Главная Препараты Новости. Алфавитный указатель лекарств. У препарата нет аналогов, которые могли бы в точности повторить содержимое таблетки Апроваск.
Апроваск: инструкция по применению
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - тугоподвижность суставов, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гиперкалиемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; частота неизвестна - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха, повышение показателей функциональных печеночных проб, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция.
Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.
Апроваск, инструкция это подтверждает, используется в разных дозах. Цифры на упаковке показывают состав препарата, в зависимости от дозы активных веществ. При этом вещество амлодипин добавляется не в чистом виде, а представлено в виде амлодипина безилата, 7 мг которого эквивалентно 5 мг «чистого» активного вещества. В инструкции указаны нюансы применения. Производитель Препарат Апроваск, производитель которого находится не в нашей стране, заявлен как эффективное средство от повышения АД. Но в России есть представительство производителя. Адрес указан в инструкции. Механизм действия Апроваск действует в нескольких «направлениях», что не всегда есть в его аналогах.
За счет своего состава он осуществляет гипотензивное, антиангинальное и вазодилатирующее действие. Применяется для восстановления сердечной деятельности, расширения сосудов, помогает в переносимости физических нагрузок, отзывы это подтверждают. Эти и другие эффекты возникают в результате воздействия двух активных веществ. Амлодипин Он действует на гладкую мускулатуру всех сосудов человека, расслабляя их. Это проводит к антигипертензивному эффекту, то есть — к снижению давления. Он осуществляет два основных эффекта на организм человека. В результате расширения артерий уменьшается постнагрузка. При этом частота сокращений сердца значительно не увеличивается. Это снижает необходимость обеспечивать миокард чрезмерным количеством энергии и кислорода. Антиангинальный эффект.
При расширении сосудов в сердце поступает больше кислорода, стабилизируется нормальный кровоток. Это приводит к восстановлению функций миокарда, препятствуя развитию ишемии. Амлодипин действует медленно, но длительно. То есть однократный суточный прием обеспечивает нормальное функционирование сердечной мышцы на весь день.
Показания: Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. С осторожностью: - При гиповолемии и гипонатриемии, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Соответствующих строго контролируемых исследований по применению препарата у беременных женщин не проводилось. Беременность Амлодипин Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях у животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. Ирбесартан Отсутствуют достаточные по объему и хорошо контролируемые исследования применения ирбесартана у беременных женщин. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Как любые другие лекарственные средства, которые непосредственно воздействуют на РААС, ирбесартан противопоказан во время беременности. Влияние амлодипина на новорожденных неизвестно. В случае лечения кормящих женщин следует отдавать предпочтение альтернативным препаратам с более изученным профилем безопасности во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его применения для матери. Ирбесартан экскретируется в молоко лактирующих крыс. Во время грудного вскармливания прием ирбесартана противопоказан. После оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка следует прекратить или грудное вскармливание, или прием ирбесартана. Фертильность: Амлодипин: клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные явления со стороны фертильности самцов. При применении БМКК у некоторых пациентов наблюдались биохимические изменения в головке сперматозоидов. Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным. Не наблюдалось значимого действия на количество желтых тел, имплантируемых эмбрионов или живых плодов. Ирбесартан не влиял на выживаемость, развитие или воспроизводство потомства. Способ применения и дозы: Внутрь, запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием , то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях по применению комбинации с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина клинические исследования I-ADD, I-COMBINE и I-COMBO , в клинических исследованиях по применению монопрепаратов амлодипина и ирбесартана и при их пострегистрационном применении. Частота HP, о которых сообщалось при пострегистрационном применении препарата, определялась как "частота неизвестна", так как сведения об этих HP поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат.
Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа-AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к АТ1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы. Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ] , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие в регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана отмечается после приема первой дозы со значительным развитием терапевтического действия в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении «стоя» и «лежа». Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном.
Апроваск, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг+150мг, 28 шт
забронировать!Состав: 1 таблетка содержит: амлодипина безилат 14 мг, ирбесартан 300 гательные вещества: целлюлоза микро. Описание препарата Апроваск® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. Апроваск таб. п/о плен. — купить сегодня c доставкой и гарантией по выгодной цене.
Апроваск таблетки 5мг + 150мг №28
Ирбесартан уменьшает сопротивление сосудов, а также снижает повышенное системное АД. Помимо этого Ирбесартан снижает давление малого круга кровообращения. Максимальная эффективность активного вещества наблюдается в комбинации с Амлодипином. Гипотензивный эффект Ирбесартана наблюдается сразу после его первого применения, но максимальное действие достигается, спустя 1—1,5 месяца. При однократном приеме препарата уровень снижения артериального давления будет зависеть от назначенной дозы. Аддитивный гипотензивный эффект достигается при комплексном воздействии 2-х компонентов Апроваска. Биодоступность Ирбесартана не изменяется в зависимости от приема пищи. Кроме того, на эффективность не влияет половая принадлежность пациента и возрастная категория. После того, как Ирбесартан отменен, АД постепенно приходит к нормальным показателям. Синдром отмены на прием Ирбесартана отсутствует.
Инструкция по применению Препарат необходимо принимать перорально, вне зависимости от приема пищи. Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством жидкости. На начальном этапе назначается 1 тб.
Не наблюдалось связанных с полом различий в клинической эффективности ирбесартана. Не наблюдалось значимых, связанных с возрастом, различий в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Исследования эффективности и безопасности применения ирбесартана у детей не проводились. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с достижением Сmax в крови между 6 и 12 ч после приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. При приеме по отдельности или одновременно в дозах 300 мг и 10 мг время до достижения медиан Сmах ирбесартана и амлодипина в плазме крови остается неизмененным, то есть, 0,75-1 ч и 5 ч после приема, соответственно. Выведение ирбесартана и амлодипина не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика ирбесартана и амлодипина была линейной при совместном применении ирбесартана в дозах от 150 мг до 300 мг и амлодипина в дозах от 5 мг до 10 мг. Показания Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Противопоказания - Повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата. С осторожностью - У пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Выжившие самки, получавшие эту дозу, эквивалентную 1,5хМРДИЧ при пересчете на кг массы тела, имели незначительное увеличение резорбции плодов и, соответственно, уменьшение количества живых плодов в помете. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов. У крыс и кроликов не было выявлено тератогенного действия амлодипина.
Ангиотензин II является важным компонентом РААС, участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и гомеостазе ионов натрия. Для проявления своего действия ирбесартан не нуждается в метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостероносекретирующее действие ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа-AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к AT1-рецепторам. Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторы, у которых не была показана связь с поддержанием равновесия гомеостаз ССС. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II. Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы и становится значимым в течение 1—2 нед лечения с максимальным эффектом, наступающим через 4—6 нед. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся более 1 года. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении стоя и лежа. Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдром отмены при прекращении приема ирбесартана не наблюдался. Амлодипин Амлодипин является БКК из группы производных дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный вход ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии, до конца не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию миокарда за счет указанных ниже двух эффектов. Амлодипин расширяет периферические артериолы и за счет этого уменьшает ОПСС, т. Так как ЧСС при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энерготраты миокарда и его потребность в кислороде. Механизм антиангинального действия амлодипина также, по-видимому, связан с расширением главных коронарных артерий и коронарных артериол, как в зонах миокарда с нормальным кровотоком, так и в ишемизированных зонах миокарда. Это расширение коронарных сосудов увеличивает доставку кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии.
Информация для комбинаций фиксированных доз отсутствует. Было проведено популяционное исследование фармакокинетики с участием 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 12 мес до 17 лет из которых 34 пациента были в возрасте 6—12 лет и 28 пациентов — 13—17 лет , которые получали амлодипин в дозе 1,25—20 мг 1 или 2 раза в сутки. Наблюдалась большая вариабельность воздействия у отдельных пациентов. Данные о детях до 6 лет ограничены. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Нарушение функции печени Амлодипин. Недостаточно клинических данных по применению амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести в связи с циррозом печени фармакокинетика ирбесартана значимо не изменяется. Нарушение функции почек Ирбесартан. У пациентов с нарушением функции почек независимо от степени и пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Ирбесартан не выводится с помощью гемодиализа. Способ применения Внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи. Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск - 1 таб. Дозы следует подбирать индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почеккоррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции печени Апроваск следует применять с осторожностью, в связи с наличием в составе препарата амлодипина. Для детей: Безопасность и эффективность препарата Апроваск у детей не установлены. Показания Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. С осторожностью: У пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте. Особые указания Амлодипин Пациенты с хронической сердечной недостаточностью В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV ФК по классификации NYHA неишемической этиологии отмечалось повышение частоты развития отека легких несмотря на отсутствие достоверного различия в частоте прогрессирования сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и смертности. Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз амлодипина, которые следует принимать с осторожностью как в начале лечения, так и при увеличении дозы у таких пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный мониторинг. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста дозу следует увеличивать с осторожностью. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек амлодипин можно применять в стандартных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не связано со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится при диализе. Гипертонический криз Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. Синдром отмены Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы при применении амлодипина в дозе 2. Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности.
Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Препарат Апроваск следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений артериального давления АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Дети Безопасность и эффективность препарата Апроваск не установлены.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы препарата Апроваск не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Апроваск должен применяться с осторожностью, в связи с наличием в составе препарата амлодипина. Передозировка Симптомы При приеме взрослыми ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки установлено отсутствие токсичности.
Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, к развитию рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения артериального давления АД , вплоть до развития шока со смертельным исходом. Лечение При передозировке препарата Апроваск пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма. Отсутствует специальная информация по лечению передозировки ирбесартана. Предлагаемые меры при передозировке препарата Апроваск включают промывание желудка.
Прием активированного угля здоровыми добровольцами сразу после или через 2 часа после приема внутрь 10 мг амлодипина показал незначительное уменьшение абсорбции амлодипина. В связи с тем, что амлодипин имеет высокую связь с белками крови, а ирбесартан не выводится из организма при помощи гемодиализа, маловероятно, что при передозировке препарата Апроваск может быть полезен гемодиализ. Если произошла очень большая передозировка, следует начать активный мониторинг сердечной деятельности и дыхания.
Необходимо частое измерение АД. Клинически значимое снижение АД вследствие передозировки амлодипина требует активного поддержания сердечно-сосудистой деятельности, включая придание возвышенного положения конечностям. Следует следить за объемом циркулирующей крови и выделением мочи.
Может потребоваться введение сосудосуживающих препаратов для восстановления сосудистого тонуса и АД при условии отсутствия противопоказаний к их введению. Внутривенное введение глюконата кальция может быть полезным в ликвидации последствий блокады кальциевых каналов. Частота НР, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении препарата Апроваск, определялась как частота неизвестна, так как сведения об этих НР поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат.
Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением были периферические отёки, главным образом, связанные с амлодипином. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; нечасто: синусовая брадикардия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость; нечасто: парестезия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель.
Дозы подбирают в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД. Как правило, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, к развитию рефлекторной тахикардии.
Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения АД, вплоть до развития шока со смертельным исходом. Лечение: пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма.
Отсутствует специальная информация по лечению передозировки ирбесартана. Прием активированного угля здоровыми добровольцами сразу после или через 2 ч после приема внутрь 10 мг амлодипина показал незначительное уменьшение абсорбции амлодипина. В связи с тем, что амлодипин характеризуется высокой степенью связывания с белками крови, а ирбесартан не выводится из организма при помощи гемодиализа, маловероятно, что при передозировке может быть полезен гемодиализ.
При тяжелой передозировке следует начать активный мониторинг сердечной деятельности и дыхания. Необходимо частое измерение АД. Клинически значимое снижение АД вследствие передозировки амлодипина требует активного поддержания сердечно-сосудистой деятельности, включая придание возвышенного положения конечностям.
Следует контролировать ОЦК и диурез. Может потребоваться введение сосудосуживающих препаратов для восстановления сосудистого тонуса и АД при условии отсутствия противопоказаний к их введению. Взаимодействие Комбинация ирбесартана и амлодипина На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовали фармакокинетические взаимодействия между ирбесартаном и амлодипином.
Ирбесартан преимущественно метаболизируется при участии изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по взаимодействию, когда осуществлялся прием ирбесартана одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, не наблюдалось значимого фармакокинетического взаимодействия. Фармакокинетические показатели ирбесартана не изменяются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина субстрата Р-гликопротеина.
На основании опыта применения других препаратов, которые воздействуют на РААС, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или соли, содержащей калий, может увеличить сывороточную концентрацию калия. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или с нарушением функции почек одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 совместно с АРА II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми.
На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентрации лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови.
Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки.
АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении «стоя» и «лежа». Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов с гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана.
Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС, у пациентов негроидной расы наблюдается более слабое антигипертензивное действие при монотерапии ирбесартаном. Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12,5 мг в сутки антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома «отмены» при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось.
Амлодипин Амлодипин является блокатором «медленных» кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина, который ингибирует трансмембранный вход ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии, до конца не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию миокарда за счет указанных ниже двух эффектов. Так как частота сердечных сокращений при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энерготраты миокарда и его потребность в кислороде.
Это расширение коронарных сосудов увеличивает доставку кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «лежа» и «стоя» в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов.
Побочные действия и передозировка Как любой лекарственный препарат, Апроваск может иметь побочные явления, с которыми следует ознакомиться заранее: дыхательная система — кашель, ощущение комка в горле желудочно-кишечный тракт — боль в желудке, запор, тошнота, крайне редко — рвота сердечно-сосудистая система — васкулиты , отечность конечностей , набухание вен, возникновение тахикардии или брадикардии , развитие сердечной недостаточности, инфаркт миокарда нервная система — мигрени, головокружение, усталость чрезмерная раздражительность, бессонница или наоборот — сонливость со стороны костно-хрящевых тканей могут наблюдаться боли в суставах и тяжести в мышцах половая система — снижение либидо, импотенция При передозировке может возникнуть отечность лица и конечностей кроме этого возникает тошнота и сильная головная боль пульсирующего характера. Если во время приема Апроваска возникает один или несколько из описанных симптомов, необходимо сразу же прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Самостоятельно нельзя менять таблетки на аналогичные лекарственные средства, чтобы не навредить своему здоровью. Взаимодействие с другими препаратами Не все препараты можно комбинировать между собой.
Некоторые вещества могут давать негативную реакцию или ослаблять усиливать действие друг друга. Апроваск не рекомендуется сочетать с медицинскими препаратами, основанными на алискерене. Также нежелательный комплекс с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Как показали исследования, комплекс данных веществ может резко снизить артериальное давление. Также компоненты могут оказать негативное воздействие на почки. Больше информации о том, когда и как правильно пить таблетки от давления можно узнать из видео: Читайте также: От чего поможет укол Мексидола: действие и показания к применению Если пить данные препарат вместе с лекарственными средствами, действие которых направлено на оберегание калия в организме, можно добиться его избытка, что так же негативно отражается на состоянии здоровья. Пациентам пенсионного возраста и людям с наличием хронических заболеваний запрещено принимать Апроваск совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Это приводит к почечной недостаточности. Совместно с литием использование ирбесартана и амлодипина недопустимо, так как можно спровоцировать интоксикацию организма. Лучшие аналоги и отзывы о препарате Если по каким-то причинам невозможно использовать Апроваск для снижения артериального давления, препарат можно заменить аналогом.
Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
10 мг + 300 мг 28 шт. купить по выгодной цене в маркетплейсе Мегамаркет 8 (800) 600-08-88 Характеристики Описание Отзывы на | препараты для снижения артериального давления. Апроваск — комбинированный препарат, поэтому его МНН (международное непатентованное наименование) выглядит следующим образом: Амлодипин+Ирбесартан. Информация про таблетки Апроваск — от чего назначают, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, фото пачки, популярные отзывы. В начале лечения назначают по 1 таблетке лекарства Апроваск в сутки. Максимальная рекомендованная доза препарата Апроваск ® составляет 10+150 или 10+300 мг/сут (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Наименование товара Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг+150мг №28.
