Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года. Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года. Верховный суд в Канаде удовлетворил иск израильского фармацевтического концерна «Тева» против немецкого концерна Pfizer по поводу права на распространение «Виагры». Записаться на очный или онлайн прием Друзья мои!В Европейский клинических рекомендациях по урологии нет способа л.
Teva Sildenafil: Effective Treatment for Erectile Dysfunction
Существует множество препаратов, обещающих восстановить мужскую половую функцию. Расскажем о препарате « Силденафил ». Мы выбрали наиболее распространенные вопросы о лекарстве и ответим на них в этой статье Силденафил РЛС Согласно РЛС Регистру лекарственных средств Силденафил относится к средствам-регуляторам потенции. Выпускается в таблетках и гранулах для приема внутрь. Из аптек отпускается по рецепту врача. Соответственно, при нарушении в работе более 3 месяцев, следует обратиться к врачу-урологу за консультацией.
При назначении медикаментозного лечения, врач может назначить препарат «Силденафил». Он применяется для лечения нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Как действует «Силденафил» Таблетки « Силденафил » восстанавливают нарушенную эректильную функцию при сексуальной стимуляции, за счет увеличения притока крови к структурным частям полового члена врачи называют — пещеристое тело. Силденафил: побочное действие Силденафил может стать причиной головной боли, нарушения зрения, повышения ритма сердца, снижения артериального давления, тошноты, боли в спине и других побочных действий.
Можно утверждать, что силденафил в течение длительного 4 и более лет и регулярного приема не вызывает привыкания [12]. Косвенным подтверждением служит тот факт, что большинство пациентовв течение нескольких лет не повышало эффективную дозировку: в случае развития привыкания дозировка должна была бы постоянно увеличиваться. Но в случае физиологически детерминированной зависимости число пациентов никак не могло бы быть ограничено пятью процентами. Однако оценить эректильную функцию до назначения препарата и после отмены препарата довольно затруднительно в обоих случаях будет иметь место дисфункция. Поэтому стоит привести данные исследований, проведенных на здоровых добровольцах с нормальной эрекцией. Длительность этих исследований была гораздо меньше и изучение проблемы привыкания не являлась целью этих исследований. Однако, следует отметить, что в этом случае привыкание также не было зафиксировано [13,14]. Несколько иначе обстоит дело с психологической зависимостью. Под психологической зависимостью понимается невозможность достижения эрекции после отмены препарата по психосоматическим причинам. В ситуации, когда ЭД носит умеренный или тяжелый характер, риском психологической зависимости можно пренебречь. Таким образом, риска физиологического привыкания для силденафила не существует, а риск психологического привыкания несущественен. Мы полагаем, что это распространяется и на остальные препараты ингибиторы ФДЭ-5, которые не имеют столь длительной истории наблюдений, как силденафил. Хотя некоторые авторы считают, что для других препаратов особенно с длительным периодом действия требуются дополнительные эксперименты [12]. Отдельно стоит остановиться на противопоказаниях для ингибиторов ФДЭ-5. Некоторые специалисты полагают, что этот список так широк, что всегда есть риск некорректного назначения. Противопоказаниями для приема ингибиторов ФДЭ-5 являются гиперчувствительность и терапия нитратами. Менее категоричные ограниче-ния связаны, в основном, с вазодилатационным эффектом ингибиторов ФДЭ-5. Поэтому, стоит избегать назначения препаратов пациентам, недавно в последние 6-8 недель перенесшим инсульт, инфаркт миокарда, страдающим нестабильной стенокардией, грубыми отклонениями артериального давления, тяжелой формой сердечной недостаточности. Как и большинство ксенобиотиков, их не следует назначать при серьезной печеночной и почечной недостаточности. Кроме того, важно оценить состояние полового члена. Не следует назначать препарат при анатомических деформациях полового члена искривление полового члена, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони , а также заболеваниях, способствующих развитию приапизма. Препарат не следует принимать при пигментном ретините [7]. Итак, если по эффективности различные ингибиторы ФДЭ-5 практически не различаются, то выбор препарата будет определяться риском побочных эффектов. Нам кажется, что наиболее изученное и наиболее безопасное средство — это силденафил.
Несмотря на то что зафиксированы только единичные случаи смертей от нелегального силденафила или другого ИФДЭ-5, угроза жизни с серьезными последствиями является вполне реальной. В Сингапуре 7 пациентов, не страдающих диабетом, находились в коме вследствие тяжелой нейрогликопении, из них четверо впоследствии умерли. Как было установлено, в поддельном ИФДЭ-5 и растительных препаратах для лечения ЭД присутствовал глибурид — мощный препарат, используемый для лечения сахарного диабета [95]. При анализе 17 коммерческих составов восемь содержали известные ИФДЭ-5 или родственные соединения. В рамках борьбы с нелегальным фармацевтическим рынком и связанными с приемом контрафактных лекарств рисками информирование пациентов о возможной угрозе жизни и о новых легальных препаратах с низкой стоимостью является первоочередной задачей. Так, в настоящее время на российском рынке с 2011 г. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Teva располагает производственными мощностями, научно-исследовательскими центрами, представительствами, занимающимися маркетингом, продвижением и дистрибуцией более чем в 60 странах мира. Приблизительно 1 из каждых 8 американских фармацевтических рецептов выписывается на продукт Teva. Компания является крупнейшим поставщиком лекарственных средств Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства National Health Service — NHS , признанная в мире как пример высочайшего качества организации медицинских услуг для всего населения страны [98]. Начав работу в России в 1995 г. Результаты российского исследования показали эффективность и благоприятный профиль безопасности данного препарата, был отмечен существенный положительный эффект на эректильную составляющую сексуальной функции и все компоненты общей удовлетворенности половой сферой, что положительно сказалось на качестве жизни пациентов, принимавших Динамико. Литература 1. Boolell M. Sildenafil: an orally active type 5 cyclic GMP-specific phosphodiesterase inhibitor for the treatment of penile erectile dysfunction. Sharlip I. Opinion: No. Ten reasons that there will be no new pharmacologic therapies for erectile dysfunctionin the foreseeable future. Yuan J. Comparative effectiveness and safety of oral phosphodiesterase type 5 inhibitors for erectile dysfunction: a systematic review and network meta-analysis. Eur Urol. Chen L. Phosphodiesterase 5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction: a trade-off network meta-analysis. Eur Urol 2015;68:674—680. Nehra A. The Princeton III Consensus recommendations for the management of erectile dysfunction and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. Prins J. Prevalence of erectile dysfunction: a systematic review of population-based studies. Int J Impot Res. Saigal C. Urologic Diseases in America Project. Predictors and prevalence of erectile dysfunction in a racially diverse population. Arch Intern Med. Kupelian V. Prev Med. Laumann E. Prevalence and correlates of erectile dysfunction by race and ethnicity among men aged 40 or older in the United States: from the Male Attitudes Regarding Sexual Health Survey. J Sex Med. Chew K. Male erectile dysfunction: its prevalence in Western australia and associated sociodemographic factors. Grover S. The prevalence of erectile dysfunction in the primary care setting: importance of risk factors for diabetes and vascular disease. Selvin E. Prevalence and risk factors for erectile dysfunction in the US. Am J Med. Glasser D. Prevalence of storage and voiding symptoms among men aged 40 years and older in a US population-based study: results from the Male Attitudes Regarding Sexual Health study. Int J Clin Pract. Ponholzer A. Is erectile dysfunction an indicator for increased risk of coronary heart disease and stroke? Araujo A. Erectile dysfunction and mortality. Goldstein I. Shabsigh R. J Urol. Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. N Engl J Med. Malavige L. Erectile dysfunction in diabetes mellitus. Anderson R. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: A meta-analysis. Diabetes Care. Rendell M. Sildenafil for treatment of erectile dysfunction in men with diabetes: a randomized controlled trial. Sildenafil Diabetes Study Group. Balhara Y. Phosphodiesterase-5 inhibitors for erectile dysfunction in patients with diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Indian Journal of Endocrinology and Metabolism. Jackson G. Erectile dysfunction and coronary artery disease prediction: evidence-based guidance and consensus. Arch Inter Med. Cakir O. The frequencies and characteristics of men receiving medical intervention for erectile dysfunction: Analysis of 6. Guazzi M. Influences of Sildenafil on lung function and hemodynamics in patients with chronic heart failure. Lewis G. Sildenafil improves exercise hemodynamics and oxygen uptake in patients wth systolic heart failure. Das A. PDE5 inhibitors as therapeutics for heart disease, diabetes and cancer. American Heart Association. Dallas, Tex: American Heart Association; 1997. Toorians A. Chronic kidney failure and sexual functioning: clinical status versus objectively assessed sexual response. Nephrol Dial Transplant. Rosas S. Prevalence and determinants of erectile dysfunction in hemodialysis patients. Kidney Int. Turk S. Erectile dysfunction and the effects of sildenafil treatment in patients on haemodialysis and continuous ambulatory peritoneal dialysis. Navaneethan S. Prevalence and correlates of self-reported sexual dysfunction in CKD: a meta-analysis of observational studies. Am J Kidney Dis.
Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связан с белками плазмы и не выводится почками. Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности силденафила, однако, частота побочных реакций головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась. Взаимодействие: Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как кетоконазол , эритромицин , циметидин отмечено снижение клиренса силденафила. Циметидин 800 мг , являющийся неспецифическим ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении силденафила однократно в дозе 100 мг и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором изофермента CYP3A4 при приеме саквинавира 3 раза в сутки в дозе 1200 мг , на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол , могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила. Учитывая эти данные, одновременный прием ритонавира и силденафила противопоказан. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, то Сmах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин , может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови. Влияние силденафила на другие лекарственные средства Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 - 1А2. Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа- адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир , одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания: Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция. Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Pfizer разрешила Teva продавать аналог «Виагры» в России
В свое время Teva обратилась с деловым предложением о сотрудничестве по распространению в России препарата «Копаксон-Тева» к группе компаний «Биотэк». силденафила (в виде силденафила цитрата) 50 мг или 100 мг. это генерическая версия Виагры, которая используется для лечения эректильной дисфункции (ЭД) и сердечных заболеваний, таких как легочная артериальная. Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Cилденафил: применение, взаимодействие с препаратами и противопоказания
Аналоги (по действующему веществу): смотреть все (45). Виагра таб ппо 25мг №1. Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к незначительным транзиторным снижениям АД. Смотреть все аналоги Силденафил-Тева.
Pfizer борется с Teva за российский рынок потребителей Виагры в суде
Такие ингибиторы изофермента CYP3A4, как кларитромицин, телитромицин и нефазодон предположительно могут оказывать эффект, сходный с эффектом ритонавира. В связи с этим при одновременном применении с силденафилом следует корректировать дозу ингибиторов изофермента CYP3A4 см. Однократный прием антацидов магния гидроксида и алюминия гидроксида не оказывал влияния на биодоступность силденафила. Совместное применение пероральных контрацептивов этинилэстрадиол 30 мкг и левоноргестрел 150 мкг не оказывало влияния на фармакокинетику силденафила. AUC силденафила при его применении в дозе 80 мг 3 раза в сутки была в 5 раз выше, чем при назначении препарата в дозе 20 мг 3 раза в сутки.
В исследованиях взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как саквинавир и эритромицин исключая самые мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир , AUC силденафила в этом диапазоне концентраций увеличивалась. Индукторы изофермента CYP3A4. Клиренс силденафила увеличивается приблизительно в 3 раза при одновременном применении со слабыми индукторами изофермента CYP3A4, что соответствует эффекту бозентана на клиренс силденафила у здоровых добровольцев. Ожидается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4 приведет к значительному снижению концентрации силденафила в плазме крови.
При одновременном применении силденафила в дозе 20 мг 3 раза в сутки у взрослых пациентов с ЛАГ и бозентана в стабильной дозе 62,5—125 мг 2 раза в сутки отмечалось такое же снижение экспозиции силденафила, как и при применении у здоровых добровольцев. Одновременное применение силденафила и эпопростенола приводит к снижению среднего давления в легочной артерии см. Одновременное применение силденафила с илопростом для лечения ЛГ не проводилось, поэтому терапию препаратом Sildenafil Teva следует проводить с осторожностью, может потребоваться коррекция дозы силденафила. При одновременном применении силденафила с амбризентаном наблюдалось небольшое повышение Cmax силденафила в плазме крови, которое не считается клинически значимым.
Одновременное применение силденафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 у пациентов с ЛАГ не изучено, поэтому применение такой комбинации не рекомендуется. Одновременное применение силденафила с мощными индукторами CYP3A4 карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, препараты зверобоя продырявленного, рифампицин может приводить к значительному снижению концентрации силденафила в плазме крови. Грейпфрутовый сок, слабый ингибитор CYP3A4, может умеренно повышать плазменные концентрации силденафила. Одновременное применение силденафила с никорандилом противопоказано, так как может привести к резкому снижению АД.
Не ожидается, что силденафил будет оказывать влияние на соединения, являющиеся субстратами этих изоферментов, в клинически значимых концентрациях. Его совместное применение с донаторами оксида азота или нитратами в любых формах противопоказано. При назначении силденафила пациентам, получающим доксазозин, отмечены редкие случаи развития ортостатической гипотензии, сопровождавшейся головокружением, но не обмороком. При изучении взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией было отмечено дополнительное снижение сАД и дАД в положении лежа на 8 и 7 мм рт.
Сходное снижение АД отмечалось при применении одного силденафила у здоровых добровольцев. Признаков взаимодействия силденафила 50 мг с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются под действием изофермента CYP2C9, не выявлено. Силденафил 50 мг не вызывал дополнительного увеличения времени кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства 150 мг. При одновременном применении бозентана в начальной дозе 62,5—125 мг 2 раза в сутки у взрослых пациентов с ЛАГ и силденафила в дозе 20 мг 3 раза в сутки отмечается меньшее увеличение AUC бозентана по сравнению с здоровыми добровольцами, получающими силденафил в дозе 80 мг 3 раза в сутки.
Силденафил в однократной дозе 100 мг не оказывал влияния на равновесную фармакокинетику ингибиторов протеазы ВИЧ саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами изофермента CYP3A4. Силденафил не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию пероральных контрацептивов в плазме крови этинилэстрадиол 30 мкг и левоноргестрел 150 мкг. Одновременный прием риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая силденафил, противопоказан, так как риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Одновременный прием силденафила и неспецифических ингибиторов ФДЭ теофиллин и дипиридамол противопоказан.
Одновременный прием с аценокумаролом может привести к повышенному риску кровотечения. Комбинация аторвастатина и силденафила для лечения ЛГ имеет значимые терапевтические преимущества. Одновременный прием с аторвастатином уменьшает индуцированную гипоксией ЛГ. Эффект на сосудистое ремоделирование и гипертрофию правого желудочка увеличивается при сочетанном применении медикаментов нежели при монотерапии.
Sildenafil Teva цена У нас нет точных данных по стоимости лекарства. Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу Средняя стоимость Sildenafil 100 mg за единицу в онлайн аптеках от 0. Средняя стоимость Sildenafil 20 mg за единицу в онлайн аптеках от 0. Средняя стоимость Sildenafil 25 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.
Средняя стоимость Sildenafil 50 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.
Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект оксида азота NО посредством ингибирования ФДЭ5, которая отвечает за деградацию цГМФ. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения притока крови к кавернозным телам полового члена. Фармакокинетика: фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер. Всасывание: после приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Распределение: объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.
Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Метаболизм: силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3A4 основной путь и CYP2C9 дополнительный путь. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму.
Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Фармакокинетика силденафила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Побочное действие Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы». Обычно побочные эффекты препарата Силденафил-Тева слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы. В случае передозировки, при необходимости, следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связан с белками плазмы и не выводится почками.
Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности силденафила, однако, частота побочных реакций головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения увеличивалась. Взаимодействие Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику силденафила: метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов системы цитохрома Р450: CYP3A4 основной путь и CYP2C9 дополнительный путь , поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин отмечено снижение клиренса силденафила.
При применении препарата в дозе 80 мг 3 раза в сутки у пациентов с ЛГ клинически значимые изменения ЭКГ не выявлялись. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не ухудшал кровоток в стенозированных коронарных артериях. Считается что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ-6, участвующей в процессе передачи света в сетчатой оболочке глаза. Силденафил не оказывает влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, данные электроретинографии, ВГД или диаметр зрачка. У пациентов с подтвержденной начальной возрастной дегенерацией макулы силденафил при однократном приеме в дозе 100 мг не вызывал существенных изменений зрительных функций, в частности остроты зрения, оцениваемой с помощью решетки Амслера, способности различать цвета светофора, оцениваемой методом периметрии Хамфри, и преходящих нарушений зрительных функций, оцениваемых с помощью метода фотостресса. Силденафил в дозах 20, 40 или 80 мг применяли вместе со стандартной терапией пациенты контрольной группы получали плацебо. Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 12 нед после начала лечения.
Во всех трех группах пациентов, получавших силденафил в разных дозах, она достоверно увеличивалась по сравнению с плацебо. Увеличение пройденной дистанции с поправкой на плацебо составило 45, 46 и 50 м у пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг соответственно. Достоверных различий между группами пациентов, принимавших силденафил, не выявлено. Улучшение в результатах теста 6-минутной ходьбы отмечалось после 4 нед терапии. Данный эффект сохранялся на 8-й и 12-й нед терапии. Средний терапевтический эффект последовательно наблюдался в результатах теста 6-минутной ходьбы во всех группах силденафила по сравнению с плацебо в популяциях пациентов, специально отобранных по следующим признакам: демографическим, географическим и особенностям заболевания. Базовые параметры тест ходьбы и гемодинамика и эффекты в основном были схожими в группах пациентов с ЛГ различных функциональных классов по ВОЗ и различных этиологий. Статистически значимое повышение результатов теста 6-минутной ходьбы наблюдалось в группе пациентов, получавших 20 мг силденафила. Для пациентов с ЛГ функциональных классов II и III улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы, скорректированных по плацебо, составляет 49 и 45 м соответственно. У пациентов, получавших силденафил во всех дозах, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось по сравнению с получавшими плацебо.
У пациентов, получавших силденафил в дозах 20, 40 и 80 мг, снижение давления в легочной артерии с поправкой на эффект плацебо составило 2,7, 3 и 5,1 мм рт. Кроме того, выявлялось улучшение следующих показателей: сопротивление легочных сосудов, давление в правом предсердии и сердечный выброс. Степень снижения сопротивления легочных сосудов превосходила степень снижения периферического сосудистого сопротивления. У пациентов, получавших силденафил, выявили тенденцию к улучшению клинического течения заболевания, в частности снижение частоты госпитализаций по поводу ЛГ. Кроме того, лечение силденафилом, по сравнению с плацебо, приводило к улучшению качества жизни, особенно по показателям физической активности, и тенденции к улучшению индекса одышки по шкале Борга. Информация по долгосрочной выживаемости. В продленном исследовании было установлено, что силденафил повышает выживаемость пациентов с ЛГ. Эффективность у взрослых пациентов с ЛГ при совместном применении с эпопростенолом. В исследование включали пациентов с первичной ЛГ и ЛГ, ассоциировавшейся с системными заболеваниями соединительной ткани. Первичной конечной точкой было повышение толерантности к физической нагрузке по тесту 6-минутной ходьбы через 16 нед после начала лечения.
Увеличение пройденной дистанции в группе силденафила составило 30,1 против 4,1 м в группе плацебо. У пациентов, принимавших силденафил, среднее давление в легочной артерии достоверно снижалось на 3,9 мм рт. Клинические исходы. Терапия силденафилом значительно увеличивала время до клинического ухудшения ЛГ по сравнению с плацебо. Период времени до клинического ухудшения определялся как время от рандомизации пациентов до появления первых признаков летальный исход, трансплантация легкого, инициирование терапии бозентаном или изменение дозы эпопростенола из-за клинического ухудшения. У пациентов с первичной ЛГ отмечали среднее отклонение в тесте 6-минутной ходьбы: при одновременном применении с силденафилом — 26,39 м, при применении с плацебо — 11,84 м. У пациентов с ЛГ, связанной с системными заболеваниями соединительной ткани, — 18,32 и 17,5 м соответственно. Эффективность и безопасность применения силденафила у взрослых пациентов с ЛГ при одновременном применении с бозентаном. В целом профиль побочных эффектов в двух группах одновременное применение силденафила и бозентана и монотерапия бозентаном был одинаковый и соответствовал профилю побочных эффектов при применении силденафила. Силденафил быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь.
Cmax силденафила в плазме крови достигается через 30—120 мин в среднем — через 60 мин после приема внутрь натощак.
Причем у людей, страдающих легочной гипертензией, Силденафил избирательно сильнее всего расслабляет именно сосуды легких, в меньшей степени действуя на вены и артерии других органов и тканей. Применение Силденафила для лечения легочной гипертензии позволяет улучшить качество жизни людей, уменьшить одышку и снизить дыхательную недостаточность минимум на один функциональный класс. Кроме того, Силденафил несколько снижает и общее артериальное давление , но это явление преходящее. После окончания действия препарата артериальное давление возвращается к обычному значению. Силденафил для женщин Силденафил на сегодняшний день применяется и для лечения нарушений сексуальной сферы у женщин. Препарат эффективен для стимуляции полового возбуждения даже в период менопаузы климакса или после операции удаления матки. На сегодняшний день Силденафил обладает следующими эффектами при применении его женщинами: усиливает сексуальное желание и повышает либидо ; усиливает чувственность; уменьшает время, необходимо для достижения хорошего полового возбуждения; усиливает продукцию вагинальной смазки; улучшает кровоток в органах малого таза; усиливает ощущения от ласк, прикосновений и самого полового акта; делает оргазм длительным; усиливает либидо у пожилых женщин; увеличивает выносливость при занятиях любовью.
Силденафил действует на женский организм комплексно, поскольку, помимо усиления естественного полового возбуждения, препарат стимулирует появление желания близости мужчины. Усиление кровотока в органах малого таза, а также в половых органах женщины под действием Силденафила приводит к тому, что эрогенные зоны становятся чувствительнее, а ощущения во время секса - яркими и чрезвычайно сильными. Благодаря применению препарата женщина способна достигать оргазма в ходе каждого полового акта. Кроме того, Силденафил увеличивает количество влагалищной смазки, а потому рекомендован в качестве основного терапевтического препарата для женщин, страдающих сухостью вагины.
Силденафил-Тева 50мг таб п/о №4
Pfizer подал иск на компанию Teva в суд по факту нарушения своих исключительных прав на медицинское использование препарата Виагра в России. Он также добавил, что в 2017 г. Teva эксклюзивно вывела на американский рынок аналог препарата Viagra (sildenafil). Действующее вещество: силденафила цитрат 70,24 мг в пересчете на силденафил 50,00 мг. Pfizer подал иск на компанию Teva в суд по факту нарушения своих исключительных прав на медицинское использование препарата Виагра в России.