В России продажи инсулина за первые девять месяцев 2023 года сократились до 11,8 млн упаковок, что на 10,6% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщают. Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. В Росздравнадзоре сообщили о наличии в России достаточных запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт. Инсулин икодек разработки компании Novo Nordisk – первый инъекционный инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю. » / Новости.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
В связи с дефицитом на территории Крыма инсулина ультракороткого действия Глулизин, взрослым пациентам с диабетом первого и второго типа будет предоставлен аналоговый. Министр здравоохранения Рязанской области Александр Пшенников заявил, что в регионе инсулин есть, и он отечественный. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок.
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Благодаря политике импортозамещения российские производители инсулина успешно отвоёвывают рынок у западных компаний. В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Замминистра обороны РФ подозревают во взятничестве.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Об этом сообщил Институт экономических исследований Германии. Движение на участке Шелепихинской набережной ограничено до 22 августа. Об этом информирует Дептранс.
Ее ребенок страдает от сахарного диабета первого типа, а это значит, что практически перед каждым приемом пищи нужно сделать укол инсулина. В Татарстане детям бесплатно выписывают инсулины зарубежного производства. Несколько наименований производится датской компанией, на одном из них и «сидят» все татарстанские дети с диабетом. Это хороший препарат, на котором удается эффективно контролировать глюкозу в крови. Опасаясь возможных ограничений поставок из-за санкций, наша читательница отправилась искать свой привычный инсулин в аптеках, чтобы сделать запас хотя бы на первое время, но найти препарат ей удалось только в одной — еще по старой цене около 2 тысяч рублей на месяц. И оказалось, что конкретно наш инсулин есть в единственной аптеке в городе: я живу в Азино, а ехать в аптеку пришлось в Московский район, потому что больше его нигде не было по крайней мере, на момент 7 марта — все смели. Мне удалось сделать запас на 4 месяца, — делится Людмила Абрамова. Она рассказывает, что раньше импортные инсулины без проблем поставлялись в Россию, дефицита не было.
Иногда возникали незначительные сложности с тем, что врачи не всегда выписывали дополнительные рецепты, когда препарат заканчивался раньше положенного срока, но его всегда можно было докупить за свои деньги в аптеке. Российские инсулины тоже есть, но большинство людей с диабетом отдают предпочтение зарубежным. Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. Потому что залог долгой и нормальной жизни каждого диабетика — это удерживать нормальный уровень сахара в крови: сделал укол — и посмотрел, как действует. Качество препарата играет здесь огромную роль: его биодоступность, чистота вещества и так далее. С этим отлично справляются импортные инсулины, по моей личной практике. Судя по многочисленным рассказам моих товарищей по несчастью, у большинства людей, которых переводят на российские инсулины, сахара скачут необъяснимо. Некоторые вообще говорят, что он как вода — что кололся, что не кололся.
В 2013 году между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и ГЕРОФАРМ был подписан государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований.
Как сообщил министр здравоохранения РК Константин Скорупский, с поставщиком «Апидра» был заключён контракт на поставку препарата, но в связи с его временной дефицитом поставки прекращены. По словам Скорупского, аналоговая замена коснётся только взрослых пациентов, тогда как для детей-диабетиков имеется запас инсулина Глулизин.
Российский инсулин поступит к пациентам осенью
Но если взрослых пациентов больше беспокоила несвоевременная выдача препаратов и их замена на российские аналоги, то родители маленьких пациентов переживают из-за дорогих систем непрерывного мониторинга глюкозы и изменений правил. До конца 2022 года инсулин закуплен, а что будет в 2023-м, они не знают. Что происходит сейчас, какие проблемы наиболее остро стоят у диабетиков и что дает положительная судебная практика против Минздрава, узнали журналисты НГС. Что происходит Проблемы с получением инсулина обсуждаются постоянно, но, как правило, остаются болью самих пациентов и их родителей. Их жалобы схожи: выдают мало тест-полосок, нет в наличии привычного препарата или происходит внезапная его замена аналогом с тем же международным непатентованным наименованием хотя помогает, как отмечают пациенты, другой препарат хуже. Жизнь маленького диабетика в разы может упростить система непрерывного мониторинга глюкозы. И если в некоторых регионах системы непрерывного мониторинга сахара в крови уже выдают за счет бюджета, то, например, в Новосибирске такая практика не складывается. Системы мониторинга содержания сахара в крови выдают бесплатно, например, в Москве и области, Магаданской, Смоленской областях, в Ямало-Ненецком округе и так далее.
Сообщество диабетиков своими жалобами на проблемы обеспечения инсулином и расходными материалами добилось возбуждения уголовного дела. Пришлось дойти до Москвы: организовать онлайн-встречу с Александром Бастрыкиным и попросить помощи у него лично. Рассказы пациентов «Каждый раз риск потери сознания» Пятилетней дочке Юлии диагностировали сахарный диабет первого типа летом 2022 года. Семья сразу приобрела систему непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. Система FreeStyle Libre определяет концентрацию глюкозы в крови с помощью датчика в любой момент и позволяет просматривать динамику в режиме реального времени на смартфоне. Его можно носить на задней поверхности плеча. Это позволяет избегать постоянных проколов пальца для взятия крови.
То есть показания глюкозы считываются с помощью безболезненного 1-секундного сканирования даже через одежду. Без нее прогулка — это был бы каждый раз риск потери сознания, так как сахар быстро падает, и ребенок не чувствует этого. Или нужно было бы каждые 10 минут колоть палец, чего не очень хочется. К тому же она очень помогает ночью, — говорит Юлия. RU Она объясняет, что в июне эта система мониторинга стоила около 5 тысяч рублей, но из-за ажиотажа цены вскоре подскочили до 7,5 тысячи. Этот датчик ставится на две недели, замечает она. Мы один раз попробовали так сделать: прибор показывал дня три правильные параметры, потом стал врать.
То есть показания на глюкометре и датчике сильно отличались: например, датчик говорит, что сахар 1,9 ммоль, а на самом деле 6,5, — добавила Юлия.
Сетевое издание «МК в Питере» spb. Санкт-Петербург, ул.
Одним из следствий диабета является гипергликемия, или повышенный уровень сахара, что со временем приходит к повреждению многих систем организма, в особенности нервов и кровеносных сосудов. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году диабет стал девятой причиной смерти в мире. По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек. В России, согласно статистике Минздрава, зарегистрировано более 5 млн человек с сахарным диабетом. Почему люди покупают инсулины сами Согласно исследованию DSM Group, государство, приобретая лекарства для больных диабетом, отдает предпочтение лекарствам, произведенным на территории России. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. При этом пациентам свойственно недоверчивое отношение ко всему отечественному, говорит Жулев. По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований.
Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова. Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk.
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP. Справочно: «Герофарм» — российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 г.
Диабетики против фармацевтов. Почему в регионах обостряется борьба за инсулин
Об этом сообщил Институт экономических исследований Германии. Движение на участке Шелепихинской набережной ограничено до 22 августа. Об этом информирует Дептранс.
Но учитывая, что да, есть определенная паника у людей, они могут точно так же, как и я, прийти и попросить, чтобы выписали сильно вперед, на несколько месяцев, поэтому вполне возможно, что может какого-то количества не хватать или будут дикие очереди». Под видом клиента мы позвонили в аптеку «Авиценна фарма» на Вучетича, 22.
Есть ли инсулин и какой? Вот что нам сказали: — «Соликва» и «Биосулин» у нас есть. И «Биосулин-Р», тоже в ручках, — 1349. В Росздравнадзоре и Союзе профессиональных фармацевтических организаций говорят, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса».
И связывают ажиотаж с «паническими настроениями пациентов». Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок. Есть определенные перебои, они касаются не только данной группы препаратов, к сожалению, но пока каких-то предпосылок для того, чтобы они реально превратились в дефицит, нет.
Ну, к тому же у нас достаточно серьезное производство собственного инсулина в стране, есть компания «Герофарм», которая производит инсулин, в том числе как инсулин человека, так и аналоговые формы инсулина, модифицированные, в том числе конкурируя с зарубежными производителями инсулина. Причем они производят в том числе сырье, то есть мы даже при развитии какого-то самого негативного сценария не должны остаться без этого препарата. Насколько я могу судить, эти препараты очень и очень близки с точки зрения характеристик, с точки зрения качества и безопасности. Ну, конечно, всегда есть некий эмоциональный фактор, сахарный диабет серьезное заболевание, и любые попытки замены здесь пациентом могут восприниматься негативно, в связи с этим могут наблюдаться в том числе и некие нежелательные эффекты, связанные с эмоциями.
Но, учитывая, опять же, текущие обстоятельства, возможность объявления каких-то санкций, приостановления поставок, чисто логистических проблем, связанных с транспортными сложностями, к сожалению, лучше иметь что-то, чем не иметь совсем ничего». Пациенты с диабетом также опасаются дефицита помп — это аппарат, который на липучке клеится к руке для введения инсулина, — и расходников к ним. Беспроводные помпы Omnipod, которые не сертифицированы в России, но многие пользуются именно ими, так как считают очень удобными, импортировали из США и Европы, пишет «Коммерсантъ».
Именно поэтому пациенты опасаются, что российские заводы не смогут продолжать свою работу. В российском представительстве Sanofi на запрос VPost ответили, что «делают всё возможное для обеспечения поставок», несмотря на то что «логистические цепочки работают со значительным напряжением и занимают больше времени». Sanofi объявила о приостановке трат на рекламу, продвижение и клинические исследования в России. В местном офисе Novo Nordisk VPost сообщили, что завод работает в обычном режиме. Компания уже сейчас предпринимает меры для того, чтобы снизить возможные риски по наличию препаратов в будущем.
Кроме того, продолжаются поставки препаратов компании, производимых на предприятиях за рубежом», — сообщил Яннис Маллис, корпоративный вице-президент и генеральный менеджер Novo Nordisk по России и Беларуси. Пациентов эти заявления не успокоили. Как рассказала Дина Доминова, при недавнем посещении врача она получила рецепт на иностранный инсулин еще на полгода, но с оговоркой, что «скоро этого не будет» и нужно будет переходить на российские биосимиляры — аналоги зарубежных лекарственных препаратов с близкой, но не идентичной молекулой.
Четыре из отозванных препаратов — инсулины производства компании Sanofi. Эти формы выпуска препаратов не поставляются в Россию с 2010 года», — объяснил «ФВ» ситуацию директор по корпоративным связям Sanofi в евразийском регионе Юрий Мочалин.
Также Минздрав исключил удостоверения препаратов компаний «Нижфарм» и Teva. Среди отозванных есть противоклимактерическое средство «Сагенит», антиконгестант «Адрианол» капли в нос.
Пациентам с диабетом предлагают лечиться отечественными препаратами
Но фармацевты, как рассказывает мать, его убедили: «Ринлиз» и «Хумалог» — это один и тот же инсулин лизпро. Ведь без инсулина наши дети просто умрут. Семья долго не открывала новый препарат — использовали запасы привычного «Хумалога», которые сделали еще перед новым годом. Инсулин в Краснодарском крае выдают плохо, многим родителям приходится его докупать цена упаковки из пяти картриджей 1700—1800 рублей в месяц, в зависимости от потребности, у детей уходит от двух до пяти картриджей. Проба нового инсулина произошла случайно. Для Ильи, если мы колем «на снижение», этого бывает много. Илья Норкин с мамой У помпы свои заморочки в использовании. Через канюлю — мягкую иголочку, которая постоянно находится в подкожно-жировой клетчатке — подается инсулин.
Иногда канюля деформируется, загибается. И препарат поступает в организм с трудом. Тогда сахара растут и их трудно сбить. Если сахар после такой подколки стал снижаться, значит, дело в канюле и ее надо менять. В тот день сахара у Ильи никак не снижались. А в холодильнике оказался только «Ринлиз». Инсулин «Ринлиз» — Муж вскрыл одноразовую ручку — она позволяет уколоть минимум единицу инсулина, для Ильи ее слишком много.
Мы пользуемся многоразовой «Люксурой», сделанной специально под «Хумалог». Там шаг 0,5. Достал картридж с инсулином и вставил его в многоразовую ручку, — вспоминает Инна. Ввели сыну 0,5 единицы «Ринлиза» на снижение. Илья тут же заговорил в нос. Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз. Дыхание стало затрудненным.
Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна. Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин. Ни раньше, ни после подобных реакций у ребенка не было.
Понятно, что больше мы этот инсулин не кололи.
Одну девочку у нас экстренно госпитализировали ночью с уровнем сахара 35. У нее прекратилась подача инсулина, и ее в прекоматозном состоянии госпитализировали в реанимацию, — утверждает мама школьника. Сама Екатерина своему ребенку с января покупает оригинальные расходники той же американской фирмы Medtronic — на это уходит 20 тысяч рублей в месяц. Какого-либо дефицита этих комплектующих в регионе нет, говорит женщина, и она не понимает, почему их не закупает Минздрав.
Более того, Екатерина отмечает, что китайские расходники закупили даже по цене выше, чем ранее отдавали за американские. Использовать бесплатные китайские она не решается — решила не экспериментировать на своем ребенке, особенно после отзывов других родителей. В Минздраве не видят нарушений, а в СК — нашли На все свои обращения в Минздрав региона родители получают однотипные ответы: расходники и помпы совместимы. По результатам экспертизы, наборы стерильных резервуаров Fast Set-I признаны полностью совместимыми с инсулиновой помпой производства Medtronic, — утверждают в Министерстве здравоохранения Челябинской области. В ведомстве подчеркивают, что информации об аллергических реакциях или других побочных эффектах, о неисправности инсулиновых помп у них нет.
Мы отправили запрос в Минздрав области, но на момент выхода материала ответ от ведомства не поступил. Мы опубликуем его, как только он окажется в распоряжении редакции. В региональном управлении Следственного комитета провели проверку и поручили обеспечить ее ребенка оригинальными медицинскими изделиями фирмы Medtronic. Ответ от СК пришел 7 марта, но оригинальных расходников как не было, так и нет, разводит руками женщина. Кроме того, помощи родители попросили у председателя челябинского отделения партии «Яблоко» Ярослава Щербакова.
Он охраняет фармацевтическую композицию, включающую в себя 300 МЕ инсулина гларгин, и предоставляет французской компании исключительное право на ввод в гражданский оборот лекарственного препарата. Читайте также: Смольный ударит офсетом по диабету По состоянию на март Sanofi была единственной компанией, которая поставляет на российский рынок инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ под торговым наименованием "Туджео СолоСтар", говорит Николай Беспалов, директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. При этом, по его оценке, объём рынка этого препарата в ценах дистрибьюторов в минувшем году составил 4,34 млрд рублей.
Без оснований В апреле Арбитражный суд Москвы в рамках спора Sanofi с "Герофармом" и Минздравом рассмотрел ходатайство французов об обеспечительных мерах. Обеспечительные меры, как правило, применяются в тех случаях, когда есть затруднения или невозможность исполнения судебного решения либо вероятность причинения существенного ущерба заявителю. При этом инициатор обязан подкрепить своё требование ссылками на конкретные обстоятельства, подтверждающие его позицию.
Арбитраж, изучив представленные материалы, отказал Sanofi в обеспечительных мерах. Истец достаточные и достоверные доказательства, подтверждающие наличие хотя бы одного из оснований, не представил, резюмировал суд. В мае французская компания обжаловала это решение в апелляционной инстанции, пока её жалоба не рассмотрена.
Sanofi против Разбирательства с "Герофармом", похоже, составляют часть кампании французов по защите своих интересов на поставку "Туджео СолоСтар". Такой вывод можно сделать по заявлению об обеспечительных мерах, которое подавала Sanofi в суд, — замечает Максим Али, партнёр Maxima Legal.
Сначала, по ее словам, дефицит возник в начале весны 2022 года из-за стремления пациентов сформировать запасы. Потом ажиотаж спал, но появились проблемы с логистикой, утверждает Густова. Сложности коснулись не только поставляемых из-за рубежа инсулинов, но и тех, которые выпускаются в России, так как для их производства используются импортные компоненты, объясняет президент МДА. В результате рынок инсулинов в России сократился, и аптекам достается меньше препаратов, так как основная часть уходит на закупки государственными медицинскими учреждениями для обеспечения людей с диабетом по льготным рецептам, резюмирует Густова. Частично препараты иностранных компаний выпускаются на их площадках в России. Так, в 15 городах с различной численностью населения Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Саратов, Сургут, Нижневартовск и других , наблюдались явные проблемы с доступностью инсулинов российских компаний. Дефицита этих лекарств в рознице также не наблюдается, заявили в ЦРПТ. Текущих остатков в размере 10,7 млн упаковок достаточно на 10 месяцев при сохранении стабильного объема потребления, подчеркнули там.
Производители также заявляют об отсутствии проблем с доступностью препаратов. В Novo Nordisk отметили, что работа предприятия во время пандемии позволила протестировать процессы в экстремальных условиях, что помогает и сейчас. В компании подчеркнули, что поставки лекарств продолжаются согласно плану. Это позволило продолжать работу в стандартном режиме, сообщили там. В их числе — рост временных и денежных издержек из-за разрушения привычных логистических цепочек, а также ограничения, которые ввели некоторые западные поставщики на объемы заказов необходимой для производства продукции или полный отказ в ее предоставлении.
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. В Минздраве «Коммерсанту» заявили, что обеспеченность инсулином аспарт в целом по России составляет 8,6 месяца, в клиниках — 10,5 месяца, в аптеках — 2,5 месяца. Компания Ново Нордиск объявила, что выводит на российский рынок новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин Фиасп® – инсулин аспарт в инновационной.