Петербургская биотехнологическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим. «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории России по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы.
О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид)
Вынужден был колоть РинФаст Микс30 в той же дозе и в том же режиме, как и НовоМикс30. «РинФаст ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован. Инсулин аспарт / РинФаст®. Предельные надбавки.
Зарубежный инсулин "Фиасп" регулярно поставляется на российский рынок - Минпромторг РФ
Онлайн заказ Ринфаст раствор для и/в/в/п/к 100 ед/мл 3 мл картридж в шприц-ручке ринастра 5 шт в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня. Инсулин ринфаст МНН. Заменитель инсулина ринфаст. Препарат РинФаст® показан к применению у взрослых, подростков и детей с сахарным диабетом в возрасте от 1 года. "По данным, имеющимся у Минпромторга России, оригинальный препарат "Фиасп" производства "Ново Нордиск" (МНН инсулин аспарт) регулярно поставляется на российский рынок.
Инструкция по применению
- Герофарм увеличит доступность аналогов инсулина в России
- Все отзывы
- «Ъ»: госзакупки сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» сократились на 95%
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- RinFast® Mix 30 (insulin aspart binphasic)
- Герофарм увеличит доступность аналогов инсулина в России
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин «Фиасп»
После этой публикации в Росздравнадзоре сообщили, что запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт для пациентов с диабетом в России хватит на 8,6 месяца, в медицинских организациях — на 10,5 месяца, а в аптеках — на 2,5 месяца. В России зарегистрировано шесть препаратов инсулина аспарт: «Фиасп», «Новорапид флекс пен», «Ринфаст», «РинФаст Ник», «Росинсулин аспарт р» и «Новорапид пенфилл», рассказали в Росздравнадзоре. В гражданский оборот лекарства с МНН фиасп и новорапид флекс пен последний раз вводили в феврале 2024 года.
Производственные мощности компании позволяют полностью удовлетворить потребность пациентов в данном препарате, однако планирование объема выпуска происходит с учетом существующей потребности. С начала 2024 года уже было произведено 300 тысяч упаковок и отгружено 50 тыс.
Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя. Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека.
Выбор схемы лечения в соответствии с медицинскими показаниями находится в компетенции лечащего врача.
О наличии нежелательных реакций или побочных действий при применении лекарственного препарата необходимо сообщать лечащему врачу. При наличии конкретных фактов отказа в выписке рецептов или неудовлетворительного лекарственного обеспечения предлагаем сообщать в территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации для принятия мер в пределах установленной компетенции. Следовательно, если в рецепте указано МНН, то аптека вправе выдать Вам любое лекарство-синоним, содержащее указанное действующее вещество. И писать жалобы на аптеку лишено всякого смысла.
Отказали выдать инсулин
Росздравнадзор заявил, что запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт хватит на 8,6 месяца. В конце прошлого года «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» — биоаналог лекарства «Фиасп». Взрослые пациенты пожаловались на трудности с получением сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» от NovoNordisk, после инъекции которого можно принимать пищу почти сразу. После этой публикации в Росздравнадзоре сообщили, что запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт для пациентов с диабетом в России хватит на 8,6 месяца, медицинских организациях — на 10,5 месяца, а в аптеках — на 2,5 месяца, пишет ТАСС.
Также было проведено двойное слепое перекрестное исследование в популяции пациентов в возрасте от 6 до 12 лет всего 54 пациента, по 12 недель на каждый вид лечения. Частота возникновения гипогликемии и повышение концентрации глюкозы после приема пищи в группе пациентов, применявших инсулин аспарт двухфазный 30, были достоверно ниже по сравнению со значениями в группе пациентов, применявших двухфазный человеческий инсулин 30. Значения HbA1c в конце исследования в группе применения двухфазного человеческого инсулина 30 были значительно ниже, чем в группе пациентов, применявших инсулин аспарт двухфазный 30. Пациенты пожилого возраста Фармакодинамика инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не исследовалась. Однако в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании, проведенном на 19 пациентах с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 65-83 лет средний возраст — 70 лет , сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики максимальной скорости инфузии глюкозы — GIRmax и площади под кривой скорости ее инфузии в течение 120 минут после введения препаратов инсулина — AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пациентов пожилого возраста были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом.
Фармакокинетика В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции инсулина аспарт двухфазного 30, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. Концентрация инсулина в сыворотке крови возвращалась к исходной через 15-18 ч после подкожного введения препарата. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа максимальная концентрация достигалась через 95 минут после введения и оставалась выше исходной в течение не менее 14 часов. Пациенты пожилого и старческого возраста Изучение фармакокинетики инсулина аспарт двухфазного 30 у пациентов пожилого и старческого возраста не проводилось. Однако относительные различия значений показателей фармакокинетики между инсулином аспарт и человеческим растворимым инсулином у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 65-83 лет, средний возраст — 70 лет были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности.
Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Производить его будут на заводах компании в Санкт-Петербурге и Московской области. Нет комментариев.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
"По данным, имеющимся у Минпромторга России, оригинальный препарат "Фиасп" производства "Ново Нордиск" (МНН инсулин аспарт) регулярно поставляется на российский рынок. Ринфаст, Раствор для п/к и в/в введения. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие ГЕРОФАРМ. «Препарат «Ринфаст Ник» производится в России по принципу полного цикла. Иными словами, если в рецепте указано МНН Insulin Aspart, то аптека вправе выдать по своему смотрению или Ринфаст, или Новорапид, или Фиасп. Инструкция по применению РинФаст раствор для в/в и п/к введ. картридж+шприц ручка Ринастра II 100ЕД/мл 3мл 5шт.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Я разговаривала также с другими регионами — у всех лекарство работает и не выявлено никаких побочных свойств. Есть даже регионы, где ставят этот препарат при инсулинотерапии, — отметила эндокринолог ДВФО. По словам специалиста, его пациенты с удовольствием используют "РинФаст". Мы не переводим пациентов у себя в стационаре, они автоматически переходят "один на один" в поликлинике. Замечаний к препарату нет.
Глава Сахалинского Минздрава также попросил Любовь Шапкину, по возможности, предоставить данные по докладу московского специалиста, чтобы он поделился этой информацией с родителями юных пациентов и медицинской общественностью островного региона. Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Также Владимир Кузнецов уточнил, сможет ли главный внештатный детский эндокринолог ДВФО провести мероприятие для сахалинских родителей и рассказать информацию о препарате и его действии в практике других регионов. Специалист сказала, что приедет на Сахалин в ноябре и ответит на все интересующие вопросы лично. Что касается инсулина, особенно связанного с детьми, я смею вас уверить, каждый медицинский работник понимает опасность нестабильных цифр сахара у ребенка.
И мы работаем с каждым случаем диабета отдельно. Именно поэтому у нас идет очень четкая работа и по помпам, и по препаратам, и по подбору терапии для каждого пациента, — поделился министр. Одна из женщин уточнила момент, касающийся процедуры в случае отказа от препарата. Если принципиальная позиция такова, что я не хочу уходить от того производителя, инсулином которого пользуюсь сейчас и меня все устраивает, то необходимо будет написать отказ у эндокринолога, что я отказываюсь получать препарат отечественного производителя?
Владимир Кузнецов пообещал отработать технический вопрос, связанный с подобной ситуацией.
Зарегистрированный инсулин аспарт расширяет наши возможности. Все необходимые испытания проводились в соответствии с требованиями российского законодательства и международными рекомендациями EMA. В результате исследований были доказаны идентичность молекулы, физико-химических, фармакодинамических биологических свойств, состава готовой лекарственной формы, эффективности и безопасности в сравнении с оригинальным препаратом. С более подробной информацией о результатах можно ознакомиться на корпоративном сайте. За это время компанией проводится тщательный мониторинг соотношения их пользы и риска.
Так, согласно данным фармаконадзора, соотношение «польза-риск» биосимиляров инсулина человека ГЕРОФАРМ уверенно определяется в сторону пользы, а выявленные риски сопоставимы с таковыми при применении референтных препаратов.
В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Фармакодинамика: Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении.
Также в настоящее время зафиксированы остатки лекарственных препаратов с данным МНН совокупным объемом более 1 миллиона упаковок. При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости.
Форма выпуска
- РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
- Минздрав зарегистрировал аналог "Спинразы" | Информационный портал РИА "Дагестан"
- Фаст инсулин
- One moment, please...
- Ринфаст инсулин
Другие новости
- Новости раздела
- Отказали выдать инсулин
- Минздрав: дефицита антидепрессантов с веществом флуоксетин в России нет
- Публикации
О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид)
| Минпромторг: датский сверхбыстрый инсулин «фиасп» поставляется в Россию - Ведомости | В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. |
| Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп" | Минздрав выдал компании «Герофарм» регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» (МНН инсулин аспарт). |
Фаст инсулин
| Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек | Препарат РинФаст® показан к применению у взрослых, подростков и детей с сахарным диабетом в возрасте от 1 года. |
| Российская компания зарегистрировала новый инсулин | Не рекомендуется применять препарат РинФаст® у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились. |
| ВРАЧИ И КОМПЕНСАЦИЯ СД1/ РинФаст / HbA1c НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЕН? / Сладкие истории - YouTube | РинФаст раствор для инъекций 100ЕД/мл картридж 3мл (в шприц-ручке) фото. |
| Инсулин "РинФаст" отзывы | Купить Ринфаст от 1786 руб в Москве в сети аптек АСНА. |
| РинФаст - купить, цена в аптеках, аналоги, отзывы, инструкция по применению - Поиск Лекарств | РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта. |
RinFast® Mix 30 (insulin aspart binphasic)
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник». «РинФаст ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре. Не рекомендуется применять препарат РинФаст, у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал биосимиляр оригинального препарата НовоРапид®
Компания планирует до конца года произвести около 1 млн упаковок РинФаст® Ник, что превышает потребность данного препарата по результатам прошлого года. «По данным системы мониторинга дефектуры лекарственных препаратов, признаков дефицита препаратов с МНН флуоксетин на рынке нет», — цитирует РИА Новости сообщение. «РинФаст ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого. — По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, с 2021 по 2024 год отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата по МНН. Форма выпуска: суспензия для подкожного введения. МНН: Инсулин аспарт двухфазный.
Аптеки, где можно купить Ринфаст (Инсулин аспарт), сравнить цены и сделать предварительный заказ
После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата.
Не рекомендуется применять инсулин аспарт у детей до 6 лет. Беременность и лактация В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. В период лактации грудного вскармливания инсулин аспарт может применяться без ограничений.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.
По 3 мл препарата в бесцветных стеклянных картриджах нейтрального стекла с плунжерами резиновыми, обкатанные комбинированными колпачками из алюминия с дисками резиновыми. На каждый картридж наклеивают этикетку из пленки прозрачной полипропиленовой. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На корпус каждой шприц-ручки наносят этикетку из пленки полипропиленовой. Адреса мест производства. Оболенск, терр.
Организация, принимающая претензии потребителей. Условия отпуска из аптек По рецепту. Не замораживать..
Картрижди хранить в картонной упаковке для защиты от света. Используемый картридж не хранить в холодильнике Хранить в недоступном для детей месте.
В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год. Так же компания зарегистрировала свой аналог Оземпика — Семавик семаглутид для лечения диабета второго типа, а ФАС в конце октября 2023 года согласовала цену на этот российский препарат. Post Views: 794 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
Знаю, что у нас могут делать достойные биосимиляры импортных медикаментов. Ринфаст - очередное этому подтверждение. В моей привычной дозировке никаких изменений нет, все как обычно. Ставлю перед едой. Хочу обратить внимание на то, что крайне важно соблюдать инструкцию и свою дозировку. Никаких экспериментов, с инсулином не шутят.