Специалисты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») за период с 10 января по 22. болезней животных Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проводят ПЦР-исследования.
О ФГБУ ВГНКИ
12 декабря 2023 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») с официальным визитом. Новости, связанные с ФГБУ ВГНКИ. Информация о нарушениях состава кормов для животных, анонсы курсов и вебинаров для производителей ветпрепаратов и пр. Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в следующем году выполнит научно-исследовательские.
ФГБУ «ВГНКИ»
Цзинань господином Чжан Ибином. Визит состоялся в рамках инспекции по оценке системы ветеринарного надзора и механизмов обеспечения биологической защиты на предприятиях, заинтересованных в экспорте свинины и свиных субпродуктов из России в Китай. Сопровождал иностранных коллег помощник руководителя Россельхознадзора Артем Даушев. В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции.
Инспекции в странах иностранных производителей, по результатам которых принимались решения о выдаче отказе GMP-заключения Анализ результатов инспектирования в тех странах, где было проведено наибольшее число российских инспекций, показывает похожие тренды, что и во второй половине прошлого года: худшие результаты у производственных площадок, расположенных в США, Бразилии и Германии; лучшие результаты у производственных площадок, расположенных в Израиле, а также в Венгрии и Китае. В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции, способ подачи заявления и список документов, прилагаемых к нему, требования к производству, а также обратила внимание на выявления несоответствий качества лекарственных средств для ветеринарного применения [4]. По итогам инспекций площадок из Израиля не было ни одного отказа в выдаче заключения. На сегодняшний день наибольшее число действующих заключений 13 имеют французские, а также испанские и китайские площадки. К концу второго квартала количество действующих GMP-заключений немного возросло и достигло примерно такого же уровня, как и в начале 2021 года.
По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии. Такая ситуация не может не беспокоить иностранных производителей ветеринарных препаратов. В апреле этого года информационный портал газеты «Известия» написал [8], что депутаты фракции ЛДПР в Государственной думе направили вице-премьеру РФ Виктории Абрамченко обращение с просьбой отсрочить на два года вступление в силу изменений в Федеральный закон от 12. Российские производители По информации НВА, задачей этого года является сокращение доли импорта в химфармпрепаратах и иммунобиологии. На сегодняшний день отечественные производители имеют 29 действующих заключений. В мае этого года новая производственная площадка компании « Ветбиохим », расположенная в особой экономической зоне «Технополис — Москва», получила GMP-сертификат Турции.
Ленев, старший научный сотрудник отдела пищевых препаратов Д. Макаров, начальник отдела экспертизы и стерилизации лекарственных средств С. Русанов, специалисты управления Россельхознадзора и межобластной ветеринарной лаборатории.
Совещание проведено с тем, чтобы в очередной раз обратить внимание специалистов и общественности на важность ограничения использования антибиотиков и их рационального применения в животноводстве. Было отмечено, что в России стартует национальная программа, призванная решить проблему наличия остатков различных лекарственных средств и в первую очередь антибиотиков в продуктах животного происхождения.
Лидер по импорту лекарств для животных — Испания, компании этой страны поставляют на российский рынок 151 препарат [3]. Инспекции в странах иностранных производителей, по результатам которых принимались решения о выдаче отказе GMP-заключения Анализ результатов инспектирования в тех странах, где было проведено наибольшее число российских инспекций, показывает похожие тренды, что и во второй половине прошлого года: худшие результаты у производственных площадок, расположенных в США, Бразилии и Германии; лучшие результаты у производственных площадок, расположенных в Израиле, а также в Венгрии и Китае. В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции, способ подачи заявления и список документов, прилагаемых к нему, требования к производству, а также обратила внимание на выявления несоответствий качества лекарственных средств для ветеринарного применения [4]. По итогам инспекций площадок из Израиля не было ни одного отказа в выдаче заключения. На сегодняшний день наибольшее число действующих заключений 13 имеют французские, а также испанские и китайские площадки.
К концу второго квартала количество действующих GMP-заключений немного возросло и достигло примерно такого же уровня, как и в начале 2021 года. По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии. Такая ситуация не может не беспокоить иностранных производителей ветеринарных препаратов. В апреле этого года информационный портал газеты «Известия» написал [8], что депутаты фракции ЛДПР в Государственной думе направили вице-премьеру РФ Виктории Абрамченко обращение с просьбой отсрочить на два года вступление в силу изменений в Федеральный закон от 12. Российские производители По информации НВА, задачей этого года является сокращение доли импорта в химфармпрепаратах и иммунобиологии. На сегодняшний день отечественные производители имеют 29 действующих заключений.
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
- ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов
- ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году
- ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами - новости
- Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
Навигация по записям
- Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
- VGNKI Rosselhoznadzor - YouTube
- Результаты инспектирования
- Раздел навигации по сайту milknet.ru
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты. Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной регистрации, о Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов и доклинических исследованиях лекарственных средств и кормовых добавок. В рамках инспекции представители китайской стороны посетили лаборатории отделов безопасности пищевой и кормовой продукции; контроля ГМО; приема образцов и учета результатов исследований, а также ознакомились с современно оснащенной материально-технической базой Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ».
Подделки представляют угрозу для здоровья животных и становятся причиной больших экономических потерь. Кроме того, фальсифицированные препараты для животных влияют на качество животноводческой продукции и, таким образом, создают опасность для здоровья людей. В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных. Создание нового экспресс-метода проверки подлинности ветеринарных лекарственных препаратов — цель научно-исследовательской работы ФГБУ «ВГНКИ», реализуемой на базе Испытательного центра учреждения с начала 2019 года.
Технология данного метода будет существенно отличаться от применяемых сегодня способов проверки подлинности лекарственных средств для животных.
Кроме того, анализ подлинности ряда препаратов и субстанций будет возможен без нарушения упаковки неразрушающий контроль , что позволит вернуть товары на рынок после исследований. По данным Всемирной организации по охране здоровья животных, ежегодный мировой оборот нелегальных, и в том числе поддельных, ветеринарных лекарственных препаратов достигает 1—2 млрд долларов США. Подделки представляют угрозу для здоровья животных и становятся причиной больших экономических потерь.
Кроме того, фальсифицированные препараты для животных влияют на качество животноводческой продукции и, таким образом, создают опасность для здоровья людей. В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных.
Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крыл ова в своем высту плении рассказала об опыте использования метода полногеномного секвенирования для характеристики референтных штаммов бактерий из коллекции учреждения.
Особое внимание спикер уделила биоинформатическому анализу данных и критериям качества сборки геномов. О работе с базами данных и онлайн-ресурсами, используемыми для поиска факторов вирулентности и островков патогенности бактерий в рамках молекулярно-генетических исследований изолятов, представила доклад заведующая отделом молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Ирина Солтынская. Ведущий специалист отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Дмитрий Блюменкранц выступил с докладом о перспективных методах исследования состава биопленок микроорганизмов для разработки препаратов, направленных на формирование иммунитета животных.
В завершение конференции участники обсудили задачи и мероприятия по разработке стандартов сохранения биоресурсных коллекций, а также актуальность и важность проектов, связанных с изучением и использованием микроорганизмов. Референтные штаммы, находящиеся в коллекции ФГБУ «ВГНКИ», могут быть использованы для контроля качества питательных сред и лексредств для ветеринарного применения, методик по исследованию сельскохозяйственной продукции, а также в качестве аналогов штаммов из международных коллекций, используемых для реализации методик по биобезопасности», — пояснила Ольга Иванова.
20.07.2022г. В ФГБУ «ВГНКИ» разработан мультиметод определения пестицидов
Москва, 17. В рамках программы обучения, разработанной специалистами ФГБУ «ВГНКИ», будут рассмотрены следующие темы: — нормативно-правовое регулирование ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветприменения; — представление документов и сведений о каждой серии произведенного или ввозимого перемещаемого в РФ лекарственного препарата; — требования к лицу, уполномоченному держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата; — порядок ввода в гражданский оборот иммунобиологических и фармацевтических лекарственных препаратов для ветеринарного применения; — получение протоколов испытаний о соответствии серии иммунобиологического лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным НД; — оформление заявления о выдаче протокола испытаний; — работа в ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг функций » в области ветеринарии. После прохождения итоговой аттестации слушатели получат сертификат участника установленного образца.
По итогам инспекций установлено, что 24 производственные площадки не соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики GMP. Из них 13 производственных площадок по выпуску фармакологических ветпрепаратов, 3 площадки по выпуску вакцин и 8 площадок по выпуску обоих видов лекарственных средств. Невыполнение иностранными производителями требований GMP объясняет выпуск в обращение некачественных и небезопасных ветеринарных препаратов, и такие примеры нарушений неоднократно выявлялись учреждениями Россельхознадзора.
Пожалуйста, дополните ваш отзыв","employerReviews. Попробуйте повторить операцию позднее","employerReviews. После модерации он появится на сайте Dreamjob.
Отображается последний отзыв. Попросим работодателя открыть отзывы","employerReviews. Возможно, сама компания рассказала о них в вакансии — посмотрите описание. Теперь соискатели видят 1 отзыв.
Всего в исследовательских работах задействовано 129 научных работников. В 2021 году Испытательный центр учреждения прошел процедуру подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, которая включила в себя 341 новую методику проведения исследований. В настоящее время в утвержденной области аккредитации Испытательного центра 1741 метод исследований. Кроме того, была разработана и утверждена методика выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биоматериале от животных методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Видеоролик. 03:21. ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года. 7 просмотров. В своем докладе ведущий научный сотрудник отдела безопасности пищевой и кормовой продукции ФГБУ «ВГНКИ» Елизавета Козеичева провела сопоставление допустимых уровней. Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» за период с 10 января по 22 апреля 2024 года выполнили 1170 исследований в ходе проведения эпизоотического мониторинга. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной. Главная» Новости» Фгбу вгнки новости. Помимо этого, ФГБУ «ВГНКИ» получило два гранта от Российского научного фонда по направлению «Проведение фундаментальных научных исследований и поисковых научных.
Ученые ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый метод контроля подлинности лекарственных средств для животных
Научный сотрудник ФГБУ «ВГНКИ» выступил с докладом на Международной научно-практической конференции ФГБУ «ВНИИЗЖ». Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») стал одним из победителей девятого конкурса на. В 2019 году в ФГБУ «ВГНКИ» – стартовал новый проект, цель которого – изучение возбудителя опасной для животных инфекции – бактерии Histophilus somni.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
Стоимость участия для одного специалиста в очной форме составляет 10 000,00 рублей, в формате вебинар — 8 700,00 рублей. Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo vgnki. Другие мероприятия:.
Кроме того, была разработана и утверждена методика выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биоматериале от животных методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Кроме того, подана конкурсная документация и ожидаются результаты рассмотрения заявок по 6 грантам. Популярные темы.
В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках. Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты. Отдельное внимание было уделено возможностям ФГБУ «ВГНКИ» в сфере анализа химических загрязнителей, нормируемых законодательством Китая, включая обзор по методикам анализа ветеринарных препаратов в пищевой продукции, разработанным и планируемым к разработке специально для выполнения китайских требований.
Кроме того, 21 декабря пройдут 2 научно-практических семинара о методологии практической деятельности и подготовке рукописей научных статей для издания. В ходе семинаров будут рассмотрены вопросы формирования заявок на гранты, примеры выполнения проектов на базе научно-исследовательских и образовательных учреждений, аспекты взаимодействия с издательством и подготовки экспериментальной научной статьи.
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
Китай планирует нарастить импорт мяса из России 26. Об этом... О НАС news. Свяжитесь с нами: info vedomost.
Кроме того, 21 декабря пройдут 2 научно-практических семинара о методологии практической деятельности и подготовке рукописей научных статей для издания. В ходе семинаров будут рассмотрены вопросы формирования заявок на гранты, примеры выполнения проектов на базе научно-исследовательских и образовательных учреждений, аспекты взаимодействия с издательством и подготовки экспериментальной научной статьи.
Аттестация предприятий, производящих корма и кормовые добавки. Разработка нормативно-правовой документации в сфере технического регулирования в области ветеринарии и животноводства.
Обеспечение деятельности Технического Комитета по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов». Разработка стандартов Российской Федерации на лекарственные средства для животных, методы испытаний лекарственных средств, кормов, продовольственного сырья и продукции животного происхождения. Выполнение научных исследований по созданию новых и совершенствованию существующих методов контроля лекарственных средств для ветеринарного применения.
Участие в научном семинаре на базе ФГБУ «ВГНКИ»
Заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Данил Рудняев посетил Международную выставку DairyTech 2024. Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению. Система добровольной сертификации органической продукции ФГБУ «ВГНКИ» прошла регистрацию в Росстандарте.