Препарат РинФаст имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Компания планирует до конца года произвести около 1 млн упаковок РинФаст® Ник, что превышает потребность данного препарата по результатам прошлого года. Пациенты пожаловались на трудности с получением сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» производства датской компании Novo Nordisk, пишет «Коммерсантъ» со. Новости GxP News.
Действующее вещество
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Форма выпуска
- РинФаст® Микс 30 | суспензия для подкожного введения
- РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник».
РинФаст раствор для инъекций 100ЕД/мл картридж 3мл (в шприц-ручке) фото. Предполагается, что, как и другие инсулины, «РинФаст Ник» будет выпускаться на территории РФ по принципу полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Поставка лекарственного препарата (МНН Ниволумаб). Обзор: РИНФАСТ обман или правда Инсулин аспарт – аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием. В частности, в рознице практически невозможно найти отечественные препараты «Ринфаст», «Ринсулин», «Росинсулин». «РинФаст Ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован.
Химический состав
- Минздрав зарегистрировал аналог "Спинразы" | Информационный портал РИА "Дагестан"
- Отзывы на РинФаст
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин «Фиасп»
- Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин «Фиасп»
- Наши проекты
РинФаст Микс 30
Форма выпуска: суспензия для подкожного введения. МНН: Инсулин аспарт двухфазный. Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному. Купить Ринфаст по низким ценам в аптеках Апрель. «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник».
РинФаст® (инсулин аспарт)
Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному. Инсулин аспарт / РинФаст®. Предельные надбавки. Здравствуйте, обычно пациенты, которые перешли с Новорапида на Ринфаст не имеют подобных проблем.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал биосимиляр оригинального препарата НовоРапид®
Минздрав выдал компании «Герофарм» регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» (МНН инсулин аспарт). Форма выпуска: суспензия для подкожного введения. МНН: Инсулин аспарт двухфазный. Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News. Инструкция по применению РинФаст раствор для в/в и п/к введ. картридж+шприц ручка Ринастра II 100ЕД/мл 3мл 5шт. Доза препарата РинФаст® Микс 30 определяется лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае в соответствии с потребностями пациента. РинФаст при кормлении грудью: С осторожностью. РинФаст в детском возрасте: Противопоказан.
Зарубежный инсулин "Фиасп" регулярно поставляется на российский рынок - Минпромторг РФ
Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Читайте актуальные новости не только на нашей сайте, а и в любом любимом источнике:.
Но недавно врач решила сделать замену - перевела меня с Новорапида на Ринфаст. Как оказалось Ринфаст - это биосимиляр новорапида, и ничем от него не отличается. Разве что упаковка другая, а так все тоже самое.
Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.
Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике.
Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии.
В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований.
Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Минздрав: дефицита антидепрессантов с веществом флуоксетин в России нет
Разве что упаковка другая, а так все тоже самое. Я совершенно не почувствовала разницы. Хотя скажу честно, очень не хотела что-либо менять в препаратах, ругалась с врачом, но оказалось, что только зря нервы тратила, эти два препарата абсолютно иден… Читать далее.
Ставлю перед едой. Хочу обратить внимание на то, что крайне важно соблюдать инструкцию и свою дозировку. Никаких экспериментов, с инсулином не шутят.
Инструкцию читайте внимательно, так как неправильное использование может привести к тому, что вы введете ошибочную дозу. Что сказать в итоге - рекомендовать ринфаст, или нет? Это решать медицинским работникам.
Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области. В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса.
Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов. Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении. Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов. Улучшение показателя HbAic и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином. По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
О тносительны е отличия ф арм акоди нам и чески х свойств GIRмax, AUCgir, 0-120 мин между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmах для инсулина аспарт больше. Особые популяции. Tмax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых.
Однако имеются отличия Смах в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tмax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Смах была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tмax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность. У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.
Побочное действие Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже; очень редко - анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы: редко - периферическая нейропатия «острая болевая нейропатия». Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - липодистрофия; неизвестно - амилоидоз кожи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - реакции в местах введения, отеки. Анафилактические реакции. Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления , которые являются потенциально опасными для жизни. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением.