Эффективность прокинетика итоприда (антагониста дофаминовых рецепторов D 2-типа с антихолистеразным действием) для лечения функциональных диспепсий оценивалась в ходе выполнения нескольких РКИ. Ганатон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг; Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия). Итоприд-ВЕРТЕКС (271-413₽); 51 аналог по действию, самый похожий - Колофорт (442-540₽). Ганатон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг; Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия). Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой.
Итоприд - инструкция по применению
Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа.
Как я могу их проверить?
CS Praha a. Чешская Республика PRO. Словакия PRO.
Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкоронил-трансферазы. Выведение Итоприд и его метаболиты выделяются главным образом с мочой. Период полувыведения итоприда составляет приблизительно 6 часов. Показания к применению Итомед предназначен для лечения функциональных гастроинтестинальных симптомов, функциональной диспепсии с ощущениями вздутия живота, переполненного желудка, от дискомфорта до болезненного ощущения в области эпигастрия. Способ применения и дозы Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 150 мг, то есть по 1 таблетке 3 раза в сутки перед едой. Доза может быть уменьшена в зависимости от заболевания. Точная дозировка и продолжительность лечения зависят от клинического состояния пациента.
В клинических испытаниях максимальный период применения лекарственного средства составлял 8 недель. Пациенты с нарушением функции печени или почек Пациенты с нарушением функции печени или почек, должны находиться под тщательным контролем врача, а в случае неблагоприятных реакций, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Пожилые пациенты Частота возникновения побочных реакций у пациентов старше 65 лет выше, чем у остальных пациентов. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у лиц пожилого возраста. Дети и подростки Безопасность применения препарата Итомед 50 мг у педиатрической популяции в возрасте до 18 лет не была установлена. Противопоказания - повышенная чувствительность к итоприду, а также к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; - детский возраст; - усиленная гастроинтестинальная моторика, гастроинтестинальное кровотечение, механическая обструкция или наличие перфорации; - беременность и период кормления грудью. При появлении побочных реакций лечение должно быть приостановлено Неизвестно - тромбоцитопения Со стороны кожи и подкожной ткани Редко - кожная сыпь, покраснение, зуд Со стороны иммунной системы: Общие нарушения и реакции в месте аппликации Нечасто - усталость Со стороны печени и желчных протоков: Неизвестно - желтуха Неизвестно - повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT , аланинаминотрансферазы АЛТ , гамма-глютамилтранспептидазы ГГТП , щелочной фосфатазы и уровня билирубина.
Итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FMO3. Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия синдром «рыбного запаха». Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo итоприда гидрохлорид не проявляет ингибирующего или индуцирующего действия по отношению к CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронизилтрансферазы. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция итоприда гидрохлорида и его N-оксида составляла 3. Фармакодинамика Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы.
Итопра 50мг 40 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
лекарств с аналогичными свойствами. 1 табл.: активное вещество: итоприда гидрохлорид - 50 мг. Индапамид + периндоприл таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.625мг + 2мг №30.
Итоприд-СЗ
Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность. Беременность На данный момент имеется ограниченное количество данных менее 300 исходов беременности по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности. Период грудного вскармливания Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Итоприд-СЗ составляла до 8 недель.
Система органов по классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA Частота Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто.
Препарат метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Показания к применению: Препарат Итопра применяется в симптоматическом лечении функциональной неязвенной диспепсии хронического гастрита , в частности-купирование вздутия живота метеоризм , боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области гастралгия , анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения. Способ применения: Итопра принимать внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного. Побочные действия: Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия. Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна, раздражительность.
Интернет-аптека окАптека в городе Москва Удобный поиск лекарств по выгодным ценам, фото, описание, аналоги препарата, подробная инструкция по применению, отзывы покупателей. Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Москва. Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку.
В начале 2013 г. Европейское медицинское агентство European Medicines Agency сообщило о том, что планирует провести переоценку всех имеющихся данных о преимуществах и рисках домперидона [2]. CS Praha a. KG» - показала, что разрешенные к применению в РФ две сравниваемые формы итоприда биоэквивалентны см. Исследуемый препарат был произведен в соответствии с современными правилами GMP. Проведено двухпериодное с двумя последовательностями и блоковой рандомизацией перекрестное исследование биоэквивалентности однократного приема натощак таблеток итоприда по 50 мг анализируемой рецептуры и эквивалентной дозы референтной рецептуры у здоровых добровольцев 18 мужчин, 16 женщин. В настоящее время в большинстве развитых стран генерические лекарства превратились из «золушки» фармацевтического рынка в его важнейшую составляющую.
В настоящее время в Великобритании 4 из 5 назначаемых врачами лекарств относятся к генерикам. В США по итогам 2010 г. Целью применения дженериков является не замена или вытеснение оригинальных препаратов с фармацевтического рынка, а повышение доступности лекарственного обеспечения для всех слоев населения. Значение дженериков заключается прежде всего в том, что они приносят пользу обществу при меньших затратах, чем в случае применения оригинальных препаратов. При выборе дженериков развитые страны обращают особое внимание на гарантию их качества, безопасности и эффективности. Публикация «Факты и мифы о лекарствах-дженериках», представленная в 2009 г. Заключение Наличие в арсенале практикующего врача эффективного и безопасного прокинетика итоприда гидрохлорида позволяет проводить полноценную патогенетическую терапию многих заболеваний органов пищеварения, в основе которых лежат нарушения моторики ЖКТ.
Итоприда гидрохлорид отличается от других препаратов этой группы по трем основным параметрам: наличию двойного механизма действия, отсутствию взаимодействий с другими лекарственными препаратами и выраженных побочных эффектов. Список литературы Holtmann G. Understanding functional dyspepsia and its treatment with itopride. Med Tribune 2006; 11: 1-15. Review of domheridone started. Лиманкина И. Синдром удлиненного интервала Q-T и проблемы безопасности психофармакотерапии.
