мишеней. Contraindications Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата; Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; Тяжелые нарушения функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью ; Совместное применение с алискиреном или препаратами. Содержащими алискирен. С осторожностью. Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки. Легкие и умеренные нарушения функции печени. Снижение ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков.
Ограничения потребления поваренной соли. Диареи или рвоты. Состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Стеноз аортального и митрального клапана. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены. Применение у пациентов негроидной расы.
При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4- 8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления АД , может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Побочные действия По данным Всемирной организации здравоохранения ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто? В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Гипотензивные препараты и алкоголь
Повышение доступности препаратов с выраженным и длительным антигипертензивным эффектом в ежедневной практике кардиолога и терапевта может способствовать улучшению контроля АД и, тем самым, повлиять на уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний» Санофи является одним из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет решения, направленные на удовлетворение потребностей пациентов во всем мире. Санофи работает в России на протяжении 45 лет. Штат компании в России насчитывает более 2000 человек. Сегодня Санофи занимает одну из лидирующих позиций на российском фармацевтическом рынке, предлагая своим пациентам широкий спектр оригинальных лекарственных средств и дженериков в ключевых терапевтических областях, таких как сахарный диабет, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, внутренние болезни, заболевания центральной нервной системы, вакцинопрофилактика и редкие заболевания.
Аналогичные данные, полученные для диастолического артериального давления ДАД , являлись противоречивыми. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению первичной комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был так же эффективен, как и рамиприл , в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без летального исхода или инсульта без летального исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика: Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 50 94. Через З ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Стах максимальная концентрация и в меньшей степени AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Выведение Телмисартан характеризуется фармакокинетикой биоэкспоненциального распада с конечным периодом полувыведения тк более 20 ч. Стах и в меньшей степени AUC увеличиваются непропорционально увеличению дозы. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет.
Функциональные нарушения работы почек. Пациенты с умеренным нарушением работы почек не нуждаются в особенной корректировке доз. Более тяжелая патология требует снижения до половины стандартной дозировки — 20 мг. Больные на гемодиализе препарат не получают. Одновременный прием с Алискиреном запрещен. Нарушение функционирования печени. Умеренная печеночная недостаточность класс А и В не требует специальной уменьшенной дозы и не отличается от основного курса лечения, описанного в инструкции по применению. Тяжелое состояние с функциональными нарушениями работы органа, холестаз, нарушение проходимости желчных протоков — противопоказания к употреблению таблеток. Реноваскулярная гипертензия. Заболевание возникает на фоне ухудшения кровообращения из-за сужения сосудов почек. Побочное действие гипотензивных средств — почечная недостаточность. РААС регулирует количество циркулирующей в организме крови, ее объем и давление на стенки артерий. Ее угнетение приводит к гипотензии, гиперкалиемии, ослабевание функции почек, поэтому прием гипертензивного средства противопоказан. Кардиомиопатия, стеноз митрального и аортального клапанов. Препарат расширяет сосуды, поэтому пациенты с такими диагнозами требуют особого контроля терапии и низких доз, иногда не соответствующих описанным в инструкции по применению. Сахарный диабет. Препарат Телзап снижает уровень сахара в крови, пациенты должны принимать таблетки под контролем уровня глюкозы. Терапию не отменяют, но возникает необходимость корректировки дозы инсулина. Побочные действия Телзап связаны с воздействием на кровеносные сосуды. Они описаны в инструкции по применению и делятся на очень редкие менее 1 случая на 10 000 , редкие до 1 случая на 1 000 , нечастые до 1 случая на 100 , частые до 1 случая на 100 и с неизвестной частотой. К наиболее часто встречающимся случаям относятся чрезмерное снижение давления и изменение пульса, что предотвращается корректировкой дозы. Редко — нарушение работы печени, мышечные боли, боли в желудке, зрительные расстройства. Возможны изменения со стороны нервной системы: тревога и сонливость. Очень редко у исследуемых наблюдалась бессонница, одышка, кашель, кожные высыпания, диспепсические расстройства. В лабораторных анализах замечают анемию, снижение креатинина, повышение мочевой кислоты.
В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАП в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорождённого почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАН в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным приём 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путём разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления АД , может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки см. Для пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности класс A и B по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики Нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения Редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца нечасто Брадикардия; редко: тахикардия. Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь лёгких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; Редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отёк также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром.
Телзап® АМ инструкция по применению лекарственного препарата
Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90. Препарат Телзап® Плюс противопоказан к применению у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности. двухкомпонентного препарата Телзап® АМ (телмисартан + амлодипин, таблетки 80 + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) относительно. Телзап таблетки 40мг 90шт помогут справиться с устойчивым повышением давления у пациентов в возрасте от 18 лет и могут назначаться в качестве профилактического средства. Телзап способен взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая развитие всевозможных реакций со стороны организма.