Депутаты Петербурга обсудили с руководством биотехнологической компании Biocad возможность импортозамещения лекарств, сообщает. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов.
Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в Санкт-Петербурге
| Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов | Компании «ТехЛАБ» предложила инновационное IT-решение для трансфера фармтехнологий. |
| В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар | «Офсетный контракт с биотехнологической компанией «Биокад» Москва подписала в 2017 году, — сообщил Овчинский. |
| В Санкт-Петербурге закрылся медцентр, принадлежавший совладельцу «Биокад» | Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава. |
В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Контакты. — Новости. Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата. Минздрав РФ выдал разрешение петербургской биотехнологической компании BIOCAD на запуск клинического испытания препарата для борьбы с сахарным диабетом 1-го типа. Как отметили в компании BIOCAD, появление дивозилимаба и сампэгинтерферона бета-1а в перечнях гарантирует, что средства терапии РС будут доступны врачам и пациентам постоянно. Российская "Биокад" разработает для Китая не менее 6 препаратов. А уже на базе этой идеологии сотрудники биотехнологической компании BIOCAD создали терапевтический препарат — BCD-180.
История возникновения
- В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар
- Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
- «Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых - новости Право.ру
- Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 млрд рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев. Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае. Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В 2011-м Карклин продал свою долю «Газпромбанку», в 2014-м ее приобрела организация Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича. В конце 2015 года Millhouse продала свою долю «третьему лицу».
Дмитрий Морозов на вручении госнаград в Кремле Источник: Kremlin. Выручка «Биокада» в 2021 году составила 92,9 млрд рублей, чистая прибыль — 43,6 млрд.
Рассказываем, что известно об отечественной разработке. Как работает лекарство СМА — генетическое заболевание, которое проявляется, если оба родителя являются носителями мутации в гене SMN1, отвечающем за выработку белка SMN.
Этот белок нужен для работы мотонейронов — нервных клеток спинного мозга, которые отвечают за координацию движений и мышечный тонус. Без них сигнал не поступает в мышцы ног, спины и рук. RU «Золгенсма», разработанная фармкомпанией Novartis, если говорить очень грубо, заменяет дефектный ген SMN1 на правильно функционирующую копию, это приводит к нормализации выработки белка SMN. Укол важно поставить на самой ранней стадии болезни, а лучше всего еще до появления симптомов.
Сейчас получить его могут только те маленькие пациенты, которым терапию одобрит фонд «Круг добра». До появления фонда родители малышей сами собирали колоссальные суммы буквально с миру по нитке.
И полный ответ был дан министерством на декабрьском конгрессе "Национальное здравоохранение". Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж", - сказал он. Ранее "Биокад" подал иск в арбитражный суд и жалобу в Федеральную антимонопольную службу, обвиняя в бездействии Глаголева, возглавляющего комиссию Минздрава по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и медикаментов для программы "14 высокозатратных нозологий". В компании, которая не входит в ассоциацию, связали это с тем, что они не могут включить в специальные перечни два препарата для лечения рассеянного склероза, поскольку заседание комиссии в последний раз проходило в феврале 2023 года, писал Forbes.
Не может не радовать разработка современных прорывных препаратов на территории нашей страны.
В России начались испытания лекарства, останавливающего развитие диабета 1 типа
Это будет один из самых современных заводов в России», — добавил Сергей Собянин. С 2021 по 2027 год Правительство Москвы закупит выпускаемую продукцию для медицинских учреждений города на сумму около двух миллиардов рублей. Благодаря этому инвестор сможет пользоваться федеральными и городскими налоговыми льготами. Компания «Биокад» инвестировала в создание производства более трех миллиардов рублей. Генеральный директор компании Дмитрий Морозов отметил, что с момента обсуждения до появления такого завода прошло два с половиной года. Реализовать проект в такие короткие сроки удалось благодаря высокой готовности площадки и высококвалифицированному персоналу. Этой осенью в эксплуатацию введут участки вторичной упаковки и контроля качества выпускаемой продукции. Осенью следующего года планируется запустить биологическое и химическое производство. На нем будут изготавливать 40 готовых лекарственных форм и две фармацевтические субстанции. Планируется, что в следующем году производство поставит более 400 тысяч упаковок лекарств. Первыми поставят капсулы «Темозоломид» для терапии злокачественной глиомы и меланомы, таблетки «Терифлуномид» для борьбы с рассеянным склерозом, шприцы «Филграстим» первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор , а также флаконы с растворами «Карбоплатин», «Паклитаксел» и «Гемцитабин» для лечения разных видов рака.
Благодаря этому производству городу удалось в два раза на 52 процента снизить стартовую цену на препараты, которую устанавливали иностранные производители. И мы понимаем, что завод, построенный в Москве, будет производить лекарственные препараты, которые будут поставлять по всей стране», — сказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов. Это одна из крупнейших в России инновационных биотехнологических компаний. Компания уделяет внимание препаратам для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, а также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входят 60 зарегистрированных лекарственных препаратов, 20 из которых биологические. Еще более 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки. С 2012 года Правительство Москвы закупило у компании «Биокад» препараты 29 международных непатентованных наименований на общую сумму 12,4 миллиарда рублей. Это онкологические, онкогематологические и гепатитные лекарства, 27 из них входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В 2014 году компания выпустила на рынок свои разработки — ритуксимаб — первый российский препарат моноклональных антител да и другие дженерики. В 2015 году «Биокад» завершает регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб. Дальше больше. Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению. Среди них: врожденные генетические отклонения, последние стадии рака и другие. Кроме этого, они стали более активно засматриваться в сторону мира, прежде всего регионы Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока и Северной Африки, а также Латинской Америки.
Исследователи компаний создали новый препарат на основе моноклональных антител, который потенциально предотвращает разрушение бета-клеток. Разработк лекарства началась в 2020 году. Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их. В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им.
В настоящее время «Биокад» производит в Алабушево 40 лекарственных препаратов для лечения онкологических и онкогематологических, неврологических, ревматологических и орфанных заболеваний. Причем, 29 из них поставляются городу в рамках офсетного контракта, заключенного Москвой с этой компанией в 2017 году.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
| Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету | Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным. |
| Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева. Новости. Первый канал | В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. |
| Новости компании BIOCAD | Компания из подмосковного Красногорска «Биокад» подала в суд иск против замглавы Минздрава. |
В BIOCAD прошел самый масштабный День донора за всю историю корпоративной акции
«В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». Компания BIOCAD — это одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов. Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Фармацевтическая компания BIOCAD, разработавшая препараты для лечения рассеянного склероза, подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Контакты. — Новости. Biocad приступил к клиническим испытаниям первого российского генотерапевтического препарата. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Latest BIOCAD news about the company's activities, innovative developments and biotechnological processes, market launch, product registration.
Препарат от болезни Бехтерева
Сейчас на рынке для лечения меланомы представлены моноклональные антитела иностранных компаний. Это международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое сравнительное рандомизированное исследование. Исследование проводится в России и Беларуси.
Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае.
Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В портфеле «Биокада», по информации с сайта компании, — 61 препарат, из них 9 — оригинальные, еще больше 40 находятся в разработке. Также на мощностях заводов производится российская вакцина против коронавируса «Спутник V», при этом компания разработала и свою вакцину.
В 2011-м Карклин продал свою долю «Газпромбанку», в 2014-м ее приобрела организация Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича. В конце 2015 года Millhouse продала свою долю «третьему лицу». Дмитрий Морозов на вручении госнаград в Кремле Источник: Kremlin.
Состояние Виктора Харитонина оценивается в 1,4 миллиарда долларов, в рейтинге Forbes в 2022 году он занимает 66-е место. Выручка «Биокада» в 2021 году составила 92,9 миллиарда рублей, чистая прибыль — 43,6 миллиарда.
Пирогова, заведующий отделом адаптивного иммунитета в Институте биоорганической химии им. Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов. На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата. В первой фазе смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге.
Несмотря на то что пембролизумаб находится под патентной защитой до 2032 года, в «Биокаде» заявили, что компания подала заявку на собственный патент на препарат. Опдиво защищен патентами до мая 2026 года. Помимо ниволумаба, «Биокад» испытывает также аналог пертузумаба оригинальный препарат — Перьета от Roche , получено разрешение на III фазу по данным Headway Company, объем госзакупок в 2022 году — 10,4 млрд рублей. Фото stock.
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
Механизм действия основан на переносе генного материала в клетки печени, в результате в организме будет синтезироваться данный фактор свертываемости крови, что будет купировать и профилактировать развитие кровотечения. Объем инвестиций составил 1 млрд рублей, разработка ведется с 2018г.
В компании так рассказали о механизме действия нового препарата: «BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов.
Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
В группе животных, получавших BCD-100, размеры опухоли так и остались на уровне стартовых 100 мм3.
А вот мышам контрольной группы повезло значительно меньше — опухоль без иммунотерапии выросла почти в 3 раза. Для доклинических испытаний чекпойнт-ингибиторов результат впечатляющий. Все находились в томительном ожидании: приживутся ли опухолевые и иммунные клетки? Как переживут такие манипуляции мыши? Сегодня, учитывая солидный опыт разработки моделей для оценки иммунотерапевтических препаратов, это кажется пустяком, но тогда для всей компании это было весьма волнительным событием. Это незабываемое чувство, когда получается первая работающая модель, первая в стране, и от исхода конкретного эксперимента зависят сроки разработки первого российского чекпойнт-ингибитора! Оставалась последняя, немаловажная проверка. Для подтверждения работоспособности модели необходимо было оценить количество прижившихся и сохранившихся иммунных клеток человека. Пора писать отчет. Еще одна веха в череде славных побед на пути к регистрации BCD-100 была пройдена.
Обезьяны в экспериментальных группах, которым вводили BCD-100, чувствовали себя лучше, чем животные контрольной группы, что подтверждалось и данными клинического осмотра, и результатами лабораторных анализов. Сотрудники команды доклинических исследований до сих пор шутят: «Видимо, своим препаратом мы подлечили какие-то недуги местных приматов».
Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
| Международный конкурс корпоративных СМИ "Медиалидер-2022" - BIOCAD NEWS | В 2022 году BIOCAD успешно реализовал перенос вторичной упаковки ритуксимаба и трастузумаба. |
| «Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых | Пришлите материал о вашей организации, новость, пресс-релиз, анонс события. |
История возникновения
- «Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге : RUcountry
- Вступай в наши группы и добавляй нас в друзья :)
- Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева. Новости. Первый канал
- «Биокад» вложит 2 млрд рублей в создание фармацевтического завода в Петербурге : RUcountry
- Российский препарат от болезни Бехтерева зарегистрируют в ближайшие годы - разработчик
- Минздрав России разрешил BIOCAD клиническое исследование препарата от сахарного диабета
Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения
Причем, 29 из них поставляются городу в рамках офсетного контракта, заключенного Москвой с этой компанией в 2017 году.
Сейчас столица России является лидером по применению такой формы государственно-частного партнерства. Руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы пояснил, что офсетные контракты в медицинской сфере позволяют обеспечить город необходимыми расходными материалами и лекарственными препаратами, производство и поставка которых раньше происходила в рамках сделок с зарубежными партнерами. На производственном комплексе «ПК-137» на площадке «Алабушево» выпускается 40 наименований лекарственных препаратов, 29 из которых поставляются в рамках офсетного контракта.
Клиническое исследование с элементами адаптивного дизайна пройдет в 13 российских городах, а также в Минске и Бресте. Принять участие в нем смогут люди с ревматоидным артритом старше 18 лет.
Опдиво защищен патентами до мая 2026 года. Помимо ниволумаба, «Биокад» испытывает также аналог пертузумаба оригинальный препарат — Перьета от Roche , получено разрешение на III фазу по данным Headway Company, объем госзакупок в 2022 году — 10,4 млрд рублей.
Фото stock.