это антигипертензивное средство, которое принадлежит к группе АРА II - средство, блокирующиее ангеотензиновые рецепторы - рецепторы ангеотензина II (рецепторы АТ1). Сравнительная эффективность фиксированных комбинаций лизиноприла с амлодипином и эналаприла с гидрохлортиазидом. Если пациент принимает валсартан или участвует в клиническом исследовании с участием данной молекулы необходимо использовать валсартан, свободный от данной примеси. Valsartan and hydrochlorothiazide tablets are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Купить Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин можно на сайте и в наших аптеках Цена на Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин ниже в нашем приложении Подробная инструкция по применению Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин.
Валсартан плюс : инструкция по применению
Купить Валсартан+гидрохлоротиазид 160 мг+12,5 мг 90 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. Валсартан+Гидрохлортиазид Озон таблетки покрытые оболочкой 160мг+12,5мг №90 в Москве в аптеках Столички по цене от 821 рублей. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Препарат состоит из следующих действующих веществ: валсартан + гидрохлортиазид.
FDA одобрило препарат Exforge HCT компании Novartis
People are advised to contact emergency services or a poison control centre and are treated based on symptoms. Combined use with nonsteroidal anti-inflammatory drugs NSAID such as naproxen or ibuprofen can result in kidney injury in people who are elderly, dehydrated, or have reduced kidney function. The half-life is quite variable for this drug and can range from 5—15 hours.
Смешивание на стадии а6 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Предпочтительно измельченный материал смешивают, часто с фармацевтически приемлемыми добавками, такими как замасливатель, в диффузионном блендере. На второй стадии способа по десятому варианту амлодипин смешивают с фармацевтически приемлемыми добавками и необязательно гидрохлортиазидом, при этом получают смешанный амлодипин. Грануляцию амлодипина можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. В предпочтительном варианте настоящего изобретения стадия смешивания b включает процесс грануляции амлодипина. Грануляцию амлодипина проводят любыми пригодными способами, включающими, без ограничения перечисленным, влажную грануляцию, сухую грануляцию, грануляцию из расплава или из сухой смеси. Гидрохлортиазид можно добавлять любыми пригодными способами, включающими, без ограничения перечисленным, влажную грануляцию, сухую грануляцию, грануляцию из расплава или из сухой смеси.
Стадию перемешивания b1 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Просеивание на стадии b2 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Перемешивание на стадии b3 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотнение на стадии b4 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотнение обычно проводят с использованием ротационного компрессора, сжимающая сила которого составляет от приблизительно 0,5 кН до приблизительно 90 кН, предпочтительно от приблизительно 20 кН до приблизительно 60 кН. Измельчение на стадии b5 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотненный материал обычно измельчают на ситовой мельнице. Перемешивание на стадии b6 проводят с использованием любого пригодного оборудования. На конечной стадии способа по десятому варианту настоящего изобретения смесь гранулированного валсартана и смешанного амлодипина прессуют и получают двухслойную твердую лекарственную форму.
Прессование проводят с использованием любого пригодного оборудования. Прессование обычно проводят с использованием ротационного компрессора для получения двухслойных таблеток. Сжимающая сила обычно изменяется от приблизительно 5 кН до приблизительно 40 кН. В настоящем варианте осуществления настоящего изобретения гидрохлортиазид присутствует в составе гранулята валсартана или в составе смешанного амлодипина. Другими словами, добавление гидрохлортиазида в двухслойную твердую лекарственную форму является обязательным, и только его наличие в одном из слоев можно изменять, например, в слое валсартана или в слое амлодипина. Тем не менее, в других вариантах гидрохлортиазид может присутствовать в отдельном слое. Способ по десятому варианту необязательно включает стадию d : нанесение пленочного покрытия на двухслойную твердую лекарственную форму. Подробное описание пленочного покрытия, то есть компоненты, количества, и т. Одиннадцатый вариант настоящего изобретения включает двухслойную твердую лекарственную форму валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, полученную согласно способу по десятому варианту.
Другой предпочтительный вариант настоящего изобретения также включает необязательную стадию стадия d нанесение пленочного покрытия на двухслойную твердую лекарственную форму. Другой вариант настоящего изобретения включает способ лечения гипертензии, застойной сердечной недостаточности, стенокардии, инфаркта миокарда, артериосклероза, диабетической нефропатии, диабетической сердечной миопатии, почечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, инсульта, гипертрофии левого желудочка, дисфункции познавательной способности, головной боли или хронической сердечной недостаточности. Указанный способ включает введение твердой лекарственной формы валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида субъекту, нуждающемуся в таком лечении. В предпочтительном варианте твердую лекарственную форму вводят субъекту пероральным способом. Варианты настоящего изобретения подробно иллюстрируются следующими примерами, которые не ограничивают объем настоящего изобретения.
Просеивание на стадии а2 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Смешивание на стадии а3 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования.
Уплотнение на стадии а4 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Обычно уплотнение проводят с использованием ротационного компрессора, сжимающая сила которого составляет от приблизительно 0,5 кН до приблизительно 90 кН, предпочтительно приблизительно от 20 до 60 кН. Измельчение на стадии а5 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Обычно уплотненный материал измельчают на ситовой мельнице. Смешивание на стадии а6 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Предпочтительно измельченный материал смешивают, часто с фармацевтически приемлемыми добавками, такими как замасливатель, в диффузионном блендере. На второй стадии способа по десятому варианту амлодипин смешивают с фармацевтически приемлемыми добавками и необязательно гидрохлортиазидом, при этом получают смешанный амлодипин.
Грануляцию амлодипина можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. В предпочтительном варианте настоящего изобретения стадия смешивания b включает процесс грануляции амлодипина. Грануляцию амлодипина проводят любыми пригодными способами, включающими, без ограничения перечисленным, влажную грануляцию, сухую грануляцию, грануляцию из расплава или из сухой смеси. Гидрохлортиазид можно добавлять любыми пригодными способами, включающими, без ограничения перечисленным, влажную грануляцию, сухую грануляцию, грануляцию из расплава или из сухой смеси. Стадию перемешивания b1 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Просеивание на стадии b2 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Перемешивание на стадии b3 проводят с использованием любого пригодного оборудования.
Уплотнение на стадии b4 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотнение обычно проводят с использованием ротационного компрессора, сжимающая сила которого составляет от приблизительно 0,5 кН до приблизительно 90 кН, предпочтительно от приблизительно 20 кН до приблизительно 60 кН. Измельчение на стадии b5 проводят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотненный материал обычно измельчают на ситовой мельнице. Перемешивание на стадии b6 проводят с использованием любого пригодного оборудования. На конечной стадии способа по десятому варианту настоящего изобретения смесь гранулированного валсартана и смешанного амлодипина прессуют и получают двухслойную твердую лекарственную форму. Прессование проводят с использованием любого пригодного оборудования.
Прессование обычно проводят с использованием ротационного компрессора для получения двухслойных таблеток. Сжимающая сила обычно изменяется от приблизительно 5 кН до приблизительно 40 кН. В настоящем варианте осуществления настоящего изобретения гидрохлортиазид присутствует в составе гранулята валсартана или в составе смешанного амлодипина. Другими словами, добавление гидрохлортиазида в двухслойную твердую лекарственную форму является обязательным, и только его наличие в одном из слоев можно изменять, например, в слое валсартана или в слое амлодипина. Тем не менее, в других вариантах гидрохлортиазид может присутствовать в отдельном слое. Способ по десятому варианту необязательно включает стадию d : нанесение пленочного покрытия на двухслойную твердую лекарственную форму. Подробное описание пленочного покрытия, то есть компоненты, количества, и т.
Как полагают, наличие NDMA связано с изменениями в способе производства фармсубстанции китайским производителем. FDA продолжает расследование проблемы и предоставит дополнительную информацию, когда она станет доступной. Напомним: 5 июля Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА сообщило об отзыве с рынка ЕС препарата валсартан, активная субстанция которого произведена китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс».
Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28
Включение в комбинацию валсартана позволило предотвратить гипокалиемию, связанную с приемом диуретика. Частота побочных эффектов не зависела от исходного САД [20]. Эффективность и переносимость тройной комбинации не зависели от возраста, пола и расы [19]. Тройная комбинация в целом хорошо переносилась. В этом исследовании приняло участие 2824 пациента, которым в условиях реальной клинической практики была назначена фиксированная комбинация амлодипина и валсартана, разрешалась и иная сопутствующая терапия.
Полученные данные продемонстрировали возможности улучшения контроля АД с использованием трехкомпонентной антигипертензивной терапии в условиях реальной клинической практики в России. Трехкомпонентная терапия может быть назначена в эффективном и хорошо переносимом режиме фиксированной комбинации, позволяющим достичь целевого АД у большинства пациентов с АГ. Ко—Эксфорж — первая фиксированная комбинация трех препаратов, содержащая валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид, зарегистрированная в России. Литература 1.
Age—specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta—analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002;360:1903—13 2. Long—term absolute benefit of lowering blood pressure in hypertensive patients according to the JNC VI risk stratification. Hypertension 2000;35:539—543.
Диагностика и лечение артериальной гипертензии Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов. Системные гипертензии 2010; 3: 5—26 4. Chobanian A. Seventh report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation and treatment of high blood pressure.
Mancia G. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document. Blood Press 2009;18 6 :308—47. Gradman A.
Combination therapy in hypertension. ASH Position Article. J Am Soc Hypertens 2010;4 1 : 42—50 8. Patterns of antihypertensive drug utilization in primary care.
Eur J Clin Pharmacol 2004;60:135—42 9.
Скорость пульсовои? Следует отметить метаболические эффекты валсартана, при применении которого улучшается чувствительность периферических тканей к глюкозе и снижается риск развития новых случаев сахарного диабета [4, 26]. Применение валсартана в виде монотерапии или в комбинации с диуретиками способствует снижению уровня мочевой кислоты в крови [23, 35]. К тому же многие лекарственные средства антидепрессанты,? Приверженность к лечению среди пациентов с АГ после подбора антигипертензивной терапии снижается в связи с появлением сексуальных нарушений. На фоне лечения валсартаном повышается сексуальная активность мужчин в возрасте 40—49 лет и женщин в постменопаузальном периоде значимо по сравнению с таковой при приеме атенолола [36]. Механизмы влияния валсартана на сексуальную функцию у мужчин с АГ остаются спорными.
Известно, что препарат положительно влияет на сосуды: улучшает состояние сосудистой стенки микроциркуляторного русла, ангиогенез, эндотелиальную функцию. Экспериментальные данные указывают на влияние валсартана на обратное развитие ремоделирования сосудов и замедление развития соединительной ткани в кавернозных телах [38]. Исследователи показали, что на фоне приема валсартана улучшается сексуальное желание, обусловленное повышением уровня тестостерона, в то же время при лечении? Результаты исследования показали на фоне применения валсартана улучшение сексуальной функции у мужчин с АГ, что, несомненно, способствует повышению приверженности к лечению [39]. Убедительные доказательства эффективности применения валсартана, оказывающего влияние на улучшение прогноза пациентов с АГ и поражение органов-мишеней, ассоциированными состояниями, получены во многих многоцентровых рандомизированных исследованиях. Антигипертензивное действие валсартана в виде монотерапии или в комбинации с тиазидным диуретиком либо блокатором кальциевых каналов получено у пациентов с легкой и умеренной АГ, изолированной систолической гипертензией в разных возрастных группах. Замедление прогрессирования гипертрофии миокарда, уменьшение жесткости сосудистой стенки, нефропротективный эффект при АГ и сахарном диабете, снижение смертности и заболеваемости при хронической сердечной недостаточности определяют место как препарата первого выбора среди антигипертензивных средств. В Республике Беларусь зарегистрирован Сартвал фармацевтическая фирма Sandoz — валсартан в дозе 80 и 160 мг и Сартвал Плюс — комбинация валсартана и гидрохлортиазида в разных дозах.
Хорошая переносимость и безопасность препарата, применяемого в виде монотерапии и в комбинации с тиазидным диуретиком, определяет обоснованность его широкого применения для снижения и контроля АД у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, для предупреждения фибрилляции предсердий, при метаболических нарушениях сахарный диабет, гиперурикемия , после перенесенного инфаркта миокарда, при диабетической и недиабетической нефропатии. В отличие от ингибиторов АПФ Сартвал сохраняет свою эффективность при длительном применении отсутствует эффект «ускользания» , не вызывает сухого кашля и ангионевротического отека, безопасность и хорошая переносимость повышают приверженность к лечению. Применение препарата позволяет снизить риск развития сердечно-сосудистых осложнений, улучшить прогноз и качество жизни пациентов с АГ. Sever P. Heart J. Муромцева Г. Zaman M. Conlin P.
Mancia G. Van Liefde I. Miura S.
А Вальсокор принимался в обычном режиме, видимо особо опасности пить его в любых количествах в любой дозировке нет, чувство, что там мел было неотвратимо.
Основное производство фармацевтического завода и сам штаб предприятия расположено в Словении. Также открыт филиал производства в Московской области в г. В аптеке я купила Вальсокор производства Московской области. Если и снимало давление немного, это был метопролол-Тева кардиоселективный адреноблокатор.
Немного помогал валокордин. Тогда я решила, может быть лучше купить оригинальный препарат производства самой Словении. Обзвонила все аптеки города, ходила, искала. В моем городе Уфа, я не нашла Вальсокор производства Словения, к сожалению.
Хотя по телефону справочной аптек, мне говорили, что есть в наличии, и именно производства Словении. Когда я приходила в аптеку, там перерыв все ящики фармацевты не находили. Видимо пересортица и в базе данных осталось как будто наличие словенского Вальсокора. Очень дорого, но куда деваться, обратного хода уже не было.
Но препарат дорогой, очень дорогой. Тут не то что пенсии, зарплаты начнет не хватать. Месяца четыре я выдержала. Было нормальное давление.
Потом снова попробовала перейти на Вальсокор.
В 2012 г. Частота кашля и ангионевротического отека при назначении БРА, а также их отмены была сопоставимой с таковыми при приеме плацебо. В исследованиях K. Oparil и соавт. При этом в первом исследовании частота досрочного прекращения приема ирбесартана в дозе 300 мг из-за нежелательных лекарственных реакций НЛР была сопоставимой с таковой в группе плацебо.
В нескольких исследованиях изучали безопасность и переносимость комбинированной антигипертензивной терапии ирбесартаном и гидрохлортиазидом. Их частота была несколько выше при применении комбинации ирбесар тана и гидрохлортиазида по сравнению с плацебо и гид рохлортиазидом [33]. В последние годы все больше внимания уделяют воз можным канцерогенным эффектам лекарственных пре паратов, в том числе БРА. В 2011 г. Sipahi и соавт. Однако длительность наблюдения за пациентами в данных исследованиях была достаточно небольшой от 1 до 5 лет для адекват ной оценки канцерогенных эффектов.
Кроме того, в исследованиях отсутствовали данные о других факторах риска, таких как рак в анамнезе, и использовались раз ные препараты сравнения. В том же году сотрудники ARB Trialists опубликовали анализ данных многоцентровых двойных слепых кли нических исследований с участием более 130000 паци ентов, которые получали телмисартан, ирбесартан, валсартан, кандесартан или лозартан. В данной работе не было обнаружено увеличения риска образования новых опухолей при применении изучаемых БРА по сравнению с контрольной группой [36]. Сходные результаты были получены и S. Bangalore и соавт. Впоследствии в крупном когортном исследовании, которое проводилось в США и включало более миллио на участников, наблюдение в течение примерно 5 лет исключило какую-либо связь между раком легкого и терапией БРА.
Более того, относительный риск разви тия рака легких при лечении БРА был достоверно ниже на 0,30 на 1000 человеко-лет по сравнению с конт рольной группой [38]. С патофизиологической точки зрения роль ангиотен зина II и его рецепторов в развитии новообразований представляется сложной. Многие злокачественные опу холи экспрессируют АТ1-рецепторы. Соот ветственно, ангиотензин II может играть роль в прогрессировании, васкуляризации и метастазировании опухоли, а ингиби торы АПФ и БРА могут давать противоопухолевый эффект. Предполагаемые механизмы противоопухоле вой активности ингибиторов АПФ и БРА включают в себя также ингибирование матриксных металлопротеаз и снижение экспрессии фактора роста эндотелия сосу дов. Однако роль стимуляции рецепторов ангиотензина 2 типа при терапии БРА неясна, как и роль повышения активности ренина плазмы [39].
В последние годы потенциальный канцерогенный эффект БРА связывают с наличием примесей нитроза минов, которые могут оказывать канцерогенное дей ствие. Впервые об обнаружении примесей нитрозамина в препаратах, содержащих валсартан, было сообщено в июле 2018 г. В дальнейшем примеси нитрозаминов были обнаружены в других сартанах. Нитрозамины могут образовываться при синтезе сартанов, производ ных тетразола, к которым относится и ирбесартан [40]. В Европейском союзе в 2019 г. На внесение этих изменений установлен срок в два года.
Если содержание нитрозамина в препа рате превышает допустимые пределы, или в препарате присутствует более одного нитрозамина, такой препа рат не должен быть допущен к обращению. Эти ограничения касались валсартана, лозартана, олмесар тана, кандесартана и ирбесартана [41]. Наиболее частыми побочными эффектами ирбесар тана наряду с гипотензией и гиперкалиемией являются головокружение, головная боль и диспептические реак ции. Заключение Несмотря на многие сходные свойства БРА, особенно сти фармакокинетических параметров разных предста вителей данного класса обусловливают и различия в их клинических эффектах. Ирбесартан обладает наиболь шей биодоступностью при приеме внутрь по сравнению с другими БРА и более длительным периодом полувы ведения. Большая часть препарата выводится через желудочно-кишечный тракт, что повышает безопас ность применения его у пациентов с умеренным нару шением функции почек.
Высокая антигипертензивная эффективность ирбесартана и нефропротективный эффект представляют несомненное практическое значе ние для применения препарата и его фиксированных комбинаций с целью лечения АГ и диабетической неф ропатии и снижения риска развития сердечно-сосуди стых осложнений и смертности. Высокий уровень безопасности БРА подтверждается результатами более чем 20-летнего применения в клинической практике. Хотя ирбесартан относится к производным тетразола, предпринятые меры по контролю содержания примесей нитрозамина и данные мета-анализов исследований БРА позволяют сделать выводы о безопасности этого препарата. Comparative effectiveness of angiotensin-converting enzyme inhibitors versus angiotensin II receptor blockers for major renal outcomes in patients with diabetes: A 15-year cohort study. Plos One 2017;12 5 : e0177654. Fischer J, Ganellin CR.
Analogue-based Drug Discovery.
Место блокаторов рецепторов к ангиотензину в лечении артериальной гипертензии. Ответы на вопросы.
О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Например, содержит валсартан, гидрохлортиазид и амлодипин. Эти ограничения касались валсартана, лозартана, олмесар тана, кандесартана и ирбесартана [41].
Канцерогены NDMA и NDEA в некоторых сартанах
Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик. По инициативе производителя и FDA была отозвана партия таблеток лозартана калия гидрохлортиазида. действующие вещества: амлодипин, валсартан, гидрохлортиазид. Валсартан/гидрохлортиазид, valsartan/hydrochlorothiazide; комбинированный препарат: блокатор рецепторов ангиотензина II + тиазидный диуретик. Валсартан имеет очень большое сродство к рецепторам ангиотензина.
Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин : инструкция по применению
Вещество классифицируется как вероятный канцероген человека. Как полагают, наличие NDMA связано с изменениями в способе производства фармсубстанции китайским производителем. FDA продолжает расследование проблемы и предоставит дополнительную информацию, когда она станет доступной.
Онлайн-трансляция эфирного потока в сети интернет без согласования строго запрещена.
Вы можете разместить у себя на сайте или в социальных сетях плеер Первого канала. Для этого нажмите на кнопку «Поделиться» в верхнем правом углу плеера и скопируйте код для вставки.
Будьте уверены, чтобы избежать делать это, когда погода очень жарко или очень холодно. Самоуправление Вам может понадобиться, чтобы проверить артериальное давление в домашних условиях. Чтобы сделать это, вам, возможно, придется купить монитор дома кровяного давления.
Они доступны в большинстве аптек. Вы должны вести журнал с указанием даты, времени суток, и ваши показания артериального давления. Клинические наблюдения В то время как проходит лечение этим препаратом, врач может проверить следующее: кровяное давление уровень электролита Ваша диета Хотя диета не влияет напрямую, как работает этот препарат, ваша диета может повлиять, насколько хорошо ваше высокое кровяное давление можно регулировать. Обратитесь к врачу, если вам нужно внести изменения в свой рацион. Скрытые расходы Существуют ли какие-либо альтернативы?
Есть другие препараты для лечения вашего заболевания. Некоторые из них могут быть более подходящими для вас, чем другие. Поговорите со своим врачом о других вариантах, которые могут работать на вас. Отказ от ответственности: Healthline прилагает все усилия , чтобы убедиться, что вся информация является фактически правильной, всеобъемлющей и уточненным. Однако, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного специалиста здравоохранения.
Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим профессиональным здравоохранения , прежде чем принимать какие - либо лекарства. Информация , содержащаяся в настоящем документе лекарственное средство может быть изменена и не предназначено , чтобы охватить все возможные применения, указания, предосторожности, предупреждения, взаимодействия препарата, аллергические реакции, или побочные эффекты.
В последующих рекомендациях международных экспертных сообществ этот подход укрепился в еще большей степени. Эксперты Американского общества по АГ в начале 2010 г. На сегодняшний день наиболее перспективными комбинациями являются комбинации блокаторов РААС с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов БКК. Эти сочетания составляют 4 из 6 предложенных комбинаций с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью, и наиболее часто используются в рандомизированных клинических исследованиях [8—10].
Таким образом, большинству пациентов для достижения контроля АД требуется комбинированная терапия, при этом предпочтение отдается фиксированным комбинациям с целью улучшения приверженности пациентов к длительному лечению. Назначение фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов позволяет избежать увеличения количества принимаемых таблеток и значительно упростить режим дозирования. Мета—анализ 9 исследований, в которых сравнивалось назначение комбинаций в фиксированной форме или в виде отдельных компонентов, показал, что использование подхода «два препарата в одной таблетке»? Следует подчеркнуть, что упрощение режима лечения является единственной стратегией, реально способной улучшить приверженность пациентов лечению. Стоимость фиксированных комбинаций может быть ниже по сравнению со свободными за счет использования компонентов в более низких дозах, а также за счет комбинирования оригинального препарата с качественным дженериком. К недостаткам комбинаций относится фиксированность доз компонентов и трудности в идентификации нежелательных явлений.
Возможность применения тройных комбинаций антигипертензивных препаратов обсуждается у пациентов, не достигших целевого АД при использовании двухкомпонентных схем. Получено достаточное количество данных, свидетельствующих об эффективности и переносимости трехкомпонентной терапии. История применения тройной комбинированной терапии берет свое начало в 1960—1970 гг. В настоящее время признание необходимости использования трехкомпонентной терапии основано на крупных исследованиях. Эта упрощенная стратегия по достижению целевого АД оказалась более эффективной, чем лечение, основанное на модели, предложенной в рекомендациях CHEP [17]. В мае 2009 г.
FDA одобрило первую тройную комбинацию амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида ГХТ в одной таблетке. Требования FDA для одобрения фиксированных тройных комбинаций антигипертензивных препаратов, помимо проведения фармакологических и токсикологических исследований на крысах в течение 12 недель, исследовании биоэквивалентности комбинации по отношению к ее составляющим, включает необходимость демонстрации того, что комбинация трех препаратов позволяет добиться более выраженного снижения АД, чем комбинация любых двух составляющих. Пациенты рандомизировались для приема трехкомпонентной комбинации или трех вариантов двухкомпонентной терапии. Общая продолжительность активной терапии составила 8 недель. Дизайн исследования представлен на рисунке 1. После двух недель активной терапии производилось удвоение доз всех компонентов комбинированных режимов, уменьшение доз препаратов не допускалось.
К концу исследования в группе тройной терапии снижение АД превосходило двойные комбинации более чем на 6 мм рт. Частота побочных эффектов ПЭ существенно не различалась между группами. Включение в комбинацию валсартана позволило предотвратить гипокалиемию, связанную с приемом диуретика. Частота артериальной гипотонии? Частота побочных эффектов не зависела от исходного САД [20].