Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса. Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар.
Опубликованы результаты двух крупных исследований в области диабетологии
Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества. "Герофарм" выпустит препарат под названием "Семавик", его уже можно заказать в аптеках и , сообщили в компании. Ребелсас®. таблетки внутрь. Препарат "Оземпик" предназначается для лечения диабета второго типа и содержит семаглутид в качестве активного вещества. Наличие у датской Novo Nordisk патента на популярный препарат для контроля уровня глюкозы «Оземпик» не помешало появлению в аптеках местного аналога лекарства.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами. В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News. Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом. Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет. По мнению экспертов, этот сайд-эффект притянут за уши — такую картину можно наблюдать почти у всех, кто переходит на экстремальные диеты.
И потеря 10, 20, 30 килограммов неизбежно приводит к тому, что снижается тонус кожи и пациент выглядит уставшим. Не стоит забывать о том, что ожирение — заболевание, которое связано и с гликацией, и с разрушением коллагена. Таким образом, "оземпик-фейс"— не причина, а последствие процесса снижения массы тела". Однако сама молекула, которая является действующим веществом, во многих странах мира но не в России зарегистрирована также для лечения избытка массы тела под коммерческим названием Wegovy, — говорит Артем Жуков. Однозначно ответить на вопрос об использовании препарата людьми без сахарного диабета второго типа сложно. Де-юре в нашей стране практически отсутствует возможность для его использования в данном случае.
Де-факто, конечно, препарат широко применяется». Дефицитный товар Слухи о том, что оземпик помог постройнеть Ким Кардашьян, Илону Маску, Джессике Симпсон и другим звездам, вызвали огромный интерес к препарату во всем мире. Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S. А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек. И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года , ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем. При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях.
По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем». Осенью прошлого года препарат был доступен лишь в нескольких столичных аптеках, а его цена достигала 23 тысячи рублей за упаковку 1,5 мл.
При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года.
В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок. Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток. Некоторые из них эффективны — к примеру, ингибиторы SGLТ или натрий-глюкозного котранспортёра второго типа.
Но всё же индивидуальный подход никто не отменял. Именно для этого требуется широкий арсенал препаратов и возможность выбирать, чтобы учесть особенности каждого пациента», — пояснила врач.
Важно также помнить, что для приобретения Оземпика требуется рецепт от врача. Будьте готовы к тому, что покупка может потребовать некоторых дополнительных усилий из-за его ограниченной доступности. Перекупы и посредники Приобретение препарата Оземпик через черный рынок, телеграм-каналы или сомнительные сайты может быть опасным. В остальных случаях это может быть настоящий Оземпик, но он может быть незаконно ввезен в страну или быть турецким дженериком, эффективность которого не подтверждена испытаниями и исследованиями.
Кроме того, важно учитывать, что нелегальные поставщики не всегда соблюдают правила хранения лекарств, включая условия транспортировки. Оземпик является термолабильным препаратом, и его хранение при неправильных температурах может сделать его неэффективным или даже опасным для здоровья. Поддельная ручка Оземпик 3. Купить за границей Если вы регулярно путешествуете в Европу, этот вариант может подойти для вас. Однако следует учитывать, что Оземпик является рецептурным препаратом, и в европейских аптеках вам потребуется рецепт от врача для его приобретения. Кроме того, как и в России, в Европе Оземпик также может быть трудно найти в аптеках.
Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель.
Что еще почитать
- Татьяна фон Ройсс
- Опубликованы результаты двух крупных исследований в области диабетологии
- Регистрация
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Что случилось с «Оземпиком»
- В России зарегистрировали аналог средства от диабета "Оземпик" - Российская газета
- Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Опубликованы результаты двух крупных исследований в области диабетологии
- Как умерить аппетит
- Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Клиника Рассвет
Лекарство из TikTok'a: что за «чудо-препарат» от похудения «Оземпик», о котором все говорят?
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | На рынок США препарат попал в 2017 году, когда его одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). |
| Аналог Оземпика российский можно будет купить в 2024 году в России - 28 декабря 2023 - ФОНТАНКА.ру | Отечественный аналог датского средства "Оземпик" от диабета — препарат "Семавик" от компании "Герофарм" — был зарегистрирован в России, производство будет осуществляться. |
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Сьюзен была знакома с оземпиком, потому что к тому моменту ее муж Майкл уже шесть месяцев принимал его от диабета 2-го типа и препарат успешно удерживал в норме уровень глюкозы в его крови. Снижение веса не было принципиальным для Майкла, но он был рад тому, что за эти шесть месяцев похудел примерно на 7 кг. Долгие годы она пыталась похудеть, используя различные диеты, препараты, комплексные программы похудения, однако они либо совсем не работали, либо помогали лишь на короткий период времени. Всего за шесть недель на оземпике Сьюзен сбросила 6 кг. Майкл, в свою очередь, признается в том, что за 15 лет жизни с диабетом он был не самым прилежным пациентом. Ему было лень следить за питанием, он не отказывал себе в пище с высоким содержанием углеводов и никогда не задумывался о том, чтобы похудеть. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем.
Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было.
Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA.
Это допустимо, если с российского рынка уходят зарубежные фармацевтические компании или выводят отдельные препараты. Первую партию «Семавика» в 250—300 тысяч упаковок, как следует из сообщения компании, поставят в российские аптеки уже в этом году.
Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, а также при подозрении на беременность или планировании беременности, перед применением препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод. Лечение препаратом следует прекратить, по крайней мере, за 2 месяца до запланированной беременности. Если Вы забеременели в период применения препарата, немедленно сообщите своему лечащему врачу, так как может потребоваться изменение лечения. Во время грудного вскармливания применять препарат не следует, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития низкого уровня сахара в крови гипогликемии , так как это может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для дальнейшей информации. Содержание натрия Препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть препарат «не содержит натрий». Рекомендации по применению Всегда применяйте препарат в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены. Режим дозирования Начальная доза препарата составляет 0,25 мг семаглутида один раз в неделю в течение 4 недель. Через 4 недели Ваш лечащий врач будет увеличивать Вашу дозу до 0,5 мг один раз в неделю. Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю в случае, если Ваш уровень сахара в крови недостаточно контролируется при применении дозы 0,5 мг один раз в неделю. Не меняйте Вашу дозу до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач. Препарат нельзя вводить в вену или в мышцу. Рекомендуемые места для подкожного введения — передняя поверхность бедра, передняя стенка живота или плечо. Перед использованием шприц-ручки в первый раз, медицинский работник обучит Вас как использовать шприц-ручку.
Однако оригинальный препарат находился под защитой патента, что делало маловероятным появление на отечественном рынке его аналогов. Обращения к владельцам компании Novo Nordisk результата не дали. После чего российская компания запросила правительство России о возможности получить принудительную лицензию на производство инновационного лекарства.
Лекарство из TikTok'a: что за «чудо-препарат» от похудения «Оземпик», о котором все говорят?
Состав. В 1 мл препарата содержится: действующее вещество: семаглутид 1,34 мг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол. Новость. «Оземпик» — препарат, выпущенный компанией Novo Nordisk для лечения сахарного диабета II типа, также офф-лейбл применялся для снижения веса. Однако другой знаменитый препарат Novo Nordisk — «Оземпик» последний год находится одновременно и на пике популярности, и в эпицентре нестихающего скандала. Компания «Герофарм» выведет на российский рынок препарат с действующим веществом семаглутид. Лекарственное средство «Семавик» уже находится на регистрации. РИА. В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. Речь идет о препарате «Семавик» от компании «Герофарм», информирует «РИА Новости». В России из легальной продажи исчез «Оземпик» — препарат из перечня жизненно важных лекарств, применяемый людьми с сахарным диабетом второго типа.
«Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа
Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов. Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов. Датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика» – популярного препарата от диабета, использующегося в том числе для похудения.
Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42]. Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис.
Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора.
Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида.
К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг.
С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит.
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете второго типа. Также лекарственные средства с данным действующим веществом используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов. До этого, в сентябре, в компании сообщали агентству, что стоить он будет около шести тысяч рублей. Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя "Оземпика" действующее вещество семаглутид , о планируемом прекращении поставок на территорию России.
На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами.
Где купить Оземпик? Приобретение препарата Оземпик в России в 2024 году представляется сложной задачей. Продукт редко доступен в аптеках, и даже бронирование его практически невозможно. Дополнительной сложностью является объявление компании-производителя Novo Nordisk о приостановлении поставок Оземпика в Россию.
Где в России купить Оземпик? Есть несколько вариантов приобрести препарат: 1. Аптеки Москвы и России С учетом сложной ситуации с доступностью Оземпика, для его покупки в официальной аптеке необходимо следить за наличием препарата в разных аптеках и быть готовым реагировать быстро. Важно также помнить, что для приобретения Оземпика требуется рецепт от врача. Будьте готовы к тому, что покупка может потребовать некоторых дополнительных усилий из-за его ограниченной доступности. Перекупы и посредники Приобретение препарата Оземпик через черный рынок, телеграм-каналы или сомнительные сайты может быть опасным.
Как выглядит «оземпик-фейс»: страшные последствия экстремального похудения звезд на инъекциях
| Что такое оземпик-фейс и чем опасен Оземпик для похудения | О здоровье и медицине - советы врачей | гипогликемическое средство, аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), имеющий 94% гомологичности с человеческим ГПП-1. |
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | Здоровье - 29 декабря 2023 - Новости. |
| Оземпик : инструкция по применению | Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. |
В России появится аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
Инструкция по применению препарата Оземпик, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Оземпик на сайте Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов. Сколько стоит «Оземпик» в России, аналоги и подделки «Оземпика». Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1[6][7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного. На форуме Reddit десятки мужчин пожаловались, что после приема популярного препарата для похудения «Оземпик» столкнулись с пикантной проблемой — эректильной дисфункцией. Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1[6][7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного. компания "Герофарм".