Вести аритмол. Gupta S. Itopride: A Novel Prokinetic Agent. JK Science 2004; 6 2 : 106-8. Tack J. New therapeutic targets for FD: what, how and whom? In: Functional dyspepsia: current evidence and cutting edge outcomes.
Montreal: Abstract book; 2005. Functional Gastroduodenal Disorders. Gastroenterology 2006; 130: 1466-79. Hiyama T, Yoshihara M. Effectiveness of prokinetic agents against diseases external to the gastrointestinal tract. J Gastroenterol Hepatol 2009; 24 4 : 537-46. Ивашкин В.
Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии. Miwa H. Asian consensus report on functional dyspepsia. J Neurogastroenterol Motil 2012; 18: 150-68. Myoshi A. Clinical evaluation of itopride hydrochloride for gastrointestinal symptoms associated with chronic gastritis: multicenter double blined clinical trial using cisapride as control drug. Clin Pharmacol Ther 1994; 4: 261-79.
Итоприд синонимы аналоги
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 1 табл.: активное вещество: итоприда гидрохлорид - 50 мг. Форма выпуска: ки, покрытые оболочкой, 50 мг №40; ки, покрытые оболочкой, 50 мг №100. Способ применения. Внутрь, до еды, по 1 таблетки 3 раза/сут.
Активное вещество 'Итоприд'
Ганатон (Итоприд) таблетки по 50 мг. На гравировке написано "HC 803" Итоприд повышает концентрацию ацетилхолина за счет ингибирования дофаминовых D2 рецепторов и ацетилхолинэстеразы. Активное вещество 'Итоприд'. Аналоги, дженерики, синонимы (препараты, содержащие 'Итоприд'). Итомед таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Итоприд препараты.
Стимулятор моторики желудка Итопра — аналог более дорогого ганатона
Стимулятор моторики желудка Итопра — аналог более дорогого ганатона. Аналоги ИТОПРИД. Итоприд выпускается в Чехии в виде таблеток по 50 мг, покрытых оболочкой. Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой. Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Итоприд 50 мг 3 раза/сут до еды.
Аналоги по действующему веществу
Кроме того, люди менее чувствительны к гормональным эффектам, наблюдаемым у животных. Долгосрочных исследований канцерогенности на животных не проводилось. В серии тестов in vitro и in vivo кластогенного и мутагенного действия итоприда не обнаружено. Никаких побочных эффектов на коитус и фертильность не обнаружено. Показания к применению Лечение желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии, таких как вздутие живота, ощущение переполненности желудка, дискомфорт и боли в эпигастрии, анорексия, изжога, тошнота и рвота у взрослых. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу; желудочно-кишечное кровотечение; механическая непроходимость или перфорация; детский возраст эффективность и безопасность не установлены. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения итоприда при беременности не изучалась. Поэтому итоприд можно назначать беременным женщинам или женщинам, у которых беременность не может быть исключена, только в том случае, если терапевтическая польза значительно превышает возможные риски. Имеются данные о выделении итоприда с материнским молоком у животных. Из-за отсутствия опыта применения итоприда у кормящих женщин его применение не рекомендуется в период кормления грудью. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения необходимо тщательное наблюдение путем гематологического исследования, при обнаружении каких-либо отклонений от нормы лечение должно быть прекращено ; частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидная реакция. Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия при развитии например, галактореи или гинекомастии лечение необходимо прервать или прекратить ; частота неизвестна — гинекомастия. Нарушения со стороны психики: нечасто — раздражительность. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушения сна, головокружение; частота неизвестна — тремор. Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор, боль в животе, гиперсаливация; частота неизвестна — тошнота. Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — желтуха.
Нозологические аналоги доступны специалистам — могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии». CS Praha a. Чешская Республика PRO.
При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Фертильность Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось.
Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора , так как применение препарата может вызвать головокружение. Система органов по классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.
Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-дофаминовым рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера НПС , ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации. Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга.
Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение. Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью ГЭРБ итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе pH Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.
Фармакокинетика Всасывание Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пища не оказывает влияния на биодоступность. При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека.
Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы FM03.
Препараты, содержащие Итоприд
Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания. Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность На данный момент имеется ограниченное количество данных менее 300 исходов беременности по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности. Период грудного вскармливания Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния итоприда на ребенка. Фертильность: Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее, исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния итоприда на фертильность. Способ применения и дозы Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.
Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. В клинических исследованиях продолжительность лечения итопридом составляла до 8 недель. Взаимодействие с другими препаратами Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450. При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.
Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна, раздражительность. Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрасферазы АСТ , аланинаминотрансферазы АЛТ , гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы; гипербилирубинемия. Противопоказания: Противопоказаниями к применению препарата Итопра являются: повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; желудочно-кишечные кровотечения; механическая обструкция и перфорация органов желудочно-кишечного тракта; детский возраст до 16 лет; беременность и период лактации грудного вскармливания ; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу. Беременность: Итопра противопоказана при беременности и в период лактации грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Итопра ускоряет всасывание других лекарственных средств циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат. Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока. М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда. Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности. Передозировка: С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата , может усугубить течение основного заболевания.
Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 16 лет. Побочные действия Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор. Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия. Взаимодействие Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. С особой осторожностью применять одновременно с препаратами с низким терапевтическим индексом, а также в лекарственных формах с замедленным высвобождением активного вещества или препаратами с кишечнорастворимой оболочкой. Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.
Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь, до еды. Взрослым — по 1 табл. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Итоприд-СЗ составляла до 8 нед. Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея; нечасто — повышенное слюноотделение. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности АЛТ, снижение количества лейкоцитов. Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь. Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным. Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения.