Еще одно испытание вакцины против ВИЧ (HVTN 702) также было прекращено в Южной Африке в 2020 году. Она опиралась на концепцию «каскад лечения», предложенную ненная программа ООН по ВИЧ/СПИД. вакцины будут также эффективны и от ВИЧ. В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
Однако большинство вакцин от ВИЧ вообще не доходило до тестирования на людях из-за низкой эффективности или других проблем. Исследователи вакцины против ВИЧ впоследствии потратили годы на то, чтобы переоснастить и усовершенствовать эту стратегию вакцинации, что привело к серии испытаний, начатых в конце 2010-х годов, но закончившихся неудачей. Ученые из Гонконга начали первую фазу клинических испытаний ICVAX — терапевтической вакцины против ВИЧ/СПИДа.
В Гонконге начали тестирование вакцины против ВИЧ
Сообщения о вакцине, которая наконец остановит пандемию СПИДа, появляются практически каждый год, начиная с памятного 2000-го. Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024".
Поделиться
- Вакцина, которая победит ВИЧ
- ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа?
- "Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
- Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
Источник: ученые из РФ разрабатывают два препарата против ВИЧ
Moderna планирует повторить успех своей вакцины против COVID в лечении таких заболеваний, как ВИЧ и рак реклама Moderna Inc - биотехнологическая компания из Кембриджа, штат Массачусетс, впервые попавшая в заголовки мировых информационных агентств благодаря разработке вакцины против вируса COVID-19, в этом году приступила к испытаниям своих вакцин против вируса иммунодефицита человека ВИЧ. Оба вакцинных препарата используют одну и ту же технологическую платформу, что позволяет надеяться на создание эффективной защиты против распространения HIV. Компания Moderna Inc. Согласно официальным данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения ВОЗ , в настоящее время вирусом иммунодефицита человека заражено примерно 0,7 процента населения планеты.
Этот патоген атакует клетки иммунной системы, ослабляя их и вызывая неизлечимое заболевание, называемое синдромом приобретенного иммунодефицита или СПИД AIDS. Ранее разработать вакцину против этого заболевания было весьма проблематично, поскольку этот вирус постоянно мутирует. Компания Moderna надеется, что ее новая технологическая платформа поможет противостоять ВИЧ как никогда раньше.
Гипотеза ученых подтвердилась. Вакцины с урезанными гликанами показали поразительно высокий иммунный ответ, а также меньшее связывание с безгликановыми «ловушками» вируса. В преддверии клинических исследований ученые продолжают совершенствовать препарат.
У здоровых добровольцев планируется оценить две вакцины-кандидата, которые должны обеспечить защиту от ВИЧ в долгосрочной перспективе. Недавно другие ученые продемонстрировали тест, который может определить ВИЧ и другие патогены в одной капле сухого образца крови. Такое тестирование обещает повысить уровень доступности диагностики, за счет чего в перспективе можно будет снизить риски осложнений.
Влияние препарата расписали бы по этапам и воздействовали на каждую фазу иммунного ответа отдельно. Успех в теоретической и практической разработке нового препарата рождает следующую сложностью — наступает этап клинических испытаний. Не составляет особого труда проверить работу вакцины на лабораторных животных. Протестировать лекарство на человеке — тяжелый момент разработок.
Препятствий существует множество: запрет на испытание препаратов на людях на уровне государства; вопросы этики и веры; необходимость определенных условий возраст, состояние здоровья, показатели анализов испытуемых ; недостаточная эффективность при доклинических испытаниях. Создание вакцины от ВИЧ сопровождается многими сложностями, в том числе гигантскими финансовыми затратами. Только несколько стран включили лабораторные исследования ВИЧ в национальные программы, финансируемые из бюджета страны. Остальные научные эксперименты в других государствах проводятся за счёт спонсоров и меценатов.
Прежде всего непонятно, зачем было вообще это делать. Он был инфицирован ВИЧ, и врачи догадались пересадить ему костный мозг от донора, невосприимчивого к вирусу. В результате реципиент со временем тоже вылечился от ВИЧ: его иммунные клетки заместились клетками, невосприимчивыми к вирусу. Умер этот человек примерно через десять лет после операции, но не от СПИДа, а от рецидива лейкоза. Можно ли этот подход масштабировать на многих пациентов? Поэтому за последние 15 лет было проведено мало таких операций: может быть, несколько десятков — не больше.
И основная их часть завершилась неудачно. Однако тот случай, о котором писали недавно в СМИ, — успешный пример подобной процедуры. Метод очень интересный для науки, но малопригодный для массового внедрения. Сейчас в мире около 40 млн инфицированных ВИЧ людей, для всех найти подходящих доноров практически невозможно. Поэтому многие группы исследователей стараются разрабатывать альтернативные донорской трансплантации пути лечения ВИЧ. Например, есть такая идея: взять клетки костного мозга у самого пациента, модифицировать их в невосприимчивые к ВИЧ, а потом подсадить обратно.
В этом случае исчезнет проблема совместимости, потому что собственные клетки не будут отторгаться. Перенос гена делается при помощи вирусов — например, уже известного по вакцинам от COVID-19 аденовируса. Элементы иммунной системы человека Gettyimages. Причём речь в данном случае идёт об изменении не одного гена, а нескольких, которые также снижают восприимчивость к ВИЧ. Однако есть большая сложность с получением разрешения на проведение экспериментов такого рода на людях. Но не всего генома, а только набора генов некоторых клеток.
Если их пересадить человеку, его основной геном не изменится и он не сможет передавать это качество по наследству. Однако есть риски возникновения опухолей, риски каких-то непредвиденных мутаций. Поэтому в России эксперименты пока ведутся на животных, а к испытаниям на людях можно будет перейти не раньше чем через несколько лет. Это один из методов генной терапии, но есть и другие подходы: например, генное редактирование. В своё время люди позаимствовали антибиотики у грибков, которые с помощью этих веществ борются с бактериями. Также по теме «ВИЧ-диссидентство»: в Иркутске расследуют смерть ребёнка, мать которого считала неизлечимую болезнь мифом В Иркутске следователи выясняют обстоятельства смерти четырёхмесячной девочки.
Её мать была ВИЧ-инфицированной, но не верила в болезнь... А потом оказалось, что есть ещё и вирусы, поражающие бактерии, — их называют бактериофаги. Они довольно распространённые, с их помощью люди уже пытаются лечить некоторые заболевания, включая вызванные устойчивыми к антибиотикам бактериями. При этом бактерии тоже научились бороться с этими вирусами, чтобы они не встраивались в их геном.
«Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100% добровольцев
Ученые уже завершили опыты на животных, и результат их очень обнадежил. Ведущие южноафриканские клиницисты именно там проходило исследование призвали изменить подходы к поиску вакцины против ВИЧ. Почему так произошло?
Геном был изменен в 16 эмбрионах, из них 11 были использованы для искусственного оплодотворения.
Одна женщина в результате забеременела. Так родились близнецы Лулу и Нана. Но эксперимент прошел не так, как планировал ученый. По словам Хэ, обе копии гена CCR5 удалось изменить лишь у одной из близняшек.
У второй отредактирована одна копия, так что она теоретически может заразиться ВИЧ. Эксперимент был признан неэтичным, и ученый получил три года тюрьмы. Будущее антиретровирусной терапии: вытащить и убить — Второе направление связано с лечением уже традиционными препаратами — антиретровирусной терапией, — отмечает Вадим Покровский. Сейчас для подавления размножения вируса достаточно двух препаратов, но, к сожалению, речь идет только о подавлении вируса, который еще не находится в геноме клеток.
А особенность вируса иммунодефицита как раз в том, что он встраивается в геном и там может длительно сохраняться. Вадим Покровский руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Считается, что такие клетки могут жить более двадцати лет. И если перестать проходить лечение, то вирус, который сохранился в геноме, начинает активизироваться. Вот из-за этого в настоящее время все лечение основано на пожизненном приеме АРВТ.
Но если даже два препарата принимать много лет, это ведет к определенным токсическим эффектам, которые могут быть и очень отдаленными. С другой стороны, стопроцентного подавления вируса не происходит, какие-то воспалительные процессы идут, и это влияет на развитие других заболеваний. Так что пожизненный прием терапии нас удовлетворять не может, и нужны средства, которые бы добивали вирус, который спрятался в геноме клеток. Есть некоторые простые подходы.
Сейчас разрабатывается метод, каким образом активировать вирус, находящийся в неактивной форме, чтобы он вышел и его можно было уничтожить. Поэтому к имеющейся АРВ-терапии пытаются добавить вещества, которые бы активировали скрытый вирус.
Лекарства от ВИЧ не существует, но прогрессирование заболевания можно контролировать с помощью существующих методов лечения. ВИЧ атакует иммунную систему организма и разрушает белые кровяные тельца, увеличивая риск других инфекций. Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor , где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
Ученые считают эти побочные эффекты легкими, тем более что их удалось купировать с помощью антигистаминных лекарств. Поэтому останавливать испытания они не собираются. Однако подобная реакция организма на вакцину требует тщательного исследования. В компании заявили, что подключат аллергологов и иммунологов, чтобы сделать более безопасный препарат, который при этом не потеряет своей эффективности. Читайте также Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК матричная рибонуклеиновая кислота , когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет. А далее уже в самом организме синтезируется вирусный белок, на который формируется иммунный ответ. Цель состоит в том, чтобы постепенно заставить В-клетки иммунной системы вырабатывать так называемые антитела широкой нейтрализации, или bnAbs, способные остановить множество различных вариантов ВИЧ », — говорится в научной статье.
Между тем российские ученые объединились с Китаем в борьбе с ВИЧ. Они также ведут разработку вакцин и лекарств от вируса. Так, в декабре прошлого года стало известно, что китайская вакцина выходит на третью стадию клинических испытаний.
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, разрешение на клинические исследования вакцины "КомбиВИЧвак" было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях - медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
Когда лимфоциты, а вернее их подтип, известный как В-клетки, встречают вирус, соединившись с ним, они передают информацию, что в крови обнаружен какой-то чужеродный остальным клеткам агент, и превращаются либо в «плазматические клетки», вырабатывающие антитела, которые потом соединятся с возбудителем-вирусом и убьют его, либо в «клетки памяти». Они остаются в организме, даже когда мы выздоравливаем, и играют роль своеобразной «библиотеки».
Если организм успешно справился с болезнью, благодаря этим клеткам он запоминает «врага», и при новой встрече с ним реагирует гораздо быстрее. Обычно на весь процесс — от встречи до выработки антител — уходит от нескольких недель до месяцев. Например, антитела к ВИЧ-инфекции появляются где-то через месяц после заражения, соответственно, все это время вирус может циркулировать в организме.
Почему они неэффективны? Во-первых, потому что появляются слишком поздно. Во-вторых, потому что вирус, с которым мы имеем дело, очень изменчив.
Если даже В-клетки обнаружили его антиген, выработали к нему антитела, способные нейтрализовать заразу, то за время, которое ушло на все это, сам вирус успевает мутировать и оказаться неуязвимым для выработанного организмом оружия. Когда мы говорим о клеточном иммунитете, речь идет об уничтожении тех вирусов, которые преодолели гуморальный барьер и успели забраться в саму клетку. Они действуют не против возбудителей, циркулирующих в крови, а распознают «измененную», то есть зараженную вирусом клетку, и разрушают ее.
Клетки CD4 частично регулируют весь процесс и выполняют функцию клеток памяти. Их принято называть хелперами. CD8 — собственно занимаются уничтожением, за это их зовут киллерами.
ВИЧ — единственный вирус, который поражает не просто клетки организма, а собственно клетки иммунной системы. Той самой, которая с вирусом должна, по идее, бороться. При попытке избавиться от «врага» самостоятельно организм активирует систему уничтожения вирусов, в том числе и CD4-клетки, а вместе с тем, стало быть, активирует и дупликацию вируса.
Именно поэтому против ВИЧ-инфекции иммунитет не может сработать так, как это было бы с любым другим вирусом. Какие возникают трудности при создании вакцины против ВИЧ? На данный момент в рамках более ста испытаний уже протестировано более сорока видов вакцин с участием тысяч добровольцев, и есть целая система, в которой регистрируются все исследования по вакцинации от ВИЧ.
Последнее время в разного рода СМИ регулярно появляется информация, что той или иной компанией разрабатывается новая вакцина против ВИЧ. Однако обнадеживающих результатов не так уж и много. Это очень мало для вакцины.
И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции.
Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме. И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек. У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году. Столько лет эти люди прожили с ВИЧ-инфекцией, и надо учесть, что в самом начале не было антриретровирусных препаратов. А когда они появились, то были более тяжелые, более токсичные, чем сегодня… Тем не менее, люди живут. На моей памяти много пациентов, которые вырастили своих детей, стали бабушками, дедушками. И сегодня они обращаются к нам уже в очень тяжелом состоянии, некоторым мы даже не успеваем помочь. Чудес не бывает.
Самое главное для человека, которому поставлен диагноз ВИЧ — обязательно наблюдаться и своевременно лечиться, принимать антиретровирусную терапию. Сейчас большинство медиков склоняются к тому, что терапию надо начинать как можно раньше. Потому что мы знаем и на собственном опыте, и по зарубежной научной информации, что чем дольше человек ходит с иммунодефицитом хотя он себя, может, неплохо чувствует , тем быстрее у него развивается ВИЧ-инфекция, и не исключено, что у него впоследствии появятся другие болячки, например, онкология… — «Как можно раньше» — это когда? Например, если у него были не защищенные половые контакты. Иллюзия, что вирус поражает группу риска. К нам всё чаще становятся на учет социально адаптированные люди, вполне благополучные. Потому что сейчас начинает превалировать половой путь передачи ВИЧ-инфекции. Когда мы принимаем решение о начале антиретровирусной терапии, мы смотрим прежде всего на самочувствие пациента. Если человек начинает себя плохо чувствовать, у него есть какие-то клинические проявления даже если анализы хорошие , то мы ему предлагаем начать терапию.
Другой вариант: пациент чувствует себя хорошо. Главными маркерами прогрессирования заболевания являются два анализа: анализ на иммунитет начинаем предлагать терапию, когда CD-лимфоциты в клетках снижаются ниже 350; раньше планка была 200 и такой показатель, как вирусная нагрузка это количество вирусов в миллилитре крови.
Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины "Вектора" от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.
Российская вакцина от ВИЧ может появиться в Новосибирске
Ко Всемирному дню борьбы со СПИДом в Сеченовском университете провели новую тематическую сессию для студентов-медиков. Страна и мир - 26 июля 2023 - Новости Ярославля - Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний.