Аналогичные препараты сейчас используются для лечения меланомы и рака поджелудочной железы.
Онколог рассказал об эффективности российского препарата от рака
Уникальные технологии в онкологии / Новое лекарство от рака. ТАСС/. Российские ученые подали заявку на проведение второй фазы испытаний "АнтионкоРАН-М", невирусного геннотерапевтического противоопухолевого препарата для оценки его эффективности. Иммунотерапия является новейшим и действенным методом, который применяется для лечения многих форм рака на любых, даже самых поздних стадиях. Авастин является новым эффективным и хорошо переносимым препаратом для борьбы с этим типом рака». Специалисты из Китая серьезно продвинулись в создании лекарства от распространенной и страшной болезни — рака. «Мечта ученых — сделать рак хроническим заболеванием»: интервью с биологом Ириной Алексеенко о разработке нового препарата для лечения онкологии.
Российские учёные создали препарат на основе хлорина для лечения онкозаболеваний
Аналогичные препараты сейчас используются для лечения меланомы и рака поджелудочной железы. Американские ученые сообщили о прорыве в онкологических исследованиях и рассказали о создании «таблетки от рака». В столице начали выпуск препарата для лечения онкозаболеваний с помощью света.
В Саратове создали препарат, снижающий рост раковой опухоли на 70%
Перейти в Дзен Следите за нашими новостями в удобном формате На процедуры добровольцы приезжают со всей страны. В России изобрели препарат, который может стать настоящим прорывом в науке. Ученые из Петербурга начали испытывать вакцину от рака. О передовых методах лечения, которые дают надежду тысячам рассказал Леонид Рыжиков. Владимир Федорович — один из первых пациентов, кто на себе решился испытать новый препарат, который может стать прорывным в лечении онокозаболеваний. С опухолью мужчина борется уже несколько лет. Перепробовал все традиционные схемы лечения, перенес несколько операций, но болезнь прогрессировала. Теперь вся надежда на такие уколы. Прививку от рака разработали петербургские ученые. Из побочных эффектов — только зуд и повышение температуры.
В ходе исследования мы не увидели каких-либо серьезных нежелательных явлений, ассоциированных с препаратом. У многих пациентов спустя 30 минут после инъекции появлялись болезненные ощущения в месте укола, которые достаточно быстро проходили, но это обычная реакция на препараты такого типа. Пациенты отреагировали на лечение, это дает нам основания думать, что препарат работает.
Поэтому мы начали готовиться ко второй фазе клинических испытаний, участниками которых должны уже стать 100—200 человек. Далее, на третьей фазе, должно пройти большое исследование на тысяче человек. Есть много историй, когда препарат был безопасным в первой фазе, показал хорошую эффективность на второй фазе, а на третьей оказалось, что он либо не превосходит существующие методы лечения, либо не проходит по другим параметрам.
Поэтому препараты очень сложно делать. Ты не можешь предсказать, на какой стадии все это может завершиться. Фото: из личного архива Вы работаете над этим препаратом с 2015 года.
Еще несколько лет уйдет на проведение всех фаз клинических испытаний. Почему этот процесс длится так долго? Сейчас сроки создания новых препаратов сократились.
Если раньше на них уходило 15—20 лет, то теперь на разработку одного лекарства уходит от 7 до 10. Сегодня на рынок выходят препараты, которые начали разрабатывать еще в начале 2000-х годов. Когда мы решили, что хотим дойти со своим препаратом до конца, мы были обычными учеными, которые абсолютно не знали, как происходит процесс клинических исследований.
Мы всему учились: делать готовую лекарственную форму, документы для Минздрава, запускать производство партий препарата. Разрешения на проведение испытаний мы ждали 7 месяцев. Все это сложно и долго.
Но следующий препарат мы точно сделаем быстрее, мы получили фантастический опыт. Фото: из личного архива Если все три фазы пройдут успешно, какой будет цена препарата? Насколько она будет доступной?
Стоимость препарата зависит от многих факторов, в том числе от того насколько дорогими и сложными были его исследования. Первую фазу нашего препарата мы делали за счет гранта Национальной технологической инициативы, который мы получили в декабре 2019-го. Сумму назвать не могу.
В его состав входит один из генов, который используем и мы. Препараты отличаются тем, что у заграничной разработки более дорогая вирусная система доставки, а у нас — невирусная.
Что касается меланомы, то на сегодняшний день актуальны два исследования, в которых сравнивается применение в первой линии таргетной терапии или иммунотерапии у пациентов с наличием мутации в гене BRAF. В результате исследований удалось выяснить, что приоритет остается за иммунотерапией. Если начинать лечение с иммунотерапии или с индукционной таргетной терапии, а затем, не дожидаясь прогрессирования, перейти на иммунотерапию, показатели безрецидивной выживаемости выше. Исследования продолжаются, специалисты в ожидании окончательных результатов. Как решить проблему резистентности? Проблема резистентности нечувствительности к лечению тем или иным лекарственным препаратом весьма актуальна. Резистентность может быть как первичной, так и приобретенной.
Какие пути решения этой проблемы изучают специалисты? В первую очередь, они ищут новые препараты с иными механизмами действия. Исследование показало преимущество комбинированной терапии в сравнении с моноиммунотерапией по показателям безрецидивной и общей выживаемости. Поможет ли комбинация препаратов преодолеть резистентность и получить лучшие результаты выживаемости? Примером могут стать результаты исследования, в котором изучается использование комбинации иммунотерапии и таргетной терапии при нерезектабельной или метастатической меланоме с мутацией в гене BRAFV600. Результаты исследования, представленные на ASCO в 2022 г. Отмечены также увеличение длительности ответа и тенденция к увеличению общей выживаемости в группе пациентов, получавших комбинированную терапию. Таким образом, у определенной категории пациентов применение комбинации ингибиторов контрольных точек иммунного ответа и таргетной терапии имеет свою практическую значимость. Конъюгированные антитела Применение нового поколения конъюгированных антител антител, вырабатываемых иммунной системой, связанных с лекарственной молекулой, обеспечивающей их прицельную доставку к опухолевым клеткам-мишеням также может служить преодолению резистентности к иммунотерапии и достижению более глубоких ответов на лечение.
Российские онкологи создали CAR-T-препарат от рака нового поколения 19. Терапия CAR-T-лимфоцитами — современный метод лечения онкологических больных при помощи своих же иммунных клеток, введенных повторно в кровь в качестве лекарства. CAR-T-лимфоциты, которые обладают способностью замечать злокачественные новообразования, направляют иммунную систему организма против них. Однако опыта лечения препаратами у нас нет, и будет он не скоро из-за высокой цены.
В МРНЦ впервые применили лекарство от рака на основе актиния-225
Неоадъювантная иммунотерапия при меланоме — очень перспективное направление, которое, безусловно, найдет свое место в стандартах лечения. Адъювантное лечение при меланоме, раке легкого тоже переходит на более ранние стадии. Например, применение анти-PD-1 терапии при второй стадии у пациентов с высоким риском прогрессирования меланомы показало свое преимущество по сравнению с наблюдением. Поиск биомаркеров чувствительности к иммунотерапии Продолжаются исследования по поиску биомаркеров чувствительности к иммунотерапии.
Поэтому большое внимание уделяется изучению биологии опухоли, ее микроокружения. Дальнейшие исследования, направленные на определение маркеров, способных «предсказать» эффективность иммунотерапии, позволят расширить возможности данного вида лечения у онкологических больных. Новый отечественный иммуноонкологический препарат пролголимаб В сегодняшней ситуации иметь в руках отечественный иммуноонкологический анти-PD1 препарат пролголимаб весьма актуально.
Российскими онкологами проведено непрямое сравнение результатов отечественного клинического исследования, на основании которого был зарегистрирован пролголимаб, и реальной клинической практики. Сравнение показало, что результаты клинического исследования и реальной клинической практики совершенно сопоставимы. Это говорит о том, что препарат работает и достаточно эффективно.
Есть медицинские учреждения, которые применяют пролголимаб не только для лечения больных метастатической меланомой по зарегистрированному показанию, но и как анти-PD1 моноклональное антитело при других злокачественных опухолях. Конечно, назначения проводятся по решению врачебной комиссии. Пролголимаб достаточно эффективный иммуноонкологический препарат как по частоте объективного ответа, так и по показателям выживаемости.
Иммунотерапия — мощное оружие для борьбы с тяжелыми опухолевыми заболеваниями. Безусловно, новые положительные результаты исследований будут еще больше мотивировать к применению иммуноонкологических препаратов в реальной практике, приведут к изменению стандартов лечения, обновлению клинических рекомендаций. Проценко С.
Для этого они подавляют активность так называемых «контрольных точек» — рецепторов, расположенных на поверхности иммунных клеток. Добившись своего, раковые опухоли беспрепятственно прорастают в здоровые органы и попадают в кровеносную систему, распространяясь по всему организму. Из них развиваются вторичные образования — метастазы. Как работает иммунотерапия опухолевых клеток Относительно новый метод лечения онкологии — стимуляция иммунной системы. В отличие от химиотерапии, иммунотерапия не уничтожает раковые клетки, а восстанавливает способность организма обнаруживать развитие новообразований и бороться с ними. Она проводится путем внутривенного введения препарата.
Эффективность метода уже подтверждена: если раньше большинство людей с меланомой агрессивной разновидностью рака кожи погибали в первый год после постановки диагноза, то теперь даже на четвертой стадии заболевания каждый второй пациент может прожить шесть и более лет. Например, она опасна для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как псориаз. Кроме того, мишенью иммунной системы может стать не только злокачественная опухоль, но и здоровые ткани.
Ломоносова Ирина Ле-Дейген. В качестве примера она приводит лекарство, разработанное российской фармкомпанией для лечения метастатической неоперабельной меланомы рак кожи. Сейчас на стадии клинических испытаний находится новейший препарат для лечения болезни Хантера.
В частности, с помощью него будет реализован проект компании "Р-Фарм" в Санкт-Петербурге, где в том числе планируется наладить выпуск восемнадцати противоопухолевых препаратов. Только в нынешнем году, как уже сказал Михаил Альбертович глава Минздрава Мурашко - ред. При этом больше половины всей номенклатуры данного сегмента выпускается уже по полному циклу", - отметил вице-премьер.
Раковые клетки можно приручить? Российские ученые борются с онкологией новыми способами
Он был одобрен к применению в США и Европе в 2011-2012 годах, в 2012 году зарегистрирован и в России. И до сих пор применяется при определенном хотя и не самых частом варианте рака легких. Но возможная область его действия оказалась гораздо шире. Дело в том, что «Ксалкори», как и многие современные таргетные лекарства , направлен не только и не столько на конкретную злокачественную опухоль, сколько на молекулярный путь, который и вызывает в каких-то конкретных случаях потерю контроля над делением клеток. А активизация этого пути связана с определенными генетическими «поломками» в опухолевых клетках. Значит, может так случиться, что очень разные опухоли, клетки которых имеют одни и те же генетические аномалии, будут чувствительны к одним и тем же препаратам. В случае «Ксалкори» генетические «поломки», которые являются мишенью лекарства, хорошо известны.
Такие изменения встречаются не только в некоторых случаях немелкоклеточного рака легких, но и при других болезнях. И практика уже показала, что среди опухолей, встречающихся у детей ведь рака легких у детей практически не бывает , есть как минимум две, при которых способен помочь «Ксалкори». Более того, результаты такого лечения обычно очень хорошие. Когда болезнь нечувствительна рефрактерна к «химии» или же рецидивирует, нужны новые подходы к лечению. Первая из этих опухолей — анапластическая крупноклеточная лимфома АККЛ. Примерно 70-75 процентам больных хорошо помогает стандартная химиотерапия, есть несколько эффективных протоколов, но иногда болезнь нечувствительна рефрактерна к «химии» или же рецидивирует.
По её словам, рак помолодел. На ранних стадиях заболевания метод лечения может заменить хирургическое вмешательство, подчеркнул он. Московское предприятие планирует выпускать до 40 тысяч флаконов в год, что позволит закрыть потребности фотодинамической терапии в России, добавил Собянин.
Хотя результаты исследования являются новаторскими, исследователи отмечают, что размер выборки был относительно небольшим, и потребуются дополнительные исследования, чтобы определить, действительно ли они наткнулись на лекарство от рака. Фото: Dailymail. Еще слишком рано объявлять препарат лекарством от рака, потому что испытания были небольшими. Врачи расширяют испытания для пациентов с раком желудка, простаты и поджелудочной железы Новое лекарство от колоректального рака шокировало исследователей своей эффективностью против очень опасного заболевания после того, как оно практически вылечило всех участников клинических испытаний. Достарлимаб, препарат моноклональных антител, который уже одобрен для лечения рака эндометрия в Великобритании, превзошел ожидания в ходе испытаний в Мемориальном онкологическом центре имени Слоана Кеттеринга в Нью-Йорке.
Через год после окончания испытания рак у каждого из 18 участников перешел в стадию ремиссии, и врачи не смогли обнаружить в их организме признаков рака. Несмотря на то, что испытание было небольшим, оно считается решающим и позиционирует препарат как потенциальное лекарство от одного из самых опасных распространенных видов рака. Однако достарлимаб можно использовать только у десятой части колоректальным раком , у которых есть генетическая мутация в опухоли, которая была у всех участников исследования. Доктор Луис Диас, один из ведущих авторов статьи, сказал: «Я считаю, что это произошло впервые в истории рака. Я думаю, что это большой шаг вперед для пациентов».
Небольшие группы опухолевых клеток, преодолевшие барьеры иммунной системы, дремлют до поры до времени в укромных местах. Постепенно накапливая силы и воспроизводя многочисленное агрессивное потомство для захвата соседних тканей, а также распространяясь по всем возможным путям коммуникаций кровь, лимфа и т. Его передовой отряд - натуральные киллеры Следовательно, злокачественная опухоль - это враг, которой должен быть уничтожен. Или, по крайней мере, с ним может быть заключено временное перемирие. Но дружба с захватчиком, пожирающим ресурсы организма, невозможна! Мутации, будучи основой изменчивости, действительно являются движущими силами эволюции. Но только те мутации, которые способствуют выживанию организма, а не губят его, как злокачественная опухоль. Если каждая раковая клетка уникальна, можно ли подобрать под нее и свое оружие? Кирилл Киргизов: Медицинская наука, а в особенности онкология, движется по этому пути. Скажу о детской онкологии, которой посвятил всю свою профессиональную жизнь. Сегодня мы стараемся сделать лечение максимально персонифицированным, фактически персональным. Для ряда опухолей только такой подход становится выигрышным. С этой целью мы определяем, какие мутации несет в себе клетка. К сожалению, не во всех клетках такую мутацию удается найти. Не для всех мутаций есть свое лекарство. Но сегодня это очень успешный подход. Кирилл Киргизов: Мы стараемся сделать лечение максимально персональным. Ведь наверняка это очень редкая ситуация. Кирилл Киргизов: С каждым годом таких пациентов становится все больше. Хотя пока это не все заболевшие дети. Однако ряд примеров приведу. Например, пациенты детского возраста с неоперабельными опухолями.
Российские ученые разработали лекарство от рака на основе драгоценного металла
Если онковакцина будет изготавливаться под каждого пациента индивидуально, значит ее производство нельзя будет масштабировать, значит ли это, что она заведомо будет дорогой, то есть лекарством для избранных? Это часто задаваемый вопрос, но слово «масштабирование» здесь не подходит, потому что это не серийное производство. Сколько стоили первые персональные компьютеры? Очень дорого, сейчас же это абсолютно подъемная вещь. Услуга секвенирования генома человека когда-то составляла сотни тысяч рублей. Сейчас экзом человека можно секвенировать примерно за 30 тыс. В нашем случае, если говорить про персональные пептидные неоантигенные вакцины, возможно создание отечественных пептидных синтезаторов. Их цена будет снижаться, будут дешеветь материалы, то есть в любом случае это будет не элитный препарат. Оценить стоимость можно? Стоимость в основном будет складываться из цены секвенирования и синтеза пептидов. Думаю, само изготовление неоантигенной вакцины сейчас обойдется в пару сотен тысяч рублей, а сейчас есть лекарства и подороже.
В любом случае, это точно не миллионы. То есть, возможно, такое лечение будет доступно по ОМС? Если будет организована сеть таких центров, то в перспективе — почему бы и нет? Поэтому и надо регламентировать центры производства вакцин, чтобы кто попало их не делал на коленке? Да, именно так. Именно в этом состоит сложная задача Минздрава. С одной стороны, нужно максимально разрешить новую технологию, а с другой стороны, нужно перекрыть доступ тем недобросовестным производителям, которые в подворотне готовы делать в качестве вакцин «отвары из лягушачьей шкуры». Кстати, оборудование для производства пептидных неоантигенных вакцин не очень дорогое. Собственно, нужен пептидный синтезатор, компьютер, секвенатор. Но они же у нас импортные?
Они импортные, но сейчас делают прототипы российских секвенаторов последнего поколения. Идут работы по созданию нанопорового секвенатора. А пептидный синтезатор- это более простой прибор, и сделать его совершенно несложно. Можно предположить, когда онковакцины в нашей стране станут доступны пациентам?
Наша цель- не вылечить мышиный рак, а вылечить человеческий. Эта модель рака была выбрана, чтобы проверить, работает ли наш подход, правильно ли мы выбираем пептиды, синтезируем, компонуем и вводим.
Мы показали, что этот подход работает, и мы уверены, что он сработает и на меланоме и на глиобластоме. В лечении каких типов рака в будущем, как вам представляется, неоантигенные вакцины будут наиболее эффективны? Я думаю, что неоантигенные вакцины можно использовать при лечении любых, по крайней мере, солидных опухолей не опухолей крови. Пока мы рассматриваем неоантигенные вакцины, как линию последней надежды, когда не срабатывает химиотерапия, когда у пациента запущенная стадия, и исчерпаны возможности лечения стандартных методов. Я думаю, что в перспективе, конечно же, вакцины могут и должны применяться на более ранних стадиях, чтобы не допустить распространения опухоли, не допустить метастазов. Можно ли ожидать, что онковакцины приведут не к количественному, а качественному прорыву в лечении таких тяжелых форм рака, как глиобластома и рак поджелудочной железы, при которых пятилетняя выживаемость больных измеряется лишь несколькими процентами?
Да, конечно, это обязательно будет, и я хочу заметить, что не следует позиционировать неоантигенные вакцины как отдельный индивидуальный способ лечения. Они точно будут использоваться в комбинации с химиотерапией, биологической терапией. В любом случае это будет комбинация, и вот тогда будет действительно скачок. На каком уровне находятся отечественные разработке в сравнении с мировыми? Наше законодательство пока запрещает применять препараты с переменным составом и даже проводить клинические исследования для лечения. Но судя по научным публикациям, например в Nature, на западе проводились исследования на людях с глиобластомами еще в 2018 году… И не только с глиобластомами.
Одной из первых была статья про лечение меланом неоантигенными вакцинами. Дело в том, что мы находимся на том же уровне. Я не скажу, что мы превосходим, но мы не отстаем в уровне разработки. У нас все исследования до недавнего времени тормозились регуляторикой. В Европе, в США есть так называемые фаст-треки, то есть ускоренное продвижение препарата, минуя какие-то формальные вещи. А что касается неоантиантигенных вакцин, то в Европе применение этих препаратов просто разрешается консилиумом врачей клиники для определенного пациента.
Единственно — эти вакцины должны быть изготовлены в соответствующих условиях. Тем не менее в России поправки, регламентирующие производство препаратов переменного состава по инициативе ФМБА, приняты, и начнут действовать в сентябре. Какие еще сложности вы видите при производстве и применении персонализированной вакцины? Действительно, поправки приняты, но пока к ним нет подзаконных актов — не ясно, какие требования Минздрав предъявит к производственным площадкам. Ведь не у каждого лечебного учреждения есть своя производственная площадка, где оно может делать эти препараты.
Как включить собственный противоопухолевый иммунитет против рака? Как отследить эффективность терапии? Ответы на эти вопросы в нашей статье. Опытные врачи OncoCareClinic 308 обладают современными методиками лечения онкологии Антиметастатическое действие Цитокиногенетическая терапия — сравнительно новый способ лечения рака, с помощью которого удается вывести из тени злокачественное новообразование. Сегодня в России уже работает клиника, которая применяет цитокиногенетическую терапию для лечения рака - это OncoCareClinic 308. За год работы врачам удалось добиться заметных успехов: лечение прошли более 2500 онкопациентов с положительной динамикой. У 45-летнего пациента был диагностирован рак выходного отдела желудка с множественными метастазами в обоих легких. В результате трех курсов цитокиногенетической терапии в сочетании с химиотерапией по месту жительства по данным КТ органов грудной клетки метастазы в легких не обнаружены. Состояние пациента заметно улучшилось. А сейчас, тем более, когда мы узнали, что исчезли все метастазы, он даже окрылился.
CAR-T-лимфоциты, которые обладают способностью замечать злокачественные новообразования, направляют иммунную систему организма против них. Однако опыта лечения препаратами у нас нет, и будет он не скоро из-за высокой цены. Поэтому уже более 4 лет мы работаем над этой проблемой. В частности, мы изменили конструкцию — оптимизировали клеточную структуру, обогатили наивными Т-клетками и T-клетками памяти.
Раковые клетки можно приручить? Российские ученые борются с онкологией новыми способами
Эта работа немецких ученых открывает новые перспективы для таргетной терапии рака в персонализированной медицине, а также служит для определения биомаркеров. Доклинические испытания нового геннотерапевтического препарата, который не имеет мировых аналогов, показали поразительные результаты. И хотя озвученые сроки, вероятно, слишком оптимистичны, ученые в нескольких странах мира заняты разработкой вакцин против рака, а также новых препаратов для его лечения.