Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа.
«А Донбасс пусть лечится просрочкой»
- Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
- Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
- Вакцины от ВИЧ, которые были представлены на CROI 2023
- Читайте также
- Когда в мире появится вакцина от ВИЧ — Минздрав | 360°
- Почему до сих пор нет вакцины против ВИЧ? | MedAboutMe
Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
Сначала был огромный энтузиазм по этому поводу, до сих пор существуют компании, которые были основаны для разработки ДНК-вакцин. Но быстро стало понятно, что ДНК сама по себе не очень иммуногенна, то есть иммунный ответ есть, но он не очень сильный. Однако мы обнаружили что иммунный ответ на ДНК хоть и слабый, но что-то происходит при этой вакцинации, что готовит иммунную систему к последующему ответу на рекомбинантный белок. Поэтому мы сначала вводим ДНК, а потом даем рекомбинантный белок, и в ответ на рекомбинантный белок титры антител получаются сразу очень высокие, гораздо выше чем если сразу давать рекомбинантный белок. А помимо антител есть клеточный ответ? Клеточный ответ появляется. Есть два основных типа Т-клеток. Есть Т-клетки, которые убивают зараженные клетки, а есть Т-клетки, которые помогают и Т-клеткам, которые убивают, и В-клеткам, которые вырабатывают антитела. Наша вакцина вызывает сильный ответ помогающих Т-клеток. Возможно, поэтому мы наблюдаем настолько высокий ответ антител. Получается, это вакцина, в основном основанная на антителах.
Хотелось бы узнать про будущее ВИЧ-вакцины. Какие испытания проходят сейчас или планируются? Недавно пытались повторить подход исследования в Тайланде, о котором говорили ранее. На этот раз пробовали в Южной Африке. Хоть испытание и называлось повторением, в вакцине многое поменяли: пришлось изменить подтипы вируса, изменили популяцию, в которой проводилось тестирование, и т. Вакцина не сработала, почему — пока что не понятно. Сейчас будут активно исследовать иммунный ответ и сравнивать с тем, что был получен в Тайланде, чтобы понять, в чем была принципиальная разница. Вакцина основана на рекомбинантном вирусе на аденовирусе и рекомбинантных белках. Сейчас у компании идет испытание 2b в Африке. И должны были начаться, но, возможно из-за коронавируса немного были отложены, испытания третьей стадии в Северной и Южной Америке и в Европе.
Это наиболее продвинутая в разработке вакцина. Из-за того, что ранние попытки разработать ВИЧ-вакцину были не очень успешны, фармкомпании ушли из разработки вакцин. У них хорошо прошли первые две стадии, и было наработано много материала, чтобы тестировать ВИЧ-вакцины. Посмотрим, что будет. А сколько примерно времени может занимать прохождение вакциной всех стадий испытаний? Это зависит от очень многих факторов. Верхнего предела нет, а нижний может быть примерно лет 8. Зачем вообще кому-то разрабатывать вакцину от ВИЧ? Экономический смысл для фармкомпаний — это, конечно, важно. Но это далеко не единственный фактор.
Люди, которые работают в фармкомпаниях, идут туда, потому что они хотят разрабатывать вакцины и лекарства для того, чтобы помогать людям. Экономический смысл важен, потому что, если у тебя нет денег, то ничего нового ты разработать не сможешь, а разработка лекарств и вакцин это очень дорогой процесс. Однако в случае успеха это будет огромным вкладом в здравоохранение во всем мире, а также прекрасный PR для компании. То есть это работа на репутацию? Да, с одной стороны, это работа на репутацию и на общие стремления разработать нечто, что поможет огромному количеству людей во всем мире. С другой стороны, как я сказал, у них есть два подхода: один они делают для Африки, другой для Америк и Европы. В принципе, это подход многих фармкомпаний: они продают лекарства или вакцины за большие деньги в развитых странах, чтобы субсидировать продажи в развивающихся. В итоге это нужно сбалансировать, чтобы компания получала прибыль. Такая модель работает практически везде, у всех компаний цены на вакцины плавающие, гораздо выше для развитых стран, и гораздо ниже для развивающихся. А данные, которые получаются при испытаниях, вами и вашими коллегами открыто публикуются?
