Инструкция по применению для Эманера капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт. Эзокар капсулы 40мг №4x4. 1 капсула кишечнорастворимая 40 мг содержит.
Эманера Капсулы 20мг №28
Лекарственная форма выпуска «Эманеры» – капсулы кишечнорастворимые: 20 мг – светло-розовые, 40 мг – розовые с сероватым оттенком. В упаковке 56 капсул (рассчитан на курс в 14 дней +14 дней); Цена: около 300 рублей. В среднем цена Эманера 40 мг составляет 500 рублей за 14 капсул. Эманера, капс. кишечнорастворимые 20 мг. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие KRKA. сервис, который позволит вам купить ЭМАНЕРА в аптеках Новосибирска по самым низким ценам.
Эманера® капсулы кишечнорастворимые
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эманера® Emanera® Регистрационный номер: ЛП 002047-161013 Торговое название препарата: Эманера® Международное непатентованное название (MHH): эзомепразол Лекарственная. В среднем цена Эманера 40 мг составляет 500 рублей за 14 капсул. Перечень доступных российских и зарубежных аналогов Эманера с подробными инструкциями по применению, ценами и формами выпуска. Показания к применению препарата Эманера®.
Инструкция по применению Эманера Капсулы 20 мг 28 шт
При попадании в агрессивную кислотную среду эзомепразол разлагается, в связи с этим действующее вещество находится в пеллетах и кишечнорастворимой капсуле. Небольшое количество вещества переходит в R-изомер. После попадания в ЖКТ лекарство хорошо всасывается, максимальная его концентрация в плазме крови достигается через час-два. На эффективность препарата незначительно влияет пища, съеденная вместе с таблеткой. Метаболизм осуществляется в печени с помощью ферментов цитохрома P450. После однократного приема плазменный клиренс — 17 литров в час, при длительном лечении — 9 литров в час. Период полувыведения — примерно 1,5 часа. Если использовать средство в течение длительного времени, то период выведения удлиняется. При одноразовом приеме препарат выводится полностью очень быстро. Эзомепразол не накапливается в тканях организма.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рH Cнижение уровня кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Как антациды и другие препараты, понижающие секрецию желудочных желез, эзомепразол снижает всасывание кетоконазола и итраконазола. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало это снижение экспозиции. Ингибиторы протонового насоса, в т. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин, может увеличиться концентрация этих препаратов в плазме крови и, соответственно, потребоваться уменьшение их дозы. Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера в режиме "по требованию". Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии и при его отмене. Эзомепразол не вызывает клинически значимого изменения фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Время кровотечения при одновременном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах.
Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения MHO. Рекомендуется контролировать MHO в тех случаях, когда на фоне терапии варфарином или другими производными кумарина начинается или прекращается применение эзомепразола. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не нарастало при добавлении эзомепразола. Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола, но у пациентов со значительными нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко - депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко - галлюцинации, агрессивное поведение. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов; редко - стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит с желтухой или без ; очень редко - печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе.
Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом и при его отмене. Время коагуляции при одновременном длительном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании одновременного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не увеличивалось при добавлении эзомепразола. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола. Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. По результатам другого исследования: омепразол при применении с клопидогрелом не одномоментно, в разное время, не оказывает ингибирующего действия на изофермент CYP2C19. В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом по основным сердечно-сосудистым событиям. При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином 500 мг 2 раза в день ингибитор изофермента CYP3А4 , увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза. Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать. Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд». Взрослые и подростки старше 12 лет ГЭРБ: - Эрозивный рефлюксный эзофагит лечение : 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения эзомепразолом.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость. Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — изменение вкуса. Лабораторные данные: редко — гипонатриемия. Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — потливость; очень редко — слабость недомогание. Лекарственное взаимодействие Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН. Снижение уровня кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Как антациды и другие препараты, понижающее секрецию желудочных желез, эзомепразол снижает всасывание кетоконазола и итраконазола. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало это снижение экспозиции. Ингибиторы протонного насоса, в т. Лекарственные препараты, метаболизирующиеся CYP2C19. Эзомепразол подавляет CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин, может увеличиться концентрация этих препаратов в плазме крови и, соответственно, потребоваться уменьшение их дозы. Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера в режиме по требованию. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии и при отмене эзомепразола. Эзомепразол не вызывает клинически значимого изменения фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Время кровотечения при одновременном приеме варфарина и 40 мг эзомепразола остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения MHO. Рекомендуется контролировать MHO в тех случаях, когда на фоне терапии варфарином или другими производными кумарина начинается или прекращается применение эзомепразола. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не нарастало при добавлении эзомепразола. Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином в дозе 500 мг 2 раза в день ингибитор CYP3A4 , увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза.
Ваш браузер устарел!
Капсулы кишечнорастворимые ЭМАНЕРА. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ЭМАНЕРА, зарегистрировано и произведено KRKA d.d. (Словения). Препарат Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Цена на Эманера капс 40мг N28 в Туле действительна только для интернет-заказа и может отличаться от цен в аптеках. Купить эманера капсулы 20мг №14 по цене 133 ₽ в интернет аптеке Aptstore всегда в наличии Доставка от склада в пункт выдачи в Москве круглосуточно. Капсулы кишечнорастворимые, одна содержит: активное вещество — эзомепразола магния 20.645 мг, что эквивалентно эзомепразолу 20 мг соответственно.
Эманера 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые в null
Коррекцию дозы эзомепразола следует рассмотреть для пациентов с тяжелым печеночным нарушением и в случае назначения длительного лечения. Однако остается неясным, может ли это взаимодействие иметь клиническое значение. Исходя из результатов одного проспективного рандомизированного но незавершенного исследования с участием более 3760 человек; сравнивалось лечения плацебо и омепразолом 20 мг пациентов, лечившихся клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой и нерандомизированных post-hoc анализов данных больших проспективных рандомизированных исследований клинических выходов в более 4700 пациентов , отсутствуют какие-либо свидетельства о повышении риска патологических сердечно-сосудистых выходов на фоне одновременного применения клопидогреля и ИПП, в том числе эзомепразола. Ряд обсервационных исследований показали противоречивые результаты относительно того, повышается риск сердечно-сосудистых тромбоэмболических явлений, если пациент получает клопидогрел вместе с ИПП. Препараты, которые индуцируют CYP2C19, CYP3A4 или оба фермента такие как рифампицин или трава зверобоя , могут приводить к снижению уровней эзомепразола в сыворотке путем ускорения его метаболизма. Фармакологические свойства. Эзомепразол является s-изомер омепразола, который уменьшает секрецию кислоты в желудке из-за специфического целевой механизм действия. Он является специфическим ингибитором кислотных насосов в париетальных клетках. R-изомер и s-изомер омепразола имеют похожую фармакодинамическое активность. Действие на секрецию желудочной кислоты После приема внутрь эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг эффект проявлялся в пределах одного часа. У пациентов с симптоматическим желудочно-пищеводного рефлюкса через 5 дней приема внутрь эзомепразола в дозе 20 мг и 40 мг величина рН в желудке оставалась на уровне выше 4 в течение среднего периода соответственно 13 часов и 17 часов.
При использовании AUC как параметра, характеризующего концентрацию в плазме, был продемонстрирован связь между торможением секреции кислоты и системным действием. При неосложненных язвах двенадцатиперстной кишки после недельного лечения для уничтожения этой бактерии нет необходимости проводить дальнейшую монотерапии антисекреторными препаратами для эффективного заживления язвы и исчезновения симптомов. После эндоскопически подтвержденного гемостаза пациентам внутривенно вливали эзомепразол в дозе 80 мг в течение 30 минут, после чего проводили непрерывное вливание эзомепразола со скоростью 8 мг в час или плацебо в течение 72 часов. После первоначального 72-часового периода все пациенты в рамках открытого лечения принимали эзомепразол в дозе 40 мг в течение 27 дней для подавления секреции кислоты. Другие эффекты, связанные с торможением секреции кислоты Во время лечения антисекреторными препаратами происходит увеличение концентрации гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты. У некоторых пациентов во время длительного лечения эзомепразолом наблюдалось увеличение количества ентерохромафиноподибних клеток, которое может быть связано с повышением уровня гастрина в сыворотке крови. Во время длительного лечения антисекреторными препаратами происходило некоторое увеличение частоты появления гландулярных кист в желудке. Эти изменения физиологическим следствием значительного торможения секреции кислоты, такие кисты являются доброкачественными и обратимыми. Снижение кислотности в желудке любым способом, включая применение ингибиторов протонной помпы, приводит к увеличению количества бактерий, которые обычно находятся в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонной помпы может приводить к некоторому увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, например инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.
Два исследования с применением ранитидина как активного препарата сравнения показали, что эзомепразол является более эффективным средством при лечении язвы желудка у пациентов, принимающих НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Фармакокинетика Абсорбция и распределение Эзомепразол является неустойчивым к действию кислоты, поэтому для перорального введения применяются гранулы в энтеросолюбильной оболочке. В условиях in vivo степень превращения в R-изомер является незначительным. Эзомепразол быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после введения. Прием пищи в желудке приводит как к задержке, так и к уменьшению абсорбции эзомепразола, хотя это не вызывает значительного изменения влияния эзомепразола на кислотность в желудке. Метаболизм и экскреция Эзомепразол полностью превращается при участии ферментативной системы цитохрома P450 CYP. Метаболизм эзомепразола в основном зависит от полиморфного фермента CYP2C19, который отвечает за образование гидроксильных и десметиловый метаболитов эзомепразола. Некоторая часть метаболических превращений зависит от другого специфического фермента CYP3A4, ответственного за образование езомепразолсульфону - основного метаболита в плазме крови. Следующие параметры отражают преимущественно фармакокинетику у пациентов с высокой активностью фермента CYP2C19, то есть у пациентов, в организме которых осуществляется интенсивный метаболический распад. После многократного введения период полувыведения составляет примерно 1,3 часа.
Фармакокинетику эзомепразола изучали при дозах до 40 мг дважды в сутки. После многократного введения эзомепразола AUC увеличивается. Степень такого увеличения зависит от дозы, и после многократного введения наблюдается более прямо пропорциональная зависимость AUC от дозы.
Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать. Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены ниже.
Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения эзомепразолом. Если после 4 недель терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. Пациентам, принимающим НПВС, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме "по требованию". Взрослые Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. Заболевание у большинства пациентов контролируется приемом препарата в дозе от 80 мг до 160 мг в сут. Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется.
Опыт применения эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени ограничен. Поэтому при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Правила введения препарата через назогастральный зонд 1.
Со стороны психики: нечасто - бессонница; редко - депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко - галлюцинации, агрессивное поведение. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - сухость во рту; редко - стоматит, кандидоз ЖКТ; очень редко - микроскопический колит подтвержденный гистологически. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит; очень редко - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени. Со стороны половой системы: очень редко - гинекомастия. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности в т. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит. Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения. Со стороны обмена веществ: нечасто - периферические отеки; редко - гипонатриемия; очень редко - гипомагниемия; гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии. Общие реакции: редко - общее недомогание, потливость. Противопоказано совместное применение эзомепразола с атазанавиром и нелфинавиром. С осторожностью Тяжелая почечная недостаточность.
При неосложненной язвенной болезни после эрадикационной терапии продолжительностью от 7 до 10;14 дней не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов. Другие эффекты, связанные с подавлением секреции кислотыНа фоне терапии антисекреторными препаратами повышается уровень гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты. У некоторых пациентов после длительной терапии эзомепразолом отмечено увеличение количества энтерохромаффиноподобных ELC клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме крови. При длительном приеме антисекреторных препаратов отмечено некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Эти изменения обусловлены физиологическими изменениями в результате длительного подавления секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер. Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в ЖКТ в норме. Терапия ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, например вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp. Эзомепразол более эффективен в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , в т. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития. Противопоказан в период лактации. Читать полностью Меры предосторожности При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии или подозрении язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза. При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента. Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты. Эзомепразол, как и все лекарственные препараты, снижающие кислотность, может привести к снижению всасывания витамина В12 в связи с гипо- или ахлоргидрией.
Эманера - инструкция по применению
| Эманера, 20 мг, капсулы кишечнорастворимые, 14 шт. | Узнать цену. Производитель: КРКА д.д., Ново место. |
| Эманера капсулы кишечнорастворимые 40 мг блистер | Препарат Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Эманера капсулы: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Цены и аналоги препарата Эманера® на медицинском портале |
Эманера капсулы кишечнорастворимые 20мг №28
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Побочное действие Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко - алопеция, фотосенсибилизация; очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, сонливость, дезориентация; редко - нарушение вкуса. Со стороны психики: нечасто - бессонница; редко - депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко - галлюцинации, агрессивное поведение. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - сухость во рту; редко - стоматит, кандидоз ЖКТ; очень редко - микроскопический колит подтвержденный гистологически. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит; очень редко - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени. Со стороны половой системы: очень редко - гинекомастия. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности в т.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Фармакокинетика Всасывание и распределение Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих пеллеты препарата, оболочка которых так же устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер.
Эзомепразол быстро всасывается, достигая максимальных концентраций в плазме крови примерно через 1-2 ч после приёма внутрь. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, при этом не имеет существенного клинического значения. Метаболизм и выведение Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы изоферментов цитохрома Р450 в печени. Большая часть метаболизируется с участием полиморфного изофермента CYP2С19, который отвечает за образование гидрокси- и деметилированных метаболитов.
Остальная часть эзомепразола метаболизируется изоферментом CYP3А4, отвечающего за образования сульфона эзомепразола, основного метаболита в плазме крови. Площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается при повторном приеме. При однократном ежедневном приёме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами. Эзомепразол не кумулирует.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. У таких пациентов метаболизм эзомепразола осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4. После многократного приёма эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки среднее значение AUC примерно в 2 раза выше, чем у пациентов со сниженной активностью CYP2С19. У пациентов пожилого возраста 71-80 лет метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.
В дальнейшем при систематическом ежедневном приёме эзомепразола один раз в сутки различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдалось. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения препарата. Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у людей с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени. Скорость метаболизма снижена при тяжёлых нарушениях функции печени, что сопровождается двукратным увеличением AUC.
Поэтому, максимальная суточная доза эзомепразола у этих пациентов составляет 20 мг. Изучение у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку через почки происходит выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, метаболизм эзомепразола у этих пациентов не изменяется. После повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола уровни AUC и времени достижения максимальной концентрации TCmax у детей в возрасте 12-18 лет и взрослых были одинаковы.
Противопоказания Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет отсутствуют данные об эффективности и безопасности и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ , одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» , наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность опыт применения ограничен. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Эманера возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, так как недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин. В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода.
В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода; так же не выявлено прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, родов и в постнатальный период новорожденного. Беременным женщинам следует назначать препарат только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения ВОЗ : очень часто?
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко: депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко: галлюцинации, агрессивное поведение. Прочие: нечасто: периферические отеки; редко: потливость; очень редко: слабость недомогание.
Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, при этом не имеет существенного клинического значения. Метаболизм и выведение Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы изоферментов цитохрома Р450 в печени. Большая часть метаболизируется с участием полиморфного изофермента CYP2С19, который отвечает за образование гидрокси- и деметилированных метаболитов. Остальная часть эзомепразола метаболизируется изоферментом CYP3А4, отвечающего за образования сульфона эзомепразола, основного метаболита в плазме крови. Площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается при повторном приеме. При однократном ежедневном приёме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами. Эзомепразол не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. У таких пациентов метаболизм эзомепразола осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4. После многократного приёма эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки среднее значение AUC примерно в 2 раза выше, чем у пациентов со сниженной активностью CYP2С19. У пациентов пожилого возраста 71-80 лет метаболизм эзомепразола существенно не изменяется. В дальнейшем при систематическом ежедневном приёме эзомепразола один раз в сутки различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдалось. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения препарата. Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у людей с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени. Скорость метаболизма снижена при тяжёлых нарушениях функции печени, что сопровождается двукратным увеличением AUC. Поэтому, максимальная суточная доза эзомепразола у этих пациентов составляет 20 мг. Изучение у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку через почки происходит выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, метаболизм эзомепразола у этих пациентов не изменяется. После повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола уровни AUC и времени достижения максимальной концентрации TCmax у детей в возрасте 12-18 лет и взрослых были одинаковы. Противопоказания Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет отсутствуют данные об эффективности и безопасности и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ , одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» , наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность опыт применения ограничен. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Эманера возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, так как недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин. В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода. В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода; так же не выявлено прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, родов и в постнатальный период новорожденного. Беременным женщинам следует назначать препарат только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения ВОЗ : очень часто? В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко: депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко: галлюцинации, агрессивное поведение. Прочие: нечасто: периферические отеки; редко: потливость; очень редко: слабость недомогание. Взаимодействие Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно антацидам и другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, и повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Известно о взаимодействии омепразола с некоторыми антиретровирусными препаратами.
Пациенты пожилого возраста Если вы приняли препарата больше, чем следовало Следует немедленно обратиться к врачу. Однако если уже почти настало время следующей дозы, пропустите прием. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у вас наблюдается какая-либо из перечисленных далее нежелательных реакций, следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Внезапное стерторозное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании тяжелая аллергическая реакция. Покраснение кожи, появление волдырей или шелушения. Могут появиться крупные волдыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Желтая кожа, темная моча и повышенная утомляемость могут являться симптомами заболеваний печени. Данные реакции являются редкими и могут возникать у 1 из 1000 человек. Другие нежелательные реакции перечислены далее.
Инструкция по применению Эманера
- Форма выпуска:
- Эманера® (20 мг)
- Ознакомьтесь с инструкцией по применению аналогов:
- Аналоги Эманера, капсулы кишечнорастворимые 20мг, 14 шт
- От чего помогает «Эманера»? Инструкция, цена, отзывы и аналоги
- ЭМАНЕРА КАПС. К/Р 40МГ №14
Эманера капсулы кишечнорастворимые 20мг №7х4
| Купить в СПб Эманера капсулы кишечнорастворимые 20 мг №14, инструкция по применению | 7%Экономия 37,66 ₽. Эманера капсулы кишечнорастворимые 40мг №28 теперь в вашей корзине покупок. |
| Эманера 40мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые - ☛ описание ☛ инструкция ☛ отзывы | Действующим веществом кишечнорастворимых капсул Эманера выступают 20 мг эзомепразола. |
| Капсулы KRKA "Эманера" | Препарат Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |