Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. Тем не менее, «Герофарм» не отказывается от планов по производству инсулина в республике и ищет нового индустриального партнера. Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов.
Петербург поделится инсулином с Марокко
Фармацевтическая компания «Герофарм» вложила в развитие производства по итогам этого года втрое больше средств, чем в 2022 году. Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов. По словам директора завода Алексея Митина, «Герофарм» может обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином. Глава компании Родионов отметил, что «Герофарм» готова к сотрудничеству по поставкам инсулинов и с другими странами Африки, но этот рынок является достаточно закрытым.
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
Герофарм #вернитедетяминсулин. «Герофарм» выпускает биоаналог препарата с аналогичным действующим веществом под торговым наименованием «РинЛиз». Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Российская компаниями ГЕРОФАРМ и белорусская компания NatiVita начинают передачу технологии производства российских инсулинов белорусскому заводу. Гендиректор петербургской компании "Герофарм" Пётр Родионов заверил, что в аптеки страны будет бесперебойно поставляться инсулин.
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
| От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства | Инсулины компании «Геофарм» получили сертификат соответствия стандартам «халяль». Об этом, ссылаясь на производителя, сообщает РИА Новости. |
| Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль / «Компания» | Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. |
| Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль | Петербургский производитель лекарств «Герофарм» отказался от партнерства с узбекистанским фармпроизводителем Zuma Pharma по локализации производства инсулинов в Узбекистане. |
| Беглов: Российские инсулины безопаснее и прекрасно заменят зарубежные | «герофарм» планирует обеспечить каждого пятого пациента россии отечественным генно-инженерным инсулином собственного производства. |
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
Делегация отмечала, что Республика Конго заинтересована в вакцинах и лекарствах петербургского производства. Приоритетной задачей африканского государства является справиться с эпидемией ВИЧ и гепатитом до 2030 года. В то же время продолжается судебное разбирательство между французской Sanofi и петербургским "Герофармом".
Как писали СМИ, в 2016 году "Санофи" вывела на рынок препарат второго поколения - "Туджео", который защищен патентом до 2031 года не только в России, но и еще в 60 странах мира. Его производство налажено в Орле в рамках специального инвестиционного контракта СПИК , подписанного с администрацией Орловской области в 2017 году. Казус видится в том, что за шесть лет разбирательств коллегия Роспатента уже четырежды подтверждала действие данного патента. Ее предыдущие решения, подписанные руководством Роспатента, "Герофарм" оспаривал в Суде по интеллектуальным правам. Почему последнее решение подписано не было, вопрос открытый. Даже интересно, что такого нового могут обсуждать члены коллегии? Может, проблема в перебоях с производством "Туджео"?
Но информации такой найти не удалось, не сообщалось об этом даже в прошлом году, когда с поставками ряда препаратов возникали сложности. Выходит, данного инсулина должно хватать. Новый виток в затянувшемся споре вызвал определенные вопросы у пациентов и врачебного сообщества.
По словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, которые приводятся в сообщении, до последнего вида данный вид инсулинов был представлен на российском рынке только оригинальными препаратами российского производства Хумало Микс, Хумалог производства Лилли Франс — ред. Полный цикл производства российского инсулина лизпро — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» в собственном научном центре «Герофарм» в соответствии со стандартами GLP, GCP, GMP.
Об этом говорит генеральный директор компании Петр Родионов. Мы всегда думаем о том, как модернизировать производство, сделать его еще более эффективным. Сейчас, когда страна сталкивается с разного рода ограничениями, эта задача стала еще актуальнее. Компания несет ответственность перед пациентами, понимает, что может возникнуть ситуация, когда придется выпускать еще больше лекарственных средств. Для этого необходимо максимально задействовать уже имеющиеся резервы.
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
Фото: t. Об этом в своём telegram-канале написал председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Кирилл Соловейчик. Интерес к продукции петербургского предприятия растёт с каждым годом.
Использовать данный базальный инсулин будет необходимо не чаще 1 раза в неделю. В России зарегистрировано более 4,6 млн человек с сахарным диабетом 2 типа, значительная часть из них нуждаются в инсулине. Одна из главных причин — инъекционное бремя применения инсулина. Поэтому важная задача для исследователей и производителей медикаментов — поиск новых возможностей для снижения числа уколов. В настоящий момент компания ГЕРОФАРМ, которая является лидером на инсулиновом рынке России, ведет разработку инсулина сверхдлительного действия, молекула которого содержит модифицированный Fc-фрагмент. Определенные модификации молекулы позволяют увеличить период полувыведения препарата и продолжительность терапевтического эффекта, в связи с чем кратность введения базального инсулина составит не более 1 раза в неделю. В России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения.
В настоящий момент на российском рынке инсулин лизпро представлен только иностранными препаратами компании Elly Lilly. Выход российских биоаналогов на рынок позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Кроме того, эти биоаналоги обладают высоким экспортным потенциалом, являясь мировыми блокбастерами. Согласно внутренним оценкам компании, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».
Но тогда удалось быстро погасить ажиотажный спрос, увеличив объёмы снабжения аптек необходимыми лекарствами. В свою очередь, отечественные предприятия нарастили производство, выросли и импортные закупки. К слову, препараты зарубежных производителей присутствуют в полном объёме, поскольку никто из выпускающих жизненно важный инсулин компаний не ушёл с российского рынка. По словам главы компании DSM Group, аналитика фармрынка Сергея Шуляка: «Практически весь российский инсулин закупается государством для льготного обеспечения больных диабетом. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств. Но часть пациентов по разным причинам самостоятельно покупают инсулин в аптеках. Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Он пояснил, что отечественные препараты поступают в аптеки по остаточному принципу: после того, как обеспечены госзакупки для льготников, а в розницу поступает оставшийся объём для желающих приобрести его за собственный счёт. Из-за сложившейся экономической ситуации, сложностей с логистикой и изменением маршрутов поставки могли быть задержки, но говорить о настоящем дефиците не пришлось. Если люди идут в аптеку за импортным инсулином, хотя врач назначил им отечественный, значит ли это, что российский препарат уступает по качеству? И Сергей Шуляк, и другие опрошенные врачи, считают это отжившим стереотипом. По оценкам экспертов, в России более пяти миллионов человек нуждаются в приёме инсулиновых препаратов.
FAQ по инсулинам: «Герофарм» ответил на популярные вопросы родителей
| Производство инсулина Герофарм в Алжире | «Герофарм» выпускает биоаналог препарата с аналогичным действующим веществом под торговым наименованием «РинЛиз». |
| Отечественная компания Герофарм начнет производить инсулин в Венесуэле | Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1. |
| «Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина | Сейчас ГЕРОФАРМ входит в топ-3 производителей инсулинов на отечественном фармацевтическом рынке. |
| «Герофарм» разрабатывает очередной аналог популярного зарубежного инсулина | Это первые российские биоаналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. |
| Дядя Миша • «Герофарм» из СПб запустила производство инсулинов в Алжире | Гендиректор «Герофарма» Петр Родионов заявил, что рост на инсулин будет всего 3-4% — не выше уровня инфляции. |
ГЕРОФАРМ наращивает производство инсулина
Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Хочу поделиться своим опытом использования нового, российского инсулина ультракороткого действия Ринлиз. В Москве компания «Герофарм» представила российские инсулины — аналоги зарубежных препаратов со схожей молекулой в основе лекарства. «герофарм» планирует обеспечить каждого пятого пациента россии отечественным генно-инженерным инсулином собственного производства.