То есть делитесь ли вы данными друг с другом? Подавляющее большинство работ по разработке ВИЧ-вакцин делаются в академических центрах и лабораториях, и они активно публикуют свои результаты. В случае коммерческой компании всегда решается, какие данные публиковать, какие не публиковать и в каких масштабах, по разным причинам. Но в целом да, большинство данных известны. И последний вопрос. Что разработка ВИЧ-вакцины может дать миру? Не в смысле того, что мы будем защищены от ВИЧ, а что еще это может дать науке и академическому сообществу? Сами исследования, которые велись в разработке ВИЧ-вакцин, уже дали огромное количество технологий, которые сейчас используются для других вакцин, в том числе и для коронавируса. Многие люди, которые занимались разработкой вакцины против ВИЧ, сейчас занимаются разработкой вакцины против коронавируса. Например, технологии по разработке рекомбинантных вирусных белков лучше всего разработаны именно для ВИЧ.
И эти технологии могут помочь в разработке других вакцин на основе рекомбинантных белков. И люди, которые этим занимались, сейчас помогают делать рекомбинантные белки для коронавируса. Все технологии, наработанные для ВИЧ, распространяются и на другие исследования. Беседовала Александра Курчатова.
Сейчас врачи разных специальностей нацелены на раннее выявление ВИЧ, ведь по разным симптомам его могут предположить не только инфекционисты, но и хирурги, гастроэнтерологи, дерматологи и многие другие «смежные» медики. Потому с самых ранних ступеней в профессиональной среде необходимо создавать определенную настороженность в отношении этого заболевания, основанную на самых последних научных данных. Раннее выявление болезни позволяет превратить ее в контролируемую, продлить и улучшить качество жизни пациентов. Некоторые из них даже правнуков смогли увидеть! Инфекцию у него нашли почти 40 лет назад. Сейчас он возглавляет фонд «ШАГИ» и делится с другими своим опытом. Мы помогаем людям принять свою болезнь и себя, обрести внутреннюю силу. Несмотря на то, что о ВИЧ много и часто говорят, до сих пор есть те, кто считает, будто его на самом деле нет. И есть те, кто боится больных ВИЧ-инфекцией, боится заразиться от них. Я желаю вам как врачам не позволять страхам брать верх над вами и вашими пациентами. И я верю: в ближайшие годы, уж до 2040-х точно, у нас появится вакцина! На моей памяти и вирусный гепатит тоже когда-то считался неизлечимым.
Представитель «Пациентского контроля» говорит, что предотвратить катастрофу можно двумя путями: либо ведомство находит деньги из каких-то резервов, либо поступает, как в прошлом году, — залезает в бюджет на 2024 год. Но, учитывая, что в прошлом году таким образом бюджет на лекарства и выбрали, надо планировать увеличение финансирования. Тем более что растет число нуждающихся в лечении за счет пациентов с присоединившихся территорий — это невозможная ситуация, когда люди остаются без лекарств совсем. Как это было. В Петербурге активисты приковали себя наручниками к дверям здания Конституционного суда и развернули лозунг «Половина лечения — половина законов». Над пикетом появились кресты с датами жизни людей, которых бюрократические проволочки лишили жизни: например, «Олеся Иванова, 1980—2010 гг. Не помогло. В конце августа 2011 года активисты объединения «Пациентский контроль» вновь приковали себя к зданию администрации президента напротив Минздрава в Москве. Тогда на уровне правительства РФ было решено децентрализовать закупки лекарств, и Минздрав стал направлять в регионы деньги с тем, чтобы центры профилактики СПИДа сами закупали препараты. В 2016 году, когда средств в системе здравоохранения стало меньше, вернулись к прежней схеме: субъекты РФ отправляют заявки на свои потребности в Минздрав — ведомство закупает лекарства и распределяет его по регионам в соответствии с заявкой. Аргумент — чем больше объемы закупки, тем дешевле конкретная пачка таблеток. Поначалу всё шло гладко, регионам, в частности Петербургу, в этих поставках не хватало дорогостоящих современных препаратов, поэтому город каждый год планировал в бюджете суммы для дополнительной закупки, чтобы обеспечить детей, беременных с ВИЧ, а также пациентов, которые не могут по каким-то причинам принимать стандартную терапию, например, из-за индивидуальных побочных реакций. Но чем дальше, тем больше в федеральных закупках не хватало всех препаратов. Последние годы комитет по здравоохранению вынужден был, по сути, выполнять обязательства, возложенные на федеральные ведомства, — ликвидировать возникающий дефицит лекарств за счет городского бюджета. В 2023 году история 2010—2011 годов повторяется. Что значит снижение уровня этой нагрузки? У человека, который принимает АРВ-препараты, не обнаруживается вирус иммунодефицита или он снижен до такого показателя, при котором не способен передаваться другим. То есть пациент с ВИЧ ничем не отличается от других людей, имеющих хронические заболевания, — постоянно принимает лекарства и не представляет опасности для окружающих как носитель инфекции. Когда человек перестает принимать препараты, вирус размножается в организме и может передаваться половым путем, через кровь либо от матери к ребенку во время беременности и грудного вскармливания. Опыт показывает, что от антиретровирусной терапии пациенты отказываются, если не получают ее бесплатно, если плохо ее переносят или если количество таблеток, которые приходится принимать, слишком велико. Достижения последних лет: благодаря появлению современных, в том числе комбинированных, препаратов люди перестали пить их горстями, сейчас это максимум три препарата в сутки; возможность индивидуального подбора схемы терапии, при которой нет тяжелых побочных эффектов, какие были прежде; бесплатное обеспечение лекарствами с момента получения положительного теста на ВИЧ.
Кроме того, отмечает специалист, важна вариативность комбинаций препаратов для максимально эффективной терапии. С этим сегодня успешно справляются российские фармкомпании. Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств. Это противовирусный препарат ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше трех лет. Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ.
Лекарство от СПИДа
- Сообщить об ошибке
- Профессор Кристин Катлама: следующее поколение препаратов от ВИЧ будет длительно действующим
- «Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной
- Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
- «Мозаичная» вакцина от ВИЧ оказалась неэффективной
В России появилась эффективная вакцина от ВИЧ
Об этом сообщает журнал Science со ссылкой на материалы Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI, крупнейшее в США ежегодное мероприятие, посвященное ВИЧ/СПИДу). Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа. Испытания на животных вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против ВИЧ прошли успешно, сообщает Medical Xpress.
Пресс-центр
| Учёный: «Вакцины и лекарства от ВИЧ появятся не ранее чем через 10 лет» | Радио 1 | Сколько вакцин от ВИЧ ни пытались сделать, все они оказывались бессильны против вируса. |
| Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ | Новая вакцина против ВИЧ показала многообещающие результаты в ранних испытаниях на людях. |
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
«В отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка», — отмечает вирусолог Егор Воронин на портале «». ВИЧ. Читайте последние новости на тему в ленте новостей на сайте РИА Новости. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил. В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic. К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. ВИЧ сегодня — В США четыре женщины заразились ВИЧ через косметические инъекции в салоне красоты. Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции.
В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
Результаты были убедительны. Исследование включало более 600 пациентов и показало полностью схожие результаты у обоих режимов дозирования. Во Франции мы широко применяем эту стратегию. Для примера — в нашем центре более 4 тыс. Более 500 находятся на четырехдневном режиме. Он очень популярен. Люди говорят, «на уик-энд я могу забыть, что ВИЧ-позитивный». Двухкомпонентные схемы АРВТ с семидневным приемом сравниваем с четырехдневной терапией. Пока результатов нет. В целом исследования показывают, что мы можем использовать меньшее количество лекарств на полностью «подавленных» пациентах.
С этого не стоит начинать, такая терапия только для таких пациентов. Кому показана терапия? Официально препарат рекомендован пациентам с неопределяемой вирусной нагрузкой, без резистентности к ингибиторам интегразы, к которым относится каботегравир рилпивирин — НИОТ. Во Франции Vocabria и Rekambys пока нет, продолжаются дискуссии о цене. Но мы должны получить препарат к октябрю-ноябрю. Это первое поколение длительно действующих препаратов и очень важная новая веха. Или такие прогнозы преждевременны? Для каботегравира и рилпивирина нужны внутримышечные инъекции, нужна медсестра. Это не так просто, как принимать препараты перорально.
Некоторые люди выберут такой метод, но не все.
Вопреки околомедицинским версиям, ни о каких «скрытых» миллионах, да и миллионе больных, живущих с ВИЧ в нашей стране, речи быть не может. Внедрённый Федеральный регистр лиц, инфицированных ВИЧ ФРВИЧ , на базе самых прогрессивных цифровых технологий позволяет учитывать и держать под контролем каждый случай заболевания на территории страны. Предварительные данные, полученные в ходе лабораторных исследований, верифицируются медицинскими центрами.
Это было озвучено в докладах региональных специалистов и руководства федерального Минздрава. Именно это ведомство, по поручению Правительства РФ, является ответственным за достоверную статистическую информацию. Полученный результат дал импульс для внедрения дальнейших необходимых инноваций. Это неправильно: врачевание — это искусство, врач должен направлять свои усилия в сторону тех задач, которые действительно влияют на рост качества помощи, - уверен главный внештатный специалист Минздрава России и Департамента здравоохранения города Москвы, руководитель МГЦ СПИД Алексей Мазус.
После постановки диагноза пациенту подбирают терапию, и, если она эффективна и жалоб нет, по этой схеме человек может лечиться годы. Само собой, под постоянным контролем динамики со стороны лечащего врача. Именно поэтому, как считают специалисты, сфера терапии ВИЧ-инфекции идеально подходит для внедрения цифровизации, в том числе технологий искусственного интеллекта.
Когда мы говорим о клеточном иммунитете, речь идет об уничтожении тех вирусов, которые преодолели гуморальный барьер и успели забраться в саму клетку. Они действуют не против возбудителей, циркулирующих в крови, а распознают «измененную», то есть зараженную вирусом клетку, и разрушают ее. Клетки CD4 частично регулируют весь процесс и выполняют функцию клеток памяти.
Их принято называть хелперами. CD8 — собственно занимаются уничтожением, за это их зовут киллерами. ВИЧ — единственный вирус, который поражает не просто клетки организма, а собственно клетки иммунной системы. Той самой, которая с вирусом должна, по идее, бороться. При попытке избавиться от «врага» самостоятельно организм активирует систему уничтожения вирусов, в том числе и CD4-клетки, а вместе с тем, стало быть, активирует и дупликацию вируса. Именно поэтому против ВИЧ-инфекции иммунитет не может сработать так, как это было бы с любым другим вирусом.
Какие возникают трудности при создании вакцины против ВИЧ? На данный момент в рамках более ста испытаний уже протестировано более сорока видов вакцин с участием тысяч добровольцев, и есть целая система, в которой регистрируются все исследования по вакцинации от ВИЧ. Последнее время в разного рода СМИ регулярно появляется информация, что той или иной компанией разрабатывается новая вакцина против ВИЧ. Однако обнадеживающих результатов не так уж и много. Это очень мало для вакцины. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции.
Во-первых, такая вакцина не может состоять из ослабленного или живого вируса, как многие другие. Если ввести даже одну-две частицы ВИЧ в организм, это вызовет не иммунный ответ, а инфицирование организма. Во-вторых, и мы об этом уже сказали, вирус находится внутри CD4-лимфоцитов. Мы пока не научились извлекать вирус из клетки, не повреждая ее саму. И на данный момент до конца не понимаем, какие именно механизмы могли бы обеспечить полную защиту от ВИЧ-инфекции. В-третьих, многие вакцины пока разрабатываются, испытываются на подопытных животных: мышах, свиньях.
В случае с ВИЧ кроме обезьян, на которых можно было бы воспроизвести инфекцию, у нас нет подходящих подопытных животных, результаты работы с которыми можно было бы легко перенести на человека. Исследования на людях дороги и имеют ряд этических ограничений. Можно было бы привить группу здоровых добровольцев, но инфицировать их, чтобы проверить, как работает вакцина, врачи не могут.
Никаких проблем с безопасностью вакцины в ходе испытания, в ходе которого изучалось экспериментальное лечение у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами или с трансгендерными людьми, выявлено не было. Лекарства от ВИЧ не существует, но прогрессирование заболевания можно контролировать с помощью существующих методов лечения. ВИЧ атакует иммунную систему организма и разрушает белые кровяные тельца, увеличивая риск других инфекций.
Вакцина, которая победит ВИЧ
Гамалеи Владимир Гущин отметил, что коллегам из РФ и КНР удалось обсудить ключевые профессиональные проблемы, связанные с противодействием не только ВИЧ-инфекции, но и туберкулезу, ковиду и новым вызовам. На их основе была произведена вакцина. Имея наш опыт разработки платформ и препаратов, при сотрудничестве с московским здравоохранением, с международными коллегами в лице китайских партнеров мы можем уверенно двигаться к созданию вакцины». В центре Гамалеи вакциной против ВИЧ только начали заниматься, а в Китае такой препарат уже близок к третьей стадии испытаний — проводятся его клинические исследования. Для того чтобы масштабировать исследования, у российских коллег есть платформа, которую можно привлечь к сотрудничеству. Мы можем скомбинировать вакцину, разработанную на трех разных платформах, — это то, что как раз сейчас ожидается». По словам Шао, во время пандемии COVID-19 медики стали активно использовать две или три дозы вакцины: первая инъекция — праймер, последующие называются бустерами: «Что касается ВИЧ, 10 лет назад пробовали использовать одну вакцину, но теперь применяют несколько комбинированных вакцин. В США провели клинические исследования, в ходе которых использовали комбинацию двух вакцин. А ученые в Евросоюзе недавно стали использовать три вакцины — ДНК-вакцину, белковую вакцину, а также векторную».
Причём речь в данном случае идёт об изменении не одного гена, а нескольких, которые также снижают восприимчивость к ВИЧ. Однако есть большая сложность с получением разрешения на проведение экспериментов такого рода на людях.
Но не всего генома, а только набора генов некоторых клеток. Если их пересадить человеку, его основной геном не изменится и он не сможет передавать это качество по наследству. Однако есть риски возникновения опухолей, риски каких-то непредвиденных мутаций. Поэтому в России эксперименты пока ведутся на животных, а к испытаниям на людях можно будет перейти не раньше чем через несколько лет. Это один из методов генной терапии, но есть и другие подходы: например, генное редактирование. В своё время люди позаимствовали антибиотики у грибков, которые с помощью этих веществ борются с бактериями. Также по теме «ВИЧ-диссидентство»: в Иркутске расследуют смерть ребёнка, мать которого считала неизлечимую болезнь мифом В Иркутске следователи выясняют обстоятельства смерти четырёхмесячной девочки. Её мать была ВИЧ-инфицированной, но не верила в болезнь... А потом оказалось, что есть ещё и вирусы, поражающие бактерии, — их называют бактериофаги. Они довольно распространённые, с их помощью люди уже пытаются лечить некоторые заболевания, включая вызванные устойчивыми к антибиотикам бактериями.
При этом бактерии тоже научились бороться с этими вирусами, чтобы они не встраивались в их геном. У бактерий есть специальная система, которая чистит их гены от чужеродных нуклеотидов. И эту методику мы можем, в свою очередь, использовать для лечения вирусных заболеваний, а также редактировать с её помощью гены человека. Такие разработки ведутся во всём мире, но пока сложно сказать, насколько успешно. В нашем ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора тоже есть группа, которая занимается подобными исследованиями. Возможно, в будущем будет внедряться генетическая профилактика: меняться генетический код у людей, ещё не заразившихся ВИЧ, по аналогии с вакцинацией. Хотя, конечно, называть такие процедуры вакцинацией нельзя, поскольку речь не идёт о вызывании иммунного ответа. Генетическое формирование устойчивости к ВИЧ или другим болезням — интересное направление работы. Хотя и опасное, потому что сложно прогнозировать последствия вмешательства в генетику человека. Но такие препараты нужно принимать всю жизнь, к тому же они имеют определённые побочные эффекты.
Поэтому продолжается поиск лекарств, которые излечивали бы полностью. Наряду с генными разработками сейчас обсуждается возможность лечить ВИЧ высокоэффективными антителами, которые были ранее обнаружены. Их можно производить в больших количествах. В принципе, такие антитела можно вводить пациентам вместо химических препаратов, можно использовать их и для профилактики заражения. Проблема лишь в том, что эти антитела после введения в организм достаточно быстро разрушаются и дают относительно недолгую защиту. Но если научиться вводить в мышцу или под кожу человеку какую-то биологическую конструкцию, которая будет постоянно производить эти антитела, то это могло бы обеспечить что-то вроде пассивной иммунизации.
Каждый иммунитет индивидуален и по-своему реагирует на вирусы. От этого зависит выработка антител, их титр, скорость образования и эффективность. Такая нестабильность сильно мешает действию вакцины. Наличие одинакового защитного механизма у всех людей облегчило бы решение проблемы, однако каждый человек индивидуален. Влияние препарата расписали бы по этапам и воздействовали на каждую фазу иммунного ответа отдельно. Успех в теоретической и практической разработке нового препарата рождает следующую сложностью — наступает этап клинических испытаний. Не составляет особого труда проверить работу вакцины на лабораторных животных. Протестировать лекарство на человеке — тяжелый момент разработок.
Поэтому к имеющейся АРВ-терапии пытаются добавить вещества, которые бы активировали скрытый вирус. Читайте также: Глава Центра СПИД прокомментировал открытие нового штамма ВИЧ В 2018 году жителю Бразилии был назначен курс лечения агрессивной комбинацией антиретровирусных препаратов и никотинамида, который делает зараженные клетки более уязвимыми перед иммунной системой. Ученые уже осторожно заявили о новом случае полного излечения от ВИЧ-инфекции, так как вирус пока себя не проявил. Выздоровевшего человека окрестили «пациентом из Сан-Паулу». Но врачи пока не исследовали все его органы, чтобы подтвердить полное отсутствие вируса. Кроме того, в 2013 году похожей интенсивной терапии подвергли ребенка из штата Миссисипи в США. Девочка считалась вылеченной, но через два года после прекращения приема препаратов вирус вновь проявился. Новость Житель Бразилии стал третьим человеком в мире, излечившимся от ВИЧ — Другой подход — подобраться к вирусу, который скрыт в геноме. Предлагаются различные методики, которые бы позволили блокировать или вырезать этот фрагмент, который встроен в длинную цепочку человеческого гена. Причем идею взяли у бактерий. Выяснилось, что их тоже атакуют вирусы, и бактерии разработали против них систему защиты, которая позволяет распознать нежелательный ген бактериофага и потом его уничтожить. Исследования в этом направлении идут очень интенсивно, и мы ждем, что в ближайшее время появятся результаты клинических испытаний. Пока можно сказать, что на животных моделях получены обнадеживающие результаты. Они разработали двухступенчатую методику борьбы с ВИЧ у мышей, которым пересадили стволовые клетки крови человека и заразили их вирусом. Первым этапом стало использование на протяжении месяца антиретровирусных препаратов. Правда, только в ходе повторного эксперимента ученые смогли вылечить трех мышей из шести. Исследователи акцентируют внимание на том, что это лишь начало пути. Разработкой таких вакцин во всем мире занимаются уже не меньше 30 лет, и все пока что неудачно, — рассказывает Вадим Покровский. Тут что важно: к ВИЧ-инфекции не развивается иммунитет.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Впрочем, эта вариабельность лишь кажется бесконечной, но определенная часть способного к репликации вируса все же всегда в точности соответствует «чертежам» — именно это и дает нам абсолютную уверенность в том, что рано или поздно вакцина будет создана. Нашумевшая на днях новость про молекулу N123-VRC34. Впрочем, это одна из многих молекул bNAbs, которые сегодня вышли из ранних доклинических исследований, не сильно выделяющаяся из ряда. Если мы и увидим финал гонки за вакциной на базе bNAbs, то ожидать его следует в следующем десятилетии, а говорить о финалисте в ближайшие лет пять просто не имеет никакого смысла. Выходит, что просто осталось перебрать какое-то число молекул со свойствами bNAbs, выбрать самые эффективные, или комбинировать несколько, и готово? К сожалению, нет.
Придется еще решить несколько задач: чтобы молекулы сами не вызывали иммунный ответ, направленный на них, чтобы в нужных количествах находились в организме очень длительное время, а также перекрывали широчайший спектр возможных мутаций вируса. И это в очень общих чертах. Не стоит ликовать каждый раз, когда вы видите новость о новой вакцине. Скорее всего очередная молекула, над которой работают давно перешла в ту или иную фазу клинических испытаний, и революции не произошло.
Правда, эта вакцина способна защищать человека от вируса лишь на протяжении нескольких месяцев. В феврале 2020 года ее испытания были прерваны, потому что не наблюдалось очевидного успеха. Он так же был основан на методе комбинирования двух вакцин.
С конца 2019 года в США проходят клинические испытания этой вакцины. В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран.
И еще я думаю жизнь длинная. Если вы едете работать на 2-3 месяца в Россию, стоит перед этим получить инъекцию во Франции. Это терапия важна. Нужно найти разные методы лечения в разные моменты жизни разных категорий людей. Следующее поколение препаратов от ВИЧ будет длительно действующим, вводиться перорально или подкожно. Через 5-10 лет стандартный пероральный прием станет менее используемым. Но это препараты, которым длительное время мешают патенты. По терапии длительного действия мы пока не знаем цену.
Во Франции есть выбор: мы можем использовать лучшие схемы, опираясь на рекомендации. Нас не заставляют использовать что-то менее дорогое. Если длительно действующие препараты снижают число госпитализаций, количество людей, которые прерывают терапию, это лучший выбор. Какие у него перспективы? Лекарство имеет очень длинный период полураспада, его нужно вводить раз в шесть месяцев, можете себе представить? Это фантастическое достижение! Первый результат, с которым столкнулись, это недостаток пациентов с множественно-резистентным вирусом. Но одна инъекция вызывала значительное уменьшение вирусной нагрузки. Если препарат работает, это действительно будет революция. Компания Gilead подписала соглашение с Merck, у которой тоже есть препарат islatravir, вводимый раз в полгода, о совместной разработке.
Насколько это серьезная проблема в европейских странах и мире? Есть сильные ингибиторы протеазы, интегразы, которые можно попытаться комбинировать.
Так как MHC I презентирует пептиды всех внутриклеточных белков и собственных белков клетки, и всех белков вируса, поразившего клетку , вакцина, нацеленная на T-клеточный ответ, теоретически может включать широкий спектр белков вируса, а не только Env.
Она не занимается созданием вакцин, но большая часть их клинических исследований проходит через неё. Дело в том, что дендритные клетки способны осуществлять кросс-презентацию, то есть презентацию внеклеточного патогена на MHC I. Позже появились мозаичные вакцины — они представляют собой аденовирус, доставляющий различные компоненты различных подтипов вируса.
Одно клиническое испытание мозаичной вакцины уже завершено, но точка в этой истории пока не поставлена. Далее были испытаны, но не оправдали надежд вакцины, основанные на пассивной инъекции широконейтрализующих антител о таких антителах читайте ниже. И, наконец, на текущем историческом этапе начали тестировать вакцины, нацеленные на генерацию широко нейтрализующих антител.
Какой максимальной эффективности вакцины удалось достичь? Статистически значимой эффективности удалось достичь лишь в одном клиническом исследовании КИ — RV144, также известном как «тайское исследование». В этом КИ были объединены две ранее изученные вакцины: 3 праймирующие дозы были основаны на модифицированном вирусе птичьей оспы, который доставлял гены белков Env, Gag, Pol, а буст-доза представляла собой комбинированный гликопротеин gp120 двух подтипов ВИЧ, которые используют для проникновения в клетку хозяина корецепторы CCR5 и CXCR4 соответственно.
Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной.
Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается. Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации? Однако нативные тримеры Env не подходят для их получения.
Поэтому разработчики вакцин создают модифицированные тримеры. Интересная методология была разработана группой Уильяма Шифа, иммунолога из Института Скриппса и исполнительного директора по разработке вакцин в Центре нейтрализующих антител некоммерческой организации IAVI Международная инициатива по вакцине против СПИДа. Это germline targeting, или нацеливание на зародышевую линию.
Такая вакцина должна инициировать созревание предшественников В-клеток, вырабатывающих ШНАт. Широконейтрализующие антитела против ВИЧ имеют особенности, нехарактерные для других антител. В ходе созревания В-клетки гены иммуноглобулина мутируют, чтобы увеличить аффинность антител к антигену; в генах ШНАт частота мутация особенно высока, в результате В-лимфоциты, производящие ШНАт, относительно редки, их трудно отобрать.
ИНАЯ СИТУАЦИЯ - В «СВОЕЙ ИГРЕ»
- Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
- В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧForPost - Здоровье |
- Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
- Вакцина от ВИЧ
- «Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
- Новая вакцина от ВИЧ: новости, которые стоят внимания
"Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
– Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ. На Двенадцатой международной конференции по научным исследованиям ВИЧ, организованной Международным обществом по борьбе со СПИДом (IAS), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила новые научные и методические рекомендации в.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Однако в случае с ВИЧ легко переболеть и вылечиться не получится. Значит, в отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка ». Но ученые всего мира не сдаются. Так, большие надежды возлагали на вакцину от ВИЧ, которую разработала американская фармацевтическая компания Moderna. В 2022 году началась первая фаза клинических испытаний. А на днях научный журнал озвучил результаты второго этапа. Но во всех исследованиях на заметно высоком уровне встречались проблемы с кожей, в том числе крапивница, зуд и дерматографизм рубцы после расчесов. В одном из исследований эти проблемы затронули 11 человек из 60», — говорится в научном журнале. Ученые считают эти побочные эффекты легкими, тем более что их удалось купировать с помощью антигистаминных лекарств.
Поэтому останавливать испытания они не собираются.
С ВИЧ все иначе, ведь этот вирус проявляется не сразу, а долго прячется в организме, избегая иммунного ответа. Если не обратиться к антиретровирусной терапии, он превратится в смертельно опасное заболевание — СПИД. Так что нужна не профилактическая, а терапевтическая вакцина, которая будет помогать бороться с вирусом уже зараженному человеку.
Они пытаются добиться того, чтобы в организме вырабатывались не только специфические антитела, но и клеточный иммунный ответ. Для этого исследователи использовали так называемые плазмидные ДНК. Это новый для России подход, так что технологический цикл пришлось разрабатывать практически с нуля.
После создания препарата пациентам будет достаточно всего одного укола, чтобы избавиться от риска заболеть. Кроме того, Мазус сообщил, что Китай предложил России присоединиться к испытаниям вакцины. Совместно с американцами они ее испытывают, предложили нашей стране в этом участвовать», — рассказал специалист Минздрава.
Еще один искусственный вариант Env, также полученный командой Шиффа и тоже предназначенный для нацеливания на зародышевую линию — eOD-GT8, «искусственный внешний домен», представляющий собой часть белка gp120. Он способен самостоятельно формировать 60-мерные наночастицы и нацелен на образование ШНАт класса VRC01, которые взаимодействуют с CD4-связывающим сайтом gp120. Подобные антитела были получены от ВИЧ-инфицированных, разработчики рассчитывают получить их и в ответ на вакцину.
Различные искусственные варианты Env уже начали тестировать в клинических исследованиях в виде белков. Теперь решили обратиться к мРНК-технологии. В них будут участвовать три варианта вакцины: 1 BG505 MD39. Разработчики не раскрывают, чем именно отличаются эти варианты. В третьем варианте вакцины, вероятно, снижена аффинность BG505 к CD4. Связывание иммуногенного белка с CD4 имеет ряд негативных последствий: снижение эффективной дозы иммуногена, маскирование эпитопов. Так чья вакцина? Короткого ответа нет: большие проекты не делаются одними руками. Как будут проходить клинические испытания?
Шесть групп по 18 человек получат внутримышечную инъекцию одной из трех мРНК-вакцин в дозе 100 или 250 мкг. Всего будет три дозы вакцины: на старте испытаний, через 2 месяца и через 6 месяцев. Возраст участников — от 18 до 55 лет. В ходе первой фазы исследователи проверят, формируются ли IgG антитела к тримеру BG505 и его отдельным эпитопам, и выяснят, способны ли антитела сыворотки нейтрализовать штамм вируса HIV-1. Изучат также T-клеточный ответ и возможные побочные эффекты вакцинации. Даже две вакцины, и для них тоже использованы наработки команды Шиффа. Первая фаза клинических исследований началась 27 января 2022 года. Еще 8 человек получат только mRNA-1644v2-Core. Одна из задач этих клинических исследований — понять, насколько прайм-буст схема действительно способствует созреванию желаемых B-клеток.
Пока непохоже.