Апроваск 10мг + 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Компания АО «Санофи Россия» приняла решение отозвать из обращения 18 серий лекарственных препаратов «Апровель», «Коапровель» и «Апроваск». Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск®составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг). от чего назначают, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, фото пачки, популярные отзывы. Онлайн-заказ препарата Апроваск таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Апроваск (Aprovasc) Международное непатентованное наименование: Амлодипин + Ирбесартан (Amlodipine +.
Таблетки Апроваск: свойства, инструкция, отзывы пациентов
Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях. Медпортал 03online.
Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, к развитию рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения АД, вплоть до развития шока со смертельным исходом. Лечение: пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма. Отсутствует специальная информация по лечению передозировки ирбесартана. Прием активированного угля здоровыми добровольцами сразу после или через 2 ч после приема внутрь 10 мг амлодипина показал незначительное уменьшение абсорбции амлодипина. В связи с тем, что амлодипин характеризуется высокой степенью связывания с белками крови, а ирбесартан не выводится из организма при помощи гемодиализа, маловероятно, что при передозировке может быть полезен гемодиализ. При тяжелой передозировке следует начать активный мониторинг сердечной деятельности и дыхания. Необходимо частое измерение АД. Клинически значимое снижение АД вследствие передозировки амлодипина требует активного поддержания сердечно-сосудистой деятельности, включая придание возвышенного положения конечностям. Следует контролировать ОЦК и диурез. Может потребоваться введение сосудосуживающих препаратов для восстановления сосудистого тонуса и АД при условии отсутствия противопоказаний к их введению. Лекарственное взаимодействие Комбинация ирбесартана и амлодипина На основании фармакокинетических исследований, в которых ирбесартан и амлодипин принимались по отдельности и в комбинации, отсутствовало фармакокинетическое взаимодействие между ирбесартаном и амлодипином. Амлодипин Фармакодинамическое взаимодействие Другие гипотензивные и антиангинальные препараты Амлодипин можно безопасно применять для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно применять в сочетании с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами. Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при одновременном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами. Этанол, барбитураты, нейролептики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии Возможно усиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина и увеличение риска ортостатической гипотензии. Другие препараты, способные снижать АД Можно ожидать, что некоторые препараты например, баклофен и аминофен благодаря своим фармакологическим свойствам будут усиливать антигипертензивное действие амлодипина. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозы амлодипина в случае необходимости. Кортикостероиды минерало- и глюкокортикоиды , тетракозактид Снижение антигипертензивного действия амлодипина из-за задержки жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов. Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БМКК в т. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику амлодипина Ингибиторы изофермента CYP3A4. Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 ингибиторы протеазы [ритонавир], азольные противогрибковые средства [кетоконазол, итраконазол], макролиды [эритромицин, кларитромицин], верапамил или дилтиазем могут увеличивать концентрацию амлодипина в плазме крови и увеличивать риск снижения АД. Следует с осторожностью применять амлодипин одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 особенно у пожилых пациентов , рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости коррекция дозы. Индукторы изофермента CYP3A4. При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина может варьировать. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного. Применение амлодипина вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление его антигипертензивного действия. Алюминий- или магнийсодержащие антациды.
Кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно клариромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением. Индукторы изофермента CYP3A4. При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина может варьировать. Необходимо контролировать АД, следует рассмотреть возможность коррекции дозы амлодипина во время и после одновременного приема, особенно с сильными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного. Грейпфрутовый сок. Одновременный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента цитохрома P450 возможно повышение биодоступности амлодипина и вследствие этого усиление его антигипертензивного действия. Алюминий- или магнийсодержашие антациды. При однократном совместном приеме не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияние на параметры фармакокинетики амлодипина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Влияние амлодипина на фармакокинетику других ЛС Симвастатин. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг. Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина. При одновременном применении с амлодипином существует риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности этого препарата при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости. Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола. Препараты лития. При совместном применении БМКК с препаратами лития для амлодипина данные отсутствуют возможно усиление проявления их нейротоксичности тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах. Амлодипин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс у здоровых добровольцев. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Амлодипин не оказывает существенное влияние на действие варфарина ПВ. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание варфарина с белками плазмы крови. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание фенитоина с белками плазмы крови. Прочие взаимодействия. Амлодипин может безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание индометацина с белками плазмы крови. Хотя при изучении амлодипина отрицательного ионотропного действия обычно не наблюдалось, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT например, амиодарон и хинидин. Ирбесартан преимущественно метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, однако во время клинических исследований по взаимодействию, когда ирбесартан принимался одновременно с варфарином, который метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, никакие значимые ФКВ не наблюдались. Фармакокинетические показатели ирбесартана не нарушаются при его одновременном применении с нифедипином и гидрохлоротиазидом. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику симвастатина, который метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, или дигоксина субстрат Р-gp. Лекарственные препараты, содержащие алискирен. Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин. На основании опыта, полученного при применении других ЛС, влияющих на РААС, одновременное применение ирбесартана с препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками или другими, способными повышать содержание калия в плазме крови ЛС гепарин , иногда может значительно повысить сывороточное содержание калия, что требует тщательного наблюдения за показателями калия плазмы крови у пациентов во время лечения. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или нарушением функции почек одновременное применение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, совместно с АРА II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентраций лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови. Диуретики и прочие гипотензивные средства. Возможно усиление антигипертензивного действия. Ирбесартан может применяться с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, БМКК длительного действия и тиазидные диуретики. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к гиповолемии и повышению риска чрезмерного снижения АД в начале лечения ирбесартаном. Способ применения и дозы Как, когда и сколько применять Внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД.
Ортостатический эффект возникает редко, и, как и при применении ингибиторов АПФ, его возникновение может ожидаться у пациентов е гипонатриемией или гиповолемией. Антигипертензивное действие ирбесартана и тиазидных диуретиков является аддитивным. Возраст и пол не влияют на эффективность ирбесартана. Как и в случае лечения другими лекарственными препаратами, влияющими на РААС. Когда ирбесартан принимается с малыми дозами гидрохлоротиазида например, 12. После отмены ирбесартана АД постепенно возвращается к исходному уровню. Синдрома «отмены» при прекращении приема ирбесартана не наблюдалось. Амлодипин Амлодипин является блокатором «медленных» кальциевых каналов из группы производных дигидропирндина, который ингибирует трансмембранный транспорт ионов кальция внутрь клеток миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии, до конца не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию миокарда за счет указанных ниже двух эффектов. Так как частота сердечных сокращений при приеме амлодипина практически не увеличивается, это уменьшение нагрузки на сердечную мышцу уменьшает энергозатраты миокарда и его потребность в кислороде. Это расширение коронарных сосудов увеличивает доставку кислорода в миокард у пациентов со спазмом коронарных артерий при стенокардии Принцметала или вариантной стенокардии. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «лежа» и «стоя» в течение 24 ч. Вследствие медленного начала своего действия амлодипин не предназначен для купирования гипертонических кризов. У пациентов со стенокардией однократный в течение суток прием амлодипина при выполнении пробы с физической нагрузкой увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ на 1 мм. Кроме этого, прием препарата уменьшает суточное количество приступов стенокардии и суточную потребность в приеме таблеток нитроглицерина. При приеме амлодипина не наблюдалось каких-либо нежелательных метаболических эффектов или изменения концентраций липидов в крови. Амлодипин можно принимать пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Клинические доказательства эффективности комбинации ирбесартана и амлодипина с фиксированными дозами были получены в двух многоцентровых, проспективных, открытых исследованиях параллельных групп со слепой оценкой показателей эффективности: исследования I-ADD и I-COMBINE. Результаты обоих исследований продемонстрировали достоверно большую эффективность комбинаций с фиксированными дозами ирбесартана и амлодипина по сравнению с монотерапией амлодипином или монотерапией ирбесартаном. Фармакокинетика Ирбесартан Ирбесартан является препаратом, активным при приеме внутрь, который не нуждается в биотрансформации для проявления своей активности.
Апроваск, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг+150мг, 28 шт
Состав пленочной оболочки: Опадрай белый - 20 мг, в т. Фармакодинамика Фармакодинамические свойства каждого из активных веществ, входящих в состав препарата Апроваcк, ирбесартана и амлодипина, способствуют их аддитивному антигипертензивному действию при применении в комбинации по сравнению таковым при применении каждого этих препаратов в отдельности. Как антагонисты рецепторов ангиотензина II АРА II , так и блокаторы «медленных» кальциевых каналов, снижают артериальное давление АД за счет снижения периферического сопротивления сосудов, но блокада поступления кальция в клетку и уменьшение обусловленного воздействием ангиотензина II сосудосуживающего действия являются дополняющими друг друга механизмами. Ангиотензин II является важным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , участвующим в патофизиологии развития артериальной гипертензии и в гомеостазе ионов натрия. Для проявления своего действия ирбесартан не нуждается в метаболической активации. Ирбесартан блокирует сильное сосудосуживающее и альдостерон-секретирующее действия ангиотензина II за счет селективного антагонизма к рецепторам ангиотензина II подтипа-AT1 , находящихся в клетках гладкой мускулатуры сосудов и коры надпочечников. Ирбесартан не имеет агонистической активности по отношению к АТ1-рецепторам. Его аффинность к AT1-рецепторам в 8500 раз больше, чем к АТ2-рецепторам рецепторам, у которых не было показано связи с поддержанием равновесия [гомеостаза] сердечно-сосудистой системы. Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ] , а также не влияет на другие гормональные рецепторы или ионные каналы в сердечно-сосудистой системе, участвующие регуляции АД и гомеостаза ионов натрия. Блокада ирбесартаном AT1-рецепторов разрывает петлю обратной связи в ренин-ангиотензиновой системе, увеличивая плазменные концентрации ренина и ангиотензина II.
Ирбесартан не оказывает значимого влияния на концентрации триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Ирбесартан не влияет на сывороточные концентрации мочевой кислоты или выведение мочевой кислоты почками. Антигипертензивный эффект ирбесартана развивается после приема первой дозы и становится значимым в течение 1-2 недель лечения с максимальным эффектом, наступающим через 3-6 недель. В долгосрочных наблюдательных исследованиях эффект ирбесартана сохранялся в течение 1 года. Однократный прием ирбесартана в дозах до 900 мг в сутки вызывал дозозависимое снижение АД. Оптимальная эффективность в отношении снижения АД в течение 24 ч достигается при однократном приеме препарата в сутки. АД снижается приблизительно в одинаковой степени в положении «стоя» и «лежа».
На основании опыта применения других препаратов, которые воздействуют на РААС, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или соли, содержащей калий, может увеличить сывороточную концентрацию калия. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией вследствие приема диуретиков или с нарушением функции почек одновременное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 совместно с АРА II, включая ирбесартан, может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми.
На фоне совместного применения ирбесартана с препаратами лития было описано повышение концентрации лития в плазме крови и токсическое действие лития. У пациентов, принимающих ирбесартан совместно с препаратами лития, следует контролировать концентрации лития в плазме крови. Амлодипин Амлодипин безопасно сочетался с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Данные in vitro исследований с человеческой плазмой крови показали, что амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина. Одновременный прием амлодипина и циметидина не нарушал фармакокинетику амлодипина. Одновременный прием 250 мг грейпфрутового сока с одной дозой амлодипина 10 мг у 20 здоровых добровольцев не оказывал достоверного влияния на фармакокинетику амлодипина. При сочетанном приеме амлодипина и силденафила каждый из препаратов независимо проявлял свое снижающее АД действие. Одновременный курсовой прием амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг приводил к недостоверным изменениям фармакокинетических показателей аторвастатина в состоянии достижения Css. Одновременный прием амлодипина с дигоксином не изменял концентрацию дигоксина в сыворотке крови или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев. Одновременный прием амлодипина и не изменял протромбиновое время при приеме варфарина.
Фармакокинетические исследования с циклоспорином продемонстрировали, что амлодипин не оказывает достоверного воздействия на фармакокинетику циклоспорина. Частота HP, о которых сообщалось при постмаркетинговом применении препарата, определялась как "частота неизвестна", так как сведения об этих HP поступали из спонтанных сообщений, без указания количества пациентов, принимавших препарат. Наиболее часто встречающимся НЯ были периферические отеки, главным образом, связанные с амлодипином. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; нечасто - синусовая брадикардия, чрезмерное снижение АД. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - парестезия. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - отечность десен; нечасто - тошнота, боли в верхней части живота, запор. Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; нечасто - азотемия, гиперкреатинемия.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка, ринит; очень редко - покашливание. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе, глоссодиния, глоссит; нечасто - диспепсия, рвота, изменение ритма дефекации, сухость слизистых оболочек полости рта; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха и повышение активности печеночных ферментов главным образом, связанное с холестазом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - контактный дерматит; нечасто - кожная сыпь, зуд, пурпура, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи появление обесцвеченных участков кожи , алопеция; очень редко - многоформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, мышечные судороги, миалгия, боли в спине. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - увеличение частоты мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.
Со стороны половой системы: нечасто - импотенция, гинекомастия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела, снижение массы тела. Читать полностью Противопоказания повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; нестабильная стенокардия за исключением стенокардии Принцметала ; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью СКФ Читать полностью.
Не наблюдались значимые, связанные с возрастом, различия в клинической эффективности ирбесартана. У пациентов с почечной недостаточностью независимо от ее степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика ирбесартана существенно не изменяется. Ирбесартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени легкой или средней степени тяжести фармакокинетика ирбесартана значительно не изменяется. Эффективность и безопасность ирбесартана у детей не установлена. Амлодипин После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется с Tmax в крови — между 6 и 12 ч после его приема. Прием пищи не нарушает абсорбцию амлодипина. Амлодипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. У людей пожилого и более молодого возраста Tmax амлодипина в крови является одинаковым.
Наблюдалась большая вариабельность системной экспозиции амлодипина у разных детей и подростков. Данные, полученные по применению препарата у детей младше 6 лет, являются ограниченными. При приеме по отдельности или одновременно в дозах 10 и 300 мг время до достижения медиан Cmax амлодипина и ирбесартана в плазме крови остается неизмененным, т. Выведение амлодипина и ирбесартана не изменяется при их приеме по отдельности или совместно. Фармакокинетика амлодипина и ирбесартана была линейной при применении амлодипина в дозах от 5 до 10 мг и ирбесартана в дозах от 150 до 300 мг. Показания к применению Артериальная гипертензия при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином. Cпособ применения и дозы Внутрь. Таблетку проглатывают, запивая водой. Дозы должны подбираться индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбираются в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД.
Пациенты пожилого возраста и нарушение функции почек. Обычно нет необходимости в снижении доз у пациентов пожилого возраста см. Нарушение функции печени. Выжившие самки, получавшие эту дозу, эквивалентную 1,5xМРДИЧ при пересчете на кг массы тела, имели незначительное увеличение резорбции плодов и, соответственно, уменьшение количества живых плодов в помете. Было установлено, что ирбесартан проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов. У крыс и кроликов не было выявлено тератогенное действие амлодипина. Воздействие на плод ингибиторов АПФ, которые принимались беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности, приводило к повреждению и смерти развивающегося плода. Противопоказания повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам препарата; кардиогенный шок; клинически значимый аортальный стеноз; нестабильная стенокардия за исключением стенокардии Принцметала ; одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью скорость клубочковой фильтрации СКФ 2 поверхности тела см. С осторожностью: гиповолемия и гипонатриемия, возникающие, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте опасность чрезмерного снижения АД, см. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением были периферические отеки, главным образом связанные с амлодипином.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — синусовая брадикардия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — парестезия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — чрезмерное снижение АД. Со стороны ЖКТ: часто — отечность десен; нечасто — тошнота, боли в верхней части живота, запор. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; нечасто — азотемия, гиперкреатинемия.