Петербургское фармацевтическое предприятие "Герофарм" готово обеспечить 100% покрытие российского рынка инсулином.
Сделано в России
Кирилл Соловейчик сообщил, что компания «Герофарм» в 2024 году начнет поставлять инсулин в Марокко. Инсулин Ринглар для лечения инсулином при диабете 2 типа: как менять иглы, настраивать шприц, дозировка и другие характеристики РинГлара. Крупный российский производитель инсулинов «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ.
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на двухфазный инсулин лизпро под торговым наименованием РинЛиз®. ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. Гендиректор группы «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что компания планирует перерегистрировать цены по большинству позиций инсулинов. «Герофарм» выпускает инсулины ультракороткого, короткого, средней продолжительности и длительного действия — в общей сложности это восемь наименований лекарств. Гендиректор «Герофарма» Петр Родионов заявил, что рост на инсулин будет всего 3-4% — не выше уровня инфляции.
Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина
Российская компания «Герофарм» зарегистрировала инсулин лизпро двухфазный собственной разработки. «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. В результате предприятие сможет выпускать до 21 млн шприц-ручек ежегодно, что позволит обеспечивать инсулинами почти 700 тысяч пациентов в год. Кроме того, отечественные инсулины производят на заводе "Герофарм" под Питером. «Совет Муфтиев России сертифицировал все имеющиеся в портфеле "Герофарм" инсулины и субстанции, из которых они производятся, как соответствующие нормам "Халяль".
Пятое рассмотрение
Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов. Но в январе по льготному рецепту родителям мальчика внезапно выдали инсулин «Ринлиз» производства компании «Герофарм». а так же другие новости медицинского университета инноваций и развития. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года.
История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
По словам представителя «Герофарма», по правилам испытания проводятся в течение 26 недель. И эти сроки строго выдержаны. В Минздраве Карелии пояснили, что закупки инсулина для детей и для взрослых не разделяют — это один аукцион. И кто выиграет торги, неизвестно, уточнили на встрече. Сейчас препарат «РинЛиз» отгружен в порядка 20 регионов России, в том числе в Карелию. Заведующая центром «Диабет» Елена Немчинова. Я участвовала в исследовании и могу сказать, что он такой же, как «Хумалог».
Вы поймите, на детях не делают исследований, это неприятно. Но это не значит, что мы детям желаем плохого. Это не перевод на другой препарат, это полноценная замена. В основе молекула такая же. Помните историю, когда мы закупали польский инсулин, а потом прекратились его поставки, и мы не знали, что делать. А сейчас у нас в стране будет свой качественный инсулин, — ответила родителям на встрече в Минздраве заведующая центром «Диабет» Елена Немчинова.
По данным Ирины Ховчениной, заместителя начальника отдела организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения Минздрава Карелии, больные сахарным диабетом обеспечиваются из двух источников: за счет федерального и регионального бюджетов. В Карелии работает программа «Борьба с социально значимыми заболеваниями», где есть подпрограмма «Сахарный диабет». Карелия — один из многих регионов, где принят местный закон, в рамках которого обеспечивается лекарствами льготная категория граждан. В 2011 году до вступления в силу закона на людей с диагнозом «сахарный диабет» выделялось 21,8 млн рублей. С принятием нового закона с 2012 года сумма увеличилась до 71 млн рублей и растет каждый год.
Петербург поделится инсулином с Марокко Интерес к продукции петербургского предприятия растёт с каждым годом. Фото: t. Об этом в своём telegram-канале написал председатель Комитета по промышленной политике, инновациям и торговле Кирилл Соловейчик.
По использованию данного препарата получена консультация у главного внештатного эндокринолога Свердловской области Надежды Долженковой. Если в процессе приёма препарата у пациента выявится индивидуальная непереносимость, то надо обратиться к лечащему врачу. Вопрос о переводе на другой инсулин будет решаться через эндокринолога или главного внештатного специалиста, который через комиссию министерства здравоохранения Свердловской области, по файлу исключения, выпишет необходимый препарат. Разбираем ответ представителя здравоохранения. Если министерство закупает инсулин импортного производства, то с какой целью, по крайней мере меня, перевели на инсулин другого производителя? Я использовал импортный "Лантус" в течение многих лет и мой организм хорошо его переносил. Для чего мне выписали другой препарат, который я никогда не использовал? И никто не знает последствий... Замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в Федеральном законе "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". А отказ в выписке рецепта на инсулин по торговому наименованию нарушает гарантированное Конституцией страны право на получение эффективной медпомощи. По использованию данного препарата получена консультация у главного внештатного эндокринолога Свердловской области Надежды Долженковой". Ах, как же любят хитрить наши чиновники. Можно утверждать, что замена одного биологического препарата другим без клинической необходимости нежелательна и противоречит основным принципам охраны здоровья, заложенным в ст. То есть, велика вероятность, что современная практическая эндокринология не в состоянии оценить возможности возникновения индивидуальной непереносимости, снижения лечебного действия инсулина, являющегося препаратом, назначенным по жизненным показаниям, а, значит, пациент может настаивать на сохранении осуществления инсулинотерапии на препаратах с подтвержденной лечебной эффективностью - по торговому наименованию.
Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят. Возможно, ситуация изменится в будущем», — пояснил Родионов.
Петербург поделится инсулином с Марокко
В настоящее время, по данным сервиса AptekaMos. В таких крупных аптечных сетях, как «Ригла» или «36,6», препарата нет в наличии. Как сказал РБК источник, связанный с фармрынком, препарата уже нет и на складах большинства аптек. Novo Nordisk после начала специальной военной операции на Украине не заявляла о полном уходе из России, которая занимает пятое место в мире по числу пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 20 до 79 лет, но первые сообщения о дефиците «Оземпика» появились уже в марте прошлого года. При этом Novo Nordisk осенью 2022 года, как сообщало отраслевое издание Vademecum, досрочно прекратила программу «Победим вместе», предусматривающую скидки на приобретение препарата от ожирения «Саксенда» лираглутид и игл для его введения. В НМИЦ эндокринологии в ответ на запрос РБК сообщили, что прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, так как этот препарат принимает их незначительная доля.
Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований.
Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. Domoroschenkova geropharm.
Продолжается увеличение мощностей предприятий: в этом году запустится новая линия розлива в Оболенске, расширяется производства инсулинов в Пушкине. Таким же образом должен возрасти и выпуск субстанции для оригинальных препаратов компании», — сказал Родионов. Он также рассказал, что к середине 2024 года будет открыт новый цех, где будет запущена линия по выпуску твердых готовых лекарственных форм на 800 тыс. О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма».
В сентябре в компании заявили, что российский аналог обойдется покупателям примерно в 6 тыс. Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Подписка на URA. RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей!
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
Сейчас это один из наиболее востребованных инсулинов в России. Дженерик «Герофарм» будет предназначен в первую очередь для пациентов с сахарным диабетом 1 типа, пояснили RTVI в пресс-службе компании. Комментировать сроки вывода лекарства на рынок, а также его стоимость там отказались. Продажи препарата могут начаться не раньше, чем через 2-3 года — столько времени займут все стадии клинических испытаний, а также оформление регистрационного удостоверения, говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Стоимость «Апидра Солостар», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. В то же время препараты, произведенные в России, пользуются преференциями независимо от цены, напоминает Беспалов.
В разговоре приняли участие представители компании, которая производит отечественный аналог заграничного инсулина. Этот препарат теперь будут получать все диабетики Карелии. Родители боятся менять лекарство. Специалисты уверяют, что препарат эффективен и совершенно безопасен. Фото: pixabay. Люди обеспокоены тем, что им предлагают перевести детей с импортного инсулина «Хумалог» на новый биоаналог «РинЛиз», который производится в России. Мы получаем рецепт, приходим в аптеку и узнаем, что того препарата, к которому привыкли наши дети, который показывает хороший результат, больше нет. Нам предлагают аналог, про который мы ничего не знаем.
Мы считаем это недопустимым, так как биосимиляры не могут быть полностью идентичны оригинальным препаратам. Прекрасно понимаем, что по законодательству идет закупка препаратов по действующему веществу. Но мы заинтересованы в качественной компенсации и предупреждении развития поздних осложнений у наших детей, а потому считаем опасной такую замену. Некоторые родители уже самостоятельно покупают в аптеках «Хумалог», так как не хотят экспериментов над своими детьми», — рассказала на встрече Ольга Охотникова. Встреча в Минздраве Карелии. Жду: оставят ли ребенка на ее инсулине по жизненным показаниям или проведут эксперимент с «РинЛизом». Моя дочь очень аллергична, испытывать точно не буду». Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина.
По словам менеджера по препарату «РинЛиз» Евгения Шведько, фирма работает в рамках закона, препарат прошел все исследования, испытания в 17 клиниках России, в том числе в Петрозаводске, и соответствует международным стандартам. Как сообщили на встрече, в карельской столице 25 пациентов участвовали в исследованиях, которые продолжались полгода.
На это Иконников глава регионального департамента здравоохранения — прим. Елена Лиманская Однако от стационара женщина была вынуждена отказаться, поскольку в сентябре ребёнку провели операцию — удлинение ног аппаратом Илизарова.
И тут возник вопрос: почему нельзя перевести обратно на привычный препарат под наблюдением участкового эндокринолога, если такая возможность предусмотрена, как утверждают в белгородском депдраве? Она только начала ходить после операции. Как я могу ребёнка, который еле ходит, оставить в больнице с железками в ногах? Она на обезболивающих, ночью не спит.
Это было бы издевательством. Экспериментировать над ребёнком я больше не буду. Елена Лиманская Также Елена отметила, что во время нахождения в аппарате у ребёнка на ногах были живые раны, которые при применении «Новорапида» очень долго затягивались, поскольку состав у препаратов разный. Учитывая все факты, в сентябре семья решила покупать привычный дочке «Хумалог» за свой счёт.
В среднем стоимость за одну упаковку составляет от 1600 до 1800 рублей. Её хватает на один месяц. В региональном департаменте здравоохранения журналистам ИА «Бел. Ру» рассказали, что заменить лекарства инсулинового ряда вне зависимости от страны производства можно по медицинским показаниям врача-эндокринолога.
Определённой процедуры перехода не предусмотрено. Также в ведомстве добавили, что «при хорошей компенсации сахарного диабета перевод с одного лекарственного препарата инсулинового ряда на другой нецелесообразен». То есть переводить с «Хумалога» ребёнка не было необходимости, поскольку он ей помогал, чего нельзя сказать о другом лекарстве. Специалисты департамента здравоохранения уточнили, что если у ребёнка есть индивидуальная непереносимость лекарства или его нужно сменить по жизненным показателям, создаётся врачебная комиссия, которая и решает — какой препарат, не входящий в стандарты медицинской помощи, можно назначить.
Но собираться в ситуации семьи Лиманских, по всей видимости, медики не спешат. Чем лечат белгородских детей? По информации белгородского депздрава, основные препараты инсулинового ряда, которые включены в схемы лечения детей-диабетиков, — «Глулизин», «Гларгин», «Детемир», «Аспарт», «Деглудек», «Лизпро». В 2021 году ведомство, по состоянию на февраль текущего года, уже закупило инсулин двух стран-производителей Россия и Дания : «Глулизин» на сумму 12 млн рублей, «Гларгин» на 7,3 млн рублей, «Детемир» — 2,9 млн рублей, «Аспарт» — 3,3 млн рублей, «Деглудек» — 2,3 млн рублей и «Лизпро» — 7,8 млн рублей.
Что касается «Хумалога», как оказалось, Белгородская область его закупает, но для лечения сахарного диабета 2-го типа. Согласно документам госзакупки, региональный департамент здравоохранения потратил 6,5 млн рублей на покупку 63 015 упаковок лекарства. В регион он уже поступил с 1 января текущего года.
В свете этой ситуации возникает вопрос: а кто же производит жизненно важные для миллионов граждан России препараты? Часть препаратов иностранных компаний производит на их российских площадках.
Попробуем разобраться, кто является бенефициарами этих компаний. Компания Novo Nordisk — международная фармацевтическая компания, которая была основана в 1923 году. Штаб-квартира находится в Копенгагене Дания. Среди акционеров BlackRock — крупные американские финансовые и не только институты. Среди акционеров датской фармгруппы отметились резиденты Дании, США.
Топ-менеджерами являются норвежский бизнесмен Хельге Лунд, который также является председателем британской нефтедобывающей компании BP, и Ларс Йоргенсен, входящий или входивший в состав наблюдательного совета Carlsberg Group. Лунд на сайте BP также фигурирует как член Европейского круглого стола по вопросам промышленности. Там же указано, что он был членом консультативной группы генерального секретаря ООН по устойчивой энергетике. У компании есть филиал в Калуге — завод, на котором планируется перейти на полный цикл производства инсулина. По итогам 2021 года ООО указало выручку в размере 13,4 млрд рублей и чистую прибыль — 298,6 млн рублей.
В июне 2022 года ФАС России была вынуждена пересмотреть закупочные цены на инсулин в шприц-ручках из-за рисков его исчезновения. Обосновано это было ростом производственных расходов. Цены пересмотрели по заявлениям компаний «Ново Нордиск», «Герофарм», завода «Медсинтез».
Компания ГЕРОФАРМ — первые на рынке инсулинов в России. Фоторепортаж
Компания «Герофарм» работает с 2000 года, принадлежит семье Родионовых. Финансы на конец 2021 года по данным базы «Контур. Участник почти 160 госконтрактов на общую сумму порядка 730 млн рублей. Читайте также: Прибыль на ковиде — производство вакцин отдали олигархам и экс-чиновникам? Справка: предельная цена без НДС на «Ринфаст» с июня 2022 года составила 1662 рубля, на «Ринсулин» — 1038,5 рубля.
Компания прописана в Свердловской области. По итогам 2021 года завод показал выручку 3,65 млрд рублей, чистую прибыль — 291 млн рублей. Некоторую инсулиновую продукцию «Медсинтез» производит с использованием фармацевтической субстанции французской компании «Амфастар Франсе Фармасьютикалс СА». Цитата из видео «Фармацевтический завод «Медсинтез» г.
Новоуральск » Завод «Медсинтез» Что делать? И хотя формально лекарства и медизделия под санкции не попали, санкционное влияние, как мы видим, сказывается и на этом рынке. Решение вопроса с инсулинами ещё весной 2022 года президент РФ Владимир Путин поручил правительству Михаила Мишустина. Правительство должно разработать меры поддержки фармотрасли в части разработки и выпуска отечественных лекарственных препаратов и медизделий для профилактики, диагностики и лечения сахарного диабета, в том числе «замкнутых систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови и инфузионных помп для доставки инсулина».
Доклад должен быть готов к 1 сентября 2022 года.
Глава комитета по здравоохранению Дмитрий Лисовец обещал, что достаточное количество этого лекарства появится в аптеках до 18 марта. Подписывайтесь на наш канал в «Яндекс. Дзене», где собираются самые крутые видео и интересные статьи «Мегаполиса»!
Я могу предложить родителям, чтобы переход на «РинЛиз» прошел в стационаре под контролем врачей. Это мы можем организовать». Родители, пришедшие на встречу, остались не согласны с тем, что им не оставили выбора. Бесплатно выдается только один препарат, который уже закупили на первый квартал следующего года. Родители обратились к детскому омбудсмену Карелии Геннадию Сараеву, чтобы выяснить, не нарушаются ли таким образом права их детей. Татьяна Варламова, главный внештатный специалист Минздрава Карелии, детский эндокринолог. Название конкретного препарата в рецепте не указывается. И это мы можем проводить. Протокол рассматривает врачебная комиссия, и затем он направляется в Росздравнадзор». Родители детей, больных сахарным диабетом, задавали вопрос и сроках, которые позволят понять, что препарат безопасен. Естественно, нас это очень беспокоит. Почему именно детям заменили препарат? По словам представителя «Герофарма», по правилам испытания проводятся в течение 26 недель. И эти сроки строго выдержаны. В Минздраве Карелии пояснили, что закупки инсулина для детей и для взрослых не разделяют — это один аукцион. И кто выиграет торги, неизвестно, уточнили на встрече. Сейчас препарат «РинЛиз» отгружен в порядка 20 регионов России, в том числе в Карелию. Заведующая центром «Диабет» Елена Немчинова.
Сейчас, когда страна сталкивается с разного рода ограничениями, эта задача стала еще актуальнее. Компания несет ответственность перед пациентами, понимает, что может возникнуть ситуация, когда придется выпускать еще больше лекарственных средств. Для этого необходимо максимально задействовать уже имеющиеся резервы. В этом нам помогают эксперты национального проекта «Производительность труда», — отмечает Петр Родионов. Стоит отметить, что лучшие практики усовершенствования, которые предлагают эксперты Регионального и Федерального центров компетенций в сфере производительности труда, помогают компании в Петербурге внедрить передовые технологии бережливого производства.
Петербургский фармацевтический завод закроет потребности РФ в инсулине
У здорового человека инсулин секретируется непрерывно. Условно секрецию инсулина можно разделить на 2 компонента. Первый — базисный или базальный инсулин; это то количество инсулина, которое поступает в кровь постоянно, оно необходимо для процессов жизнедеятельности организма. В ответ на принятую пищу в кровь выделяется дополнительное количество инсулина для компенсации повышения уровня глюкозы крови после еды — это второй компонент. Задача любой инсулинотерапии — максимально имитировать физиологическую секрецию инсулина. При обычной интенсифицированной инсулинотерапии инсулин продленного действия имитирует базальную секрецию, а инсулин короткого или ультракороткого действия имитирует пищевой компонент секреции инсулина. ISSN 2305-2066 Print.
Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм».
Выпустить первый коммерческий продукт планируется уже к концу 2024 года.
Система «Халяль», включающая пищевую продукцию и лекарства на соответствие канонам ислама, признана на российском уровне в 2009 году. Халяльными признаются лишь те препараты, в производстве которых использованы только разрешенные в соответствии с нормами религии ингредиенты. Так, лекарства не должны содержать спирт и другие запрещенные для мусульман вещества, например кровь и клетки тканей свиней. Препараты компании не имеют растительного происхождения, а синтезируются благодаря микроорганизмам в современных лабораториях.