Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 24 февраля 2014 года № ФСР 2009/05157. Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 27 июля 2021 года. № ФСР 2011/10959. ПОЛИТЕХ. МИНОБРНАУКИ РОССИИ. федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования. «Самарский государственный технический университет» (ФГБОУ ВО «СамГТУ»). УТВЕРЖДАЮ. Ректор ФГБОУ ВО «СамГТУ». Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. (ФСР 2011/12422.
Фср 2011 09964
от 25 января 2011 года. Настоящее регастрационное удостовереяне вы даш ^ Открытое акционерное оОвдестао ” Тудитевсш й 1ф1а€<фостроительный завод "Т В Е С " (ОАО "Т у л и н о в о ^ приборостроительный завод "ТВЕС")» Россия, 392511, Тамбовская область, с. Тулиновка. Добро пожаловать в официальный канал Социального фонда России! Электронная приемная Сайт Соцсети Горячая линия 8 800 100 00 01. Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2011/09964 в государственном реестре медицинских изделий.
Каталог товаров
Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 27 июля 2021 года. № ФСР 2011/10959. ФСР 2011/09964. На медицинское изделие. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2011/11110 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 09 июля 2007 года на медицинское изделие.
В Тарко-Сале при поддержке «ФСР Пуровского района» был реализован очередной бизнес-проект
22 ноября 2011 в греко-католическом Крестовоздвиженском. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 15 октября 2019 года № ФСР 2011/10714. Добро пожаловать в официальный канал Социального фонда России! Электронная приемная Сайт Соцсети Горячая линия 8 800 100 00 01. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское ИЗДЕЛИЕ. от 15 августа 2016 года № ФСР 2011/11395. соответствующее регистрационному досье № 4724 от 14.02.2011 приказом Росздравнадзора от 13 апреля 2011 года № 1898-Пр/11 и приказом от 17 сентября 2013 года № 5005-Пр/13 0 замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2011/11110 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 09 июля 2007 года на медицинское изделие.
Contract: 2312316211020000580
Новости Решения Банка России Контактная информация Карта сайта О сайте. Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 10 января 2020 года. № ФСР 2011/11834. Новости портала. Новости портала. Информация получена с Федеральной службы по На медицинское изделие. от 07 апреля 2017 года № ФСР 2011/11929. Добро пожаловать в официальный канал Социального фонда России! Электронная приемная Сайт Соцсети Горячая линия 8 800 100 00 01.
Каталог документов NormaCS
Комплексы обеспечивают измерение рабочих параметров оборудования в процессе его эксплуатации, визуализацию измеренных параметров и реализацию алгоритмов управления оборудованием, на основе информации от первичных измерительных преобразователей, работающих в составе оборудования СКУ СПОВ. Внешний вид шкафа с указанием места нанесения заводского номера приведен на рисунке 1. Проект разработан на базе инженерного ПО Siemens TIA Portal версия 17 , в составе которого имеется: - пакет разработки Step7 Professional версия 17 для разработки программного обеспечения контроллера ET200SP CPU 1512SP-1 PN; - пакет разработки WinCC Comfort версия 17 для разработки визуализации панели оператора Siemens TP900 Comfort Метрологически значимая часть программного обеспечения находится во встроенном программном обеспечении далее - ВПО измерительных модулей в составе станции распределенного ввода-вывода Simatic ET200SP, устанавливаемое в энергонезависимую память модулей в производственном цикле на заводе-изготовителе и в процессе эксплуатации изменению не подлежит.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions.
X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
Информация о таких товарах не подлежит включению в реестр. Аналогичные требования установлены в п. В соответствии с п. Информация и документы, подтверждающие страну происхождения радиоэлектронной продукции в соответствии с п. Информация и документы, подтверждающие страну происхождения радиоэлектронной продукции, в соответствии с п.
Участник закупки с идентификационным номером 3 Индивидуальный Предприниматель предложила к поставке весы напольные, электронные. При этом СТ-1 не является документом, подтверждающим страну происхождения радиоэлектронной продукции в соответствии п. В силу п. Таким образом, заявки участников закупки, содержащие предложение о поставке товаров, радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, подлежат отклонению на основании п. Исходя из вышеизложенного, действия Единой комиссии признавшей заявку участника закупки с идентификационным номером 8 ООО «МЕДИАНА» победителем Аукциона, а также допустивших заявки иных участников, которые не представили документы, подтверждающие страну происхождения товара, нарушают п.
Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ.
X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ.
Возможные отказы от СФР
Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав сердце. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
Введение фуранового кольца в полиароматический каркас приводит к расширению флуоресцентных свойств за счёт уменьшения стерических затруднений и увеличения жёсткости и планарности молекул. Исследователями Лаборатории гетероциклических соединений Института органической химии им. Зелинского РАН Москва при участии сотрудников Южного федерального университета Ростов-на-Дону получены первые представители азаоксагелиценов фурохинолинового ряда — перспективных кандидатов для создания материалов для оптоэлектроники нового поколения.
Емкости для сбора медицинских отходов: - контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015, варианты исполнения: МК-06 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских отходов, многоразовый белый, желтый, красный, зеленый, синий , объёмом: 10,0 л, 12.
Руководство по эксплуатации - 1 шт. Для заказа у нас на сайте вы можете заполнить заявку в свободной форме на почту Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:.
Каталог документов NormaCS
Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 1.
Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803. Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м.
Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75. Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение.
Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение. Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение. Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ультразвуковая ванна CD 4820 регистрационное удостоверение.
Oxy 6000 кислородный концентратор. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение.
Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат. Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение.
Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение. Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение. Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер. Лейкопластырь регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение приложение.
Прикроватный монитор PVM-2701к регистрационное удостоверение. Апекслаб Ланцет. Скарификатор автоматический регистрационное удостоверение. Ланцеты для забора крови характеристики. Ланцеты Янченг. Vermeiren сертификат соответствия.
Кресло-коляска инвалидное Vermeiren v100 XL регистрационное удостоверение. Канюля регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение скан. Монитор прикроватный регистрационное удостоверение. Рентген аппарат x genus DS регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение ингалятор AMNB - 502. Регистрационное удостоверение на Видеопроцессор Ep-6000.
Кресло каталка Vermeiren регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на кресло коляску. Регистрационное удостоверение на инвалидную коляску. Кровать медицинская регистрационное удостоверение. Подъемник для документов. Катетер Нелатона регистрационное удостоверение. Катетер Фолея регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение " ФСЗ 2009. Светильник диагностический «Армед» LD -2 рег удостоверение. Регистрационное удостоверение аппарат ИВЛ Shangrila-510. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ВЗСО. Регистрационное удостоверение на шейкер St 3.
АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение. Ингалятор альбедо ин-7 ультразвуковой регистрационное удостоверение. Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение.
Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 1. Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803. Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение орк-21м. Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b.
Также вы можете использовать данный инструмент. Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта. Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше.
В ходе поездки глава СФР: провел совещание с руководством регионального отделения Соцфонда, оценил работу клиентских служб и центра общения для старшего поколения принял участие в чествовании передовиков производства и победителей соревнований трудовых коллективов побывал на площадке фонда «Защитники Отечества», где представители СФР консультируют ветеранов специальной военной операции По словам Сергея Чиркова, мордовское отделение находится в тройке лидеров по активности и эффективности работы. Поэтому регион может стать одним из первых, где откроются флагманские клиентские службы.
Фср 2011 09964
Винт М3х6 - 2 шт. Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия АО "ТВЕС" Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 392511, Россия, Тамбовская область, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д.
В центре внимания социальная сфера, развитие экономики и промышленности. В сентябре должны состояться выборы главы города, и Александр Беглов собирается в них участвовать. По его словам, президент поддерживает такое решение, но выбор — за жителями Петербурга.
Результаты работы говорят сами за себя. Беглов: «Мы приняли ряд программ, я вам об этом докладывал, соответствующие поддержки семей, соответствующие выплаты, детский сад, школа, транспорт, который мы им бесплатно выделяем, и многие-многие другие вопросы.
По его словам, президент поддерживает такое решение, но выбор — за жителями Петербурга. Результаты работы говорят сами за себя. Беглов: «Мы приняли ряд программ, я вам об этом докладывал, соответствующие поддержки семей, соответствующие выплаты, детский сад, школа, транспорт, который мы им бесплатно выделяем, и многие-многие другие вопросы. Кроме этого, мы, конечно, обеспечиваем жильем». Путин: «И продолжительность жизни выше, чем в среднем по стране.
Зелинского РАН Москва при участии сотрудников Южного федерального университета Ростов-на-Дону получены первые представители азаоксагелиценов фурохинолинового ряда — перспективных кандидатов для создания материалов для оптоэлектроники нового поколения. С помощью рентгеноструктурного анализа и квантовохимических расчётов было установлено, что фуранконденсированные соединения, в отличие от их углеродных аналогов, не подвергаются фотоциклизации типа Мэллори за счёт увеличения расстояния между концевыми атомами углерода, что определяет их большую устойчивость к ультрафиолетовому излучению. Также было показано, что введение фурохинолинового фрагмента способствует увеличению интенсивности флуоресценции.
Об университете
Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский Айболит регистрационное удостоверение ШМ-2. Регистрационное удостоверение на перчатки. Сертификат соответствия на пикфлоуметр.
Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2. Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi.
Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы. Система инфузионная сертификат соответствия.
Орхидометр сертификат. Орхидометр регистрационное. Орхидометр тестикулометр Прадера регистрационное удостоверение.
Рег удостоверение на орхидометр. Шейкер термостатируемый St-3 рег. Эхосинускоп Sinuscan-201 регистрационное удостоверение.
LOIP lb-212 регистрационное удостоверение. Электрокардиограф эк12т-01-РД. Электрокардиограф эк12т-01-р-д, 141 мм.
Электрокардиограф 1-канальный Kenz-ECG-107 регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на электрокардиограф эк12т-01-р-д. Респиратор кн95 регистрационное удостоверение.
KN 95 регистрационное удостоверение. Кн 95 респиратор с клапаном ffp2 регистрационное удостоверение. Кн99 регистрационное удостоверение.
Армед рециркулятор СН-111-115 свидетельство. Сертификат соответствия Армед СН 211-115. Регистрационное удостоверение лампа бактерицидная g15 t8.
Актибор регистрационное удостоверение. ЭКГ 10-03 регудостоваерение. Сертификат на одноразовые шприцы стерильные медицинские.
Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые. Шприц одноразовый сертификат. Сертификат на шприцы одноразовые медицинские.
Ру регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на пластыри медицинские. Регистрационное удостоверение лейкопластырь бактерицидный.
Подушка для забора крови Виталфарм регистрационное удостоверение. Аптечка Виталфарм сертификат соответствия. Термопринтер Zebra gc420d регистрационное удостоверение ФСЗ.
Алкометр регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение антиген. Регистрационное удостоверение тест на коронавирус.
Рег удостоверения на медизделия.
X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану.
Субъектам обращения медицинских изделий необходимо проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращения на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer.