интернет-аптека Инструкция по применению, честные отзывы, аналоги лекарственного препарата апроваск. Инструкция по применению препарата Апроваск, состав, показания и противопоказания. Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск®составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). 1 таблетка Апроваск содержит ядро активные вещества: амлодипина безилат 7 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), ирбесартан 150 мг.
Аналоги Апроваск, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+300мг, 28 шт
- Апроваск - 5 отзывов, инструкция по применению
- Показания к применению
- Купить Апроваск, цена в аптеках, отзывы к Апроваск, инструкция по применению — Аптека Диалог
- Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+300мг № 28
- АО «Санофи Россия» отзывает из обращения препараты «Апровель®», «Коапровель®», «Апроваск®»
- Апроваск купить, Цена на Апроваск от 1060 руб в Москве, инструкция по применению, отзывы, аналоги
Апроваск инструкция по применению
Влияние Апроваска на управление автомобилем и другими потенциально опасными механизмами маловероятно, однако, при появлении вертиго, головокружения, слабости, сонливости следует воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется сочетать Апроваск с алискиреном и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, так как высока вероятность развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Противопоказано применение Апроваска совместно с: алискиреном — при сахарном диабете, средней и тяжелой почечной недостаточности; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — при диабетической нефропатии. Комбинация препарата с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и его солей может увеличивать сывороточный уровень калия. Применение Апроваска совместно нестероидными противовоспалительными средствами у пациентов преклонного возраста может приводить к развитию острой почечной недостаточности необходимо периодически контролировать функцию почек. Одновременное применение ирбесартана с препаратами лития может приводить к повышению уровня лития в плазме крови и его токсическому действию необходимо контролировать плазменный уровень лития. Срок годности — 3 года.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: увеличение частоты мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: импотенция, гинекомастия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела. Особые указания и меры предосторожности Артериальная гипотензия Ирбесартан редко вызывал чрезмерное снижение артериального давления АД у пациентов с артериальной гипертензией без другой сопутствующей патологии. Гипонатриемия и гиповолемия должны быть скорректированы перед началом лечения препаратом Апроваск или следует рассмотреть вопрос о применении более низких начальных доз. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III - IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии амлодипин ассоциировался с увеличением сообщений об отёке легких, несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Поэтому препарат Апроваск должен применяться с осторожностью у таких пациентов. Гипертонический криз Безопасность и эффективность препарата Апроваск при гипертоническом кризе не установлены. Влияние на функцию почек Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС можно ожидать изменений в функции почек у предрасположенных к этому пациентов. Нельзя исключить возможности возникновения такого эффекта при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II АРА II , включая ирбесартан. Применение у пациентов пожилого возраста У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, не наблюдалось какого-либо различия в эффективности или безопасности ирбесартана у пациентов более пожилого возраста 65 лет и старше по сравнению с пациентами более молодого возраста. Применение у детей Безопасность и эффективность препарата Апроваск у детей на настоящий момент не установлены. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС Двойная блокада РААС сочетание препарата Апроваск с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, и с ингибиторами АПФ не рекомендуется, так как имеется повышенный риск развития резкого снижения АД, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Пациентам с диабетической нефропатией противопоказано применение препарата Апроваск в сочетании с ингибиторами АПФ. Влияние на способность управлять механизмами Влияние препарата Апроваск не изучалось. Однако, исходя из его фармакодинамических свойств, влияние препарата Апроваск на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, маловероятно. В случае возникновения головокружения, вертиго, слабости, управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не рекомендуется. Не проводилось исследований по лекарственным взаимодействиям препарата Апроваск с другими лекарственными средствами. Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP 2C9, однако во время клинических исследований по изучению взаимодействия, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарин ом, который метаболизируется с помощью изофермента CYP 2C9, никаких значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипин ом и гидрохлоротиазидом. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина , который метаболизируется с помощью изофермента CYP 3A4, или дигоксина субстрата P-гликопротеина. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ. Применение препарата Апроваск в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано другим пациентам. На основании опыта, полученного при применении других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему РААС , одновременное применение ирбесартана с препаратами калия , заменителями соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или другими, способными повышать содержание калия в плазме крови лекарственными средствами гепарин , иногда может значительно повысить сывороточное содержание калия, что требует тщательного наблюдения за показателями калия плазмы крови у пациентов во время лечения. Нестероидные противовоспалительные препараты НПВП. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или с нарушением функции почек одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 совместно с антагонистами рецепторов ангиотензина II АРА II , включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми.
Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа-АТ1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к АТ1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы. Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ] , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном АТ1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана отмечается после приема первой дозы со значительным развитием терапевтического действия в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении "стоя" и "лежа". Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12,5 мг в сутки , антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома "отмены" при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось. Амлодипин Амлодипин является блокатором "медленных" кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный транспорт ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов.
Таблетку следует обильно запить водой. Рекомендуется принимать Апроваск в одно и тоже время суток, чтобы не нивелировать эффект от лечения — это описано в инструкции по применению. Если принимать ее нужно один раз в день, то это постоянно утро или вечер. В крови необходимо поддерживать относительно постоянную концентрацию действующих веществ: по этой причине требуется применение в одно и то же время суток. Дозировки Дозы определяет врач. В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки. До терапии лекарством Апроваск по инструкции для применения амлодипин и ирбесартан применяют отдельно в тех же дозировках. Дозы корректируются в зависимости от изменений показателей АД у пациента в первые дни приема лекарства. Следует учитывать состояние печени пациента, так как амлодипин влияет на функционирование этого органа. При возрастных и функциональных изменениях почек применение препарата без изменений в дозировке, это также отмечено в инструкции. Особые указания Апроваск воздействует на сердечно-сосудистую систему человека. Иногда он вызывает индивидуальные реакции, в инструкции по применению они описаны. Рассмотрим их подробнее. Сильное снижение артериального давления вследствие гиповолемии или гипонатриемии или в силу индивидуальных особенностей организма пациента. При этом требуются более низкие дозы в начале лечения. Конкретные рекомендации описаны в инструкции по применению. Хроническая недостаточность сердечной мышцы. Редко пациенты выражали жалобы на работу сердца и отек легких во время терапии. Печеночная недостаточность или другие заболевания печени, ведущие к снижению ее функции. Скорость метаболизма амлодипина при этом уменьшается, что ведет к сохранению высокой концентрации препарата в крови на протяжении длительного времени. Гипертонический криз. Ошибочно полагать, что Апроваск поможет во время криза. Его действующие элементы не быстро снижают давление. Для быстрого купирования криза необходимы другие препараты.
Аптеки в которых доступен товар
- Инструкция АПРОВАСК таблетки
- Инструкция по применению Апроваск Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг +300 мг 28 шт
- чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- Производитель отзывает препараты от артериальной гипертензии из‑за примесей в фармсубcтанции
- АПРОВАСК таблетки
Апроваск инструкция по применению
Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск®составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Информация про таблетки Апроваск — от чего назначают, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, фото пачки, популярные отзывы. «Апроваск, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 150 мг 7 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии АМХА001, АМХА001, АМХА002, АМХА001. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Апроваск Апроваск – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия. Форма выпуска и состав. Обычно начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск 1 таблетка в сутки.
АПРОВАСК таблетки
| АПРОВАСК таблетки | Апроваск является комбинированным лекарственным препаратом антигипертензивного действия, в состав которого входит ирбесартан и амлодипин. |
| Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+300мг № 28 | Внутрь, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи. Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® – 1 таблетка в сутки. |
Особенности применения препарата Апроваск от гипертонии: инструкция, отзывы пациентов, аналоги
Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг+300мг №28. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Апроваск Апроваск – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия. Форма выпуска и состав. Апроваск – комбинированный препарат, который назначают пациентам с повышенным давлением. Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Апроваск – комбинированный препарат, который назначают пациентам с повышенным давлением.
Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ на 1 мм. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. При приеме амлодипина не наблюдались какие-либо нежелательные метаболические эффекты или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Данные клинических исследований Применение амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией. В общей сложности 33357 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте 55 лет и старше были рандомизированы в группы лечения и находились под наблюдением в среднем в течение 4,9 года.
Основная конечная точка представляла собой сочетание ИБС со смертельным исходом или нелетального инфаркта миокарда. Основные конечные точки для терапии амлодипином и терапии хлорталидоном не различались. Среди дополнительных конечных точек частота развития сердечной недостаточности была статистически значимо выше в группе амлодипина по сравнению с группой хлорталидона. Однако не была обнаружена статистически значимая разница между показателями смертности от всех причин между группами лечения амлодипином и хлорталидоном. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью. В исследованиях гемодинамики и контролируемых клинических исследованиях, в которых оценивалась возможность выполнения физических упражнений у пациентов с сердечной недостаточностью II—IV функционального класса ФК по классификации NYHA, применение амлодипина не приводило к клинически значимому ухудшению состояния при оценке толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка и клинических проявлений. Результаты плацебо-контролируемого исследования, дизайн которого предполагал оценку состояния пациентов с сердечной недостаточностью III—IV ФК по классификации NYHA, получавших дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, показали, что применение амлодипина не приводило к увеличению риска смерти или общего показателя смертности и заболеваемости при сердечной недостаточности.
В наблюдательном долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRA1SE-2 амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью III и IV ФК по классификации NYHA без клинических проявлений или объективной патологии, указывающей на наличие ишемической болезни, в котором использовались постоянные дозы ингибиторов АПФ, дигоксина и диуретиков, применение амлодипина не оказывало влияния на общий показатель смертности из-за сердечно-сосудистых заболеваний. В этой же популяции отмечалось, что применение амлодипина было связано с увеличением числа сообщений о развитии отека легких. Применение амлодипина у детей. В исследовании с участием 268 детей от 6 до 17 лет с преимущественно вторичной артериальной гипертензией результаты сравнения применения 2,5 мг и 5,0 мг амлодипина и плацебо показали, что обе дозы препарата снижали сАД статистически значимо более выраженно, чем плацебо. Разница между этими двумя дозами не была статистически значимой. Долгосрочное влияние амлодипина на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось. Долгосрочная эффективность амлодипина в отношении снижения сердечно-сосудистой заболеваемости у детей и смертности во взрослом возрасте также не установлена.
Ангиотензин II является важным компонентом РААС, участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и гомеостазе ионов натрия. Действие ирбесартана не требует метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостероносекретирующее действие ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к AT1-рецепторам. Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторы, у которых не была показана связь с поддержанием равновесия гомеостаза ССС. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, Хс или глюкозы в сыворотке крови.
Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы со значительным развитием терапевтического действия в течение 1—2 нед лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4—6 нед. В долгосрочных наблюдательных исследованиях антигипертензивный эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки.
Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы и становится значимым в течение 1—2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4—6 недели. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Амлодипин является антагонистом дигидропиридинового кальция антагонист ионов кальция или блокатор кальциевых каналов , который ингибирует трансмембранный вход ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии, до конца не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию миокарда за счет указанных ниже двух эффектов: 1 расширяет периферические артериолы и за счет этого уменьшает общее периферическое сопротивление при работе сердца. Стабильная частота сердечных сокращений при приеме амлодипина ведет к уменьшению нагрузки на сердечную мышцу, уменьшает энерготраты миокарда и его потребность в кислороде.
У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ глубиной 1 мм. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. При приеме амлодипина не наблюдались какие-либо нежелательные метаболические эффекты или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении стоя и лежа. Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдром отмены при прекращении приема ирбесартана не наблюдался. Клиническая эффективность фиксированной комбинации ирбесартана и амлодипина Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Фармакокинетика Всасывание Амлодипин и ирбесартан Одновременный прием амлодипина и ирбесартана в форме таблетки с фиксированной дозой или свободной комбинации препаратов не влияет на биодоступность отдельных компонентов. При отдельном применении или одновременном использовании в дозах 10 и 300 мг время до медианы Cmax амлодипина и ирбесартана в плазме крови остается неизменным, то есть 5 ч и от 0,75 до 1 ч после введения соответственно. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается с достижением Сmax в плазме крови через 6—12 ч после приема дозы. Биодоступность амлодипина не зависит от приема пищи. Ирбесартан Ирбесартан является препаратом для приема внутрь, для его активности не требуется биотрансформация. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5—2 ч после его приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Выведение амлодипина и ирбесартана остается неизменным при применении отдельно и в комбинации. Фармакокинетика обоих препаратов является линейной в диапазоне одновременно применяемых доз то есть между 5 и 10 мг для амлодипина и между 150 и 300 мг для ирбесартана. Ирбесартан демонстрирует линейную фармакокинетику во всем диапазоне терапевтических доз. Устойчивая концентрация в плазме крови достигается в течение трех суток с момента начала применения препарата 1 раз в сутки. Особые группы пациентов Расовая принадлежность Ирбесартан. Пол Ирбесартан. Клиническая эффективность не различалась в зависимости от пола. Пациенты пожилого возраста Амлодипин. Время достижения Cmax амлодипина в плазме крови одинаково у пожилых пациентов и пациентов более молодого возраста. Никаких существенных различий клинического эффекта, связанных с возрастом пациентов, не наблюдалось. Дети Амлодипин и ирбесартан. Информация для комбинаций фиксированных доз отсутствует. Было проведено популяционное исследование фармакокинетики с участием 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 12 мес до 17 лет из которых 34 пациента были в возрасте 6—12 лет и 28 пациентов — 13—17 лет , которые получали амлодипин в дозе 1,25—20 мг 1 или 2 раза в сутки.
Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, при участии изофермента CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдалось значимых, связанных с возрастом, различий клинической эффективности ирбесартана. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. В исследованиях in vitro было показано, связывание амлодипина, находящегося в системном кровотоке, с белками плазмы составляет приблизительно 97. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. Выведение ирбесартана и амлодипина не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Показания - артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь.
АО «Санофи Россия» отзывает из обращения препараты «Апровель®», «Коапровель®», «Апроваск®»
| Апроваск - инструкция по применению | Для тех, кому необходима комбинированная терапия блокатором кальциевых каналов и антагонистом ангиотензиновых рецепторов, показаны таблетки Апроваск. |
| Апроваск® инструкция по применению лекарственного препарата | Лекарственная форма Апроваска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые. |
| Апроваск таб ппо 300мг+10мг №28 | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
Апроваск : инструкция по применению
Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы и становится значимым в течение 1—2 нед лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4—6 нед. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении стоя и лежа. Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана.
Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдром отмены при прекращении приема ирбесартана не наблюдался. Амлодипин Амлодипин является БКК из группы производных дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный вход ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии, до конца не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию миокарда за счет указанных ниже двух эффектов. Амлодипин расширяет периферические артериолы и за счет этого уменьшает ОПСС, т. Так как ЧСС при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энерготраты миокарда и его потребность в кислороде. Механизм антиангинального действия амлодипина также, по-видимому, связан с расширением главных коронарных артерий и коронарных артериол, как в зонах миокарда с нормальным кровотоком, так и в ишемизированных зонах миокарда.
Это расширение коронарных сосудов увеличивает доставку кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении лежа и стоя в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ глубиной 1 мм. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. При приеме амлодипина не наблюдались какие-либо нежелательные метаболические эффекты или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно бoльшую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном.
Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Tmax ирбесартана в плазме крови — 1,5—2 ч после его приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 — CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4. Ирбесартан и его метаболиты выводятся как печенью с желчью , так и почками. Ирбесартан при применении в терапевтическом диапазоне доз обладает линейной фармакокинетикой.
Синдрома «отмены» при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось. Амлодипин Амлодипин является блокатором «медленных» кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный вход ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии, до конца не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию миокарда за счет указанных ниже двух эффектов.
Так как частота сердечных сокращений при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энерготраты миокарда и его потребность в кислороде. Это расширение коронарных сосудов увеличивает доставку кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «лежа» и «стоя» в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов.
У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ глубиной 1 мм. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. При приеме амлодипина не наблюдалось каких-либо нежелательных метаболических эффектов или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. Фармакологическое действие Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается.
Максимальная концентрация Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5-2 ч после его приема внутрь.
Пациент заторможен, у него спутанное сознание, в тяжелых случаях он может впасть в кому. Лечение Лечение симптомов передозировки основывается на обеспечении поддержания жизненно необходимых функций организма и включает в себя следующие мероприятия: обязательным условием является постоянное наблюдение за состоянием пациента; при необходимости выполняется промывание желудка и прием активированного угля сразу или не позднее 2 часов после неправильно принятого лекарственного препарата ; амлодипин тесно взаимосвязан с белками крови, а ирбесартан нельзя вывести из организма при помощи гемодиализа, поэтому он малоэффективен в такой ситуации; при значительной передозировке препарата требуется измерение АД каждых 30—40 минут; для усиления притока крови к головному мозгу пациенту следует придать положение с приподнятыми ногами и следить за работой сердца и дыханием; помимо этого необходимо следить за объемом циркулирующей крови ОЦК , а также количеством выделяемой мочи. Во всех случаях больной госпитализируется для дальнейшей терапии. В некоторых случаях для нормализации АД и восстановления сосудистого тонуса требуется введение сосудосуживающих средств. Возможные противопоказания Перед тем, как принимать препарат Важно убедиться в отсутствии противопоказаний чтобы не нанести вред своему организму. Запрещено использовать Апроваск в следующих случаях: при индивидуальной непереносимости компонентов состава или активного вещества ирбесартана кардиогенный шок — это состояние, возникающее в первые часы после инфаркта миокарда.
Оно связано с понижением работы сердечной мышцы, точнее ее сократительной способностью. В результате снижается кровоснабжение всех органов и может наступить кома или смерть стенокардия, которая является одним из проявлений ишемической болезни. Ее иногда называют «грудной жабой» за счет чувства сдавленности в груди. Оно возникает из-за нарушения кровоснабжения некоторых органов и систем аортальный стеноз — это заболевание, развивающееся за счет ухудшения проходимости аорты из-за сросшихся клапанов во время беременности и в период кормления грудью запрещено использование данного препарата При нестабильной тахикардии принимать лекарство запрещено! Лицам, не достигшим 18 лет также не рекомендованы к приему данные таблетки, так как их влияние на молодой организм не изучалось. Важно с осторожностью отнестись к лечению Апроваска следующим пациентам: с наличием почечной недостаточности важно предварительно посоветоваться со специалистом пациентам с нарушениями ЖКТ использовать препарат только под наблюдением врача с ишемической болезнью сердца в хронической стадии В любом случае, даже если у пациента нет явных хронических заболеваний, применять таблетки можно только после осмотра и консультации врача. Побочные действия и передозировка Как любой лекарственный препарат, Апроваск может иметь побочные явления, с которыми следует ознакомиться заранее: дыхательная система — кашель, ощущение комка в горле желудочно-кишечный тракт — боль в желудке, запор, тошнота, крайне редко — рвота сердечно-сосудистая система — васкулиты, отечность конечностей, набухание вен, возникновение тахикардии или брадикардии, развитие сердечной недостаточности, инфаркт миокарда нервная система — мигрени, головокружение, усталость чрезмерная раздражительность, бессонница или наоборот — сонливость со стороны костно-хрящевых тканей могут наблюдаться боли в суставах и тяжести в мышцах половая система — снижение либидо, импотенция При передозировке может возникнуть отечность лица и конечностей кроме этого возникает тошнота и сильная головная боль пульсирующего характера.
Если во время приема Апроваска возникает один или несколько из описанных симптомов, необходимо сразу же прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Самостоятельно нельзя менять таблетки на аналогичные лекарственные средства, чтобы не навредить своему здоровью. Взаимодействие с другими препаратами Не все препараты можно комбинировать между собой. Некоторые вещества могут давать негативную реакцию или ослаблять усиливать действие друг друга. Апроваск не рекомендуется сочетать с медицинскими препаратами, основанными на алискерене. Также нежелательный комплекс с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Как показали исследования, комплекс данных веществ может резко снизить артериальное давление.
Также компоненты могут оказать негативное воздействие на почки. Больше информации о том, когда и как правильно пить таблетки от давления можно узнать из видео: Если пить данные препарат вместе с лекарственными средствами, действие которых направлено на оберегание калия в организме, можно добиться его избытка, что так же негативно отражается на состоянии здоровья. Пациентам пенсионного возраста и людям с наличием хронических заболеваний запрещено принимать Апроваск совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Это приводит к почечной недостаточности. Совместно с литием использование ирбесартана и амлодипина недопустимо, так как можно спровоцировать интоксикацию организма. Инструкция по применению Всасывание активных элементов средства Апроваск по инструкции не ухудшается от их совместного применения. Не зависит от приема пищи использование лечебного средства Апроваск, инструкция по применению, отзывы пациентов это также подтверждают.
На эффективность лекарства это не влияет. Как принимать таблетки? Применение по инструкции только внутрь. Таблетку следует обильно запить водой. Рекомендуется принимать Апроваск в одно и тоже время суток, чтобы не нивелировать эффект от лечения — это описано в инструкции по применению. Если принимать ее нужно один раз в день, то это постоянно утро или вечер. В крови необходимо поддерживать относительно постоянную концентрацию действующих веществ: по этой причине требуется применение в одно и то же время суток.
Дозировки Дозы определяет врач. В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки. До терапии лекарством Апроваск по инструкции для применения амлодипин и ирбесартан применяют отдельно в тех же дозировках.
Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов или холестерина в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана отмечается после приема первой дозы со значительным развитием терапевтического действия в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях антигипертензивный эффект ирбесартана сохранялся более 1 года.
Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении "стоя" и "лежа". Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном.
Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12,5 мг в сутки , антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома "отмены" при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. Фармакокинетика: Всасывание Амлодипин и ирбесартан Одновременный прием амлодипина и ирбесартана в форме таблетки с фиксированной дозой или свободной комбинации препаратов не влияет на биодоступность отдельных компонентов. При отдельном применении или одновременном использовании в дозах 10 мг и 300 мг время до медианы максимальных концентраций Сmах амлодипина и ирбесартана в плазме крови остается неизменным, то есть 5 ч и от 0,75 до 1 ч после введения соответственно.
Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, Сmах в плазме крови достигается через 6-12 часов после приема дозы. Биодоступность амлодипина не зависит от приема пищи. Ирбесартан Ирберсартан является препаратом для приема внутрь, для его активности не требуется биотрансформация. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Сmах в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Он не метаболизируется, а также в значимой степени не индуцирует и не ингибирует большинство изоферментов, обычно связанных с метаболизмом лекарственных препаратов напр. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4.
Апроваск: инструкция по применению
| Апроваск (Aprovasc): описание, рецепт, инструкция | Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск ® – 1 таблетка в сутки. |
| АО «Санофи Россия» отзывает из обращения препараты «Апровель®», «Коапровель®», «Апроваск®» | Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). |
| Апроваск – почему пропал из аптек | Апроваск таблетки 5 мг+150 мг 56 шт. Ирбесартан + Амлодипин. |
| Апроваск инструкция по применению | Максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск® составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). |
Таблетки Апроваск: свойства, инструкция, отзывы пациентов
Апроваск отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 1041.3 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и. В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки. Апроваск, 5 мг+150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 56 шт. Купить Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг + 150мг №28 САНОФИ-АВЕНТИС ДЕ МЕКСИКО С.А. ДЕ С.В. по цене от 754 ₽ в Москве в интернет аптеке
Апроваск таблетки п/о 10мг+300мг №28
Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы и становится значимым в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся в течение более 1 года. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении стоя и лежа. Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным.
Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — контактный дерматит; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи появление обесцвеченных участков кожи , алопеция; очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — увеличение частоты мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция, гинекомастия. С осторожностью: гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Комбинация ирбесартана и амлодипина На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовали ФКВ между ирбесартаном и амлодипином. Не проводились исследования по лекарственному взаимодействию препарата Апроваск с другими ЛС.
Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по взаимодействию, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, никакие значимые ФКВ не наблюдались. Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина субстрат Р-гликопротеина. Ингибиторы АПФ На основании опыта применения других препаратов, которые воздействуют на РААС, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или соли, содержащей калий, может увеличить сывороточную концентрацию калия. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или нарушением функции почек одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 совместно с АРАII, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентраций лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови. Амлодипин Амлодипин безопасно сочетался с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, НПВС, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
Данные in vitro исследований с человеческой плазмой крови показали, что амлодипин не влияет на связывание с белком дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина. Одновременный прием амлодипина и циметидина не нарушал фармакокинетику амлодипина. Грейпфрутовый сок. Одновременный прием 250 мг грейпфрутового сока с одной дозой амлодипина 10 мг у 20 здоровых добровольцев не оказывал достоверное влияние на фармакокинетику амлодипина. При сочетанном приеме амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо проявлял свое снижающее АД действие. Одновременный курсовой прием амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг приводил к недостоверным изменениям фармакокинетических показателей аторвастатина в состоянии достижения Css. Одновременный прием амлодипина с дигоксином не изменял концентрацию дигоксина в сыворотке крови или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев. Одновременный прием амлодипина не изменял ПВ при приеме варфарина. Фармакокинетические исследования с циклоспорином продемонстрировали, что амлодипин не оказывал достоверное воздействие на фармакокинетику циклоспорина.
Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, развитию рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения АД, вплоть до развития шока со смертельным исходом. Лечение: пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма. Отсутствует специальная информация по лечению передозировки ирбесартана. Прием активированного угля здоровыми добровольцами сразу после или через 2 ч после приема внутрь 10 мг амлодипина показал незначительное уменьшение абсорбции амлодипина. В связи с тем, что амлодипин имеет высокую связь с белками крови, а ирбесартан не выводится из организма при помощи гемодиализа, маловероятно, что при передозировке может быть полезен гемодиализ. Если произошла очень большая передозировка, следует начать активный мониторинг сердечной деятельности и дыхания. Необходимо частое измерение АД.
Клинически значимое снижение АД вследствие передозировки амлодипина требует активного поддержания сердечно-сосудистой деятельности, включая придание возвышенного положения конечностям. Следует следить за ОЦК и выделением мочи.
Фармакокинетика у особых групп пациентов Расовая принадлежность Ирбесартан.
Пол Ирбесартан. Клиническая эффективность не различалась в зависимости от пола. Пациенты пожилого возраста Амлодипин.
Время достижения Cmax амлодипина в плазме крови одинаково у пожилых пациентов и пациентов более молодого возраста. Никаких существенных различий клинического эффекта, связанных с возрастом пациентов, не наблюдалось. Дети Амлодипин и ирбесартан.
Информация для комбинаций фиксированных доз отсутствует. Было проведено популяционное исследование фармакокинетики с участием 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 12 месяцев до 17 лет из которых 34 пациента были в возрасте 6-12 лет и 28 пациентов - 13-17 лет , которые получали амлодипин в дозе 1. Наблюдалась большая вариабельность воздействия между отдельными пациентами.
Данные о детях в возрасте до 6 лет ограничены. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Нарушение функции печени Амлодипин.
Недостаточно клинических данных по применению амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести в связи с циррозом печени фармакокинетика ирбесартана значимо не изменяется. Нарушение функции почек Ирбесартан.
У пациентов с нарушением функции почек независимо от степени и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Ирбесартан не выводится с помощью гемодиализа. Показания к применению Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином.
Противопоказания повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата; шок включая кардиогенный шок ; обструкция выносящего тракта левого желудочка включая тяжелый аортальный стеноз ; гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; тяжелая артериальная гипотензия систолическое АД менее 90 мм рт. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина.
Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием , то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.
Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Особые указания Амлодипин Пациенты с хронической сердечной недостаточностью В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 с применением амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо.
Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и смертности. Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз амлодипина, которые следует принимать с осторожностью как в начале лечения, так и при увеличении дозы у таких пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный мониторинг.
Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Ирбесартан подвергается окислению, главным образом, с помощью изофермента цитохрома Р450 - CYP2C9; изофермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме ирбесартана. Ирбесартан не ингибирует изофермент CYP3A4.